Aldring i et netværkssamfund - Socialt eksperimentundersøgelse (ANS-SE)
Socialt eksperiment om virkningen af brug af sociale netværkssider (SNS'er) på ældre menneskers velbefindende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at evaluere den kortsigtede og langsigtede indvirkning af Facebook-brug på ældre menneskers fysiske og mentale sundhed. Eksperimentet er udført på 180 deltagere i Brain Aging in Abbiategrasso-undersøgelsen (InveCe). InveCE-undersøgelsen er et halvårligt kohortestudie af ældre mennesker født mellem 1935 og 1939 og bor i Abbiategrasso, en by nær Milano, i det nordlige Italien (NCT01345110 , ClinicalTrials.gov). For mere information, se http://www.golgicenci.it/en/studio-invece/.
Deltagerne er udvalgt blandt dem, der sagde ja til at deltage i 4. bølge af InveCe.Ab-undersøgelsen. Inklusions- og eksklusionskriterier er specificeret i feltet Kvalificering nedenfor. Undersøgelsen består af to faser, nemlig baseline og opfølgning. Forsøget er struktureret i to behandlingsgrupper og en kontrolgruppe; interventionerne er deltagelse i et kursus om SNS-brug (T1) og livsstilsundervisning og hjernefunktion (T2). Kontrolgruppen (C) udgøres af en venteliste. Deltagerne tildeles en af disse tre grupper tilfældigt. Før/efter interventionen udsendte forskere et spørgeskema til deltagerne for at måle niveauer af ensomhed, depression og neuropsykologisk funktionsevne (se boksen "Resultatmål" for beskrivelse af de anvendte skalaer og mål), sammen med en lægeundersøgelse. Samme vurdering vil blive udført efter et år. De indsamlede data vil blive analyseret ved hjælp af statistiske teknikker for at evaluere effekten af Facebook-brug på trivsel.
Undersøgelsen er en del af projektet "Aldring i et netværkssamfund. Ældre mennesker, sociale netværk og velvære", finansieret af den italienske Fondazione Cariplo.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Milano
-
Abbiategrasso, Milano, Italien
- Fondazione Golgi Cenci
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i den tredje opfølgning af Brain Aging in Abbiategrasso-undersøgelsen (InveCe.Ab-undersøgelse)
- God mental sundhed
- Ingen fysiske begrænsninger
- God kognitiv sundhed
- Ingen erfaring med at bruge sociale netværkswebsteder (SNS'er)
Ekskluderingskriterier:
- GDS (geriatrisk depression score)-score lig med eller større end 10 (ingen svær depression)
- Hænders funktionelle begrænsninger
- Syns- eller hørenedsættelse
- demens eller mild kognitiv svækkelse (MCI),
- Mini-Mental State Examination (MMSE) lavere end 24
- Brugt SNS mindst én gang i livet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Facebook kursus
T1-studiemedlemmer deltog i et tre ugers kursus (to klasser om ugen) om smartphones og SNS-brug.
Konkret dækker kurset følgende emner: smartphonebrug; Facebook brug; Brug af WhatsApp, regler for beskyttelse af personlige oplysninger og forebyggelse af svindelrisiko ved brug af Facebook.
I hele interventionens varighed var en vejleder tilgængelig hver tirsdag og torsdag for at hjælpe T1-deltagere med at bruge SNS'er.
|
Interventionen består af deltagelse i et kursus om brug af Facebook og sociale netværkssider
|
|
Eksperimentel: Livsstilskursus
T2-studiemedlemmer deltog i 5 interaktive 90-minutters møder om livsstilsundervisning og hjernefunktion hos ældre mennesker.
Disse møder dækkede følgende emner vedrørende gode vaner for velvære i ældre alder: ernæring, hjernealdring, fysisk aktivitet, fritidsaktiviteter, byens ressourcer for ældre mennesker.
Der blev budt på farvel-te efter møderne.
|
Interventionen består af deltagelse i et kursus om livsstilsundervisning og hjernefunktion hos ældre
|
|
Ingen indgriben: Venteliste
I hele interventionens varighed satte vi medlemmer af C-studiet på en venteliste; ved afslutningen af interventionen, i juni 2019, deltog interesserede gruppe C-studiemedlemmer i SNSs-kurset (afholdt i juni 2019).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv følelse af ensomhed
Tidsramme: Ændring fra basline-score på UCLA Loneliness Scale efter 2 måneder
|
Indikerer selvfølelse af ensomhed.
Målt med UCLA Loneliness Scale Minimumscore: 20; Maksimal score: 80 Højeste score indikerer større ensomhed (Russell, 1996).
|
Ændring fra basline-score på UCLA Loneliness Scale efter 2 måneder
|
|
Stroop Test (hæmmende kontrol og kognitiv fleksibilitet)
Tidsramme: Ændring fra basline score ved test efter 2 måneder
|
Eksekutive kognitive funktioner målt gennem Stroop Test Interference score for tid og fejl (højere scores dårligere performance) Scoreinterval: n.a.
(Cafarra et al., 2002)
|
Ændring fra basline score ved test efter 2 måneder
|
|
Eksekutive kognitive funktioner: behandlingshastighed i symbolsøgning
Tidsramme: Ændring fra basline score ved test efter 2 måneder
|
Executive Cognitive Functions målt gennem Digit Symbol-testen fra Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV). Symbolsøgning, scoreområde 0-60 Højere score bedre præstationer (Orsini & Pezzuti, 2013) |
Ændring fra basline score ved test efter 2 måneder
|
|
Eksekutive kognitive funktioner: behandlingshastighed i kodning
Tidsramme: Ændring fra basline score ved test efter 2 måneder
|
Executive Cognitive Functions målt gennem Digit Symbol-testen fra Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV). Kodning: scoreområde 0-135 Højere score bedre præstationer (Orsini & Pezzuti, 2013) |
Ændring fra basline score ved test efter 2 måneder
|
|
Eksekutive kognitive funktioner: arbejdshukommelse
Tidsramme: Ændring fra basline score ved test efter 2 måneder
|
Executive Cognitive Functions målt gennem Digit Symbol-testen fra Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV). Digit Span: scoreområde 0-48 Højere score bedre præstationer (Orsini & Pezzuti, 2013) |
Ændring fra basline score ved test efter 2 måneder
|
|
Executive Cognitive Functions - Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: Ændring fra basline score ved test efter 2 måneder
|
Eksekutive kognitive funktioner målt gennem Trail Making Test (TMT) (Giovagnoli et al., 1996)
|
Ændring fra basline score ved test efter 2 måneder
|
|
Skala for kumulativ sygdomsvurdering
Tidsramme: Ændring fra basline score på skala ved 2 måneder
|
Klinisk værktøj til at måle objektive ældre menneskers sygdomsstatus Scores varierer mellem 14 og 70 med en højere score, der indikerer dårligere helbredstilstand (Parmelee et al. 1995)
|
Ændring fra basline score på skala ved 2 måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Ændring fra basline score for blodtryk efter 2 måneder
|
Højt blodtryk, målt i mmHg, kan være en indikator for stress eller andre sundhedsproblemer
|
Ændring fra basline score for blodtryk efter 2 måneder
|
|
6 varer Lubben Social Network Scale
Tidsramme: Ændring fra basline score på Lubben Social Network skala ved 2 måneder
|
Denne skala er en selvrapporteringsmåling af socialt engagement, herunder familie og venner.
Scoren ligger mellem 0 og 30, hvor en højere score indikerer mere socialt engagement.
(Lubben et al. 2006).
|
Ændring fra basline score på Lubben Social Network skala ved 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emanuela Sala, PhD, Università degli Studi di Milano-Bicocca
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Lubben J, Blozik E, Gillmann G, Iliffe S, von Renteln Kruse W, Beck JC, Stuck AE. Performance of an abbreviated version of the Lubben Social Network Scale among three European community-dwelling older adult populations. Gerontologist. 2006 Aug;46(4):503-13. doi: 10.1093/geront/46.4.503.
- Parmelee PA, Thuras PD, Katz IR, Lawton MP. Validation of the Cumulative Illness Rating Scale in a geriatric residential population. J Am Geriatr Soc. 1995 Feb;43(2):130-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1995.tb06377.x.
- Giovagnoli AR, Del Pesce M, Mascheroni S, Simoncelli M, Laiacona M, Capitani E. Trail making test: normative values from 287 normal adult controls. Ital J Neurol Sci. 1996 Aug;17(4):305-9. doi: 10.1007/BF01997792.
- Caffarra P., Vezzadini G., Dieci F., Zonato A., Venneri A., Una versione abbreviata del test di stroop: dati normativi nella popolazione italiana. Nuova Rivista di Neurologia 2002, 12 (14): 111-115.
- Orsini A., Pezzuti L.(2013). WAIS-IV. Contributo alla taratura italiana.Giunti OS. Firenze.
- Rolandi E, Vaccaro R, Abbondanza S, Casanova G, Pettinato L, Colombo M, Guaita A. Loneliness and Social Engagement in Older Adults Based in Lombardy during the COVID-19 Lockdown: The Long-Term Effects of a Course on Social Networking Sites Use. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 28;17(21):7912. doi: 10.3390/ijerph17217912.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-0946
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .