El envejecimiento en una sociedad en red: estudio de experimentos sociales (ANS-SE)
Experimento social sobre el impacto del uso de sitios de redes sociales (SNS) en el bienestar de las personas mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar el impacto a corto y largo plazo del uso de Facebook en la salud física y mental de las personas mayores. El experimento se lleva a cabo en 180 participantes del Brain Aging in Abbiategrasso Study (InveCe). El estudio InveCE es un estudio de cohorte semestral de personas mayores nacidas entre 1935 y 1939 que viven en Abbiategrasso, una ciudad cerca de Milán, en el norte de Italia (NCT01345110 , ClinicalTrials.gov). Para obtener más información, consulte http://www.golgicenci.it/en/studio-invece/.
Los participantes se seleccionan entre aquellos que aceptaron participar en la cuarta ola del estudio InveCe.Ab. Los criterios de inclusión y exclusión se especifican en el cuadro Elegibilidad a continuación. El estudio consta de dos etapas, es decir, la línea de base y el seguimiento. El experimento se estructura en dos grupos de tratamiento y un grupo de control; las intervenciones son la asistencia a un curso sobre uso de SRS (T1) y educación sobre estilo de vida y funcionamiento cerebral (T2). El grupo control (C) está constituido por una lista de espera. Los participantes se asignan a uno de estos tres grupos al azar. Antes/después de la intervención, los investigadores administraron un cuestionario a los participantes para medir los niveles de soledad, depresión y funcionamiento neuropsicológico (ver el cuadro "Medida de resultado" para la descripción de las escalas y medidas utilizadas), junto con un examen médico. La misma evaluación se realizará al cabo de un año. Los datos recopilados se analizarán mediante técnicas estadísticas para evaluar el impacto del uso de Facebook en el bienestar.
El estudio se enmarca en el proyecto “Envejecer en una sociedad en red. Mayores, redes sociales y bienestar”, financiado por la Fondazione Cariplo italiana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milano
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Abbiategrasso, Milano, Italia
- Fondazione Golgi Cenci
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes del tercer seguimiento del Brain Aging in Abbiategrasso Study (estudio InveCe.Ab)
- buena salud mental
- Sin limitaciones físicas
- Buena salud cognitiva
- Sin experiencia en el uso de sitios de redes sociales (SNS)
Criterio de exclusión:
- Puntuación GDS (Geriatric Depression Score) igual o superior a 10 (sin depresión mayor)
- Limitaciones funcionales de las manos
- Discapacidad visual o auditiva
- Demencia o Deterioro Cognitivo Leve (DCL),
- Mini-examen del estado mental (MMSE) inferior a 24
- Usó SNS al menos una vez en la vida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Curso de facebook
Los miembros del estudio T1 asistieron a un curso de tres semanas (dos clases por semana) sobre teléfonos inteligentes y uso de redes sociales.
Específicamente, el curso cubre los siguientes temas: uso de teléfonos inteligentes; uso de Facebook; Uso de WhatsApp, normas de privacidad y prevención del riesgo de fraude a través de Facebook.
A lo largo de la duración de la intervención, un tutor estuvo disponible todos los martes y jueves para ayudar a los participantes de T1 en el uso de SNS.
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La intervención consiste en la asistencia a un curso de uso de Facebook y Redes Sociales
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Experimental: Curso de estilo de vida
Los miembros del estudio T2 asistieron a 5 reuniones interactivas de 90 minutos sobre educación sobre el estilo de vida y el funcionamiento del cerebro en personas mayores.
Estos encuentros abordaron los siguientes temas sobre buenos hábitos para el bienestar en la vejez: nutrición, envejecimiento cerebral, actividad física, actividades de ocio, recursos de la ciudad para las personas mayores.
Después de las reuniones se ofreció un té de despedida.
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La intervención consiste en la asistencia a un curso sobre educación en estilo de vida y funcionamiento cerebral en personas mayores
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Sin intervención: Lista de espera
A lo largo de la duración de la intervención, colocamos a los miembros del estudio C en una lista de espera; al final de la intervención, en junio de 2019, los miembros del estudio del grupo C interesados asistieron al curso SNSs (realizado en junio de 2019).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sentimiento subjetivo de soledad.
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial en la escala de soledad de UCLA a los 2 meses
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Indica auto sentimiento de soledad.
Medido con la Escala de Soledad de UCLA Puntuación mínima: 20; Puntuación máxima: 80 Las puntuaciones más altas indican mayor soledad (Russell, 1996).
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Cambio desde la puntuación inicial en la escala de soledad de UCLA a los 2 meses
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Test de Stroop (control inhibitorio y flexibilidad cognitiva)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial en la prueba a los 2 meses
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Funciones Cognitivas Ejecutivas medidas a través del Stroop Test Interferencia puntuación de tiempo y errores (puntuaciones más altas peor rendimiento) Rango de puntuación: n.a.
(Cafarra et al., 2002)
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Cambio desde la puntuación inicial en la prueba a los 2 meses
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Funciones cognitivas ejecutivas: velocidad de procesamiento en la búsqueda de símbolos
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial en la prueba a los 2 meses
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Funciones Cognitivas Ejecutivas medidas a través de la prueba Digit Symbol de la Escala Wechsler de Inteligencia para Adultos - Cuarta Edición (WAIS-IV). Búsqueda de símbolos, rango de puntuación 0-60 Mayores puntuaciones mejores actuaciones (Orsini & Pezzuti, 2013) |
Cambio desde la puntuación inicial en la prueba a los 2 meses
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Funciones cognitivas ejecutivas: velocidad de procesamiento en Codificación
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial en la prueba a los 2 meses
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Funciones Cognitivas Ejecutivas medidas a través de la prueba Digit Symbol de la Escala Wechsler de Inteligencia para Adultos - Cuarta Edición (WAIS-IV). Codificación: rango de puntuación 0-135 Mayores puntuaciones mejores actuaciones (Orsini & Pezzuti, 2013) |
Cambio desde la puntuación inicial en la prueba a los 2 meses
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Funciones cognitivas ejecutivas: memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial en la prueba a los 2 meses
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Funciones Cognitivas Ejecutivas medidas a través de la prueba Digit Symbol de la Escala Wechsler de Inteligencia para Adultos - Cuarta Edición (WAIS-IV). Intervalo de dígitos: rango de puntaje 0-48 Mayores puntajes mejores desempeños (Orsini & Pezzuti, 2013) |
Cambio desde la puntuación inicial en la prueba a los 2 meses
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Funciones cognitivas ejecutivas - Prueba de creación de senderos (TMT)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial en la prueba a los 2 meses
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Funciones Cognitivas Ejecutivas medidas a través del Trail Making Test (TMT) (Giovagnoli et al., 1996)
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Cambio desde la puntuación inicial en la prueba a los 2 meses
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Escala de calificación acumulativa de enfermedades
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial a escala a los 2 meses
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Herramienta clínica para medir objetivamente el estado de enfermedad de las personas mayores Las puntuaciones oscilan entre 14 y 70, donde una puntuación más alta indica un peor estado de salud (Parmelee et al. 1995)
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Cambio desde la puntuación inicial a escala a los 2 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial para la presión arterial a los 2 meses
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La presión arterial alta, medida en mmHg, puede ser un indicador de estrés u otros problemas de salud
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Cambio desde la puntuación inicial para la presión arterial a los 2 meses
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Escala de Redes Sociales de Lubben de 6 ítems
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial en la escala de la red social de Lubben a los 2 meses
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Esta escala es una medida de autoinforme del compromiso social que incluye a familiares y amigos.
La puntuación oscila entre 0 y 30, y una puntuación más alta indica una mayor participación social.
(Lubben et al. 2006).
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Cambio desde la puntuación inicial en la escala de la red social de Lubben a los 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emanuela Sala, PhD, Università degli Studi di Milano-Bicocca
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Lubben J, Blozik E, Gillmann G, Iliffe S, von Renteln Kruse W, Beck JC, Stuck AE. Performance of an abbreviated version of the Lubben Social Network Scale among three European community-dwelling older adult populations. Gerontologist. 2006 Aug;46(4):503-13. doi: 10.1093/geront/46.4.503.
- Parmelee PA, Thuras PD, Katz IR, Lawton MP. Validation of the Cumulative Illness Rating Scale in a geriatric residential population. J Am Geriatr Soc. 1995 Feb;43(2):130-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1995.tb06377.x.
- Giovagnoli AR, Del Pesce M, Mascheroni S, Simoncelli M, Laiacona M, Capitani E. Trail making test: normative values from 287 normal adult controls. Ital J Neurol Sci. 1996 Aug;17(4):305-9. doi: 10.1007/BF01997792.
- Caffarra P., Vezzadini G., Dieci F., Zonato A., Venneri A., Una versione abbreviata del test di stroop: dati normativi nella popolazione italiana. Nuova Rivista di Neurologia 2002, 12 (14): 111-115.
- Orsini A., Pezzuti L.(2013). WAIS-IV. Contributo alla taratura italiana.Giunti OS. Firenze.
- Rolandi E, Vaccaro R, Abbondanza S, Casanova G, Pettinato L, Colombo M, Guaita A. Loneliness and Social Engagement in Older Adults Based in Lombardy during the COVID-19 Lockdown: The Long-Term Effects of a Course on Social Networking Sites Use. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 28;17(21):7912. doi: 10.3390/ijerph17217912.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2017-0946
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .