Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af aerob træning på kognition, cerebral hjerneflow og mental sundhed blandt patienter med traumatisk hjerneskade

12. februar 2025 opdateret af: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Udvikling og rehabiliteringseffekter af den sikkerhedsmæssige aerobe træningsordination på kognition, depression og livskvalitet hos patienter med traumatisk hjerneskade - At tage det cerebrale blodcirkulation som en mediator

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle træningsordination af TBI-patienter og derefter at evaluere effektiviteten af ​​programmeret aerob gå-motion for at forbedre kognitiv ydeevne, depressionslindring, motivation, symptom, modstandskraft og livskvalitet med forbedring af CBF. Dette vil være et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der bruger en blandet metode til at udforske gennemførligheden og validiteten af ​​en sådan recept på sikkerhedsøvelser. Derefter vil et randomiseret klinisk kontrolforsøg blive anvendt på TBI-patienter for at evaluere effektiviteten af ​​programmeret aerob træning for at fremme psykisk-psyko-social sundhed såsom kognitiv status, 6 minutters gangtest, depressionslindring, motivation, symptom, modstandskraft og kvalitet af liv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Traumatisk hjerneskade (TBI) viser hovedårsagen til utilsigtet invaliditet. Aerob træning kan øge tilstrømningen af ​​blodcirkulationen og forbedre kognitiv ydeevne, såsom gang og cykling. Alligevel forbedrer den effektive træningsrecept cerebral blodgennemstrømning (CBF) til at fremme psykisk-psyko-social sundhed såsom kognitiv status, 6 minutters gangtest, lindring af depression, motivation, symptom, robusthed og livskvalitet. PI gennemførte en retrospektiv undersøgelse af TBI-patienter, og resultaterne viste, at 93% af patienterne blev udskrevet blandt 5000 TBI-patienter i det sidste årti. Men omkring 70% TBI ambulante patienter har hvin efterladt af TBI, som ikke kun påvirker fysisk aktivitet, kognition, men også forårsager psykiske problemer såsom depression og også familiepleje og enorme medicinske byrder. De foreløbige data viste de signifikante virkninger af at fremme cerebral blodgennemstrømning (CBF) gennem aerob træning. Denne undersøgelse har til hensigt at udforske effektiviteten af ​​ordination af aerob træning blandt patienter med TBI på deres fysiske og mentale sundhed baseret på PI's erfaringer med interventionsforskning til gangtræning og deres publikationer.

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle træningsordination af TBI-patienter og derefter at evaluere effektiviteten af ​​programmeret aerob træning for at forbedre psykisk-psyko-social sundhed såsom kognitiv status, 6 minutters gangtest, depressionslindring, motivation, symptom, modstandsdygtighed og livskvalitet med forbedring af CBF. Dette vil være et omfattende randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der bruger en blandet metode til at udforske gennemførligheden af ​​en sådan sikkerhedsøvelsesrecept. Derefter vil et randomiseret klinisk kontrolforsøg blive anvendt på TBI-patienter for at evaluere effektiviteten af ​​programmeret aerob træning for at fremme psykisk-psyko-social sundhed såsom kognitiv status, 6 minutters gangtest, depressionslindring, motivation, symptom, modstandskraft og kvalitet af liv.

For det første vil der blive gennemført et parallelt design, der kombinerer kvalitativ og kvantitativ tilgang med blandede metoder, for at udforske nøjagtigheden og hensigtsmæssigheden af ​​ordinationen og forudsigeligheden af ​​den mentale sundhed og brugernes oplevelser. Vi planlægger at rekruttere 30 TBI-patienter, som vil blive interveneret med moderat til høj intensitet aerob træning. Vi vil indsamle oplysninger om CBF og cardiac force index (CFI) under forløbet af aerob træning. Desuden vil vi evaluere den psykisk-psyko-sociale sundhed såsom kognitiv status, 6 minutters gangtest, depressionslindring, motivation, symptom, robusthed og livskvalitet. Vi vil undersøge følsomheden, specificiteten og nøjagtigheden af ​​CFI- og CBF-monitorsystemet og udforske erfaringerne med at anvende recept på aerob træning blandt TBI-patienter. Afhængigt af resultaterne af de første to år, vil ordinationen af ​​sikkerhedsaerobe træning med CFI- og CBF-monitorsystem blive ændret og afprøvet i næste fase. Vi planlægger at rekruttere mindst 120 patienter og randomiserede dem til en interventionsgruppe (N=60), der modtog den aerobe træningsrecept, og en kontrolgruppe (N=60), der modtog sædvanlig pleje. Udfaldsvariabler vil blive fulgt ved prætesten, den første, anden, tredje og sjette måned efter, at træningsordinationen er blevet implementeret. Intention-to-treat og multiple lineære modeller vil blive brugt til at analysere resultaterne. Vi håber at udvikle recepten på sikkerhedsaerob træning med empirisk dokumentation for at fremme mental sundhed for patienter med TBI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei city, Taiwan
        • Rekruttering
        • TSGH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der har fået konstateret lettere traumatisk hjerneskade på skadestuen
  2. GCS-score på 14-15 på skadestuen eller patienter med moderat hjerneskade (GCS-score på 8-13
  3. Hjerneskade Patienter mere end tre måneder efter udskrivelse
  4. Kan kommunikere på kinesisk og taiwansk
  5. Patienter, der har gode audiovisuelle evner til at gennemføre tests og dataudfyldning
  6. Patienter er villige til at underskrive en samtykkeerklæring for at deltage i forskningen.
  7. Hvert forsøgsperson var i stand til at gå på egen hånd, kommunikere frit og leve i Taipei eller Greater Taipei.

Ekskluderingskriterier:

  1. Udeluk dem med alvorlig svækkelse af kognition, følelser og eksekutiv funktion forårsaget af præfrontal lapskade
  2. Udeluk patienter med hjerneskade på grund af hovedpunktur.
  3. Udfør regelmæssigt aerob træning med moderat intensitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: denne undersøgelse skal udvikle træningsordination af TBI-patienter
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle træningsordination af TBI-patienter og derefter at evaluere effektiviteten af ​​programmeret aerob træning for at forbedre psykisk-psyko-social sundhed såsom kognitiv status, 6 minutters gangtest, depressionslindring, motivation, symptom, modstandskraft og livskvalitet. Dette vil være et randomiseret-kontrolleret klinisk forsøg, ved at bruge en blandet metode til at udforske gennemførligheden og validiteten af ​​en sådan sikkerhedsøvelsesrecept. I næste fase vil et randomiseret klinisk kontrolforsøg blive anvendt på TBI-patienter for at evaluere effektiviteten af ​​programmeret aerob træning for at fremme psykisk-psyko-social sundhed såsom kognitiv status, 6 minutters gangtest, depressionslindring, motivation, symptom, modstandsdygtighed og livskvalitet.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle træningsordination af TBI-patienter og derefter at evaluere effektiviteten af ​​programmeret aerob træning for at forbedre psykisk-psyko-social sundhed såsom kognitiv status, 6 minutters gangtest, depressionslindring, motivation, symptom, modstandskraft og livskvalitet.
Andre navne:
  • aerob træning
  • gå øvelse
  • teoretisk baseret aerob træning
Ingen indgriben: Ingen træningsrecept hos TBI-patienter
Rutinemæssig behandling af TBI-patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cerebral blodgennemstrømning (CBF)-(T1)
Tidsramme: T1_Baseline
Hæmoencefalografi (HEG) vil blive målt af Bioland, enheden er ratio A/B og hjernen SPECT
T1_Baseline
cerebral blodgennemstrømning (CBF)-(T2)
Tidsramme: T2_1 måned senere
Hæmoencefalografi (HEG) vil blive målt af Bioland, enheden er ratio A/Band
T2_1 måned senere
cerebral blodgennemstrømning (CBF)-(T3)
Tidsramme: T3_2 måneder senere
Hæmoencefalografi (HEG) vil blive målt af Bioland, enheden er forholdet A/B
T3_2 måneder senere
cerebral blodgennemstrømning (CBF)-(T4)
Tidsramme: T4_3 måneder senere
Hæmoencefalografi (HEG) vil blive målt af Bioland, enheden er forholdet A/B
T4_3 måneder senere
cerebral blodgennemstrømning (CBF)-(T5)
Tidsramme: T5_6 måneder senere
Hæmoencefalografi (HEG) vil blive målt af Bioland, enheden er ratio A/B og hjernen SPECT
T5_6 måneder senere
cerebral blodgennemstrømning (CBF)-(T6)
Tidsramme: T6_12 måneder senere
Hæmoencefalografi (HEG) vil blive målt af Bioland, enheden er forholdet A/B
T6_12 måneder senere
6 minutters gang test-(T1)
Tidsramme: T1-Baseline
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat for at sammenligne ændringer i præstationskapacitet. 6MWT kan bruges i førskolebørn (2-5 år), børn (6-12 år) voksne (18-64 år) år), ældre voksne (65+) med en bred vifte af diagnoser bl.a. Testen blev oprindeligt designet til at hjælpe i vurderingen af ​​patient med hjerte-lungeproblemer. Efterhånden blev det indført under talrige andre forhold. Den evaluerer individets funktionelle kapacitet, og den giver værdifuld information om alle systemerne under fysisk aktivitet, herunder lunge- og kardiovaskulære systemer, blodcirkulation, neuromuskulære enheder, kropsmetabolisme og perifer cirkulation.
T1-Baseline
6 minutters gang test-(T2)
Tidsramme: T2-1 måned senere
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat for at sammenligne ændringer i præstationskapacitet. 6MWT kan bruges i førskolebørn (2-5 år), børn (6-12 år) voksne (18-64 år) år), ældre voksne (65+) med en bred vifte af diagnoser bl.a. Testen blev oprindeligt designet til at hjælpe i vurderingen af ​​patient med hjerte-lungeproblemer. Efterhånden blev det indført under talrige andre forhold. Den evaluerer individets funktionelle kapacitet, og den giver værdifuld information om alle systemerne under fysisk aktivitet, herunder lunge- og kardiovaskulære systemer, blodcirkulation, neuromuskulære enheder, kropsmetabolisme og perifer cirkulation.
T2-1 måned senere
6 minutters gangtest-(T3)
Tidsramme: T3-2 måneder senere
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat for at sammenligne ændringer i præstationskapacitet. 6MWT kan bruges i førskolebørn (2-5 år), børn (6-12 år) voksne (18-64 år) år), ældre voksne (65+) med en bred vifte af diagnoser bl.a. Testen blev oprindeligt designet til at hjælpe i vurderingen af ​​patient med hjerte-lungeproblemer. Efterhånden blev det indført under talrige andre forhold. Den evaluerer individets funktionelle kapacitet, og den giver værdifuld information om alle systemerne under fysisk aktivitet, herunder lunge- og kardiovaskulære systemer, blodcirkulation, neuromuskulære enheder, kropsmetabolisme og perifer cirkulation.
T3-2 måneder senere
6 minutters gangtest-(T4)
Tidsramme: T4-3 måneder senere
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat for at sammenligne ændringer i præstationskapacitet. 6MWT kan bruges i førskolebørn (2-5 år), børn (6-12 år) voksne (18-64 år) år), ældre voksne (65+) med en bred vifte af diagnoser bl.a. Testen blev oprindeligt designet til at hjælpe i vurderingen af ​​patient med hjerte-lungeproblemer. Efterhånden blev det indført under talrige andre forhold. Den evaluerer individets funktionelle kapacitet, og den giver værdifuld information om alle systemerne under fysisk aktivitet, herunder lunge- og kardiovaskulære systemer, blodcirkulation, neuromuskulære enheder, kropsmetabolisme og perifer cirkulation.
T4-3 måneder senere
6 minutters gang test-(T5)
Tidsramme: T5-6 måneder senere
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat for at sammenligne ændringer i præstationskapacitet. 6MWT kan bruges i førskolebørn (2-5 år), børn (6-12 år) voksne (18-64 år) år), ældre voksne (65+) med en bred vifte af diagnoser bl.a. Testen blev oprindeligt designet til at hjælpe i vurderingen af ​​patient med hjerte-lungeproblemer. Efterhånden blev det indført under talrige andre forhold. Den evaluerer individets funktionelle kapacitet, og den giver værdifuld information om alle systemerne under fysisk aktivitet, herunder lunge- og kardiovaskulære systemer, blodcirkulation, neuromuskulære enheder, kropsmetabolisme og perifer cirkulation.
T5-6 måneder senere
6 minutters gang test-(T6)
Tidsramme: T6-12 måneder senere
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat for at sammenligne ændringer i præstationskapacitet. 6MWT kan bruges i førskolebørn (2-5 år), børn (6-12 år) voksne (18-64 år) år), ældre voksne (65+) med en bred vifte af diagnoser bl.a. Testen blev oprindeligt designet til at hjælpe i vurderingen af ​​patient med hjerte-lungeproblemer. Efterhånden blev det indført under talrige andre forhold. Den evaluerer individets funktionelle kapacitet, og den giver værdifuld information om alle systemerne under fysisk aktivitet, herunder lunge- og kardiovaskulære systemer, blodcirkulation, neuromuskulære enheder, kropsmetabolisme og perifer cirkulation.
T6-12 måneder senere
Cardio kraftindeks (CFI)-(T1)
Tidsramme: T1-Baseline
CFI blev målt med Bioharness-anordning. Forholdet er HR/spidsaktivitet. CFI er indekset for hjertekraft, korreleret til VO2 max og kan forudsige den fysiologiske status af fysisk aktivitet. Hjertefrekvensen, respirationsfrekvensen, afstanden til gang/træning og vinkelacceleration måles også af Bioharness-enheden på samme tid for at beregne CFI.
T1-Baseline
Cardio kraftindeks (CFI)-(T2)
Tidsramme: T2-1 måned senere
CFI blev målt med Bioharness-anordning. Forholdet er HR/spidsaktivitet. CFI er indekset for hjertekraft, korreleret til VO2 max og kan forudsige den fysiologiske status af fysisk aktivitet. Hjertefrekvensen, respirationsfrekvensen, afstanden til gang/træning og vinkelacceleration måles også af Bioharness-enheden på samme tid for at beregne CFI.
T2-1 måned senere
Cardio kraftindeks (CFI)-(T3)
Tidsramme: T3-2 måneder senere
CFI blev målt med Bioharness-anordning. Forholdet er HR/spidsaktivitet. CFI er indekset for hjertekraft, korreleret til VO2 max og kan forudsige den fysiologiske status af fysisk aktivitet. Hjertefrekvensen, respirationsfrekvensen, afstanden til gang/træning og vinkelacceleration måles også af Bioharness-enheden på samme tid for at beregne CFI.
T3-2 måneder senere
Cardio kraftindeks (CFI)-(T4)
Tidsramme: T4-3 måneder senere
CFI blev målt med Bioharness-anordning. Forholdet er HR/spidsaktivitet. CFI er indekset for hjertekraft, korreleret til VO2 max og kan forudsige den fysiologiske status af fysisk aktivitet. Hjertefrekvensen, respirationsfrekvensen, afstanden til gang/træning og vinkelacceleration måles også af Bioharness-enheden på samme tid for at beregne CFI.
T4-3 måneder senere
Cardio kraftindeks (CFI)-(T5)
Tidsramme: T5-6 måneder senere
CFI blev målt med Bioharness-anordning. Forholdet er HR/spidsaktivitet. CFI er indekset for hjertekraft, korreleret til VO2 max og kan forudsige den fysiologiske status af fysisk aktivitet. Hjertefrekvensen, respirationsfrekvensen, afstanden til gang/træning og vinkelacceleration måles også af Bioharness-enheden på samme tid for at beregne CFI.
T5-6 måneder senere
Cardio kraftindeks (CFI)-(T6)
Tidsramme: T6-12 måneder senere
CFI blev målt med Bioharness-anordning. Forholdet er HR/spidsaktivitet. CFI er indekset for hjertekraft, korreleret til VO2 max og kan forudsige den fysiologiske status af fysisk aktivitet. Hjertefrekvensen, respirationsfrekvensen, afstanden til gang/træning og vinkelacceleration måles også af Bioharness-enheden på samme tid for at beregne CFI.
T6-12 måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion-(T1)
Tidsramme: T1-Baseline
Kognitiv funktion vil blive målt med Mini-Mental State Exam (MMSE) instrumentet. Mini-Mental State Exam (MMSE) er en meget brugt test af kognitiv funktion ... skole (men ikke en kandidat fra), en score på MMSE på 24 eller derunder betyder kognitiv svækkelse.
T1-Baseline
Kognitiv funktion-(T2)
Tidsramme: T2-1 måned senere
Kognitiv funktion vil blive målt med Mini-Mental State Exam (MMSE) instrumentet. Mini-Mental State Exam (MMSE) er en meget brugt test af kognitiv funktion ... skole (men ikke en kandidat fra), en score på MMSE på 24 eller derunder betyder kognitiv svækkelse.
T2-1 måned senere
Kognitiv funktion-(T3)
Tidsramme: T3-2 måneder senere
Kognitiv funktion vil blive målt med Mini-Mental State Exam (MMSE) instrumentet. Mini-Mental State Exam (MMSE) er en meget brugt test af kognitiv funktion ... skole (men ikke en kandidat fra), en score på MMSE på 24 eller derunder betyder kognitiv svækkelse.
T3-2 måneder senere
Kognitiv funktion-(T4)
Tidsramme: T4-3 måneder senere
Kognitiv funktion vil blive målt med Mini-Mental State Exam (MMSE) instrumentet. Mini-Mental State Exam (MMSE) er en meget brugt test af kognitiv funktion ... skole (men ikke en kandidat fra), en score på MMSE på 24 eller derunder betyder kognitiv svækkelse.
T4-3 måneder senere
Kognitiv funktion-(T5)
Tidsramme: T5-6 måneder senere
Kognitiv funktion vil blive målt med Mini-Mental State Exam (MMSE) instrumentet. Mini-Mental State Exam (MMSE) er en meget brugt test af kognitiv funktion ... skole (men ikke en kandidat fra), en score på MMSE på 24 eller derunder betyder kognitiv svækkelse.
T5-6 måneder senere
Kognitiv funktion-(T6)
Tidsramme: T6-12 måneder senere
Kognitiv funktion vil blive målt med Mini-Mental State Exam (MMSE) instrumentet. Mini-Mental State Exam (MMSE) er en meget brugt test af kognitiv funktion ... skole (men ikke en kandidat fra), en score på MMSE på 24 eller derunder betyder kognitiv svækkelse.
T6-12 måneder senere
Hjerne-enkeltfotonemission computertomografi (SPECT)-(T1)
Tidsramme: T1_Baseline
hjerne Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) billeddannelse har udviklet et væsentligt, evidensbaseret grundlag og anbefales nu af professionelle selskaber til adskillige indikationer, der er relevante for psykiatrisk praksis.
T1_Baseline
Hjerne-enkeltfotonemission computertomografi (SPECT)-(T4)
Tidsramme: T4_6 måneder senere
hjerne Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) billeddannelse har udviklet et væsentligt, evidensbaseret grundlag og anbefales nu af professionelle selskaber til adskillige indikationer, der er relevante for psykiatrisk praksis.
T4_6 måneder senere

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
depression status-(T1)
Tidsramme: T1-Baseline
Depression vil blive målt ved Beck depression indeks (BDI). BDI-skalaen er en kort selvrapporteringsskala designet til at måle selvrapporterede symptomer forbundet med depression oplevet i fortiden. Punkterne på skalaen er symptomer forbundet med depression, som er blevet brugt i tidligere validerede længere skalaer. En score tildeles ved at summere alle elementer (efter at have vendt de positive stemningselementer om). Det mulige interval for 21-elementskalaen er 0 til 63, og en cut-off-score på 16 eller højere indikerer tilstedeværelsen af ​​signifikante depressive symptomer.
T1-Baseline
depression status-(T2)
Tidsramme: T2-1 måned senere
Depression vil blive målt ved Beck depression indeks (BDI). BDI-skalaen er en kort selvrapporteringsskala designet til at måle selvrapporterede symptomer forbundet med depression oplevet i fortiden. Punkterne på skalaen er symptomer forbundet med depression, som er blevet brugt i tidligere validerede længere skalaer. En score tildeles ved at summere alle elementer (efter at have vendt de positive stemningselementer om). Det mulige interval for 21-elementskalaen er 0 til 63, og en cut-off-score på 16 eller højere indikerer tilstedeværelsen af ​​signifikante depressive symptomer.
T2-1 måned senere
depression status-(T3)
Tidsramme: T3-2 måneder senere
Depression vil blive målt ved Beck depression indeks (BDI). BDI-skalaen er en kort selvrapporteringsskala designet til at måle selvrapporterede symptomer forbundet med depression oplevet i fortiden. Punkterne på skalaen er symptomer forbundet med depression, som er blevet brugt i tidligere validerede længere skalaer. En score tildeles ved at summere alle elementer (efter at have vendt de positive stemningselementer om). Det mulige interval for 21-elementskalaen er 0 til 63, og en cut-off-score på 16 eller højere indikerer tilstedeværelsen af ​​signifikante depressive symptomer.
T3-2 måneder senere
depression status-(T4)
Tidsramme: T4-3 måneder senere
Depression vil blive målt ved Beck depression indeks (BDI). BDI-skalaen er en kort selvrapporteringsskala designet til at måle selvrapporterede symptomer forbundet med depression oplevet i fortiden. Punkterne på skalaen er symptomer forbundet med depression, som er blevet brugt i tidligere validerede længere skalaer. En score tildeles ved at summere alle elementer (efter at have vendt de positive stemningselementer om). Det mulige interval for 21-elementskalaen er 0 til 63, og en cut-off-score på 16 eller højere indikerer tilstedeværelsen af ​​signifikante depressive symptomer.
T4-3 måneder senere
depression status-(T5)
Tidsramme: T5-6 måneder senere
Depression vil blive målt ved Beck depression indeks (BDI). BDI-skalaen er en kort selvrapporteringsskala designet til at måle selvrapporterede symptomer forbundet med depression oplevet i fortiden. Punkterne på skalaen er symptomer forbundet med depression, som er blevet brugt i tidligere validerede længere skalaer. En score tildeles ved at summere alle elementer (efter at have vendt de positive stemningselementer om). Det mulige interval for 21-elementskalaen er 0 til 63, og en cut-off-score på 16 eller højere indikerer tilstedeværelsen af ​​signifikante depressive symptomer.
T5-6 måneder senere
depression status-(T6)
Tidsramme: T6-12 måneder senere
Depression vil blive målt ved Beck depression indeks (BDI). BDI-skalaen er en kort selvrapporteringsskala designet til at måle selvrapporterede symptomer forbundet med depression oplevet i fortiden. Punkterne på skalaen er symptomer forbundet med depression, som er blevet brugt i tidligere validerede længere skalaer. En score tildeles ved at summere alle elementer (efter at have vendt de positive stemningselementer om). Det mulige interval for 21-elementskalaen er 0 til 63, og en cut-off-score på 16 eller højere indikerer tilstedeværelsen af ​​signifikante depressive symptomer.
T6-12 måneder senere
Livskvalitet-(T1): WHOQOL-BREF
Tidsramme: T1-Baseline
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument (WHOQOL). WHOQOL-BREF er et instrument med 26 elementer, der består af fire domæner: fysisk sundhed (7 elementer), psykologisk sundhed (6 elementer), sociale relationer (3 elementer) og miljømæssig sundhed (8 elementer); det indeholder også QOL og generelle sundhedsartikler. WHOQOL-BREF er en kortere version af det originale instrument, der kan være mere praktisk at bruge i store forskningsstudier eller kliniske forsøg.
T1-Baseline
Livskvalitet-(T2): WHOQOL-BREF
Tidsramme: T2-1 måned senere
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument (WHOQOL). WHOQOL-BREF er et instrument med 26 elementer, der består af fire domæner: fysisk sundhed (7 elementer), psykologisk sundhed (6 elementer), sociale relationer (3 elementer) og miljømæssig sundhed (8 elementer); det indeholder også QOL og generelle sundhedsartikler. WHOQOL-BREF er en kortere version af det originale instrument, der kan være mere praktisk at bruge i store forskningsstudier eller kliniske forsøg.
T2-1 måned senere
Livskvalitet-(T3): WHOQOL-BREF
Tidsramme: T3-2 måneder senere
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument (WHOQOL). WHOQOL-BREF er et instrument med 26 elementer, der består af fire domæner: fysisk sundhed (7 elementer), psykologisk sundhed (6 elementer), sociale relationer (3 elementer) og miljømæssig sundhed (8 elementer); det indeholder også QOL og generelle sundhedsartikler. WHOQOL-BREF er en kortere version af det originale instrument, der kan være mere praktisk at bruge i store forskningsstudier eller kliniske forsøg.
T3-2 måneder senere
Livskvalitet-(T4): WHOQOL-BREF
Tidsramme: T4-3 måneder senere
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument (WHOQOL). WHOQOL-BREF er et instrument med 26 elementer, der består af fire domæner: fysisk sundhed (7 elementer), psykologisk sundhed (6 elementer), sociale relationer (3 elementer) og miljømæssig sundhed (8 elementer); det indeholder også QOL og generelle sundhedsartikler. WHOQOL-BREF er en kortere version af det originale instrument, der kan være mere praktisk at bruge i store forskningsstudier eller kliniske forsøg.
T4-3 måneder senere
Livskvalitet-(T5): WHOQOL-BREF
Tidsramme: T5- 6 måneder senere
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument (WHOQOL). WHOQOL-BREF er et instrument med 26 elementer, der består af fire domæner: fysisk sundhed (7 elementer), psykologisk sundhed (6 elementer), sociale relationer (3 elementer) og miljømæssig sundhed (8 elementer); det indeholder også QOL og generelle sundhedsartikler. WHOQOL-BREF er en kortere version af det originale instrument, der kan være mere praktisk at bruge i store forskningsstudier eller kliniske forsøg.
T5- 6 måneder senere
Livskvalitet-(T6): WHOQOL-BREF
Tidsramme: T6- 12 måneder senere
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument (WHOQOL). WHOQOL-BREF er et instrument med 26 elementer, der består af fire domæner: fysisk sundhed (7 elementer), psykologisk sundhed (6 elementer), sociale relationer (3 elementer) og miljømæssig sundhed (8 elementer); det indeholder også QOL og generelle sundhedsartikler. WHOQOL-BREF er en kortere version af det originale instrument, der kan være mere praktisk at bruge i store forskningsstudier eller kliniske forsøg.
T6- 12 måneder senere
modstandsdygtighed-(T1)
Tidsramme: T1-Baseline
Resiliens vil blive målt efter Resilience-skala for voksenskala. Resilience Scale for Adults (RSA) (Friborg et al., 2003) er en 37-trins skala, der måler modstandskraft som sund tilpasning og personlig kompetence under udsættelse for betydelig modgang, traumer eller stress.
T1-Baseline
modstandsdygtighed status-(T2)
Tidsramme: T2-1 måned senere
Resiliens vil blive målt efter Resilience-skala for voksenskala. Resilience Scale for Adults (RSA) (Friborg et al., 2003) er en 37-trins skala, der måler modstandskraft som sund tilpasning og personlig kompetence under udsættelse for betydelig modgang, traumer eller stress.
T2-1 måned senere
modstandsdygtighed status-(T3)
Tidsramme: T3-2 måneder senere
Resiliens vil blive målt efter Resilience-skala for voksenskala. Resilience Scale for Adults (RSA) (Friborg et al., 2003) er en 37-trins skala, der måler modstandskraft som sund tilpasning og personlig kompetence under udsættelse for betydelig modgang, traumer eller stress.
T3-2 måneder senere
modstandsdygtighed status-(T4)
Tidsramme: T4-3 måneder senere
Resiliens vil blive målt efter Resilience-skala for voksenskala. Resilience Scale for Adults (RSA) (Friborg et al., 2003) er en 37-trins skala, der måler modstandskraft som sund tilpasning og personlig kompetence under udsættelse for betydelig modgang, traumer eller stress.
T4-3 måneder senere
modstandsdygtighed status-(T5)
Tidsramme: T5-6 måneder senere
Resiliens vil blive målt efter Resilience-skala for voksenskala. Resilience Scale for Adults (RSA) (Friborg et al., 2003) er en 37-trins skala, der måler modstandskraft som sund tilpasning og personlig kompetence under udsættelse for betydelig modgang, traumer eller stress.
T5-6 måneder senere
modstandsdygtighed status-(T6)
Tidsramme: T6-12 måneder senere
Resiliens vil blive målt efter Resilience-skala for voksenskala. Resilience Scale for Adults (RSA) (Friborg et al., 2003) er en 37-trins skala, der måler modstandskraft som sund tilpasning og personlig kompetence under udsættelse for betydelig modgang, traumer eller stress.
T6-12 måneder senere
Post-hjernerystelse symptom-(T1)
Tidsramme: T1-Baseline
post-hjernerystelse vil blive målt ved Rivermead post-hjernerystelse symptomskalaen.
T1-Baseline
Post-hjernerystelse symptom-(T2)
Tidsramme: T2-1 måned senere
post-hjernerystelse vil blive målt ved Rivermead post-hjernerystelse symptomskalaen.
T2-1 måned senere
Post-hjernerystelse symptom-(T3)
Tidsramme: T3-2 måneder senere
post-hjernerystelse vil blive målt ved Rivermead post-hjernerystelse symptomskalaen.
T3-2 måneder senere
Post-hjernerystelse symptom-(T4)
Tidsramme: T4-3 måneder senere
post-hjernerystelse vil blive målt ved Rivermead post-hjernerystelse symptomskalaen.
T4-3 måneder senere
Post-hjernerystelse symptom-(T5)
Tidsramme: T5-6 måneder senere
post-hjernerystelse vil blive målt ved Rivermead post-hjernerystelse symptomskalaen.
T5-6 måneder senere
Post-hjernerystelse symptom-(T6)
Tidsramme: T6-12 måneder senere
post-hjernerystelse vil blive målt ved Rivermead post-hjernerystelse symptomskalaen.
T6-12 måneder senere
Self-efficacy-(T1)
Tidsramme: T1- Baseline
Self-efficacy vil blive målt ved self-efficacy-skalaen.
T1- Baseline
Self-efficacy-(T2)
Tidsramme: T2- 1 måned senere
Self-efficacy vil blive målt ved self-efficacy-skalaen.
T2- 1 måned senere
Self-efficacy-(T3)
Tidsramme: T3- 2 måneder senere
Self-efficacy vil blive målt ved self-efficacy-skalaen.
T3- 2 måneder senere
Self-efficacy-(T4)
Tidsramme: T4- 3 måneder senere
Self-efficacy vil blive målt ved self-efficacy-skalaen.
T4- 3 måneder senere
Self-efficacy-(T5)
Tidsramme: T5- 6 måneder senere
Self-efficacy vil blive målt ved self-efficacy-skalaen.
T5- 6 måneder senere
Self-efficacy-(T6)
Tidsramme: T6- 12 måneder senere
Self-efficacy vil blive målt ved self-efficacy-skalaen.
T6- 12 måneder senere
Søvnkvalitet-(T1)
Tidsramme: T1- Baseline
Søvnkvaliteten vil blive målt ved Pittsburghs søvnkvalitetsskala og Garmin vivosmart søvnregistreringer og dens fysiologiske registrering.
T1- Baseline
Søvnkvalitet-(T2)
Tidsramme: T2- 1 måned senere
Søvnkvaliteten vil blive målt ved Pittsburghs søvnkvalitetsskala og Garmin vivosmart søvnregistreringer og dens fysiologiske registrering.
T2- 1 måned senere
Søvnkvalitet-(T3)
Tidsramme: T3- 2 måneder senere
Søvnkvaliteten vil blive målt ved Pittsburghs søvnkvalitetsskala og Garmin vivosmart søvnregistreringer og dens fysiologiske registrering.
T3- 2 måneder senere
Søvnkvalitet-(T4)
Tidsramme: T4- 3 måneder senere
Søvnkvaliteten vil blive målt ved Pittsburghs søvnkvalitetsskala og Garmin vivosmart søvnregistreringer og dens fysiologiske registrering.
T4- 3 måneder senere
Søvnkvalitet-(T5)
Tidsramme: T5- 6 måneder senere
Søvnkvaliteten vil blive målt ved Pittsburghs søvnkvalitetsskala og Garmin vivosmart søvnregistreringer og dens fysiologiske registrering.
T5- 6 måneder senere
Søvnkvalitet-(T6)
Tidsramme: T6- 12 måneder senere
Søvnkvaliteten vil blive målt ved Pittsburghs søvnkvalitetsskala og Garmin vivosmart søvnregistreringer og dens fysiologiske registrering.
T6- 12 måneder senere
Sportsmotivation Scale-(T1)
Tidsramme: T1- baseline
Sportsmotivation vil blive målt ved Sport Motivation Scale II (SMS-II) og træningsmotivationssamtale. SMS-II med 18 punkter består af seks underskalaer, der måler amotivation, ekstern regulering, introjiceret regulering, identificeret regulering, integreret regulering og indre motivation. Hver underskala har tre elementer. Deltagerne blev bedt om at svare på alle punkter på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke sandt) til 7 (meget sandt).
T1- baseline
Sportsmotivation Scale-(T2)
Tidsramme: T2- 1 måned senere
Sportsmotivation vil blive målt ved Sport Motivation Scale II (SMS-II) og træningsmotivationssamtale. SMS-II med 18 punkter består af seks underskalaer, der måler amotivation, ekstern regulering, introjiceret regulering, identificeret regulering, integreret regulering og indre motivation. Hver underskala har tre elementer. Deltagerne blev bedt om at svare på alle punkter på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke sandt) til 7 (meget sandt).
T2- 1 måned senere
Sportsmotivation Scale-(T3)
Tidsramme: T3- 2 måneder senere
Sportsmotivation vil blive målt ved Sport Motivation Scale II (SMS-II) og træningsmotivationssamtale. SMS-II med 18 punkter består af seks underskalaer, der måler amotivation, ekstern regulering, introjiceret regulering, identificeret regulering, integreret regulering og indre motivation. Hver underskala har tre elementer. Deltagerne blev bedt om at svare på alle punkter på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke sandt) til 7 (meget sandt).
T3- 2 måneder senere
Sportsmotivation Scale-(T4)
Tidsramme: T4- 3 måneder senere
Sportsmotivation vil blive målt ved Sport Motivation Scale II (SMS-II) og træningsmotivationssamtale. SMS-II med 18 punkter består af seks underskalaer, der måler amotivation, ekstern regulering, introjiceret regulering, identificeret regulering, integreret regulering og indre motivation. Hver underskala har tre elementer. Deltagerne blev bedt om at svare på alle punkter på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke sandt) til 7 (meget sandt).
T4- 3 måneder senere
Sportsmotivation Scale-(T5)
Tidsramme: T5- 6 måneder senere
Sportsmotivation vil blive målt ved Sport Motivation Scale II (SMS-II) og træningsmotivationssamtale. SMS-II med 18 punkter består af seks underskalaer, der måler amotivation, ekstern regulering, introjiceret regulering, identificeret regulering, integreret regulering og indre motivation. Hver underskala har tre elementer. Deltagerne blev bedt om at svare på alle punkter på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke sandt) til 7 (meget sandt).
T5- 6 måneder senere
Sportsmotivation Scale-(T6)
Tidsramme: T6- 12 måneder senere
Sportsmotivation vil blive målt ved Sport Motivation Scale II (SMS-II) og træningsmotivationssamtale. SMS-II med 18 punkter består af seks underskalaer, der måler amotivation, ekstern regulering, introjiceret regulering, identificeret regulering, integreret regulering og indre motivation. Hver underskala har tre elementer. Deltagerne blev bedt om at svare på alle punkter på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke sandt) til 7 (meget sandt).
T6- 12 måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hui-Hsun Chiang, PhD, National defense medical center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med telesundhedsbaseret aerob gåøvelse

Abonner