Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokud chronická onemocnění žlučníku zvyšují výskyt PEC

13. prosince 2025 aktualizováno: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Pokud chronická onemocnění žlučníku zvyšují výskyt postendoskopické retrográdní choledochopankreatografie Choledocholitiáza (prospektivní multicentrická kohortová studie)

Jedná se o prospektivní, multicentrickou studii prováděnou ve 4 centrech ERCP v Číně, která má určit, zda chronická onemocnění žlučníku zvyšují výskyt postendoskopické retrográdní choledochopankreatografie-choledocholitiázy (PEC）

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endoskopická retrográdní choledochopankreatografie (ERCP) má u pacientů s běžnými žlučovými kameny výhodu menšího poranění a rychlejší rekonvalescence. Podle naší retrospektivní studie však bude mít ERCP většinou 10% možnost dostat akutní purulentní cholecystitidu, která často vyžaduje urgentní zásah, když se pacienti kombinují s chronickými onemocněními žlučníku, jako je chronická cholecystitida, asymptomatické žlučové kameny a tloušťka stěny žlučníku, výskyt PEC se odpovídajícím způsobem zvýší. Cílem této studie je sledovat, zda chronické onemocnění žlučníku zvýší výskyt PEC a vytvořit vysoce rizikový model PEC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1019

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Gansu
      • Longnan, Gansu, Čína, 746000
        • Chinese herb medicine hospital of Longnan City
      • Tianshui, Gansu, Čína, 741000
        • The first hospital of Tianshui
      • Wuwei, Gansu, Čína, 733000
        • Wuwei turmour hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Běžný žlučový kámen u pacientů s ERCP se žlučníkem in situ

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ERCP pacienti se žlučníkem in situ

Kritéria vyloučení:

  • Akutní cholecystitida před operací
  • Žlučník byl odstraněn
  • Gastrointestinální rekonstrukce
  • Neochota nebo neschopnost souhlasit se studií
  • Nestabilní životní funkce Koagulační dysfunkce (INR>1,5)
  • Nízký počet krevních destiček v periferní krvi (<50×10^9/l) nebo užívání antikoagulačních léků
  • Předoperačně koexistující onemocnění: akutní pankreatitida, krvácení do GI traktu, těžké onemocnění jater (jako je dekompenzovaná cirhóza jater, selhání jater atd.), septický šok Biliární duodenální píštěl potvrzená během ERCP
  • Těhotné ženy nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chronická onemocnění žlučníku
Rutinní účastníci ERCP s chronickými onemocněními žlučníku
Postup: ERCP
Rutinní ERCP výkony u pacienta se žlučníkem in situ
Bez chronického onemocnění žlučníku
Rutinní účastníci ERCP bez chronických onemocnění žlučníku
Postup: ERCP
Rutinní ERCP výkony u pacienta se žlučníkem in situ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet akutních PEC (post-ERCP-cholecystitida)
Časové okno: 1 měsíc
Když se objeví PEC, s bolestí v pravé horní části břicha, zvýšením počtu bílých krvinek, stěnou žlučníku ≥ ​​4 mm nebo hrubě, teplota může být více než 38 stupňů Celsia
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pankreatitid
Časové okno: 1 měsíc
Typická bolest břicha se zvýšením hladiny sérové ​​amylázy alespoň 3krát oproti normálnímu rozmezí do 24 hodin po ERCP.
1 měsíc
Počet cholangitid
Časové okno: 1 měsíc
Teplota by měla být vyšší než 38 #, bolest v pravé horní části břicha, zimnice nebo WBC≥10
1 měsíc
Počet perforací
Časové okno: 1 měsíc
Typická bolest břicha, napětí břišních svalů, citlivost, známky volné plynatosti v dutině břišní
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wenbo Meng, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Chronic gallbladder disease

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit