Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jeśli przewlekłe choroby pęcherzyka żółciowego zwiększają częstość występowania PEC

13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Jeśli przewlekłe choroby pęcherzyka żółciowego zwiększają częstość występowania choledochopankreatografii wstecznej po endoskopowej choledochopankreatografii (prospektywne wieloośrodkowe badanie kohortowe)

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie prowadzone w 4 ośrodkach ERCP w Chinach, mające na celu ustalenie, czy przewlekłe choroby pęcherzyka żółciowego zwiększają częstość występowania poendoskopowej choledochopankreatografii wstecznej i kamicy żółciowej (PEC)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endoskopowa choledochopankreatografia wsteczna (ERCP) ma zalety mniejszego urazu i szybszego powrotu do zdrowia u pacjentów z kamicą przewodu żółciowego wspólnego. Jednakże, zgodnie z naszym badaniem retrospektywnym, ERCP ma przeważnie 10% prawdopodobieństwo wystąpienia ostrego ropnego zapalenia pęcherzyka żółciowego, które często wymaga interwencji w nagłych wypadkach, gdy pacjenci współistnieją z przewlekłymi chorobami pęcherzyka żółciowego, takimi jak przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego, bezobjawowe kamienie żółciowe i grubość ściany pęcherzyka żółciowego, częstość występowania PEC odpowiednio wzrośnie. Celem tego badania jest obserwacja, czy przewlekła choroba pęcherzyka żółciowego zwiększy występowanie PEC i rozwinie model PEC wysokiego ryzyka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1019

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Gansu
      • Longnan, Gansu, Chiny, 746000
        • Chinese herb medicine hospital of Longnan City
      • Tianshui, Gansu, Chiny, 741000
        • The first hospital of Tianshui
      • Wuwei, Gansu, Chiny, 733000
        • Wuwei turmour hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z kamicą przewodu żółciowego wspólnego ERCP z pęcherzykiem żółciowym in situ

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ERCP z pęcherzykiem żółciowym in situ

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego przed operacją
  • Pęcherzyk żółciowy został usunięty
  • Rekonstrukcja przewodu pokarmowego
  • Niechęć lub niemożność wyrażenia zgody na badanie
  • Niestabilne parametry życiowe Zaburzenia krzepnięcia (INR>1,5)
  • Niska liczba płytek krwi obwodowej (<50×10 ^9/L) lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych
  • Choroby współistniejące przed operacją: ostre zapalenie trzustki, krwotok z przewodu pokarmowego, ciężkie choroby wątroby (np. niewyrównana marskość wątroby, niewydolność wątroby itp.), wstrząs septyczny Przetoka żółciowo-dwunastnicza potwierdzona podczas ECPW
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekłe choroby pęcherzyka żółciowego
Rutynowi uczestnicy ERCP z przewlekłymi chorobami pęcherzyka żółciowego
Procedura: ECPW
Rutynowe procedury ERCP z pęcherzykiem żółciowym in situ pacjenta
Bez przewlekłej choroby pęcherzyka żółciowego
Rutynowi uczestnicy ERCP bez przewlekłych chorób pęcherzyka żółciowego
Procedura: ECPW
Rutynowe procedury ERCP z pęcherzykiem żółciowym in situ pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ostrych PEC (zapalenie pęcherzyka żółciowego po ERCP)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Kiedy pojawia się PEC, z bólem prawej nadbrzusza, zwiększeniem liczby białych krwinek, ścianą pęcherzyka żółciowego ≥4 mm lub z grubsza, temperatura może przekraczać 38 stopni Celsjusza
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zapalenia trzustki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Typowy ból brzucha, przy czym poziom amylazy w surowicy wzrasta co najmniej 3-krotnie w stosunku do normalnego zakresu w ciągu 24 godzin po ERCP.
1 miesiąc
Liczba zapalenia dróg żółciowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Temperatura powinna być wyższa niż 38 #, ból w prawym nadbrzuszu, dreszcze lub leukocyty ≥10
1 miesiąc
Liczba perforacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Typowy ból brzucha, napięcie mięśni brzucha, tkliwość, cechy wolnego gazu w jamie brzusznej
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Śledczy

  • Główny śledczy: Wenbo Meng, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Chronic gallbladder disease

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj