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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04243226
Effets de l'exercice aérobique sur la cognition, le flux cérébral cérébral et la santé mentale chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques
Développer et réhabiliter les effets de la prescription d'exercices aérobies de sécurité sur la cognition, la dépression et la qualité de vie chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques - en prenant la circulation sanguine cérébrale comme médiateur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Traumatic Brain Injury (TBI) met en évidence la principale cause d'invalidité accidentelle. L'exercice aérobique peut augmenter l'afflux de circulation sanguine en améliorant les performances cognitives, comme la marche et le vélo. Pourtant, la prescription d'exercice efficace améliore le flux sanguin cérébral (CBF) en favorisant la santé psysico-psycho-sociale comme l'état cognitif, le test de marche de 6 minutes, le soulagement de la dépression, la motivation, les symptômes, la résilience et la qualité de vie. PI a mené une étude rétrospective sur des patients TBI et les résultats ont indiqué que 93 % des patients sont sortis parmi 5000 patients TBI au cours de la dernière décennie. Cependant, environ 70% des patients ambulatoires TBI ont des cris laissés par TBI, qui non seulement affectent l'activité physique, la cognition, mais provoquent également des problèmes de santé mentale tels que la dépression, ainsi que le fardeau des soins familiaux et d'énormes charges médicales. Les données préliminaires ont montré les effets significatifs de la promotion du flux sanguin cérébral (CBF) par l'exercice aérobie. Cette étude a pour but d'explorer l'efficacité de la prescription d'exercices aérobiques chez les patients atteints de TBI sur leur santé physique et mentale sur la base des expériences de PI en matière de recherche interventionnelle sur l'exercice de marche et de leurs publications.
Le but de cette étude est de développer la prescription d'exercices pour les patients TCC, puis d'évaluer l'efficacité d'exercices aérobies programmés pour améliorer la santé psysico-psycho-sociale tels que l'état cognitif, le test de marche de 6 minutes, le soulagement de la dépression, la motivation, les symptômes, la résilience et qualité de vie avec amélioration du CBF. Il s'agira d'un essai clinique contrôlé randomisé complet utilisant une méthode mixte pour explorer la faisabilité d'une telle prescription d'exercices de sécurité. Ensuite, un essai clinique contrôlé randomisé sera appliqué chez des patients TBI pour évaluer l'efficacité d'exercices aérobies programmés pour promouvoir la santé psysico-psycho-sociale tels que l'état cognitif, le test de marche de 6 minutes, le soulagement de la dépression, la motivation, les symptômes, la résilience et la qualité de vie.
Premièrement, une conception parallèle simultanée combinant une approche de méthodes mixtes qualitatives et quantitatives sera menée pour explorer l'exactitude et la pertinence de la prescription et la prévisibilité de la santé mentale et des expériences de l'utilisateur. Nous prévoyons de recruter 30 patients atteints de TCC qui subiront des exercices aérobiques d'intensité modérée à élevée. Nous recueillerons des informations concernant le CBF et l'indice de force cardiaque (CFI) au cours de la progression de l'exercice aérobique. De plus, nous évaluerons la santé psysico-psycho-sociale telle que l'état cognitif, le test de marche de 6 minutes, le soulagement de la dépression, la motivation, les symptômes, la résilience et la qualité de vie. Nous examinerons la sensibilité, la spécificité et la précision du système de surveillance CFI et CBF, et explorerons l'expérience de l'adoption de la prescription d'exercices aérobiques chez les patients TBI. En fonction des résultats des deux premières années, la prescription d'exercices aérobiques de sécurité avec système de surveillance CFI et CBF sera modifiée et testée à l'étape suivante. Nous prévoyons de recruter au moins 120 patients et de les randomiser dans un groupe d'intervention (N = 60) qui a reçu la prescription d'exercice aérobique et un groupe témoin (N = 60) qui a reçu les soins habituels. Les variables de résultats seront suivies lors du prétest, les premier, deuxième, troisième et sixième mois après la mise en œuvre de la prescription d'exercice. Des modèles en intention de traiter et des modèles linéaires multiples seront utilisés pour analyser les résultats. Nous espérons développer la prescription d'exercices aérobiques de sécurité avec des preuves empiriques de la promotion de la santé mentale des patients atteints de TBI.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hui-Hsun Chiang, PhD
- Numéro de téléphone: 18761 02-8792-6692
- E-mail: sheisvivian@gmail.com
Lieux d'étude
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-
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Taipei city, Taïwan
- Recrutement
- TSGH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un diagnostic de traumatisme crânien léger au service des urgences
- Score GCS de 14-15 au service des urgences ou patients atteints de lésions cérébrales modérées (score GCS de 8-13
- Lésions cérébrales Patients plus de trois mois après la sortie
- Peut communiquer en chinois et en taïwanais
- Les patients qui ont une bonne capacité audiovisuelle pour effectuer des tests et remplir des données
- Les patients sont prêts à signer un formulaire de consentement pour participer à la recherche.
- Chaque sujet a pu marcher seul, communiquer librement et vivre à Taipei ou dans le Grand Taipei.
Critère d'exclusion:
- Exclure les personnes présentant une altération grave de la cognition, des émotions et des fonctions exécutives causée par une lésion du lobe préfrontal
- Exclure les patients présentant une lésion cérébrale due à une ponction à la tête.
- Effectuez régulièrement des exercices aérobiques d'intensité modérée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: cette étude vise à développer la prescription d'exercices des patients TBI
Le but de cette étude est de développer la prescription d'exercices pour les patients TCC, puis d'évaluer l'efficacité d'exercices aérobies programmés pour améliorer la santé psysico-psycho-sociale tels que l'état cognitif, le test de marche de 6 minutes, le soulagement de la dépression, la motivation, les symptômes, la résilience et qualité de vie.
Il s'agira d'un essai clinique contrôlé randomisé, utilisant une méthode mixte pour explorer la faisabilité et la validité d'une telle prescription d'exercices de sécurité.
Dans la prochaine étape, un essai clinique contrôlé randomisé sera appliqué chez les patients TBI pour évaluer l'efficacité de l'exercice aérobique programmé pour promouvoir la santé psysico-psycho-sociale comme l'état cognitif, le test de marche de 6 minutes, le soulagement de la dépression, la motivation, les symptômes, la résilience et qualité de vie.
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Le but de cette étude est de développer la prescription d'exercices pour les patients TCC, puis d'évaluer l'efficacité d'exercices aérobies programmés pour améliorer la santé psysico-psycho-sociale tels que l'état cognitif, le test de marche de 6 minutes, le soulagement de la dépression, la motivation, les symptômes, la résilience et qualité de vie.
Autres noms:
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Aucune intervention: Aucune prescription d'exercice chez les patients TBI
Soins de routine des patients TBI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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débit sanguin cérébral (CBF)-(T1)
Délai: T1_Baseline
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L'hémoencéphalographie (HEG) sera mesurée par Bioland, l'unité est le rapport A/B et le cerveau SPECT
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T1_Baseline
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débit sanguin cérébral (CBF)-(T2)
Délai: T2_1 mois plus tard
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L'hémoencéphalographie (HEG) sera mesurée par Bioland, l'unité est le rapport A/bande
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T2_1 mois plus tard
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débit sanguin cérébral (CBF)-(T3)
Délai: T3_2 mois plus tard
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L'hémoencéphalographie (HEG) sera mesurée par Bioland, l'unité est le rapport A/B
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T3_2 mois plus tard
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débit sanguin cérébral (CBF)-(T4)
Délai: T4_3 mois plus tard
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L'hémoencéphalographie (HEG) sera mesurée par Bioland, l'unité est le rapport A/B
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T4_3 mois plus tard
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débit sanguin cérébral (CBF)-(T5)
Délai: T5_6 mois plus tard
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L'hémoencéphalographie (HEG) sera mesurée par Bioland, l'unité est le rapport A/B et le cerveau SPECT
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T5_6 mois plus tard
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débit sanguin cérébral (CBF)-(T6)
Délai: T6_12 mois plus tard
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L'hémoencéphalographie (HEG) sera mesurée par Bioland, l'unité est le rapport A/B
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T6_12 mois plus tard
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Test de marche de 6 minutes-(T1)
Délai: T1-Base de référence
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Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobique et l'endurance.
La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat permettant de comparer les changements de capacité de performance. Le 6MWT peut être utilisé chez les enfants d'âge préscolaire (2-5 ans), les enfants (6-12 ans) les adultes (18-64 ans), les personnes âgées (65+) avec un large éventail de diagnostics, y compris.
Le test a été initialement conçu pour aider à l'évaluation des patients souffrant de problèmes cardio-pulmonaires.
Peu à peu, il a été introduit dans de nombreuses autres conditions.
Il évalue la capacité fonctionnelle de l'individu et fournit des informations précieuses sur tous les systèmes pendant l'activité physique, y compris les systèmes pulmonaire et cardiovasculaire, la circulation sanguine, les unités neuromusculaires, le métabolisme corporel et la circulation périphérique.
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T1-Base de référence
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Test de marche de 6 minutes-(T2)
Délai: T2-1 mois plus tard
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Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobique et l'endurance.
La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat permettant de comparer les changements de capacité de performance. Le 6MWT peut être utilisé chez les enfants d'âge préscolaire (2-5 ans), les enfants (6-12 ans) les adultes (18-64 ans), les personnes âgées (65+) avec un large éventail de diagnostics, y compris.
Le test a été initialement conçu pour aider à l'évaluation des patients souffrant de problèmes cardio-pulmonaires.
Peu à peu, il a été introduit dans de nombreuses autres conditions.
Il évalue la capacité fonctionnelle de l'individu et fournit des informations précieuses sur tous les systèmes pendant l'activité physique, y compris les systèmes pulmonaire et cardiovasculaire, la circulation sanguine, les unités neuromusculaires, le métabolisme corporel et la circulation périphérique.
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T2-1 mois plus tard
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Test de marche de 6 minutes-(T3)
Délai: T3-2 mois plus tard
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Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobique et l'endurance.
La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat permettant de comparer les changements de capacité de performance. Le 6MWT peut être utilisé chez les enfants d'âge préscolaire (2-5 ans), les enfants (6-12 ans) les adultes (18-64 ans), les personnes âgées (65+) avec un large éventail de diagnostics, y compris.
Le test a été initialement conçu pour aider à l'évaluation des patients souffrant de problèmes cardio-pulmonaires.
Peu à peu, il a été introduit dans de nombreuses autres conditions.
Il évalue la capacité fonctionnelle de l'individu et fournit des informations précieuses sur tous les systèmes pendant l'activité physique, y compris les systèmes pulmonaire et cardiovasculaire, la circulation sanguine, les unités neuromusculaires, le métabolisme corporel et la circulation périphérique.
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T3-2 mois plus tard
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Test de marche de 6 minutes-(T4)
Délai: T4-3 mois plus tard
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Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobique et l'endurance.
La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat permettant de comparer les changements de capacité de performance. Le 6MWT peut être utilisé chez les enfants d'âge préscolaire (2-5 ans), les enfants (6-12 ans) les adultes (18-64 ans), les personnes âgées (65+) avec un large éventail de diagnostics, y compris.
Le test a été initialement conçu pour aider à l'évaluation des patients souffrant de problèmes cardio-pulmonaires.
Peu à peu, il a été introduit dans de nombreuses autres conditions.
Il évalue la capacité fonctionnelle de l'individu et fournit des informations précieuses sur tous les systèmes pendant l'activité physique, y compris les systèmes pulmonaire et cardiovasculaire, la circulation sanguine, les unités neuromusculaires, le métabolisme corporel et la circulation périphérique.
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T4-3 mois plus tard
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Test de marche de 6 minutes-(T5)
Délai: T5-6 mois plus tard
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Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobique et l'endurance.
La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat permettant de comparer les changements de capacité de performance. Le 6MWT peut être utilisé chez les enfants d'âge préscolaire (2-5 ans), les enfants (6-12 ans) les adultes (18-64 ans), les personnes âgées (65+) avec un large éventail de diagnostics, y compris.
Le test a été initialement conçu pour aider à l'évaluation des patients souffrant de problèmes cardio-pulmonaires.
Peu à peu, il a été introduit dans de nombreuses autres conditions.
Il évalue la capacité fonctionnelle de l'individu et fournit des informations précieuses sur tous les systèmes pendant l'activité physique, y compris les systèmes pulmonaire et cardiovasculaire, la circulation sanguine, les unités neuromusculaires, le métabolisme corporel et la circulation périphérique.
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T5-6 mois plus tard
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Test de marche de 6 minutes-(T6)
Délai: T6-12 mois plus tard
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Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobique et l'endurance.
La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat permettant de comparer les changements de capacité de performance. Le 6MWT peut être utilisé chez les enfants d'âge préscolaire (2-5 ans), les enfants (6-12 ans) les adultes (18-64 ans), les personnes âgées (65+) avec un large éventail de diagnostics, y compris.
Le test a été initialement conçu pour aider à l'évaluation des patients souffrant de problèmes cardio-pulmonaires.
Peu à peu, il a été introduit dans de nombreuses autres conditions.
Il évalue la capacité fonctionnelle de l'individu et fournit des informations précieuses sur tous les systèmes pendant l'activité physique, y compris les systèmes pulmonaire et cardiovasculaire, la circulation sanguine, les unités neuromusculaires, le métabolisme corporel et la circulation périphérique.
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T6-12 mois plus tard
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Indice de force cardio (CFI)-(T1)
Délai: T1-Base de référence
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Le CFI a été mesuré par l'appareil Bioharness.
Le rapport est HR/pic d'activité.
Le CFI est l'indice de force cardiaque, corrélé à la VO2 max et permet de prédire l'état physiologique de l'activité physique.
La fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la distance de marche/exercice et l'accélération angulaire sont également mesurées par l'appareil Bioharness en même temps pour calculer le CFI.
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T1-Base de référence
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Indice de force cardio (CFI)-(T2)
Délai: T2-1 mois plus tard
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Le CFI a été mesuré par l'appareil Bioharness.
Le rapport est HR/pic d'activité.
Le CFI est l'indice de force cardiaque, corrélé à la VO2 max et permet de prédire l'état physiologique de l'activité physique.
La fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la distance de marche/exercice et l'accélération angulaire sont également mesurées par l'appareil Bioharness en même temps pour calculer le CFI.
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T2-1 mois plus tard
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Indice de force cardio (CFI)-(T3)
Délai: T3-2 mois plus tard
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Le CFI a été mesuré par l'appareil Bioharness.
Le rapport est HR/pic d'activité.
Le CFI est l'indice de force cardiaque, corrélé à la VO2 max et permet de prédire l'état physiologique de l'activité physique.
La fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la distance de marche/exercice et l'accélération angulaire sont également mesurées par l'appareil Bioharness en même temps pour calculer le CFI.
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T3-2 mois plus tard
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Indice de force cardio (CFI)-(T4)
Délai: T4-3 mois plus tard
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Le CFI a été mesuré par l'appareil Bioharness.
Le rapport est HR/pic d'activité.
Le CFI est l'indice de force cardiaque, corrélé à la VO2 max et permet de prédire l'état physiologique de l'activité physique.
La fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la distance de marche/exercice et l'accélération angulaire sont également mesurées par l'appareil Bioharness en même temps pour calculer le CFI.
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T4-3 mois plus tard
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Indice de force cardio (CFI)-(T5)
Délai: T5-6 mois plus tard
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Le CFI a été mesuré par l'appareil Bioharness.
Le rapport est HR/pic d'activité.
Le CFI est l'indice de force cardiaque, corrélé à la VO2 max et permet de prédire l'état physiologique de l'activité physique.
La fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la distance de marche/exercice et l'accélération angulaire sont également mesurées par l'appareil Bioharness en même temps pour calculer le CFI.
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T5-6 mois plus tard
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Indice de force cardio (CFI)-(T6)
Délai: T6-12 mois plus tard
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Le CFI a été mesuré par l'appareil Bioharness.
Le rapport est HR/pic d'activité.
Le CFI est l'indice de force cardiaque, corrélé à la VO2 max et permet de prédire l'état physiologique de l'activité physique.
La fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la distance de marche/exercice et l'accélération angulaire sont également mesurées par l'appareil Bioharness en même temps pour calculer le CFI.
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T6-12 mois plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cognitive-(T1)
Délai: T1-Base de référence
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La fonction cognitive sera mesurée par l'instrument Mini-Mental State Exam (MMSE).
Le Mini-Mental State Exam (MMSE) est un test largement utilisé de la fonction cognitive ... à l'école (mais pas diplômé de), un score au MMSE de 24 ou moins signifie une déficience cognitive.
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T1-Base de référence
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Fonction cognitive-(T2)
Délai: T2-1 mois plus tard
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La fonction cognitive sera mesurée par l'instrument Mini-Mental State Exam (MMSE).
Le Mini-Mental State Exam (MMSE) est un test largement utilisé de la fonction cognitive ... à l'école (mais pas diplômé de), un score au MMSE de 24 ou moins signifie une déficience cognitive.
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T2-1 mois plus tard
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Fonction cognitive-(T3)
Délai: T3-2 mois plus tard
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La fonction cognitive sera mesurée par l'instrument Mini-Mental State Exam (MMSE).
Le Mini-Mental State Exam (MMSE) est un test largement utilisé de la fonction cognitive ... à l'école (mais pas diplômé de), un score au MMSE de 24 ou moins signifie une déficience cognitive.
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T3-2 mois plus tard
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Fonction cognitive-(T4)
Délai: T4-3 mois plus tard
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La fonction cognitive sera mesurée par l'instrument Mini-Mental State Exam (MMSE).
Le Mini-Mental State Exam (MMSE) est un test largement utilisé de la fonction cognitive ... à l'école (mais pas diplômé de), un score au MMSE de 24 ou moins signifie une déficience cognitive.
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T4-3 mois plus tard
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Fonction cognitive-(T5)
Délai: T5-6 mois plus tard
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La fonction cognitive sera mesurée par l'instrument Mini-Mental State Exam (MMSE).
Le Mini-Mental State Exam (MMSE) est un test largement utilisé de la fonction cognitive ... à l'école (mais pas diplômé de), un score au MMSE de 24 ou moins signifie une déficience cognitive.
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T5-6 mois plus tard
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Fonction cognitive-(T6)
Délai: T6-12 mois plus tard
|
La fonction cognitive sera mesurée par l'instrument Mini-Mental State Exam (MMSE).
Le Mini-Mental State Exam (MMSE) est un test largement utilisé de la fonction cognitive ... à l'école (mais pas diplômé de), un score au MMSE de 24 ou moins signifie une déficience cognitive.
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T6-12 mois plus tard
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Tomographie cérébrale par émission de photons uniques (SPECT)-(T1)
Délai: T1_Baseline
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L'imagerie par tomodensitométrie d'émission à photon unique (SPECT) du cerveau a développé une base substantielle fondée sur des preuves et est maintenant recommandée par les sociétés professionnelles pour de nombreuses indications pertinentes à la pratique psychiatrique.
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T1_Baseline
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Tomographie cérébrale par émission de photons uniques (SPECT)-(T4)
Délai: T4_6 mois plus tard
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L'imagerie par tomodensitométrie d'émission à photon unique (SPECT) du cerveau a développé une base substantielle fondée sur des preuves et est maintenant recommandée par les sociétés professionnelles pour de nombreuses indications pertinentes à la pratique psychiatrique.
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T4_6 mois plus tard
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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état de dépression-(T1)
Délai: T1-Base de référence
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La dépression sera mesurée par l'indice de dépression de Beck (BDI).
L'échelle BDI est une brève échelle d'auto-évaluation conçue pour mesurer les symptômes auto-déclarés associés à la dépression vécue dans le passé.
Les éléments de l'échelle sont des symptômes associés à la dépression qui ont été utilisés dans des échelles plus longues précédemment validées.
Un score est attribué en totalisant tous les éléments (après avoir inversé les éléments d'humeur positive).
La plage possible pour l'échelle de 21 items est de 0 à 63, et un score seuil de 16 ou plus indique la présence de symptômes dépressifs significatifs.
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T1-Base de référence
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état de dépression-(T2)
Délai: T2-1 mois plus tard
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La dépression sera mesurée par l'indice de dépression de Beck (BDI).
L'échelle BDI est une brève échelle d'auto-évaluation conçue pour mesurer les symptômes auto-déclarés associés à la dépression vécue dans le passé.
Les éléments de l'échelle sont des symptômes associés à la dépression qui ont été utilisés dans des échelles plus longues précédemment validées.
Un score est attribué en totalisant tous les éléments (après avoir inversé les éléments d'humeur positive).
La plage possible pour l'échelle de 21 items est de 0 à 63, et un score seuil de 16 ou plus indique la présence de symptômes dépressifs significatifs.
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T2-1 mois plus tard
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état de dépression-(T3)
Délai: T3-2 mois plus tard
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La dépression sera mesurée par l'indice de dépression de Beck (BDI).
L'échelle BDI est une brève échelle d'auto-évaluation conçue pour mesurer les symptômes auto-déclarés associés à la dépression vécue dans le passé.
Les éléments de l'échelle sont des symptômes associés à la dépression qui ont été utilisés dans des échelles plus longues précédemment validées.
Un score est attribué en totalisant tous les éléments (après avoir inversé les éléments d'humeur positive).
La plage possible pour l'échelle de 21 items est de 0 à 63, et un score seuil de 16 ou plus indique la présence de symptômes dépressifs significatifs.
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T3-2 mois plus tard
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état de dépression-(T4)
Délai: T4-3 mois plus tard
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La dépression sera mesurée par l'indice de dépression de Beck (BDI).
L'échelle BDI est une brève échelle d'auto-évaluation conçue pour mesurer les symptômes auto-déclarés associés à la dépression vécue dans le passé.
Les éléments de l'échelle sont des symptômes associés à la dépression qui ont été utilisés dans des échelles plus longues précédemment validées.
Un score est attribué en totalisant tous les éléments (après avoir inversé les éléments d'humeur positive).
La plage possible pour l'échelle de 21 items est de 0 à 63, et un score seuil de 16 ou plus indique la présence de symptômes dépressifs significatifs.
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T4-3 mois plus tard
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état de dépression-(T5)
Délai: T5-6 mois plus tard
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La dépression sera mesurée par l'indice de dépression de Beck (BDI).
L'échelle BDI est une brève échelle d'auto-évaluation conçue pour mesurer les symptômes auto-déclarés associés à la dépression vécue dans le passé.
Les éléments de l'échelle sont des symptômes associés à la dépression qui ont été utilisés dans des échelles plus longues précédemment validées.
Un score est attribué en totalisant tous les éléments (après avoir inversé les éléments d'humeur positive).
La plage possible pour l'échelle de 21 items est de 0 à 63, et un score seuil de 16 ou plus indique la présence de symptômes dépressifs significatifs.
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T5-6 mois plus tard
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état de dépression-(T6)
Délai: T6-12 mois plus tard
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La dépression sera mesurée par l'indice de dépression de Beck (BDI).
L'échelle BDI est une brève échelle d'auto-évaluation conçue pour mesurer les symptômes auto-déclarés associés à la dépression vécue dans le passé.
Les éléments de l'échelle sont des symptômes associés à la dépression qui ont été utilisés dans des échelles plus longues précédemment validées.
Un score est attribué en totalisant tous les éléments (après avoir inversé les éléments d'humeur positive).
La plage possible pour l'échelle de 21 items est de 0 à 63, et un score seuil de 16 ou plus indique la présence de symptômes dépressifs significatifs.
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T6-12 mois plus tard
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Qualité de vie-(T1): WHOQOL-BREF
Délai: T1-Base de référence
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La qualité de vie sera mesurée par l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL).
Le WHOQOL-BREF est un instrument de 26 items composé de quatre domaines : santé physique (7 items), santé psychologique (6 items), relations sociales (3 items) et santé environnementale (8 items) ; il contient également des éléments de qualité de vie et de santé générale. Le WHOQOL-BREF est une version plus courte de l'instrument original qui peut être plus pratique pour une utilisation dans de grandes études de recherche ou des essais cliniques.
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T1-Base de référence
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Qualité de vie-(T2): WHOQOL-BREF
Délai: T2-1 mois plus tard
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La qualité de vie sera mesurée par l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL).
Le WHOQOL-BREF est un instrument de 26 items composé de quatre domaines : santé physique (7 items), santé psychologique (6 items), relations sociales (3 items) et santé environnementale (8 items) ; il contient également des éléments de qualité de vie et de santé générale. Le WHOQOL-BREF est une version plus courte de l'instrument original qui peut être plus pratique pour une utilisation dans de grandes études de recherche ou des essais cliniques.
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T2-1 mois plus tard
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Qualité de vie-(T3): WHOQOL-BREF
Délai: T3-2 mois plus tard
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La qualité de vie sera mesurée par l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL).
Le WHOQOL-BREF est un instrument de 26 items composé de quatre domaines : santé physique (7 items), santé psychologique (6 items), relations sociales (3 items) et santé environnementale (8 items) ; il contient également des éléments de qualité de vie et de santé générale. Le WHOQOL-BREF est une version plus courte de l'instrument original qui peut être plus pratique pour une utilisation dans de grandes études de recherche ou des essais cliniques.
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T3-2 mois plus tard
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Qualité de vie-(T4): WHOQOL-BREF
Délai: T4-3 mois plus tard
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La qualité de vie sera mesurée par l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL).
Le WHOQOL-BREF est un instrument de 26 items composé de quatre domaines : santé physique (7 items), santé psychologique (6 items), relations sociales (3 items) et santé environnementale (8 items) ; il contient également des éléments de qualité de vie et de santé générale. Le WHOQOL-BREF est une version plus courte de l'instrument original qui peut être plus pratique pour une utilisation dans de grandes études de recherche ou des essais cliniques.
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T4-3 mois plus tard
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Qualité de vie-(T5): WHOQOL-BREF
Délai: T5- 6 mois plus tard
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La qualité de vie sera mesurée par l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL).
Le WHOQOL-BREF est un instrument de 26 items composé de quatre domaines : santé physique (7 items), santé psychologique (6 items), relations sociales (3 items) et santé environnementale (8 items) ; il contient également des éléments de qualité de vie et de santé générale. Le WHOQOL-BREF est une version plus courte de l'instrument original qui peut être plus pratique pour une utilisation dans de grandes études de recherche ou des essais cliniques.
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T5- 6 mois plus tard
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Qualité de vie-(T6): WHOQOL-BREF
Délai: T6- 12 mois plus tard
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La qualité de vie sera mesurée par l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL).
Le WHOQOL-BREF est un instrument de 26 items composé de quatre domaines : santé physique (7 items), santé psychologique (6 items), relations sociales (3 items) et santé environnementale (8 items) ; il contient également des éléments de qualité de vie et de santé générale. Le WHOQOL-BREF est une version plus courte de l'instrument original qui peut être plus pratique pour une utilisation dans de grandes études de recherche ou des essais cliniques.
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T6- 12 mois plus tard
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état de résilience-(T1)
Délai: T1-Base de référence
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La résilience sera mesurée par l'échelle de résilience pour l'échelle adulte.
L'échelle de résilience pour adultes (RSA) (Fribourg et al., 2003) est une échelle de 37 items qui mesure la résilience en tant qu'adaptation saine et compétence personnelle lors d'une exposition à une adversité, un traumatisme ou un stress important.
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T1-Base de référence
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état de résilience-(T2)
Délai: T2-1 mois plus tard
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La résilience sera mesurée par l'échelle de résilience pour l'échelle adulte.
L'échelle de résilience pour adultes (RSA) (Fribourg et al., 2003) est une échelle de 37 items qui mesure la résilience en tant qu'adaptation saine et compétence personnelle lors d'une exposition à une adversité, un traumatisme ou un stress important.
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T2-1 mois plus tard
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état de résilience-(T3)
Délai: T3-2 mois plus tard
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La résilience sera mesurée par l'échelle de résilience pour l'échelle adulte.
L'échelle de résilience pour adultes (RSA) (Fribourg et al., 2003) est une échelle de 37 items qui mesure la résilience en tant qu'adaptation saine et compétence personnelle lors d'une exposition à une adversité, un traumatisme ou un stress important.
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T3-2 mois plus tard
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état de résilience-(T4)
Délai: T4-3 mois plus tard
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La résilience sera mesurée par l'échelle de résilience pour l'échelle adulte.
L'échelle de résilience pour adultes (RSA) (Fribourg et al., 2003) est une échelle de 37 items qui mesure la résilience en tant qu'adaptation saine et compétence personnelle lors d'une exposition à une adversité, un traumatisme ou un stress important.
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T4-3 mois plus tard
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état de résilience-(T5)
Délai: T5-6 mois plus tard
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La résilience sera mesurée par l'échelle de résilience pour l'échelle adulte.
L'échelle de résilience pour adultes (RSA) (Fribourg et al., 2003) est une échelle de 37 items qui mesure la résilience en tant qu'adaptation saine et compétence personnelle lors d'une exposition à une adversité, un traumatisme ou un stress important.
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T5-6 mois plus tard
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état de résilience-(T6)
Délai: T6-12 mois plus tard
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La résilience sera mesurée par l'échelle de résilience pour l'échelle adulte.
L'échelle de résilience pour adultes (RSA) (Fribourg et al., 2003) est une échelle de 37 items qui mesure la résilience en tant qu'adaptation saine et compétence personnelle lors d'une exposition à une adversité, un traumatisme ou un stress important.
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T6-12 mois plus tard
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Symptôme post-commotionnel-(T1)
Délai: T1-Base de référence
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post-commotion sera mesuré par l'échelle des symptômes post-commotion de Rivermead.
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T1-Base de référence
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Symptôme post-commotionnel-(T2)
Délai: T2-1 mois plus tard
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post-commotion sera mesuré par l'échelle des symptômes post-commotion de Rivermead.
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T2-1 mois plus tard
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Symptôme post-commotionnel-(T3)
Délai: T3-2 mois plus tard
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post-commotion sera mesuré par l'échelle des symptômes post-commotion de Rivermead.
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T3-2 mois plus tard
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Symptôme post-commotionnel-(T4)
Délai: T4-3 mois plus tard
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post-commotion sera mesuré par l'échelle des symptômes post-commotion de Rivermead.
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T4-3 mois plus tard
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Symptôme post-commotionnel-(T5)
Délai: T5-6 mois plus tard
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post-commotion sera mesuré par l'échelle des symptômes post-commotion de Rivermead.
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T5-6 mois plus tard
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Symptôme post-commotionnel-(T6)
Délai: T6-12 mois plus tard
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post-commotion sera mesuré par l'échelle des symptômes post-commotion de Rivermead.
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T6-12 mois plus tard
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Auto-efficacité-(T1)
Délai: T1- Baseline
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L'auto-efficacité sera mesurée par l'échelle d'auto-efficacité.
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T1- Baseline
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Auto-efficacité-(T2)
Délai: T2- 1 mois plus tard
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L'auto-efficacité sera mesurée par l'échelle d'auto-efficacité.
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T2- 1 mois plus tard
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Auto-efficacité-(T3)
Délai: T3- 2 mois plus tard
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L'auto-efficacité sera mesurée par l'échelle d'auto-efficacité.
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T3- 2 mois plus tard
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Auto-efficacité-(T4)
Délai: T4- 3 mois plus tard
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L'auto-efficacité sera mesurée par l'échelle d'auto-efficacité.
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T4- 3 mois plus tard
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Auto-efficacité-(T5)
Délai: T5- 6 mois plus tard
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L'auto-efficacité sera mesurée par l'échelle d'auto-efficacité.
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T5- 6 mois plus tard
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Auto-efficacité-(T6)
Délai: T6- 12 mois plus tard
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L'auto-efficacité sera mesurée par l'échelle d'auto-efficacité.
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T6- 12 mois plus tard
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Qualité du sommeil-(T1)
Délai: T1- Baseline
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La qualité du sommeil sera mesurée par l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh et les enregistrements de sommeil Garmin vivosmart et son enregistrement physiologique.
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T1- Baseline
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Qualité du sommeil-(T2)
Délai: T2- 1 mois plus tard
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La qualité du sommeil sera mesurée par l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh et les enregistrements de sommeil Garmin vivosmart et son enregistrement physiologique.
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T2- 1 mois plus tard
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Qualité du sommeil-(T3)
Délai: T3- 2 mois plus tard
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La qualité du sommeil sera mesurée par l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh et les enregistrements de sommeil Garmin vivosmart et son enregistrement physiologique.
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T3- 2 mois plus tard
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Qualité du sommeil-(T4)
Délai: T4- 3 mois plus tard
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La qualité du sommeil sera mesurée par l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh et les enregistrements de sommeil Garmin vivosmart et son enregistrement physiologique.
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T4- 3 mois plus tard
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Qualité du sommeil-(T5)
Délai: T5- 6 mois plus tard
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La qualité du sommeil sera mesurée par l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh et les enregistrements de sommeil Garmin vivosmart et son enregistrement physiologique.
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T5- 6 mois plus tard
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Qualité du sommeil-(T6)
Délai: T6- 12 mois plus tard
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La qualité du sommeil sera mesurée par l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh et les enregistrements de sommeil Garmin vivosmart et son enregistrement physiologique.
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T6- 12 mois plus tard
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Échelle de motivation sportive-(T1)
Délai: T1- ligne de base
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La motivation sportive sera mesurée par l'échelle de motivation sportive II (SMS-II) et l'entretien de motivation à l'exercice.
Le SMS-II de 18 items se compose de six sous-échelles mesurant l'amotivation, la régulation externe, la régulation introjectée, la régulation identifiée, la régulation intégrée et la motivation intrinsèque.
Chaque sous-échelle comporte trois items.
Les participants devaient répondre à tous les items sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (pas vrai du tout) à 7 (très vrai).
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T1- ligne de base
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Échelle de motivation sportive-(T2)
Délai: T2- 1 mois plus tard
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La motivation sportive sera mesurée par l'échelle de motivation sportive II (SMS-II) et l'entretien de motivation à l'exercice.
Le SMS-II de 18 items se compose de six sous-échelles mesurant l'amotivation, la régulation externe, la régulation introjectée, la régulation identifiée, la régulation intégrée et la motivation intrinsèque.
Chaque sous-échelle comporte trois items.
Les participants devaient répondre à tous les items sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (pas vrai du tout) à 7 (très vrai).
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T2- 1 mois plus tard
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Échelle de motivation sportive-(T3)
Délai: T3- 2 mois plus tard
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La motivation sportive sera mesurée par l'échelle de motivation sportive II (SMS-II) et l'entretien de motivation à l'exercice.
Le SMS-II de 18 items se compose de six sous-échelles mesurant l'amotivation, la régulation externe, la régulation introjectée, la régulation identifiée, la régulation intégrée et la motivation intrinsèque.
Chaque sous-échelle comporte trois items.
Les participants devaient répondre à tous les items sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (pas vrai du tout) à 7 (très vrai).
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T3- 2 mois plus tard
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Échelle de motivation sportive-(T4)
Délai: T4- 3 mois plus tard
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La motivation sportive sera mesurée par l'échelle de motivation sportive II (SMS-II) et l'entretien de motivation à l'exercice.
Le SMS-II de 18 items se compose de six sous-échelles mesurant l'amotivation, la régulation externe, la régulation introjectée, la régulation identifiée, la régulation intégrée et la motivation intrinsèque.
Chaque sous-échelle comporte trois items.
Les participants devaient répondre à tous les items sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (pas vrai du tout) à 7 (très vrai).
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T4- 3 mois plus tard
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Échelle de motivation sportive-(T5)
Délai: T5- 6 mois plus tard
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La motivation sportive sera mesurée par l'échelle de motivation sportive II (SMS-II) et l'entretien de motivation à l'exercice.
Le SMS-II de 18 items se compose de six sous-échelles mesurant l'amotivation, la régulation externe, la régulation introjectée, la régulation identifiée, la régulation intégrée et la motivation intrinsèque.
Chaque sous-échelle comporte trois items.
Les participants devaient répondre à tous les items sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (pas vrai du tout) à 7 (très vrai).
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T5- 6 mois plus tard
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Échelle de motivation sportive-(T6)
Délai: T6- 12 mois plus tard
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La motivation sportive sera mesurée par l'échelle de motivation sportive II (SMS-II) et l'entretien de motivation à l'exercice.
Le SMS-II de 18 items se compose de six sous-échelles mesurant l'amotivation, la régulation externe, la régulation introjectée, la régulation identifiée, la régulation intégrée et la motivation intrinsèque.
Chaque sous-échelle comporte trois items.
Les participants devaient répondre à tous les items sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (pas vrai du tout) à 7 (très vrai).
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T6- 12 mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hui-Hsun Chiang, PhD, National Defense Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vanderbeken I, Kerckhofs E. A systematic review of the effect of physical exercise on cognition in stroke and traumatic brain injury patients. NeuroRehabilitation. 2017;40(1):33-48. doi: 10.3233/NRE-161388.
- Churchill JD, Galvez R, Colcombe S, Swain RA, Kramer AF, Greenough WT. Exercise, experience and the aging brain. Neurobiol Aging. 2002 Sep-Oct;23(5):941-55. doi: 10.1016/s0197-4580(02)00028-3.
- Hassett LM, Moseley AM, Tate R, Harmer AR. Fitness training for cardiorespiratory conditioning after traumatic brain injury. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD006123. doi: 10.1002/14651858.CD006123.pub2.
- Snyder HR, Kaiser RH, Warren SL, Heller W. Obsessive-compulsive disorder is associated with broad impairments in executive function: A meta-analysis. Clin Psychol Sci. 2015 Mar;3(2):301-330. doi: 10.1177/2167702614534210.
- Taylor JM, Montgomery MH, Gregory EJ, Berman NE. Exercise preconditioning improves traumatic brain injury outcomes. Brain Res. 2015 Oct 5;1622:414-29. doi: 10.1016/j.brainres.2015.07.009. Epub 2015 Jul 9.
- Devine JM, Wong B, Gervino E, Pascual-Leone A, Alexander MP. Independent, Community-Based Aerobic Exercise Training for People With Moderate-to-Severe Traumatic Brain Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Aug;97(8):1392-7. doi: 10.1016/j.apmr.2016.04.015. Epub 2016 May 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30988
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