Jos krooniset sappirakon sairaudet lisäävät PEC:n ilmaantuvuutta
lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Jos krooniset sappirakon sairaudet lisäävät endoskooppisen retrogradisen koledokopankreatografian esiintymistä (mahdollinen monikeskuskohorttitutkimus)
Tämä on tuleva monikeskustutkimus, joka suoritetaan neljässä ERCP-keskuksessa Kiinassa. Sen tarkoituksena on määrittää, lisäävätkö krooniset sappirakon sairaudet post-endoskooppisen retrogradisen koledokopankreatografian-koledokolitiaasin (PEC) ilmaantuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoskooppisen retrogradisen koledokopankreatografian (ERCP) etuna on tavallisten sappitiekivipotilaiden vähemmän vammoja ja nopeampi toipuminen.
Retrospektiivisen tutkimuksemme mukaan ERCP:llä on kuitenkin enimmäkseen 10 % mahdollisuus saada akuutti märkivä kolekystiitti, joka vaatii usein kiireellistä hoitoa, kun potilaalla on krooninen sappirakon sairaus, kuten krooninen kolekystiitti, oireeton sappikivet ja sappirakon seinämän paksuus. PEC:n ilmaantuvuus lisääntyy vastaavasti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita, lisääkö krooninen sappirakon sairaus PEC:n esiintymistä ja kehittää korkean riskin PEC-malli.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1019
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gansu
-
Longnan, Gansu, Kiina, 746000
- Chinese herb medicine hospital of Longnan City
-
Tianshui, Gansu, Kiina, 741000
- The first hospital of Tianshui
-
Wuwei, Gansu, Kiina, 733000
- Wuwei turmour hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yleinen sappitiekivi ERCP-potilaat, joilla on sappirakko in situ
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ERCP-potilaat, joilla on sappirakko in situ
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti kolekystiitti ennen leikkausta
- Sappirakko on poistettu
- Ruoansulatuskanavan jälleenrakennus
- Haluttomuus tai kyvyttömyys suostua tutkimukseen
- Epästabiilit elintoiminnot Hyytymishäiriö (INR > 1,5)
- alhainen ääreisveren verihiutaleiden määrä (<50 × 10 ^9 / l) tai antikoagulaatiolääkkeiden käyttö
- Preoperatiiviset rinnakkaiset sairaudet: akuutti haimatulehdus, ruoansulatuskanavan verenvuoto, vaikea maksasairaus (kuten dekompensoitunut maksakirroosi, maksan vajaatoiminta ja niin edelleen), septinen sokki, ERCP:n aikana vahvistettu sappi-pohjukaissuolen fisteli
- Raskaana olevat naiset tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooniset sappirakon sairaudet
Rutiininomaiset ERCP-osallistujat, joilla on kroonisia sappirakon sairauksia
|
Rutiininomaiset ERCP-toimenpiteet sappirakon in situ -potilaalla
|
|
Ilman kroonista sappirakon sairautta
Rutiininomaiset ERCP-osallistujat, joilla ei ole kroonisia sappirakon sairauksia
|
Rutiininomaiset ERCP-toimenpiteet sappirakon in situ -potilaalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin PEC:n määrä (post-ERCP-kolekystiitti)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kun PEC ilmenee, oikean ylävatsan kipu, valkosolujen lisääntyminen, sappirakon seinämä ≥ 4 mm tai karkeasti, lämpötila voi olla yli 38 astetta
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pankreatiitin määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tyypillinen vatsakipu, jossa seerumin amylaasitaso nousee vähintään 3 kertaa normaaliarvoon verrattuna 24 tunnin sisällä ERCP:stä.
|
1 kuukausi
|
|
Kolangiitin määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Lämpötilan tulee olla yli 38 #, oikeanpuoleinen ylävatsakipu, vilunväristykset tai WBC≥10
|
1 kuukausi
|
|
Rei'itysten lukumäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tyypillinen vatsakipu, vatsalihasten jännitys, arkuus, merkkejä vapaasta kaasusta vatsaontelossa
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wenbo Meng, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cao J, Ding X, Wu H, Shen Y, Zheng R, Peng C, Wang L, Zou X. Classification of the cystic duct patterns and endoscopic transpapillary cannulation of the gallbladder to prevent post-ERCP cholecystitis. BMC Gastroenterol. 2019 Aug 5;19(1):139. doi: 10.1186/s12876-019-1053-6.
- Cao J, Peng C, Ding X, Shen Y, Wu H, Zheng R, Wang L, Zou X. Risk factors for post-ERCP cholecystitis: a single-center retrospective study. BMC Gastroenterol. 2018 Aug 22;18(1):128. doi: 10.1186/s12876-018-0854-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sappiteiden sairaudet
- Sappirakon sairaudet
- Sappikivitauti
- Kolekystiitti
- Kolekystolitiaasi
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Endoskopia, ruuansulatusjärjestelmä
- Diagnostiikkatekniikat, ruuansulatusjärjestelmä
- Endoskopia
- Ruoansulatusjärjestelmän kirurgiset toimenpiteet
- Diagnostinen kuvantaminen
- Radiografia
- Kolangiografia
- Radiografia, vatsa
- Kolangiopankreatografia, endoskooppinen taaksepäin
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chronic gallbladder disease
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .