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Le vieillissement dans une société en réseau - Étude expérimentale sociale (ANS-SE)

28 avril 2022 mis à jour par: University of Milano Bicocca

Expérience sociale sur l'impact de l'utilisation des sites de réseautage social (SNS) sur le bien-être des personnes âgées

L'étude Aging in a Networked Society -Social Experiment (ANS-SE) est un essai contrôlé randomisé sur des personnes âgées résidant à Abbiategrasso, une ville de taille moyenne située dans la région de Milan (Italie) et vise à évaluer l'impact de l'utilisation des SRS sur la solitude, c'est le résultat principal de cette étude. L'étude est constituée de deux étapes, à savoir la ligne de base et le suivi. L'expérience est structurée en deux groupes de traitement et un groupe témoin ; les interventions sont la participation à un cours sur l'utilisation des SNS (T1) et l'éducation au mode de vie et au fonctionnement du cerveau (T2). Le groupe témoin (C) est constitué d'une liste d'attente. L'étude fait partie du projet "Vieillir dans une société en réseau. Personnes âgées, réseaux sociaux et bien-être », financé par la Fondazione Cariplo italienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'impact à court et à long terme de l'utilisation de Facebook sur la santé physique et mentale des personnes âgées. L'expérience est menée sur 180 participants à l'étude Brain Aging in Abbiategrasso (InveCe). , ClinicalTrials.gov). Pour plus d'informations, voir http://www.golgicenci.it/en/studio-invece/.

Les participants sont sélectionnés parmi ceux qui ont accepté de participer à la 4ème vague de l'étude InveCe.Ab. Les critères d'inclusion et d'exclusion sont spécifiés dans la case d'éligibilité ci-dessous. L'étude est constituée de deux étapes, à savoir la ligne de base et le suivi. L'expérience est structurée en deux groupes de traitement et un groupe témoin ; les interventions sont la participation à un cours sur l'utilisation des SNS (T1) et l'éducation au mode de vie et au fonctionnement du cerveau (T2). Le groupe témoin (C) est constitué d'une liste d'attente. Les participants sont assignés à l'un de ces trois groupes au hasard. Avant/après l'intervention, les chercheurs ont administré un questionnaire aux participants pour mesurer les niveaux de solitude, de dépression et de fonctionnement neuropsychologique (voir l'encadré "Outcome Measure" pour la description des échelles et mesures utilisées), ainsi qu'un examen médical. La même évaluation sera effectuée après un an. Les données recueillies seront analysées à l'aide de techniques statistiques afin d'évaluer l'impact de l'utilisation de Facebook sur le bien-être.

L'étude fait partie du projet "Vieillir dans une société en réseau. Personnes âgées, réseaux sociaux et bien-être », financé par la Fondazione Cariplo italienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Milano
      • Abbiategrasso, Milano, Italie
        • Fondazione Golgi Cenci

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants au troisième suivi de l'étude Brain Aging in Abbiategrasso (étude InveCe.Ab)
  • Bonne santé mentale
  • Aucune limitation physique
  • Bonne santé cognitive
  • Aucune expérience dans l'utilisation des sites de réseaux sociaux (SNS)

Critère d'exclusion:

  • Score GDS (Geriatric Depression Score) égal ou supérieur à 10 (pas de dépression majeure)
  • Limitations fonctionnelles des mains
  • Déficience visuelle ou auditive
  • Démence ou Trouble Cognitif Léger (MCI),
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) inférieur à 24
  • A utilisé les SRS au moins une fois dans sa vie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cours Facebook
Les membres de l'étude T1 ont suivi un cours de trois semaines (deux cours par semaine) sur l'utilisation des smartphones et des SNS. Plus précisément, le cours couvre les sujets suivants : utilisation du smartphone ; utilisation de Facebook ; Utilisation de WhatsApp, règles de confidentialité et prévention des risques de fraude via Facebook. Pendant toute la durée de l'intervention, un tuteur était disponible tous les mardis et jeudis pour aider les participants T1 à utiliser les SRS.
L'intervention consiste en la participation à un cours sur l'utilisation de Facebook et des sites de réseaux sociaux
Expérimental: Cours de style de vie
Les membres de l'étude T2 ont assisté à 5 réunions interactives de 90 minutes sur l'éducation au mode de vie et le fonctionnement du cerveau chez les personnes âgées. Ces rencontres ont porté sur les thèmes suivants concernant les bonnes habitudes pour le bien-être des seniors : nutrition, vieillissement cérébral, activité physique, loisirs, ressources de la ville pour les seniors. Un thé d'adieu a été offert après les réunions.
L'intervention consiste en la participation à un cours sur l'éducation au mode de vie et le fonctionnement du cerveau chez les personnes âgées
Aucune intervention: Liste d'attente
Pendant toute la durée de l'intervention, nous plaçons les membres de l'étude C sur une liste d'attente; à la fin de l'intervention, en juin 2019, les membres intéressés de l'étude du groupe C ont suivi le cours SNSs (tenu en juin 2019).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sentiment subjectif de solitude
Délai: Changement par rapport au score de base à l'échelle de solitude de l'UCLA à 2 mois
Indique un sentiment de solitude. Mesuré avec l'échelle de solitude UCLA Score minimum : 20 ; Score maximum : 80 Les scores les plus élevés indiquent une plus grande solitude (Russell, 1996).
Changement par rapport au score de base à l'échelle de solitude de l'UCLA à 2 mois
Test de Stroop (contrôle inhibiteur et flexibilité cognitive)
Délai: Changement par rapport au score de base au test à 2 mois
Fonctions cognitives exécutives mesurées à l'aide du score d'interférence du test de Stroop pour le temps et les erreurs (scores plus élevés moins bonnes performances) Plage de scores : n.a. (Cafarra et al., 2002)
Changement par rapport au score de base au test à 2 mois
Fonctions cognitives exécutives : vitesse de traitement dans la recherche de symboles
Délai: Changement par rapport au score de base au test à 2 mois

Fonctions cognitives exécutives mesurées par le test Digit Symbol de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - Quatrième édition (WAIS-IV).

Recherche de symboles, plage de scores 0-60 Les scores les plus élevés améliorent les performances (Orsini & Pezzuti, 2013)

Changement par rapport au score de base au test à 2 mois
Fonctions cognitives exécutives : vitesse de traitement dans le codage
Délai: Changement par rapport au score de base au test à 2 mois

Fonctions cognitives exécutives mesurées par le test Digit Symbol de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - Quatrième édition (WAIS-IV).

Codage : plage de scores 0-135 Les scores les plus élevés améliorent les performances (Orsini & Pezzuti, 2013)

Changement par rapport au score de base au test à 2 mois
Fonctions cognitives exécutives : mémoire de travail
Délai: Changement par rapport au score de base au test à 2 mois

Fonctions cognitives exécutives mesurées par le test Digit Symbol de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - Quatrième édition (WAIS-IV).

Digit Span : plage de scores de 0 à 48 Les scores les plus élevés améliorent les performances (Orsini & Pezzuti, 2013)

Changement par rapport au score de base au test à 2 mois
Fonctions cognitives exécutives - Trail Making Test (TMT)
Délai: Changement par rapport au score de base au test à 2 mois
Fonctions cognitives exécutives mesurées par le Trail Making Test (TMT) (Giovagnoli et al., 1996)
Changement par rapport au score de base au test à 2 mois
Échelle d'évaluation cumulative des maladies
Délai: Changement par rapport au score de base à l'échelle à 2 mois
Outil clinique pour mesurer l'état de santé objectif des personnes âgées
Changement par rapport au score de base à l'échelle à 2 mois
Pression artérielle
Délai: Changement par rapport au score de base pour la tension artérielle à 2 mois
L'hypertension artérielle, mesurée en mmHg, peut être un indicateur de stress ou d'autres problèmes de santé
Changement par rapport au score de base pour la tension artérielle à 2 mois
6 éléments Échelle de réseau social de Lubben
Délai: Changement par rapport au score de base à l'échelle du réseau social de Lubben à 2 mois
Cette échelle est une mesure d'auto-évaluation de l'engagement social, y compris la famille et les amis. Le score varie entre 0 et 30, un score plus élevé indiquant plus d'engagement social. (Lubben et al. 2006).
Changement par rapport au score de base à l'échelle du réseau social de Lubben à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emanuela Sala, PhD, Università degli Studi di Milano-Bicocca

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2020

Première publication (Réel)

27 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-0946

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande par e-mail à Fondazione Golgi Cenci. Les candidats recevront un formulaire à remplir avec toutes les informations sur la conception et le but de la recherche. La candidature sera évaluée par un comité présidé par le professeur Emanuela Sala. La décision finale sera communiquée dans les deux semaines.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de novembre 2020 sans date limite

Critères d'accès au partage IPD

Données disponibles sur demande écrite par e-mail à Fondazione Golgi Cenci (vérifiez l'URL suivante)

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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