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Efectos del ejercicio aeróbico sobre la cognición, el flujo cerebral cerebral y la salud mental entre pacientes con lesiones cerebrales traumáticas

10 de noviembre de 2023 actualizado por: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Desarrollo y Rehabilitación de los Efectos de la Prescripción de Ejercicio Aeróbico de Seguridad sobre la Cognición, Depresión y Calidad de Vida en Pacientes con Daño Cerebral Traumático - Tomando la Circulación Sanguínea Cerebral como Mediadora

El objetivo de este estudio es desarrollar la prescripción de ejercicio de pacientes con TBI y luego evaluar la efectividad del ejercicio de caminata aeróbica programada para mejorar el rendimiento cognitivo, el alivio de la depresión, la motivación, los síntomas, la resiliencia y la calidad de vida con una mejora del CBF. Este será un ensayo clínico controlado aleatorizado, utilizando un método mixto para explorar la viabilidad y validez de una prescripción de ejercicio de seguridad de este tipo. Luego, se aplicará un ensayo clínico aleatorizado de control en pacientes con TCE para evaluar la efectividad del ejercicio aeróbico programado para promover la salud psíquica-psico-social, como el estado cognitivo, la prueba de caminata de 6 minutos, el alivio de la depresión, la motivación, los síntomas, la resiliencia y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La lesión cerebral traumática (TBI) pone de manifiesto la principal causa de discapacidad accidental. El ejercicio aeróbico puede aumentar la afluencia de la circulación sanguínea mejorando el rendimiento cognitivo, como caminar y andar en bicicleta. Sin embargo, la prescripción efectiva de ejercicio mejora el flujo sanguíneo cerebral (FSC) al promover la salud psíquica-psico-social, como el estado cognitivo, la prueba de caminata de 6 minutos, el alivio de la depresión, la motivación, los síntomas, la resiliencia y la calidad de vida. PI realizó un estudio retrospectivo en pacientes con TBI y los resultados indicaron que el 93% de los pacientes dieron de alta entre 5000 pacientes con TBI en la última década. Sin embargo, alrededor del 70% de los pacientes ambulatorios con TBI tienen chillidos dejados por TBI, que no solo afectan la actividad física, la cognición, sino que también causan problemas de salud mental como depresión y también una carga de cuidado familiar y enormes cargas médicas. Los datos preliminares mostraron los efectos significativos de promover el flujo sanguíneo cerebral (FSC) a través del ejercicio aeróbico. Este estudio tiene la intención de explorar la efectividad de la prescripción de ejercicio aeróbico entre pacientes con TBI en su salud física y mental en base a las experiencias de PI de investigación de intervención de ejercicio de caminar y sus publicaciones.

El objetivo de este estudio es desarrollar la prescripción de ejercicio de pacientes con TBI y luego evaluar la efectividad del ejercicio aeróbico programado para mejorar la salud psíquica-psico-social, como el estado cognitivo, la prueba de caminata de 6 minutos, el alivio de la depresión, la motivación, los síntomas, la resiliencia y calidad de vida con mejora del FSC. Este será un ensayo clínico controlado aleatorizado integral que utilizará un método mixto para explorar la viabilidad de una prescripción de ejercicio de seguridad de este tipo. Luego, se aplicará un ensayo clínico aleatorizado de control en pacientes con TCE para evaluar la efectividad del ejercicio aeróbico programado para promover la salud psíquica-psico-social, como el estado cognitivo, la prueba de caminata de 6 minutos, el alivio de la depresión, la motivación, los síntomas, la resiliencia y la calidad de vida.

En primer lugar, se llevará a cabo un diseño paralelo concurrente que combine un enfoque de métodos mixtos cualitativos y cuantitativos para explorar la precisión y adecuación de la prescripción y la previsibilidad de la salud mental y las experiencias del usuario. Planeamos reclutar 30 pacientes con TCE que serán intervenidos con ejercicio aeróbico de intensidad moderada a alta. Recopilaremos información sobre el CBF y el índice de fuerza cardíaca (CFI) durante el progreso del ejercicio aeróbico. Además, evaluaremos la salud psíquico-psico-social como estado cognitivo, prueba de caminata de 6 minutos, alivio de la depresión, motivación, síntomas, resiliencia y calidad de vida. Examinaremos la sensibilidad, la especificidad y la precisión del sistema de monitorización CFI y CBF, y exploraremos la experiencia de adoptar la prescripción de ejercicio aeróbico entre pacientes con TBI. Dependiendo de los resultados de los primeros dos años, la prescripción de ejercicio aeróbico de seguridad con el sistema de monitoreo CFI y CBF se modificará y probará en la próxima etapa. Planeamos reclutar al menos 120 pacientes y aleatorizarlos en un grupo de intervención (N=60) que recibió la prescripción de ejercicio aeróbico y un grupo de control (N=60) que recibió la atención habitual. Las variables de resultado se seguirán en el pretest, el primer, segundo, tercer y sexto mes después de implementada la prescripción de ejercicio. Se utilizarán modelos lineales múltiples y por intención de tratar para analizar los resultados. Esperamos desarrollar la prescripción de ejercicio aeróbico de seguridad con evidencia empírica de promover la salud mental para pacientes con TBI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hui-Hsun Chiang, PhD
  • Número de teléfono: 18761 02-8792-6692
  • Correo electrónico: sheisvivian@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei city, Taiwán
        • Reclutamiento
        • TSGH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que hayan sido diagnosticados de traumatismo craneoencefálico leve en el servicio de urgencias
  2. Puntaje de GCS de 14-15 en el departamento de emergencias o pacientes con lesión cerebral moderada (puntaje de GCS de 8-13
  3. Lesión cerebral Pacientes más de tres meses después del alta
  4. Puede comunicarse en chino y taiwanés.
  5. Pacientes que tienen una buena capacidad audiovisual para completar pruebas y completar datos.
  6. Los pacientes están dispuestos a firmar un formulario de consentimiento para participar en la investigación.
  7. Cada sujeto pudo caminar por su cuenta, comunicarse libremente y vivir en Taipei o en el Gran Taipei.

Criterio de exclusión:

  1. Excluir a aquellos con deterioro severo de la cognición, las emociones y la función ejecutiva causados ​​por una lesión en el lóbulo prefrontal
  2. Excluir pacientes con lesión cerebral por punción craneal.
  3. Realiza regularmente ejercicio aeróbico de intensidad moderada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: este estudio es para desarrollar la prescripción de ejercicio de pacientes con TBI
El objetivo de este estudio es desarrollar la prescripción de ejercicio de pacientes con TBI y luego evaluar la efectividad del ejercicio aeróbico programado para mejorar la salud psíquica-psico-social, como el estado cognitivo, la prueba de caminata de 6 minutos, el alivio de la depresión, la motivación, los síntomas, la resiliencia y calidad de vida. Este será un ensayo clínico controlado aleatorizado, mediante el uso de un método mixto para explorar la viabilidad y validez de tal prescripción de ejercicio de seguridad. En la próxima etapa, se aplicará un ensayo clínico aleatorizado de control en pacientes con TCE para evaluar la efectividad del ejercicio aeróbico programado para promover la salud psíquica-psico-social, como el estado cognitivo, la prueba de caminata de 6 minutos, el alivio de la depresión, la motivación, los síntomas, la resiliencia. y calidad de vida.
Dispositivo: ejercicio de caminata aeróbica basado en telesalud
El objetivo de este estudio es desarrollar la prescripción de ejercicio de pacientes con TBI y luego evaluar la efectividad del ejercicio aeróbico programado para mejorar la salud psíquica-psico-social, como el estado cognitivo, la prueba de caminata de 6 minutos, el alivio de la depresión, la motivación, los síntomas, la resiliencia y calidad de vida.
Otros nombres:
  • caminando
  • ejercicio aerobico
  • ejercicio de caminar
  • ejercicio aeróbico de base teórica
Sin intervención: No prescripción de ejercicio en pacientes con TCE
Atención de rutina de pacientes con TBI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
flujo sanguíneo cerebral (FSC)-(T1)
Periodo de tiempo: T1_Línea base
La hemoencefalografía (HEG) será medida por Bioland, la unidad es el cociente A/B y el SPECT cerebral
T1_Línea base
flujo sanguíneo cerebral (FSC)-(T2)
Periodo de tiempo: T2_1 mes después
La hemoencefalografía (HEG) será medida por Bioland, la unidad es la relación A/Banda
T2_1 mes después
flujo sanguíneo cerebral (FSC)-(T3)
Periodo de tiempo: T3_2 meses después
La hemoencefalografía (HEG) será medida por Bioland, la unidad es la relación A/B
T3_2 meses después
flujo sanguíneo cerebral (FSC)-(T4)
Periodo de tiempo: T4_3 meses después
La hemoencefalografía (HEG) será medida por Bioland, la unidad es la relación A/B
T4_3 meses después
flujo sanguíneo cerebral (FSC)-(T5)
Periodo de tiempo: T5_6 meses después
La hemoencefalografía (HEG) será medida por Bioland, la unidad es el cociente A/B y el SPECT cerebral
T5_6 meses después
flujo sanguíneo cerebral (FSC)-(T6)
Periodo de tiempo: T6_12 meses después
La hemoencefalografía (HEG) será medida por Bioland, la unidad es la relación A/B
T6_12 meses después
Test de marcha de 6 minutos-(T1)
Periodo de tiempo: T1-Línea base
La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la capacidad y la resistencia aeróbicas. La distancia recorrida durante un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento. El 6MWT se puede utilizar en niños en edad preescolar (2-5 años), niños (6-12 años) adultos (18-64 años), adultos mayores (65+) con una amplia gama de diagnósticos que incluyen. La prueba se diseñó inicialmente para ayudar en la evaluación de pacientes con problemas cardiopulmonares. Gradualmente, se introdujo en muchas otras condiciones. Evalúa la capacidad funcional del individuo y proporciona información valiosa sobre todos los sistemas durante la actividad física, incluidos los sistemas pulmonar y cardiovascular, la circulación sanguínea, las unidades neuromusculares, el metabolismo corporal y la circulación periférica.
T1-Línea base
Test de marcha de 6 minutos-(T2)
Periodo de tiempo: T2-1 mes después
La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la capacidad y la resistencia aeróbicas. La distancia recorrida durante un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento. El 6MWT se puede utilizar en niños en edad preescolar (2-5 años), niños (6-12 años) adultos (18-64 años), adultos mayores (65+) con una amplia gama de diagnósticos que incluyen. La prueba se diseñó inicialmente para ayudar en la evaluación de pacientes con problemas cardiopulmonares. Gradualmente, se introdujo en muchas otras condiciones. Evalúa la capacidad funcional del individuo y proporciona información valiosa sobre todos los sistemas durante la actividad física, incluidos los sistemas pulmonar y cardiovascular, la circulación sanguínea, las unidades neuromusculares, el metabolismo corporal y la circulación periférica.
T2-1 mes después
Test de marcha de 6 minutos-(T3)
Periodo de tiempo: T3-2 meses después
La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la capacidad y la resistencia aeróbicas. La distancia recorrida durante un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento. El 6MWT se puede utilizar en niños en edad preescolar (2-5 años), niños (6-12 años) adultos (18-64 años), adultos mayores (65+) con una amplia gama de diagnósticos que incluyen. La prueba se diseñó inicialmente para ayudar en la evaluación de pacientes con problemas cardiopulmonares. Gradualmente, se introdujo en muchas otras condiciones. Evalúa la capacidad funcional del individuo y proporciona información valiosa sobre todos los sistemas durante la actividad física, incluidos los sistemas pulmonar y cardiovascular, la circulación sanguínea, las unidades neuromusculares, el metabolismo corporal y la circulación periférica.
T3-2 meses después
Test de marcha de 6 minutos-(T4)
Periodo de tiempo: T4-3 meses después
La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la capacidad y la resistencia aeróbicas. La distancia recorrida durante un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento. El 6MWT se puede utilizar en niños en edad preescolar (2-5 años), niños (6-12 años) adultos (18-64 años), adultos mayores (65+) con una amplia gama de diagnósticos que incluyen. La prueba se diseñó inicialmente para ayudar en la evaluación de pacientes con problemas cardiopulmonares. Gradualmente, se introdujo en muchas otras condiciones. Evalúa la capacidad funcional del individuo y proporciona información valiosa sobre todos los sistemas durante la actividad física, incluidos los sistemas pulmonar y cardiovascular, la circulación sanguínea, las unidades neuromusculares, el metabolismo corporal y la circulación periférica.
T4-3 meses después
Test de marcha de 6 minutos-(T5)
Periodo de tiempo: T5-6 meses después
La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la capacidad y la resistencia aeróbicas. La distancia recorrida durante un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento. El 6MWT se puede utilizar en niños en edad preescolar (2-5 años), niños (6-12 años) adultos (18-64 años), adultos mayores (65+) con una amplia gama de diagnósticos que incluyen. La prueba se diseñó inicialmente para ayudar en la evaluación de pacientes con problemas cardiopulmonares. Gradualmente, se introdujo en muchas otras condiciones. Evalúa la capacidad funcional del individuo y proporciona información valiosa sobre todos los sistemas durante la actividad física, incluidos los sistemas pulmonar y cardiovascular, la circulación sanguínea, las unidades neuromusculares, el metabolismo corporal y la circulación periférica.
T5-6 meses después
Test de marcha de 6 minutos-(T6)
Periodo de tiempo: T6-12 meses después
La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la capacidad y la resistencia aeróbicas. La distancia recorrida durante un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento. El 6MWT se puede utilizar en niños en edad preescolar (2-5 años), niños (6-12 años) adultos (18-64 años), adultos mayores (65+) con una amplia gama de diagnósticos que incluyen. La prueba se diseñó inicialmente para ayudar en la evaluación de pacientes con problemas cardiopulmonares. Gradualmente, se introdujo en muchas otras condiciones. Evalúa la capacidad funcional del individuo y proporciona información valiosa sobre todos los sistemas durante la actividad física, incluidos los sistemas pulmonar y cardiovascular, la circulación sanguínea, las unidades neuromusculares, el metabolismo corporal y la circulación periférica.
T6-12 meses después
Índice de fuerza cardiovascular (CFI)-(T1)
Periodo de tiempo: T1-Línea base
El CFI se midió con un dispositivo Bioharness. La relación es FC/actividad pico. CFI es el índice de fuerza cardíaca, correlacionado con VO2 max y puede predecir el estado fisiológico de la actividad física. La frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la distancia de caminata/ejercicio y la aceleración angular también se miden con el dispositivo Bioharness al mismo tiempo para calcular el CFI.
T1-Línea base
Índice de fuerza cardiovascular (CFI)-(T2)
Periodo de tiempo: T2-1 mes después
El CFI se midió con un dispositivo Bioharness. La relación es FC/actividad pico. CFI es el índice de fuerza cardíaca, correlacionado con VO2 max y puede predecir el estado fisiológico de la actividad física. La frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la distancia de caminata/ejercicio y la aceleración angular también se miden con el dispositivo Bioharness al mismo tiempo para calcular el CFI.
T2-1 mes después
Índice de fuerza cardiovascular (CFI)-(T3)
Periodo de tiempo: T3-2 meses después
El CFI se midió con un dispositivo Bioharness. La relación es FC/actividad pico. CFI es el índice de fuerza cardíaca, correlacionado con VO2 max y puede predecir el estado fisiológico de la actividad física. La frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la distancia de caminata/ejercicio y la aceleración angular también se miden con el dispositivo Bioharness al mismo tiempo para calcular el CFI.
T3-2 meses después
Índice de fuerza cardiovascular (CFI)-(T4)
Periodo de tiempo: T4-3 meses después
El CFI se midió con un dispositivo Bioharness. La relación es FC/actividad pico. CFI es el índice de fuerza cardíaca, correlacionado con VO2 max y puede predecir el estado fisiológico de la actividad física. La frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la distancia de caminata/ejercicio y la aceleración angular también se miden con el dispositivo Bioharness al mismo tiempo para calcular el CFI.
T4-3 meses después
Índice de fuerza cardiovascular (CFI)-(T5)
Periodo de tiempo: T5-6 meses después
El CFI se midió con un dispositivo Bioharness. La relación es FC/actividad pico. CFI es el índice de fuerza cardíaca, correlacionado con VO2 max y puede predecir el estado fisiológico de la actividad física. La frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la distancia de caminata/ejercicio y la aceleración angular también se miden con el dispositivo Bioharness al mismo tiempo para calcular el CFI.
T5-6 meses después
Índice de fuerza cardiovascular (CFI)-(T6)
Periodo de tiempo: T6-12 meses después
El CFI se midió con un dispositivo Bioharness. La relación es FC/actividad pico. CFI es el índice de fuerza cardíaca, correlacionado con VO2 max y puede predecir el estado fisiológico de la actividad física. La frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la distancia de caminata/ejercicio y la aceleración angular también se miden con el dispositivo Bioharness al mismo tiempo para calcular el CFI.
T6-12 meses después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cognitiva-(T1)
Periodo de tiempo: T1-Línea base
La función cognitiva se medirá con el instrumento Mini-Mental State Exam (MMSE). El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es una prueba ampliamente utilizada de la función cognitiva... escuela (pero no un graduado de la escuela), una puntuación en el MMSE de 24 o menos significa deterioro cognitivo.
T1-Línea base
Función cognitiva-(T2)
Periodo de tiempo: T2-1 mes después
La función cognitiva se medirá con el instrumento Mini-Mental State Exam (MMSE). El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es una prueba ampliamente utilizada de la función cognitiva... escuela (pero no un graduado de la escuela), una puntuación en el MMSE de 24 o menos significa deterioro cognitivo.
T2-1 mes después
Función cognitiva-(T3)
Periodo de tiempo: T3-2 meses después
La función cognitiva se medirá con el instrumento Mini-Mental State Exam (MMSE). El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es una prueba ampliamente utilizada de la función cognitiva... escuela (pero no un graduado de la escuela), una puntuación en el MMSE de 24 o menos significa deterioro cognitivo.
T3-2 meses después
Función cognitiva-(T4)
Periodo de tiempo: T4-3 meses después
La función cognitiva se medirá con el instrumento Mini-Mental State Exam (MMSE). El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es una prueba ampliamente utilizada de la función cognitiva... escuela (pero no un graduado de la escuela), una puntuación en el MMSE de 24 o menos significa deterioro cognitivo.
T4-3 meses después
Función cognitiva-(T5)
Periodo de tiempo: T5-6 meses después
La función cognitiva se medirá con el instrumento Mini-Mental State Exam (MMSE). El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es una prueba ampliamente utilizada de la función cognitiva... escuela (pero no un graduado de la escuela), una puntuación en el MMSE de 24 o menos significa deterioro cognitivo.
T5-6 meses después
Función cognitiva-(T6)
Periodo de tiempo: T6-12 meses después
La función cognitiva se medirá con el instrumento Mini-Mental State Exam (MMSE). El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es una prueba ampliamente utilizada de la función cognitiva... escuela (pero no un graduado de la escuela), una puntuación en el MMSE de 24 o menos significa deterioro cognitivo.
T6-12 meses después
Tomografía computarizada por emisión de fotón único cerebral (SPECT)-(T1)
Periodo de tiempo: T1_Línea base
La tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) del cerebro ha desarrollado una base sustancial basada en la evidencia y ahora es recomendada por sociedades profesionales para numerosas indicaciones relevantes para la práctica psiquiátrica.
T1_Línea base
Tomografía computarizada por emisión de fotón único cerebral (SPECT)-(T4)
Periodo de tiempo: T4_6 meses después
La tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) del cerebro ha desarrollado una base sustancial basada en la evidencia y ahora es recomendada por sociedades profesionales para numerosas indicaciones relevantes para la práctica psiquiátrica.
T4_6 meses después

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estado depresivo-(T1)
Periodo de tiempo: T1-Línea base
La depresión se medirá mediante el índice de depresión de Beck (BDI). La escala BDI es una escala breve de autoinforme diseñada para medir los síntomas autoinformados asociados con la depresión experimentada en el pasado. Los ítems de la escala son síntomas asociados a la depresión que han sido utilizados en escalas más largas previamente validadas. Se asigna una puntuación sumando todos los elementos (después de invertir los elementos de estado de ánimo positivo). El rango posible para la escala de 21 ítems es de 0 a 63, y una puntuación de corte de 16 o más indica la presencia de síntomas depresivos significativos.
T1-Línea base
estado depresivo-(T2)
Periodo de tiempo: T2-1 mes después
La depresión se medirá mediante el índice de depresión de Beck (BDI). La escala BDI es una escala breve de autoinforme diseñada para medir los síntomas autoinformados asociados con la depresión experimentada en el pasado. Los ítems de la escala son síntomas asociados a la depresión que han sido utilizados en escalas más largas previamente validadas. Se asigna una puntuación sumando todos los elementos (después de invertir los elementos de estado de ánimo positivo). El rango posible para la escala de 21 ítems es de 0 a 63, y una puntuación de corte de 16 o más indica la presencia de síntomas depresivos significativos.
T2-1 mes después
estado depresivo-(T3)
Periodo de tiempo: T3-2 meses después
La depresión se medirá mediante el índice de depresión de Beck (BDI). La escala BDI es una escala breve de autoinforme diseñada para medir los síntomas autoinformados asociados con la depresión experimentada en el pasado. Los ítems de la escala son síntomas asociados a la depresión que han sido utilizados en escalas más largas previamente validadas. Se asigna una puntuación sumando todos los elementos (después de invertir los elementos de estado de ánimo positivo). El rango posible para la escala de 21 ítems es de 0 a 63, y una puntuación de corte de 16 o más indica la presencia de síntomas depresivos significativos.
T3-2 meses después
estado depresivo-(T4)
Periodo de tiempo: T4-3 meses después
La depresión se medirá mediante el índice de depresión de Beck (BDI). La escala BDI es una escala breve de autoinforme diseñada para medir los síntomas autoinformados asociados con la depresión experimentada en el pasado. Los ítems de la escala son síntomas asociados a la depresión que han sido utilizados en escalas más largas previamente validadas. Se asigna una puntuación sumando todos los elementos (después de invertir los elementos de estado de ánimo positivo). El rango posible para la escala de 21 ítems es de 0 a 63, y una puntuación de corte de 16 o más indica la presencia de síntomas depresivos significativos.
T4-3 meses después
estado depresivo-(T5)
Periodo de tiempo: T5-6 meses después
La depresión se medirá mediante el índice de depresión de Beck (BDI). La escala BDI es una escala breve de autoinforme diseñada para medir los síntomas autoinformados asociados con la depresión experimentada en el pasado. Los ítems de la escala son síntomas asociados a la depresión que han sido utilizados en escalas más largas previamente validadas. Se asigna una puntuación sumando todos los elementos (después de invertir los elementos de estado de ánimo positivo). El rango posible para la escala de 21 ítems es de 0 a 63, y una puntuación de corte de 16 o más indica la presencia de síntomas depresivos significativos.
T5-6 meses después
estado depresivo-(T6)
Periodo de tiempo: T6-12 meses después
La depresión se medirá mediante el índice de depresión de Beck (BDI). La escala BDI es una escala breve de autoinforme diseñada para medir los síntomas autoinformados asociados con la depresión experimentada en el pasado. Los ítems de la escala son síntomas asociados a la depresión que han sido utilizados en escalas más largas previamente validadas. Se asigna una puntuación sumando todos los elementos (después de invertir los elementos de estado de ánimo positivo). El rango posible para la escala de 21 ítems es de 0 a 63, y una puntuación de corte de 16 o más indica la presencia de síntomas depresivos significativos.
T6-12 meses después
Calidad de vida-(T1): WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: T1-Línea base
La calidad de vida se medirá mediante el instrumento de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL). El WHOQOL-BREF es un instrumento de 26 ítems que consta de cuatro dominios: salud física (7 ítems), salud psicológica (6 ítems), relaciones sociales (3 ítems) y salud ambiental (8 ítems); también contiene elementos de QOL y de salud general. El WHOQOL-BREF es una versión más corta del instrumento original que puede ser más conveniente para su uso en grandes estudios de investigación o ensayos clínicos.
T1-Línea base
Calidad de vida-(T2): WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: T2-1 mes después
La calidad de vida se medirá mediante el instrumento de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL). El WHOQOL-BREF es un instrumento de 26 ítems que consta de cuatro dominios: salud física (7 ítems), salud psicológica (6 ítems), relaciones sociales (3 ítems) y salud ambiental (8 ítems); también contiene elementos de QOL y de salud general. El WHOQOL-BREF es una versión más corta del instrumento original que puede ser más conveniente para su uso en grandes estudios de investigación o ensayos clínicos.
T2-1 mes después
Calidad de vida-(T3): WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: T3-2 meses después
La calidad de vida se medirá mediante el instrumento de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL). El WHOQOL-BREF es un instrumento de 26 ítems que consta de cuatro dominios: salud física (7 ítems), salud psicológica (6 ítems), relaciones sociales (3 ítems) y salud ambiental (8 ítems); también contiene elementos de QOL y de salud general. El WHOQOL-BREF es una versión más corta del instrumento original que puede ser más conveniente para su uso en grandes estudios de investigación o ensayos clínicos.
T3-2 meses después
Calidad de vida-(T4): WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: T4-3 meses después
La calidad de vida se medirá mediante el instrumento de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL). El WHOQOL-BREF es un instrumento de 26 ítems que consta de cuatro dominios: salud física (7 ítems), salud psicológica (6 ítems), relaciones sociales (3 ítems) y salud ambiental (8 ítems); también contiene elementos de QOL y de salud general. El WHOQOL-BREF es una versión más corta del instrumento original que puede ser más conveniente para su uso en grandes estudios de investigación o ensayos clínicos.
T4-3 meses después
Calidad de vida-(T5): WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: T5- 6 meses después
La calidad de vida se medirá mediante el instrumento de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL). El WHOQOL-BREF es un instrumento de 26 ítems que consta de cuatro dominios: salud física (7 ítems), salud psicológica (6 ítems), relaciones sociales (3 ítems) y salud ambiental (8 ítems); también contiene elementos de QOL y de salud general. El WHOQOL-BREF es una versión más corta del instrumento original que puede ser más conveniente para su uso en grandes estudios de investigación o ensayos clínicos.
T5- 6 meses después
Calidad de vida-(T6): WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: T6- 12 meses después
La calidad de vida se medirá mediante el instrumento de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL). El WHOQOL-BREF es un instrumento de 26 ítems que consta de cuatro dominios: salud física (7 ítems), salud psicológica (6 ítems), relaciones sociales (3 ítems) y salud ambiental (8 ítems); también contiene elementos de QOL y de salud general. El WHOQOL-BREF es una versión más corta del instrumento original que puede ser más conveniente para su uso en grandes estudios de investigación o ensayos clínicos.
T6- 12 meses después
estado de resiliencia-(T1)
Periodo de tiempo: T1-Línea base
La resiliencia se medirá mediante la escala de Resiliencia para la escala de adultos. La Escala de Resiliencia para Adultos (RSA) (Friborg et al., 2003) es una escala de 37 ítems que mide la resiliencia como una adaptación saludable y competencia personal durante la exposición a adversidades, traumas o estrés significativos.
T1-Línea base
estado de resiliencia-(T2)
Periodo de tiempo: T2-1 mes después
La resiliencia se medirá mediante la escala de Resiliencia para la escala de adultos. La Escala de Resiliencia para Adultos (RSA) (Friborg et al., 2003) es una escala de 37 ítems que mide la resiliencia como una adaptación saludable y competencia personal durante la exposición a adversidades, traumas o estrés significativos.
T2-1 mes después
estado de resiliencia-(T3)
Periodo de tiempo: T3-2 meses después
La resiliencia se medirá mediante la escala de Resiliencia para la escala de adultos. La Escala de Resiliencia para Adultos (RSA) (Friborg et al., 2003) es una escala de 37 ítems que mide la resiliencia como una adaptación saludable y competencia personal durante la exposición a adversidades, traumas o estrés significativos.
T3-2 meses después
estado de resiliencia-(T4)
Periodo de tiempo: T4-3 meses después
La resiliencia se medirá mediante la escala de Resiliencia para la escala de adultos. La Escala de Resiliencia para Adultos (RSA) (Friborg et al., 2003) es una escala de 37 ítems que mide la resiliencia como una adaptación saludable y competencia personal durante la exposición a adversidades, traumas o estrés significativos.
T4-3 meses después
estado de resiliencia-(T5)
Periodo de tiempo: T5-6 meses después
La resiliencia se medirá mediante la escala de Resiliencia para la escala de adultos. La Escala de Resiliencia para Adultos (RSA) (Friborg et al., 2003) es una escala de 37 ítems que mide la resiliencia como una adaptación saludable y competencia personal durante la exposición a adversidades, traumas o estrés significativos.
T5-6 meses después
estado de resiliencia-(T6)
Periodo de tiempo: T6-12 meses después
La resiliencia se medirá mediante la escala de Resiliencia para la escala de adultos. La Escala de Resiliencia para Adultos (RSA) (Friborg et al., 2003) es una escala de 37 ítems que mide la resiliencia como una adaptación saludable y competencia personal durante la exposición a adversidades, traumas o estrés significativos.
T6-12 meses después
Síntoma post-conmoción cerebral-(T1)
Periodo de tiempo: T1-Línea base
post-conmoción cerebral se medirá con la escala de síntomas post-conmoción cerebral de Rivermead.
T1-Línea base
Síntoma post-conmoción cerebral-(T2)
Periodo de tiempo: T2-1 mes después
post-conmoción cerebral se medirá con la escala de síntomas post-conmoción cerebral de Rivermead.
T2-1 mes después
Síntoma post-conmoción cerebral-(T3)
Periodo de tiempo: T3-2 meses después
post-conmoción cerebral se medirá con la escala de síntomas post-conmoción cerebral de Rivermead.
T3-2 meses después
Síntoma post-conmoción cerebral-(T4)
Periodo de tiempo: T4-3 meses después
post-conmoción cerebral se medirá con la escala de síntomas post-conmoción cerebral de Rivermead.
T4-3 meses después
Síntoma post-conmoción cerebral-(T5)
Periodo de tiempo: T5-6 meses después
post-conmoción cerebral se medirá con la escala de síntomas post-conmoción cerebral de Rivermead.
T5-6 meses después
Síntoma post-conmoción cerebral-(T6)
Periodo de tiempo: T6-12 meses después
post-conmoción cerebral se medirá con la escala de síntomas post-conmoción cerebral de Rivermead.
T6-12 meses después
Autoeficacia-(T1)
Periodo de tiempo: T1- Línea base
La autoeficacia se medirá mediante la escala de autoeficacia.
T1- Línea base
Autoeficacia-(T2)
Periodo de tiempo: T2- 1 mes después
La autoeficacia se medirá mediante la escala de autoeficacia.
T2- 1 mes después
Autoeficacia-(T3)
Periodo de tiempo: T3- 2 meses después
La autoeficacia se medirá mediante la escala de autoeficacia.
T3- 2 meses después
Autoeficacia-(T4)
Periodo de tiempo: T4- 3 meses después
La autoeficacia se medirá mediante la escala de autoeficacia.
T4- 3 meses después
Autoeficacia-(T5)
Periodo de tiempo: T5- 6 meses después
La autoeficacia se medirá mediante la escala de autoeficacia.
T5- 6 meses después
Autoeficacia-(T6)
Periodo de tiempo: T6- 12 meses después
La autoeficacia se medirá mediante la escala de autoeficacia.
T6- 12 meses después
Calidad del sueño-(T1)
Periodo de tiempo: T1- Línea base
La calidad del sueño se medirá mediante la escala de calidad del sueño de Pittsburgh y los registros de sueño de Garmin vivosmart y su registro fisiológico.
T1- Línea base
Calidad del sueño-(T2)
Periodo de tiempo: T2- 1 mes después
La calidad del sueño se medirá mediante la escala de calidad del sueño de Pittsburgh y los registros de sueño de Garmin vivosmart y su registro fisiológico.
T2- 1 mes después
Calidad del sueño-(T3)
Periodo de tiempo: T3- 2 meses después
La calidad del sueño se medirá mediante la escala de calidad del sueño de Pittsburgh y los registros de sueño de Garmin vivosmart y su registro fisiológico.
T3- 2 meses después
Calidad del sueño-(T4)
Periodo de tiempo: T4- 3 meses después
La calidad del sueño se medirá mediante la escala de calidad del sueño de Pittsburgh y los registros de sueño de Garmin vivosmart y su registro fisiológico.
T4- 3 meses después
Calidad del sueño-(T5)
Periodo de tiempo: T5- 6 meses después
La calidad del sueño se medirá mediante la escala de calidad del sueño de Pittsburgh y los registros de sueño de Garmin vivosmart y su registro fisiológico.
T5- 6 meses después
Calidad del sueño-(T6)
Periodo de tiempo: T6- 12 meses después
La calidad del sueño se medirá mediante la escala de calidad del sueño de Pittsburgh y los registros de sueño de Garmin vivosmart y su registro fisiológico.
T6- 12 meses después
Escala de motivación deportiva-(T1)
Periodo de tiempo: T1- línea de base
La motivación deportiva se medirá mediante la Escala de Motivación Deportiva II (SMS-II) y la entrevista de motivación del ejercicio. El SMS-II de 18 ítems consta de seis subescalas que miden la amotivación, la regulación externa, la regulación introyectada, la regulación identificada, la regulación integrada y la motivación intrínseca. Cada subescala tiene tres ítems. Se pidió a los participantes que respondieran a todos los ítems en una escala de Likert de 7 puntos que iba de 1 (nada cierto) a 7 (muy cierto).
T1- línea de base
Escala de motivación deportiva-(T2)
Periodo de tiempo: T2- 1 mes después
La motivación deportiva se medirá mediante la Escala de Motivación Deportiva II (SMS-II) y la entrevista de motivación del ejercicio. El SMS-II de 18 ítems consta de seis subescalas que miden la amotivación, la regulación externa, la regulación introyectada, la regulación identificada, la regulación integrada y la motivación intrínseca. Cada subescala tiene tres ítems. Se pidió a los participantes que respondieran a todos los ítems en una escala de Likert de 7 puntos que iba de 1 (nada cierto) a 7 (muy cierto).
T2- 1 mes después
Escala de motivación deportiva-(T3)
Periodo de tiempo: T3- 2 meses después
La motivación deportiva se medirá mediante la Escala de Motivación Deportiva II (SMS-II) y la entrevista de motivación del ejercicio. El SMS-II de 18 ítems consta de seis subescalas que miden la amotivación, la regulación externa, la regulación introyectada, la regulación identificada, la regulación integrada y la motivación intrínseca. Cada subescala tiene tres ítems. Se pidió a los participantes que respondieran a todos los ítems en una escala de Likert de 7 puntos que iba de 1 (nada cierto) a 7 (muy cierto).
T3- 2 meses después
Escala de motivación deportiva-(T4)
Periodo de tiempo: T4- 3 meses después
La motivación deportiva se medirá mediante la Escala de Motivación Deportiva II (SMS-II) y la entrevista de motivación del ejercicio. El SMS-II de 18 ítems consta de seis subescalas que miden la amotivación, la regulación externa, la regulación introyectada, la regulación identificada, la regulación integrada y la motivación intrínseca. Cada subescala tiene tres ítems. Se pidió a los participantes que respondieran a todos los ítems en una escala de Likert de 7 puntos que iba de 1 (nada cierto) a 7 (muy cierto).
T4- 3 meses después
Escala de motivación deportiva-(T5)
Periodo de tiempo: T5- 6 meses después
La motivación deportiva se medirá mediante la Escala de Motivación Deportiva II (SMS-II) y la entrevista de motivación del ejercicio. El SMS-II de 18 ítems consta de seis subescalas que miden la amotivación, la regulación externa, la regulación introyectada, la regulación identificada, la regulación integrada y la motivación intrínseca. Cada subescala tiene tres ítems. Se pidió a los participantes que respondieran a todos los ítems en una escala de Likert de 7 puntos que iba de 1 (nada cierto) a 7 (muy cierto).
T5- 6 meses después
Escala de motivación deportiva-(T6)
Periodo de tiempo: T6- 12 meses después
La motivación deportiva se medirá mediante la Escala de Motivación Deportiva II (SMS-II) y la entrevista de motivación del ejercicio. El SMS-II de 18 ítems consta de seis subescalas que miden la amotivación, la regulación externa, la regulación introyectada, la regulación identificada, la regulación integrada y la motivación intrínseca. Cada subescala tiene tres ítems. Se pidió a los participantes que respondieran a todos los ítems en una escala de Likert de 7 puntos que iba de 1 (nada cierto) a 7 (muy cierto).
T6- 12 meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Defense Medical Center, Taiwan

Colaboradores

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Investigadores

  • Investigador principal: Hui-Hsun Chiang, PhD, National Defense Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 30988

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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