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L'invecchiamento in una società in rete - Studio sull'esperimento sociale (ANS-SE)

28 aprile 2022 aggiornato da: University of Milano Bicocca

Esperimento sociale sull'impatto dell'uso dei siti di social networking (SNS) sul benessere delle persone anziane

Lo studio Aging in a Networked Society - Social Experiment (ANS-SE) è uno studio controllato randomizzato su persone anziane residenti ad Abbiategrasso, una città di medie dimensioni situata nell'area milanese (Italia) e mira a valutare l'impatto dell'uso di SNS su solitudine, questo è il risultato principale di questo studio. Lo studio è costituito da due fasi, vale a dire la linea di base e il follow-up. L'esperimento è strutturato in due gruppi di trattamento e un gruppo di controllo; gli interventi sono la frequenza ad un corso sull'uso del SNS (T1) e l'educazione allo stile di vita e al funzionamento cerebrale (T2). Il gruppo di controllo (C) è costituito da una lista d'attesa. Lo studio fa parte del progetto "Invecchiare in una società in rete. Anziani, social network e benessere", finanziato dalla Fondazione Cariplo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è valutare l'impatto a breve e lungo termine dell'uso di Facebook sulla salute fisica e mentale delle persone anziane. L'esperimento è condotto su 180 partecipanti al Brain Aging in Abbiategrasso Study (InveCe). Lo studio InveCE è uno studio di coorte semestrale di persone anziane nate tra il 1935 e il 1939 e residenti ad Abbiategrasso, una città vicino a Milano, nel nord Italia (NCT01345110 , ClinicalTrials.gov). Per maggiori informazioni si veda http://www.golgicenci.it/it/studio-invece/.

I partecipanti sono selezionati tra coloro che hanno accettato di prendere parte alla 4a ondata dello studio InveCe.Ab. I criteri di inclusione ed esclusione sono specificati nella casella Ammissibilità sottostante. Lo studio è costituito da due fasi, vale a dire la linea di base e il follow-up. L'esperimento è strutturato in due gruppi di trattamento e un gruppo di controllo; gli interventi sono la frequenza ad un corso sull'uso del SNS (T1) e l'educazione allo stile di vita e al funzionamento cerebrale (T2). Il gruppo di controllo (C) è costituito da una lista d'attesa. I partecipanti vengono assegnati a uno di questi tre gruppi in modo casuale. Prima/dopo l'intervento, i ricercatori hanno somministrato ai partecipanti un questionario per misurare i livelli di solitudine, depressione e funzionamento neuropsicologico (vedere il riquadro "Misurazione dell'esito" per la descrizione delle scale e delle misure utilizzate), unitamente a una visita medica. La stessa valutazione sarà effettuata dopo un anno. I dati raccolti verranno analizzati mediante tecniche statistiche al fine di valutare l'impatto dell'utilizzo di Facebook sul benessere.

Lo studio fa parte del progetto "Invecchiare in una società in rete. Anziani, social network e benessere", finanziato dalla Fondazione Cariplo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Milano
      • Abbiategrasso, Milano, Italia
        • Fondazione Golgi Cenci

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti al terzo follow-up dello Studio Brain Aging in Abbiategrasso (studio InveCe.Ab)
  • Buona salute mentale
  • Nessuna limitazione fisica
  • Buona salute cognitiva
  • Nessuna esperienza nell'utilizzo di Social Network SItes (SNS)

Criteri di esclusione:

  • Punteggio GDS (Geriatric Depression Score) uguale o superiore a 10 (nessuna depressione maggiore)
  • Limitazioni funzionali delle mani
  • Compromissione della vista o dell'udito
  • Demenza o lieve deterioramento cognitivo (MCI),
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) inferiore a 24
  • Usato SNS almeno una volta nella vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Corso facebook
I membri dello studio T1 hanno frequentato un corso di tre settimane (due lezioni a settimana) sull'uso di smartphone e SNS. In particolare, il corso tratta i seguenti argomenti: uso dello smartphone; uso di Facebook; Utilizzo di WhatsApp, regole sulla privacy e prevenzione dei rischi di frode tramite Facebook. Per tutta la durata dell'intervento, un tutor è stato disponibile ogni martedì e giovedì per assistere i partecipanti al T1 nell'utilizzo dei SNS.
L'intervento consiste nella partecipazione ad un corso sull'utilizzo di Facebook e Social Networking
Sperimentale: Corso sullo stile di vita
I membri dello studio T2 hanno partecipato a 5 incontri interattivi di 90 minuti sull'educazione allo stile di vita e sul funzionamento del cervello nelle persone anziane. Questi incontri hanno riguardato i seguenti temi riguardanti le buone abitudini per il benessere in età avanzata: alimentazione, invecchiamento cerebrale, attività fisica, attività per il tempo libero, risorse della città per gli anziani. Dopo gli incontri è stato offerto un tè d'arrivederci.
L'intervento consiste nella partecipazione ad un corso di educazione allo stile di vita e al funzionamento cerebrale nelle persone anziane
Nessun intervento: Lista d'attesa
Per tutta la durata dell'intervento, mettiamo i membri dello studio C in una lista d'attesa; al termine dell'intervento, nel giugno 2019, i membri dello studio del gruppo C interessati hanno frequentato il corso SNSs (tenutosi nel giugno 2019).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensazione soggettiva di solitudine
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale alla scala della solitudine dell'UCLA a 2 mesi
Indica un sentimento di solitudine. Misurato con UCLA Loneliness Scale Punteggio minimo: 20; Punteggio massimo: 80 I punteggi più alti indicano una maggiore solitudine (Russell, 1996).
Variazione dal punteggio basale alla scala della solitudine dell'UCLA a 2 mesi
Stroop Test (controllo inibitorio e flessibilità cognitiva)
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale al test a 2 mesi
Funzioni cognitive esecutive misurate attraverso lo Stroop Test Punteggio di interferenza per tempo ed errori (punteggi più alti prestazioni peggiori) Intervallo di punteggio: n.d. (Cafarra et al., 2002)
Variazione dal punteggio basale al test a 2 mesi
Funzioni cognitive esecutive: velocità di elaborazione in Symbol Search
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale al test a 2 mesi

Funzioni cognitive esecutive misurate attraverso il test Digit Symbol dalla Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV).

Symbol Search, range di punteggio 0-60 Punteggi più alti migliori performance (Orsini & Pezzuti, 2013)

Variazione dal punteggio basale al test a 2 mesi
Funzioni cognitive esecutive: velocità di elaborazione nel Coding
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale al test a 2 mesi

Funzioni cognitive esecutive misurate attraverso il test Digit Symbol dalla Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV).

Codifica: range punteggio 0-135 Punteggi più alti migliori performance (Orsini & Pezzuti, 2013)

Variazione dal punteggio basale al test a 2 mesi
Funzioni cognitive esecutive: memoria di lavoro
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale al test a 2 mesi

Funzioni cognitive esecutive misurate attraverso il test Digit Symbol dalla Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV).

Digit Span: range di punteggio 0-48 Punteggi più alti migliori performance (Orsini & Pezzuti, 2013)

Variazione dal punteggio basale al test a 2 mesi
Funzioni cognitive esecutive - Trail Making Test (TMT)
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale al test a 2 mesi
Funzioni Cognitive Esecutive misurate attraverso il Trail Making Test (TMT) (Giovagnoli et al., 1996)
Variazione dal punteggio basale al test a 2 mesi
Scala cumulativa di valutazione della malattia
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale su scala a 2 mesi
Strumento clinico per misurare oggettivamente lo stato di malattia degli anziani I punteggi vanno da 14 a 70 con un punteggio più alto che indica uno stato di salute peggiore (Parmelee et al. 1995)
Variazione dal punteggio basale su scala a 2 mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale per la pressione arteriosa a 2 mesi
La pressione alta, misurata in mmHg, può essere un indicatore di stress o altri problemi di salute
Variazione dal punteggio basale per la pressione arteriosa a 2 mesi
6 elementi Bilancia Social Network Lubben
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio di base alla scala Lubben Social Network a 2 mesi
Questa scala è una misura self-report dell'impegno sociale che include la famiglia e gli amici. Il punteggio varia tra 0 e 30, con un punteggio più alto che indica un maggiore impegno sociale. (Lubben et al. 2006).
Variazione dal punteggio di base alla scala Lubben Social Network a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Emanuela Sala, PhD, Università degli Studi di Milano-Bicocca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-0946

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta via e-mail alla Fondazione Golgi Cenci. I candidati riceveranno un modulo da compilare con tutte le informazioni relative al disegno e allo scopo della ricerca. La domanda sarà valutata da una commissione presieduta dalla Prof.ssa Emanuela Sala. La decisione finale sarà comunicata entro due settimane.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili da novembre 2020 senza scadenza

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Dati disponibili su richiesta scritta via e-mail alla Fondazione Golgi Cenci (controllare il seguente URL)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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