Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Старение в сетевом обществе — исследование социального эксперимента (ANS-SE)

28 апреля 2022 г. обновлено: University of Milano Bicocca

Социальный эксперимент по влиянию использования социальных сетей (SNS) на благополучие пожилых людей

Исследование «Старение в сетевом обществе — социальный эксперимент» (ANS-SE) представляет собой рандомизированное контролируемое исследование пожилых людей, проживающих в Аббиатеграссо, городе среднего размера, расположенном в районе Милана (Италия), и направлено на оценку влияния использования социальных сетей на одиночество, что является основным результатом этого исследования. Исследование состоит из двух этапов: исходного и последующего. Эксперимент разделен на две лечебные группы и контрольную группу; вмешательства включают посещение курса по использованию социальных сетей (T1) и обучение образу жизни и функционированию мозга (T2). Контрольная группа (С) состоит из списка ожидания. Исследование проводится в рамках проекта «Старение в сетевом обществе. Пожилые люди, социальные сети и благополучие», финансируемая итальянским Fondazione Cariplo.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — оценить краткосрочное и долгосрочное влияние использования Facebook на физическое и психическое здоровье пожилых людей. Эксперимент проводится на 180 участниках исследования старения мозга в Аббиатеграссо (InveCe). Исследование InveCE представляет собой двухгодичное когортное исследование пожилых людей, родившихся между 1935 и 1939 годами и проживающих в Аббиатеграссо, городе недалеко от Милана, на севере Италии (NCT01345110). , ClinicalTrials.gov). Для получения дополнительной информации см. http://www.golgicenci.it/en/studio-invece/.

Участники выбираются среди тех, кто дал согласие на участие в 4-й волне исследования InveCe.Ab. Критерии включения и исключения указаны в поле Право на участие ниже. Исследование состоит из двух этапов: исходного и последующего. Эксперимент разделен на две лечебные группы и контрольную группу; вмешательства включают посещение курса по использованию социальных сетей (T1) и обучение образу жизни и функционированию мозга (T2). Контрольная группа (С) состоит из списка ожидания. Участник случайным образом попадает в одну из этих трех групп. До/после вмешательства исследователи задавали участникам вопросник для измерения уровней одиночества, депрессии и нейропсихологического функционирования (см. вставку «Показатель результатов» для описания используемых шкал и показателей), а также медицинский осмотр. Такая же оценка будет проведена через год. Собранные данные будут проанализированы с использованием статистических методов, чтобы оценить влияние использования Facebook на благополучие.

Исследование проводится в рамках проекта «Старение в сетевом обществе. Пожилые люди, социальные сети и благополучие», финансируемая итальянским Fondazione Cariplo.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Milano
      • Abbiategrasso, Milano, Италия
        • Fondazione Golgi Cenci

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники третьего повторного исследования старения мозга в исследовании Abbiategrasso (исследование InveCe.Ab)
  • Хорошее психическое здоровье
  • Нет физических ограничений
  • Хорошее когнитивное здоровье
  • Нет опыта использования социальных сетей (SNS)

Критерий исключения:

  • GDS (шкала гериатрической депрессии), равная или превышающая 10 (большая депрессия отсутствует)
  • Функциональные ограничения рук
  • Нарушение зрения или слуха
  • Деменция или легкие когнитивные нарушения (MCI),
  • Мини-тест психического состояния (MMSE) ниже 24
  • Пользовался соцсетями хотя бы раз в жизни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Курс по фейсбуку
Участники исследования T1 прошли трехнедельный курс (два занятия в неделю) по использованию смартфонов и социальных сетей. В частности, курс охватывает следующие темы: использование смартфона; использование Facebook; Использование WhatsApp, правила конфиденциальности и предотвращение рисков мошенничества с использованием Facebook. На протяжении всего вмешательства каждый вторник и четверг был доступен наставник, который помогал участникам T1 в использовании социальных сетей.
Другой: Курс по фейсбуку
Вмешательство состоит из посещения курса по использованию Facebook и социальных сетей.
Экспериментальный: Курс образа жизни
Участники исследования T2 посетили 5 интерактивных 90-минутных встреч, посвященных обучению образу жизни и функционированию мозга у пожилых людей. На этих встречах были затронуты следующие темы, касающиеся хороших привычек для благополучия в пожилом возрасте: питание, старение мозга, физическая активность, досуг, ресурсы города для пожилых людей. После встреч был предложен прощальный чай.
Другой: Курс образа жизни
Вмешательство заключается в посещении курса по обучению образу жизни и функционированию мозга у пожилых людей.
Без вмешательства: Список ожидания
На протяжении всего вмешательства мы помещаем участников исследования C в список ожидания; в конце интервенции, в июне 2019 г., заинтересованные участники исследования группы C посетили курс по социальным сетям (состоялся в июне 2019 г.).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективное чувство одиночества
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем по шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе через 2 месяца
Указывает на чувство одиночества. Измерено по шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе Минимальный балл: 20; Максимальный балл: 80. Самые высокие баллы указывают на большее одиночество (Russell, 1996).
Изменение по сравнению с исходным показателем по шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе через 2 месяца
Тест Струпа (тормозной контроль и когнитивная гибкость)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем при тестировании через 2 месяца
Исполнительные когнитивные функции, измеренные с помощью оценки интерференции теста Струпа по времени и ошибкам (чем выше балл, тем хуже производительность) Диапазон баллов: нет данных. (Кафарра и др., 2002 г.)
Изменение по сравнению с исходным показателем при тестировании через 2 месяца
Исполнительные когнитивные функции: скорость обработки в поиске символов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем при тестировании через 2 месяца

Исполнительные когнитивные функции, измеренные с помощью теста «цифровой символ» по шкале интеллекта взрослых Векслера - четвертое издание (WAIS-IV).

Поиск символов, диапазон оценок 0–60 Чем выше балл, тем выше производительность (Orsini & Pezzuti, 2013)
Изменение по сравнению с исходным показателем при тестировании через 2 месяца
Исполнительные когнитивные функции: скорость обработки в кодировании
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем при тестировании через 2 месяца

Исполнительные когнитивные функции, измеренные с помощью теста «цифровой символ» по шкале интеллекта взрослых Векслера - четвертое издание (WAIS-IV).

Кодирование: диапазон баллов 0–135. Чем выше балл, тем выше производительность (Orsini & Pezzuti, 2013).
Изменение по сравнению с исходным показателем при тестировании через 2 месяца
Исполнительные когнитивные функции: рабочая память
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем при тестировании через 2 месяца

Исполнительные когнитивные функции, измеренные с помощью теста «цифровой символ» по шкале интеллекта взрослых Векслера - четвертое издание (WAIS-IV).

Диапазон цифр: диапазон оценок 0–48 Чем выше балл, тем выше производительность (Orsini & Pezzuti, 2013)
Изменение по сравнению с исходным показателем при тестировании через 2 месяца
Исполнительные когнитивные функции — тест следования (TMT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем при тестировании через 2 месяца
Исполнительные когнитивные функции, измеренные с помощью теста следования (TMT) (Giovagnoli et al., 1996)
Изменение по сравнению с исходным показателем при тестировании через 2 месяца
Совокупная шкала оценки болезни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем по шкале через 2 месяца
Клинический инструмент для измерения объективного статуса болезни у пожилых людей. Баллы варьируются от 14 до 70, при этом более высокий балл указывает на ухудшение состояния здоровья (Parmelee et al., 1995).
Изменение по сравнению с исходным показателем по шкале через 2 месяца
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение артериального давления по сравнению с исходным показателем через 2 месяца
Высокое кровяное давление, измеряемое в миллиметрах ртутного столба, может указывать на стресс или другие проблемы со здоровьем.
Изменение артериального давления по сравнению с исходным показателем через 2 месяца
6 предметов Шкала социальной сети Лаббена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем по шкале социальной сети Lubben через 2 месяца
Эта шкала является мерой самоотчета о социальной активности, включая семью и друзей. Оценка колеблется от 0 до 30, при этом более высокий балл указывает на большую социальную активность. (Луббен и др., 2006).
Изменение по сравнению с исходным показателем по шкале социальной сети Lubben через 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Milano Bicocca

Соавторы

Fondazione Golgi Cenci

Следователи

  • Главный следователь: Emanuela Sala, PhD, Università degli Studi di Milano-Bicocca

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-0946

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по запросу по электронной почте в Fondazione Golgi Cenci. Кандидаты получат форму для заполнения со всей информацией о дизайне и цели исследования. Заявку будет оценивать комитет под председательством профессора Эмануэлы Сала. Окончательное решение будет сообщено в течение двух недель.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны с ноября 2020 года без ограничения срока

Критерии совместного доступа к IPD

Данные доступны по письменному запросу по электронной почте в Fondazione Golgi Cenci (проверьте следующий URL-адрес)

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Курс по фейсбуку

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться