Ikääntyminen verkottuneessa yhteiskunnassa - Sosiaalinen kokeilututkimus (ANS-SE)
Sosiaalinen kokeilu sosiaalisten verkostoitumissivustojen (SNS) käytön vaikutuksesta ikääntyneiden ihmisten hyvinvointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Facebookin käytön lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia vanhusten fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Kokeilu suoritetaan 180 Brain Aging in Abbiategrasso -tutkimuksen (InveCe) osallistujalle. InveCE-tutkimus on puolivuosittain tehtävä kohorttitutkimus iäkkäistä ihmisistä, jotka ovat syntyneet vuosina 1935–1939 ja asuvat Abbiategrassossa, lähellä Milanoa, Pohjois-Italiassa (NCT01345110). , ClinicalTrials.gov). Lisätietoja on osoitteessa http://www.golgicenci.it/en/studio-invece/.
Osallistujat valitaan niiden joukosta, jotka suostuivat osallistumaan InveCe.Ab-tutkimuksen 4. aaltoon. Sisällys- ja poissulkemiskriteerit on määritelty alla olevassa kelpoisuusruudussa. Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta, eli lähtötilanteesta ja seurannasta. Koe on jaettu kahteen hoitoryhmään ja kontrolliryhmään; interventioita ovat osallistuminen SNS-käyttöä (T1) ja elämäntapakasvatusta ja aivojen toimintaa käsittelevälle kurssille (T2). Kontrolliryhmä (C) muodostuu jonotuslistasta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen näistä kolmesta ryhmästä. Ennen/jälkeen interventiota tutkijat suorittivat osallistujille kyselylomakkeen, jossa mitattiin yksinäisyyden, masennuksen ja neuropsykologisen toiminnan tasoa (katso ruutu "Tulosmitta" käytettyjen asteikkojen ja mittareiden kuvaukseen) sekä lääkärintarkastuksen. Sama arviointi suoritetaan vuoden kuluttua. Kerätyt tiedot analysoidaan tilastollisilla tekniikoilla, jotta voidaan arvioida Facebookin käytön vaikutusta hyvinvointiin.
Tutkimus on osa hanketta "Ikääntyminen verkottuneessa yhteiskunnassa. Vanhukset, sosiaaliset verkostot ja hyvinvointi", rahoittaa italialainen Fondazione Cariplo.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Milano
-
Abbiategrasso, Milano, Italia
- Fondazione Golgi Cenci
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivojen ikääntymisen Abbiategrasso -tutkimuksen (InveCe.Ab-tutkimus) kolmannen seurannan osallistujat
- Hyvä mielenterveys
- Ei fyysisiä rajoituksia
- Hyvä kognitiivinen terveys
- Ei kokemusta sosiaalisten verkostojen sivustoista (SNS)
Poissulkemiskriteerit:
- GDS (geriatric Depression Score) -pistemäärä on 10 tai suurempi (ei vakavaa masennusta)
- Käsien toimintarajoitukset
- Näkö- tai kuulovaurio
- dementia tai lievä kognitiivinen vamma (MCI),
- Mini-Mental State Examination (MMSE) alle 24
- Käyttänyt SNS:ää ainakin kerran elämässään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Facebook-kurssi
T1-tutkimuksen jäsenet osallistuivat kolmen viikon kurssille (kaksi kurssia viikossa) älypuhelimien ja SNS:n käytöstä.
Erityisesti kurssi kattaa seuraavat aiheet: älypuhelimen käyttö; Facebookin käyttö; WhatsAppin käyttö, tietosuojasäännöt ja petosriskien ehkäisy Facebookin avulla.
Intervention keston ajan tutori oli käytettävissä joka tiistai ja torstai auttamaan T1-osallistujia SNS-palveluiden käytössä.
|
Interventio koostuu osallistumisesta Facebookin ja sosiaalisten verkostoitumissivustojen käytön kurssille
|
|
Kokeellinen: Elämäntyylikurssi
T2-tutkimuksen jäsenet osallistuivat viiteen interaktiiviseen 90 minuutin kokoukseen, joissa käsiteltiin ikääntyneiden elämäntapakasvatusta ja aivojen toimintaa.
Näissä tapaamisissa käsiteltiin seuraavia aiheita, jotka koskivat hyviä tapoja hyvinvointiin vanhemmalla iällä: ravitsemus, aivojen ikääntyminen, liikunta, vapaa-ajan aktiviteetit, kaupungin resurssit ikääntyville.
Kokousten jälkeen tarjottiin jäähyväiset.
|
Interventio koostuu ikäihmisten elämäntapakasvatusta ja aivojen toimintaa käsittelevästä kurssista
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Koko intervention keston ajan laitoimme C-tutkimuksen jäsenet jonotuslistalle; Intervention lopussa, kesäkuussa 2019, kiinnostuneet C-ryhmän jäsenet osallistuivat SNS-kurssille (pidettiin kesäkuussa 2019).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen yksinäisyyden tunne
Aikaikkuna: Muutos peruspisteestä UCLA:n yksinäisyysasteikolla 2 kuukauden kohdalla
|
Ilmaisee yksinäisyyden tunnetta.
Mitattu UCLA:n yksinäisyysasteikolla Minimipistemäärä: 20; Maksimipistemäärä: 80 Korkeimmat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä (Russell, 1996).
|
Muutos peruspisteestä UCLA:n yksinäisyysasteikolla 2 kuukauden kohdalla
|
|
Stroop-testi (estojen hallinta ja kognitiivinen joustavuus)
Aikaikkuna: Muutos testin peruspisteistä 2 kuukauden kohdalla
|
Executive kognitiiviset toiminnot mitattuna Stroop Test Interference -pistemäärällä ajan ja virheiden osalta (korkeammat pisteet huonompi suorituskyky) Pistealue: n.a.
(Cafarra ym., 2002)
|
Muutos testin peruspisteistä 2 kuukauden kohdalla
|
|
Executive Kognitiiviset toiminnot: käsittelynopeus symbolihaussa
Aikaikkuna: Muutos testin peruspisteistä 2 kuukauden kohdalla
|
Executive Cognitive Functions mitattuna numerosymbolitestillä Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) -asteikosta. Symbolihaku, pisteet 0-60 Korkeammat pisteet parempia suorituksia (Orsini & Pezzuti, 2013) |
Muutos testin peruspisteistä 2 kuukauden kohdalla
|
|
Executive Kognitiiviset toiminnot: käsittelynopeus koodauksessa
Aikaikkuna: Muutos testin peruspisteistä 2 kuukauden kohdalla
|
Executive Cognitive Functions mitattuna numerosymbolitestillä Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) -asteikosta. Koodaus: pisteet 0-135 Korkeammat pisteet parempia suorituksia (Orsini & Pezzuti, 2013) |
Muutos testin peruspisteistä 2 kuukauden kohdalla
|
|
Executive Kognitiiviset toiminnot: työmuisti
Aikaikkuna: Muutos testin peruspisteistä 2 kuukauden kohdalla
|
Executive Cognitive Functions mitattuna numerosymbolitestillä Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) -asteikosta. Numeroväli: pistealue 0-48 Korkeammat pisteet parempia suorituksia (Orsini & Pezzuti, 2013) |
Muutos testin peruspisteistä 2 kuukauden kohdalla
|
|
Executive Cognitive Functions - Trail Making Test (TMT)
Aikaikkuna: Muutos testin peruspisteistä 2 kuukauden kohdalla
|
Executive Cognitive Functions mitattuna Trail Making Test (TMT) -testillä (Giovagnoli et al., 1996)
|
Muutos testin peruspisteistä 2 kuukauden kohdalla
|
|
Kumulatiivinen sairausluokitusasteikko
Aikaikkuna: Muutos peruspisteestä asteikolla 2 kuukauden kohdalla
|
Kliininen työkalu objektiivisen iäkkäiden ihmisten sairaudentilan mittaamiseen Pisteet vaihtelevat välillä 14-70, ja korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan terveyteen (Parmelee et al. 1995)
|
Muutos peruspisteestä asteikolla 2 kuukauden kohdalla
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos verenpaineen peruspisteestä 2 kuukauden kohdalla
|
Korkea verenpaine, mitattuna mmHg, voi olla merkki stressistä tai muista terveysongelmista
|
Muutos verenpaineen peruspisteestä 2 kuukauden kohdalla
|
|
6 tuotetta Lubben Social Network Scale
Aikaikkuna: Muutos peruspisteestä Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikolla 2 kuukauden kohdalla
|
Tämä asteikko on itseraportin mittari sosiaalisesta sitoutumisesta, mukaan lukien perhe ja ystävät.
Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän sosiaalista sitoutumista.
(Lubben ym. 2006).
|
Muutos peruspisteestä Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikolla 2 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emanuela Sala, PhD, Università degli Studi di Milano-Bicocca
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Lubben J, Blozik E, Gillmann G, Iliffe S, von Renteln Kruse W, Beck JC, Stuck AE. Performance of an abbreviated version of the Lubben Social Network Scale among three European community-dwelling older adult populations. Gerontologist. 2006 Aug;46(4):503-13. doi: 10.1093/geront/46.4.503.
- Parmelee PA, Thuras PD, Katz IR, Lawton MP. Validation of the Cumulative Illness Rating Scale in a geriatric residential population. J Am Geriatr Soc. 1995 Feb;43(2):130-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1995.tb06377.x.
- Giovagnoli AR, Del Pesce M, Mascheroni S, Simoncelli M, Laiacona M, Capitani E. Trail making test: normative values from 287 normal adult controls. Ital J Neurol Sci. 1996 Aug;17(4):305-9. doi: 10.1007/BF01997792.
- Caffarra P., Vezzadini G., Dieci F., Zonato A., Venneri A., Una versione abbreviata del test di stroop: dati normativi nella popolazione italiana. Nuova Rivista di Neurologia 2002, 12 (14): 111-115.
- Orsini A., Pezzuti L.(2013). WAIS-IV. Contributo alla taratura italiana.Giunti OS. Firenze.
- Rolandi E, Vaccaro R, Abbondanza S, Casanova G, Pettinato L, Colombo M, Guaita A. Loneliness and Social Engagement in Older Adults Based in Lombardy during the COVID-19 Lockdown: The Long-Term Effects of a Course on Social Networking Sites Use. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 28;17(21):7912. doi: 10.3390/ijerph17217912.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0946
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .