Aldring i et nettverkssamfunn - Sosialt eksperimentstudie (ANS-SE)
Sosialt eksperiment på effekten av bruk av sosiale nettverkssider (SNS) på eldre menneskers velvære
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å evaluere den kortsiktige og langsiktige effekten av Facebook-bruk på fysisk og mental helse hos eldre mennesker. Eksperimentet er utført på 180 deltakere i Brain Aging in Abbiategrasso-studien (InveCe). InveCE-studien er en halvårlig kohortstudie av eldre mennesker født mellom 1935 og 1939 og bosatt i Abbiategrasso, en by nær Milano, i Nord-Italia (NCT01345110) , ClinicalTrials.gov). For mer informasjon, se http://www.golgicenci.it/en/studio-invece/.
Deltakerne er valgt blant de som takket ja til å delta i den fjerde bølgen av InveCe.Ab-studien. Inkluderings- og eksklusjonskriterier er spesifisert i kvalifiseringsboksen nedenfor. Studien består av to stadier, det vil si baseline og oppfølging. Forsøket er strukturert i to behandlingsgrupper og en kontrollgruppe; intervensjonene er oppmøte på kurs om SNS-bruk (T1) og livsstilsopplæring og hjernefunksjon (T2). Kontrollgruppen (C) utgjøres av en venteliste. Deltakerne blir tildelt en av disse tre gruppene tilfeldig. Før/etter intervensjonen leverte forskerne et spørreskjema til deltakerne for å måle nivåer av ensomhet, depresjon og nevropsykologisk funksjon (se boksen "Utfallsmål" for beskrivelse av skalaer og mål som ble brukt), sammen med en medisinsk undersøkelse. Samme vurdering vil bli utført etter ett år. Data som samles inn vil bli analysert ved hjelp av statistiske teknikker for å evaluere effekten av Facebook-bruk på trivsel.
Studiet er en del av prosjektet «Aldring i et nettverkssamfunn. Eldre mennesker, sosiale nettverk og velvære", finansiert av den italienske Fondazione Cariplo.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Milano
-
Abbiategrasso, Milano, Italia
- Fondazione Golgi Cenci
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i den tredje oppfølgingen av Brain Aging in Abbiategrasso-studien (InveCe.Ab-studien)
- God mental helse
- Ingen fysiske begrensninger
- God kognitiv helse
- Ingen erfaring med bruk av sosiale nettverkssider (SNS)
Ekskluderingskriterier:
- GDS (geriatrisk depresjonsscore) poengsum lik eller større enn 10 (ingen alvorlig depresjon)
- Hands funksjonelle begrensninger
- Syns- eller hørselshemming
- demens eller mild kognitiv svikt (MCI),
- Mini-Mental State Examination (MMSE) lavere enn 24
- Brukte SNS minst én gang i livet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Facebook-kurs
T1-studiemedlemmer deltok på et tre ukers kurs (to klasser per uke) om smarttelefoner og SNS-bruk.
Konkret dekker kurset følgende emner: bruk av smarttelefon; Facebook-bruk; WhatsApp-bruk, personvernregler og forebygging av svindelrisiko ved bruk av Facebook.
Gjennom hele intervensjonens varighet var en veileder tilgjengelig hver tirsdag og torsdag for å hjelpe T1-deltakere med å bruke SNS-er.
|
Intervensjonen består av deltakelse på et kurs om bruk av Facebook og sosiale nettverkssider
|
|
Eksperimentell: Livsstilskurs
Medlemmer av T2-studien deltok på 5 interaktive 90-minutters møter om livsstilsopplæring og hjernefunksjon hos eldre mennesker.
Disse møtene tok for seg følgende temaer om gode vaner for velvære i eldre alder: ernæring, hjernealdring, fysisk aktivitet, fritidsaktiviteter, byens ressurser for eldre mennesker.
Det ble tilbudt avskjedste etter møtene.
|
Intervensjonen består av oppmøte på kurs om livsstilsopplæring og hjernefunksjon hos eldre mennesker
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Gjennom hele intervensjonens varighet setter vi C-studiemedlemmer på venteliste; ved slutten av intervensjonen, i juni 2019, deltok interesserte gruppe C-studiemedlemmer på SNSs-kurset (avholdt juni 2019).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv følelse av ensomhet
Tidsramme: Endring fra basline poengsum ved UCLA Loneliness Scale ved 2 måneder
|
Indikerer selvfølelse av ensomhet.
Målt med UCLA Loneliness Scale Minimum poengsum: 20; Maksimal poengsum: 80 Høyeste poengsum indikerer større ensomhet (Russell, 1996).
|
Endring fra basline poengsum ved UCLA Loneliness Scale ved 2 måneder
|
|
Stroop Test (hemmende kontroll og kognitiv fleksibilitet)
Tidsramme: Endring fra basisscore ved test ved 2 måneder
|
Eksekutive kognitive funksjoner målt gjennom Stroop Test Interference score for tid og feil (høyere score dårligere ytelse) Poengområde: n.a.
(Cafarra et al., 2002)
|
Endring fra basisscore ved test ved 2 måneder
|
|
Utøvende kognitive funksjoner: prosesseringshastighet i symbolsøk
Tidsramme: Endring fra basisscore ved test ved 2 måneder
|
Executive Cognitive Functions målt gjennom Digit Symbol-testen fra Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV). Symbolsøk, poengområde 0-60 Høyere poengsum bedre prestasjoner (Orsini & Pezzuti, 2013) |
Endring fra basisscore ved test ved 2 måneder
|
|
Utøvende kognitive funksjoner: prosesseringshastighet i koding
Tidsramme: Endring fra basisscore ved test ved 2 måneder
|
Executive Cognitive Functions målt gjennom Digit Symbol-testen fra Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV). Koding: poengområde 0-135 Høyere poengsum bedre prestasjoner (Orsini & Pezzuti, 2013) |
Endring fra basisscore ved test ved 2 måneder
|
|
Utøvende kognitive funksjoner: arbeidsminne
Tidsramme: Endring fra basisscore ved test ved 2 måneder
|
Executive Cognitive Functions målt gjennom Digit Symbol-testen fra Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV). Digit Span: scoreområde 0-48 Høyere score bedre prestasjoner (Orsini & Pezzuti, 2013) |
Endring fra basisscore ved test ved 2 måneder
|
|
Executive Cognitive Functions - Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: Endring fra basisscore ved test ved 2 måneder
|
Eksekutive kognitive funksjoner målt gjennom Trail Making Test (TMT) (Giovagnoli et al., 1996)
|
Endring fra basisscore ved test ved 2 måneder
|
|
Skala for kumulativ sykdomsvurdering
Tidsramme: Endring fra basislinjescore på skala ved 2 måneder
|
Klinisk verktøy for å måle objektive eldre menneskers sykdomsstatus Scorer varierer mellom 14 og 70 med en høyere skåre som indikerer dårligere helsetilstand (Parmelee et al. 1995)
|
Endring fra basislinjescore på skala ved 2 måneder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Endring fra basline score for blodtrykk ved 2 måneder
|
Høyt blodtrykk, målt i mmHg, kan være en indikator på stress eller andre helseproblemer
|
Endring fra basline score for blodtrykk ved 2 måneder
|
|
6 stk Lubben Social Network Scale
Tidsramme: Endring fra basline-score på Lubben Social Network-skala ved 2 måneder
|
Denne skalaen er en selvrapportering av sosialt engasjement inkludert familie og venner.
Poengsummen varierer mellom 0 og 30, med en høyere poengsum som indikerer mer sosialt engasjement.
(Lubben et al. 2006).
|
Endring fra basline-score på Lubben Social Network-skala ved 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emanuela Sala, PhD, Università degli Studi di Milano-Bicocca
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Lubben J, Blozik E, Gillmann G, Iliffe S, von Renteln Kruse W, Beck JC, Stuck AE. Performance of an abbreviated version of the Lubben Social Network Scale among three European community-dwelling older adult populations. Gerontologist. 2006 Aug;46(4):503-13. doi: 10.1093/geront/46.4.503.
- Parmelee PA, Thuras PD, Katz IR, Lawton MP. Validation of the Cumulative Illness Rating Scale in a geriatric residential population. J Am Geriatr Soc. 1995 Feb;43(2):130-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1995.tb06377.x.
- Giovagnoli AR, Del Pesce M, Mascheroni S, Simoncelli M, Laiacona M, Capitani E. Trail making test: normative values from 287 normal adult controls. Ital J Neurol Sci. 1996 Aug;17(4):305-9. doi: 10.1007/BF01997792.
- Caffarra P., Vezzadini G., Dieci F., Zonato A., Venneri A., Una versione abbreviata del test di stroop: dati normativi nella popolazione italiana. Nuova Rivista di Neurologia 2002, 12 (14): 111-115.
- Orsini A., Pezzuti L.(2013). WAIS-IV. Contributo alla taratura italiana.Giunti OS. Firenze.
- Rolandi E, Vaccaro R, Abbondanza S, Casanova G, Pettinato L, Colombo M, Guaita A. Loneliness and Social Engagement in Older Adults Based in Lombardy during the COVID-19 Lockdown: The Long-Term Effects of a Course on Social Networking Sites Use. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 28;17(21):7912. doi: 10.3390/ijerph17217912.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2017-0946
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .