Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń aerobowych na funkcje poznawcze, mózgowy przepływ mózgowy i zdrowie psychiczne wśród pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu

20 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Opracowanie i rehabilitacja wpływu zalecanych bezpiecznych ćwiczeń aerobowych na funkcje poznawcze, depresję i jakość życia pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu – traktowanie krążenia mózgowego jako mediatora

Celem tego badania jest opracowanie zaleceń dotyczących ćwiczeń dla pacjentów z TBI, a następnie ocena skuteczności zaprogramowanych aerobowych ćwiczeń marszowych w celu poprawy wydajności poznawczej, złagodzenia depresji, motywacji, objawów, odporności i jakości życia wraz z poprawą CBF. Będzie to randomizowana, kontrolowana próba kliniczna, wykorzystująca metodę mieszaną w celu zbadania wykonalności i ważności takiego przepisu dotyczącego bezpieczeństwa ćwiczeń. Następnie u pacjentów z TBI zostanie zastosowane randomizowane kliniczne badanie kontrolne w celu oceny skuteczności zaprogramowanych ćwiczeń aerobowych w celu promowania zdrowia psychicznego, psychospołecznego, takich jak stan poznawczy, test 6-minutowego marszu, ulga w depresji, motywacja, objawy, odporność i jakość życie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) ujawnia główną przyczynę przypadkowej niepełnosprawności. Ćwiczenia aerobowe mogą zwiększyć krążenie krwi, poprawiając wydajność poznawczą, np. podczas chodzenia i jazdy na rowerze. Jednak skuteczne zalecenie ćwiczeń poprawia mózgowy przepływ krwi (CBF) w celu promowania zdrowia psychicznego, psychospołecznego, takiego jak stan poznawczy, test 6-minutowego marszu, ulga w depresji, motywacja, objawy, odporność i jakość życia. PI przeprowadził retrospektywne badanie pacjentów z TBI, a wyniki wykazały, że 93% pacjentów zostało wypisanych spośród 5000 pacjentów z TBI w ostatniej dekadzie. Jednak około 70% pacjentów ambulatoryjnych TBI ma piski pozostawione przez TBI, które nie tylko wpływają na aktywność fizyczną, funkcje poznawcze, ale także powodują problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak depresja, a także obciążenie opieką rodzinną i ogromne obciążenia medyczne. Wstępne dane wykazały znaczące efekty promowania mózgowego przepływu krwi (CBF) poprzez ćwiczenia aerobowe. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności zalecanych ćwiczeń aerobowych wśród pacjentów z TBI na ich zdrowie fizyczne i psychiczne w oparciu o doświadczenia PI z badań nad interwencjami związanymi z chodzeniem i ich publikacje.

Celem tego badania jest opracowanie zaleceń dotyczących ćwiczeń dla pacjentów z TBI, a następnie ocena skuteczności zaprogramowanych ćwiczeń aerobowych w celu poprawy zdrowia psychicznego, psychospołecznego, takich jak stan poznawczy, test 6-minutowego marszu, ulga w depresji, motywacja, objawy, odporność i jakość życia z poprawą CBF. Będzie to kompleksowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z wykorzystaniem metody mieszanej w celu zbadania wykonalności takiego przepisu dotyczącego bezpieczeństwa ćwiczeń. Następnie u pacjentów z TBI zostanie zastosowane randomizowane kliniczne badanie kontrolne w celu oceny skuteczności zaprogramowanych ćwiczeń aerobowych w celu promowania zdrowia psychicznego, psychospołecznego, takich jak stan poznawczy, test 6-minutowego marszu, ulga w depresji, motywacja, objawy, odporność i jakość życie.

Po pierwsze, zostanie przeprowadzony równoległy projekt równoległy łączący jakościowe i ilościowe metody mieszane w celu zbadania dokładności i stosowności recepty oraz przewidywalności zdrowia psychicznego i doświadczeń użytkownika. Planujemy zrekrutować 30 pacjentów z TBI, którzy będą interweniowani ćwiczeniami aerobowymi o umiarkowanej lub wysokiej intensywności. Będziemy zbierać informacje dotyczące CBF i wskaźnika siły serca (CFI) w trakcie wykonywania ćwiczeń aerobowych. Ponadto ocenimy zdrowie psycho-psycho-społeczne, takie jak stan poznawczy, test 6-minutowego marszu, złagodzenie depresji, motywacja, objawy, odporność i jakość życia. Zbadamy czułość, swoistość i dokładność systemu monitorowania CFI i CBF oraz zbadamy doświadczenia związane z przyjmowaniem zaleceń dotyczących ćwiczeń aerobowych wśród pacjentów z TBI. W zależności od wyników z pierwszych dwóch lat, w kolejnym etapie zostanie zmodyfikowany i pilotowany przepis bezpieczeństwa ćwiczeń aerobowych z systemem monitorującym CFI i CBF. Planujemy zrekrutować co najmniej 120 pacjentów i losowo przydzielić ich do grupy interwencyjnej (N=60), która otrzymała receptę na ćwiczenia aerobowe i grupę kontrolną (N=60), która otrzymała zwykłą opiekę. Zmienne wyników będą obserwowane w teście wstępnym, pierwszym, drugim, trzecim i szóstym miesiącu po wdrożeniu zaleceń dotyczących ćwiczeń. Do analizy wyników zostaną wykorzystane modele zgodne z zamiarem leczenia i wiele modeli liniowych. Mamy nadzieję opracować receptę na bezpieczne ćwiczenia aerobowe z empirycznymi dowodami promowania zdrowia psychicznego u pacjentów z TBI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, u których zdiagnozowano łagodne urazowe uszkodzenie mózgu na oddziale ratunkowym
  2. Wynik GCS 14-15 na oddziale ratunkowym lub u pacjentów z umiarkowanym uszkodzeniem mózgu (wynik GCS 8-13
  3. Uraz mózgu Pacjenci po ponad trzech miesiącach od wypisu
  4. Potrafi porozumiewać się w języku chińskim i tajwańskim
  5. Pacjenci, którzy mają dobrą zdolność audiowizualną do wypełniania testów i wypełniania danych
  6. Pacjenci wyrażają chęć podpisania formularza zgody na udział w badaniu.
  7. Każdy badany mógł samodzielnie chodzić, swobodnie się komunikować i mieszkać w Taipei lub Greater Taipei.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wyklucz osoby z poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych, emocjonalnych i wykonawczych spowodowanymi urazem płata czołowego
  2. Wyklucz pacjentów z uszkodzeniem mózgu w wyniku nakłucia głowy.
  3. Regularnie wykonuj ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: to badanie ma na celu opracowanie zaleceń dotyczących ćwiczeń dla pacjentów z TBI
Celem tego badania jest opracowanie zaleceń dotyczących ćwiczeń dla pacjentów z TBI, a następnie ocena skuteczności zaprogramowanych ćwiczeń aerobowych w celu poprawy zdrowia psychicznego, psychospołecznego, takich jak stan poznawczy, test 6-minutowego marszu, ulga w depresji, motywacja, objawy, odporność i jakość życia. Będzie to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, przy użyciu metody mieszanej w celu zbadania wykonalności i zasadności takiego zalecenia dotyczącego ćwiczeń bezpieczeństwa. W kolejnym etapie randomizowane kliniczne badanie kontrolne zostanie zastosowane u pacjentów z TBI w celu oceny skuteczności zaprogramowanych ćwiczeń aerobowych w celu promowania zdrowia psycho-psycho-społecznego, takich jak stan poznawczy, test 6-minutowego marszu, ulga w depresji, motywacja, objawy, odporność i jakość życia.
Urządzenie: aerobowe ćwiczenia marszowe oparte na telezdrowiu
Celem tego badania jest opracowanie zaleceń dotyczących ćwiczeń dla pacjentów z TBI, a następnie ocena skuteczności zaprogramowanych ćwiczeń aerobowych w celu poprawy zdrowia psychicznego, psychospołecznego, takich jak stan poznawczy, test 6-minutowego marszu, ulga w depresji, motywacja, objawy, odporność i jakość życia.
Inne nazwy:
  • pieszy
  • ćwiczenia aerobowe
  • ćwiczenie chodzenia
  • teoretyczne ćwiczenia aerobowe
Brak interwencji: Brak zaleceń dotyczących ćwiczeń u pacjentów z TBI
Rutynowa opieka nad pacjentami z TBI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mózgowy przepływ krwi (CBF)-(T1)
Ramy czasowe: T1_linia bazowa
Hemoencefalografia (HEG) będzie mierzona przez firmę Bioland, jednostką jest stosunek A/B, a SPECT mózgu
T1_linia bazowa
mózgowy przepływ krwi (CBF)-(T2)
Ramy czasowe: T2_1 miesiąc później
Hemoencefalografia (HEG) będzie mierzona przez firmę Bioland, jednostką jest stosunek A/pasmo
T2_1 miesiąc później
mózgowy przepływ krwi (CBF)-(T3)
Ramy czasowe: T3_2 miesiące później
Hemoencefalografia (HEG) będzie mierzona przez firmę Bioland, jednostką jest stosunek A/B
T3_2 miesiące później
mózgowy przepływ krwi (CBF)-(T4)
Ramy czasowe: T4_3 miesiące później
Hemoencefalografia (HEG) będzie mierzona przez firmę Bioland, jednostką jest stosunek A/B
T4_3 miesiące później
mózgowy przepływ krwi (CBF)-(T5)
Ramy czasowe: T5_6 miesięcy później
Hemoencefalografia (HEG) będzie mierzona przez firmę Bioland, jednostką jest stosunek A/B, a SPECT mózgu
T5_6 miesięcy później
mózgowy przepływ krwi (CBF)-(T6)
Ramy czasowe: T6_12 miesięcy później
Hemoencefalografia (HEG) będzie mierzona przez firmę Bioland, jednostką jest stosunek A/B
T6_12 miesięcy później
6-minutowy test marszu-(T1)
Ramy czasowe: Linia bazowa T1
6-minutowy test marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości. Dystans przebyty w czasie 6 minut służy jako wynik do porównania zmian wydolności. 6MWT może być stosowany u dzieci w wieku przedszkolnym (2-5 lat), dzieci (6-12 lat) dorosłych (18-64 lata). lat), starszych dorosłych (65+) z szerokim zakresem diagnoz, w tym. Test został pierwotnie zaprojektowany, aby pomóc w ocenie pacjenta z problemami krążeniowo-oddechowymi. Stopniowo wprowadzano go w wielu innych warunkach. Ocenia wydolność funkcjonalną jednostki i dostarcza cennych informacji dotyczących wszystkich układów podczas aktywności fizycznej, w tym układu oddechowego i sercowo-naczyniowego, krążenia krwi, jednostek nerwowo-mięśniowych, metabolizmu organizmu i krążenia obwodowego.
Linia bazowa T1
6-minutowy test marszu-(T2)
Ramy czasowe: T2-1 miesiąc później
6-minutowy test marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości. Dystans przebyty w czasie 6 minut służy jako wynik do porównania zmian wydolności. 6MWT może być stosowany u dzieci w wieku przedszkolnym (2-5 lat), dzieci (6-12 lat) dorosłych (18-64 lata). lat), starszych dorosłych (65+) z szerokim zakresem diagnoz, w tym. Test został pierwotnie zaprojektowany, aby pomóc w ocenie pacjenta z problemami krążeniowo-oddechowymi. Stopniowo wprowadzano go w wielu innych warunkach. Ocenia wydolność funkcjonalną jednostki i dostarcza cennych informacji dotyczących wszystkich układów podczas aktywności fizycznej, w tym układu oddechowego i sercowo-naczyniowego, krążenia krwi, jednostek nerwowo-mięśniowych, metabolizmu organizmu i krążenia obwodowego.
T2-1 miesiąc później
6-minutowy test marszu-(T3)
Ramy czasowe: T3-2 miesiące później
6-minutowy test marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości. Dystans przebyty w czasie 6 minut służy jako wynik do porównania zmian wydolności. 6MWT może być stosowany u dzieci w wieku przedszkolnym (2-5 lat), dzieci (6-12 lat) dorosłych (18-64 lata). lat), starszych dorosłych (65+) z szerokim zakresem diagnoz, w tym. Test został pierwotnie zaprojektowany, aby pomóc w ocenie pacjenta z problemami krążeniowo-oddechowymi. Stopniowo wprowadzano go w wielu innych warunkach. Ocenia wydolność funkcjonalną jednostki i dostarcza cennych informacji dotyczących wszystkich układów podczas aktywności fizycznej, w tym układu oddechowego i sercowo-naczyniowego, krążenia krwi, jednostek nerwowo-mięśniowych, metabolizmu organizmu i krążenia obwodowego.
T3-2 miesiące później
6-minutowy test marszu-(T4)
Ramy czasowe: T4-3 miesiące później
6-minutowy test marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości. Dystans przebyty w czasie 6 minut służy jako wynik do porównania zmian wydolności. 6MWT może być stosowany u dzieci w wieku przedszkolnym (2-5 lat), dzieci (6-12 lat) dorosłych (18-64 lata). lat), starszych dorosłych (65+) z szerokim zakresem diagnoz, w tym. Test został pierwotnie zaprojektowany, aby pomóc w ocenie pacjenta z problemami krążeniowo-oddechowymi. Stopniowo wprowadzano go w wielu innych warunkach. Ocenia wydolność funkcjonalną jednostki i dostarcza cennych informacji dotyczących wszystkich układów podczas aktywności fizycznej, w tym układu oddechowego i sercowo-naczyniowego, krążenia krwi, jednostek nerwowo-mięśniowych, metabolizmu organizmu i krążenia obwodowego.
T4-3 miesiące później
6-minutowy test marszu-(T5)
Ramy czasowe: T5-6 miesięcy później
6-minutowy test marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości. Dystans przebyty w czasie 6 minut służy jako wynik do porównania zmian wydolności. 6MWT może być stosowany u dzieci w wieku przedszkolnym (2-5 lat), dzieci (6-12 lat) dorosłych (18-64 lata). lat), starszych dorosłych (65+) z szerokim zakresem diagnoz, w tym. Test został pierwotnie zaprojektowany, aby pomóc w ocenie pacjenta z problemami krążeniowo-oddechowymi. Stopniowo wprowadzano go w wielu innych warunkach. Ocenia wydolność funkcjonalną jednostki i dostarcza cennych informacji dotyczących wszystkich układów podczas aktywności fizycznej, w tym układu oddechowego i sercowo-naczyniowego, krążenia krwi, jednostek nerwowo-mięśniowych, metabolizmu organizmu i krążenia obwodowego.
T5-6 miesięcy później
6-minutowy test marszu-(T6)
Ramy czasowe: T6-12 miesięcy później
6-minutowy test marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości. Dystans przebyty w czasie 6 minut służy jako wynik do porównania zmian wydolności. 6MWT może być stosowany u dzieci w wieku przedszkolnym (2-5 lat), dzieci (6-12 lat) dorosłych (18-64 lata). lat), starszych dorosłych (65+) z szerokim zakresem diagnoz, w tym. Test został pierwotnie zaprojektowany, aby pomóc w ocenie pacjenta z problemami krążeniowo-oddechowymi. Stopniowo wprowadzano go w wielu innych warunkach. Ocenia wydolność funkcjonalną jednostki i dostarcza cennych informacji dotyczących wszystkich układów podczas aktywności fizycznej, w tym układu oddechowego i sercowo-naczyniowego, krążenia krwi, jednostek nerwowo-mięśniowych, metabolizmu organizmu i krążenia obwodowego.
T6-12 miesięcy później
Wskaźnik siły serca (CFI)-(T1)
Ramy czasowe: Linia bazowa T1
CFI mierzono za pomocą urządzenia Bioharness. Stosunek to HR/aktywność szczytowa. CFI jest wskaźnikiem siły serca, skorelowanym z VO2 max i może przewidywać fizjologiczny stan aktywności fizycznej. Tętno, częstość oddechów, dystans marszu/ćwiczeń i przyspieszenie kątowe są również mierzone za pomocą urządzenia Bioharness w tym samym czasie, aby obliczyć CFI.
Linia bazowa T1
Wskaźnik siły serca (CFI)-(T2)
Ramy czasowe: T2-1 miesiąc później
CFI mierzono za pomocą urządzenia Bioharness. Stosunek to HR/aktywność szczytowa. CFI jest wskaźnikiem siły serca, skorelowanym z VO2 max i może przewidywać fizjologiczny stan aktywności fizycznej. Tętno, częstość oddechów, dystans marszu/ćwiczeń i przyspieszenie kątowe są również mierzone za pomocą urządzenia Bioharness w tym samym czasie, aby obliczyć CFI.
T2-1 miesiąc później
Wskaźnik siły serca (CFI)-(T3)
Ramy czasowe: T3-2 miesiące później
CFI mierzono za pomocą urządzenia Bioharness. Stosunek to HR/aktywność szczytowa. CFI jest wskaźnikiem siły serca, skorelowanym z VO2 max i może przewidywać fizjologiczny stan aktywności fizycznej. Tętno, częstość oddechów, dystans marszu/ćwiczeń i przyspieszenie kątowe są również mierzone za pomocą urządzenia Bioharness w tym samym czasie, aby obliczyć CFI.
T3-2 miesiące później
Wskaźnik siły serca (CFI)-(T4)
Ramy czasowe: T4-3 miesiące później
CFI mierzono za pomocą urządzenia Bioharness. Stosunek to HR/aktywność szczytowa. CFI jest wskaźnikiem siły serca, skorelowanym z VO2 max i może przewidywać fizjologiczny stan aktywności fizycznej. Tętno, częstość oddechów, dystans marszu/ćwiczeń i przyspieszenie kątowe są również mierzone za pomocą urządzenia Bioharness w tym samym czasie, aby obliczyć CFI.
T4-3 miesiące później
Wskaźnik siły serca (CFI)-(T5)
Ramy czasowe: T5-6 miesięcy później
CFI mierzono za pomocą urządzenia Bioharness. Stosunek to HR/aktywność szczytowa. CFI jest wskaźnikiem siły serca, skorelowanym z VO2 max i może przewidywać fizjologiczny stan aktywności fizycznej. Tętno, częstość oddechów, dystans marszu/ćwiczeń i przyspieszenie kątowe są również mierzone za pomocą urządzenia Bioharness w tym samym czasie, aby obliczyć CFI.
T5-6 miesięcy później
Wskaźnik siły serca (CFI)-(T6)
Ramy czasowe: T6-12 miesięcy później
CFI mierzono za pomocą urządzenia Bioharness. Stosunek to HR/aktywność szczytowa. CFI jest wskaźnikiem siły serca, skorelowanym z VO2 max i może przewidywać fizjologiczny stan aktywności fizycznej. Tętno, częstość oddechów, dystans marszu/ćwiczeń i przyspieszenie kątowe są również mierzone za pomocą urządzenia Bioharness w tym samym czasie, aby obliczyć CFI.
T6-12 miesięcy później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza-(T1)
Ramy czasowe: Linia bazowa T1
Funkcje poznawcze będą mierzone za pomocą instrumentu Mini-Mental State Exam (MMSE). Mini-Mental State Exam (MMSE) jest szeroko stosowanym testem funkcji poznawczych… szkoła (ale nie absolwent), wynik na MMSE 24 lub niższy oznacza upośledzenie funkcji poznawczych.
Linia bazowa T1
Funkcja poznawcza-(T2)
Ramy czasowe: T2-1 miesiąc później
Funkcje poznawcze będą mierzone za pomocą instrumentu Mini-Mental State Exam (MMSE). Mini-Mental State Exam (MMSE) jest szeroko stosowanym testem funkcji poznawczych… szkoła (ale nie absolwent), wynik na MMSE 24 lub niższy oznacza upośledzenie funkcji poznawczych.
T2-1 miesiąc później
Funkcja poznawcza-(T3)
Ramy czasowe: T3-2 miesiące później
Funkcje poznawcze będą mierzone za pomocą instrumentu Mini-Mental State Exam (MMSE). Mini-Mental State Exam (MMSE) jest szeroko stosowanym testem funkcji poznawczych… szkoła (ale nie absolwent), wynik na MMSE 24 lub niższy oznacza upośledzenie funkcji poznawczych.
T3-2 miesiące później
Funkcja poznawcza-(T4)
Ramy czasowe: T4-3 miesiące później
Funkcje poznawcze będą mierzone za pomocą instrumentu Mini-Mental State Exam (MMSE). Mini-Mental State Exam (MMSE) jest szeroko stosowanym testem funkcji poznawczych… szkoła (ale nie absolwent), wynik na MMSE 24 lub niższy oznacza upośledzenie funkcji poznawczych.
T4-3 miesiące później
Funkcja poznawcza-(T5)
Ramy czasowe: T5-6 miesięcy później
Funkcje poznawcze będą mierzone za pomocą instrumentu Mini-Mental State Exam (MMSE). Mini-Mental State Exam (MMSE) jest szeroko stosowanym testem funkcji poznawczych… szkoła (ale nie absolwent), wynik na MMSE 24 lub niższy oznacza upośledzenie funkcji poznawczych.
T5-6 miesięcy później
Funkcja poznawcza-(T6)
Ramy czasowe: T6-12 miesięcy później
Funkcje poznawcze będą mierzone za pomocą instrumentu Mini-Mental State Exam (MMSE). Mini-Mental State Exam (MMSE) jest szeroko stosowanym testem funkcji poznawczych… szkoła (ale nie absolwent), wynik na MMSE 24 lub niższy oznacza upośledzenie funkcji poznawczych.
T6-12 miesięcy później
Tomografia emisyjna pojedynczego fotonu mózgu (SPECT)-(T1)
Ramy czasowe: T1_linia bazowa
Obrazowanie tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) mózgu stworzyło solidne, oparte na dowodach podstawy i jest obecnie zalecane przez stowarzyszenia zawodowe w wielu wskazaniach istotnych dla praktyki psychiatrycznej.
T1_linia bazowa
Tomografia emisyjna pojedynczego fotonu mózgu (SPECT)-(T4)
Ramy czasowe: T4_6 miesięcy później
Obrazowanie tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) mózgu stworzyło solidne, oparte na dowodach podstawy i jest obecnie zalecane przez stowarzyszenia zawodowe w wielu wskazaniach istotnych dla praktyki psychiatrycznej.
T4_6 miesięcy później

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan depresji-(T1)
Ramy czasowe: Linia bazowa T1
Depresja będzie mierzona wskaźnikiem depresji Becka (BDI). Skala BDI jest krótką skalą samoopisową przeznaczoną do pomiaru zgłaszanych przez siebie objawów związanych z depresją doświadczaną w przeszłości. Pozycjami skali są objawy związane z depresją, które były stosowane we wcześniej zwalidowanych dłuższych skalach. Wynik jest przypisywany poprzez zsumowanie wszystkich pozycji (po odwróceniu pozycji dotyczących pozytywnego nastroju). Możliwy zakres dla 21-itemowej skali wynosi od 0 do 63, a punkt odcięcia 16 lub wyższy wskazuje na obecność istotnych objawów depresyjnych.
Linia bazowa T1
stan depresji-(T2)
Ramy czasowe: T2-1 miesiąc później
Depresja będzie mierzona wskaźnikiem depresji Becka (BDI). Skala BDI jest krótką skalą samoopisową przeznaczoną do pomiaru zgłaszanych przez siebie objawów związanych z depresją doświadczaną w przeszłości. Pozycjami skali są objawy związane z depresją, które były stosowane we wcześniej zwalidowanych dłuższych skalach. Wynik jest przypisywany poprzez zsumowanie wszystkich pozycji (po odwróceniu pozycji dotyczących pozytywnego nastroju). Możliwy zakres dla 21-itemowej skali wynosi od 0 do 63, a punkt odcięcia 16 lub wyższy wskazuje na obecność istotnych objawów depresyjnych.
T2-1 miesiąc później
stan depresji-(T3)
Ramy czasowe: T3-2 miesiące później
Depresja będzie mierzona wskaźnikiem depresji Becka (BDI). Skala BDI jest krótką skalą samoopisową przeznaczoną do pomiaru zgłaszanych przez siebie objawów związanych z depresją doświadczaną w przeszłości. Pozycjami skali są objawy związane z depresją, które były stosowane we wcześniej zwalidowanych dłuższych skalach. Wynik jest przypisywany poprzez zsumowanie wszystkich pozycji (po odwróceniu pozycji dotyczących pozytywnego nastroju). Możliwy zakres dla 21-itemowej skali wynosi od 0 do 63, a punkt odcięcia 16 lub wyższy wskazuje na obecność istotnych objawów depresyjnych.
T3-2 miesiące później
stan depresji-(T4)
Ramy czasowe: T4-3 miesiące później
Depresja będzie mierzona wskaźnikiem depresji Becka (BDI). Skala BDI jest krótką skalą samoopisową przeznaczoną do pomiaru zgłaszanych przez siebie objawów związanych z depresją doświadczaną w przeszłości. Pozycjami skali są objawy związane z depresją, które były stosowane we wcześniej zwalidowanych dłuższych skalach. Wynik jest przypisywany poprzez zsumowanie wszystkich pozycji (po odwróceniu pozycji dotyczących pozytywnego nastroju). Możliwy zakres dla 21-itemowej skali wynosi od 0 do 63, a punkt odcięcia 16 lub wyższy wskazuje na obecność istotnych objawów depresyjnych.
T4-3 miesiące później
stan depresji-(T5)
Ramy czasowe: T5-6 miesięcy później
Depresja będzie mierzona wskaźnikiem depresji Becka (BDI). Skala BDI jest krótką skalą samoopisową przeznaczoną do pomiaru zgłaszanych przez siebie objawów związanych z depresją doświadczaną w przeszłości. Pozycjami skali są objawy związane z depresją, które były stosowane we wcześniej zwalidowanych dłuższych skalach. Wynik jest przypisywany poprzez zsumowanie wszystkich pozycji (po odwróceniu pozycji dotyczących pozytywnego nastroju). Możliwy zakres dla 21-itemowej skali wynosi od 0 do 63, a punkt odcięcia 16 lub wyższy wskazuje na obecność istotnych objawów depresyjnych.
T5-6 miesięcy później
stan depresji-(T6)
Ramy czasowe: T6-12 miesięcy później
Depresja będzie mierzona wskaźnikiem depresji Becka (BDI). Skala BDI jest krótką skalą samoopisową przeznaczoną do pomiaru zgłaszanych przez siebie objawów związanych z depresją doświadczaną w przeszłości. Pozycjami skali są objawy związane z depresją, które były stosowane we wcześniej zwalidowanych dłuższych skalach. Wynik jest przypisywany poprzez zsumowanie wszystkich pozycji (po odwróceniu pozycji dotyczących pozytywnego nastroju). Możliwy zakres dla 21-itemowej skali wynosi od 0 do 63, a punkt odcięcia 16 lub wyższy wskazuje na obecność istotnych objawów depresyjnych.
T6-12 miesięcy później
Jakość życia-(T1): WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: Linia bazowa T1
Jakość życia będzie mierzona instrumentem jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL). WHOQOL-BREF to 26-itemowy instrument składający się z czterech dziedzin: zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowie psychiczne (6 pozycji), relacje społeczne (3 pozycje) i zdrowie środowiskowe (8 pozycji); zawiera również pozycje dotyczące QOL i ogólnego stanu zdrowia. WHOQOL-BREF to krótsza wersja oryginalnego instrumentu, która może być wygodniejsza do stosowania w dużych badaniach naukowych lub próbach klinicznych.
Linia bazowa T1
Jakość życia-(T2): WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: T2-1 miesiąc później
Jakość życia będzie mierzona instrumentem jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL). WHOQOL-BREF to 26-itemowy instrument składający się z czterech dziedzin: zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowie psychiczne (6 pozycji), relacje społeczne (3 pozycje) i zdrowie środowiskowe (8 pozycji); zawiera również pozycje dotyczące QOL i ogólnego stanu zdrowia. WHOQOL-BREF to krótsza wersja oryginalnego instrumentu, która może być wygodniejsza do stosowania w dużych badaniach naukowych lub próbach klinicznych.
T2-1 miesiąc później
Jakość życia-(T3): WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: T3-2 miesiące później
Jakość życia będzie mierzona instrumentem jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL). WHOQOL-BREF to 26-itemowy instrument składający się z czterech dziedzin: zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowie psychiczne (6 pozycji), relacje społeczne (3 pozycje) i zdrowie środowiskowe (8 pozycji); zawiera również pozycje dotyczące QOL i ogólnego stanu zdrowia. WHOQOL-BREF to krótsza wersja oryginalnego instrumentu, która może być wygodniejsza do stosowania w dużych badaniach naukowych lub próbach klinicznych.
T3-2 miesiące później
Jakość życia-(T4): WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: T4-3 miesiące później
Jakość życia będzie mierzona instrumentem jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL). WHOQOL-BREF to 26-itemowy instrument składający się z czterech dziedzin: zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowie psychiczne (6 pozycji), relacje społeczne (3 pozycje) i zdrowie środowiskowe (8 pozycji); zawiera również pozycje dotyczące QOL i ogólnego stanu zdrowia. WHOQOL-BREF to krótsza wersja oryginalnego instrumentu, która może być wygodniejsza do stosowania w dużych badaniach naukowych lub próbach klinicznych.
T4-3 miesiące później
Jakość życia-(T5): WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: T5- 6 miesięcy później
Jakość życia będzie mierzona instrumentem jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL). WHOQOL-BREF to 26-itemowy instrument składający się z czterech dziedzin: zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowie psychiczne (6 pozycji), relacje społeczne (3 pozycje) i zdrowie środowiskowe (8 pozycji); zawiera również pozycje dotyczące QOL i ogólnego stanu zdrowia. WHOQOL-BREF to krótsza wersja oryginalnego instrumentu, która może być wygodniejsza do stosowania w dużych badaniach naukowych lub próbach klinicznych.
T5- 6 miesięcy później
Jakość życia-(T6): WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: T6- 12 miesięcy później
Jakość życia będzie mierzona instrumentem jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL). WHOQOL-BREF to 26-itemowy instrument składający się z czterech dziedzin: zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowie psychiczne (6 pozycji), relacje społeczne (3 pozycje) i zdrowie środowiskowe (8 pozycji); zawiera również pozycje dotyczące QOL i ogólnego stanu zdrowia. WHOQOL-BREF to krótsza wersja oryginalnego instrumentu, która może być wygodniejsza do stosowania w dużych badaniach naukowych lub próbach klinicznych.
T6- 12 miesięcy później
stan odporności-(T1)
Ramy czasowe: Linia bazowa T1
Odporność będzie mierzona za pomocą skali Odporności dla dorosłych. Skala Odporności dla Dorosłych (RSA) (Friborg i in., 2003) to 37-punktowa skala, która mierzy odporność jako zdrową adaptację i kompetencje osobiste podczas narażenia na znaczące przeciwności losu, traumę lub stres.
Linia bazowa T1
stan odporności-(T2)
Ramy czasowe: T2-1 miesiąc później
Odporność będzie mierzona za pomocą skali Odporności dla dorosłych. Skala Odporności dla Dorosłych (RSA) (Friborg i in., 2003) to 37-punktowa skala, która mierzy odporność jako zdrową adaptację i kompetencje osobiste podczas narażenia na znaczące przeciwności losu, traumę lub stres.
T2-1 miesiąc później
stan odporności-(T3)
Ramy czasowe: T3-2 miesiące później
Odporność będzie mierzona za pomocą skali Odporności dla dorosłych. Skala Odporności dla Dorosłych (RSA) (Friborg i in., 2003) to 37-punktowa skala, która mierzy odporność jako zdrową adaptację i kompetencje osobiste podczas narażenia na znaczące przeciwności losu, traumę lub stres.
T3-2 miesiące później
stan odporności-(T4)
Ramy czasowe: T4-3 miesiące później
Odporność będzie mierzona za pomocą skali Odporności dla dorosłych. Skala Odporności dla Dorosłych (RSA) (Friborg i in., 2003) to 37-punktowa skala, która mierzy odporność jako zdrową adaptację i kompetencje osobiste podczas narażenia na znaczące przeciwności losu, traumę lub stres.
T4-3 miesiące później
stan odporności-(T5)
Ramy czasowe: T5-6 miesięcy później
Odporność będzie mierzona za pomocą skali Odporności dla dorosłych. Skala Odporności dla Dorosłych (RSA) (Friborg i in., 2003) to 37-punktowa skala, która mierzy odporność jako zdrową adaptację i kompetencje osobiste podczas narażenia na znaczące przeciwności losu, traumę lub stres.
T5-6 miesięcy później
stan odporności-(T6)
Ramy czasowe: T6-12 miesięcy później
Odporność będzie mierzona za pomocą skali Odporności dla dorosłych. Skala Odporności dla Dorosłych (RSA) (Friborg i in., 2003) to 37-punktowa skala, która mierzy odporność jako zdrową adaptację i kompetencje osobiste podczas narażenia na znaczące przeciwności losu, traumę lub stres.
T6-12 miesięcy później
Objawy po wstrząśnieniu mózgu-(T1)
Ramy czasowe: Linia bazowa T1
stan po wstrząśnieniu mózgu będzie mierzony za pomocą skali objawów po wstrząśnieniu mózgu firmy Rivermead.
Linia bazowa T1
Objaw po wstrząśnieniu mózgu-(T2)
Ramy czasowe: T2-1 miesiąc później
stan po wstrząśnieniu mózgu będzie mierzony za pomocą skali objawów po wstrząśnieniu mózgu firmy Rivermead.
T2-1 miesiąc później
Objawy po wstrząśnieniu mózgu-(T3)
Ramy czasowe: T3-2 miesiące później
stan po wstrząśnieniu mózgu będzie mierzony za pomocą skali objawów po wstrząśnieniu mózgu firmy Rivermead.
T3-2 miesiące później
Objawy po wstrząśnieniu mózgu-(T4)
Ramy czasowe: T4-3 miesiące później
stan po wstrząśnieniu mózgu będzie mierzony za pomocą skali objawów po wstrząśnieniu mózgu firmy Rivermead.
T4-3 miesiące później
Objaw po wstrząśnieniu mózgu-(T5)
Ramy czasowe: T5-6 miesięcy później
stan po wstrząśnieniu mózgu będzie mierzony za pomocą skali objawów po wstrząśnieniu mózgu firmy Rivermead.
T5-6 miesięcy później
Objaw po wstrząśnieniu mózgu-(T6)
Ramy czasowe: T6-12 miesięcy później
stan po wstrząśnieniu mózgu będzie mierzony za pomocą skali objawów po wstrząśnieniu mózgu firmy Rivermead.
T6-12 miesięcy później
Poczucie własnej skuteczności-(T1)
Ramy czasowe: T1 — linia podstawowa
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą skali poczucia własnej skuteczności.
T1 — linia podstawowa
Poczucie własnej skuteczności-(T2)
Ramy czasowe: T2- 1 miesiąc później
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą skali poczucia własnej skuteczności.
T2- 1 miesiąc później
Poczucie własnej skuteczności-(T3)
Ramy czasowe: T3- 2 miesiące później
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą skali poczucia własnej skuteczności.
T3- 2 miesiące później
Poczucie własnej skuteczności-(T4)
Ramy czasowe: T4- 3 miesiące później
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą skali poczucia własnej skuteczności.
T4- 3 miesiące później
Poczucie własnej skuteczności-(T5)
Ramy czasowe: T5- 6 miesięcy później
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą skali poczucia własnej skuteczności.
T5- 6 miesięcy później
Poczucie własnej skuteczności-(T6)
Ramy czasowe: T6- 12 miesięcy później
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą skali poczucia własnej skuteczności.
T6- 12 miesięcy później
Jakość snu-(T1)
Ramy czasowe: T1 — linia podstawowa
Jakość snu będzie mierzona za pomocą skali jakości snu Pittsburgh oraz zapisów snu Garmin vivosmart i jego zapisów fizjologicznych.
T1 — linia podstawowa
Jakość snu-(T2)
Ramy czasowe: T2- 1 miesiąc później
Jakość snu będzie mierzona za pomocą skali jakości snu Pittsburgh oraz zapisów snu Garmin vivosmart i jego zapisów fizjologicznych.
T2- 1 miesiąc później
Jakość snu-(T3)
Ramy czasowe: T3- 2 miesiące później
Jakość snu będzie mierzona za pomocą skali jakości snu Pittsburgh oraz zapisów snu Garmin vivosmart i jego zapisów fizjologicznych.
T3- 2 miesiące później
Jakość snu-(T4)
Ramy czasowe: T4- 3 miesiące później
Jakość snu będzie mierzona za pomocą skali jakości snu Pittsburgh oraz zapisów snu Garmin vivosmart i jego zapisów fizjologicznych.
T4- 3 miesiące później
Jakość snu-(T5)
Ramy czasowe: T5- 6 miesięcy później
Jakość snu będzie mierzona za pomocą skali jakości snu Pittsburgh oraz zapisów snu Garmin vivosmart i jego zapisów fizjologicznych.
T5- 6 miesięcy później
Jakość snu-(T6)
Ramy czasowe: T6- 12 miesięcy później
Jakość snu będzie mierzona za pomocą skali jakości snu Pittsburgh oraz zapisów snu Garmin vivosmart i jego zapisów fizjologicznych.
T6- 12 miesięcy później
Skala motywacji sportowej-(T1)
Ramy czasowe: T1- linia podstawowa
Motywacja sportowa będzie mierzona za pomocą Skali Motywacji Sportowej II (SMS-II) oraz wywiadu motywującego do ćwiczeń. Składający się z 18 pozycji SMS-II składa się z sześciu podskal mierzących motywację, regulację zewnętrzną, regulację introjektowaną, regulację zidentyfikowaną, regulację zintegrowaną i motywację wewnętrzną. Każda podskala składa się z trzech pozycji. Uczestnicy zostali poproszeni o ustosunkowanie się do wszystkich pozycji na 7-stopniowej skali Likerta, od 1 (całkowicie nieprawdziwe) do 7 (bardzo prawdziwe).
T1- linia podstawowa
Skala motywacji sportowej-(T2)
Ramy czasowe: T2- 1 miesiąc później
Motywacja sportowa będzie mierzona za pomocą Skali Motywacji Sportowej II (SMS-II) oraz wywiadu motywującego do ćwiczeń. Składający się z 18 pozycji SMS-II składa się z sześciu podskal mierzących motywację, regulację zewnętrzną, regulację introjektowaną, regulację zidentyfikowaną, regulację zintegrowaną i motywację wewnętrzną. Każda podskala składa się z trzech pozycji. Uczestnicy zostali poproszeni o ustosunkowanie się do wszystkich pozycji na 7-stopniowej skali Likerta, od 1 (całkowicie nieprawdziwe) do 7 (bardzo prawdziwe).
T2- 1 miesiąc później
Skala motywacji sportowej-(T3)
Ramy czasowe: T3- 2 miesiące później
Motywacja sportowa będzie mierzona za pomocą Skali Motywacji Sportowej II (SMS-II) oraz wywiadu motywującego do ćwiczeń. Składający się z 18 pozycji SMS-II składa się z sześciu podskal mierzących motywację, regulację zewnętrzną, regulację introjektowaną, regulację zidentyfikowaną, regulację zintegrowaną i motywację wewnętrzną. Każda podskala składa się z trzech pozycji. Uczestnicy zostali poproszeni o ustosunkowanie się do wszystkich pozycji na 7-stopniowej skali Likerta, od 1 (całkowicie nieprawdziwe) do 7 (bardzo prawdziwe).
T3- 2 miesiące później
Skala motywacji sportowej-(T4)
Ramy czasowe: T4- 3 miesiące później
Motywacja sportowa będzie mierzona za pomocą Skali Motywacji Sportowej II (SMS-II) oraz wywiadu motywującego do ćwiczeń. Składający się z 18 pozycji SMS-II składa się z sześciu podskal mierzących motywację, regulację zewnętrzną, regulację introjektowaną, regulację zidentyfikowaną, regulację zintegrowaną i motywację wewnętrzną. Każda podskala składa się z trzech pozycji. Uczestnicy zostali poproszeni o ustosunkowanie się do wszystkich pozycji na 7-stopniowej skali Likerta, od 1 (całkowicie nieprawdziwe) do 7 (bardzo prawdziwe).
T4- 3 miesiące później
Skala motywacji sportowej-(T5)
Ramy czasowe: T5- 6 miesięcy później
Motywacja sportowa będzie mierzona za pomocą Skali Motywacji Sportowej II (SMS-II) oraz wywiadu motywującego do ćwiczeń. Składający się z 18 pozycji SMS-II składa się z sześciu podskal mierzących motywację, regulację zewnętrzną, regulację introjektowaną, regulację zidentyfikowaną, regulację zintegrowaną i motywację wewnętrzną. Każda podskala składa się z trzech pozycji. Uczestnicy zostali poproszeni o ustosunkowanie się do wszystkich pozycji na 7-stopniowej skali Likerta, od 1 (całkowicie nieprawdziwe) do 7 (bardzo prawdziwe).
T5- 6 miesięcy później
Skala motywacji sportowej-(T6)
Ramy czasowe: T6- 12 miesięcy później
Motywacja sportowa będzie mierzona za pomocą Skali Motywacji Sportowej II (SMS-II) oraz wywiadu motywującego do ćwiczeń. Składający się z 18 pozycji SMS-II składa się z sześciu podskal mierzących motywację, regulację zewnętrzną, regulację introjektowaną, regulację zidentyfikowaną, regulację zintegrowaną i motywację wewnętrzną. Każda podskala składa się z trzech pozycji. Uczestnicy zostali poproszeni o ustosunkowanie się do wszystkich pozycji na 7-stopniowej skali Likerta, od 1 (całkowicie nieprawdziwe) do 7 (bardzo prawdziwe).
T6- 12 miesięcy później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Współpracownicy

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Hui-Hsun Chiang, PhD, National Defense Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30988

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj