Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Als chronische galblaasaandoeningen de incidentie van PEC verhogen

13 december 2025 bijgewerkt door: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Als chronische galblaasaandoeningen het optreden van post-endoscopische retrograde choledochopancreatografie verhogen Choledocholithiasis (een prospectieve multicenter cohortstudie)

Dit is een prospectieve, multicentrische studie die wordt uitgevoerd in 4 ERCP-centra in China, ontworpen om te bepalen of chronische galblaasaandoeningen de incidentie van post-endoscopische retrograde choledochopancreatografie-choledocholithiasis (PEC) verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Endoscopische retrograde choledochopancreatografie (ERCP) heeft de voordelen van minder letsel en sneller herstel voor patiënten met galwegstenen. Volgens onze retrospectieve studie heeft ERCP echter een kans van meestal 10% om een ​​acute purulente cholecystitis te krijgen, die vaak noodinterventie vereist, wanneer patiënten in combinatie met chronische galblaasaandoeningen, zoals chronische cholecystitis, asymptomatische galstenen en wanddikte van de galblaas, de de incidentie van PEC zal dienovereenkomstig toenemen. Het doel van deze studie is om te observeren of chronische galblaasaandoening het optreden van PEC zal verhogen en een PEC-model met een hoog risico te ontwikkelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1019

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Gansu
      • Longnan, Gansu, China, 746000
        • Chinese herb medicine hospital of Longnan City
      • Tianshui, Gansu, China, 741000
        • The first hospital of Tianshui
      • Wuwei, Gansu, China, 733000
        • Wuwei turmour hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gemeenschappelijke galwegsteen ERCP-patiënten met galblaas in situ

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ERCP-patiënten met galblaas in situ

Uitsluitingscriteria:

  • Acute cholecystitis vóór de operatie
  • Galblaas is verwijderd
  • Gastro-intestinale reconstructie
  • Onwil of onvermogen om toestemming te geven voor het onderzoek
  • Instabiele vitale functies Stollingsdisfunctie (INR>1,5)
  • Laag aantal perifere bloedplaatjes (<50×10 ^9 / L) of gebruik van antistollingsmiddelen
  • Preoperatieve coëxistente ziekten: acute pancreatitis, maagdarmkanaalbloeding, ernstige leverziekte (zoals gedecompenseerde levercirrose, leverfalen enzovoort), septische shock Biliary-duodenale fistel bevestigd tijdens ERCP
  • Zwangere vrouwen of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chronische aandoeningen van de galblaas
Routinematige ERCP-deelnemers met chronische galblaasaandoeningen
Procedure: ERCP
Routine ERCP-procedures met galblaas in situ patiënt
Zonder chronische galblaasaandoening
Routinematige ERCP-deelnemers zonder chronische galblaasaandoeningen
Procedure: ERCP
Routine ERCP-procedures met galblaas in situ patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal acute PEC (post-ERCP-cholecystitis)
Tijdsspanne: 1 maand
Wanneer de PEC optreedt, met pijn in de bovenbuik rechts, toename van het aantal witte bloedcellen, galblaaswand ≥4 mm of ruwweg, kan de temperatuur meer dan 38 graden Celsius zijn
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal pancreatitis
Tijdsspanne: 1 maand
Typische buikpijn, waarbij het niveau van serumamylase binnen 24 uur na ERCP minstens 3 keer hoger is dan het normale bereik.
1 maand
Aantal cholangitis
Tijdsspanne: 1 maand
De temperatuur moet hoger zijn dan 38 #, pijn in de bovenbuik rechts, koude rillingen of WBC≥10
1 maand
Aantal perforaties
Tijdsspanne: 1 maand
Typische buikpijn, spanning in de buikspieren, gevoeligheid, tekenen van vrij gas in de buikholte
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wenbo Meng, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Chronic gallbladder disease

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren