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Efeitos do exercício aeróbico na cognição, fluxo cerebral cerebral e saúde mental entre pacientes com traumatismo cranioencefálico

20 de junho de 2026 atualizado por: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Desenvolver e Reabilitar os Efeitos da Prescrição do Exercício Aeróbico de Segurança na Cognição, Depressão e Qualidade de Vida em Pacientes com Traumatismo Cranioencefálico - Tomando a Circulação Sanguínea Cerebral como Mediadora

O objetivo deste estudo é desenvolver a prescrição de exercícios para pacientes com TCE e, a seguir, avaliar a eficácia da caminhada aeróbica programada para melhorar o desempenho cognitivo, alívio da depressão, motivação, sintomas, resiliência e qualidade de vida com melhora do FSC. Este será um ensaio clínico randomizado controlado, usando um método misto para explorar a viabilidade e validade de tal prescrição de exercício de segurança. Em seguida, um ensaio clínico randomizado de controle será aplicado em pacientes com TCE para avaliar a eficácia do exercício aeróbico programado para promover a saúde psico-psico-social, como estado cognitivo, teste de caminhada de 6 minutos, alívio da depressão, motivação, sintoma, resiliência e qualidade de vida. vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Traumatismo Cranioencefálico (TCE) traz à tona a principal causa de incapacidade acidental. O exercício aeróbico pode aumentar o influxo da circulação sanguínea melhorando o desempenho cognitivo, como caminhar e andar de bicicleta. Ainda assim, a prescrição efetiva de exercícios melhora o fluxo sanguíneo cerebral (CBF) na promoção da saúde psico-psico-social, como estado cognitivo, teste de caminhada de 6 minutos, alívio da depressão, motivação, sintomas, resiliência e qualidade de vida. PI conduziu um estudo retrospectivo em pacientes com TCE e os resultados indicaram que 93% dos pacientes tiveram alta entre 5.000 pacientes com TCE na última década. No entanto, cerca de 70% dos pacientes ambulatoriais com TCE apresentam sequelas deixadas pelo TCE, que não afetam apenas a atividade física, a cognição, mas também causam problemas de saúde mental, como depressão e também sobrecarga de cuidados familiares e enormes encargos médicos. Os dados preliminares mostraram os efeitos significativos da promoção do fluxo sanguíneo cerebral (CBF) por meio do exercício aeróbico. Este estudo pretende explorar a eficácia da prescrição de exercícios aeróbicos entre pacientes com TCE em sua saúde física e mental com base nas experiências de PI de pesquisa de intervenção com exercícios de caminhada e suas publicações.

O objetivo deste estudo é desenvolver a prescrição de exercícios para pacientes com TCE e, em seguida, avaliar a eficácia do exercício aeróbico programado para melhorar a saúde psico-psicossocial, como estado cognitivo, teste de caminhada de 6 minutos, alívio da depressão, motivação, sintomas, resiliência e qualidade de vida com melhora do FSC. Este será um ensaio clínico randomizado controlado abrangente usando um método misto para explorar a viabilidade de tal prescrição de exercício de segurança. Em seguida, um ensaio clínico randomizado de controle será aplicado em pacientes com TCE para avaliar a eficácia do exercício aeróbico programado para promover a saúde psico-psico-social, como estado cognitivo, teste de caminhada de 6 minutos, alívio da depressão, motivação, sintoma, resiliência e qualidade de vida. vida.

Em primeiro lugar, será realizado um projeto paralelo simultâneo combinando abordagem de métodos mistos qualitativos e quantitativos para explorar a precisão e adequação da prescrição e previsibilidade da saúde mental e das experiências do usuário. Planejamos recrutar 30 pacientes com TCE que serão submetidos a exercícios aeróbicos de intensidade moderada a alta. Coletaremos informações referentes ao FSC e índice de força cardíaca (CFI) durante o andamento do exercício aeróbico. Além disso, avaliaremos a saúde psico-psico-social como estado cognitivo, teste de caminhada de 6 minutos, alívio da depressão, motivação, sintoma, resiliência e qualidade de vida. Examinaremos a sensibilidade, especificidade e precisão do sistema monitor CFI e CBF e exploraremos a experiência de adoção da prescrição de exercícios aeróbicos entre pacientes com TCE. Dependendo dos resultados dos dois primeiros anos, a prescrição de exercícios aeróbicos de segurança com sistema monitor CFI e CBF será modificada e testada na próxima etapa. Planejamos recrutar pelo menos 120 pacientes e randomizá-los em um grupo de intervenção (N=60) que recebeu a prescrição de exercícios aeróbicos e um grupo controle (N=60) que recebeu os cuidados habituais. As variáveis ​​de resultado serão acompanhadas no pré-teste, no primeiro, segundo, terceiro e sexto mês após a implementação da prescrição de exercícios. Modelos de intenção de tratar e lineares múltiplos serão usados ​​para analisar os resultados. Esperamos desenvolver a prescrição segura de exercícios aeróbicos com evidências empíricas de promoção da saúde mental para pacientes com TCE.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes diagnosticados com traumatismo cranioencefálico leve no pronto-socorro
  2. Escore GCS de 14-15 no departamento de emergência ou pacientes com lesão cerebral moderada (escore GCS de 8-13
  3. Pacientes com lesão cerebral mais de três meses após a alta
  4. Pode se comunicar em chinês e taiwanês
  5. Pacientes com boa capacidade audiovisual para realizar testes e preenchimento de dados
  6. Os pacientes estão dispostos a assinar um termo de consentimento para participar da pesquisa.
  7. Cada sujeito foi capaz de andar por conta própria, comunicar-se livremente e viver em Taipei ou na Grande Taipei.

Critério de exclusão:

  1. Excluir aqueles com comprometimento grave da cognição, emoções e função executiva causada por lesão do lobo pré-frontal
  2. Excluir pacientes com lesão cerebral devido a punção na cabeça.
  3. Realize regularmente exercícios aeróbicos de intensidade moderada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: este estudo é desenvolver a prescrição de exercícios para pacientes com TCE
O objetivo deste estudo é desenvolver a prescrição de exercícios para pacientes com TCE e, em seguida, avaliar a eficácia do exercício aeróbico programado para melhorar a saúde psico-psicossocial, como estado cognitivo, teste de caminhada de 6 minutos, alívio da depressão, motivação, sintomas, resiliência e qualidade de vida. Este será um ensaio clínico randomizado controlado, usando um método misto para explorar a viabilidade e validade de tal prescrição de exercício de segurança. Na próxima etapa, um ensaio clínico randomizado de controle será aplicado em pacientes com TCE para avaliar a eficácia do exercício aeróbico programado para promover a saúde psico-psicossocial, como estado cognitivo, teste de caminhada de 6 minutos, alívio da depressão, motivação, sintoma, resiliência e qualidade de vida.
O objetivo deste estudo é desenvolver a prescrição de exercícios para pacientes com TCE e, em seguida, avaliar a eficácia do exercício aeróbico programado para melhorar a saúde psico-psicossocial, como estado cognitivo, teste de caminhada de 6 minutos, alívio da depressão, motivação, sintomas, resiliência e qualidade de vida.
Outros nomes:
  • andando
  • exercício aeróbico
  • exercício de caminhada
  • exercício aeróbico teórico
Sem intervenção: Sem prescrição de exercícios em pacientes com TCE
Cuidados de rotina de pacientes com TCE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fluxo sanguíneo cerebral (CBF)-(T1)
Prazo: T1_Baseline
A hemoencefalografia (HEG) será medida pela Bioland, a unidade é a razão A/B e o cérebro SPECT
T1_Baseline
fluxo sanguíneo cerebral (CBF)-(T2)
Prazo: T2_1 mês depois
A hemoencefalografia (HEG) será medida pela Bioland, a unidade é a relação A/Band
T2_1 mês depois
fluxo sanguíneo cerebral (CBF)-(T3)
Prazo: T3_2 meses depois
A hemoencefalografia (HEG) será medida pela Bioland, a unidade é a relação A/B
T3_2 meses depois
fluxo sanguíneo cerebral (CBF)-(T4)
Prazo: T4_3 meses depois
A hemoencefalografia (HEG) será medida pela Bioland, a unidade é a relação A/B
T4_3 meses depois
fluxo sanguíneo cerebral (CBF)-(T5)
Prazo: T5_6 meses depois
A hemoencefalografia (HEG) será medida pela Bioland, a unidade é a razão A/B e o cérebro SPECT
T5_6 meses depois
fluxo sanguíneo cerebral (CBF)-(T6)
Prazo: T6_12 meses depois
A hemoencefalografia (HEG) será medida pela Bioland, a unidade é a relação A/B
T6_12 meses depois
Teste de caminhada de 6 minutos-(T1)
Prazo: T1-Baseline
O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência. A distância percorrida em um tempo de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho. O 6MWT pode ser usado em crianças pré-escolares (2-5 anos), crianças (6-12 anos) adultos (18-64 anos), adultos idosos (65+) com uma ampla gama de diagnósticos, incluindo. O teste foi inicialmente concebido para ajudar na avaliação do paciente com problemas cardiopulmonares. Gradualmente, foi introduzido em inúmeras outras condições. Avalia a capacidade funcional do indivíduo e fornece informações valiosas sobre todos os sistemas durante a atividade física, incluindo os sistemas pulmonar e cardiovascular, circulação sanguínea, unidades neuromusculares, metabolismo corporal e circulação periférica.
T1-Baseline
Teste de caminhada de 6 minutos-(T2)
Prazo: T2-1 mês depois
O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência. A distância percorrida em um tempo de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho. O 6MWT pode ser usado em crianças pré-escolares (2-5 anos), crianças (6-12 anos) adultos (18-64 anos), adultos idosos (65+) com uma ampla gama de diagnósticos, incluindo. O teste foi inicialmente concebido para ajudar na avaliação do paciente com problemas cardiopulmonares. Gradualmente, foi introduzido em inúmeras outras condições. Avalia a capacidade funcional do indivíduo e fornece informações valiosas sobre todos os sistemas durante a atividade física, incluindo os sistemas pulmonar e cardiovascular, circulação sanguínea, unidades neuromusculares, metabolismo corporal e circulação periférica.
T2-1 mês depois
Teste de caminhada de 6 minutos-(T3)
Prazo: T3-2 meses depois
O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência. A distância percorrida em um tempo de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho. O 6MWT pode ser usado em crianças pré-escolares (2-5 anos), crianças (6-12 anos) adultos (18-64 anos), adultos idosos (65+) com uma ampla gama de diagnósticos, incluindo. O teste foi inicialmente concebido para ajudar na avaliação do paciente com problemas cardiopulmonares. Gradualmente, foi introduzido em inúmeras outras condições. Avalia a capacidade funcional do indivíduo e fornece informações valiosas sobre todos os sistemas durante a atividade física, incluindo os sistemas pulmonar e cardiovascular, circulação sanguínea, unidades neuromusculares, metabolismo corporal e circulação periférica.
T3-2 meses depois
Teste de caminhada de 6 minutos-(T4)
Prazo: T4-3 meses depois
O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência. A distância percorrida em um tempo de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho. O 6MWT pode ser usado em crianças pré-escolares (2-5 anos), crianças (6-12 anos) adultos (18-64 anos), adultos idosos (65+) com uma ampla gama de diagnósticos, incluindo. O teste foi inicialmente concebido para ajudar na avaliação do paciente com problemas cardiopulmonares. Gradualmente, foi introduzido em inúmeras outras condições. Avalia a capacidade funcional do indivíduo e fornece informações valiosas sobre todos os sistemas durante a atividade física, incluindo os sistemas pulmonar e cardiovascular, circulação sanguínea, unidades neuromusculares, metabolismo corporal e circulação periférica.
T4-3 meses depois
Teste de caminhada de 6 minutos-(T5)
Prazo: T5-6 meses depois
O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência. A distância percorrida em um tempo de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho. O 6MWT pode ser usado em crianças pré-escolares (2-5 anos), crianças (6-12 anos) adultos (18-64 anos), adultos idosos (65+) com uma ampla gama de diagnósticos, incluindo. O teste foi inicialmente concebido para ajudar na avaliação do paciente com problemas cardiopulmonares. Gradualmente, foi introduzido em inúmeras outras condições. Avalia a capacidade funcional do indivíduo e fornece informações valiosas sobre todos os sistemas durante a atividade física, incluindo os sistemas pulmonar e cardiovascular, circulação sanguínea, unidades neuromusculares, metabolismo corporal e circulação periférica.
T5-6 meses depois
Teste de caminhada de 6 minutos-(T6)
Prazo: T6-12 meses depois
O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência. A distância percorrida em um tempo de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho. O 6MWT pode ser usado em crianças pré-escolares (2-5 anos), crianças (6-12 anos) adultos (18-64 anos), adultos idosos (65+) com uma ampla gama de diagnósticos, incluindo. O teste foi inicialmente concebido para ajudar na avaliação do paciente com problemas cardiopulmonares. Gradualmente, foi introduzido em inúmeras outras condições. Avalia a capacidade funcional do indivíduo e fornece informações valiosas sobre todos os sistemas durante a atividade física, incluindo os sistemas pulmonar e cardiovascular, circulação sanguínea, unidades neuromusculares, metabolismo corporal e circulação periférica.
T6-12 meses depois
Índice de força cardiovascular (CFI)-(T1)
Prazo: T1-Baseline
O CFI foi medido pelo dispositivo Bioharness. A razão é FC/atividade de pico. O CFI é o índice de força cardíaca, correlacionado com o VO2 máx e pode predizer o estado fisiológico da atividade física. A frequência cardíaca, frequência respiratória, distância de caminhada/exercício e aceleração angular também são medidas pelo dispositivo Bioharness ao mesmo tempo para calcular o CFI.
T1-Baseline
Índice de força cardiovascular (CFI)-(T2)
Prazo: T2-1 mês depois
O CFI foi medido pelo dispositivo Bioharness. A razão é FC/atividade de pico. O CFI é o índice de força cardíaca, correlacionado com o VO2 máx e pode predizer o estado fisiológico da atividade física. A frequência cardíaca, frequência respiratória, distância de caminhada/exercício e aceleração angular também são medidas pelo dispositivo Bioharness ao mesmo tempo para calcular o CFI.
T2-1 mês depois
Índice de força cardiovascular (CFI)-(T3)
Prazo: T3-2 meses depois
O CFI foi medido pelo dispositivo Bioharness. A razão é FC/atividade de pico. O CFI é o índice de força cardíaca, correlacionado com o VO2 máx e pode predizer o estado fisiológico da atividade física. A frequência cardíaca, frequência respiratória, distância de caminhada/exercício e aceleração angular também são medidas pelo dispositivo Bioharness ao mesmo tempo para calcular o CFI.
T3-2 meses depois
Índice de força cardiovascular (CFI)-(T4)
Prazo: T4-3 meses depois
O CFI foi medido pelo dispositivo Bioharness. A razão é FC/atividade de pico. O CFI é o índice de força cardíaca, correlacionado com o VO2 máx e pode predizer o estado fisiológico da atividade física. A frequência cardíaca, frequência respiratória, distância de caminhada/exercício e aceleração angular também são medidas pelo dispositivo Bioharness ao mesmo tempo para calcular o CFI.
T4-3 meses depois
Índice de força cardiovascular (CFI)-(T5)
Prazo: T5-6 meses depois
O CFI foi medido pelo dispositivo Bioharness. A razão é FC/atividade de pico. O CFI é o índice de força cardíaca, correlacionado com o VO2 máx e pode predizer o estado fisiológico da atividade física. A frequência cardíaca, frequência respiratória, distância de caminhada/exercício e aceleração angular também são medidas pelo dispositivo Bioharness ao mesmo tempo para calcular o CFI.
T5-6 meses depois
Índice de força cardiovascular (CFI)-(T6)
Prazo: T6-12 meses depois
O CFI foi medido pelo dispositivo Bioharness. A razão é FC/atividade de pico. O CFI é o índice de força cardíaca, correlacionado com o VO2 máx e pode predizer o estado fisiológico da atividade física. A frequência cardíaca, frequência respiratória, distância de caminhada/exercício e aceleração angular também são medidas pelo dispositivo Bioharness ao mesmo tempo para calcular o CFI.
T6-12 meses depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cognitiva-(T1)
Prazo: T1-Baseline
A função cognitiva será medida pelo instrumento Mini-Mental State Exam (MMSE). O Mini-Mental State Exam (MMSE) é um teste de função cognitiva amplamente utilizado ... escola (mas não uma pós-graduação), uma pontuação no MMSE de 24 ou menos significa comprometimento cognitivo.
T1-Baseline
Função cognitiva-(T2)
Prazo: T2-1 mês depois
A função cognitiva será medida pelo instrumento Mini-Mental State Exam (MMSE). O Mini-Mental State Exam (MMSE) é um teste de função cognitiva amplamente utilizado ... escola (mas não uma pós-graduação), uma pontuação no MMSE de 24 ou menos significa comprometimento cognitivo.
T2-1 mês depois
Função cognitiva-(T3)
Prazo: T3-2 meses depois
A função cognitiva será medida pelo instrumento Mini-Mental State Exam (MMSE). O Mini-Mental State Exam (MMSE) é um teste de função cognitiva amplamente utilizado ... escola (mas não uma pós-graduação), uma pontuação no MMSE de 24 ou menos significa comprometimento cognitivo.
T3-2 meses depois
Função cognitiva-(T4)
Prazo: T4-3 meses depois
A função cognitiva será medida pelo instrumento Mini-Mental State Exam (MMSE). O Mini-Mental State Exam (MMSE) é um teste de função cognitiva amplamente utilizado ... escola (mas não uma pós-graduação), uma pontuação no MMSE de 24 ou menos significa comprometimento cognitivo.
T4-3 meses depois
Função cognitiva-(T5)
Prazo: T5-6 meses depois
A função cognitiva será medida pelo instrumento Mini-Mental State Exam (MMSE). O Mini-Mental State Exam (MMSE) é um teste de função cognitiva amplamente utilizado ... escola (mas não uma pós-graduação), uma pontuação no MMSE de 24 ou menos significa comprometimento cognitivo.
T5-6 meses depois
Função cognitiva-(T6)
Prazo: T6-12 meses depois
A função cognitiva será medida pelo instrumento Mini-Mental State Exam (MMSE). O Mini-Mental State Exam (MMSE) é um teste de função cognitiva amplamente utilizado ... escola (mas não uma pós-graduação), uma pontuação no MMSE de 24 ou menos significa comprometimento cognitivo.
T6-12 meses depois
Tomografia computadorizada por emissão de fóton único cerebral (SPECT)-(T1)
Prazo: T1_Baseline
A tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) do cérebro desenvolveu uma base substancial baseada em evidências e agora é recomendada por sociedades profissionais para inúmeras indicações relevantes para a prática psiquiátrica.
T1_Baseline
Tomografia computadorizada por emissão de fóton único cerebral (SPECT)-(T4)
Prazo: T4_6 meses depois
A tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) do cérebro desenvolveu uma base substancial baseada em evidências e agora é recomendada por sociedades profissionais para inúmeras indicações relevantes para a prática psiquiátrica.
T4_6 meses depois

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estado de depressão-(T1)
Prazo: T1-Baseline
A depressão será medida pelo índice de depressão de Beck (BDI). A escala BDI é uma escala breve de autorrelato projetada para medir os sintomas autorrelatados associados à depressão vivenciada no passado. Os itens da escala são sintomas associados à depressão que foram utilizados em escalas mais longas previamente validadas. Uma pontuação é atribuída totalizando todos os itens (após inverter os itens de humor positivo). O intervalo possível para a escala de 21 itens é de 0 a 63, e uma pontuação de corte de 16 ou mais indica a presença de sintomas depressivos significativos.
T1-Baseline
estado de depressão-(T2)
Prazo: T2-1 mês depois
A depressão será medida pelo índice de depressão de Beck (BDI). A escala BDI é uma escala breve de autorrelato projetada para medir os sintomas autorrelatados associados à depressão vivenciada no passado. Os itens da escala são sintomas associados à depressão que foram utilizados em escalas mais longas previamente validadas. Uma pontuação é atribuída totalizando todos os itens (após inverter os itens de humor positivo). O intervalo possível para a escala de 21 itens é de 0 a 63, e uma pontuação de corte de 16 ou mais indica a presença de sintomas depressivos significativos.
T2-1 mês depois
estado de depressão-(T3)
Prazo: T3-2 meses depois
A depressão será medida pelo índice de depressão de Beck (BDI). A escala BDI é uma escala breve de autorrelato projetada para medir os sintomas autorrelatados associados à depressão vivenciada no passado. Os itens da escala são sintomas associados à depressão que foram utilizados em escalas mais longas previamente validadas. Uma pontuação é atribuída totalizando todos os itens (após inverter os itens de humor positivo). O intervalo possível para a escala de 21 itens é de 0 a 63, e uma pontuação de corte de 16 ou mais indica a presença de sintomas depressivos significativos.
T3-2 meses depois
estado de depressão-(T4)
Prazo: T4-3 meses depois
A depressão será medida pelo índice de depressão de Beck (BDI). A escala BDI é uma escala breve de autorrelato projetada para medir os sintomas autorrelatados associados à depressão vivenciada no passado. Os itens da escala são sintomas associados à depressão que foram utilizados em escalas mais longas previamente validadas. Uma pontuação é atribuída totalizando todos os itens (após inverter os itens de humor positivo). O intervalo possível para a escala de 21 itens é de 0 a 63, e uma pontuação de corte de 16 ou mais indica a presença de sintomas depressivos significativos.
T4-3 meses depois
estado de depressão-(T5)
Prazo: T5-6 meses depois
A depressão será medida pelo índice de depressão de Beck (BDI). A escala BDI é uma escala breve de autorrelato projetada para medir os sintomas autorrelatados associados à depressão vivenciada no passado. Os itens da escala são sintomas associados à depressão que foram utilizados em escalas mais longas previamente validadas. Uma pontuação é atribuída totalizando todos os itens (após inverter os itens de humor positivo). O intervalo possível para a escala de 21 itens é de 0 a 63, e uma pontuação de corte de 16 ou mais indica a presença de sintomas depressivos significativos.
T5-6 meses depois
estado de depressão-(T6)
Prazo: T6-12 meses depois
A depressão será medida pelo índice de depressão de Beck (BDI). A escala BDI é uma escala breve de autorrelato projetada para medir os sintomas autorrelatados associados à depressão vivenciada no passado. Os itens da escala são sintomas associados à depressão que foram utilizados em escalas mais longas previamente validadas. Uma pontuação é atribuída totalizando todos os itens (após inverter os itens de humor positivo). O intervalo possível para a escala de 21 itens é de 0 a 63, e uma pontuação de corte de 16 ou mais indica a presença de sintomas depressivos significativos.
T6-12 meses depois
Qualidade de vida-(T1): WHOQOL-bref
Prazo: T1-Baseline
A qualidade de vida será medida pelo instrumento de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL). O WHOQOL-bref é um instrumento de 26 itens composto por quatro domínios: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e saúde ambiental (8 itens); também contém itens de QV e saúde geral. O WHOQOL-BREF é uma versão mais curta do instrumento original que pode ser mais conveniente para uso em grandes estudos de pesquisa ou ensaios clínicos.
T1-Baseline
Qualidade de vida-(T2): WHOQOL-bref
Prazo: T2-1 mês depois
A qualidade de vida será medida pelo instrumento de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL). O WHOQOL-bref é um instrumento de 26 itens composto por quatro domínios: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e saúde ambiental (8 itens); também contém itens de QV e saúde geral. O WHOQOL-BREF é uma versão mais curta do instrumento original que pode ser mais conveniente para uso em grandes estudos de pesquisa ou ensaios clínicos.
T2-1 mês depois
Qualidade de vida-(T3): WHOQOL-bref
Prazo: T3-2 meses depois
A qualidade de vida será medida pelo instrumento de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL). O WHOQOL-bref é um instrumento de 26 itens composto por quatro domínios: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e saúde ambiental (8 itens); também contém itens de QV e saúde geral. O WHOQOL-BREF é uma versão mais curta do instrumento original que pode ser mais conveniente para uso em grandes estudos de pesquisa ou ensaios clínicos.
T3-2 meses depois
Qualidade de vida-(T4): WHOQOL-bref
Prazo: T4-3 meses depois
A qualidade de vida será medida pelo instrumento de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL). O WHOQOL-bref é um instrumento de 26 itens composto por quatro domínios: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e saúde ambiental (8 itens); também contém itens de QV e saúde geral. O WHOQOL-BREF é uma versão mais curta do instrumento original que pode ser mais conveniente para uso em grandes estudos de pesquisa ou ensaios clínicos.
T4-3 meses depois
Qualidade de vida-(T5): WHOQOL-bref
Prazo: T5- 6 meses depois
A qualidade de vida será medida pelo instrumento de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL). O WHOQOL-bref é um instrumento de 26 itens composto por quatro domínios: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e saúde ambiental (8 itens); também contém itens de QV e saúde geral. O WHOQOL-BREF é uma versão mais curta do instrumento original que pode ser mais conveniente para uso em grandes estudos de pesquisa ou ensaios clínicos.
T5- 6 meses depois
Qualidade de vida-(T6): WHOQOL-BREF
Prazo: T6- 12 meses depois
A qualidade de vida será medida pelo instrumento de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL). O WHOQOL-bref é um instrumento de 26 itens composto por quatro domínios: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e saúde ambiental (8 itens); também contém itens de QV e saúde geral. O WHOQOL-BREF é uma versão mais curta do instrumento original que pode ser mais conveniente para uso em grandes estudos de pesquisa ou ensaios clínicos.
T6- 12 meses depois
estado de resiliência-(T1)
Prazo: T1-Baseline
A resiliência será medida pela escala de resiliência para adultos. A Escala de Resiliência para Adultos (RSA) (Fribourg et al., 2003) é uma escala de 37 itens que mede a resiliência como adaptação saudável e competência pessoal durante a exposição a adversidades significativas, traumas ou estresse.
T1-Baseline
estado de resiliência-(T2)
Prazo: T2-1 mês depois
A resiliência será medida pela escala de resiliência para adultos. A Escala de Resiliência para Adultos (RSA) (Fribourg et al., 2003) é uma escala de 37 itens que mede a resiliência como adaptação saudável e competência pessoal durante a exposição a adversidades significativas, traumas ou estresse.
T2-1 mês depois
estado de resiliência-(T3)
Prazo: T3-2 meses depois
A resiliência será medida pela escala de resiliência para adultos. A Escala de Resiliência para Adultos (RSA) (Fribourg et al., 2003) é uma escala de 37 itens que mede a resiliência como adaptação saudável e competência pessoal durante a exposição a adversidades significativas, traumas ou estresse.
T3-2 meses depois
estado de resiliência-(T4)
Prazo: T4-3 meses depois
A resiliência será medida pela escala de resiliência para adultos. A Escala de Resiliência para Adultos (RSA) (Fribourg et al., 2003) é uma escala de 37 itens que mede a resiliência como adaptação saudável e competência pessoal durante a exposição a adversidades significativas, traumas ou estresse.
T4-3 meses depois
estado de resiliência-(T5)
Prazo: T5-6 meses depois
A resiliência será medida pela escala de resiliência para adultos. A Escala de Resiliência para Adultos (RSA) (Fribourg et al., 2003) é uma escala de 37 itens que mede a resiliência como adaptação saudável e competência pessoal durante a exposição a adversidades significativas, traumas ou estresse.
T5-6 meses depois
estado de resiliência- (T6)
Prazo: T6-12 meses depois
A resiliência será medida pela escala de resiliência para adultos. A Escala de Resiliência para Adultos (RSA) (Fribourg et al., 2003) é uma escala de 37 itens que mede a resiliência como adaptação saudável e competência pessoal durante a exposição a adversidades significativas, traumas ou estresse.
T6-12 meses depois
Sintoma pós-concussão-(T1)
Prazo: T1-Baseline
a pós-concussão será medida pela escala de sintomas pós-concussão de Rivermead.
T1-Baseline
Sintoma pós-concussão-(T2)
Prazo: T2-1 mês depois
a pós-concussão será medida pela escala de sintomas pós-concussão de Rivermead.
T2-1 mês depois
Sintoma pós-concussão- (T3)
Prazo: T3-2 meses depois
a pós-concussão será medida pela escala de sintomas pós-concussão de Rivermead.
T3-2 meses depois
Sintoma pós-concussão-(T4)
Prazo: T4-3 meses depois
a pós-concussão será medida pela escala de sintomas pós-concussão de Rivermead.
T4-3 meses depois
Sintoma pós-concussão-(T5)
Prazo: T5-6 meses depois
a pós-concussão será medida pela escala de sintomas pós-concussão de Rivermead.
T5-6 meses depois
Sintoma pós-concussão- (T6)
Prazo: T6-12 meses depois
a pós-concussão será medida pela escala de sintomas pós-concussão de Rivermead.
T6-12 meses depois
Autoeficácia-(T1)
Prazo: T1- linha de base
A autoeficácia será medida pela escala de autoeficácia.
T1- linha de base
Autoeficácia-(T2)
Prazo: T2- 1 mês depois
A autoeficácia será medida pela escala de autoeficácia.
T2- 1 mês depois
Autoeficácia-(T3)
Prazo: T3- 2 meses depois
A autoeficácia será medida pela escala de autoeficácia.
T3- 2 meses depois
Autoeficácia-(T4)
Prazo: T4- 3 meses depois
A autoeficácia será medida pela escala de autoeficácia.
T4- 3 meses depois
Autoeficácia-(T5)
Prazo: T5- 6 meses depois
A autoeficácia será medida pela escala de autoeficácia.
T5- 6 meses depois
Autoeficácia-(T6)
Prazo: T6- 12 meses depois
A autoeficácia será medida pela escala de autoeficácia.
T6- 12 meses depois
Qualidade do sono-(T1)
Prazo: T1- linha de base
A qualidade do sono será medida pela escala de qualidade do sono de Pittsburgh e os registros de sono Garmin vivosmart e seu registro fisiológico.
T1- linha de base
Qualidade do sono-(T2)
Prazo: T2- 1 mês depois
A qualidade do sono será medida pela escala de qualidade do sono de Pittsburgh e os registros de sono Garmin vivosmart e seu registro fisiológico.
T2- 1 mês depois
Qualidade do sono-(T3)
Prazo: T3- 2 meses depois
A qualidade do sono será medida pela escala de qualidade do sono de Pittsburgh e os registros de sono Garmin vivosmart e seu registro fisiológico.
T3- 2 meses depois
Qualidade do sono-(T4)
Prazo: T4- 3 meses depois
A qualidade do sono será medida pela escala de qualidade do sono de Pittsburgh e os registros de sono Garmin vivosmart e seu registro fisiológico.
T4- 3 meses depois
Qualidade do sono-(T5)
Prazo: T5- 6 meses depois
A qualidade do sono será medida pela escala de qualidade do sono de Pittsburgh e os registros de sono Garmin vivosmart e seu registro fisiológico.
T5- 6 meses depois
Qualidade do sono- (T6)
Prazo: T6- 12 meses depois
A qualidade do sono será medida pela escala de qualidade do sono de Pittsburgh e os registros de sono Garmin vivosmart e seu registro fisiológico.
T6- 12 meses depois
Escala de motivação esportiva-(T1)
Prazo: T1- linha de base
A motivação esportiva será medida pela Escala de Motivação Esportiva II (SMS-II) e entrevista de motivação para o exercício. O SMS-II de 18 itens consiste em seis subescalas que medem amotivação, regulação externa, regulação introjetada, regulação identificada, regulação integrada e motivação intrínseca. Cada subescala possui três itens. Os participantes foram convidados a responder a todos os itens em uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro).
T1- linha de base
Escala de motivação esportiva-(T2)
Prazo: T2- 1 mês depois
A motivação esportiva será medida pela Escala de Motivação Esportiva II (SMS-II) e entrevista de motivação para o exercício. O SMS-II de 18 itens consiste em seis subescalas que medem amotivação, regulação externa, regulação introjetada, regulação identificada, regulação integrada e motivação intrínseca. Cada subescala possui três itens. Os participantes foram convidados a responder a todos os itens em uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro).
T2- 1 mês depois
Escala de motivação esportiva-(T3)
Prazo: T3- 2 meses depois
A motivação esportiva será medida pela Escala de Motivação Esportiva II (SMS-II) e entrevista de motivação para o exercício. O SMS-II de 18 itens consiste em seis subescalas que medem amotivação, regulação externa, regulação introjetada, regulação identificada, regulação integrada e motivação intrínseca. Cada subescala possui três itens. Os participantes foram convidados a responder a todos os itens em uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro).
T3- 2 meses depois
Escala de motivação esportiva-(T4)
Prazo: T4- 3 meses depois
A motivação esportiva será medida pela Escala de Motivação Esportiva II (SMS-II) e entrevista de motivação para o exercício. O SMS-II de 18 itens consiste em seis subescalas que medem amotivação, regulação externa, regulação introjetada, regulação identificada, regulação integrada e motivação intrínseca. Cada subescala possui três itens. Os participantes foram convidados a responder a todos os itens em uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro).
T4- 3 meses depois
Escala de motivação esportiva-(T5)
Prazo: T5- 6 meses depois
A motivação esportiva será medida pela Escala de Motivação Esportiva II (SMS-II) e entrevista de motivação para o exercício. O SMS-II de 18 itens consiste em seis subescalas que medem amotivação, regulação externa, regulação introjetada, regulação identificada, regulação integrada e motivação intrínseca. Cada subescala possui três itens. Os participantes foram convidados a responder a todos os itens em uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro).
T5- 6 meses depois
Escala de motivação esportiva-(T6)
Prazo: T6- 12 meses depois
A motivação esportiva será medida pela Escala de Motivação Esportiva II (SMS-II) e entrevista de motivação para o exercício. O SMS-II de 18 itens consiste em seis subescalas que medem amotivação, regulação externa, regulação introjetada, regulação identificada, regulação integrada e motivação intrínseca. Cada subescala possui três itens. Os participantes foram convidados a responder a todos os itens em uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro).
T6- 12 meses depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hui-Hsun Chiang, PhD, National Defense Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

18 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

18 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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