ネットワーク社会における高齢化 -社会実験研究- (ANS-SE)
2022年4月28日 更新者：University of Milano Bicocca
ソーシャルネットワーキングサイト（SNS）利用が高齢者の健康に及ぼす影響に関する社会実験
ネットワーク社会における高齢化 - 社会実験研究 (ANS-SE) は、ミラノ地域 (イタリア) にある中規模都市、アッビアーテグラッソに住む高齢者を対象としたランダム化比較試験であり、SNS の使用が社会に与える影響を評価することを目的としています。孤独、それがこの研究の主な成果です。
研究はベースラインとフォローアップの 2 段階で構成されます。
実験は 2 つの治療グループと対照グループで構成されます。介入は、SNS の使い方 (T1) と生活習慣教育と脳機能に関するコース (T2) の受講です。
コントロールグループ（C）は待機リストで構成されます。
この研究は「ネットワーク化された社会における高齢化」プロジェクトの一環である。
高齢者、ソーシャル ネットワーク、福祉」は、イタリアのカリプロ財団によって資金提供されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、Facebook の使用が高齢者の身体的および精神的健康に与える短期的および長期的な影響を評価することです。 この実験は、アッビアテグラッソ研究（InveCe）の脳老化研究（InveCe）の参加者180人を対象に行われた。InveCE研究は、1935年から1939年の間に生まれ、イタリア北部のミラノ近郊の町アッビアテグラッソに住む高齢者を対象とした年2回のコホート研究である（NCT01345110） 、ClinicalTrials.gov）。 詳細については、http://www.golgicenci.it/en/studio-invece/を参照してください。
参加者は、InveCe.Ab 研究の第 4 波に参加することに同意した人の中から選ばれます。 包含基準と除外基準は、下の「資格」ボックスに指定されます。 研究はベースラインとフォローアップの 2 段階で構成されます。 実験は 2 つの治療グループと対照グループで構成されます。介入は、SNS の使い方 (T1) と生活習慣教育と脳機能に関するコース (T2) の受講です。 コントロールグループ（C）は待機リストで構成されます。 参加者はこれら 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 介入の前後に、研究者らは参加者にアンケートを実施し、孤独感、うつ病、神経心理学的機能のレベルを測定した（使用した尺度や尺度の説明については「結果の測定」の欄を参照）とともに、健康診断も行った。 1年後も同様の評価を行います。 収集されたデータは、Facebook の使用が幸福に及ぼす影響を評価するために、統計的手法を使用して分析されます。
この研究は「ネットワーク化された社会における高齢化」プロジェクトの一環である。 高齢者、ソーシャル ネットワーク、福祉」は、イタリアのカリプロ財団によって資金提供されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milano
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Abbiategrasso、Milano、イタリア
- Fondazione Golgi Cenci
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Abbiategrasso 研究における脳老化研究 (InveCe.Ab 研究) の第 3 回追跡調査の参加者
- 良好な精神的健康
- 物理的な制限なし
- 良好な認知機能の健康
- ソーシャルネットワークサイト（SNS）の利用経験なし
除外基準:
- GDS（老年性うつ病スコア）スコアが10以上（重度のうつ病がない）
- 手の機能制限
- 視覚障害または聴覚障害
- 認知症または軽度認知障害 (MCI)、
- ミニ精神状態検査 (MMSE) が 24 未満
- 人生で少なくとも1回はSNSを利用した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フェイスブックコース
T1スタディメンバーは、スマートフォンとSNSの使い方に関する3週間のコース（週2回）を受講しました。
具体的には、このコースでは次のトピックが取り上げられます。スマートフォンの使用。 Facebookの使用; WhatsApp の使用、プライバシー ルール、Facebook を使用した詐欺リスクの防止。
介入期間中、毎週火曜日と木曜日には家庭教師が付き、T1 参加者が SNS を使用するのを支援しました。
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この介入は、Facebook およびソーシャル ネットワーキング サイトの使用に関するコースへの出席で構成されます。
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実験的：ライフスタイルコース
T2 研究メンバーは、高齢者のライフスタイル教育と脳機能に関する 90 分間の対話型会議に 5 回出席しました。
これらの会議では、栄養、脳の老化、身体活動、余暇活動、高齢者向けの都市のリソースなど、高齢になっても健康に過ごすための良い習慣に関するトピックが取り上げられました。
ミーティングの後はお別れのお茶が提供されました。
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この介入は、高齢者のライフスタイル教育と脳機能に関するコースへの参加で構成されます。
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介入なし：順番待ちリスト
介入期間中、私たちはC研究メンバーを待機リストに入れました。介入終了後の2019年6月、興味を持ったグループCの研究メンバーはSNSコース（2019年6月開催）に参加した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な孤独感
時間枠：2か月後のUCLA孤独感スケールのベースラインスコアからの変化
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自分自身の孤独感を表します。
UCLA 孤独感スケールで測定 最低スコア: 20;最大スコア: 80 最高スコアは、より大きな孤独を示します (Russell、1996)。
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2か月後のUCLA孤独感スケールのベースラインスコアからの変化
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ストループテスト（抑制制御と認知柔軟性）
時間枠：2か月後のテスト時のベースラインスコアからの変化
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ストループ テストによって測定される実行認知機能 時間とエラーの干渉スコア (スコアが高いほどパフォーマンスが低下します) スコア範囲: n.a.
(Cafarra 他、2002)
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2か月後のテスト時のベースラインスコアからの変化
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実行認知機能: シンボル検索の処理速度
時間枠：2か月後のテスト時のベースラインスコアからの変化
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実行認知機能は、ウェクスラー成人知能スケール - 第 4 版 (WAIS-IV) の数字記号テストを通じて測定されます。 シンボル検索、スコア範囲 0 ～ 60 スコアが高いほどパフォーマンスが向上します (Orsini & Pezzuti、2013) |
2か月後のテスト時のベースラインスコアからの変化
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実行認知機能: コーディングの処理速度
時間枠：2か月後のテスト時のベースラインスコアからの変化
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実行認知機能は、ウェクスラー成人知能スケール - 第 4 版 (WAIS-IV) の数字記号テストを通じて測定されます。 コーディング: スコア範囲 0 ～ 135 スコアが高いほどパフォーマンスが向上します (Orsini & Pezzuti、2013) |
2か月後のテスト時のベースラインスコアからの変化
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実行認知機能: 作業記憶
時間枠：2か月後のテスト時のベースラインスコアからの変化
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実行認知機能は、ウェクスラー成人知能スケール - 第 4 版 (WAIS-IV) の数字記号テストを通じて測定されます。 ディジット スパン: スコア範囲 0 ～ 48 スコアが高いほどパフォーマンスが向上します (Orsini & Pezzuti、2013) |
2か月後のテスト時のベースラインスコアからの変化
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実行認知機能 - トレイルメイキングテスト (TMT)
時間枠：2か月後のテスト時のベースラインスコアからの変化
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トレイルメイキングテスト（TMT）を通じて測定された実行認知機能（Giovagnoli et al.、1996）
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2か月後のテスト時のベースラインスコアからの変化
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累積疾病評価スケール
時間枠：2 か月後の大規模なベースライン スコアからの変化
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客観的な高齢者の病気の状態を測定するための臨床ツール スコアは 14 ～ 70 の範囲であり、スコアが高いほど健康状態が悪化していることを示します (Parmlee et al. 1995)
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2 か月後の大規模なベースライン スコアからの変化
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血圧
時間枠：2か月後の血圧のベースラインスコアからの変化
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MmHgで測定される高血圧は、ストレスやその他の健康上の問題の指標となる可能性があります
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2か月後の血圧のベースラインスコアからの変化
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6 項目 Lubben ソーシャル ネットワーク スケール
時間枠：2 か月後の Lubben Social Network スケールでのベースライン スコアからの変化
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この尺度は、家族や友人を含む社会的関与の自己報告尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど社会的関与が高いことを示します。
(Lubben et al. 2006)。
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2 か月後の Lubben Social Network スケールでのベースライン スコアからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emanuela Sala, PhD、Università degli Studi di Milano-Bicocca
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Lubben J, Blozik E, Gillmann G, Iliffe S, von Renteln Kruse W, Beck JC, Stuck AE. Performance of an abbreviated version of the Lubben Social Network Scale among three European community-dwelling older adult populations. Gerontologist. 2006 Aug;46(4):503-13. doi: 10.1093/geront/46.4.503.
- Parmelee PA, Thuras PD, Katz IR, Lawton MP. Validation of the Cumulative Illness Rating Scale in a geriatric residential population. J Am Geriatr Soc. 1995 Feb;43(2):130-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1995.tb06377.x.
- Giovagnoli AR, Del Pesce M, Mascheroni S, Simoncelli M, Laiacona M, Capitani E. Trail making test: normative values from 287 normal adult controls. Ital J Neurol Sci. 1996 Aug;17(4):305-9. doi: 10.1007/BF01997792.
- Caffarra P., Vezzadini G., Dieci F., Zonato A., Venneri A., Una versione abbreviata del test di stroop: dati normativi nella popolazione italiana. Nuova Rivista di Neurologia 2002, 12 (14): 111-115.
- Orsini A., Pezzuti L.(2013). WAIS-IV. Contributo alla taratura italiana.Giunti OS. Firenze.
- Rolandi E, Vaccaro R, Abbondanza S, Casanova G, Pettinato L, Colombo M, Guaita A. Loneliness and Social Engagement in Older Adults Based in Lombardy during the COVID-19 Lockdown: The Long-Term Effects of a Course on Social Networking Sites Use. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 28;17(21):7912. doi: 10.3390/ijerph17217912.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月14日
一次修了 (実際)
2020年7月31日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月22日
最初の投稿 (実際)
2020年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月28日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2017-0946
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、Fondazione Golgi Centi まで電子メールでリクエストに応じて入手できます。
申請者には、研究計画と目的に関するすべての情報を記入するフォームが届きます。
この申請は、エマヌエラ・サラ教授が委員長を務める委員会によって評価されます。
最終的な決定は 2 週間以内に通知されます。
IPD 共有時間枠
データは2020年11月から期限なしで利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
データは、Fondazione Golgi Centi に電子メールで書面でリクエストした場合に入手可能です (次の URL を確認してください)。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。