公衆衛生プログラムにおける HCV RAS 検査 (RAS-HCV)
公衆衛生現場における直接作用型抗ウイルス剤による治療後の慢性HCV感染症患者における耐性関連置換のパターン
C型肝炎の治療が成功すると、全死因死亡率が62～84%減少し、HCCのリスクが68～79%減少し、肝移植のリスクが90%減少すると報告されています。 C型肝炎ウイルス（HCV）に慢性感染した患者の治療におけるNS5A阻害剤の有効性は、NS5A耐性関連置換（RAS）の存在によって影響を受ける可能性があります。 直接抗ウイルス薬（DAA）に対する耐性関連置換（RAS）が存在すると、C型肝炎ウイルス（HCV）遺伝子型3感染患者におけるウイルス学的持続反応（SVR）率が3～53％低下する（さまざまな予測因子と使用するDAAレジメンに応じて異なる） 。 この研究では、MukhMantri Punjab C 型肝炎救済基金 (MMPHCRF) からのデータを前向きに分析して、さまざまな NS5A RAS の治療後の有病率、およびそれらが慢性 HCV 患者のダクラタスビル-ソホスブビルまたはソホスブビル-レディパスビリンによる治療の結果に及ぼす影響を判定します。
この研究は、ソホスブビルおよびレディパスビル/ダクラタスビルを含むレジメンで治療が失敗した患者におけるRASの有病率と持続ウイルス学的反応（SVR）率に対する影響を評価することを目的としている。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Chandigarh、インド、160012
- 募集
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
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コンタクト：
- Radha K Dhiman, DM
- 電話番号：911722756335
- メール：rkpsdhiman@hotmail.com
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Chandigarh、インド、160012
- 募集
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
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コンタクト：
- Radha K Dhiman
- 電話番号：+917087009337
- メール：rkpsdhiman@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- すべてのウイルス血症性慢性C型肝炎
除外基準:
- 播種性悪性腫瘍、進行性心血管疾患、肺疾患、または神経疾患を患い、余命が短い人は登録されなかった
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ウイルス血症 HCV とともに生きる人
MMPHCRF 治療プログラムに登録したすべての人には、直接作用型抗ウイルス薬が無料で提供され、結果について追跡調査されます。
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ウイルス血症性慢性C型肝炎を患うすべての被験者には、MMPHCRF治療アルゴリズムに基づいてDAAが投与されます。 患者は、肝硬変、以前の治療曝露、透析患者などの高リスク群、HIV-HCV 同時感染などについて評価されます。したがって、治療は 25 の末梢センターのいずれか、または MMPHCRF の心尖部リンパ節治療センター (PGIMER) で提供されます。 。 ベースラインおよび治療後の RAS サンプルは同意を得て収集されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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持続的なウイルス学的反応の達成
時間枠：治療終了から12週間後
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SVR12
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治療終了から12週間後
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RASの評価
時間枠：治療終了から12週間後
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治療終了から12週間後
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治療終了から12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療失敗における RAS の評価
時間枠：治療終了から12週間後
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SVR12を達成した者と達成できなかった者のバリアントの比較
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治療終了から12週間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IEC-2018-867
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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