O Envelhecimento em uma Sociedade em Rede - Estudo Experimental Social (ANS-SE)
28 de abril de 2022 atualizado por: University of Milano Bicocca
Experimento social sobre o impacto do uso de sites de redes sociais (SRSs) no bem-estar dos idosos
O estudo Aging in a Networked Society -Social Experiment (ANS-SE) é um estudo randomizado controlado em idosos residentes em Abbiategrasso, uma cidade de tamanho médio localizada na área de Milão (Itália) e visa avaliar o impacto do uso de SRS em solidão, que é o resultado primário deste estudo.
O estudo é constituído de duas etapas, ou seja, a linha de base e o acompanhamento.
O experimento é estruturado em dois grupos de tratamento e um grupo de controle; as intervenções são a frequência de um curso sobre utilização de SNS (T1) e educação sobre estilo de vida e funcionamento cerebral (T2).
O grupo controle (C) é constituído por uma lista de espera.
O estudo insere-se no projeto “Envelhecer numa sociedade em rede.
Idosos, redes sociais e bem-estar", financiado pela italiana Fondazione Cariplo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar o impacto de curto e longo prazo do uso do Facebook na saúde física e mental de idosos. O experimento é realizado em 180 participantes do Brain Aging in Abbiategrasso Study (InveCe). , ClinicalTrials.gov). Para mais informações, consulte http://www.golgicenci.it/en/studio-invece/.
Os participantes são selecionados entre aqueles que concordaram em participar da 4ª onda do estudo InveCe.Ab. Os critérios de inclusão e exclusão são especificados na caixa Elegibilidade abaixo. O estudo é constituído de duas etapas, ou seja, a linha de base e o acompanhamento. O experimento é estruturado em dois grupos de tratamento e um grupo de controle; as intervenções são a frequência de um curso sobre utilização de SNS (T1) e educação sobre estilo de vida e funcionamento cerebral (T2). O grupo controle (C) é constituído por uma lista de espera. Os participantes são designados para um desses três grupos aleatoriamente. Antes/depois da intervenção, os investigadores aplicaram um questionário aos participantes para medir os níveis de solidão, depressão e funcionamento neuropsicológico (ver a caixa "Medida de resultado" para a descrição das escalas e medidas utilizadas), juntamente com um exame médico. A mesma avaliação será realizada após um ano. Os dados recolhidos serão analisados através de técnicas estatísticas de forma a avaliar o impacto da utilização do Facebook no bem-estar.
O estudo insere-se no projeto “Envelhecer numa sociedade em rede. Idosos, redes sociais e bem-estar", financiado pela italiana Fondazione Cariplo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Milano
-
Abbiategrasso, Milano, Itália
- Fondazione Golgi Cenci
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do terceiro acompanhamento do Brain Aging in Abbiategrasso Study (estudo InveCe.Ab)
- boa saúde mental
- Sem limitações físicas
- Boa saúde cognitiva
- Nenhuma experiência no uso de sites de redes sociais (SNSs)
Critério de exclusão:
- Pontuação GDS (Pontuação de Depressão Geriátrica) igual ou superior a 10 (sem depressão maior)
- Limitações funcionais das mãos
- Deficiência visual ou auditiva
- Demência ou Comprometimento Cognitivo Leve (MCI),
- Mini-exame do estado mental (MMSE) inferior a 24
- SRS usado pelo menos uma vez na vida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Curso de facebook
Os membros do estudo T1 participaram de um curso de três semanas (duas aulas por semana) sobre uso de smartphones e SNS.
Especificamente, o curso aborda os seguintes tópicos: uso do smartphone; uso do Facebook; Uso do WhatsApp, regras de privacidade e prevenção de riscos de fraude usando o Facebook.
Durante toda a intervenção, um tutor estava disponível todas as terças e quintas-feiras para auxiliar os participantes do T1 no uso de SRSs.
|
A intervenção consiste na frequência de um curso sobre a utilização do Facebook e das Redes Sociais
|
|
Experimental: Curso de estilo de vida
Os membros do estudo T2 participaram de 5 reuniões interativas de 90 minutos sobre educação sobre estilo de vida e funcionamento cerebral em idosos.
Estes encontros abordaram os seguintes temas relativos aos bons hábitos de bem-estar na velhice: nutrição, envelhecimento cerebral, atividade física, atividades de lazer, recursos da cidade para os idosos.
Um chá de despedida foi oferecido após as reuniões.
|
A intervenção consiste na frequência de um curso sobre educação do estilo de vida e funcionamento cerebral em pessoas idosas
|
|
Sem intervenção: Lista de espera
Durante toda a intervenção, colocamos os membros do estudo C em uma lista de espera; no final da intervenção, em junho de 2019, os membros do estudo do grupo C interessados frequentaram o curso SNSs (realizado em junho de 2019).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sentimento subjetivo de solidão
Prazo: Mudança da pontuação inicial na Escala de Solidão da UCLA em 2 meses
|
Indica auto sentimento de solidão.
Medido com a Escala de Solidão da UCLA Pontuação mínima: 20; Pontuação máxima: 80 As pontuações mais altas indicam maior solidão (Russell, 1996).
|
Mudança da pontuação inicial na Escala de Solidão da UCLA em 2 meses
|
|
Stroop Test (controle inibitório e flexibilidade cognitiva)
Prazo: Alteração da pontuação basal no teste aos 2 meses
|
Funções Cognitivas Executivas medidas através da pontuação do Stroop Test Interference para tempo e erros (pontuações mais altas, pior desempenho) Faixa de pontuação: n.a.
(Cafarra e outros, 2002)
|
Alteração da pontuação basal no teste aos 2 meses
|
|
Funções cognitivas executivas: velocidade de processamento na busca de símbolos
Prazo: Alteração da pontuação basal no teste aos 2 meses
|
Funções Cognitivas Executivas medidas por meio do teste Digit Symbol da Wechsler Adult Intelligence Scale - Quarta Edição (WAIS-IV). Pesquisa de símbolos, intervalo de pontuação 0-60 Pontuações mais altas, melhores desempenhos (Orsini & Pezzuti, 2013) |
Alteração da pontuação basal no teste aos 2 meses
|
|
Funções Cognitivas Executivas: velocidade de processamento em Coding
Prazo: Alteração da pontuação basal no teste aos 2 meses
|
Funções Cognitivas Executivas medidas por meio do teste Digit Symbol da Wechsler Adult Intelligence Scale - Quarta Edição (WAIS-IV). Codificação: intervalo de pontuação 0-135 Pontuações mais altas, melhores desempenhos (Orsini & Pezzuti, 2013) |
Alteração da pontuação basal no teste aos 2 meses
|
|
Funções cognitivas executivas: memória de trabalho
Prazo: Alteração da pontuação basal no teste aos 2 meses
|
Funções Cognitivas Executivas medidas por meio do teste Digit Symbol da Wechsler Adult Intelligence Scale - Quarta Edição (WAIS-IV). Extensão de dígitos: intervalo de pontuação 0-48 Pontuações mais altas, melhores desempenhos (Orsini & Pezzuti, 2013) |
Alteração da pontuação basal no teste aos 2 meses
|
|
Funções Cognitivas Executivas - Trail Making Test (TMT)
Prazo: Alteração da pontuação basal no teste aos 2 meses
|
Funções Cognitivas Executivas medidas através do Trail Making Test (TMT) (Giovagnoli et al., 1996)
|
Alteração da pontuação basal no teste aos 2 meses
|
|
Escala de Classificação de Doença Cumulativa
Prazo: Alteração da pontuação basal na escala aos 2 meses
|
Ferramenta clínica para medir o estado de doença objetivo de pessoas idosas As pontuações variam entre 14 a 70, com uma pontuação mais alta indicando pior estado de saúde (Parmelee et al. 1995)
|
Alteração da pontuação basal na escala aos 2 meses
|
|
Pressão arterial
Prazo: Mudança do escore basal para pressão arterial em 2 meses
|
A pressão arterial elevada, medida em mmHg, pode ser um indicador de estresse ou outros problemas de saúde
|
Mudança do escore basal para pressão arterial em 2 meses
|
|
Escala de rede social Lubben de 6 itens
Prazo: Mudança da pontuação basal na escala Lubben Social Network em 2 meses
|
Esta escala é uma medida de auto-relato de envolvimento social, incluindo família e amigos.
A pontuação varia entre 0 e 30, com uma pontuação mais alta indicando mais engajamento social.
(Lubben et al. 2006).
|
Mudança da pontuação basal na escala Lubben Social Network em 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emanuela Sala, PhD, Università degli Studi di Milano-Bicocca
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Lubben J, Blozik E, Gillmann G, Iliffe S, von Renteln Kruse W, Beck JC, Stuck AE. Performance of an abbreviated version of the Lubben Social Network Scale among three European community-dwelling older adult populations. Gerontologist. 2006 Aug;46(4):503-13. doi: 10.1093/geront/46.4.503.
- Parmelee PA, Thuras PD, Katz IR, Lawton MP. Validation of the Cumulative Illness Rating Scale in a geriatric residential population. J Am Geriatr Soc. 1995 Feb;43(2):130-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1995.tb06377.x.
- Giovagnoli AR, Del Pesce M, Mascheroni S, Simoncelli M, Laiacona M, Capitani E. Trail making test: normative values from 287 normal adult controls. Ital J Neurol Sci. 1996 Aug;17(4):305-9. doi: 10.1007/BF01997792.
- Caffarra P., Vezzadini G., Dieci F., Zonato A., Venneri A., Una versione abbreviata del test di stroop: dati normativi nella popolazione italiana. Nuova Rivista di Neurologia 2002, 12 (14): 111-115.
- Orsini A., Pezzuti L.(2013). WAIS-IV. Contributo alla taratura italiana.Giunti OS. Firenze.
- Rolandi E, Vaccaro R, Abbondanza S, Casanova G, Pettinato L, Colombo M, Guaita A. Loneliness and Social Engagement in Older Adults Based in Lombardy during the COVID-19 Lockdown: The Long-Term Effects of a Course on Social Networking Sites Use. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 28;17(21):7912. doi: 10.3390/ijerph17217912.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017-0946
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação por e-mail à Fondazione Golgi Cenci.
Os candidatos receberão um formulário para preencher com todas as informações sobre o desenho e propósito da pesquisa.
A candidatura será avaliada por uma comissão presidida pela Profa. Emanuela Sala.
A decisão final será comunicada no prazo de duas semanas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dados estarão disponíveis a partir de novembro de 2020 sem prazo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Dados disponíveis mediante solicitação por escrito por e-mail para Fondazione Golgi Cenci (verifique o seguinte URL)
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .