- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04242628
네트워크 사회의 고령화 -사회실험연구 (ANS-SE)
소셜네트워킹사이트(SNS) 이용이 노인의 웰빙에 미치는 영향에 관한 사회적 실험
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 Facebook 사용이 노인의 신체 및 정신 건강에 미치는 단기 및 장기 영향을 평가하는 것입니다. 실험은 Brain Aging in Abbiategrasso Study(InveCe) 참가자 180명을 대상으로 수행되었습니다. InveCE 연구는 1935년에서 1939년 사이에 태어나 이탈리아 북부 밀라노 인근 마을인 Abbiategrasso에 거주하는 노인들을 대상으로 2년에 한 번 코호트 연구를 실시했습니다(NCT01345110 , ClinicalTrials.gov). 자세한 내용은 http://www.golgicenci.it/en/studio-invece/를 참조하십시오.
참가자는 InveCe.Ab 연구의 4차 연구에 참여하기로 동의한 사람들 중에서 선정됩니다. 포함 및 제외 기준은 아래 적격성 상자에 명시되어 있습니다. 연구는 두 단계, 즉 기준선과 후속 조치로 구성됩니다. 실험은 두 개의 치료 그룹과 통제 그룹으로 구성됩니다. 개입은 SNS 사용(T1)과 생활 습관 교육 및 뇌 기능(T2)에 대한 과정 출석입니다. 컨트롤 그룹(C)은 대기자 명단으로 구성됩니다. 참가자는 이 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 개입 전/후에 연구원들은 건강 검진과 함께 외로움, 우울증 및 신경심리학적 기능의 수준을 측정하기 위해 참가자들에게 질문을 실시했습니다(사용된 척도 및 측정에 대한 설명은 "결과 측정" 상자 참조). 1년 후에 동일한 평가가 수행됩니다. 수집된 데이터는 Facebook 사용이 웰빙에 미치는 영향을 평가하기 위해 통계 기법을 사용하여 분석됩니다.
이 연구는 "네트워크 사회에서의 고령화" 프로젝트의 일부입니다. 노인, 소셜 네트워크 및 웰빙"은 이탈리아 Fondazione Cariplo에서 자금을 지원합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Milano
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Abbiategrasso, Milano, 이탈리아
- Fondazione Golgi Cenci
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Abbiategrasso 연구(InveCe.Ab 연구)의 뇌 노화 3차 추적 조사 참가자
- 좋은 정신 건강
- 신체적 제한 없음
- 좋은 인지 건강
- 소셜 네트워크 사이트(SNS) 사용 경험이 없음
제외 기준:
- GDS(Geriatric Depression Score) 점수가 10 이상(주요 우울증 없음)
- 손 기능 제한
- 시각 또는 청각 장애
- 치매 또는 가벼운 인지 장애(MCI),
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 24 미만
- 평생 SNS를 한 번 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페이스북 코스
T1 스터디 멤버들은 스마트폰과 SNS 활용에 관한 3주 과정(주 2회 수업)을 수강했습니다.
특히 이 과정은 다음 주제를 다룹니다. 스마트폰 사용; 페이스북 사용; Facebook을 사용한 WhatsApp 사용, 개인 정보 보호 규칙 및 사기 위험 방지.
중재 기간 동안 매주 화요일과 목요일에는 튜터가 T1 참가자의 SNS 사용을 지원했습니다.
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중재는 Facebook 및 소셜 네트워킹 사이트 사용 과정에 참석하는 것으로 구성됩니다.
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실험적: 생활 코스
T2 연구 구성원은 노년층의 라이프스타일 교육 및 뇌 기능에 관한 90분 대화식 회의에 5회 참석했습니다.
이 회의에서는 노년기의 웰빙을 위한 좋은 습관에 관한 영양, 뇌 노화, 신체 활동, 여가 활동, 노인을 위한 도시 자원 등의 주제를 다루었습니다.
모임 후에 작별 다과가 제공되었습니다.
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개입은 노인의 생활 습관 교육 및 뇌 기능에 관한 과정에 참석하는 것으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
개입 기간 동안 우리는 C 연구 구성원을 대기자 명단에 올렸습니다. 개입이 끝난 2019년 6월에 관심 있는 그룹 C 연구 구성원이 SNS 과정(2019년 6월 개최)에 참석했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 외로움
기간: 2개월 후 UCLA 외로움 척도의 기본 점수에서 변경
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자신의 외로움을 나타냅니다.
UCLA 외로움 척도로 측정 최소 점수: 20; 최대 점수: 80 최고 점수는 더 큰 외로움을 나타냅니다(Russell, 1996).
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2개월 후 UCLA 외로움 척도의 기본 점수에서 변경
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Stroop 테스트(억제 제어 및 인지 유연성)
기간: 2개월 후 시험 기준선 점수에서 변경
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시간 및 오류에 대한 Stroop 테스트 간섭 점수를 통해 측정된 집행 인지 기능(높은 점수는 성능이 나쁨) 점수 범위: n.a.
(카파라 외, 2002)
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2개월 후 시험 기준선 점수에서 변경
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집행 인지 기능: 기호 검색의 처리 속도
기간: 2개월 후 시험 기준선 점수에서 변경
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Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition(WAIS-IV)의 Digit Symbol 테스트를 통해 측정된 집행 인지 기능. 기호 검색, 점수 범위 0-60 점수가 높을수록 성능이 우수함(Orsini & Pezzuti, 2013) |
2개월 후 시험 기준선 점수에서 변경
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집행 인지 기능: 코딩의 처리 속도
기간: 2개월 후 시험 기준선 점수에서 변경
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Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition(WAIS-IV)의 Digit Symbol 테스트를 통해 측정된 집행 인지 기능. 코딩: 점수 범위 0-135 점수가 높을수록 성능이 우수함(Orsini & Pezzuti, 2013) |
2개월 후 시험 기준선 점수에서 변경
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집행 인지 기능: 작업 기억
기간: 2개월 후 시험 기준선 점수에서 변경
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Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition(WAIS-IV)의 Digit Symbol 테스트를 통해 측정된 집행 인지 기능. Digit Span: 점수 범위 0-48 점수가 높을수록 성능이 우수함(Orsini & Pezzuti, 2013) |
2개월 후 시험 기준선 점수에서 변경
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실행인지 기능 - 트레일 메이킹 테스트(TMT)
기간: 2개월 후 시험 기준선 점수에서 변경
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TMT(Trail Making Test)를 통해 측정된 실행 인지 기능(Giovagnoli et al., 1996)
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2개월 후 시험 기준선 점수에서 변경
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누적 질병 등급 척도
기간: 2개월 기준 베이스라인 점수에서 대규모로 변경
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객관적인 노인 질병 상태를 측정하기 위한 임상 도구 점수 범위는 14~70점이며 점수가 높을수록 건강 상태가 더 나쁨을 나타냅니다(Parmelee et al. 1995).
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2개월 기준 베이스라인 점수에서 대규모로 변경
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혈압
기간: 2개월 시점의 혈압에 대한 기본 점수로부터의 변화
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MmHg 단위로 측정되는 고혈압은 스트레스 또는 기타 건강 문제의 지표가 될 수 있습니다.
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2개월 시점의 혈압에 대한 기본 점수로부터의 변화
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6개 항목 Lubben 소셜 네트워크 척도
기간: 2개월 후 Lubben 소셜 네트워크 척도의 기본 점수에서 변경
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이 척도는 가족과 친구를 포함한 사회적 참여에 대한 자기 보고 척도입니다.
점수 범위는 0에서 30 사이이며 점수가 높을수록 더 많은 사회적 참여를 나타냅니다.
(루벤 외. 2006).
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2개월 후 Lubben 소셜 네트워크 척도의 기본 점수에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emanuela Sala, PhD, Università degli Studi di Milano-Bicocca
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Lubben J, Blozik E, Gillmann G, Iliffe S, von Renteln Kruse W, Beck JC, Stuck AE. Performance of an abbreviated version of the Lubben Social Network Scale among three European community-dwelling older adult populations. Gerontologist. 2006 Aug;46(4):503-13. doi: 10.1093/geront/46.4.503.
- Parmelee PA, Thuras PD, Katz IR, Lawton MP. Validation of the Cumulative Illness Rating Scale in a geriatric residential population. J Am Geriatr Soc. 1995 Feb;43(2):130-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1995.tb06377.x.
- Giovagnoli AR, Del Pesce M, Mascheroni S, Simoncelli M, Laiacona M, Capitani E. Trail making test: normative values from 287 normal adult controls. Ital J Neurol Sci. 1996 Aug;17(4):305-9. doi: 10.1007/BF01997792.
- Caffarra P., Vezzadini G., Dieci F., Zonato A., Venneri A., Una versione abbreviata del test di stroop: dati normativi nella popolazione italiana. Nuova Rivista di Neurologia 2002, 12 (14): 111-115.
- Orsini A., Pezzuti L.(2013). WAIS-IV. Contributo alla taratura italiana.Giunti OS. Firenze.
- Rolandi E, Vaccaro R, Abbondanza S, Casanova G, Pettinato L, Colombo M, Guaita A. Loneliness and Social Engagement in Older Adults Based in Lombardy during the COVID-19 Lockdown: The Long-Term Effects of a Course on Social Networking Sites Use. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 28;17(21):7912. doi: 10.3390/ijerph17217912.
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-0946
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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