Het ouder worden in een genetwerkte samenleving -Social Experiment Study (ANS-SE)
Sociaal experiment over de impact van het gebruik van sociale netwerksites (SNS's) op het welzijn van ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de korte- en langetermijnimpact van Facebook-gebruik op de fysieke en mentale gezondheid van ouderen te evalueren. Het experiment wordt uitgevoerd bij 180 deelnemers aan de Brain Aging in Abbiategrasso Study (InveCe). De InveCE-studie is een tweejaarlijkse cohortstudie van oudere mensen geboren tussen 1935 en 1939 en woonachtig in Abbiategrasso, een stad in de buurt van Milaan, in Noord-Italië (NCT01345110 , ClinicalTrials.gov). Voor meer informatie, zie http://www.golgicenci.it/en/studio-invece/.
Deelnemers worden geselecteerd uit degenen die hebben ingestemd om deel te nemen aan de 4e golf van het InveCe.Ab-onderzoek. Criteria voor in- en uitsluiting worden gespecificeerd in het vak Geschiktheid hieronder. Het onderzoek bestaat uit twee fasen, namelijk de baseline en de follow-up. Het experiment is gestructureerd in twee behandelingsgroepen en een controlegroep; de interventies zijn het volgen van een cursus SNS-gebruik (T1) en leefstijleducatie en hersenfunctie (T2). De controlegroep (C) is samengesteld uit een wachtlijst. De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van deze drie groepen. Voor/na de interventie legden de onderzoekers een vragenlijst af aan de deelnemers om niveaus van eenzaamheid, depressie en neuropsychologisch functioneren te meten (zie het kader "Uitkomstmaat" voor de beschrijving van de gebruikte schalen en maatregelen), samen met een medisch onderzoek. Na een jaar vindt dezelfde beoordeling plaats. De verzamelde gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van statistische technieken om de impact van het gebruik van Facebook op het welzijn te evalueren.
Het onderzoek maakt deel uit van het project ‘Aging in a networked society. Ouderen, sociale netwerken en welzijn", gefinancierd door de Italiaanse Fondazione Cariplo.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Milano
-
Abbiategrasso, Milano, Italië
- Fondazione Golgi Cenci
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers aan de derde follow-up van de Brain Aging in Abbiategrasso-studie (InveCe.Ab-studie)
- Goede geestelijke gezondheid
- Geen fysieke beperkingen
- Goede cognitieve gezondheid
- Geen ervaring met het gebruik van sociale netwerksites (SNS's)
Uitsluitingscriteria:
- GDS-score (Geriatric Depression Score) gelijk aan of groter dan 10 (geen ernstige depressie)
- Handen functionele beperkingen
- Visuele of auditieve beperking
- Dementie of milde cognitieve stoornis (MCI),
- Mini-Mental State Examination (MMSE) lager dan 24
- Minstens één keer in het leven SNS gebruikt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Facebook cursus
T1-studieleden volgden een cursus van drie weken (twee lessen per week) over smartphones en SNS-gebruik.
Concreet behandelt de cursus de volgende onderwerpen: smartphonegebruik; Facebook-gebruik; WhatsApp-gebruik, privacyregels en frauderisicopreventie met Facebook.
Tijdens de duur van de interventie was er elke dinsdag en donderdag een tutor beschikbaar om T1-deelnemers te helpen bij het gebruik van SNS's.
|
De interventie bestaat uit het volgen van een cursus over het gebruik van Facebook en Sociale Netwerksites
|
|
Experimenteel: Leefstijl cursus
T2-onderzoeksleden woonden 5 interactieve bijeenkomsten van 90 minuten bij over leefstijleducatie en hersenfunctie bij ouderen.
Tijdens deze bijeenkomsten kwamen de volgende onderwerpen aan bod met betrekking tot goede gewoonten voor het welzijn op oudere leeftijd: voeding, hersenveroudering, lichaamsbeweging, vrijetijdsbesteding, middelen van de stad voor ouderen.
Na de bijeenkomsten werd een afscheidsthee aangeboden.
|
De interventie bestaat uit het volgen van een cursus leefstijleducatie en hersenfunctie bij ouderen
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Gedurende de duur van de interventie hebben we C-studieleden op een wachtlijst geplaatst; aan het einde van de interventie, in juni 2019, volgden geïnteresseerde studieleden van groep C de SNS-cursus (gehouden in juni 2019).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectief gevoel van eenzaamheid
Tijdsspanne: Verandering van basislijnscore op UCLA Loneliness Scale na 2 maanden
|
Geeft een gevoel van eenzaamheid aan.
Gemeten met UCLA Loneliness Scale Minimumscore: 20; Maximale score: 80 De hoogste scores wijzen op meer eenzaamheid (Russell, 1996).
|
Verandering van basislijnscore op UCLA Loneliness Scale na 2 maanden
|
|
Stroop Test (remmende controle en cognitieve flexibiliteit)
Tijdsspanne: Verandering van basislijnscore bij test na 2 maanden
|
Uitvoerende cognitieve functies gemeten via de Stroop-test Interferentiescore voor tijd en fouten (hogere scores slechtere prestaties) Scorebereik: n.v.t.
(Cafarra et al., 2002)
|
Verandering van basislijnscore bij test na 2 maanden
|
|
Uitvoerende cognitieve functies: verwerkingssnelheid bij het zoeken naar symbolen
Tijdsspanne: Verandering van basislijnscore bij test na 2 maanden
|
Uitvoerende cognitieve functies gemeten door middel van de Digit Symbol-test van de Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV). Symbool zoeken, scorebereik 0-60 Hogere scores betere prestaties (Orsini & Pezzuti, 2013) |
Verandering van basislijnscore bij test na 2 maanden
|
|
Uitvoerende cognitieve functies: verwerkingssnelheid bij coderen
Tijdsspanne: Verandering van basislijnscore bij test na 2 maanden
|
Uitvoerende cognitieve functies gemeten door middel van de Digit Symbol-test van de Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV). Codering: scorebereik 0-135 Hogere scores betere prestaties (Orsini & Pezzuti, 2013) |
Verandering van basislijnscore bij test na 2 maanden
|
|
Uitvoerende cognitieve functies: werkgeheugen
Tijdsspanne: Verandering van basislijnscore bij test na 2 maanden
|
Uitvoerende cognitieve functies gemeten door middel van de Digit Symbol-test van de Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV). Cijferbereik: scorebereik 0-48 Hogere scores betere prestaties (Orsini & Pezzuti, 2013) |
Verandering van basislijnscore bij test na 2 maanden
|
|
Uitvoerende cognitieve functies - Trail Making Test (TMT)
Tijdsspanne: Verandering van basislijnscore bij test na 2 maanden
|
Uitvoerende cognitieve functies gemeten via de Trail Making Test (TMT) (Giovagnoli et al., 1996)
|
Verandering van basislijnscore bij test na 2 maanden
|
|
Cumulatieve ziektebeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering van basislijnscore op schaal na 2 maanden
|
Klinische tool om de ziektestatus van ouderen objectief te meten Scores variëren van 14 tot 70, waarbij een hogere score een slechtere gezondheidstoestand aangeeft (Parmelee et al. 1995)
|
Verandering van basislijnscore op schaal na 2 maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering van basislijnscore voor bloeddruk na 2 maanden
|
Hoge bloeddruk, gemeten in mmHg, kan een indicator zijn van stress of andere gezondheidsproblemen
|
Verandering van basislijnscore voor bloeddruk na 2 maanden
|
|
6 stuks Lubben Sociaal Netwerk Weegschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnscore op Lubben Social Network-schaal na 2 maanden
|
Deze schaal is een zelfrapportagemaatstaf voor sociale betrokkenheid, inclusief familie en vrienden.
De score varieert van 0 tot 30, waarbij een hogere score wijst op meer sociale betrokkenheid.
(Lubben et al. 2006).
|
Verandering ten opzichte van basislijnscore op Lubben Social Network-schaal na 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emanuela Sala, PhD, Università degli Studi di Milano-Bicocca
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Lubben J, Blozik E, Gillmann G, Iliffe S, von Renteln Kruse W, Beck JC, Stuck AE. Performance of an abbreviated version of the Lubben Social Network Scale among three European community-dwelling older adult populations. Gerontologist. 2006 Aug;46(4):503-13. doi: 10.1093/geront/46.4.503.
- Parmelee PA, Thuras PD, Katz IR, Lawton MP. Validation of the Cumulative Illness Rating Scale in a geriatric residential population. J Am Geriatr Soc. 1995 Feb;43(2):130-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1995.tb06377.x.
- Giovagnoli AR, Del Pesce M, Mascheroni S, Simoncelli M, Laiacona M, Capitani E. Trail making test: normative values from 287 normal adult controls. Ital J Neurol Sci. 1996 Aug;17(4):305-9. doi: 10.1007/BF01997792.
- Caffarra P., Vezzadini G., Dieci F., Zonato A., Venneri A., Una versione abbreviata del test di stroop: dati normativi nella popolazione italiana. Nuova Rivista di Neurologia 2002, 12 (14): 111-115.
- Orsini A., Pezzuti L.(2013). WAIS-IV. Contributo alla taratura italiana.Giunti OS. Firenze.
- Rolandi E, Vaccaro R, Abbondanza S, Casanova G, Pettinato L, Colombo M, Guaita A. Loneliness and Social Engagement in Older Adults Based in Lombardy during the COVID-19 Lockdown: The Long-Term Effects of a Course on Social Networking Sites Use. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 28;17(21):7912. doi: 10.3390/ijerph17217912.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-0946
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .