Starzenie się w społeczeństwie sieciowym - badanie eksperymentu społecznego (ANS-SE)
Eksperyment społeczny dotyczący wpływu korzystania z serwisów społecznościowych (SNS) na samopoczucie osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest ocena krótko- i długoterminowego wpływu korzystania z Facebooka na zdrowie fizyczne i psychiczne osób starszych. Eksperyment przeprowadzono na 180 uczestnikach badania Brain Aging in Abbiategrasso Study (InveCe). Badanie InveCE to przeprowadzane co dwa lata badanie kohortowe osób starszych urodzonych w latach 1935-1939 i mieszkających w Abbiategrasso, mieście niedaleko Mediolanu, w północnych Włoszech (NCT01345110 , ClinicalTrials.gov). Więcej informacji można znaleźć na stronie http://www.golgicenci.it/en/studio-invece/.
Uczestnicy są wybierani spośród tych, którzy zgodzili się wziąć udział w 4. fali badania InveCe.Ab. Kryteria włączenia i wyłączenia są określone w polu Kwalifikowalność poniżej. Badanie składa się z dwóch etapów, tj. bazowego i uzupełniającego. Eksperyment podzielony jest na dwie grupy terapeutyczne i grupę kontrolną; interwencje obejmują udział w kursie dotyczącym korzystania z SNS (T1) oraz edukacji dotyczącej stylu życia i funkcjonowania mózgu (T2). Grupa kontrolna (C) składa się z listy oczekujących. Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z tych trzech grup. Przed/po interwencji badacze przeprowadzili ankietę dla uczestników, aby zmierzyć poziom samotności, depresji i funkcjonowania neuropsychologicznego (patrz ramka „Miernik wyniku”, aby zapoznać się z opisem zastosowanych skal i miar), wraz z badaniem lekarskim. Ta sama ocena zostanie przeprowadzona po roku. Zebrane dane zostaną przeanalizowane przy użyciu technik statystycznych w celu oceny wpływu korzystania z Facebooka na samopoczucie.
Badanie jest częścią projektu „Starzenie się w społeczeństwie sieciowym. Starsi ludzie, sieci społecznościowe i dobre samopoczucie”, finansowanego przez włoską Fondazione Cariplo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Milano
-
Abbiategrasso, Milano, Włochy
- Fondazione Golgi Cenci
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy trzeciej obserwacji badania Brain Aging in Abbiategrasso (badanie InveCe.Ab)
- Dobre zdrowie psychiczne
- Brak fizycznych ograniczeń
- Dobre zdrowie poznawcze
- Brak doświadczenia w korzystaniu z witryn sieci społecznościowych (SNS)
Kryteria wyłączenia:
- Wynik GDS (Geriatric Depression Score) równy lub większy niż 10 (brak dużej depresji)
- Ograniczenia funkcjonalne rąk
- Upośledzenie wzroku lub słuchu
- demencja lub łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI),
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poniżej 24
- Używał SNS przynajmniej raz w życiu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kurs na Facebooku
Członkowie badania T1 uczestniczyli w trzytygodniowym kursie (dwa zajęcia tygodniowo) dotyczącym korzystania ze smartfonów i portali społecznościowych.
W szczególności kurs obejmuje następujące tematy: korzystanie ze smartfona; korzystanie z Facebooka; Korzystanie z WhatsApp, zasady prywatności i zapobieganie ryzyku oszustwa przy użyciu Facebooka.
Przez cały czas trwania interwencji opiekun był dostępny w każdy wtorek i czwartek, aby pomóc uczestnikom T1 w korzystaniu z SNS.
|
Interwencja polega na uczestnictwie w kursie obsługi Facebooka i portali społecznościowych
|
|
Eksperymentalny: Kurs stylu życia
Członkowie badania T2 wzięli udział w 5 interaktywnych 90-minutowych spotkaniach dotyczących edukacji dotyczącej stylu życia i funkcjonowania mózgu osób starszych.
Spotkania te obejmowały następujące tematy dotyczące dobrych nawyków dla dobrego samopoczucia w starszym wieku: odżywianie, starzenie się mózgu, aktywność fizyczna, spędzanie czasu wolnego, zasoby miasta dla osób starszych.
Po spotkaniach zaproponowano pożegnalną herbatę.
|
Interwencja polega na uczestnictwie w kursie edukacji dotyczącej stylu życia i funkcjonowania mózgu osób starszych
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Przez cały czas trwania interwencji umieściliśmy uczestników badania C na liście oczekujących; pod koniec interwencji, w czerwcu 2019 r., zainteresowani członkowie grupy C uczestniczyli w kursie SNS (czerwiec 2019 r.).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne poczucie samotności
Ramy czasowe: Zmiana od wyniku bazowego w Skali Samotności UCLA po 2 miesiącach
|
Wskazuje na własne poczucie samotności.
Mierzone za pomocą Skali Samotności UCLA Minimalny wynik: 20; Maksymalny wynik: 80. Najwyższe wyniki wskazują na większą samotność (Russell, 1996).
|
Zmiana od wyniku bazowego w Skali Samotności UCLA po 2 miesiącach
|
|
Test Stroopa (kontrola hamowania i elastyczność poznawcza)
Ramy czasowe: Zmiana od wyniku podstawowego w teście po 2 miesiącach
|
Wykonawcze funkcje poznawcze mierzone za pomocą testu Stroopa Wynik interferencji dla czasu i błędów (wyższy wynik oznacza gorszą wydajność) Zakres punktacji: n.d.
(Cafarra i in., 2002)
|
Zmiana od wyniku podstawowego w teście po 2 miesiącach
|
|
Wykonawcze funkcje poznawcze: szybkość przetwarzania w wyszukiwaniu symboli
Ramy czasowe: Zmiana od wyniku podstawowego w teście po 2 miesiącach
|
Wykonawcze funkcje poznawcze mierzone za pomocą testu symboli cyfr ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera - wydanie czwarte (WAIS-IV). Wyszukiwanie symboli, zakres wyników 0-60 Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki (Orsini i Pezzuti, 2013) |
Zmiana od wyniku podstawowego w teście po 2 miesiącach
|
|
Wykonawcze funkcje poznawcze: szybkość przetwarzania w kodowaniu
Ramy czasowe: Zmiana od wyniku podstawowego w teście po 2 miesiącach
|
Wykonawcze funkcje poznawcze mierzone za pomocą testu symboli cyfr ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera - wydanie czwarte (WAIS-IV). Kodowanie: zakres wyników 0-135 Im wyższy wynik, tym lepsze wyniki (Orsini i Pezzuti, 2013) |
Zmiana od wyniku podstawowego w teście po 2 miesiącach
|
|
Wykonawcze funkcje poznawcze: pamięć robocza
Ramy czasowe: Zmiana od wyniku podstawowego w teście po 2 miesiącach
|
Wykonawcze funkcje poznawcze mierzone za pomocą testu symboli cyfr ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera - wydanie czwarte (WAIS-IV). Rozpiętość cyfr: zakres wyników 0-48 Im wyższy wynik, tym lepsze wyniki (Orsini i Pezzuti, 2013) |
Zmiana od wyniku podstawowego w teście po 2 miesiącach
|
|
Wykonawcze funkcje poznawcze - test tworzenia śladów (TMT)
Ramy czasowe: Zmiana od wyniku podstawowego w teście po 2 miesiącach
|
Wykonawcze funkcje poznawcze mierzone za pomocą testu tworzenia śladów (TMT) (Giovagnoli i in., 1996)
|
Zmiana od wyniku podstawowego w teście po 2 miesiącach
|
|
Skumulowana skala oceny choroby
Ramy czasowe: Zmiana od wyniku podstawowego w skali po 2 miesiącach
|
Narzędzie kliniczne do pomiaru obiektywnego stanu chorobowego osób starszych Wyniki wahają się od 14 do 70, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy stan zdrowia (Parmelee i in. 1995)
|
Zmiana od wyniku podstawowego w skali po 2 miesiącach
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana wyniku podstawowego dla ciśnienia krwi po 2 miesiącach
|
Wysokie ciśnienie krwi, mierzone w mmHg, może być wskaźnikiem stresu lub innych problemów zdrowotnych
|
Zmiana wyniku podstawowego dla ciśnienia krwi po 2 miesiącach
|
|
6 pozycji Skala Sieci Społecznościowej Lubben
Ramy czasowe: Zmiana od wyniku bazowego w skali Lubben Social Network po 2 miesiącach
|
Ta skala jest samoopisową miarą zaangażowania społecznego, w tym rodziny i przyjaciół.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zaangażowanie społeczne.
(Lubben i in. 2006).
|
Zmiana od wyniku bazowego w skali Lubben Social Network po 2 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emanuela Sala, PhD, Università degli Studi di Milano-Bicocca
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Lubben J, Blozik E, Gillmann G, Iliffe S, von Renteln Kruse W, Beck JC, Stuck AE. Performance of an abbreviated version of the Lubben Social Network Scale among three European community-dwelling older adult populations. Gerontologist. 2006 Aug;46(4):503-13. doi: 10.1093/geront/46.4.503.
- Parmelee PA, Thuras PD, Katz IR, Lawton MP. Validation of the Cumulative Illness Rating Scale in a geriatric residential population. J Am Geriatr Soc. 1995 Feb;43(2):130-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1995.tb06377.x.
- Giovagnoli AR, Del Pesce M, Mascheroni S, Simoncelli M, Laiacona M, Capitani E. Trail making test: normative values from 287 normal adult controls. Ital J Neurol Sci. 1996 Aug;17(4):305-9. doi: 10.1007/BF01997792.
- Caffarra P., Vezzadini G., Dieci F., Zonato A., Venneri A., Una versione abbreviata del test di stroop: dati normativi nella popolazione italiana. Nuova Rivista di Neurologia 2002, 12 (14): 111-115.
- Orsini A., Pezzuti L.(2013). WAIS-IV. Contributo alla taratura italiana.Giunti OS. Firenze.
- Rolandi E, Vaccaro R, Abbondanza S, Casanova G, Pettinato L, Colombo M, Guaita A. Loneliness and Social Engagement in Older Adults Based in Lombardy during the COVID-19 Lockdown: The Long-Term Effects of a Course on Social Networking Sites Use. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 28;17(21):7912. doi: 10.3390/ijerph17217912.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-0946
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .