공중 보건 프로그램의 HCV RAS 검사 (RAS-HCV)
공중 보건 환경에서 직접 작용하는 항바이러스제로 치료한 후 만성 HCV 감염 환자의 저항 관련 대체 패턴
C형 간염의 성공적인 치료는 모든 원인으로 인한 사망(사망)의 62-84% 감소, HCC 위험의 68-79% 감소 및 간 이식 위험의 90% 감소와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. C형 간염 바이러스(HCV)에 만성적으로 감염된 환자의 치료를 위한 NS5A 억제제의 효능은 NS5A 내성 관련 치환(RAS)의 존재에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 직접 항바이러스제(DAA)에 대한 저항성 관련 대체물(RAS)의 기존 존재는 C형 간염 바이러스(HCV) 유전자형 3 감염 환자의 지속 바이러스 반응(SVR) 비율을 다양한 예측인자 및 사용된 DAA 요법에 따라 3-53% 감소시킵니다. . 이 연구는 MukhMantri Punjab C형 간염 구호 기금(MMPHCRF)의 데이터를 전향적으로 분석하여 다양한 NS5A RAS의 치료 후 유병률과 만성 HCV 환자 daclatasvir-sofosbuvir 또는 sofosbuvir-ledipasvirin 치료 결과에 미치는 영향을 결정합니다.
이 연구의 목적은 소포스부비르와 레디파스비르/다클라타스비르를 포함하는 요법에 대한 치료 실패 환자의 지속 바이러스 반응(SVR) 비율에 대한 RAS의 유병률과 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Chandigarh, 인도, 160012
- 모병
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
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연락하다:
- Radha K Dhiman, DM
- 전화번호: 911722756335
- 이메일: rkpsdhiman@hotmail.com
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Chandigarh, 인도, 160012
- 모병
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
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연락하다:
- Radha K Dhiman
- 전화번호: +917087009337
- 이메일: rkpsdhiman@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 바이러스성 만성 C형 간염
제외 기준:
- 예상 수명이 짧은 파종성 악성종양, 진행성 심혈관, 18 폐 또는 신경계 질환이 있는 사람은 등록되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HCV를 가지고 사는 바이레믹 사람
MMPHCRF 치료 프로그램에 등록한 모든 사람에게 직접 작용하는 항바이러스제를 무료로 제공하고 결과를 추적합니다.
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바이러스성 만성 C형 간염이 있는 모든 피험자는 MMPHCRF 치료 알고리즘을 기반으로 DAA를 받게 됩니다. 환자는 간경화, 치료 전 노출, 투석 환자와 같은 고위험군, HIV-HCV 동시 감염 등에 대해 평가됩니다. 따라서 치료는 MMPHCRF의 25개 말초 센터 또는 정점 림프절 치료 센터(PGIMER)에서 제공됩니다. . 기준선 및 치료 후 RAS 샘플은 동의 하에 수집됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 바이러스 반응 달성
기간: 치료 완료 후 12주
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SVR12
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치료 완료 후 12주
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RAS 평가
기간: 치료 완료 후 12주
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치료 완료 후 12주
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치료 완료 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 실패시 RAS 평가
기간: 치료 완료 후 12주
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SVR12를 달성하거나 달성하지 못한 사람들의 변형 비교
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치료 완료 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IEC-2018-867
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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