- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04243226
Efeitos do exercício aeróbico na cognição, fluxo cerebral cerebral e saúde mental entre pacientes com traumatismo cranioencefálico
Desenvolver e Reabilitar os Efeitos da Prescrição do Exercício Aeróbico de Segurança na Cognição, Depressão e Qualidade de Vida em Pacientes com Traumatismo Cranioencefálico - Tomando a Circulação Sanguínea Cerebral como Mediadora
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Traumatismo Cranioencefálico (TCE) traz à tona a principal causa de incapacidade acidental. O exercício aeróbico pode aumentar o influxo da circulação sanguínea melhorando o desempenho cognitivo, como caminhar e andar de bicicleta. Ainda assim, a prescrição efetiva de exercícios melhora o fluxo sanguíneo cerebral (CBF) na promoção da saúde psico-psico-social, como estado cognitivo, teste de caminhada de 6 minutos, alívio da depressão, motivação, sintomas, resiliência e qualidade de vida. PI conduziu um estudo retrospectivo em pacientes com TCE e os resultados indicaram que 93% dos pacientes tiveram alta entre 5.000 pacientes com TCE na última década. No entanto, cerca de 70% dos pacientes ambulatoriais com TCE apresentam sequelas deixadas pelo TCE, que não afetam apenas a atividade física, a cognição, mas também causam problemas de saúde mental, como depressão e também sobrecarga de cuidados familiares e enormes encargos médicos. Os dados preliminares mostraram os efeitos significativos da promoção do fluxo sanguíneo cerebral (CBF) por meio do exercício aeróbico. Este estudo pretende explorar a eficácia da prescrição de exercícios aeróbicos entre pacientes com TCE em sua saúde física e mental com base nas experiências de PI de pesquisa de intervenção com exercícios de caminhada e suas publicações.
O objetivo deste estudo é desenvolver a prescrição de exercícios para pacientes com TCE e, em seguida, avaliar a eficácia do exercício aeróbico programado para melhorar a saúde psico-psicossocial, como estado cognitivo, teste de caminhada de 6 minutos, alívio da depressão, motivação, sintomas, resiliência e qualidade de vida com melhora do FSC. Este será um ensaio clínico randomizado controlado abrangente usando um método misto para explorar a viabilidade de tal prescrição de exercício de segurança. Em seguida, um ensaio clínico randomizado de controle será aplicado em pacientes com TCE para avaliar a eficácia do exercício aeróbico programado para promover a saúde psico-psico-social, como estado cognitivo, teste de caminhada de 6 minutos, alívio da depressão, motivação, sintoma, resiliência e qualidade de vida. vida.
Em primeiro lugar, será realizado um projeto paralelo simultâneo combinando abordagem de métodos mistos qualitativos e quantitativos para explorar a precisão e adequação da prescrição e previsibilidade da saúde mental e das experiências do usuário. Planejamos recrutar 30 pacientes com TCE que serão submetidos a exercícios aeróbicos de intensidade moderada a alta. Coletaremos informações referentes ao FSC e índice de força cardíaca (CFI) durante o andamento do exercício aeróbico. Além disso, avaliaremos a saúde psico-psico-social como estado cognitivo, teste de caminhada de 6 minutos, alívio da depressão, motivação, sintoma, resiliência e qualidade de vida. Examinaremos a sensibilidade, especificidade e precisão do sistema monitor CFI e CBF e exploraremos a experiência de adoção da prescrição de exercícios aeróbicos entre pacientes com TCE. Dependendo dos resultados dos dois primeiros anos, a prescrição de exercícios aeróbicos de segurança com sistema monitor CFI e CBF será modificada e testada na próxima etapa. Planejamos recrutar pelo menos 120 pacientes e randomizá-los em um grupo de intervenção (N=60) que recebeu a prescrição de exercícios aeróbicos e um grupo controle (N=60) que recebeu os cuidados habituais. As variáveis de resultado serão acompanhadas no pré-teste, no primeiro, segundo, terceiro e sexto mês após a implementação da prescrição de exercícios. Modelos de intenção de tratar e lineares múltiplos serão usados para analisar os resultados. Esperamos desenvolver a prescrição segura de exercícios aeróbicos com evidências empíricas de promoção da saúde mental para pacientes com TCE.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- TSGH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com traumatismo cranioencefálico leve no pronto-socorro
- Escore GCS de 14-15 no departamento de emergência ou pacientes com lesão cerebral moderada (escore GCS de 8-13
- Pacientes com lesão cerebral mais de três meses após a alta
- Pode se comunicar em chinês e taiwanês
- Pacientes com boa capacidade audiovisual para realizar testes e preenchimento de dados
- Os pacientes estão dispostos a assinar um termo de consentimento para participar da pesquisa.
- Cada sujeito foi capaz de andar por conta própria, comunicar-se livremente e viver em Taipei ou na Grande Taipei.
Critério de exclusão:
- Excluir aqueles com comprometimento grave da cognição, emoções e função executiva causada por lesão do lobo pré-frontal
- Excluir pacientes com lesão cerebral devido a punção na cabeça.
- Realize regularmente exercícios aeróbicos de intensidade moderada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: este estudo é desenvolver a prescrição de exercícios para pacientes com TCE
O objetivo deste estudo é desenvolver a prescrição de exercícios para pacientes com TCE e, em seguida, avaliar a eficácia do exercício aeróbico programado para melhorar a saúde psico-psicossocial, como estado cognitivo, teste de caminhada de 6 minutos, alívio da depressão, motivação, sintomas, resiliência e qualidade de vida.
Este será um ensaio clínico randomizado controlado, usando um método misto para explorar a viabilidade e validade de tal prescrição de exercício de segurança.
Na próxima etapa, um ensaio clínico randomizado de controle será aplicado em pacientes com TCE para avaliar a eficácia do exercício aeróbico programado para promover a saúde psico-psicossocial, como estado cognitivo, teste de caminhada de 6 minutos, alívio da depressão, motivação, sintoma, resiliência e qualidade de vida.
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O objetivo deste estudo é desenvolver a prescrição de exercícios para pacientes com TCE e, em seguida, avaliar a eficácia do exercício aeróbico programado para melhorar a saúde psico-psicossocial, como estado cognitivo, teste de caminhada de 6 minutos, alívio da depressão, motivação, sintomas, resiliência e qualidade de vida.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem prescrição de exercícios em pacientes com TCE
Cuidados de rotina de pacientes com TCE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fluxo sanguíneo cerebral (CBF)-(T1)
Prazo: T1_Baseline
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A hemoencefalografia (HEG) será medida pela Bioland, a unidade é a razão A/B e o cérebro SPECT
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T1_Baseline
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fluxo sanguíneo cerebral (CBF)-(T2)
Prazo: T2_1 mês depois
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A hemoencefalografia (HEG) será medida pela Bioland, a unidade é a relação A/Band
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T2_1 mês depois
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fluxo sanguíneo cerebral (CBF)-(T3)
Prazo: T3_2 meses depois
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A hemoencefalografia (HEG) será medida pela Bioland, a unidade é a relação A/B
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T3_2 meses depois
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fluxo sanguíneo cerebral (CBF)-(T4)
Prazo: T4_3 meses depois
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A hemoencefalografia (HEG) será medida pela Bioland, a unidade é a relação A/B
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T4_3 meses depois
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fluxo sanguíneo cerebral (CBF)-(T5)
Prazo: T5_6 meses depois
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A hemoencefalografia (HEG) será medida pela Bioland, a unidade é a razão A/B e o cérebro SPECT
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T5_6 meses depois
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fluxo sanguíneo cerebral (CBF)-(T6)
Prazo: T6_12 meses depois
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A hemoencefalografia (HEG) será medida pela Bioland, a unidade é a relação A/B
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T6_12 meses depois
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Teste de caminhada de 6 minutos-(T1)
Prazo: T1-Baseline
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
A distância percorrida em um tempo de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho. O 6MWT pode ser usado em crianças pré-escolares (2-5 anos), crianças (6-12 anos) adultos (18-64 anos), adultos idosos (65+) com uma ampla gama de diagnósticos, incluindo.
O teste foi inicialmente concebido para ajudar na avaliação do paciente com problemas cardiopulmonares.
Gradualmente, foi introduzido em inúmeras outras condições.
Avalia a capacidade funcional do indivíduo e fornece informações valiosas sobre todos os sistemas durante a atividade física, incluindo os sistemas pulmonar e cardiovascular, circulação sanguínea, unidades neuromusculares, metabolismo corporal e circulação periférica.
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T1-Baseline
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Teste de caminhada de 6 minutos-(T2)
Prazo: T2-1 mês depois
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
A distância percorrida em um tempo de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho. O 6MWT pode ser usado em crianças pré-escolares (2-5 anos), crianças (6-12 anos) adultos (18-64 anos), adultos idosos (65+) com uma ampla gama de diagnósticos, incluindo.
O teste foi inicialmente concebido para ajudar na avaliação do paciente com problemas cardiopulmonares.
Gradualmente, foi introduzido em inúmeras outras condições.
Avalia a capacidade funcional do indivíduo e fornece informações valiosas sobre todos os sistemas durante a atividade física, incluindo os sistemas pulmonar e cardiovascular, circulação sanguínea, unidades neuromusculares, metabolismo corporal e circulação periférica.
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T2-1 mês depois
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Teste de caminhada de 6 minutos-(T3)
Prazo: T3-2 meses depois
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
A distância percorrida em um tempo de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho. O 6MWT pode ser usado em crianças pré-escolares (2-5 anos), crianças (6-12 anos) adultos (18-64 anos), adultos idosos (65+) com uma ampla gama de diagnósticos, incluindo.
O teste foi inicialmente concebido para ajudar na avaliação do paciente com problemas cardiopulmonares.
Gradualmente, foi introduzido em inúmeras outras condições.
Avalia a capacidade funcional do indivíduo e fornece informações valiosas sobre todos os sistemas durante a atividade física, incluindo os sistemas pulmonar e cardiovascular, circulação sanguínea, unidades neuromusculares, metabolismo corporal e circulação periférica.
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T3-2 meses depois
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Teste de caminhada de 6 minutos-(T4)
Prazo: T4-3 meses depois
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
A distância percorrida em um tempo de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho. O 6MWT pode ser usado em crianças pré-escolares (2-5 anos), crianças (6-12 anos) adultos (18-64 anos), adultos idosos (65+) com uma ampla gama de diagnósticos, incluindo.
O teste foi inicialmente concebido para ajudar na avaliação do paciente com problemas cardiopulmonares.
Gradualmente, foi introduzido em inúmeras outras condições.
Avalia a capacidade funcional do indivíduo e fornece informações valiosas sobre todos os sistemas durante a atividade física, incluindo os sistemas pulmonar e cardiovascular, circulação sanguínea, unidades neuromusculares, metabolismo corporal e circulação periférica.
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T4-3 meses depois
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Teste de caminhada de 6 minutos-(T5)
Prazo: T5-6 meses depois
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
A distância percorrida em um tempo de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho. O 6MWT pode ser usado em crianças pré-escolares (2-5 anos), crianças (6-12 anos) adultos (18-64 anos), adultos idosos (65+) com uma ampla gama de diagnósticos, incluindo.
O teste foi inicialmente concebido para ajudar na avaliação do paciente com problemas cardiopulmonares.
Gradualmente, foi introduzido em inúmeras outras condições.
Avalia a capacidade funcional do indivíduo e fornece informações valiosas sobre todos os sistemas durante a atividade física, incluindo os sistemas pulmonar e cardiovascular, circulação sanguínea, unidades neuromusculares, metabolismo corporal e circulação periférica.
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T5-6 meses depois
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Teste de caminhada de 6 minutos-(T6)
Prazo: T6-12 meses depois
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
A distância percorrida em um tempo de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho. O 6MWT pode ser usado em crianças pré-escolares (2-5 anos), crianças (6-12 anos) adultos (18-64 anos), adultos idosos (65+) com uma ampla gama de diagnósticos, incluindo.
O teste foi inicialmente concebido para ajudar na avaliação do paciente com problemas cardiopulmonares.
Gradualmente, foi introduzido em inúmeras outras condições.
Avalia a capacidade funcional do indivíduo e fornece informações valiosas sobre todos os sistemas durante a atividade física, incluindo os sistemas pulmonar e cardiovascular, circulação sanguínea, unidades neuromusculares, metabolismo corporal e circulação periférica.
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T6-12 meses depois
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Índice de força cardiovascular (CFI)-(T1)
Prazo: T1-Baseline
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O CFI foi medido pelo dispositivo Bioharness.
A razão é FC/atividade de pico.
O CFI é o índice de força cardíaca, correlacionado com o VO2 máx e pode predizer o estado fisiológico da atividade física.
A frequência cardíaca, frequência respiratória, distância de caminhada/exercício e aceleração angular também são medidas pelo dispositivo Bioharness ao mesmo tempo para calcular o CFI.
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T1-Baseline
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Índice de força cardiovascular (CFI)-(T2)
Prazo: T2-1 mês depois
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O CFI foi medido pelo dispositivo Bioharness.
A razão é FC/atividade de pico.
O CFI é o índice de força cardíaca, correlacionado com o VO2 máx e pode predizer o estado fisiológico da atividade física.
A frequência cardíaca, frequência respiratória, distância de caminhada/exercício e aceleração angular também são medidas pelo dispositivo Bioharness ao mesmo tempo para calcular o CFI.
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T2-1 mês depois
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Índice de força cardiovascular (CFI)-(T3)
Prazo: T3-2 meses depois
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O CFI foi medido pelo dispositivo Bioharness.
A razão é FC/atividade de pico.
O CFI é o índice de força cardíaca, correlacionado com o VO2 máx e pode predizer o estado fisiológico da atividade física.
A frequência cardíaca, frequência respiratória, distância de caminhada/exercício e aceleração angular também são medidas pelo dispositivo Bioharness ao mesmo tempo para calcular o CFI.
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T3-2 meses depois
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Índice de força cardiovascular (CFI)-(T4)
Prazo: T4-3 meses depois
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O CFI foi medido pelo dispositivo Bioharness.
A razão é FC/atividade de pico.
O CFI é o índice de força cardíaca, correlacionado com o VO2 máx e pode predizer o estado fisiológico da atividade física.
A frequência cardíaca, frequência respiratória, distância de caminhada/exercício e aceleração angular também são medidas pelo dispositivo Bioharness ao mesmo tempo para calcular o CFI.
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T4-3 meses depois
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Índice de força cardiovascular (CFI)-(T5)
Prazo: T5-6 meses depois
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O CFI foi medido pelo dispositivo Bioharness.
A razão é FC/atividade de pico.
O CFI é o índice de força cardíaca, correlacionado com o VO2 máx e pode predizer o estado fisiológico da atividade física.
A frequência cardíaca, frequência respiratória, distância de caminhada/exercício e aceleração angular também são medidas pelo dispositivo Bioharness ao mesmo tempo para calcular o CFI.
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T5-6 meses depois
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Índice de força cardiovascular (CFI)-(T6)
Prazo: T6-12 meses depois
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O CFI foi medido pelo dispositivo Bioharness.
A razão é FC/atividade de pico.
O CFI é o índice de força cardíaca, correlacionado com o VO2 máx e pode predizer o estado fisiológico da atividade física.
A frequência cardíaca, frequência respiratória, distância de caminhada/exercício e aceleração angular também são medidas pelo dispositivo Bioharness ao mesmo tempo para calcular o CFI.
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T6-12 meses depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cognitiva-(T1)
Prazo: T1-Baseline
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A função cognitiva será medida pelo instrumento Mini-Mental State Exam (MMSE).
O Mini-Mental State Exam (MMSE) é um teste de função cognitiva amplamente utilizado ... escola (mas não uma pós-graduação), uma pontuação no MMSE de 24 ou menos significa comprometimento cognitivo.
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T1-Baseline
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Função cognitiva-(T2)
Prazo: T2-1 mês depois
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A função cognitiva será medida pelo instrumento Mini-Mental State Exam (MMSE).
O Mini-Mental State Exam (MMSE) é um teste de função cognitiva amplamente utilizado ... escola (mas não uma pós-graduação), uma pontuação no MMSE de 24 ou menos significa comprometimento cognitivo.
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T2-1 mês depois
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Função cognitiva-(T3)
Prazo: T3-2 meses depois
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A função cognitiva será medida pelo instrumento Mini-Mental State Exam (MMSE).
O Mini-Mental State Exam (MMSE) é um teste de função cognitiva amplamente utilizado ... escola (mas não uma pós-graduação), uma pontuação no MMSE de 24 ou menos significa comprometimento cognitivo.
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T3-2 meses depois
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Função cognitiva-(T4)
Prazo: T4-3 meses depois
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A função cognitiva será medida pelo instrumento Mini-Mental State Exam (MMSE).
O Mini-Mental State Exam (MMSE) é um teste de função cognitiva amplamente utilizado ... escola (mas não uma pós-graduação), uma pontuação no MMSE de 24 ou menos significa comprometimento cognitivo.
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T4-3 meses depois
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Função cognitiva-(T5)
Prazo: T5-6 meses depois
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A função cognitiva será medida pelo instrumento Mini-Mental State Exam (MMSE).
O Mini-Mental State Exam (MMSE) é um teste de função cognitiva amplamente utilizado ... escola (mas não uma pós-graduação), uma pontuação no MMSE de 24 ou menos significa comprometimento cognitivo.
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T5-6 meses depois
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Função cognitiva-(T6)
Prazo: T6-12 meses depois
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A função cognitiva será medida pelo instrumento Mini-Mental State Exam (MMSE).
O Mini-Mental State Exam (MMSE) é um teste de função cognitiva amplamente utilizado ... escola (mas não uma pós-graduação), uma pontuação no MMSE de 24 ou menos significa comprometimento cognitivo.
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T6-12 meses depois
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Tomografia computadorizada por emissão de fóton único cerebral (SPECT)-(T1)
Prazo: T1_Baseline
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A tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) do cérebro desenvolveu uma base substancial baseada em evidências e agora é recomendada por sociedades profissionais para inúmeras indicações relevantes para a prática psiquiátrica.
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T1_Baseline
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Tomografia computadorizada por emissão de fóton único cerebral (SPECT)-(T4)
Prazo: T4_6 meses depois
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A tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) do cérebro desenvolveu uma base substancial baseada em evidências e agora é recomendada por sociedades profissionais para inúmeras indicações relevantes para a prática psiquiátrica.
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T4_6 meses depois
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estado de depressão-(T1)
Prazo: T1-Baseline
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A depressão será medida pelo índice de depressão de Beck (BDI).
A escala BDI é uma escala breve de autorrelato projetada para medir os sintomas autorrelatados associados à depressão vivenciada no passado.
Os itens da escala são sintomas associados à depressão que foram utilizados em escalas mais longas previamente validadas.
Uma pontuação é atribuída totalizando todos os itens (após inverter os itens de humor positivo).
O intervalo possível para a escala de 21 itens é de 0 a 63, e uma pontuação de corte de 16 ou mais indica a presença de sintomas depressivos significativos.
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T1-Baseline
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estado de depressão-(T2)
Prazo: T2-1 mês depois
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A depressão será medida pelo índice de depressão de Beck (BDI).
A escala BDI é uma escala breve de autorrelato projetada para medir os sintomas autorrelatados associados à depressão vivenciada no passado.
Os itens da escala são sintomas associados à depressão que foram utilizados em escalas mais longas previamente validadas.
Uma pontuação é atribuída totalizando todos os itens (após inverter os itens de humor positivo).
O intervalo possível para a escala de 21 itens é de 0 a 63, e uma pontuação de corte de 16 ou mais indica a presença de sintomas depressivos significativos.
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T2-1 mês depois
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estado de depressão-(T3)
Prazo: T3-2 meses depois
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A depressão será medida pelo índice de depressão de Beck (BDI).
A escala BDI é uma escala breve de autorrelato projetada para medir os sintomas autorrelatados associados à depressão vivenciada no passado.
Os itens da escala são sintomas associados à depressão que foram utilizados em escalas mais longas previamente validadas.
Uma pontuação é atribuída totalizando todos os itens (após inverter os itens de humor positivo).
O intervalo possível para a escala de 21 itens é de 0 a 63, e uma pontuação de corte de 16 ou mais indica a presença de sintomas depressivos significativos.
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T3-2 meses depois
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estado de depressão-(T4)
Prazo: T4-3 meses depois
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A depressão será medida pelo índice de depressão de Beck (BDI).
A escala BDI é uma escala breve de autorrelato projetada para medir os sintomas autorrelatados associados à depressão vivenciada no passado.
Os itens da escala são sintomas associados à depressão que foram utilizados em escalas mais longas previamente validadas.
Uma pontuação é atribuída totalizando todos os itens (após inverter os itens de humor positivo).
O intervalo possível para a escala de 21 itens é de 0 a 63, e uma pontuação de corte de 16 ou mais indica a presença de sintomas depressivos significativos.
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T4-3 meses depois
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estado de depressão-(T5)
Prazo: T5-6 meses depois
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A depressão será medida pelo índice de depressão de Beck (BDI).
A escala BDI é uma escala breve de autorrelato projetada para medir os sintomas autorrelatados associados à depressão vivenciada no passado.
Os itens da escala são sintomas associados à depressão que foram utilizados em escalas mais longas previamente validadas.
Uma pontuação é atribuída totalizando todos os itens (após inverter os itens de humor positivo).
O intervalo possível para a escala de 21 itens é de 0 a 63, e uma pontuação de corte de 16 ou mais indica a presença de sintomas depressivos significativos.
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T5-6 meses depois
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estado de depressão-(T6)
Prazo: T6-12 meses depois
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A depressão será medida pelo índice de depressão de Beck (BDI).
A escala BDI é uma escala breve de autorrelato projetada para medir os sintomas autorrelatados associados à depressão vivenciada no passado.
Os itens da escala são sintomas associados à depressão que foram utilizados em escalas mais longas previamente validadas.
Uma pontuação é atribuída totalizando todos os itens (após inverter os itens de humor positivo).
O intervalo possível para a escala de 21 itens é de 0 a 63, e uma pontuação de corte de 16 ou mais indica a presença de sintomas depressivos significativos.
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T6-12 meses depois
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Qualidade de vida-(T1): WHOQOL-bref
Prazo: T1-Baseline
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A qualidade de vida será medida pelo instrumento de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL).
O WHOQOL-bref é um instrumento de 26 itens composto por quatro domínios: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e saúde ambiental (8 itens); também contém itens de QV e saúde geral. O WHOQOL-BREF é uma versão mais curta do instrumento original que pode ser mais conveniente para uso em grandes estudos de pesquisa ou ensaios clínicos.
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T1-Baseline
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Qualidade de vida-(T2): WHOQOL-bref
Prazo: T2-1 mês depois
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A qualidade de vida será medida pelo instrumento de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL).
O WHOQOL-bref é um instrumento de 26 itens composto por quatro domínios: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e saúde ambiental (8 itens); também contém itens de QV e saúde geral. O WHOQOL-BREF é uma versão mais curta do instrumento original que pode ser mais conveniente para uso em grandes estudos de pesquisa ou ensaios clínicos.
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T2-1 mês depois
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Qualidade de vida-(T3): WHOQOL-bref
Prazo: T3-2 meses depois
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A qualidade de vida será medida pelo instrumento de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL).
O WHOQOL-bref é um instrumento de 26 itens composto por quatro domínios: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e saúde ambiental (8 itens); também contém itens de QV e saúde geral. O WHOQOL-BREF é uma versão mais curta do instrumento original que pode ser mais conveniente para uso em grandes estudos de pesquisa ou ensaios clínicos.
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T3-2 meses depois
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Qualidade de vida-(T4): WHOQOL-bref
Prazo: T4-3 meses depois
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A qualidade de vida será medida pelo instrumento de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL).
O WHOQOL-bref é um instrumento de 26 itens composto por quatro domínios: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e saúde ambiental (8 itens); também contém itens de QV e saúde geral. O WHOQOL-BREF é uma versão mais curta do instrumento original que pode ser mais conveniente para uso em grandes estudos de pesquisa ou ensaios clínicos.
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T4-3 meses depois
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Qualidade de vida-(T5): WHOQOL-bref
Prazo: T5- 6 meses depois
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A qualidade de vida será medida pelo instrumento de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL).
O WHOQOL-bref é um instrumento de 26 itens composto por quatro domínios: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e saúde ambiental (8 itens); também contém itens de QV e saúde geral. O WHOQOL-BREF é uma versão mais curta do instrumento original que pode ser mais conveniente para uso em grandes estudos de pesquisa ou ensaios clínicos.
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T5- 6 meses depois
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Qualidade de vida-(T6): WHOQOL-BREF
Prazo: T6- 12 meses depois
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A qualidade de vida será medida pelo instrumento de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL).
O WHOQOL-bref é um instrumento de 26 itens composto por quatro domínios: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e saúde ambiental (8 itens); também contém itens de QV e saúde geral. O WHOQOL-BREF é uma versão mais curta do instrumento original que pode ser mais conveniente para uso em grandes estudos de pesquisa ou ensaios clínicos.
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T6- 12 meses depois
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estado de resiliência-(T1)
Prazo: T1-Baseline
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A resiliência será medida pela escala de resiliência para adultos.
A Escala de Resiliência para Adultos (RSA) (Fribourg et al., 2003) é uma escala de 37 itens que mede a resiliência como adaptação saudável e competência pessoal durante a exposição a adversidades significativas, traumas ou estresse.
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T1-Baseline
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estado de resiliência-(T2)
Prazo: T2-1 mês depois
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A resiliência será medida pela escala de resiliência para adultos.
A Escala de Resiliência para Adultos (RSA) (Fribourg et al., 2003) é uma escala de 37 itens que mede a resiliência como adaptação saudável e competência pessoal durante a exposição a adversidades significativas, traumas ou estresse.
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T2-1 mês depois
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estado de resiliência-(T3)
Prazo: T3-2 meses depois
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A resiliência será medida pela escala de resiliência para adultos.
A Escala de Resiliência para Adultos (RSA) (Fribourg et al., 2003) é uma escala de 37 itens que mede a resiliência como adaptação saudável e competência pessoal durante a exposição a adversidades significativas, traumas ou estresse.
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T3-2 meses depois
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estado de resiliência-(T4)
Prazo: T4-3 meses depois
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A resiliência será medida pela escala de resiliência para adultos.
A Escala de Resiliência para Adultos (RSA) (Fribourg et al., 2003) é uma escala de 37 itens que mede a resiliência como adaptação saudável e competência pessoal durante a exposição a adversidades significativas, traumas ou estresse.
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T4-3 meses depois
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estado de resiliência-(T5)
Prazo: T5-6 meses depois
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A resiliência será medida pela escala de resiliência para adultos.
A Escala de Resiliência para Adultos (RSA) (Fribourg et al., 2003) é uma escala de 37 itens que mede a resiliência como adaptação saudável e competência pessoal durante a exposição a adversidades significativas, traumas ou estresse.
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T5-6 meses depois
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estado de resiliência- (T6)
Prazo: T6-12 meses depois
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A resiliência será medida pela escala de resiliência para adultos.
A Escala de Resiliência para Adultos (RSA) (Fribourg et al., 2003) é uma escala de 37 itens que mede a resiliência como adaptação saudável e competência pessoal durante a exposição a adversidades significativas, traumas ou estresse.
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T6-12 meses depois
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Sintoma pós-concussão-(T1)
Prazo: T1-Baseline
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a pós-concussão será medida pela escala de sintomas pós-concussão de Rivermead.
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T1-Baseline
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Sintoma pós-concussão-(T2)
Prazo: T2-1 mês depois
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a pós-concussão será medida pela escala de sintomas pós-concussão de Rivermead.
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T2-1 mês depois
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Sintoma pós-concussão- (T3)
Prazo: T3-2 meses depois
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a pós-concussão será medida pela escala de sintomas pós-concussão de Rivermead.
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T3-2 meses depois
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Sintoma pós-concussão-(T4)
Prazo: T4-3 meses depois
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a pós-concussão será medida pela escala de sintomas pós-concussão de Rivermead.
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T4-3 meses depois
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Sintoma pós-concussão-(T5)
Prazo: T5-6 meses depois
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a pós-concussão será medida pela escala de sintomas pós-concussão de Rivermead.
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T5-6 meses depois
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Sintoma pós-concussão- (T6)
Prazo: T6-12 meses depois
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a pós-concussão será medida pela escala de sintomas pós-concussão de Rivermead.
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T6-12 meses depois
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Autoeficácia-(T1)
Prazo: T1- linha de base
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A autoeficácia será medida pela escala de autoeficácia.
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T1- linha de base
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Autoeficácia-(T2)
Prazo: T2- 1 mês depois
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A autoeficácia será medida pela escala de autoeficácia.
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T2- 1 mês depois
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Autoeficácia-(T3)
Prazo: T3- 2 meses depois
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A autoeficácia será medida pela escala de autoeficácia.
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T3- 2 meses depois
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Autoeficácia-(T4)
Prazo: T4- 3 meses depois
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A autoeficácia será medida pela escala de autoeficácia.
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T4- 3 meses depois
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Autoeficácia-(T5)
Prazo: T5- 6 meses depois
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A autoeficácia será medida pela escala de autoeficácia.
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T5- 6 meses depois
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Autoeficácia-(T6)
Prazo: T6- 12 meses depois
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A autoeficácia será medida pela escala de autoeficácia.
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T6- 12 meses depois
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Qualidade do sono-(T1)
Prazo: T1- linha de base
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A qualidade do sono será medida pela escala de qualidade do sono de Pittsburgh e os registros de sono Garmin vivosmart e seu registro fisiológico.
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T1- linha de base
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Qualidade do sono-(T2)
Prazo: T2- 1 mês depois
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A qualidade do sono será medida pela escala de qualidade do sono de Pittsburgh e os registros de sono Garmin vivosmart e seu registro fisiológico.
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T2- 1 mês depois
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Qualidade do sono-(T3)
Prazo: T3- 2 meses depois
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A qualidade do sono será medida pela escala de qualidade do sono de Pittsburgh e os registros de sono Garmin vivosmart e seu registro fisiológico.
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T3- 2 meses depois
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Qualidade do sono-(T4)
Prazo: T4- 3 meses depois
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A qualidade do sono será medida pela escala de qualidade do sono de Pittsburgh e os registros de sono Garmin vivosmart e seu registro fisiológico.
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T4- 3 meses depois
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Qualidade do sono-(T5)
Prazo: T5- 6 meses depois
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A qualidade do sono será medida pela escala de qualidade do sono de Pittsburgh e os registros de sono Garmin vivosmart e seu registro fisiológico.
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T5- 6 meses depois
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Qualidade do sono- (T6)
Prazo: T6- 12 meses depois
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A qualidade do sono será medida pela escala de qualidade do sono de Pittsburgh e os registros de sono Garmin vivosmart e seu registro fisiológico.
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T6- 12 meses depois
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Escala de motivação esportiva-(T1)
Prazo: T1- linha de base
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A motivação esportiva será medida pela Escala de Motivação Esportiva II (SMS-II) e entrevista de motivação para o exercício.
O SMS-II de 18 itens consiste em seis subescalas que medem amotivação, regulação externa, regulação introjetada, regulação identificada, regulação integrada e motivação intrínseca.
Cada subescala possui três itens.
Os participantes foram convidados a responder a todos os itens em uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro).
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T1- linha de base
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Escala de motivação esportiva-(T2)
Prazo: T2- 1 mês depois
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A motivação esportiva será medida pela Escala de Motivação Esportiva II (SMS-II) e entrevista de motivação para o exercício.
O SMS-II de 18 itens consiste em seis subescalas que medem amotivação, regulação externa, regulação introjetada, regulação identificada, regulação integrada e motivação intrínseca.
Cada subescala possui três itens.
Os participantes foram convidados a responder a todos os itens em uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro).
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T2- 1 mês depois
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Escala de motivação esportiva-(T3)
Prazo: T3- 2 meses depois
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A motivação esportiva será medida pela Escala de Motivação Esportiva II (SMS-II) e entrevista de motivação para o exercício.
O SMS-II de 18 itens consiste em seis subescalas que medem amotivação, regulação externa, regulação introjetada, regulação identificada, regulação integrada e motivação intrínseca.
Cada subescala possui três itens.
Os participantes foram convidados a responder a todos os itens em uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro).
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T3- 2 meses depois
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Escala de motivação esportiva-(T4)
Prazo: T4- 3 meses depois
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A motivação esportiva será medida pela Escala de Motivação Esportiva II (SMS-II) e entrevista de motivação para o exercício.
O SMS-II de 18 itens consiste em seis subescalas que medem amotivação, regulação externa, regulação introjetada, regulação identificada, regulação integrada e motivação intrínseca.
Cada subescala possui três itens.
Os participantes foram convidados a responder a todos os itens em uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro).
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T4- 3 meses depois
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Escala de motivação esportiva-(T5)
Prazo: T5- 6 meses depois
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A motivação esportiva será medida pela Escala de Motivação Esportiva II (SMS-II) e entrevista de motivação para o exercício.
O SMS-II de 18 itens consiste em seis subescalas que medem amotivação, regulação externa, regulação introjetada, regulação identificada, regulação integrada e motivação intrínseca.
Cada subescala possui três itens.
Os participantes foram convidados a responder a todos os itens em uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro).
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T5- 6 meses depois
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Escala de motivação esportiva-(T6)
Prazo: T6- 12 meses depois
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A motivação esportiva será medida pela Escala de Motivação Esportiva II (SMS-II) e entrevista de motivação para o exercício.
O SMS-II de 18 itens consiste em seis subescalas que medem amotivação, regulação externa, regulação introjetada, regulação identificada, regulação integrada e motivação intrínseca.
Cada subescala possui três itens.
Os participantes foram convidados a responder a todos os itens em uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro).
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T6- 12 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hui-Hsun Chiang, PhD, National Defense Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vanderbeken I, Kerckhofs E. A systematic review of the effect of physical exercise on cognition in stroke and traumatic brain injury patients. NeuroRehabilitation. 2017;40(1):33-48. doi: 10.3233/NRE-161388.
- Churchill JD, Galvez R, Colcombe S, Swain RA, Kramer AF, Greenough WT. Exercise, experience and the aging brain. Neurobiol Aging. 2002 Sep-Oct;23(5):941-55. doi: 10.1016/s0197-4580(02)00028-3.
- Hassett LM, Moseley AM, Tate R, Harmer AR. Fitness training for cardiorespiratory conditioning after traumatic brain injury. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD006123. doi: 10.1002/14651858.CD006123.pub2.
- Snyder HR, Kaiser RH, Warren SL, Heller W. Obsessive-compulsive disorder is associated with broad impairments in executive function: A meta-analysis. Clin Psychol Sci. 2015 Mar;3(2):301-330. doi: 10.1177/2167702614534210.
- Taylor JM, Montgomery MH, Gregory EJ, Berman NE. Exercise preconditioning improves traumatic brain injury outcomes. Brain Res. 2015 Oct 5;1622:414-29. doi: 10.1016/j.brainres.2015.07.009. Epub 2015 Jul 9.
- Devine JM, Wong B, Gervino E, Pascual-Leone A, Alexander MP. Independent, Community-Based Aerobic Exercise Training for People With Moderate-to-Severe Traumatic Brain Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Aug;97(8):1392-7. doi: 10.1016/j.apmr.2016.04.015. Epub 2016 May 20.
- Chen HJ, Ma CY, Lin LF, Chang CC, Hueng DY, Chang YC, Chiang HH. Can symptom-severity phenotypes identify depression risk after mild traumatic brain injury? A cluster-based approach. BMC Psychiatry. 2025 Nov 4;25(1):1054. doi: 10.1186/s12888-025-07512-w.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
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Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
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Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30988
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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