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Das Altern in einer vernetzten Gesellschaft – Soziale Experimentstudie (ANS-SE)

28. April 2022 aktualisiert von: University of Milano Bicocca

Soziales Experiment zum Einfluss der Nutzung sozialer Netzwerke (SNS) auf das Wohlbefinden älterer Menschen

Die „Aging in a Networked Society – Social Experiment“-Studie (ANS-SE) ist eine randomisierte kontrollierte Studie an älteren Menschen mit Wohnsitz in Abbiategrasso, einer mittelgroßen Stadt im Raum Mailand (Italien), und zielt darauf ab, die Auswirkungen der SNS-Nutzung auf zu bewerten Einsamkeit, das ist das primäre Ergebnis dieser Studie. Die Studie besteht aus zwei Phasen, nämlich der Baseline und der Follow-up. Das Experiment ist in zwei Behandlungsgruppen und eine Kontrollgruppe gegliedert; Bei den Interventionen handelt es sich um die Teilnahme an einem Kurs über SNS-Nutzung (T1) sowie Lebensstilerziehung und Gehirnfunktion (T2). Die Kontrollgruppe (C) besteht aus einer Warteliste. Die Studie ist Teil des Projekts „Altern in einer vernetzten Gesellschaft“. Ältere Menschen, soziale Netzwerke und Wohlbefinden“, gefördert von der italienischen Fondazione Cariplo.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die kurz- und langfristigen Auswirkungen der Facebook-Nutzung auf die körperliche und geistige Gesundheit älterer Menschen zu bewerten. Das Experiment wird an 180 Teilnehmern der Brain Aging in Abbiategrasso Study (InveCe) durchgeführt. Die InveCE-Studie ist eine halbjährliche Kohortenstudie an älteren Menschen, die zwischen 1935 und 1939 geboren wurden und in Abbiategrasso, einer Stadt in der Nähe von Mailand in Norditalien, leben (NCT01345110). , ClinicalTrials.gov). Weitere Informationen finden Sie unter http://www.golgicenci.it/en/studio-invece/.

Die Teilnehmer werden unter denjenigen ausgewählt, die sich bereit erklärt haben, an der 4. Welle der InveCe.Ab-Studie teilzunehmen. Einschluss- und Ausschlusskriterien sind im Feld „Berechtigung“ unten aufgeführt. Die Studie besteht aus zwei Phasen, nämlich der Baseline und der Follow-up. Das Experiment ist in zwei Behandlungsgruppen und eine Kontrollgruppe gegliedert; Bei den Interventionen handelt es sich um die Teilnahme an einem Kurs über SNS-Nutzung (T1) sowie Lebensstilerziehung und Gehirnfunktion (T2). Die Kontrollgruppe (C) besteht aus einer Warteliste. Die Teilnehmer werden zufällig einer dieser drei Gruppen zugeordnet. Vor/nach der Intervention verabreichten die Forscher den Teilnehmern einen Fragebogen, um das Ausmaß der Einsamkeit, Depression und neuropsychologischen Funktionsfähigkeit zu messen (eine Beschreibung der verwendeten Skalen und Maße finden Sie im Kasten „Ergebnismessung“), zusammen mit einer medizinischen Untersuchung. Die gleiche Beurteilung wird nach einem Jahr durchgeführt. Die gesammelten Daten werden mithilfe statistischer Techniken analysiert, um die Auswirkungen der Facebook-Nutzung auf das Wohlbefinden zu bewerten.

Die Studie ist Teil des Projekts „Altern in einer vernetzten Gesellschaft“. Ältere Menschen, soziale Netzwerke und Wohlbefinden“, gefördert von der italienischen Fondazione Cariplo.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Milano
      • Abbiategrasso, Milano, Italien
        • Fondazione Golgi Cenci

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer der dritten Folgestudie der Brain Aging in Abbiategrasso-Studie (InveCe.Ab-Studie)
  • Gute psychische Gesundheit
  • Keine körperlichen Einschränkungen
  • Gute kognitive Gesundheit
  • Keine Erfahrung in der Nutzung sozialer Netzwerke (SNSs)

Ausschlusskriterien:

  • GDS-Score (Geriatric Depression Score) gleich oder größer als 10 (keine schwere Depression)
  • Funktionseinschränkungen der Hände
  • Seh- oder Hörbehinderung
  • Demenz oder leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI),
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) unter 24
  • Ich habe SNS mindestens einmal im Leben genutzt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Facebook-Kurs
Teilnehmer der T1-Studie besuchten einen dreiwöchigen Kurs (zwei Unterrichtsstunden pro Woche) zum Thema Smartphones und SNS-Nutzung. Konkret behandelt der Kurs folgende Themen: Smartphone-Nutzung; Facebook-Nutzung; WhatsApp-Nutzung, Datenschutzregeln und Betrugsrisikoprävention mit Facebook. Während der gesamten Dauer der Intervention stand jeden Dienstag und Donnerstag ein Tutor zur Verfügung, um T1-Teilnehmern bei der Verwendung von SNSs zu helfen.
Die Intervention besteht aus der Teilnahme an einem Kurs zur Nutzung von Facebook und sozialen Netzwerken
Experimental: Lifestyle-Kurs
Die Teilnehmer der T2-Studie nahmen an fünf interaktiven 90-minütigen Treffen zum Thema Lebensstilerziehung und Gehirnfunktion bei älteren Menschen teil. Diese Treffen behandelten die folgenden Themen im Hinblick auf gute Gewohnheiten für das Wohlbefinden im Alter: Ernährung, Alterung des Gehirns, körperliche Aktivität, Freizeitaktivitäten, Ressourcen der Stadt für ältere Menschen. Nach den Treffen wurde ein Abschiedstee angeboten.
Die Intervention besteht aus der Teilnahme an einem Kurs über Lebensstilerziehung und Gehirnfunktionen bei älteren Menschen
Kein Eingriff: Warteliste
Während der gesamten Dauer der Intervention setzten wir die Mitglieder der C-Studie auf eine Warteliste; Am Ende der Intervention, im Juni 2019, besuchten interessierte Studienteilnehmer der Gruppe C den SNSs-Kurs (der im Juni 2019 stattfand).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektives Gefühl der Einsamkeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert der UCLA Loneliness Scale nach 2 Monaten
Zeigt ein Gefühl der Einsamkeit an. Gemessen mit der UCLA-Einsamkeitsskala. Mindestpunktzahl: 20; Maximaler Wert: 80. Der höchste Wert weist auf eine größere Einsamkeit hin (Russell, 1996).
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der UCLA Loneliness Scale nach 2 Monaten
Stroop-Test (hemmende Kontrolle und kognitive Flexibilität)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim Test nach 2 Monaten
Exekutive kognitive Funktionen, gemessen durch den Stroop-Test. Interferenzbewertung für Zeit und Fehler (höhere Werte schlechtere Leistung). Bewertungsbereich: n.a. (Cafarra et al., 2002)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim Test nach 2 Monaten
Exekutive kognitive Funktionen: Verarbeitungsgeschwindigkeit bei der Symbolsuche
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim Test nach 2 Monaten

Exekutive kognitive Funktionen, gemessen durch den Ziffernsymboltest der Wechsler Adult Intelligence Scale – Vierte Ausgabe (WAIS-IV).

Symbolsuche, Punktebereich 0-60 Höhere Punkte, bessere Leistungen (Orsini & Pezzuti, 2013)

Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim Test nach 2 Monaten
Exekutive kognitive Funktionen: Verarbeitungsgeschwindigkeit beim Codieren
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim Test nach 2 Monaten

Exekutive kognitive Funktionen, gemessen durch den Ziffernsymboltest der Wechsler Adult Intelligence Scale – Vierte Ausgabe (WAIS-IV).

Kodierung: Punktebereich 0-135 Höhere Punkte, bessere Leistungen (Orsini & Pezzuti, 2013)

Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim Test nach 2 Monaten
Exekutive kognitive Funktionen: Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim Test nach 2 Monaten

Exekutive kognitive Funktionen, gemessen durch den Ziffernsymboltest der Wechsler Adult Intelligence Scale – Vierte Ausgabe (WAIS-IV).

Ziffernspanne: Punktebereich 0-48 Höhere Punkte, bessere Leistungen (Orsini & Pezzuti, 2013)

Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim Test nach 2 Monaten
Exekutive kognitive Funktionen – Trail Making Test (TMT)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim Test nach 2 Monaten
Exekutive kognitive Funktionen, gemessen durch den Trail Making Test (TMT) (Giovagnoli et al., 1996)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim Test nach 2 Monaten
Bewertungsskala für kumulative Krankheiten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Skala nach 2 Monaten
Klinisches Instrument zur Messung des objektiven Krankheitszustands älterer Menschen. Die Werte liegen zwischen 14 und 70, wobei ein höherer Wert auf einen schlechteren Gesundheitszustand hinweist (Parmelee et al. 1995).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Skala nach 2 Monaten
Blutdruck
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Blutdrucks nach 2 Monaten
Hoher Blutdruck, gemessen in mmHg, kann ein Hinweis auf Stress oder andere Gesundheitsprobleme sein
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Blutdrucks nach 2 Monaten
6 Artikel Lubben Social Network Scale
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Lubben Social Network-Skala nach 2 Monaten
Diese Skala ist ein Selbstbericht zur Messung des sozialen Engagements, einschließlich Familie und Freunden. Der Wert liegt zwischen 0 und 30, wobei ein höherer Wert auf mehr soziales Engagement hinweist. (Lubben et al. 2006).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Lubben Social Network-Skala nach 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Emanuela Sala, PhD, Università degli Studi di Milano-Bicocca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-0946

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind auf Anfrage per E-Mail an die Fondazione Golgi Cenci erhältlich. Bewerber erhalten ein Formular zum Ausfüllen mit allen Informationen zum Forschungsdesign und -zweck. Der Antrag wird von einem Ausschuss unter Vorsitz von Prof. Emanuela Sala bewertet. Die endgültige Entscheidung wird innerhalb von zwei Wochen mitgeteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen ab November 2020 ohne Frist zur Verfügung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten sind auf schriftliche Anfrage per E-Mail an die Fondazione Golgi Cenci erhältlich (siehe folgende URL).

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Facebook-Kurs

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