Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aerobního cvičení na kognici, cerebrální tok mozku a duševní zdraví u pacientů s traumatickým poraněním mozku

12. února 2025 aktualizováno: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Rozvíjení a rehabilitační účinky předpisu bezpečného aerobního cvičení na kognici, depresi a kvalitu života u pacientů s traumatickým poraněním mozku – cerebrální krevní oběh jako mediátor

Cílem této studie je vyvinout cvičební preskripci u pacientů s TBI a následně vyhodnotit účinnost naprogramovaného cvičení aerobní chůze na zlepšení kognitivní výkonnosti, úlevu od deprese, motivaci, symptomy, odolnost a kvalitu života se zlepšením CBF. Půjde o randomizovanou kontrolovanou klinickou studii využívající smíšenou metodu k prozkoumání proveditelnosti a platnosti takového předpisu bezpečnostního cvičení. Poté bude u pacientů s TBI aplikována randomizovaná klinická kontrolní studie k vyhodnocení účinnosti naprogramovaného aerobního cvičení na podporu psychicko-psycho-sociálního zdraví, jako je kognitivní stav, 6minutový test chůze, úleva od deprese, motivace, symptomy, odolnost a kvalita život.

Přehled studie

Detailní popis

Traumatic Brain Injury (TBI) představuje hlavní příčinu náhodného postižení. Aerobní cvičení může zvýšit příliv krevního oběhu a zlepšit kognitivní výkon, jako je chůze a jízda na kole. Přesto účinný předpis cvičení zlepšuje průtok krve mozkem (CBF) na podporu psychicko-psycho-sociálního zdraví, jako je kognitivní stav, 6minutový test chůze, úleva od deprese, motivace, symptomy, odolnost a kvalita života. PI provedl retrospektivní studii u pacientů s TBI a výsledky ukázaly, že 93 % pacientů bylo propuštěno z 5000 pacientů s TBI v posledním desetiletí. Přibližně 70 % ambulantních pacientů s TBI má však po TBI kvičení, které nejen ovlivňuje fyzickou aktivitu, kognitivní schopnosti, ale způsobuje také psychické problémy, jako jsou deprese, a také zátěž rodinnou péčí a obrovskou zdravotní zátěž. Předběžné údaje ukázaly významné účinky podpory průtoku krve mozkem (CBF) prostřednictvím aerobního cvičení. Tato studie má za cíl prozkoumat účinnost předepisování aerobního cvičení u pacientů s TBI na jejich fyzické a duševní zdraví na základě zkušeností společnosti PI s výzkumem intervenčních cvičení při chůzi a jejich publikací.

Cílem této studie je vyvinout cvičební předpis u pacientů s TBI a následně vyhodnotit účinnost naprogramovaného aerobního cvičení ke zlepšení psychicko-psycho-sociálního zdraví, jako je kognitivní stav, test 6 minut chůze, úleva od deprese, motivace, symptom, odolnost a kvalitu života se zlepšením CBF. Půjde o komplexní randomizovanou kontrolovanou klinickou studii využívající smíšenou metodu k prozkoumání proveditelnosti takového předpisu bezpečnostního cvičení. Poté bude u pacientů s TBI aplikována randomizovaná klinická kontrolní studie k vyhodnocení účinnosti naprogramovaného aerobního cvičení na podporu psychicko-psycho-sociálního zdraví, jako je kognitivní stav, 6minutový test chůze, úleva od deprese, motivace, symptomy, odolnost a kvalita život.

Nejprve bude proveden souběžný paralelní návrh kombinující kvalitativní a kvantitativní přístup smíšených metod s cílem prozkoumat přesnost a vhodnost předpisu a předvídatelnost duševního zdraví a zkušeností uživatele. Plánujeme přijmout 30 pacientů s TBI, u kterých bude intervenováno aerobním cvičením střední až vysoké intenzity. Během aerobního cvičení budeme shromažďovat informace týkající se CBF a indexu srdeční síly (CFI). Dále budeme hodnotit psychicko-psycho-sociální zdraví, jako je kognitivní stav, test 6 minut chůze, úleva od deprese, motivace, symptom, odolnost a kvalita života. Budeme zkoumat senzitivitu, specificitu a přesnost monitorovacího systému CFI a CBF a prozkoumáme zkušenosti s přijetím předpisu aerobního cvičení u pacientů s TBI. V závislosti na výsledcích prvních dvou let bude v další etapě upraven a pilotován předpis bezpečnostního aerobního cvičení s monitorovacím systémem CFI a CBF. Plánujeme přijmout alespoň 120 pacientů a randomizovat je do intervenční skupiny (N=60), která obdržela předpis aerobního cvičení, a kontrolní skupiny (N=60), které se dostalo obvyklé péče. Výstupní proměnné budou sledovány při předběžném testu, první, druhý, třetí a šestý měsíc po zavedení cvičebního předpisu. K analýze výsledků budou použity intention-to-treat a vícenásobné lineární modely. Doufáme, že vyvineme předpis bezpečného aerobního cvičení s empirickými důkazy o podpoře duševního zdraví u pacientů s TBI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Taipei city, Tchaj-wan
        • Nábor
        • TSGH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kterým bylo na pohotovosti diagnostikováno lehké traumatické poranění mozku
  2. GCS skóre 14-15 na pohotovosti nebo u pacientů se středně těžkým poraněním mozku (GCS skóre 8-13
  3. Poranění mozku Pacienti více než tři měsíce po propuštění
  4. Dokáže komunikovat v čínštině a tchajwanštině
  5. Pacienti, kteří mají dobrou audiovizuální schopnost vyplňovat testy a vyplňovat data
  6. Pacienti jsou ochotni podepsat souhlas s účastí ve výzkumu.
  7. Každý subjekt byl schopen chodit sám, svobodně komunikovat a žít v Taipei nebo Greater Taipei.

Kritéria vyloučení:

  1. Vyloučit osoby se závažným poškozením kognice, emocí a výkonných funkcí způsobeným poraněním prefrontálního laloku
  2. Vyloučit pacienty s poraněním mozku v důsledku punkce hlavy.
  3. Pravidelně provádějte středně intenzivní aerobní cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tato studie má vyvinout předepisování cvičení u pacientů s TBI
Cílem této studie je vyvinout cvičební předpis u pacientů s TBI a následně vyhodnotit účinnost naprogramovaného aerobního cvičení ke zlepšení psychicko-psycho-sociálního zdraví, jako je kognitivní stav, test 6 minut chůze, úleva od deprese, motivace, symptom, odolnost a kvalita života. Půjde o randomizovanou kontrolovanou klinickou studii s použitím smíšené metody k prozkoumání proveditelnosti a platnosti takového předpisu bezpečnostního cvičení. V další fázi bude u pacientů s TBI aplikována randomizovaná klinická kontrolní studie s cílem vyhodnotit účinnost naprogramovaného aerobního cvičení na podporu psychicko-psycho-sociálního zdraví, jako je kognitivní stav, 6minutový test chůze, úleva od deprese, motivace, symptom, odolnost a kvalitu života.
Cílem této studie je vyvinout cvičební předpis u pacientů s TBI a následně vyhodnotit účinnost naprogramovaného aerobního cvičení ke zlepšení psychicko-psycho-sociálního zdraví, jako je kognitivní stav, test 6 minut chůze, úleva od deprese, motivace, symptom, odolnost a kvalita života.
Ostatní jména:
  • chůze
  • aerobní cvičení
  • cvičení chůze
  • teoretické aerobní cvičení
Žádný zásah: Žádný předpis na cvičení u pacientů s TBI
Rutinní péče o pacienty s TBI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cerebrální průtok krve (CBF)-(T1)
Časové okno: T1_Základní
Hemoencefalografie (HEG) bude měřena Biolandem, jednotkou je poměr A/B a mozkový SPECT
T1_Základní
cerebrální průtok krve (CBF)-(T2)
Časové okno: T2_1 měsíc později
Hemoencefalografii (HEG) bude měřit Bioland, jednotkou je poměr A/Band
T2_1 měsíc později
cerebrální průtok krve (CBF)-(T3)
Časové okno: T3_2 měsíce později
Hemoencefalografii (HEG) bude měřit Bioland, jednotkou je poměr A/B
T3_2 měsíce později
cerebrální průtok krve (CBF)-(T4)
Časové okno: T4_3 měsíce později
Hemoencefalografii (HEG) bude měřit Bioland, jednotkou je poměr A/B
T4_3 měsíce později
cerebrální průtok krve (CBF)-(T5)
Časové okno: T5_6 měsíců později
Hemoencefalografie (HEG) bude měřena Biolandem, jednotkou je poměr A/B a mozkový SPECT
T5_6 měsíců později
cerebrální průtok krve (CBF)-(T6)
Časové okno: T6_12 měsíců později
Hemoencefalografii (HEG) bude měřit Bioland, jednotkou je poměr A/B
T6_12 měsíců později
Test 6 minut chůze-(T1)
Časové okno: T1-Základní čára
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, pomocí kterého se porovnávají změny výkonnostní kapacity. 6MWT lze použít u předškolních dětí (2-5 let), dětí (6-12 let) dospělých (18-64 let). let), starší dospělí (65+) s širokou škálou diagnóz včetně. Test byl původně navržen tak, aby pomohl při hodnocení pacienta s kardiopulmonálními problémy. Postupně byla zavedena v mnoha dalších podmínkách. Hodnotí funkční kapacitu jedince a poskytuje cenné informace o všech systémech při fyzické aktivitě, včetně plicního a kardiovaskulárního systému, krevního oběhu, nervosvalových jednotek, tělesného metabolismu a periferního oběhu.
T1-Základní čára
Test 6 minut chůze-(T2)
Časové okno: T2-1 měsíc později
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, pomocí kterého se porovnávají změny výkonnostní kapacity. 6MWT lze použít u předškolních dětí (2-5 let), dětí (6-12 let) dospělých (18-64 let). let), starší dospělí (65+) s širokou škálou diagnóz včetně. Test byl původně navržen tak, aby pomohl při hodnocení pacienta s kardiopulmonálními problémy. Postupně byla zavedena v mnoha dalších podmínkách. Hodnotí funkční kapacitu jedince a poskytuje cenné informace o všech systémech při fyzické aktivitě, včetně plicního a kardiovaskulárního systému, krevního oběhu, nervosvalových jednotek, tělesného metabolismu a periferního oběhu.
T2-1 měsíc později
Test 6 minut chůze-(T3)
Časové okno: T3-2 měsíce později
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, pomocí kterého se porovnávají změny výkonnostní kapacity. 6MWT lze použít u předškolních dětí (2-5 let), dětí (6-12 let) dospělých (18-64 let). let), starší dospělí (65+) s širokou škálou diagnóz včetně. Test byl původně navržen tak, aby pomohl při hodnocení pacienta s kardiopulmonálními problémy. Postupně byla zavedena v mnoha dalších podmínkách. Hodnotí funkční kapacitu jedince a poskytuje cenné informace o všech systémech při fyzické aktivitě, včetně plicního a kardiovaskulárního systému, krevního oběhu, nervosvalových jednotek, tělesného metabolismu a periferního oběhu.
T3-2 měsíce později
Test 6 minut chůze-(T4)
Časové okno: T4-3 měsíce později
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, pomocí kterého se porovnávají změny výkonnostní kapacity. 6MWT lze použít u předškolních dětí (2-5 let), dětí (6-12 let) dospělých (18-64 let). let), starší dospělí (65+) s širokou škálou diagnóz včetně. Test byl původně navržen tak, aby pomohl při hodnocení pacienta s kardiopulmonálními problémy. Postupně byla zavedena v mnoha dalších podmínkách. Hodnotí funkční kapacitu jedince a poskytuje cenné informace o všech systémech při fyzické aktivitě, včetně plicního a kardiovaskulárního systému, krevního oběhu, nervosvalových jednotek, tělesného metabolismu a periferního oběhu.
T4-3 měsíce později
Test 6 minut chůze-(T5)
Časové okno: T5-6 měsíců později
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, pomocí kterého se porovnávají změny výkonnostní kapacity. 6MWT lze použít u předškolních dětí (2-5 let), dětí (6-12 let) dospělých (18-64 let). let), starší dospělí (65+) s širokou škálou diagnóz včetně. Test byl původně navržen tak, aby pomohl při hodnocení pacienta s kardiopulmonálními problémy. Postupně byla zavedena v mnoha dalších podmínkách. Hodnotí funkční kapacitu jedince a poskytuje cenné informace o všech systémech při fyzické aktivitě, včetně plicního a kardiovaskulárního systému, krevního oběhu, nervosvalových jednotek, tělesného metabolismu a periferního oběhu.
T5-6 měsíců později
Test 6 minut chůze-(T6)
Časové okno: T6-12 měsíců později
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, pomocí kterého se porovnávají změny výkonnostní kapacity. 6MWT lze použít u předškolních dětí (2-5 let), dětí (6-12 let) dospělých (18-64 let). let), starší dospělí (65+) s širokou škálou diagnóz včetně. Test byl původně navržen tak, aby pomohl při hodnocení pacienta s kardiopulmonálními problémy. Postupně byla zavedena v mnoha dalších podmínkách. Hodnotí funkční kapacitu jedince a poskytuje cenné informace o všech systémech při fyzické aktivitě, včetně plicního a kardiovaskulárního systému, krevního oběhu, nervosvalových jednotek, tělesného metabolismu a periferního oběhu.
T6-12 měsíců později
Index kardio síly (CFI)-(T1)
Časové okno: T1-Základní čára
CFI byla měřena zařízením Bioharness. Poměr je HR/maximální aktivita. CFI je index srdeční síly, koreluje s VO2 max a může předpovídat fyziologický stav fyzické aktivity. Srdeční frekvence, dechová frekvence, vzdálenost chůze/cvičení a úhlové zrychlení jsou také měřeny zařízením Bioharness ve stejnou dobu pro výpočet CFI.
T1-Základní čára
Index srdeční síly (CFI)-(T2)
Časové okno: T2-1 měsíc později
CFI byla měřena zařízením Bioharness. Poměr je HR/maximální aktivita. CFI je index srdeční síly, koreluje s VO2 max a může předpovídat fyziologický stav fyzické aktivity. Srdeční frekvence, dechová frekvence, vzdálenost chůze/cvičení a úhlové zrychlení jsou také měřeny zařízením Bioharness ve stejnou dobu pro výpočet CFI.
T2-1 měsíc později
Index srdeční síly (CFI)-(T3)
Časové okno: T3-2 měsíce později
CFI byla měřena zařízením Bioharness. Poměr je HR/maximální aktivita. CFI je index srdeční síly, koreluje s VO2 max a může předpovídat fyziologický stav fyzické aktivity. Srdeční frekvence, dechová frekvence, vzdálenost chůze/cvičení a úhlové zrychlení jsou také měřeny zařízením Bioharness ve stejnou dobu pro výpočet CFI.
T3-2 měsíce později
Index srdeční síly (CFI)-(T4)
Časové okno: T4-3 měsíce později
CFI byla měřena zařízením Bioharness. Poměr je HR/maximální aktivita. CFI je index srdeční síly, koreluje s VO2 max a může předpovídat fyziologický stav fyzické aktivity. Srdeční frekvence, dechová frekvence, vzdálenost chůze/cvičení a úhlové zrychlení jsou také měřeny zařízením Bioharness ve stejnou dobu pro výpočet CFI.
T4-3 měsíce později
Index kardio síly (CFI)-(T5)
Časové okno: T5-6 měsíců později
CFI byla měřena zařízením Bioharness. Poměr je HR/maximální aktivita. CFI je index srdeční síly, koreluje s VO2 max a může předpovídat fyziologický stav fyzické aktivity. Srdeční frekvence, dechová frekvence, vzdálenost chůze/cvičení a úhlové zrychlení jsou také měřeny zařízením Bioharness ve stejnou dobu pro výpočet CFI.
T5-6 měsíců později
Index kardio síly (CFI)-(T6)
Časové okno: T6-12 měsíců později
CFI byla měřena zařízením Bioharness. Poměr je HR/maximální aktivita. CFI je index srdeční síly, koreluje s VO2 max a může předpovídat fyziologický stav fyzické aktivity. Srdeční frekvence, dechová frekvence, vzdálenost chůze/cvičení a úhlové zrychlení jsou také měřeny zařízením Bioharness ve stejnou dobu pro výpočet CFI.
T6-12 měsíců později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce (T1)
Časové okno: T1-Základní čára
Kognitivní funkce budou měřeny přístrojem Mini-Mental State Exam (MMSE). Mini-Mental State Exam (MMSE) je široce používaný test kognitivních funkcí ... škola (ale ne absolvent), skóre na MMSE 24 nebo méně znamená kognitivní poruchu.
T1-Základní čára
Kognitivní funkce-(T2)
Časové okno: T2-1 měsíc později
Kognitivní funkce budou měřeny přístrojem Mini-Mental State Exam (MMSE). Mini-Mental State Exam (MMSE) je široce používaný test kognitivních funkcí ... škola (ale ne absolvent), skóre na MMSE 24 nebo méně znamená kognitivní poruchu.
T2-1 měsíc později
Kognitivní funkce (T3)
Časové okno: T3-2 měsíce později
Kognitivní funkce budou měřeny přístrojem Mini-Mental State Exam (MMSE). Mini-Mental State Exam (MMSE) je široce používaný test kognitivních funkcí ... škola (ale ne absolvent), skóre na MMSE 24 nebo méně znamená kognitivní poruchu.
T3-2 měsíce později
Kognitivní funkce (T4)
Časové okno: T4-3 měsíce později
Kognitivní funkce budou měřeny přístrojem Mini-Mental State Exam (MMSE). Mini-Mental State Exam (MMSE) je široce používaný test kognitivních funkcí ... škola (ale ne absolvent), skóre na MMSE 24 nebo méně znamená kognitivní poruchu.
T4-3 měsíce později
Kognitivní funkce-(T5)
Časové okno: T5-6 měsíců později
Kognitivní funkce budou měřeny přístrojem Mini-Mental State Exam (MMSE). Mini-Mental State Exam (MMSE) je široce používaný test kognitivních funkcí ... škola (ale ne absolvent), skóre na MMSE 24 nebo méně znamená kognitivní poruchu.
T5-6 měsíců později
Kognitivní funkce (T6)
Časové okno: T6-12 měsíců později
Kognitivní funkce budou měřeny přístrojem Mini-Mental State Exam (MMSE). Mini-Mental State Exam (MMSE) je široce používaný test kognitivních funkcí ... škola (ale ne absolvent), skóre na MMSE 24 nebo méně znamená kognitivní poruchu.
T6-12 měsíců později
Jednofotonová emisní počítačová tomografie mozku (SPECT)-(T1)
Časové okno: T1_Základní
Zobrazování mozkovou jednofotonovou emisní počítačovou tomografií (SPECT) vyvinulo podstatný základ založený na důkazech a je nyní doporučováno odbornými společnostmi pro řadu indikací relevantních pro psychiatrickou praxi.
T1_Základní
Jednofotonová emisní počítačová tomografie mozku (SPECT)-(T4)
Časové okno: T4_6 měsíců později
Zobrazování mozkovou jednofotonovou emisní počítačovou tomografií (SPECT) vyvinulo podstatný základ založený na důkazech a je nyní doporučováno odbornými společnostmi pro řadu indikací relevantních pro psychiatrickou praxi.
T4_6 měsíců později

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stav deprese-(T1)
Časové okno: T1-Základní čára
Deprese bude měřena Beckovým indexem deprese (BDI). Škála BDI je stručná škála self-report navržená k měření self-reportovaných symptomů spojených s depresí prožitou v minulosti. Položky škály jsou symptomy spojené s depresí, které byly použity v dříve ověřených delších škálách. Skóre se přiděluje sečtením všech položek (po obrácení položek pozitivní nálady). Možné rozmezí pro 21položkovou škálu je 0 až 63 a hraniční skóre 16 nebo vyšší ukazuje na přítomnost významných depresivních symptomů.
T1-Základní čára
stav deprese (T2)
Časové okno: T2-1 měsíc později
Deprese bude měřena Beckovým indexem deprese (BDI). Škála BDI je stručná škála self-report navržená k měření self-reportovaných symptomů spojených s depresí prožitou v minulosti. Položky škály jsou symptomy spojené s depresí, které byly použity v dříve ověřených delších škálách. Skóre se přiděluje sečtením všech položek (po obrácení položek pozitivní nálady). Možné rozmezí pro 21položkovou škálu je 0 až 63 a hraniční skóre 16 nebo vyšší ukazuje na přítomnost významných depresivních symptomů.
T2-1 měsíc později
stav deprese (T3)
Časové okno: T3-2 měsíce později
Deprese bude měřena Beckovým indexem deprese (BDI). Škála BDI je stručná škála self-report navržená k měření self-reportovaných symptomů spojených s depresí prožitou v minulosti. Položky škály jsou symptomy spojené s depresí, které byly použity v dříve ověřených delších škálách. Skóre se přiděluje sečtením všech položek (po obrácení položek pozitivní nálady). Možné rozmezí pro 21položkovou škálu je 0 až 63 a hraniční skóre 16 nebo vyšší ukazuje na přítomnost významných depresivních symptomů.
T3-2 měsíce později
stav deprese (T4)
Časové okno: T4-3 měsíce později
Deprese bude měřena Beckovým indexem deprese (BDI). Škála BDI je stručná škála self-report navržená k měření self-reportovaných symptomů spojených s depresí prožitou v minulosti. Položky škály jsou symptomy spojené s depresí, které byly použity v dříve ověřených delších škálách. Skóre se přiděluje sečtením všech položek (po obrácení položek pozitivní nálady). Možné rozmezí pro 21položkovou škálu je 0 až 63 a hraniční skóre 16 nebo vyšší ukazuje na přítomnost významných depresivních symptomů.
T4-3 měsíce později
stav deprese-(T5)
Časové okno: T5-6 měsíců později
Deprese bude měřena Beckovým indexem deprese (BDI). Škála BDI je stručná škála self-report navržená k měření self-reportovaných symptomů spojených s depresí prožitou v minulosti. Položky škály jsou symptomy spojené s depresí, které byly použity v dříve ověřených delších škálách. Skóre se přiděluje sečtením všech položek (po obrácení položek pozitivní nálady). Možné rozmezí pro 21položkovou škálu je 0 až 63 a hraniční skóre 16 nebo vyšší ukazuje na přítomnost významných depresivních symptomů.
T5-6 měsíců později
stav deprese (T6)
Časové okno: T6-12 měsíců později
Deprese bude měřena Beckovým indexem deprese (BDI). Škála BDI je stručná škála self-report navržená k měření self-reportovaných symptomů spojených s depresí prožitou v minulosti. Položky škály jsou symptomy spojené s depresí, které byly použity v dříve ověřených delších škálách. Skóre se přiděluje sečtením všech položek (po obrácení položek pozitivní nálady). Možné rozmezí pro 21položkovou škálu je 0 až 63 a hraniční skóre 16 nebo vyšší ukazuje na přítomnost významných depresivních symptomů.
T6-12 měsíců později
Kvalita života-(T1): WHOQOL-BREF
Časové okno: T1-Základní čára
Kvalita života bude měřena nástrojem kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL). WHOQOL-BREF je 26-položkový nástroj sestávající ze čtyř oblastí: fyzické zdraví (7 položek), psychické zdraví (6 položek), sociální vztahy (3 položky) a environmentální zdraví (8 položek); obsahuje také položky QOL a obecné zdraví. WHOQOL-BREF je kratší verze původního nástroje, který může být vhodnější pro použití ve velkých výzkumných studiích nebo klinických studiích.
T1-Základní čára
Kvalita života-(T2): WHOQOL-BREF
Časové okno: T2-1 měsíc později
Kvalita života bude měřena nástrojem kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL). WHOQOL-BREF je 26-položkový nástroj sestávající ze čtyř oblastí: fyzické zdraví (7 položek), psychické zdraví (6 položek), sociální vztahy (3 položky) a environmentální zdraví (8 položek); obsahuje také položky QOL a obecné zdraví. WHOQOL-BREF je kratší verze původního nástroje, který může být vhodnější pro použití ve velkých výzkumných studiích nebo klinických studiích.
T2-1 měsíc později
Kvalita života-(T3): WHOQOL-BREF
Časové okno: T3-2 měsíce později
Kvalita života bude měřena nástrojem kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL). WHOQOL-BREF je 26-položkový nástroj sestávající ze čtyř oblastí: fyzické zdraví (7 položek), psychické zdraví (6 položek), sociální vztahy (3 položky) a environmentální zdraví (8 položek); obsahuje také položky QOL a obecné zdraví. WHOQOL-BREF je kratší verze původního nástroje, který může být vhodnější pro použití ve velkých výzkumných studiích nebo klinických studiích.
T3-2 měsíce později
Kvalita života-(T4): WHOQOL-BREF
Časové okno: T4-3 měsíce později
Kvalita života bude měřena nástrojem kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL). WHOQOL-BREF je 26-položkový nástroj sestávající ze čtyř oblastí: fyzické zdraví (7 položek), psychické zdraví (6 položek), sociální vztahy (3 položky) a environmentální zdraví (8 položek); obsahuje také položky QOL a obecné zdraví. WHOQOL-BREF je kratší verze původního nástroje, který může být vhodnější pro použití ve velkých výzkumných studiích nebo klinických studiích.
T4-3 měsíce později
Kvalita života-(T5): WHOQOL-BREF
Časové okno: T5- 6 měsíců později
Kvalita života bude měřena nástrojem kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL). WHOQOL-BREF je 26-položkový nástroj sestávající ze čtyř oblastí: fyzické zdraví (7 položek), psychické zdraví (6 položek), sociální vztahy (3 položky) a environmentální zdraví (8 položek); obsahuje také položky QOL a obecné zdraví. WHOQOL-BREF je kratší verze původního nástroje, který může být vhodnější pro použití ve velkých výzkumných studiích nebo klinických studiích.
T5- 6 měsíců později
Kvalita života-(T6): WHOQOL-BREF
Časové okno: T6- 12 měsíců později
Kvalita života bude měřena nástrojem kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL). WHOQOL-BREF je 26-položkový nástroj sestávající ze čtyř oblastí: fyzické zdraví (7 položek), psychické zdraví (6 položek), sociální vztahy (3 položky) a environmentální zdraví (8 položek); obsahuje také položky QOL a obecné zdraví. WHOQOL-BREF je kratší verze původního nástroje, který může být vhodnější pro použití ve velkých výzkumných studiích nebo klinických studiích.
T6- 12 měsíců později
stav odolnosti-(T1)
Časové okno: T1-Základní čára
Odolnost bude měřena stupnicí odolnosti pro dospělé. Škála odolnosti pro dospělé (RSA) (Friborg et al., 2003) je 37-položková škála, která měří odolnost jako zdravou adaptaci a osobní kompetence během vystavení významným nepřízni osudu, traumatu nebo stresu.
T1-Základní čára
stav odolnosti-(T2)
Časové okno: T2-1 měsíc později
Odolnost bude měřena stupnicí odolnosti pro dospělé. Škála odolnosti pro dospělé (RSA) (Friborg et al., 2003) je 37-položková škála, která měří odolnost jako zdravou adaptaci a osobní kompetence během vystavení významným nepřízni osudu, traumatu nebo stresu.
T2-1 měsíc později
stav odolnosti-(T3)
Časové okno: T3-2 měsíce později
Odolnost bude měřena stupnicí odolnosti pro dospělé. Škála odolnosti pro dospělé (RSA) (Friborg et al., 2003) je 37-položková škála, která měří odolnost jako zdravou adaptaci a osobní kompetence během vystavení významným nepřízni osudu, traumatu nebo stresu.
T3-2 měsíce později
stav odolnosti-(T4)
Časové okno: T4-3 měsíce později
Odolnost bude měřena stupnicí odolnosti pro dospělé. Škála odolnosti pro dospělé (RSA) (Friborg et al., 2003) je 37-položková škála, která měří odolnost jako zdravou adaptaci a osobní kompetence během vystavení významným nepřízni osudu, traumatu nebo stresu.
T4-3 měsíce později
stav odolnosti-(T5)
Časové okno: T5-6 měsíců později
Odolnost bude měřena stupnicí odolnosti pro dospělé. Škála odolnosti pro dospělé (RSA) (Friborg et al., 2003) je 37-položková škála, která měří odolnost jako zdravou adaptaci a osobní kompetence během vystavení významným nepřízni osudu, traumatu nebo stresu.
T5-6 měsíců později
stav odolnosti-(T6)
Časové okno: T6-12 měsíců později
Odolnost bude měřena stupnicí odolnosti pro dospělé. Škála odolnosti pro dospělé (RSA) (Friborg et al., 2003) je 37-položková škála, která měří odolnost jako zdravou adaptaci a osobní kompetence během vystavení významným nepřízni osudu, traumatu nebo stresu.
T6-12 měsíců později
Příznaky po otřesu mozku (T1)
Časové okno: T1-Základní čára
otřes mozku bude měřen pomocí stupnice příznaků po otřesu mozku Rivermead.
T1-Základní čára
Příznaky po otřesu mozku (T2)
Časové okno: T2-1 měsíc později
otřes mozku bude měřen pomocí stupnice příznaků po otřesu mozku Rivermead.
T2-1 měsíc později
Příznaky po otřesu mozku (T3)
Časové okno: T3-2 měsíce později
otřes mozku bude měřen pomocí stupnice příznaků po otřesu mozku Rivermead.
T3-2 měsíce později
Příznaky po otřesu mozku (T4)
Časové okno: T4-3 měsíce později
otřes mozku bude měřen pomocí stupnice příznaků po otřesu mozku Rivermead.
T4-3 měsíce později
Příznaky po otřesu mozku (T5)
Časové okno: T5-6 měsíců později
otřes mozku bude měřen pomocí stupnice příznaků po otřesu mozku Rivermead.
T5-6 měsíců později
Příznaky po otřesu mozku (T6)
Časové okno: T6-12 měsíců později
otřes mozku bude měřen pomocí stupnice příznaků po otřesu mozku Rivermead.
T6-12 měsíců později
Self-efficacy-(T1)
Časové okno: T1 – základní linie
Vlastní účinnost bude měřena pomocí stupnice vlastní účinnosti.
T1 – základní linie
Self-efficacy-(T2)
Časové okno: T2- 1 měsíc později
Vlastní účinnost bude měřena pomocí stupnice vlastní účinnosti.
T2- 1 měsíc později
Self-efficacy-(T3)
Časové okno: T3- 2 měsíce později
Vlastní účinnost bude měřena pomocí stupnice vlastní účinnosti.
T3- 2 měsíce později
Self-efficacy-(T4)
Časové okno: T4- 3 měsíce později
Vlastní účinnost bude měřena pomocí stupnice vlastní účinnosti.
T4- 3 měsíce později
Self-efficacy-(T5)
Časové okno: T5- 6 měsíců později
Vlastní účinnost bude měřena pomocí stupnice vlastní účinnosti.
T5- 6 měsíců později
Self-efficacy-(T6)
Časové okno: T6- 12 měsíců později
Vlastní účinnost bude měřena pomocí stupnice vlastní účinnosti.
T6- 12 měsíců později
Kvalita spánku (T1)
Časové okno: T1 – základní linie
Kvalita spánku bude měřena Pittsburghskou stupnicí kvality spánku a záznamem spánku Garmin vivosmart a jeho fyziologickým záznamem.
T1 – základní linie
Kvalita spánku (T2)
Časové okno: T2- 1 měsíc později
Kvalita spánku bude měřena Pittsburghskou stupnicí kvality spánku a záznamem spánku Garmin vivosmart a jeho fyziologickým záznamem.
T2- 1 měsíc později
Kvalita spánku (T3)
Časové okno: T3- 2 měsíce později
Kvalita spánku bude měřena Pittsburghskou stupnicí kvality spánku a záznamem spánku Garmin vivosmart a jeho fyziologickým záznamem.
T3- 2 měsíce později
Kvalita spánku (T4)
Časové okno: T4- 3 měsíce později
Kvalita spánku bude měřena Pittsburghskou stupnicí kvality spánku a záznamem spánku Garmin vivosmart a jeho fyziologickým záznamem.
T4- 3 měsíce později
Kvalita spánku (T5)
Časové okno: T5- 6 měsíců později
Kvalita spánku bude měřena Pittsburghskou stupnicí kvality spánku a záznamem spánku Garmin vivosmart a jeho fyziologickým záznamem.
T5- 6 měsíců později
Kvalita spánku (T6)
Časové okno: T6- 12 měsíců později
Kvalita spánku bude měřena Pittsburghskou stupnicí kvality spánku a záznamem spánku Garmin vivosmart a jeho fyziologickým záznamem.
T6- 12 měsíců později
Stupnice sportovní motivace-(T1)
Časové okno: T1- základní linie
Sportovní motivace bude měřena Sport Motivation Scale II (SMS-II) a cvičením motivačním rozhovorem. 18-položková SMS-II se skládá ze šesti subškál měřících amotivaci, vnější regulaci, introjektovanou regulaci, identifikovanou regulaci, integrovanou regulaci a vnitřní motivaci. Každá subškála má tři položky. Účastníci byli požádáni, aby odpověděli na všechny položky na 7bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (vůbec není pravda) do 7 (velmi pravdivá).
T1- základní linie
Stupnice sportovní motivace-(T2)
Časové okno: T2- 1 měsíc později
Sportovní motivace bude měřena Sport Motivation Scale II (SMS-II) a cvičením motivačním rozhovorem. 18-položková SMS-II se skládá ze šesti subškál měřících amotivaci, vnější regulaci, introjektovanou regulaci, identifikovanou regulaci, integrovanou regulaci a vnitřní motivaci. Každá subškála má tři položky. Účastníci byli požádáni, aby odpověděli na všechny položky na 7bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (vůbec není pravda) do 7 (velmi pravdivá).
T2- 1 měsíc později
Stupnice sportovní motivace-(T3)
Časové okno: T3- o 2 měsíce později
Sportovní motivace bude měřena Sport Motivation Scale II (SMS-II) a cvičením motivačním rozhovorem. 18-položková SMS-II se skládá ze šesti subškál měřících amotivaci, vnější regulaci, introjektovanou regulaci, identifikovanou regulaci, integrovanou regulaci a vnitřní motivaci. Každá subškála má tři položky. Účastníci byli požádáni, aby odpověděli na všechny položky na 7bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (vůbec není pravda) do 7 (velmi pravdivá).
T3- o 2 měsíce později
Stupnice sportovní motivace-(T4)
Časové okno: T4- 3 měsíce později
Sportovní motivace bude měřena Sport Motivation Scale II (SMS-II) a cvičením motivačním rozhovorem. 18-položková SMS-II se skládá ze šesti subškál měřících amotivaci, vnější regulaci, introjektovanou regulaci, identifikovanou regulaci, integrovanou regulaci a vnitřní motivaci. Každá subškála má tři položky. Účastníci byli požádáni, aby odpověděli na všechny položky na 7bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (vůbec není pravda) do 7 (velmi pravdivá).
T4- 3 měsíce později
Stupnice sportovní motivace-(T5)
Časové okno: T5- 6 měsíců později
Sportovní motivace bude měřena Sport Motivation Scale II (SMS-II) a cvičením motivačním rozhovorem. 18-položková SMS-II se skládá ze šesti subškál měřících amotivaci, vnější regulaci, introjektovanou regulaci, identifikovanou regulaci, integrovanou regulaci a vnitřní motivaci. Každá subškála má tři položky. Účastníci byli požádáni, aby odpověděli na všechny položky na 7bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (vůbec není pravda) do 7 (velmi pravdivá).
T5- 6 měsíců později
Stupnice sportovní motivace-(T6)
Časové okno: T6- 12 měsíců později
Sportovní motivace bude měřena Sport Motivation Scale II (SMS-II) a cvičením motivačním rozhovorem. 18-položková SMS-II se skládá ze šesti subškál měřících amotivaci, vnější regulaci, introjektovanou regulaci, identifikovanou regulaci, integrovanou regulaci a vnitřní motivaci. Každá subškála má tři položky. Účastníci byli požádáni, aby odpověděli na všechny položky na 7bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (vůbec není pravda) do 7 (velmi pravdivá).
T6- 12 měsíců později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hui-Hsun Chiang, PhD, National defense medical center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cvičení aerobní chůze založené na telehealth

Předplatit