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Effets de l'exercice aérobique sur la cognition, le flux cérébral cérébral et la santé mentale chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques

10 novembre 2023 mis à jour par: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Développer et réhabiliter les effets de la prescription d'exercices aérobies de sécurité sur la cognition, la dépression et la qualité de vie chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques - en prenant la circulation sanguine cérébrale comme médiateur

Le but de cette étude est de développer la prescription d'exercices pour les patients TBI, puis d'évaluer l'efficacité de l'exercice de marche aérobie programmé pour améliorer les performances cognitives, le soulagement de la dépression, la motivation, les symptômes, la résilience et la qualité de vie avec l'amélioration du CBF. Il s'agira d'un essai clinique contrôlé randomisé, utilisant une méthode mixte pour explorer la faisabilité et la validité d'une telle prescription d'exercices de sécurité. Ensuite, un essai clinique contrôlé randomisé sera appliqué chez des patients TBI pour évaluer l'efficacité d'exercices aérobies programmés pour promouvoir la santé psysico-psycho-sociale tels que l'état cognitif, le test de marche de 6 minutes, le soulagement de la dépression, la motivation, les symptômes, la résilience et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Traumatic Brain Injury (TBI) met en évidence la principale cause d'invalidité accidentelle. L'exercice aérobique peut augmenter l'afflux de circulation sanguine en améliorant les performances cognitives, comme la marche et le vélo. Pourtant, la prescription d'exercice efficace améliore le flux sanguin cérébral (CBF) en favorisant la santé psysico-psycho-sociale comme l'état cognitif, le test de marche de 6 minutes, le soulagement de la dépression, la motivation, les symptômes, la résilience et la qualité de vie. PI a mené une étude rétrospective sur des patients TBI et les résultats ont indiqué que 93 % des patients sont sortis parmi 5000 patients TBI au cours de la dernière décennie. Cependant, environ 70% des patients ambulatoires TBI ont des cris laissés par TBI, qui non seulement affectent l'activité physique, la cognition, mais provoquent également des problèmes de santé mentale tels que la dépression, ainsi que le fardeau des soins familiaux et d'énormes charges médicales. Les données préliminaires ont montré les effets significatifs de la promotion du flux sanguin cérébral (CBF) par l'exercice aérobie. Cette étude a pour but d'explorer l'efficacité de la prescription d'exercices aérobiques chez les patients atteints de TBI sur leur santé physique et mentale sur la base des expériences de PI en matière de recherche interventionnelle sur l'exercice de marche et de leurs publications.

Le but de cette étude est de développer la prescription d'exercices pour les patients TCC, puis d'évaluer l'efficacité d'exercices aérobies programmés pour améliorer la santé psysico-psycho-sociale tels que l'état cognitif, le test de marche de 6 minutes, le soulagement de la dépression, la motivation, les symptômes, la résilience et qualité de vie avec amélioration du CBF. Il s'agira d'un essai clinique contrôlé randomisé complet utilisant une méthode mixte pour explorer la faisabilité d'une telle prescription d'exercices de sécurité. Ensuite, un essai clinique contrôlé randomisé sera appliqué chez des patients TBI pour évaluer l'efficacité d'exercices aérobies programmés pour promouvoir la santé psysico-psycho-sociale tels que l'état cognitif, le test de marche de 6 minutes, le soulagement de la dépression, la motivation, les symptômes, la résilience et la qualité de vie.

Premièrement, une conception parallèle simultanée combinant une approche de méthodes mixtes qualitatives et quantitatives sera menée pour explorer l'exactitude et la pertinence de la prescription et la prévisibilité de la santé mentale et des expériences de l'utilisateur. Nous prévoyons de recruter 30 patients atteints de TCC qui subiront des exercices aérobiques d'intensité modérée à élevée. Nous recueillerons des informations concernant le CBF et l'indice de force cardiaque (CFI) au cours de la progression de l'exercice aérobique. De plus, nous évaluerons la santé psysico-psycho-sociale telle que l'état cognitif, le test de marche de 6 minutes, le soulagement de la dépression, la motivation, les symptômes, la résilience et la qualité de vie. Nous examinerons la sensibilité, la spécificité et la précision du système de surveillance CFI et CBF, et explorerons l'expérience de l'adoption de la prescription d'exercices aérobiques chez les patients TBI. En fonction des résultats des deux premières années, la prescription d'exercices aérobiques de sécurité avec système de surveillance CFI et CBF sera modifiée et testée à l'étape suivante. Nous prévoyons de recruter au moins 120 patients et de les randomiser dans un groupe d'intervention (N = 60) qui a reçu la prescription d'exercice aérobique et un groupe témoin (N = 60) qui a reçu les soins habituels. Les variables de résultats seront suivies lors du prétest, les premier, deuxième, troisième et sixième mois après la mise en œuvre de la prescription d'exercice. Des modèles en intention de traiter et des modèles linéaires multiples seront utilisés pour analyser les résultats. Nous espérons développer la prescription d'exercices aérobiques de sécurité avec des preuves empiriques de la promotion de la santé mentale des patients atteints de TBI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Taipei city, Taïwan
        • Recrutement
        • TSGH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients ayant reçu un diagnostic de traumatisme crânien léger au service des urgences
  2. Score GCS de 14-15 au service des urgences ou patients atteints de lésions cérébrales modérées (score GCS de 8-13
  3. Lésions cérébrales Patients plus de trois mois après la sortie
  4. Peut communiquer en chinois et en taïwanais
  5. Les patients qui ont une bonne capacité audiovisuelle pour effectuer des tests et remplir des données
  6. Les patients sont prêts à signer un formulaire de consentement pour participer à la recherche.
  7. Chaque sujet a pu marcher seul, communiquer librement et vivre à Taipei ou dans le Grand Taipei.

Critère d'exclusion:

  1. Exclure les personnes présentant une altération grave de la cognition, des émotions et des fonctions exécutives causée par une lésion du lobe préfrontal
  2. Exclure les patients présentant une lésion cérébrale due à une ponction à la tête.
  3. Effectuez régulièrement des exercices aérobiques d'intensité modérée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: cette étude vise à développer la prescription d'exercices des patients TBI
Le but de cette étude est de développer la prescription d'exercices pour les patients TCC, puis d'évaluer l'efficacité d'exercices aérobies programmés pour améliorer la santé psysico-psycho-sociale tels que l'état cognitif, le test de marche de 6 minutes, le soulagement de la dépression, la motivation, les symptômes, la résilience et qualité de vie. Il s'agira d'un essai clinique contrôlé randomisé, utilisant une méthode mixte pour explorer la faisabilité et la validité d'une telle prescription d'exercices de sécurité. Dans la prochaine étape, un essai clinique contrôlé randomisé sera appliqué chez les patients TBI pour évaluer l'efficacité de l'exercice aérobique programmé pour promouvoir la santé psysico-psycho-sociale comme l'état cognitif, le test de marche de 6 minutes, le soulagement de la dépression, la motivation, les symptômes, la résilience et qualité de vie.
Le but de cette étude est de développer la prescription d'exercices pour les patients TCC, puis d'évaluer l'efficacité d'exercices aérobies programmés pour améliorer la santé psysico-psycho-sociale tels que l'état cognitif, le test de marche de 6 minutes, le soulagement de la dépression, la motivation, les symptômes, la résilience et qualité de vie.
Autres noms:
  • marche
  • Exercice d'aérobie
  • exercice de marche
  • exercice aérobique théorique
Aucune intervention: Aucune prescription d'exercice chez les patients TBI
Soins de routine des patients TBI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
débit sanguin cérébral (CBF)-(T1)
Délai: T1_Baseline
L'hémoencéphalographie (HEG) sera mesurée par Bioland, l'unité est le rapport A/B et le cerveau SPECT
T1_Baseline
débit sanguin cérébral (CBF)-(T2)
Délai: T2_1 mois plus tard
L'hémoencéphalographie (HEG) sera mesurée par Bioland, l'unité est le rapport A/bande
T2_1 mois plus tard
débit sanguin cérébral (CBF)-(T3)
Délai: T3_2 mois plus tard
L'hémoencéphalographie (HEG) sera mesurée par Bioland, l'unité est le rapport A/B
T3_2 mois plus tard
débit sanguin cérébral (CBF)-(T4)
Délai: T4_3 mois plus tard
L'hémoencéphalographie (HEG) sera mesurée par Bioland, l'unité est le rapport A/B
T4_3 mois plus tard
débit sanguin cérébral (CBF)-(T5)
Délai: T5_6 mois plus tard
L'hémoencéphalographie (HEG) sera mesurée par Bioland, l'unité est le rapport A/B et le cerveau SPECT
T5_6 mois plus tard
débit sanguin cérébral (CBF)-(T6)
Délai: T6_12 mois plus tard
L'hémoencéphalographie (HEG) sera mesurée par Bioland, l'unité est le rapport A/B
T6_12 mois plus tard
Test de marche de 6 minutes-(T1)
Délai: T1-Base de référence
Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobique et l'endurance. La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat permettant de comparer les changements de capacité de performance. Le 6MWT peut être utilisé chez les enfants d'âge préscolaire (2-5 ans), les enfants (6-12 ans) les adultes (18-64 ans), les personnes âgées (65+) avec un large éventail de diagnostics, y compris. Le test a été initialement conçu pour aider à l'évaluation des patients souffrant de problèmes cardio-pulmonaires. Peu à peu, il a été introduit dans de nombreuses autres conditions. Il évalue la capacité fonctionnelle de l'individu et fournit des informations précieuses sur tous les systèmes pendant l'activité physique, y compris les systèmes pulmonaire et cardiovasculaire, la circulation sanguine, les unités neuromusculaires, le métabolisme corporel et la circulation périphérique.
T1-Base de référence
Test de marche de 6 minutes-(T2)
Délai: T2-1 mois plus tard
Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobique et l'endurance. La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat permettant de comparer les changements de capacité de performance. Le 6MWT peut être utilisé chez les enfants d'âge préscolaire (2-5 ans), les enfants (6-12 ans) les adultes (18-64 ans), les personnes âgées (65+) avec un large éventail de diagnostics, y compris. Le test a été initialement conçu pour aider à l'évaluation des patients souffrant de problèmes cardio-pulmonaires. Peu à peu, il a été introduit dans de nombreuses autres conditions. Il évalue la capacité fonctionnelle de l'individu et fournit des informations précieuses sur tous les systèmes pendant l'activité physique, y compris les systèmes pulmonaire et cardiovasculaire, la circulation sanguine, les unités neuromusculaires, le métabolisme corporel et la circulation périphérique.
T2-1 mois plus tard
Test de marche de 6 minutes-(T3)
Délai: T3-2 mois plus tard
Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobique et l'endurance. La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat permettant de comparer les changements de capacité de performance. Le 6MWT peut être utilisé chez les enfants d'âge préscolaire (2-5 ans), les enfants (6-12 ans) les adultes (18-64 ans), les personnes âgées (65+) avec un large éventail de diagnostics, y compris. Le test a été initialement conçu pour aider à l'évaluation des patients souffrant de problèmes cardio-pulmonaires. Peu à peu, il a été introduit dans de nombreuses autres conditions. Il évalue la capacité fonctionnelle de l'individu et fournit des informations précieuses sur tous les systèmes pendant l'activité physique, y compris les systèmes pulmonaire et cardiovasculaire, la circulation sanguine, les unités neuromusculaires, le métabolisme corporel et la circulation périphérique.
T3-2 mois plus tard
Test de marche de 6 minutes-(T4)
Délai: T4-3 mois plus tard
Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobique et l'endurance. La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat permettant de comparer les changements de capacité de performance. Le 6MWT peut être utilisé chez les enfants d'âge préscolaire (2-5 ans), les enfants (6-12 ans) les adultes (18-64 ans), les personnes âgées (65+) avec un large éventail de diagnostics, y compris. Le test a été initialement conçu pour aider à l'évaluation des patients souffrant de problèmes cardio-pulmonaires. Peu à peu, il a été introduit dans de nombreuses autres conditions. Il évalue la capacité fonctionnelle de l'individu et fournit des informations précieuses sur tous les systèmes pendant l'activité physique, y compris les systèmes pulmonaire et cardiovasculaire, la circulation sanguine, les unités neuromusculaires, le métabolisme corporel et la circulation périphérique.
T4-3 mois plus tard
Test de marche de 6 minutes-(T5)
Délai: T5-6 mois plus tard
Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobique et l'endurance. La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat permettant de comparer les changements de capacité de performance. Le 6MWT peut être utilisé chez les enfants d'âge préscolaire (2-5 ans), les enfants (6-12 ans) les adultes (18-64 ans), les personnes âgées (65+) avec un large éventail de diagnostics, y compris. Le test a été initialement conçu pour aider à l'évaluation des patients souffrant de problèmes cardio-pulmonaires. Peu à peu, il a été introduit dans de nombreuses autres conditions. Il évalue la capacité fonctionnelle de l'individu et fournit des informations précieuses sur tous les systèmes pendant l'activité physique, y compris les systèmes pulmonaire et cardiovasculaire, la circulation sanguine, les unités neuromusculaires, le métabolisme corporel et la circulation périphérique.
T5-6 mois plus tard
Test de marche de 6 minutes-(T6)
Délai: T6-12 mois plus tard
Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobique et l'endurance. La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat permettant de comparer les changements de capacité de performance. Le 6MWT peut être utilisé chez les enfants d'âge préscolaire (2-5 ans), les enfants (6-12 ans) les adultes (18-64 ans), les personnes âgées (65+) avec un large éventail de diagnostics, y compris. Le test a été initialement conçu pour aider à l'évaluation des patients souffrant de problèmes cardio-pulmonaires. Peu à peu, il a été introduit dans de nombreuses autres conditions. Il évalue la capacité fonctionnelle de l'individu et fournit des informations précieuses sur tous les systèmes pendant l'activité physique, y compris les systèmes pulmonaire et cardiovasculaire, la circulation sanguine, les unités neuromusculaires, le métabolisme corporel et la circulation périphérique.
T6-12 mois plus tard
Indice de force cardio (CFI)-(T1)
Délai: T1-Base de référence
Le CFI a été mesuré par l'appareil Bioharness. Le rapport est HR/pic d'activité. Le CFI est l'indice de force cardiaque, corrélé à la VO2 max et permet de prédire l'état physiologique de l'activité physique. La fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la distance de marche/exercice et l'accélération angulaire sont également mesurées par l'appareil Bioharness en même temps pour calculer le CFI.
T1-Base de référence
Indice de force cardio (CFI)-(T2)
Délai: T2-1 mois plus tard
Le CFI a été mesuré par l'appareil Bioharness. Le rapport est HR/pic d'activité. Le CFI est l'indice de force cardiaque, corrélé à la VO2 max et permet de prédire l'état physiologique de l'activité physique. La fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la distance de marche/exercice et l'accélération angulaire sont également mesurées par l'appareil Bioharness en même temps pour calculer le CFI.
T2-1 mois plus tard
Indice de force cardio (CFI)-(T3)
Délai: T3-2 mois plus tard
Le CFI a été mesuré par l'appareil Bioharness. Le rapport est HR/pic d'activité. Le CFI est l'indice de force cardiaque, corrélé à la VO2 max et permet de prédire l'état physiologique de l'activité physique. La fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la distance de marche/exercice et l'accélération angulaire sont également mesurées par l'appareil Bioharness en même temps pour calculer le CFI.
T3-2 mois plus tard
Indice de force cardio (CFI)-(T4)
Délai: T4-3 mois plus tard
Le CFI a été mesuré par l'appareil Bioharness. Le rapport est HR/pic d'activité. Le CFI est l'indice de force cardiaque, corrélé à la VO2 max et permet de prédire l'état physiologique de l'activité physique. La fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la distance de marche/exercice et l'accélération angulaire sont également mesurées par l'appareil Bioharness en même temps pour calculer le CFI.
T4-3 mois plus tard
Indice de force cardio (CFI)-(T5)
Délai: T5-6 mois plus tard
Le CFI a été mesuré par l'appareil Bioharness. Le rapport est HR/pic d'activité. Le CFI est l'indice de force cardiaque, corrélé à la VO2 max et permet de prédire l'état physiologique de l'activité physique. La fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la distance de marche/exercice et l'accélération angulaire sont également mesurées par l'appareil Bioharness en même temps pour calculer le CFI.
T5-6 mois plus tard
Indice de force cardio (CFI)-(T6)
Délai: T6-12 mois plus tard
Le CFI a été mesuré par l'appareil Bioharness. Le rapport est HR/pic d'activité. Le CFI est l'indice de force cardiaque, corrélé à la VO2 max et permet de prédire l'état physiologique de l'activité physique. La fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la distance de marche/exercice et l'accélération angulaire sont également mesurées par l'appareil Bioharness en même temps pour calculer le CFI.
T6-12 mois plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive-(T1)
Délai: T1-Base de référence
La fonction cognitive sera mesurée par l'instrument Mini-Mental State Exam (MMSE). Le Mini-Mental State Exam (MMSE) est un test largement utilisé de la fonction cognitive ... à l'école (mais pas diplômé de), un score au MMSE de 24 ou moins signifie une déficience cognitive.
T1-Base de référence
Fonction cognitive-(T2)
Délai: T2-1 mois plus tard
La fonction cognitive sera mesurée par l'instrument Mini-Mental State Exam (MMSE). Le Mini-Mental State Exam (MMSE) est un test largement utilisé de la fonction cognitive ... à l'école (mais pas diplômé de), un score au MMSE de 24 ou moins signifie une déficience cognitive.
T2-1 mois plus tard
Fonction cognitive-(T3)
Délai: T3-2 mois plus tard
La fonction cognitive sera mesurée par l'instrument Mini-Mental State Exam (MMSE). Le Mini-Mental State Exam (MMSE) est un test largement utilisé de la fonction cognitive ... à l'école (mais pas diplômé de), un score au MMSE de 24 ou moins signifie une déficience cognitive.
T3-2 mois plus tard
Fonction cognitive-(T4)
Délai: T4-3 mois plus tard
La fonction cognitive sera mesurée par l'instrument Mini-Mental State Exam (MMSE). Le Mini-Mental State Exam (MMSE) est un test largement utilisé de la fonction cognitive ... à l'école (mais pas diplômé de), un score au MMSE de 24 ou moins signifie une déficience cognitive.
T4-3 mois plus tard
Fonction cognitive-(T5)
Délai: T5-6 mois plus tard
La fonction cognitive sera mesurée par l'instrument Mini-Mental State Exam (MMSE). Le Mini-Mental State Exam (MMSE) est un test largement utilisé de la fonction cognitive ... à l'école (mais pas diplômé de), un score au MMSE de 24 ou moins signifie une déficience cognitive.
T5-6 mois plus tard
Fonction cognitive-(T6)
Délai: T6-12 mois plus tard
La fonction cognitive sera mesurée par l'instrument Mini-Mental State Exam (MMSE). Le Mini-Mental State Exam (MMSE) est un test largement utilisé de la fonction cognitive ... à l'école (mais pas diplômé de), un score au MMSE de 24 ou moins signifie une déficience cognitive.
T6-12 mois plus tard
Tomographie cérébrale par émission de photons uniques (SPECT)-(T1)
Délai: T1_Baseline
L'imagerie par tomodensitométrie d'émission à photon unique (SPECT) du cerveau a développé une base substantielle fondée sur des preuves et est maintenant recommandée par les sociétés professionnelles pour de nombreuses indications pertinentes à la pratique psychiatrique.
T1_Baseline
Tomographie cérébrale par émission de photons uniques (SPECT)-(T4)
Délai: T4_6 mois plus tard
L'imagerie par tomodensitométrie d'émission à photon unique (SPECT) du cerveau a développé une base substantielle fondée sur des preuves et est maintenant recommandée par les sociétés professionnelles pour de nombreuses indications pertinentes à la pratique psychiatrique.
T4_6 mois plus tard

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
état de dépression-(T1)
Délai: T1-Base de référence
La dépression sera mesurée par l'indice de dépression de Beck (BDI). L'échelle BDI est une brève échelle d'auto-évaluation conçue pour mesurer les symptômes auto-déclarés associés à la dépression vécue dans le passé. Les éléments de l'échelle sont des symptômes associés à la dépression qui ont été utilisés dans des échelles plus longues précédemment validées. Un score est attribué en totalisant tous les éléments (après avoir inversé les éléments d'humeur positive). La plage possible pour l'échelle de 21 items est de 0 à 63, et un score seuil de 16 ou plus indique la présence de symptômes dépressifs significatifs.
T1-Base de référence
état de dépression-(T2)
Délai: T2-1 mois plus tard
La dépression sera mesurée par l'indice de dépression de Beck (BDI). L'échelle BDI est une brève échelle d'auto-évaluation conçue pour mesurer les symptômes auto-déclarés associés à la dépression vécue dans le passé. Les éléments de l'échelle sont des symptômes associés à la dépression qui ont été utilisés dans des échelles plus longues précédemment validées. Un score est attribué en totalisant tous les éléments (après avoir inversé les éléments d'humeur positive). La plage possible pour l'échelle de 21 items est de 0 à 63, et un score seuil de 16 ou plus indique la présence de symptômes dépressifs significatifs.
T2-1 mois plus tard
état de dépression-(T3)
Délai: T3-2 mois plus tard
La dépression sera mesurée par l'indice de dépression de Beck (BDI). L'échelle BDI est une brève échelle d'auto-évaluation conçue pour mesurer les symptômes auto-déclarés associés à la dépression vécue dans le passé. Les éléments de l'échelle sont des symptômes associés à la dépression qui ont été utilisés dans des échelles plus longues précédemment validées. Un score est attribué en totalisant tous les éléments (après avoir inversé les éléments d'humeur positive). La plage possible pour l'échelle de 21 items est de 0 à 63, et un score seuil de 16 ou plus indique la présence de symptômes dépressifs significatifs.
T3-2 mois plus tard
état de dépression-(T4)
Délai: T4-3 mois plus tard
La dépression sera mesurée par l'indice de dépression de Beck (BDI). L'échelle BDI est une brève échelle d'auto-évaluation conçue pour mesurer les symptômes auto-déclarés associés à la dépression vécue dans le passé. Les éléments de l'échelle sont des symptômes associés à la dépression qui ont été utilisés dans des échelles plus longues précédemment validées. Un score est attribué en totalisant tous les éléments (après avoir inversé les éléments d'humeur positive). La plage possible pour l'échelle de 21 items est de 0 à 63, et un score seuil de 16 ou plus indique la présence de symptômes dépressifs significatifs.
T4-3 mois plus tard
état de dépression-(T5)
Délai: T5-6 mois plus tard
La dépression sera mesurée par l'indice de dépression de Beck (BDI). L'échelle BDI est une brève échelle d'auto-évaluation conçue pour mesurer les symptômes auto-déclarés associés à la dépression vécue dans le passé. Les éléments de l'échelle sont des symptômes associés à la dépression qui ont été utilisés dans des échelles plus longues précédemment validées. Un score est attribué en totalisant tous les éléments (après avoir inversé les éléments d'humeur positive). La plage possible pour l'échelle de 21 items est de 0 à 63, et un score seuil de 16 ou plus indique la présence de symptômes dépressifs significatifs.
T5-6 mois plus tard
état de dépression-(T6)
Délai: T6-12 mois plus tard
La dépression sera mesurée par l'indice de dépression de Beck (BDI). L'échelle BDI est une brève échelle d'auto-évaluation conçue pour mesurer les symptômes auto-déclarés associés à la dépression vécue dans le passé. Les éléments de l'échelle sont des symptômes associés à la dépression qui ont été utilisés dans des échelles plus longues précédemment validées. Un score est attribué en totalisant tous les éléments (après avoir inversé les éléments d'humeur positive). La plage possible pour l'échelle de 21 items est de 0 à 63, et un score seuil de 16 ou plus indique la présence de symptômes dépressifs significatifs.
T6-12 mois plus tard
Qualité de vie-(T1): WHOQOL-BREF
Délai: T1-Base de référence
La qualité de vie sera mesurée par l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL). Le WHOQOL-BREF est un instrument de 26 items composé de quatre domaines : santé physique (7 items), santé psychologique (6 items), relations sociales (3 items) et santé environnementale (8 items) ; il contient également des éléments de qualité de vie et de santé générale. Le WHOQOL-BREF est une version plus courte de l'instrument original qui peut être plus pratique pour une utilisation dans de grandes études de recherche ou des essais cliniques.
T1-Base de référence
Qualité de vie-(T2): WHOQOL-BREF
Délai: T2-1 mois plus tard
La qualité de vie sera mesurée par l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL). Le WHOQOL-BREF est un instrument de 26 items composé de quatre domaines : santé physique (7 items), santé psychologique (6 items), relations sociales (3 items) et santé environnementale (8 items) ; il contient également des éléments de qualité de vie et de santé générale. Le WHOQOL-BREF est une version plus courte de l'instrument original qui peut être plus pratique pour une utilisation dans de grandes études de recherche ou des essais cliniques.
T2-1 mois plus tard
Qualité de vie-(T3): WHOQOL-BREF
Délai: T3-2 mois plus tard
La qualité de vie sera mesurée par l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL). Le WHOQOL-BREF est un instrument de 26 items composé de quatre domaines : santé physique (7 items), santé psychologique (6 items), relations sociales (3 items) et santé environnementale (8 items) ; il contient également des éléments de qualité de vie et de santé générale. Le WHOQOL-BREF est une version plus courte de l'instrument original qui peut être plus pratique pour une utilisation dans de grandes études de recherche ou des essais cliniques.
T3-2 mois plus tard
Qualité de vie-(T4): WHOQOL-BREF
Délai: T4-3 mois plus tard
La qualité de vie sera mesurée par l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL). Le WHOQOL-BREF est un instrument de 26 items composé de quatre domaines : santé physique (7 items), santé psychologique (6 items), relations sociales (3 items) et santé environnementale (8 items) ; il contient également des éléments de qualité de vie et de santé générale. Le WHOQOL-BREF est une version plus courte de l'instrument original qui peut être plus pratique pour une utilisation dans de grandes études de recherche ou des essais cliniques.
T4-3 mois plus tard
Qualité de vie-(T5): WHOQOL-BREF
Délai: T5- 6 mois plus tard
La qualité de vie sera mesurée par l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL). Le WHOQOL-BREF est un instrument de 26 items composé de quatre domaines : santé physique (7 items), santé psychologique (6 items), relations sociales (3 items) et santé environnementale (8 items) ; il contient également des éléments de qualité de vie et de santé générale. Le WHOQOL-BREF est une version plus courte de l'instrument original qui peut être plus pratique pour une utilisation dans de grandes études de recherche ou des essais cliniques.
T5- 6 mois plus tard
Qualité de vie-(T6): WHOQOL-BREF
Délai: T6- 12 mois plus tard
La qualité de vie sera mesurée par l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL). Le WHOQOL-BREF est un instrument de 26 items composé de quatre domaines : santé physique (7 items), santé psychologique (6 items), relations sociales (3 items) et santé environnementale (8 items) ; il contient également des éléments de qualité de vie et de santé générale. Le WHOQOL-BREF est une version plus courte de l'instrument original qui peut être plus pratique pour une utilisation dans de grandes études de recherche ou des essais cliniques.
T6- 12 mois plus tard
état de résilience-(T1)
Délai: T1-Base de référence
La résilience sera mesurée par l'échelle de résilience pour l'échelle adulte. L'échelle de résilience pour adultes (RSA) (Fribourg et al., 2003) est une échelle de 37 items qui mesure la résilience en tant qu'adaptation saine et compétence personnelle lors d'une exposition à une adversité, un traumatisme ou un stress important.
T1-Base de référence
état de résilience-(T2)
Délai: T2-1 mois plus tard
La résilience sera mesurée par l'échelle de résilience pour l'échelle adulte. L'échelle de résilience pour adultes (RSA) (Fribourg et al., 2003) est une échelle de 37 items qui mesure la résilience en tant qu'adaptation saine et compétence personnelle lors d'une exposition à une adversité, un traumatisme ou un stress important.
T2-1 mois plus tard
état de résilience-(T3)
Délai: T3-2 mois plus tard
La résilience sera mesurée par l'échelle de résilience pour l'échelle adulte. L'échelle de résilience pour adultes (RSA) (Fribourg et al., 2003) est une échelle de 37 items qui mesure la résilience en tant qu'adaptation saine et compétence personnelle lors d'une exposition à une adversité, un traumatisme ou un stress important.
T3-2 mois plus tard
état de résilience-(T4)
Délai: T4-3 mois plus tard
La résilience sera mesurée par l'échelle de résilience pour l'échelle adulte. L'échelle de résilience pour adultes (RSA) (Fribourg et al., 2003) est une échelle de 37 items qui mesure la résilience en tant qu'adaptation saine et compétence personnelle lors d'une exposition à une adversité, un traumatisme ou un stress important.
T4-3 mois plus tard
état de résilience-(T5)
Délai: T5-6 mois plus tard
La résilience sera mesurée par l'échelle de résilience pour l'échelle adulte. L'échelle de résilience pour adultes (RSA) (Fribourg et al., 2003) est une échelle de 37 items qui mesure la résilience en tant qu'adaptation saine et compétence personnelle lors d'une exposition à une adversité, un traumatisme ou un stress important.
T5-6 mois plus tard
état de résilience-(T6)
Délai: T6-12 mois plus tard
La résilience sera mesurée par l'échelle de résilience pour l'échelle adulte. L'échelle de résilience pour adultes (RSA) (Fribourg et al., 2003) est une échelle de 37 items qui mesure la résilience en tant qu'adaptation saine et compétence personnelle lors d'une exposition à une adversité, un traumatisme ou un stress important.
T6-12 mois plus tard
Symptôme post-commotionnel-(T1)
Délai: T1-Base de référence
post-commotion sera mesuré par l'échelle des symptômes post-commotion de Rivermead.
T1-Base de référence
Symptôme post-commotionnel-(T2)
Délai: T2-1 mois plus tard
post-commotion sera mesuré par l'échelle des symptômes post-commotion de Rivermead.
T2-1 mois plus tard
Symptôme post-commotionnel-(T3)
Délai: T3-2 mois plus tard
post-commotion sera mesuré par l'échelle des symptômes post-commotion de Rivermead.
T3-2 mois plus tard
Symptôme post-commotionnel-(T4)
Délai: T4-3 mois plus tard
post-commotion sera mesuré par l'échelle des symptômes post-commotion de Rivermead.
T4-3 mois plus tard
Symptôme post-commotionnel-(T5)
Délai: T5-6 mois plus tard
post-commotion sera mesuré par l'échelle des symptômes post-commotion de Rivermead.
T5-6 mois plus tard
Symptôme post-commotionnel-(T6)
Délai: T6-12 mois plus tard
post-commotion sera mesuré par l'échelle des symptômes post-commotion de Rivermead.
T6-12 mois plus tard
Auto-efficacité-(T1)
Délai: T1- Baseline
L'auto-efficacité sera mesurée par l'échelle d'auto-efficacité.
T1- Baseline
Auto-efficacité-(T2)
Délai: T2- 1 mois plus tard
L'auto-efficacité sera mesurée par l'échelle d'auto-efficacité.
T2- 1 mois plus tard
Auto-efficacité-(T3)
Délai: T3- 2 mois plus tard
L'auto-efficacité sera mesurée par l'échelle d'auto-efficacité.
T3- 2 mois plus tard
Auto-efficacité-(T4)
Délai: T4- 3 mois plus tard
L'auto-efficacité sera mesurée par l'échelle d'auto-efficacité.
T4- 3 mois plus tard
Auto-efficacité-(T5)
Délai: T5- 6 mois plus tard
L'auto-efficacité sera mesurée par l'échelle d'auto-efficacité.
T5- 6 mois plus tard
Auto-efficacité-(T6)
Délai: T6- 12 mois plus tard
L'auto-efficacité sera mesurée par l'échelle d'auto-efficacité.
T6- 12 mois plus tard
Qualité du sommeil-(T1)
Délai: T1- Baseline
La qualité du sommeil sera mesurée par l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh et les enregistrements de sommeil Garmin vivosmart et son enregistrement physiologique.
T1- Baseline
Qualité du sommeil-(T2)
Délai: T2- 1 mois plus tard
La qualité du sommeil sera mesurée par l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh et les enregistrements de sommeil Garmin vivosmart et son enregistrement physiologique.
T2- 1 mois plus tard
Qualité du sommeil-(T3)
Délai: T3- 2 mois plus tard
La qualité du sommeil sera mesurée par l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh et les enregistrements de sommeil Garmin vivosmart et son enregistrement physiologique.
T3- 2 mois plus tard
Qualité du sommeil-(T4)
Délai: T4- 3 mois plus tard
La qualité du sommeil sera mesurée par l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh et les enregistrements de sommeil Garmin vivosmart et son enregistrement physiologique.
T4- 3 mois plus tard
Qualité du sommeil-(T5)
Délai: T5- 6 mois plus tard
La qualité du sommeil sera mesurée par l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh et les enregistrements de sommeil Garmin vivosmart et son enregistrement physiologique.
T5- 6 mois plus tard
Qualité du sommeil-(T6)
Délai: T6- 12 mois plus tard
La qualité du sommeil sera mesurée par l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh et les enregistrements de sommeil Garmin vivosmart et son enregistrement physiologique.
T6- 12 mois plus tard
Échelle de motivation sportive-(T1)
Délai: T1- ligne de base
La motivation sportive sera mesurée par l'échelle de motivation sportive II (SMS-II) et l'entretien de motivation à l'exercice. Le SMS-II de 18 items se compose de six sous-échelles mesurant l'amotivation, la régulation externe, la régulation introjectée, la régulation identifiée, la régulation intégrée et la motivation intrinsèque. Chaque sous-échelle comporte trois items. Les participants devaient répondre à tous les items sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (pas vrai du tout) à 7 (très vrai).
T1- ligne de base
Échelle de motivation sportive-(T2)
Délai: T2- 1 mois plus tard
La motivation sportive sera mesurée par l'échelle de motivation sportive II (SMS-II) et l'entretien de motivation à l'exercice. Le SMS-II de 18 items se compose de six sous-échelles mesurant l'amotivation, la régulation externe, la régulation introjectée, la régulation identifiée, la régulation intégrée et la motivation intrinsèque. Chaque sous-échelle comporte trois items. Les participants devaient répondre à tous les items sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (pas vrai du tout) à 7 (très vrai).
T2- 1 mois plus tard
Échelle de motivation sportive-(T3)
Délai: T3- 2 mois plus tard
La motivation sportive sera mesurée par l'échelle de motivation sportive II (SMS-II) et l'entretien de motivation à l'exercice. Le SMS-II de 18 items se compose de six sous-échelles mesurant l'amotivation, la régulation externe, la régulation introjectée, la régulation identifiée, la régulation intégrée et la motivation intrinsèque. Chaque sous-échelle comporte trois items. Les participants devaient répondre à tous les items sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (pas vrai du tout) à 7 (très vrai).
T3- 2 mois plus tard
Échelle de motivation sportive-(T4)
Délai: T4- 3 mois plus tard
La motivation sportive sera mesurée par l'échelle de motivation sportive II (SMS-II) et l'entretien de motivation à l'exercice. Le SMS-II de 18 items se compose de six sous-échelles mesurant l'amotivation, la régulation externe, la régulation introjectée, la régulation identifiée, la régulation intégrée et la motivation intrinsèque. Chaque sous-échelle comporte trois items. Les participants devaient répondre à tous les items sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (pas vrai du tout) à 7 (très vrai).
T4- 3 mois plus tard
Échelle de motivation sportive-(T5)
Délai: T5- 6 mois plus tard
La motivation sportive sera mesurée par l'échelle de motivation sportive II (SMS-II) et l'entretien de motivation à l'exercice. Le SMS-II de 18 items se compose de six sous-échelles mesurant l'amotivation, la régulation externe, la régulation introjectée, la régulation identifiée, la régulation intégrée et la motivation intrinsèque. Chaque sous-échelle comporte trois items. Les participants devaient répondre à tous les items sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (pas vrai du tout) à 7 (très vrai).
T5- 6 mois plus tard
Échelle de motivation sportive-(T6)
Délai: T6- 12 mois plus tard
La motivation sportive sera mesurée par l'échelle de motivation sportive II (SMS-II) et l'entretien de motivation à l'exercice. Le SMS-II de 18 items se compose de six sous-échelles mesurant l'amotivation, la régulation externe, la régulation introjectée, la régulation identifiée, la régulation intégrée et la motivation intrinsèque. Chaque sous-échelle comporte trois items. Les participants devaient répondre à tous les items sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (pas vrai du tout) à 7 (très vrai).
T6- 12 mois plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hui-Hsun Chiang, PhD, National Defense Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2020

Première publication (Réel)

28 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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