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네트워크 사회의 고령화 -사회실험연구 (ANS-SE)

2022년 4월 28일 업데이트: University of Milano Bicocca

소셜네트워킹사이트(SNS) 이용이 노인의 웰빙에 미치는 영향에 관한 사회적 실험

The Aging in a Networked Society -Social Experiment study (ANS-SE)는 이탈리아 밀라노 지역에 위치한 중소도시인 Abbiategrasso에 거주하는 노인들을 대상으로 한 무작위 통제 실험으로 SNS 사용이 삶에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 외로움, 그것이 이 연구의 주요 결과입니다. 연구는 두 단계, 즉 기준선과 후속 조치로 구성됩니다. 실험은 두 개의 치료 그룹과 통제 그룹으로 구성됩니다. 개입은 SNS 사용(T1)과 생활 습관 교육 및 뇌 기능(T2)에 대한 과정 출석입니다. 컨트롤 그룹(C)은 대기자 명단으로 구성됩니다. 이 연구는 "네트워크 사회에서의 고령화" 프로젝트의 일부입니다. 노인, 소셜 네트워크 및 웰빙"은 이탈리아 Fondazione Cariplo에서 자금을 지원합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 Facebook 사용이 노인의 신체 및 정신 건강에 미치는 단기 및 장기 영향을 평가하는 것입니다. 실험은 Brain Aging in Abbiategrasso Study(InveCe) 참가자 180명을 대상으로 수행되었습니다. InveCE 연구는 1935년에서 1939년 사이에 태어나 이탈리아 북부 밀라노 인근 마을인 Abbiategrasso에 거주하는 노인들을 대상으로 2년에 한 번 코호트 연구를 실시했습니다(NCT01345110 , ClinicalTrials.gov). 자세한 내용은 http://www.golgicenci.it/en/studio-invece/를 참조하십시오.

참가자는 InveCe.Ab 연구의 4차 연구에 참여하기로 동의한 사람들 중에서 선정됩니다. 포함 및 제외 기준은 아래 적격성 상자에 명시되어 있습니다. 연구는 두 단계, 즉 기준선과 후속 조치로 구성됩니다. 실험은 두 개의 치료 그룹과 통제 그룹으로 구성됩니다. 개입은 SNS 사용(T1)과 생활 습관 교육 및 뇌 기능(T2)에 대한 과정 출석입니다. 컨트롤 그룹(C)은 대기자 명단으로 구성됩니다. 참가자는 이 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 개입 전/후에 연구원들은 건강 검진과 함께 외로움, 우울증 및 신경심리학적 기능의 수준을 측정하기 위해 참가자들에게 질문을 실시했습니다(사용된 척도 및 측정에 대한 설명은 "결과 측정" 상자 참조). 1년 후에 동일한 평가가 수행됩니다. 수집된 데이터는 Facebook 사용이 웰빙에 미치는 영향을 평가하기 위해 통계 기법을 사용하여 분석됩니다.

이 연구는 "네트워크 사회에서의 고령화" 프로젝트의 일부입니다. 노인, 소셜 네트워크 및 웰빙"은 이탈리아 Fondazione Cariplo에서 자금을 지원합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Milano
      • Abbiategrasso, Milano, 이탈리아
        • Fondazione Golgi Cenci

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Abbiategrasso 연구(InveCe.Ab 연구)의 뇌 노화 3차 추적 조사 참가자
  • 좋은 정신 건강
  • 신체적 제한 없음
  • 좋은 인지 건강
  • 소셜 네트워크 사이트(SNS) 사용 경험이 없음

제외 기준:

  • GDS(Geriatric Depression Score) 점수가 10 이상(주요 우울증 없음)
  • 손 기능 제한
  • 시각 또는 청각 장애
  • 치매 또는 가벼운 인지 장애(MCI),
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE) 24 미만
  • 평생 SNS를 한 번 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 페이스북 코스
T1 스터디 멤버들은 스마트폰과 SNS 활용에 관한 3주 과정(주 2회 수업)을 수강했습니다. 특히 이 과정은 다음 주제를 다룹니다. 스마트폰 사용; 페이스북 사용; Facebook을 사용한 WhatsApp 사용, 개인 정보 보호 규칙 및 사기 위험 방지. 중재 기간 동안 매주 화요일과 목요일에는 튜터가 T1 참가자의 SNS 사용을 지원했습니다.
중재는 Facebook 및 소셜 네트워킹 사이트 사용 과정에 참석하는 것으로 구성됩니다.
실험적: 생활 코스
T2 연구 구성원은 노년층의 라이프스타일 교육 및 뇌 기능에 관한 90분 대화식 회의에 5회 참석했습니다. 이 회의에서는 노년기의 웰빙을 위한 좋은 습관에 관한 영양, 뇌 노화, 신체 활동, 여가 활동, 노인을 위한 도시 자원 등의 주제를 다루었습니다. 모임 후에 작별 다과가 제공되었습니다.
개입은 노인의 생활 습관 교육 및 뇌 기능에 관한 과정에 참석하는 것으로 구성됩니다.
간섭 없음: 대기자 명단
개입 기간 동안 우리는 C 연구 구성원을 대기자 명단에 올렸습니다. 개입이 끝난 2019년 6월에 관심 있는 그룹 C 연구 구성원이 SNS 과정(2019년 6월 개최)에 참석했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적인 외로움
기간: 2개월 후 UCLA 외로움 척도의 기본 점수에서 변경
자신의 외로움을 나타냅니다. UCLA 외로움 척도로 측정 최소 점수: 20; 최대 점수: 80 최고 점수는 더 큰 외로움을 나타냅니다(Russell, 1996).
2개월 후 UCLA 외로움 척도의 기본 점수에서 변경
Stroop 테스트(억제 제어 및 인지 유연성)
기간: 2개월 후 시험 기준선 점수에서 변경
시간 및 오류에 대한 Stroop 테스트 간섭 점수를 통해 측정된 집행 인지 기능(높은 점수는 성능이 나쁨) 점수 범위: n.a. (카파라 외, 2002)
2개월 후 시험 기준선 점수에서 변경
집행 인지 기능: 기호 검색의 처리 속도
기간: 2개월 후 시험 기준선 점수에서 변경

Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition(WAIS-IV)의 Digit Symbol 테스트를 통해 측정된 집행 인지 기능.

기호 검색, 점수 범위 0-60 점수가 높을수록 성능이 우수함(Orsini & Pezzuti, 2013)

2개월 후 시험 기준선 점수에서 변경
집행 인지 기능: 코딩의 처리 속도
기간: 2개월 후 시험 기준선 점수에서 변경

Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition(WAIS-IV)의 Digit Symbol 테스트를 통해 측정된 집행 인지 기능.

코딩: 점수 범위 0-135 점수가 높을수록 성능이 우수함(Orsini & Pezzuti, 2013)

2개월 후 시험 기준선 점수에서 변경
집행 인지 기능: 작업 기억
기간: 2개월 후 시험 기준선 점수에서 변경

Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition(WAIS-IV)의 Digit Symbol 테스트를 통해 측정된 집행 인지 기능.

Digit Span: 점수 범위 0-48 점수가 높을수록 성능이 우수함(Orsini & Pezzuti, 2013)

2개월 후 시험 기준선 점수에서 변경
실행인지 기능 - 트레일 메이킹 테스트(TMT)
기간: 2개월 후 시험 기준선 점수에서 변경
TMT(Trail Making Test)를 통해 측정된 실행 인지 기능(Giovagnoli et al., 1996)
2개월 후 시험 기준선 점수에서 변경
누적 질병 등급 척도
기간: 2개월 기준 베이스라인 점수에서 대규모로 변경
객관적인 노인 질병 상태를 측정하기 위한 임상 도구 점수 범위는 14~70점이며 점수가 높을수록 건강 상태가 더 나쁨을 나타냅니다(Parmelee et al. 1995).
2개월 기준 베이스라인 점수에서 대규모로 변경
혈압
기간: 2개월 시점의 혈압에 대한 기본 점수로부터의 변화
MmHg 단위로 측정되는 고혈압은 스트레스 또는 기타 건강 문제의 지표가 될 수 있습니다.
2개월 시점의 혈압에 대한 기본 점수로부터의 변화
6개 항목 Lubben 소셜 네트워크 척도
기간: 2개월 후 Lubben 소셜 네트워크 척도의 기본 점수에서 변경
이 척도는 가족과 친구를 포함한 사회적 참여에 대한 자기 보고 척도입니다. 점수 범위는 0에서 30 사이이며 점수가 높을수록 더 많은 사회적 참여를 나타냅니다. (루벤 외. 2006).
2개월 후 Lubben 소셜 네트워크 척도의 기본 점수에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Emanuela Sala, PhD, Università degli Studi di Milano-Bicocca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 14일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017-0946

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 Fondazione Golgi Cenci에 이메일로 요청 시 제공됩니다. 지원자는 연구 설계 및 목적에 대한 모든 정보를 기입할 수 있는 양식을 받게 됩니다. 신청서는 Emanuela Sala 교수가 의장을 맡은 위원회에서 평가합니다. 최종 결정은 2주 이내에 전달됩니다.

IPD 공유 기간

마감일 없이 2020년 11월부터 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

Fondazione Golgi Cenci(다음 URL 확인)에 이메일로 서면 요청 시 데이터 사용 가능

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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