Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Если хронические заболевания желчного пузыря увеличивают заболеваемость PEC

13 декабря 2025 г. обновлено: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Если хронические заболевания желчного пузыря увеличивают частоту постэндоскопического ретроградного холедохопанкреатографии холедохолитиаза (проспективное многоцентровое когортное исследование)

Это проспективное многоцентровое исследование, проводимое в 4 центрах ЭРХПГ в Китае, предназначено для определения того, увеличивают ли хронические заболевания желчного пузыря заболеваемость постэндоскопической ретроградной холедохопанкреатографией-холедохолитиазом (ПЭК).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндоскопическая ретроградная холедохопанкреатография (ЭРХПГ) имеет преимущества меньшего травмирования и более быстрого восстановления для пациентов с камнями общего желчного протока. Однако, по данным нашего ретроспективного исследования, ЭРХПГ будет иметь в основном 10% вероятность получить острый гнойный холецистит, который часто требует экстренного вмешательства, когда у пациентов сочетаются хронические заболевания желчного пузыря, такие как хронический холецистит, бессимптомные камни в желчном пузыре, толщина стенки желчного пузыря, заболеваемость PEC будет соответственно увеличиваться. Целью этого исследования является наблюдение за тем, увеличивает ли хроническое заболевание желчного пузыря возникновение ПЭК, и разработка модели ПЭК высокого риска.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1019

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Gansu
      • Longnan, Gansu, Китай, 746000
        • Chinese herb medicine hospital of Longnan City
      • Tianshui, Gansu, Китай, 741000
        • The first hospital of Tianshui
      • Wuwei, Gansu, Китай, 733000
        • Wuwei turmour hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Камни общего желчного протока у пациентов с ЭРХПГ с желчным пузырем in situ

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ЭРХПГ с желчным пузырем in situ

Критерий исключения:

  • Острый холецистит до операции
  • Желчный пузырь удален.
  • Реконструкция желудочно-кишечного тракта
  • Нежелание или невозможность дать согласие на исследование
  • Нестабильные жизненные показатели Нарушение свертывания крови (МНО > 1,5)
  • Низкое количество тромбоцитов в периферической крови (<50×10 ^9/л) или прием антикоагулянтов
  • Сопутствующие заболевания до операции: острый панкреатит, желудочно-кишечное кровотечение, тяжелые заболевания печени (например, декомпенсированный цирроз печени, печеночная недостаточность и т. д.), септический шок. Желчно-дуоденальный свищ, подтвержденный при ЭРХПГ.
  • Беременные женщины или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хронические заболевания желчного пузыря
Обычные участники ЭРХПГ с хроническими заболеваниями желчного пузыря
Процедура: ЭРХПГ
Рутинные процедуры ЭРХПГ с пациентом с желчным пузырем in situ
Без хронической болезни желчного пузыря
Участники рутинной ЭРХПГ без хронических заболеваний желчного пузыря
Процедура: ЭРХПГ
Рутинные процедуры ЭРХПГ с пациентом с желчным пузырем in situ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество острых ПЭК (пост-ЭРХПГ-холецистит)
Временное ограничение: 1 месяц
Когда возникает PEC, с болью в правой верхней части живота, увеличением лейкоцитов, стенкой желчного пузыря ≥4 мм или грубо, температура может быть выше 38 градусов по Цельсию.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество Панкреатит
Временное ограничение: 1 месяц
Типичная боль в животе с повышением уровня сывороточной амилазы не менее чем в 3 раза по сравнению с нормальным диапазоном в течение 24 часов после ЭРХПГ.
1 месяц
Количество холангитов
Временное ограничение: 1 месяц
Температура должна быть выше 38°, боль в правом подреберье, озноб или лейкоциты ≥10
1 месяц
Количество перфораций
Временное ограничение: 1 месяц
Типичная боль в животе, напряжение мышц живота, болезненность, признаки свободного газа в брюшной полости
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Следователи

  • Главный следователь: Wenbo Meng, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Chronic gallbladder disease

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться