このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

外傷性脳損傷患者の認知、脳の流れ、および精神的健康に対する有酸素運動の影響

2026年6月20日 更新者:Hui-Hsun Chiang、National Defense Medical Center, Taiwan

外傷性脳損傷患者の認知、抑うつおよび生活の質に対する安全な有酸素運動処方の開発およびリハビリテーション効果-脳血液循環をメディエーターとして

この研究の目的は、TBI 患者の運動処方を開発し、プログラムされた有酸素歩行運動の有効性を評価して、認知能力、うつ病の緩和、動機、症状、回復力、生活の質を改善し、CBF を改善することです。 これは無作為対照臨床試験であり、混合法を使用して、そのような安全な運動処方の実現可能性と有効性を調査します。 次に、無作為化臨床対照試験を TBI 患者に適用して、認知状態、6 分間歩行テスト、うつ病の緩和、モチベーション、症状、レジリエンス、および人生。

調査の概要

詳細な説明

外傷性脳損傷 (TBI) は、偶発的な障害の主な原因をもたらします。 有酸素運動は血液循環の流入を増加させ、ウォーキングやサイクリングなどの認知能力を向上させます。 しかし、効果的な運動処方は、認知状態、6分間の歩行テスト、うつ病の緩和、モチベーション、症状、回復力、生活の質などの精神的、精神的、社会的な健康を促進する上で脳血流(CBF)を改善します. PI は TBI 患者を対象にレトロスペクティブ研究を実施し、その結果、過去 10 年間に 5000 人の TBI 患者のうち 93% の患者が退院したことが示されました。 しかし、外傷性脳損傷の外来患者の約 70% は外傷性脳損傷による鳴き声を残しており、これは身体活動や認知に影響を与えるだけでなく、うつ病などのメンタルヘルスの問題や家族のケアの負担、大きな医療負担を引き起こします。 予備データは、有酸素運動による脳血流(CBF)の促進の有意な効果を示しました。 この研究は、PIの歩行運動介入研究の経験とその出版物に基づいて、TBI患者の有酸素運動処方の身体的および精神的健康への有効性を調査することを目的としています。

この研究の目的は、TBI 患者の運動処方を作成し、プログラムされた有酸素運動の有効性を評価して、認知状態、6 分間の歩行テスト、うつ病の緩和、モチベーション、症状、回復力などの精神的、心理的、社会的健康を改善することです。 CBFの改善による生活の質。 これは、このような安全な運動処方の実現可能性を探る混合法を使用した包括的なランダム化比較臨床試験です。 次に、無作為化臨床対照試験を TBI 患者に適用して、認知状態、6 分間歩行テスト、うつ病の緩和、モチベーション、症状、レジリエンス、および人生。

まず、処方の正確性と適切性、およびメンタルヘルスとユーザーの経験の予測可能性を調査するために、定性的および定量的な混合方法アプローチを組み合わせた並行並行設計が行われます。 中強度から高強度の有酸素運動を行う 30 人の TBI 患者を募集する予定です。 有酸素運動の進行中のCBFと心力指数(CFI)に関する情報を収集します。 さらに、認知状態、6分間歩行テスト、うつ病の緩和、モチベーション、症状、回復力、生活の質などの精神的、心理的、社会的な健康を評価します。 CFIおよびCBFモニターシステムの感度、特異性、および精度を調べ、TBI患者の間で有酸素運動処方を採用した経験を調査します。 最初の 2 年間の結果に応じて、CFI および CBF モニター システムを使用した安全な有酸素運動の処方箋が修正され、次の段階で試験運用される予定です。 少なくとも 120 人の患者を募集し、有酸素運動の処方を受けた介入群 (N=60) と通常のケアを受けた対照群 (N=60) に無作為化する予定です。 結果変数は、プレテスト、運動処方が実施されてから 1、2、3、6 か月後に追跡されます。 結果を分析するために、治療意図および複数の線形モデルが使用されます。 私たちは、TBI患者の精神的健康を促進する経験的証拠を備えた安全な有酸素運動処方を開発したいと考えています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 救急外来で軽度の外傷性脳損傷と診断された患者
  2. -救急部門または中等度の脳損傷のある患者でのGCSスコア14-15(GCSスコア8-13
  3. 脳損傷退院後3ヶ月以上の患者
  4. 中国語、台湾語でのコミュニケーションが可能
  5. 検査とデータ入力を完了するための優れた視聴覚能力を持つ患者
  6. 患者は、研究に参加するための同意書に署名する意思があります。
  7. 各被験者は、自力で歩き、自由にコミュニケーションを取り、台北または大台北に住むことができました。

除外基準:

  1. 前頭葉損傷による認知、感情、実行機能の重度の障害のある人を除外する
  2. 頭部穿刺による脳損傷の患者を除外します。
  3. 適度な強度の有酸素運動を定期的に行います。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:この研究は、TBI患者の運動処方を開発することです
この研究の目的は、TBI 患者の運動処方を作成し、プログラムされた有酸素運動の有効性を評価して、認知状態、6 分間の歩行テスト、うつ病の緩和、モチベーション、症状、回復力などの精神的、心理的、社会的健康を改善することです。生活の質。 これは、混合法を使用して、このような安全な運動処方の実現可能性と妥当性を調査することによる無作為化対照臨床試験になります。 次の段階では、無作為化臨床対照試験がTBI患者に適用され、認知状態、6分間の歩行テスト、うつ病の緩和、モチベーション、症状、回復力などの精神的、心理的、社会的健康を促進するためのプログラムされた有酸素運動の有効性を評価します。そして生活の質。
この研究の目的は、TBI 患者の運動処方を作成し、プログラムされた有酸素運動の有効性を評価して、認知状態、6 分間の歩行テスト、うつ病の緩和、モチベーション、症状、回復力などの精神的、心理的、社会的健康を改善することです。生活の質。
他の名前:
  • ウォーキング
  • 有酸素運動
  • ウォーキングエクササイズ
  • 理論に基づいた有酸素運動
介入なし:外傷性脳損傷患者には運動処方なし
TBI 患者の日常ケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳血流 (CBF)-(T1)
時間枠:T1_ベースライン
Hemoencephalography (HEG) は Bioland で測定されます。単位は比率 A/B であり、脳 SPECT です。
T1_ベースライン
脳血流 (CBF)-(T2)
時間枠:T2_1ヶ月後
Hemoencephalography (HEG) は Bioland によって測定され、単位は比率 A/Band です。
T2_1ヶ月後
脳血流 (CBF)-(T3)
時間枠:T3_2 か月後
Hemoencephalography (HEG) は Bioland によって測定され、単位は比 A/B です
T3_2 か月後
脳血流 (CBF)-(T4)
時間枠:T4_3 か月後
Hemoencephalography (HEG) は Bioland によって測定され、単位は比 A/B です
T4_3 か月後
脳血流 (CBF)-(T5)
時間枠:T5_6ヶ月後
Hemoencephalography (HEG) は Bioland で測定されます。単位は比率 A/B であり、脳 SPECT です。
T5_6ヶ月後
脳血流 (CBF)-(T6)
時間枠:T6_12 か月後
Hemoencephalography (HEG) は Bioland によって測定され、単位は比 A/B です
T6_12 か月後
6分歩行テスト-(T1)
時間枠:T1-ベースライン
6 分間の歩行テストは、有酸素能力と持久力を評価するために使用されるサブマキシマル運動テストです。 6 分間の走行距離は、パフォーマンス能力の変化を比較するための結果として使用されます。6MWT は、就学前の子供 (2 ~ 5 歳)、子供 (6 ~ 12 歳)、大人 (18 ~ 64 歳) で使用できます。年)、高齢者(65歳以上)など、幅広い診断を受けています。 このテストは当初、心肺に問題のある患者の評価に役立つように設計されました。 徐々に、それは他の多くの条件で導入されました. 個人の機能的能力を評価し、肺および心血管系、血液循環、神経筋ユニット、身体代謝、末梢循環など、身体活動中のすべてのシステムに関する貴重な情報を提供します。
T1-ベースライン
6分歩行テスト-(T2)
時間枠:T2-1ヶ月後
6 分間の歩行テストは、有酸素能力と持久力を評価するために使用されるサブマキシマル運動テストです。 6 分間の走行距離は、パフォーマンス能力の変化を比較するための結果として使用されます。6MWT は、就学前の子供 (2 ~ 5 歳)、子供 (6 ~ 12 歳)、大人 (18 ~ 64 歳) で使用できます。年)、高齢者(65歳以上)など、幅広い診断を受けています。 このテストは当初、心肺に問題のある患者の評価に役立つように設計されました。 徐々に、それは他の多くの条件で導入されました. 個人の機能的能力を評価し、肺および心血管系、血液循環、神経筋ユニット、身体代謝、末梢循環など、身体活動中のすべてのシステムに関する貴重な情報を提供します。
T2-1ヶ月後
6分歩行テスト-(T3)
時間枠:T3-2 か月後
6 分間の歩行テストは、有酸素能力と持久力を評価するために使用されるサブマキシマル運動テストです。 6 分間の走行距離は、パフォーマンス能力の変化を比較するための結果として使用されます。6MWT は、就学前の子供 (2 ~ 5 歳)、子供 (6 ~ 12 歳)、大人 (18 ~ 64 歳) で使用できます。年)、高齢者(65歳以上)など、幅広い診断を受けています。 このテストは当初、心肺に問題のある患者の評価に役立つように設計されました。 徐々に、それは他の多くの条件で導入されました. 個人の機能的能力を評価し、肺および心血管系、血液循環、神経筋ユニット、身体代謝、末梢循環など、身体活動中のすべてのシステムに関する貴重な情報を提供します。
T3-2 か月後
6分歩行テスト-(T4)
時間枠:T4-3 か月後
6 分間の歩行テストは、有酸素能力と持久力を評価するために使用されるサブマキシマル運動テストです。 6 分間の走行距離は、パフォーマンス能力の変化を比較するための結果として使用されます。6MWT は、就学前の子供 (2 ~ 5 歳)、子供 (6 ~ 12 歳)、大人 (18 ~ 64 歳) で使用できます。年)、高齢者(65歳以上)など、幅広い診断を受けています。 このテストは当初、心肺に問題のある患者の評価に役立つように設計されました。 徐々に、それは他の多くの条件で導入されました. 個人の機能的能力を評価し、肺および心血管系、血液循環、神経筋ユニット、身体代謝、末梢循環など、身体活動中のすべてのシステムに関する貴重な情報を提供します。
T4-3 か月後
6分歩行テスト-(T5)
時間枠:T5-6 か月後
6 分間の歩行テストは、有酸素能力と持久力を評価するために使用されるサブマキシマル運動テストです。 6 分間の走行距離は、パフォーマンス能力の変化を比較するための結果として使用されます。6MWT は、就学前の子供 (2 ~ 5 歳)、子供 (6 ~ 12 歳)、大人 (18 ~ 64 歳) で使用できます。年)、高齢者(65歳以上)など、幅広い診断を受けています。 このテストは当初、心肺に問題のある患者の評価に役立つように設計されました。 徐々に、それは他の多くの条件で導入されました. 個人の機能的能力を評価し、肺および心血管系、血液循環、神経筋ユニット、身体代謝、末梢循環など、身体活動中のすべてのシステムに関する貴重な情報を提供します。
T5-6 か月後
6分歩行テスト-(T6)
時間枠:T6-12 か月後
6 分間の歩行テストは、有酸素能力と持久力を評価するために使用されるサブマキシマル運動テストです。 6 分間の走行距離は、パフォーマンス能力の変化を比較するための結果として使用されます。6MWT は、就学前の子供 (2 ~ 5 歳)、子供 (6 ~ 12 歳)、大人 (18 ~ 64 歳) で使用できます。年)、高齢者(65歳以上)など、幅広い診断を受けています。 このテストは当初、心肺に問題のある患者の評価に役立つように設計されました。 徐々に、それは他の多くの条件で導入されました. 個人の機能的能力を評価し、肺および心血管系、血液循環、神経筋ユニット、身体代謝、末梢循環など、身体活動中のすべてのシステムに関する貴重な情報を提供します。
T6-12 か月後
カーディオ フォース インデックス (CFI)-(T1)
時間枠:T1-ベースライン
CFIはバイオハーネス装置で測定しました。 比率は HR/ピーク アクティビティです。 CFI は心力の指標であり、VO2 max に相関しており、身体活動の生理学的状態を予測できます。 心拍数、呼吸数、歩行/運動距離、角加速度も同時にバイオハーネス装置で測定し、CFIを計算します。
T1-ベースライン
カーディオ フォース インデックス (CFI)-(T2)
時間枠:T2-1ヶ月後
CFIはバイオハーネス装置で測定しました。 比率は HR/ピーク アクティビティです。 CFI は心力の指標であり、VO2 max に相関しており、身体活動の生理学的状態を予測できます。 心拍数、呼吸数、歩行/運動距離、角加速度も同時にバイオハーネス装置で測定し、CFIを計算します。
T2-1ヶ月後
カーディオ フォース インデックス (CFI)-(T3)
時間枠:T3-2ヶ月後
CFIはバイオハーネス装置で測定しました。 比率は HR/ピーク アクティビティです。 CFI は心力の指標であり、VO2 max に相関しており、身体活動の生理学的状態を予測できます。 心拍数、呼吸数、歩行/運動距離、角加速度も同時にバイオハーネス装置で測定し、CFIを計算します。
T3-2ヶ月後
カーディオ フォース インデックス (CFI)-(T4)
時間枠:T4-3 か月後
CFIはバイオハーネス装置で測定しました。 比率は HR/ピーク アクティビティです。 CFI は心力の指標であり、VO2 max に相関しており、身体活動の生理学的状態を予測できます。 心拍数、呼吸数、歩行/運動距離、角加速度も同時にバイオハーネス装置で測定し、CFIを計算します。
T4-3 か月後
カーディオ フォース インデックス (CFI)-(T5)
時間枠:T5-6 か月後
CFIはバイオハーネス装置で測定しました。 比率は HR/ピーク アクティビティです。 CFI は心力の指標であり、VO2 max に相関しており、身体活動の生理学的状態を予測できます。 心拍数、呼吸数、歩行/運動距離、角加速度も同時にバイオハーネス装置で測定し、CFIを計算します。
T5-6 か月後
カーディオ フォース インデックス (CFI)-(T6)
時間枠:T6-12 か月後
CFIはバイオハーネス装置で測定しました。 比率は HR/ピーク アクティビティです。 CFI は心力の指標であり、VO2 max に相関しており、身体活動の生理学的状態を予測できます。 心拍数、呼吸数、歩行/運動距離、角加速度も同時にバイオハーネス装置で測定し、CFIを計算します。
T6-12 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能-(T1)
時間枠:T1-ベースライン
認知機能は、Mini-Mental State Exam (MMSE) 機器によって測定されます。 Mini-Mental State Exam (MMSE) は広く使用されている認知機能のテストです... 学校 (卒業生ではない) で、MMSE のスコアが 24 以下の場合、認知障害を意味します。
T1-ベースライン
認知機能-(T2)
時間枠:T2-1ヶ月後
認知機能は、Mini-Mental State Exam (MMSE) 機器によって測定されます。 Mini-Mental State Exam (MMSE) は広く使用されている認知機能のテストです... 学校 (卒業生ではない) で、MMSE のスコアが 24 以下の場合、認知障害を意味します。
T2-1ヶ月後
認知機能-(T3)
時間枠:T3-2ヶ月後
認知機能は、Mini-Mental State Exam (MMSE) 機器によって測定されます。 Mini-Mental State Exam (MMSE) は広く使用されている認知機能のテストです... 学校 (卒業生ではない) で、MMSE のスコアが 24 以下の場合、認知障害を意味します。
T3-2ヶ月後
認知機能-(T4)
時間枠:T4-3ヶ月後
認知機能は、Mini-Mental State Exam (MMSE) 機器によって測定されます。 Mini-Mental State Exam (MMSE) は広く使用されている認知機能のテストです... 学校 (卒業生ではない) で、MMSE のスコアが 24 以下の場合、認知障害を意味します。
T4-3ヶ月後
認知機能-(T5)
時間枠:T5~6ヶ月後
認知機能は、Mini-Mental State Exam (MMSE) 機器によって測定されます。 Mini-Mental State Exam (MMSE) は広く使用されている認知機能のテストです... 学校 (卒業生ではない) で、MMSE のスコアが 24 以下の場合、認知障害を意味します。
T5~6ヶ月後
認知機能-(T6)
時間枠:T6-12ヶ月後
認知機能は、Mini-Mental State Exam (MMSE) 機器によって測定されます。 Mini-Mental State Exam (MMSE) は広く使用されている認知機能のテストです... 学校 (卒業生ではない) で、MMSE のスコアが 24 以下の場合、認知障害を意味します。
T6-12ヶ月後
脳単一光子放出コンピュータ断層撮影 (SPECT)-(T1)
時間枠:T1_ベースライン
脳の単光子放出断層撮影法 (SPECT) イメージングは​​、証拠に基づいた実質的な基盤を開発しており、現在、精神科の診療に関連する多数の適応症について専門学会によって推奨されています。
T1_ベースライン
脳単一光子放出コンピュータ断層撮影 (SPECT)-(T4)
時間枠:T4_6 か月後
脳の単光子放出断層撮影法 (SPECT) イメージングは​​、証拠に基づいた実質的な基盤を開発しており、現在、精神科の診療に関連する多数の適応症について専門学会によって推奨されています。
T4_6 か月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ状態-(T1)
時間枠:T1-ベースライン
うつ病は、ベックうつ病指数(BDI)によって測定されます。 BDIスケールは、過去に経験したうつ病に関連する自己申告の症状を測定するように設計された簡単な自己申告スケールです. スケールの項目は、以前に検証されたより長いスケールで使用されたうつ病に関連する症状です。 スコアは、すべての項目を合計することによって割り当てられます (ポジティブな気分の項目を反転した後]。 21 項目のスケールの可能な範囲は 0 から 63 であり、16 以上のカットオフ スコアは重大な抑うつ症状の存在を示します。
T1-ベースライン
うつ状態-(T2)
時間枠:T2-1ヶ月後
うつ病は、ベックうつ病指数(BDI)によって測定されます。 BDIスケールは、過去に経験したうつ病に関連する自己申告の症状を測定するように設計された簡単な自己申告スケールです. スケールの項目は、以前に検証されたより長いスケールで使用されたうつ病に関連する症状です。 スコアは、すべての項目を合計することによって割り当てられます (ポジティブな気分の項目を反転した後]。 21 項目のスケールの可能な範囲は 0 から 63 であり、16 以上のカットオフ スコアは重大な抑うつ症状の存在を示します。
T2-1ヶ月後
うつ状態-(T3)
時間枠:T3-2 か月後
うつ病は、ベックうつ病指数(BDI)によって測定されます。 BDIスケールは、過去に経験したうつ病に関連する自己申告の症状を測定するように設計された簡単な自己申告スケールです. スケールの項目は、以前に検証されたより長いスケールで使用されたうつ病に関連する症状です。 スコアは、すべての項目を合計することによって割り当てられます (ポジティブな気分の項目を反転した後]。 21 項目のスケールの可能な範囲は 0 から 63 であり、16 以上のカットオフ スコアは重大な抑うつ症状の存在を示します。
T3-2 か月後
うつ状態-(T4)
時間枠:T4-3 か月後
うつ病は、ベックうつ病指数(BDI)によって測定されます。 BDIスケールは、過去に経験したうつ病に関連する自己申告の症状を測定するように設計された簡単な自己申告スケールです. スケールの項目は、以前に検証されたより長いスケールで使用されたうつ病に関連する症状です。 スコアは、すべての項目を合計することによって割り当てられます (ポジティブな気分の項目を反転した後]。 21 項目のスケールの可能な範囲は 0 から 63 であり、16 以上のカットオフ スコアは重大な抑うつ症状の存在を示します。
T4-3 か月後
うつ状態-(T5)
時間枠:T5-6 か月後
うつ病は、ベックうつ病指数(BDI)によって測定されます。 BDIスケールは、過去に経験したうつ病に関連する自己申告の症状を測定するように設計された簡単な自己申告スケールです. スケールの項目は、以前に検証されたより長いスケールで使用されたうつ病に関連する症状です。 スコアは、すべての項目を合計することによって割り当てられます (ポジティブな気分の項目を反転した後]。 21 項目のスケールの可能な範囲は 0 から 63 であり、16 以上のカットオフ スコアは重大な抑うつ症状の存在を示します。
T5-6 か月後
うつ状態-(T6)
時間枠:T6-12 か月後
うつ病は、ベックうつ病指数(BDI)によって測定されます。 BDIスケールは、過去に経験したうつ病に関連する自己申告の症状を測定するように設計された簡単な自己申告スケールです. スケールの項目は、以前に検証されたより長いスケールで使用されたうつ病に関連する症状です。 スコアは、すべての項目を合計することによって割り当てられます (ポジティブな気分の項目を反転した後]。 21 項目のスケールの可能な範囲は 0 から 63 であり、16 以上のカットオフ スコアは重大な抑うつ症状の存在を示します。
T6-12 か月後
生活の質-(T1): WHOQOL-BREF
時間枠:T1-ベースライン
生活の質は、世界保健機関の生活の質(WHOQOL)機器によって測定されます。 WHOQOL-BREF は、身体的健康(7 項目)、心理的健康(6 項目)、社会的関係(3 項目)、環境的健康(8 項目)の 4 つの領域からなる 26 項目の手段です。また、QOL および一般的な健康項目も含まれています。
T1-ベースライン
生活の質-(T2): WHOQOL-BREF
時間枠:T2-1ヶ月後
生活の質は、世界保健機関の生活の質(WHOQOL)機器によって測定されます。 WHOQOL-BREF は、身体的健康(7 項目)、心理的健康(6 項目)、社会的関係(3 項目)、環境的健康(8 項目)の 4 つの領域からなる 26 項目の手段です。また、QOL および一般的な健康項目も含まれています。
T2-1ヶ月後
生活の質-(T3): WHOQOL-BREF
時間枠:T3-2ヶ月後
生活の質は、世界保健機関の生活の質(WHOQOL)機器によって測定されます。 WHOQOL-BREF は、身体的健康(7 項目)、心理的健康(6 項目)、社会的関係(3 項目)、環境的健康(8 項目)の 4 つの領域からなる 26 項目の手段です。また、QOL および一般的な健康項目も含まれています。
T3-2ヶ月後
QOL-(T4):WHOQOL-BREF
時間枠:T4-3 か月後
生活の質は、世界保健機関の生活の質(WHOQOL)機器によって測定されます。 WHOQOL-BREF は、身体的健康(7 項目)、心理的健康(6 項目)、社会的関係(3 項目)、環境的健康(8 項目)の 4 つの領域からなる 26 項目の手段です。また、QOL および一般的な健康項目も含まれています。
T4-3 か月後
生活の質-(T5): WHOQOL-BREF
時間枠:T5- 6 か月後
生活の質は、世界保健機関の生活の質(WHOQOL)機器によって測定されます。 WHOQOL-BREF は、身体的健康(7 項目)、心理的健康(6 項目)、社会的関係(3 項目)、環境的健康(8 項目)の 4 つの領域からなる 26 項目の手段です。また、QOL および一般的な健康項目も含まれています。
T5- 6 か月後
QOL-(T6):WHOQOL-BREF
時間枠:T6- 12 か月後
生活の質は、世界保健機関の生活の質(WHOQOL)機器によって測定されます。 WHOQOL-BREF は、身体的健康(7 項目)、心理的健康(6 項目)、社会的関係(3 項目)、環境的健康(8 項目)の 4 つの領域からなる 26 項目の手段です。また、QOL および一般的な健康項目も含まれています。
T6- 12 か月後
レジリエンスステータス-(T1)
時間枠:T1-ベースライン
レジリエンスは、アダルト スケールのレジリエンス スケールによって測定されます。 成人向けレジリエンス スケール (RSA) (Friborg et al., 2003) は、重大な逆境、トラウマ、またはストレスにさらされたときの健康的な適応および個人の能力としてのレジリエンスを測定する 37 項目の尺度です。
T1-ベースライン
レジリエンスステータス-(T2)
時間枠:T2-1ヶ月後
レジリエンスは、アダルト スケールのレジリエンス スケールによって測定されます。 成人向けレジリエンス スケール (RSA) (Friborg et al., 2003) は、重大な逆境、トラウマ、またはストレスにさらされたときの健康的な適応および個人の能力としてのレジリエンスを測定する 37 項目の尺度です。
T2-1ヶ月後
レジリエンスステータス-(T3)
時間枠:T3-2ヶ月後
レジリエンスは、アダルト スケールのレジリエンス スケールによって測定されます。 成人向けレジリエンス スケール (RSA) (Friborg et al., 2003) は、重大な逆境、トラウマ、またはストレスにさらされたときの健康的な適応および個人の能力としてのレジリエンスを測定する 37 項目の尺度です。
T3-2ヶ月後
レジリエンスステータス-(T4)
時間枠:T4-3 か月後
レジリエンスは、アダルト スケールのレジリエンス スケールによって測定されます。 成人向けレジリエンス スケール (RSA) (Friborg et al., 2003) は、重大な逆境、トラウマ、またはストレスにさらされたときの健康的な適応および個人の能力としてのレジリエンスを測定する 37 項目の尺度です。
T4-3 か月後
レジリエンスステータス-(T5)
時間枠:T5-6 か月後
レジリエンスは、アダルト スケールのレジリエンス スケールによって測定されます。 成人向けレジリエンス スケール (RSA) (Friborg et al., 2003) は、重大な逆境、トラウマ、またはストレスにさらされたときの健康的な適応および個人の能力としてのレジリエンスを測定する 37 項目の尺度です。
T5-6 か月後
レジリエンスステータス-(T6)
時間枠:T6-12 か月後
レジリエンスは、アダルト スケールのレジリエンス スケールによって測定されます。 成人向けレジリエンス スケール (RSA) (Friborg et al., 2003) は、重大な逆境、トラウマ、またはストレスにさらされたときの健康的な適応および個人の能力としてのレジリエンスを測定する 37 項目の尺度です。
T6-12 か月後
脳震盪後症状-(T1)
時間枠:T1-ベースライン
脳震盪後は、Rivermead脳震盪後症状スケールによって測定されます。
T1-ベースライン
脳震盪後症状-(T2)
時間枠:T2-1ヶ月後
脳震盪後は、Rivermead脳震盪後症状スケールによって測定されます。
T2-1ヶ月後
脳震盪後症状-(T3)
時間枠:T3-2 か月後
脳震盪後は、Rivermead脳震盪後症状スケールによって測定されます。
T3-2 か月後
脳震盪後症状-(T4)
時間枠:T4-3 か月後
脳震盪後は、Rivermead脳震盪後症状スケールによって測定されます。
T4-3 か月後
脳震盪後症状-(T5)
時間枠:T5-6 か月後
脳震盪後は、Rivermead脳震盪後症状スケールによって測定されます。
T5-6 か月後
脳震盪後症状-(T6)
時間枠:T6-12 か月後
脳震盪後は、Rivermead脳震盪後症状スケールによって測定されます。
T6-12 か月後
自己効力感-(T1)
時間枠:T1 - ベースライン
自己効力感は、自己効力感尺度によって測定されます。
T1 - ベースライン
自己効力感-(T2)
時間枠:T2-1ヶ月後
自己効力感は、自己効力感尺度によって測定されます。
T2-1ヶ月後
自己効力感-(T3)
時間枠:T3- 2 か月後
自己効力感は、自己効力感尺度によって測定されます。
T3- 2 か月後
自己効力感-(T4)
時間枠:T4- 3 か月後
自己効力感は、自己効力感尺度によって測定されます。
T4- 3 か月後
自己効力感-(T5)
時間枠:T5- 6 か月後
自己効力感は、自己効力感尺度によって測定されます。
T5- 6 か月後
自己効力感-(T6)
時間枠:T6- 12 か月後
自己効力感は、自己効力感尺度によって測定されます。
T6- 12 か月後
睡眠の質-(T1)
時間枠:T1 - ベースライン
睡眠の質は、ピッツバーグの睡眠の質のスケールと Garmin vivosmart の睡眠記録とその生理学的記録によって測定されます。
T1 - ベースライン
睡眠の質-(T2)
時間枠:T2-1ヶ月後
睡眠の質は、ピッツバーグの睡眠の質のスケールと Garmin vivosmart の睡眠記録とその生理学的記録によって測定されます。
T2-1ヶ月後
睡眠の質-(T3)
時間枠:T3- 2 か月後
睡眠の質は、ピッツバーグの睡眠の質のスケールと Garmin vivosmart の睡眠記録とその生理学的記録によって測定されます。
T3- 2 か月後
睡眠の質-(T4)
時間枠:T4- 3 か月後
睡眠の質は、ピッツバーグの睡眠の質のスケールと Garmin vivosmart の睡眠記録とその生理学的記録によって測定されます。
T4- 3 か月後
睡眠の質-(T5)
時間枠:T5- 6 か月後
睡眠の質は、ピッツバーグの睡眠の質のスケールと Garmin vivosmart の睡眠記録とその生理学的記録によって測定されます。
T5- 6 か月後
睡眠の質-(T6)
時間枠:T6- 12 か月後
睡眠の質は、ピッツバーグの睡眠の質のスケールと Garmin vivosmart の睡眠記録とその生理学的記録によって測定されます。
T6- 12 か月後
スポーツモチベーションスケール-(T1)
時間枠:T1-ベースライン
スポーツのモチベーションは、スポーツ モチベーション スケール II (SMS-II) とエクササイズ モチベーション インタビューによって測定されます。 18 項目の SMS-II は、動機付け、外部規制、導入規制、特定規制、統合規制、および内発的動機付けを測定する 6 つのサブスケールで構成されます。 各サブスケールには 3 つの項目があります。 参加者は、1 (まったく当てはまらない) から 7 (非常に当てはまる) までの 7 段階のリッカート スケールですべての項目に回答するよう求められました。
T1-ベースライン
スポーツモチベーションスケール-(T2)
時間枠:T2-1ヶ月後
スポーツのモチベーションは、スポーツ モチベーション スケール II (SMS-II) とエクササイズ モチベーション インタビューによって測定されます。 18 項目の SMS-II は、動機付け、外部規制、導入規制、特定規制、統合規制、および内発的動機付けを測定する 6 つのサブスケールで構成されます。 各サブスケールには 3 つの項目があります。 参加者は、1 (まったく当てはまらない) から 7 (非常に当てはまる) までの 7 段階のリッカート スケールですべての項目に回答するよう求められました。
T2-1ヶ月後
スポーツモチベーションスケール-(T3)
時間枠:T3- 2 か月後
スポーツのモチベーションは、スポーツ モチベーション スケール II (SMS-II) とエクササイズ モチベーション インタビューによって測定されます。 18 項目の SMS-II は、動機付け、外部規制、導入規制、特定規制、統合規制、および内発的動機付けを測定する 6 つのサブスケールで構成されます。 各サブスケールには 3 つの項目があります。 参加者は、1 (まったく当てはまらない) から 7 (非常に当てはまる) までの 7 段階のリッカート スケールですべての項目に回答するよう求められました。
T3- 2 か月後
スポーツモチベーションスケール-(T4)
時間枠:T4- 3 か月後
スポーツのモチベーションは、スポーツ モチベーション スケール II (SMS-II) とエクササイズ モチベーション インタビューによって測定されます。 18 項目の SMS-II は、動機付け、外部規制、導入規制、特定規制、統合規制、および内発的動機付けを測定する 6 つのサブスケールで構成されます。 各サブスケールには 3 つの項目があります。 参加者は、1 (まったく当てはまらない) から 7 (非常に当てはまる) までの 7 段階のリッカート スケールですべての項目に回答するよう求められました。
T4- 3 か月後
スポーツモチベーションスケール-(T5)
時間枠:T5-6ヶ月後
スポーツのモチベーションは、スポーツ モチベーション スケール II (SMS-II) とエクササイズ モチベーション インタビューによって測定されます。 18 項目の SMS-II は、動機付け、外部規制、導入規制、特定規制、統合規制、および内発的動機付けを測定する 6 つのサブスケールで構成されます。 各サブスケールには 3 つの項目があります。 参加者は、1 (まったく当てはまらない) から 7 (非常に当てはまる) までの 7 段階のリッカート スケールですべての項目に回答するよう求められました。
T5-6ヶ月後
スポーツモチベーションスケール-(T6)
時間枠:T6-12ヶ月後
スポーツのモチベーションは、スポーツ モチベーション スケール II (SMS-II) とエクササイズ モチベーション インタビューによって測定されます。 18 項目の SMS-II は、動機付け、外部規制、導入規制、特定規制、統合規制、および内発的動機付けを測定する 6 つのサブスケールで構成されます。 各サブスケールには 3 つの項目があります。 参加者は、1 (まったく当てはまらない) から 7 (非常に当てはまる) までの 7 段階のリッカート スケールですべての項目に回答するよう求められました。
T6-12ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hui-Hsun Chiang, PhD、National Defense Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2026年6月18日

研究の完了 (実際)

2026年6月18日

試験登録日

最初に提出

2020年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月27日

最初の投稿 (実際)

2020年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月20日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する