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Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die Kognition, den zerebralen Hirnfluss und die psychische Gesundheit bei Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen

10. November 2023 aktualisiert von: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Entwicklungs- und Rehabilitationseffekte der Sicherheits-Aerobic-Übungsvorschrift auf Kognition, Depression und Lebensqualität bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung - unter Verwendung der zerebralen Durchblutung als Mediator

Das Ziel dieser Studie ist es, eine Trainingsvorschrift für SHT-Patienten zu entwickeln und dann die Wirksamkeit von programmiertem aerobem Gehtraining zu bewerten, um die kognitive Leistungsfähigkeit, die Linderung von Depressionen, die Motivation, die Symptome, die Belastbarkeit und die Lebensqualität mit einer Verbesserung der CBF zu verbessern. Dies wird eine randomisierte kontrollierte klinische Studie sein, bei der eine gemischte Methode verwendet wird, um die Machbarkeit und Gültigkeit einer solchen Sicherheitsübungsvorschrift zu untersuchen. Anschließend wird eine randomisierte klinische Kontrollstudie bei SHT-Patienten durchgeführt, um die Wirksamkeit programmierter Aerobic-Übungen zur Förderung der psychisch-psychosozialen Gesundheit wie kognitiver Status, 6-Minuten-Gehtest, Linderung von Depressionen, Motivation, Symptom, Belastbarkeit und Qualität zu bewerten Leben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Traumatic Brain Injury (TBI) bringt die Hauptursache für unfallbedingte Behinderungen zum Vorschein. Aerobic-Übungen können die Durchblutung erhöhen und die kognitive Leistungsfähigkeit verbessern, wie z. B. Gehen und Radfahren. Dennoch verbessert das wirksame Übungsrezept die zerebrale Durchblutung (CBF) und fördert die psychisch-psychosoziale Gesundheit wie den kognitiven Status, den 6-Minuten-Gehtest, die Linderung von Depressionen, die Motivation, die Symptome, die Belastbarkeit und die Lebensqualität. PI führte eine retrospektive Studie bei TBI-Patienten durch und die Ergebnisse zeigten, dass 93 % der Patienten von 5000 TBI-Patienten in den letzten zehn Jahren entlassen wurden. Etwa 70 % der ambulanten TBI-Patienten haben jedoch ein durch TBI verursachtes Quietschen, das nicht nur die körperliche Aktivität und die Kognition beeinträchtigt, sondern auch psychische Gesundheitsprobleme wie Depressionen und auch die familiäre Pflegebelastung und enorme medizinische Belastungen verursacht. Die vorläufigen Daten zeigten die signifikanten Wirkungen der Förderung des zerebralen Blutflusses (CBF) durch Aerobic-Übungen. Diese Studie beabsichtigt, die Wirksamkeit der Verschreibung von Aerobic-Übungen bei Patienten mit TBI auf ihre körperliche und geistige Gesundheit zu untersuchen, basierend auf den Erfahrungen von PI mit der Interventionsforschung bei Gehübungen und ihren Veröffentlichungen.

Das Ziel dieser Studie ist es, eine Trainingsvorschrift für SHT-Patienten zu entwickeln und dann die Wirksamkeit von programmiertem Aerobic-Training zu bewerten, um die psychisch-psychosoziale Gesundheit wie kognitiven Status, 6-Minuten-Gehtest, Linderung von Depressionen, Motivation, Symptom, Belastbarkeit und zu verbessern Lebensqualität mit Verbesserung der CBF. Dies wird eine umfassende randomisierte kontrollierte klinische Studie sein, die eine gemischte Methode verwendet, um die Machbarkeit einer solchen Sicherheitsübungsvorschrift zu untersuchen. Anschließend wird eine randomisierte klinische Kontrollstudie bei SHT-Patienten durchgeführt, um die Wirksamkeit programmierter Aerobic-Übungen zur Förderung der psychisch-psychosozialen Gesundheit wie kognitiver Status, 6-Minuten-Gehtest, Linderung von Depressionen, Motivation, Symptom, Belastbarkeit und Qualität zu bewerten Leben.

Zunächst wird ein gleichzeitiges paralleles Design durchgeführt, das einen qualitativen und quantitativen Ansatz mit gemischten Methoden kombiniert, um die Genauigkeit und Angemessenheit der Verschreibung und die Vorhersagbarkeit der psychischen Gesundheit und der Erfahrungen des Benutzers zu untersuchen. Wir planen, 30 TBI-Patienten zu rekrutieren, die mit moderaten bis hochintensiven Aerobic-Übungen interveniert werden. Wir sammeln Informationen über CBF und Herzkraftindex (CFI) während des Fortschritts des Aerobic-Trainings. Darüber hinaus werden wir die psychisch-psychosoziale Gesundheit wie kognitiven Status, 6-Minuten-Gehtest, Depressionslinderung, Motivation, Symptom, Belastbarkeit und Lebensqualität bewerten. Wir werden die Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit des CFI- und CBF-Überwachungssystems untersuchen und die Erfahrungen mit der Einführung von Aerobic-Übungen bei TBI-Patienten untersuchen. Abhängig von den Ergebnissen der ersten beiden Jahre wird in der nächsten Stufe die Sicherheits-Aerobic-Übungsvorschrift mit CFI- und CBF-Monitorsystem modifiziert und pilotiert. Wir planen, mindestens 120 Patienten zu rekrutieren und randomisieren sie in eine Interventionsgruppe (N=60), die die Verordnung über Aerobic-Übungen erhielt, und eine Kontrollgruppe (N=60), die die übliche Behandlung erhielt. Die Ergebnisvariablen werden beim Vortest, dem ersten, zweiten, dritten und sechsten Monat nach der Umsetzung der Übungsvorschrift, verfolgt. Zur Analyse der Ergebnisse werden Intention-to-treat- und multiple lineare Modelle verwendet. Wir hoffen, das Sicherheits-Aerobic-Übungsrezept mit empirischen Beweisen zur Förderung der psychischen Gesundheit für Patienten mit SHT entwickeln zu können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Taipei city, Taiwan
        • Rekrutierung
        • TSGH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen in der Notaufnahme ein leichtes Schädel-Hirn-Trauma diagnostiziert wurde
  2. GCS-Score von 14-15 in der Notaufnahme oder Patienten mit mittelgradiger Hirnschädigung (GCS-Score von 8-13
  3. Hirnverletzung Patienten mehr als drei Monate nach der Entlassung
  4. Kann sich auf Chinesisch und Taiwanesisch verständigen
  5. Patienten, die über gute audiovisuelle Fähigkeiten verfügen, um Tests und das Ausfüllen von Daten abzuschließen
  6. Die Patienten sind bereit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Forschung zu unterzeichnen.
  7. Jeder Proband konnte alleine gehen, frei kommunizieren und in Taipei oder Greater Taipeh leben.

Ausschlusskriterien:

  1. Schließen Sie Personen mit schwerer Beeinträchtigung der Kognition, Emotionen und Exekutivfunktion aus, die durch eine Verletzung des Präfrontallappens verursacht wurde
  2. Schließen Sie Patienten mit Hirnverletzungen aufgrund einer Kopfpunktion aus.
  3. Führen Sie regelmäßig Aerobic-Übungen mittlerer Intensität durch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diese Studie dient der Entwicklung von Bewegungsrezepten für SHT-Patienten
Das Ziel dieser Studie ist es, eine Trainingsvorschrift für SHT-Patienten zu entwickeln und dann die Wirksamkeit von programmiertem Aerobic-Training zu bewerten, um die psychisch-psychosoziale Gesundheit wie kognitiven Status, 6-Minuten-Gehtest, Linderung von Depressionen, Motivation, Symptom, Belastbarkeit und zu verbessern Lebensqualität. Dies wird eine randomisierte kontrollierte klinische Studie sein, bei der eine gemischte Methode verwendet wird, um die Machbarkeit und Gültigkeit einer solchen Sicherheitsübungsvorschrift zu untersuchen. In der nächsten Phase wird eine randomisierte klinische Kontrollstudie bei SHT-Patienten durchgeführt, um die Wirksamkeit programmierter Aerobic-Übungen zur Förderung der psychisch-psychosozialen Gesundheit wie kognitiver Status, 6-Minuten-Gehtest, Linderung von Depressionen, Motivation, Symptom, Belastbarkeit zu bewerten und Lebensqualität.
Das Ziel dieser Studie ist es, eine Trainingsvorschrift für SHT-Patienten zu entwickeln und dann die Wirksamkeit von programmiertem Aerobic-Training zu bewerten, um die psychisch-psychosoziale Gesundheit wie kognitiven Status, 6-Minuten-Gehtest, Linderung von Depressionen, Motivation, Symptom, Belastbarkeit und zu verbessern Lebensqualität.
Andere Namen:
  • gehen
  • Aerobic Übung
  • Gehübungen
  • theoretisch fundierte Aerobic-Übungen
Kein Eingriff: Keine Übungsvorschrift bei SHT-Patienten
Routineversorgung von SHT-Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zerebraler Blutfluss (CBF)-(T1)
Zeitfenster: T1_Baseline
Die Hämoenzephalographie (HEG) wird von Bioland gemessen, die Einheit ist das Verhältnis A/B und die SPECT des Gehirns
T1_Baseline
zerebraler Blutfluss (CBF)-(T2)
Zeitfenster: T2_1 Monat später
Die Hämoenzephalographie (HEG) wird von Bioland gemessen, die Einheit ist das Verhältnis A/Band
T2_1 Monat später
zerebraler Blutfluss (CBF)-(T3)
Zeitfenster: T3_2 Monate später
Die Hämoenzephalographie (HEG) wird von Bioland gemessen, die Einheit ist das Verhältnis A/B
T3_2 Monate später
zerebraler Blutfluss (CBF)-(T4)
Zeitfenster: T4_3 Monate später
Die Hämoenzephalographie (HEG) wird von Bioland gemessen, die Einheit ist das Verhältnis A/B
T4_3 Monate später
zerebraler Blutfluss (CBF)-(T5)
Zeitfenster: T5_6 Monate später
Die Hämoenzephalographie (HEG) wird von Bioland gemessen, die Einheit ist das Verhältnis A/B und die SPECT des Gehirns
T5_6 Monate später
zerebraler Blutfluss (CBF)-(T6)
Zeitfenster: T6_12 Monate später
Die Hämoenzephalographie (HEG) wird von Bioland gemessen, die Einheit ist das Verhältnis A/B
T6_12 Monate später
6 Minuten Gehtest-(T1)
Zeitfenster: T1-Baseline
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer. Als Ergebnis wird die zurückgelegte Strecke über einen Zeitraum von 6 Minuten herangezogen, um Veränderungen der Leistungsfähigkeit zu vergleichen Jahre), ältere Erwachsene (65+) mit einer breiten Palette von Diagnosen, einschließlich. Der Test wurde ursprünglich entwickelt, um bei der Beurteilung von Patienten mit kardiopulmonalen Problemen zu helfen. Nach und nach wurde es in zahlreichen anderen Bedingungen eingeführt. Es bewertet die Funktionsfähigkeit des Individuums und liefert wertvolle Informationen über alle Systeme während körperlicher Aktivität, einschließlich Lungen- und Herz-Kreislauf-System, Blutkreislauf, neuromuskuläre Einheiten, Körperstoffwechsel und peripherer Kreislauf.
T1-Baseline
6 Minuten Gehtest-(T2)
Zeitfenster: T2-1 Monat später
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer. Als Ergebnis wird die zurückgelegte Strecke über einen Zeitraum von 6 Minuten herangezogen, um Veränderungen der Leistungsfähigkeit zu vergleichen Jahre), ältere Erwachsene (65+) mit einer breiten Palette von Diagnosen, einschließlich. Der Test wurde ursprünglich entwickelt, um bei der Beurteilung von Patienten mit kardiopulmonalen Problemen zu helfen. Nach und nach wurde es in zahlreichen anderen Bedingungen eingeführt. Es bewertet die Funktionsfähigkeit des Individuums und liefert wertvolle Informationen über alle Systeme während körperlicher Aktivität, einschließlich Lungen- und Herz-Kreislauf-System, Blutkreislauf, neuromuskuläre Einheiten, Körperstoffwechsel und peripherer Kreislauf.
T2-1 Monat später
6 Minuten Gehtest-(T3)
Zeitfenster: T3-2 Monate später
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer. Als Ergebnis wird die zurückgelegte Strecke über einen Zeitraum von 6 Minuten herangezogen, um Veränderungen der Leistungsfähigkeit zu vergleichen Jahre), ältere Erwachsene (65+) mit einer breiten Palette von Diagnosen, einschließlich. Der Test wurde ursprünglich entwickelt, um bei der Beurteilung von Patienten mit kardiopulmonalen Problemen zu helfen. Nach und nach wurde es in zahlreichen anderen Bedingungen eingeführt. Es bewertet die Funktionsfähigkeit des Individuums und liefert wertvolle Informationen über alle Systeme während körperlicher Aktivität, einschließlich Lungen- und Herz-Kreislauf-System, Blutkreislauf, neuromuskuläre Einheiten, Körperstoffwechsel und peripherer Kreislauf.
T3-2 Monate später
6-Minuten-Gehtest-(T4)
Zeitfenster: T4-3 Monate später
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer. Als Ergebnis wird die zurückgelegte Strecke über einen Zeitraum von 6 Minuten herangezogen, um Veränderungen der Leistungsfähigkeit zu vergleichen Jahre), ältere Erwachsene (65+) mit einer breiten Palette von Diagnosen, einschließlich. Der Test wurde ursprünglich entwickelt, um bei der Beurteilung von Patienten mit kardiopulmonalen Problemen zu helfen. Nach und nach wurde es in zahlreichen anderen Bedingungen eingeführt. Es bewertet die Funktionsfähigkeit des Individuums und liefert wertvolle Informationen über alle Systeme während körperlicher Aktivität, einschließlich Lungen- und Herz-Kreislauf-System, Blutkreislauf, neuromuskuläre Einheiten, Körperstoffwechsel und peripherer Kreislauf.
T4-3 Monate später
6 Minuten Gehtest-(T5)
Zeitfenster: T5-6 Monate später
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer. Als Ergebnis wird die zurückgelegte Strecke über einen Zeitraum von 6 Minuten herangezogen, um Veränderungen der Leistungsfähigkeit zu vergleichen Jahre), ältere Erwachsene (65+) mit einer breiten Palette von Diagnosen, einschließlich. Der Test wurde ursprünglich entwickelt, um bei der Beurteilung von Patienten mit kardiopulmonalen Problemen zu helfen. Nach und nach wurde es in zahlreichen anderen Bedingungen eingeführt. Es bewertet die Funktionsfähigkeit des Individuums und liefert wertvolle Informationen über alle Systeme während körperlicher Aktivität, einschließlich Lungen- und Herz-Kreislauf-System, Blutkreislauf, neuromuskuläre Einheiten, Körperstoffwechsel und peripherer Kreislauf.
T5-6 Monate später
6 Minuten Gehtest-(T6)
Zeitfenster: T6-12 Monate später
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer. Als Ergebnis wird die zurückgelegte Strecke über einen Zeitraum von 6 Minuten herangezogen, um Veränderungen der Leistungsfähigkeit zu vergleichen Jahre), ältere Erwachsene (65+) mit einer breiten Palette von Diagnosen, einschließlich. Der Test wurde ursprünglich entwickelt, um bei der Beurteilung von Patienten mit kardiopulmonalen Problemen zu helfen. Nach und nach wurde es in zahlreichen anderen Bedingungen eingeführt. Es bewertet die Funktionsfähigkeit des Individuums und liefert wertvolle Informationen über alle Systeme während körperlicher Aktivität, einschließlich Lungen- und Herz-Kreislauf-System, Blutkreislauf, neuromuskuläre Einheiten, Körperstoffwechsel und peripherer Kreislauf.
T6-12 Monate später
Cardio-Force-Index (CFI)-(T1)
Zeitfenster: T1-Baseline
CFI wurde mit einem Bioharness-Gerät gemessen. Das Verhältnis ist HF/Spitzenaktivität. CFI ist der Index der Herzkraft, korreliert mit VO2max und kann den physiologischen Status der körperlichen Aktivität vorhersagen. Die Herzfrequenz, Atemfrequenz, Geh-/Übungsstrecke und Winkelbeschleunigung werden auch gleichzeitig vom Bioharness-Gerät gemessen, um den CFI zu berechnen.
T1-Baseline
Cardio-Force-Index (CFI)-(T2)
Zeitfenster: T2-1 Monat später
CFI wurde mit einem Bioharness-Gerät gemessen. Das Verhältnis ist HF/Spitzenaktivität. CFI ist der Index der Herzkraft, korreliert mit VO2max und kann den physiologischen Status der körperlichen Aktivität vorhersagen. Die Herzfrequenz, Atemfrequenz, Geh-/Übungsstrecke und Winkelbeschleunigung werden auch gleichzeitig vom Bioharness-Gerät gemessen, um den CFI zu berechnen.
T2-1 Monat später
Cardio-Force-Index (CFI)-(T3)
Zeitfenster: T3-2 Monate später
CFI wurde mit einem Bioharness-Gerät gemessen. Das Verhältnis ist HF/Spitzenaktivität. CFI ist der Index der Herzkraft, korreliert mit VO2max und kann den physiologischen Status der körperlichen Aktivität vorhersagen. Die Herzfrequenz, Atemfrequenz, Geh-/Übungsstrecke und Winkelbeschleunigung werden auch gleichzeitig vom Bioharness-Gerät gemessen, um den CFI zu berechnen.
T3-2 Monate später
Cardio-Force-Index (CFI)-(T4)
Zeitfenster: T4-3 Monate später
CFI wurde mit einem Bioharness-Gerät gemessen. Das Verhältnis ist HF/Spitzenaktivität. CFI ist der Index der Herzkraft, korreliert mit VO2max und kann den physiologischen Status der körperlichen Aktivität vorhersagen. Die Herzfrequenz, Atemfrequenz, Geh-/Übungsstrecke und Winkelbeschleunigung werden auch gleichzeitig vom Bioharness-Gerät gemessen, um den CFI zu berechnen.
T4-3 Monate später
Cardio-Force-Index (CFI)-(T5)
Zeitfenster: T5-6 Monate später
CFI wurde mit einem Bioharness-Gerät gemessen. Das Verhältnis ist HF/Spitzenaktivität. CFI ist der Index der Herzkraft, korreliert mit VO2max und kann den physiologischen Status der körperlichen Aktivität vorhersagen. Die Herzfrequenz, Atemfrequenz, Geh-/Übungsstrecke und Winkelbeschleunigung werden auch gleichzeitig vom Bioharness-Gerät gemessen, um den CFI zu berechnen.
T5-6 Monate später
Cardio-Force-Index (CFI)-(T6)
Zeitfenster: T6-12 Monate später
CFI wurde mit einem Bioharness-Gerät gemessen. Das Verhältnis ist HF/Spitzenaktivität. CFI ist der Index der Herzkraft, korreliert mit VO2max und kann den physiologischen Status der körperlichen Aktivität vorhersagen. Die Herzfrequenz, Atemfrequenz, Geh-/Übungsstrecke und Winkelbeschleunigung werden auch gleichzeitig vom Bioharness-Gerät gemessen, um den CFI zu berechnen.
T6-12 Monate später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion-(T1)
Zeitfenster: T1-Baseline
Die kognitive Funktion wird mit dem Instrument Mini-Mental State Exam (MMSE) gemessen. Das Mini-Mental State Exam (MMSE) ist ein weit verbreiteter Test der kognitiven Funktion ... Schule (aber kein Absolvent), eine Punktzahl auf dem MMSE von 24 oder darunter bedeutet kognitive Beeinträchtigung.
T1-Baseline
Kognitive Funktion-(T2)
Zeitfenster: T2-1 Monat später
Die kognitive Funktion wird mit dem Instrument Mini-Mental State Exam (MMSE) gemessen. Das Mini-Mental State Exam (MMSE) ist ein weit verbreiteter Test der kognitiven Funktion ... Schule (aber kein Absolvent), eine Punktzahl auf dem MMSE von 24 oder darunter bedeutet kognitive Beeinträchtigung.
T2-1 Monat später
Kognitive Funktion-(T3)
Zeitfenster: T3-2 Monate später
Die kognitive Funktion wird mit dem Instrument Mini-Mental State Exam (MMSE) gemessen. Das Mini-Mental State Exam (MMSE) ist ein weit verbreiteter Test der kognitiven Funktion ... Schule (aber kein Absolvent), eine Punktzahl auf dem MMSE von 24 oder darunter bedeutet kognitive Beeinträchtigung.
T3-2 Monate später
Kognitive Funktion-(T4)
Zeitfenster: T4-3 Monate später
Die kognitive Funktion wird mit dem Instrument Mini-Mental State Exam (MMSE) gemessen. Das Mini-Mental State Exam (MMSE) ist ein weit verbreiteter Test der kognitiven Funktion ... Schule (aber kein Absolvent), eine Punktzahl auf dem MMSE von 24 oder darunter bedeutet kognitive Beeinträchtigung.
T4-3 Monate später
Kognitive Funktion-(T5)
Zeitfenster: T5-6 Monate später
Die kognitive Funktion wird mit dem Instrument Mini-Mental State Exam (MMSE) gemessen. Das Mini-Mental State Exam (MMSE) ist ein weit verbreiteter Test der kognitiven Funktion ... Schule (aber kein Absolvent), eine Punktzahl auf dem MMSE von 24 oder darunter bedeutet kognitive Beeinträchtigung.
T5-6 Monate später
Kognitive Funktion-(T6)
Zeitfenster: T6-12 Monate später
Die kognitive Funktion wird mit dem Instrument Mini-Mental State Exam (MMSE) gemessen. Das Mini-Mental State Exam (MMSE) ist ein weit verbreiteter Test der kognitiven Funktion ... Schule (aber kein Absolvent), eine Punktzahl auf dem MMSE von 24 oder darunter bedeutet kognitive Beeinträchtigung.
T6-12 Monate später
Gehirn-Single-Photon-Emissions-Computertomographie (SPECT)-(T1)
Zeitfenster: T1_Baseline
Die Single-Photon-Emissions-Computertomographie (SPECT)-Bildgebung des Gehirns hat eine beachtliche, evidenzbasierte Grundlage entwickelt und wird nun von Fachgesellschaften für zahlreiche Indikationen empfohlen, die für die psychiatrische Praxis relevant sind.
T1_Baseline
Gehirn-Single-Photon-Emissions-Computertomographie (SPECT)-(T4)
Zeitfenster: T4_6 Monate später
Die Single-Photon-Emissions-Computertomographie (SPECT)-Bildgebung des Gehirns hat eine beachtliche, evidenzbasierte Grundlage entwickelt und wird nun von Fachgesellschaften für zahlreiche Indikationen empfohlen, die für die psychiatrische Praxis relevant sind.
T4_6 Monate später

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionsstatus-(T1)
Zeitfenster: T1-Baseline
Die Depression wird anhand des Beck-Depressionsindex (BDI) gemessen. Die BDI-Skala ist eine kurze Selbstberichtsskala, die entwickelt wurde, um selbstberichtete Symptome im Zusammenhang mit in der Vergangenheit erlebten Depressionen zu messen. Die Items der Skala sind Symptome im Zusammenhang mit Depressionen, die in zuvor validierten längeren Skalen verwendet wurden. Eine Punktzahl wird durch Summieren aller Items vergeben (nach Umkehrung der Positivstimmungs-Items). Der mögliche Bereich für die 21-Punkte-Skala ist 0 bis 63, und ein Grenzwert von 16 oder höher weist auf das Vorhandensein signifikanter depressiver Symptome hin.
T1-Baseline
Depressionsstatus-(T2)
Zeitfenster: T2-1 Monat später
Die Depression wird anhand des Beck-Depressionsindex (BDI) gemessen. Die BDI-Skala ist eine kurze Selbstberichtsskala, die entwickelt wurde, um selbstberichtete Symptome im Zusammenhang mit in der Vergangenheit erlebten Depressionen zu messen. Die Items der Skala sind Symptome im Zusammenhang mit Depressionen, die in zuvor validierten längeren Skalen verwendet wurden. Eine Punktzahl wird durch Summieren aller Items vergeben (nach Umkehrung der Positivstimmungs-Items). Der mögliche Bereich für die 21-Punkte-Skala ist 0 bis 63, und ein Grenzwert von 16 oder höher weist auf das Vorhandensein signifikanter depressiver Symptome hin.
T2-1 Monat später
Depressionsstatus-(T3)
Zeitfenster: T3-2 Monate später
Die Depression wird anhand des Beck-Depressionsindex (BDI) gemessen. Die BDI-Skala ist eine kurze Selbstberichtsskala, die entwickelt wurde, um selbstberichtete Symptome im Zusammenhang mit in der Vergangenheit erlebten Depressionen zu messen. Die Items der Skala sind Symptome im Zusammenhang mit Depressionen, die in zuvor validierten längeren Skalen verwendet wurden. Eine Punktzahl wird durch Summieren aller Items vergeben (nach Umkehrung der Positivstimmungs-Items). Der mögliche Bereich für die 21-Punkte-Skala ist 0 bis 63, und ein Grenzwert von 16 oder höher weist auf das Vorhandensein signifikanter depressiver Symptome hin.
T3-2 Monate später
Depressionsstatus-(T4)
Zeitfenster: T4-3 Monate später
Die Depression wird anhand des Beck-Depressionsindex (BDI) gemessen. Die BDI-Skala ist eine kurze Selbstberichtsskala, die entwickelt wurde, um selbstberichtete Symptome im Zusammenhang mit in der Vergangenheit erlebten Depressionen zu messen. Die Items der Skala sind Symptome im Zusammenhang mit Depressionen, die in zuvor validierten längeren Skalen verwendet wurden. Eine Punktzahl wird durch Summieren aller Items vergeben (nach Umkehrung der Positivstimmungs-Items). Der mögliche Bereich für die 21-Punkte-Skala ist 0 bis 63, und ein Grenzwert von 16 oder höher weist auf das Vorhandensein signifikanter depressiver Symptome hin.
T4-3 Monate später
Depressionsstatus-(T5)
Zeitfenster: T5-6 Monate später
Die Depression wird anhand des Beck-Depressionsindex (BDI) gemessen. Die BDI-Skala ist eine kurze Selbstberichtsskala, die entwickelt wurde, um selbstberichtete Symptome im Zusammenhang mit in der Vergangenheit erlebten Depressionen zu messen. Die Items der Skala sind Symptome im Zusammenhang mit Depressionen, die in zuvor validierten längeren Skalen verwendet wurden. Eine Punktzahl wird durch Summieren aller Items vergeben (nach Umkehrung der Positivstimmungs-Items). Der mögliche Bereich für die 21-Punkte-Skala ist 0 bis 63, und ein Grenzwert von 16 oder höher weist auf das Vorhandensein signifikanter depressiver Symptome hin.
T5-6 Monate später
Depressionsstatus (T6)
Zeitfenster: T6-12 Monate später
Die Depression wird anhand des Beck-Depressionsindex (BDI) gemessen. Die BDI-Skala ist eine kurze Selbstberichtsskala, die entwickelt wurde, um selbstberichtete Symptome im Zusammenhang mit in der Vergangenheit erlebten Depressionen zu messen. Die Items der Skala sind Symptome im Zusammenhang mit Depressionen, die in zuvor validierten längeren Skalen verwendet wurden. Eine Punktzahl wird durch Summieren aller Items vergeben (nach Umkehrung der Positivstimmungs-Items). Der mögliche Bereich für die 21-Punkte-Skala ist 0 bis 63, und ein Grenzwert von 16 oder höher weist auf das Vorhandensein signifikanter depressiver Symptome hin.
T6-12 Monate später
Lebensqualität-(T1): WHOQOL-BREF
Zeitfenster: T1-Baseline
Die Lebensqualität wird mit dem Lebensqualitätsinstrument der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL) gemessen. Das WHOQOL-BREF ist ein Instrument mit 26 Punkten, das aus vier Bereichen besteht: körperliche Gesundheit (7 Punkte), psychische Gesundheit (6 Punkte), soziale Beziehungen (3 Punkte) und Umweltgesundheit (8 Punkte); Es enthält auch QOL- und allgemeine Gesundheitsinformationen. Das WHOQOL-BREF ist eine kürzere Version des Originalinstruments, das für die Verwendung in großen Forschungsstudien oder klinischen Studien bequemer sein kann.
T1-Baseline
Lebensqualität-(T2): WHOQOL-BREF
Zeitfenster: T2-1 Monat später
Die Lebensqualität wird mit dem Lebensqualitätsinstrument der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL) gemessen. Das WHOQOL-BREF ist ein Instrument mit 26 Punkten, das aus vier Bereichen besteht: körperliche Gesundheit (7 Punkte), psychische Gesundheit (6 Punkte), soziale Beziehungen (3 Punkte) und Umweltgesundheit (8 Punkte); Es enthält auch QOL- und allgemeine Gesundheitsinformationen. Das WHOQOL-BREF ist eine kürzere Version des Originalinstruments, das für die Verwendung in großen Forschungsstudien oder klinischen Studien bequemer sein kann.
T2-1 Monat später
Lebensqualität-(T3): WHOQOL-BREF
Zeitfenster: T3-2 Monate später
Die Lebensqualität wird mit dem Lebensqualitätsinstrument der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL) gemessen. Das WHOQOL-BREF ist ein Instrument mit 26 Punkten, das aus vier Bereichen besteht: körperliche Gesundheit (7 Punkte), psychische Gesundheit (6 Punkte), soziale Beziehungen (3 Punkte) und Umweltgesundheit (8 Punkte); Es enthält auch QOL- und allgemeine Gesundheitsinformationen. Das WHOQOL-BREF ist eine kürzere Version des Originalinstruments, das für die Verwendung in großen Forschungsstudien oder klinischen Studien bequemer sein kann.
T3-2 Monate später
Lebensqualität-(T4): WHOQOL-BREF
Zeitfenster: T4-3 Monate später
Die Lebensqualität wird mit dem Lebensqualitätsinstrument der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL) gemessen. Das WHOQOL-BREF ist ein Instrument mit 26 Punkten, das aus vier Bereichen besteht: körperliche Gesundheit (7 Punkte), psychische Gesundheit (6 Punkte), soziale Beziehungen (3 Punkte) und Umweltgesundheit (8 Punkte); Es enthält auch QOL- und allgemeine Gesundheitsinformationen. Das WHOQOL-BREF ist eine kürzere Version des Originalinstruments, das für die Verwendung in großen Forschungsstudien oder klinischen Studien bequemer sein kann.
T4-3 Monate später
Lebensqualität-(T5): WHOQOL-BREF
Zeitfenster: T5- 6 Monate später
Die Lebensqualität wird mit dem Lebensqualitätsinstrument der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL) gemessen. Das WHOQOL-BREF ist ein Instrument mit 26 Punkten, das aus vier Bereichen besteht: körperliche Gesundheit (7 Punkte), psychische Gesundheit (6 Punkte), soziale Beziehungen (3 Punkte) und Umweltgesundheit (8 Punkte); Es enthält auch QOL- und allgemeine Gesundheitsinformationen. Das WHOQOL-BREF ist eine kürzere Version des Originalinstruments, das für die Verwendung in großen Forschungsstudien oder klinischen Studien bequemer sein kann.
T5- 6 Monate später
Lebensqualität-(T6): WHOQOL-BREF
Zeitfenster: T6- 12 Monate später
Die Lebensqualität wird mit dem Lebensqualitätsinstrument der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL) gemessen. Das WHOQOL-BREF ist ein Instrument mit 26 Punkten, das aus vier Bereichen besteht: körperliche Gesundheit (7 Punkte), psychische Gesundheit (6 Punkte), soziale Beziehungen (3 Punkte) und Umweltgesundheit (8 Punkte); Es enthält auch QOL- und allgemeine Gesundheitsinformationen. Das WHOQOL-BREF ist eine kürzere Version des Originalinstruments, das für die Verwendung in großen Forschungsstudien oder klinischen Studien bequemer sein kann.
T6- 12 Monate später
Belastbarkeitsstatus-(T1)
Zeitfenster: T1-Baseline
Die Belastbarkeit wird anhand der Belastbarkeitsskala für Erwachsene gemessen. Die Resilienzskala für Erwachsene (RSA) (Friborg et al., 2003) ist eine 37-Punkte-Skala, die Resilienz als gesunde Anpassung und persönliche Kompetenz misst, während sie erheblichen Widrigkeiten, Traumata oder Stress ausgesetzt sind.
T1-Baseline
Belastbarkeitsstatus-(T2)
Zeitfenster: T2-1 Monat später
Die Belastbarkeit wird anhand der Belastbarkeitsskala für Erwachsene gemessen. Die Resilienzskala für Erwachsene (RSA) (Friborg et al., 2003) ist eine 37-Punkte-Skala, die Resilienz als gesunde Anpassung und persönliche Kompetenz misst, während sie erheblichen Widrigkeiten, Traumata oder Stress ausgesetzt sind.
T2-1 Monat später
Belastbarkeitsstatus-(T3)
Zeitfenster: T3-2 Monate später
Die Belastbarkeit wird anhand der Belastbarkeitsskala für Erwachsene gemessen. Die Resilienzskala für Erwachsene (RSA) (Friborg et al., 2003) ist eine 37-Punkte-Skala, die Resilienz als gesunde Anpassung und persönliche Kompetenz misst, während sie erheblichen Widrigkeiten, Traumata oder Stress ausgesetzt sind.
T3-2 Monate später
Belastbarkeitsstatus-(T4)
Zeitfenster: T4-3 Monate später
Die Belastbarkeit wird anhand der Belastbarkeitsskala für Erwachsene gemessen. Die Resilienzskala für Erwachsene (RSA) (Friborg et al., 2003) ist eine 37-Punkte-Skala, die Resilienz als gesunde Anpassung und persönliche Kompetenz misst, während sie erheblichen Widrigkeiten, Traumata oder Stress ausgesetzt sind.
T4-3 Monate später
Belastbarkeitsstatus-(T5)
Zeitfenster: T5-6 Monate später
Die Belastbarkeit wird anhand der Belastbarkeitsskala für Erwachsene gemessen. Die Resilienzskala für Erwachsene (RSA) (Friborg et al., 2003) ist eine 37-Punkte-Skala, die Resilienz als gesunde Anpassung und persönliche Kompetenz misst, während sie erheblichen Widrigkeiten, Traumata oder Stress ausgesetzt sind.
T5-6 Monate später
Belastbarkeitsstatus-(T6)
Zeitfenster: T6-12 Monate später
Die Belastbarkeit wird anhand der Belastbarkeitsskala für Erwachsene gemessen. Die Resilienzskala für Erwachsene (RSA) (Friborg et al., 2003) ist eine 37-Punkte-Skala, die Resilienz als gesunde Anpassung und persönliche Kompetenz misst, während sie erheblichen Widrigkeiten, Traumata oder Stress ausgesetzt sind.
T6-12 Monate später
Symptom nach Gehirnerschütterung (T1)
Zeitfenster: T1-Baseline
Post-Gehirnerschütterung wird anhand der Rivermead Post-Gehirnerschütterungs-Symptomskala gemessen.
T1-Baseline
Symptom nach Gehirnerschütterung (T2)
Zeitfenster: T2-1 Monat später
Post-Gehirnerschütterung wird anhand der Rivermead Post-Gehirnerschütterungs-Symptomskala gemessen.
T2-1 Monat später
Symptom nach Gehirnerschütterung (T3)
Zeitfenster: T3-2 Monate später
Post-Gehirnerschütterung wird anhand der Rivermead Post-Gehirnerschütterungs-Symptomskala gemessen.
T3-2 Monate später
Symptom nach Gehirnerschütterung (T4)
Zeitfenster: T4-3 Monate später
Post-Gehirnerschütterung wird anhand der Rivermead Post-Gehirnerschütterungs-Symptomskala gemessen.
T4-3 Monate später
Symptom nach Gehirnerschütterung (T5)
Zeitfenster: T5-6 Monate später
Post-Gehirnerschütterung wird anhand der Rivermead Post-Gehirnerschütterungs-Symptomskala gemessen.
T5-6 Monate später
Symptom nach Gehirnerschütterung (T6)
Zeitfenster: T6-12 Monate später
Post-Gehirnerschütterung wird anhand der Rivermead Post-Gehirnerschütterungs-Symptomskala gemessen.
T6-12 Monate später
Selbstwirksamkeit-(T1)
Zeitfenster: T1-Basislinie
Die Selbstwirksamkeit wird anhand der Selbstwirksamkeitsskala gemessen.
T1-Basislinie
Selbstwirksamkeit-(T2)
Zeitfenster: T2- 1 Monat später
Die Selbstwirksamkeit wird anhand der Selbstwirksamkeitsskala gemessen.
T2- 1 Monat später
Selbstwirksamkeit-(T3)
Zeitfenster: T3- 2 Monate später
Die Selbstwirksamkeit wird anhand der Selbstwirksamkeitsskala gemessen.
T3- 2 Monate später
Selbstwirksamkeit-(T4)
Zeitfenster: T4- 3 Monate später
Die Selbstwirksamkeit wird anhand der Selbstwirksamkeitsskala gemessen.
T4- 3 Monate später
Selbstwirksamkeit-(T5)
Zeitfenster: T5- 6 Monate später
Die Selbstwirksamkeit wird anhand der Selbstwirksamkeitsskala gemessen.
T5- 6 Monate später
Selbstwirksamkeit-(T6)
Zeitfenster: T6- 12 Monate später
Die Selbstwirksamkeit wird anhand der Selbstwirksamkeitsskala gemessen.
T6- 12 Monate später
Schlafqualität-(T1)
Zeitfenster: T1-Basislinie
Die Schlafqualität wird mit der Pittsburgh-Schlafqualitätsskala und den Garmin vivosmart-Schlafaufzeichnungen und deren physiologischer Aufzeichnung gemessen.
T1-Basislinie
Schlafqualität-(T2)
Zeitfenster: T2- 1 Monat später
Die Schlafqualität wird mit der Pittsburgh-Schlafqualitätsskala und den Garmin vivosmart-Schlafaufzeichnungen und deren physiologischer Aufzeichnung gemessen.
T2- 1 Monat später
Schlafqualität-(T3)
Zeitfenster: T3- 2 Monate später
Die Schlafqualität wird mit der Pittsburgh-Schlafqualitätsskala und den Garmin vivosmart-Schlafaufzeichnungen und deren physiologischer Aufzeichnung gemessen.
T3- 2 Monate später
Schlafqualität-(T4)
Zeitfenster: T4- 3 Monate später
Die Schlafqualität wird mit der Pittsburgh-Schlafqualitätsskala und den Garmin vivosmart-Schlafaufzeichnungen und deren physiologischer Aufzeichnung gemessen.
T4- 3 Monate später
Schlafqualität-(T5)
Zeitfenster: T5- 6 Monate später
Die Schlafqualität wird mit der Pittsburgh-Schlafqualitätsskala und den Garmin vivosmart-Schlafaufzeichnungen und deren physiologischer Aufzeichnung gemessen.
T5- 6 Monate später
Schlafqualität-(T6)
Zeitfenster: T6- 12 Monate später
Die Schlafqualität wird mit der Pittsburgh-Schlafqualitätsskala und den Garmin vivosmart-Schlafaufzeichnungen und deren physiologischer Aufzeichnung gemessen.
T6- 12 Monate später
Sportmotivationsskala-(T1)
Zeitfenster: T1-Basislinie
Die Sportmotivation wird mit der Sportmotivationsskala II (SMS-II) und einem Übungsmotivationsinterview gemessen. Das SMS-II besteht aus 18 Items und besteht aus sechs Subskalen, die Amotivation, externe Regulation, introjizierte Regulation, identifizierte Regulation, integrierte Regulation und intrinsische Motivation messen. Jede Subskala hat drei Items. Die Teilnehmer wurden gebeten, alle Items auf einer 7-Punkte-Likert-Skala zu beantworten, die von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft sehr zu) reicht.
T1-Basislinie
Sportmotivationsskala-(T2)
Zeitfenster: T2- 1 Monat später
Die Sportmotivation wird mit der Sportmotivationsskala II (SMS-II) und einem Übungsmotivationsinterview gemessen. Das SMS-II besteht aus 18 Items und besteht aus sechs Subskalen, die Amotivation, externe Regulation, introjizierte Regulation, identifizierte Regulation, integrierte Regulation und intrinsische Motivation messen. Jede Subskala hat drei Items. Die Teilnehmer wurden gebeten, alle Items auf einer 7-Punkte-Likert-Skala zu beantworten, die von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft sehr zu) reicht.
T2- 1 Monat später
Sportmotivationsskala-(T3)
Zeitfenster: T3- 2 Monate später
Die Sportmotivation wird mit der Sportmotivationsskala II (SMS-II) und einem Übungsmotivationsinterview gemessen. Das SMS-II besteht aus 18 Items und besteht aus sechs Subskalen, die Amotivation, externe Regulation, introjizierte Regulation, identifizierte Regulation, integrierte Regulation und intrinsische Motivation messen. Jede Subskala hat drei Items. Die Teilnehmer wurden gebeten, alle Items auf einer 7-Punkte-Likert-Skala zu beantworten, die von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft sehr zu) reicht.
T3- 2 Monate später
Sportmotivationsskala-(T4)
Zeitfenster: T4- 3 Monate später
Die Sportmotivation wird mit der Sportmotivationsskala II (SMS-II) und einem Übungsmotivationsinterview gemessen. Das SMS-II besteht aus 18 Items und besteht aus sechs Subskalen, die Amotivation, externe Regulation, introjizierte Regulation, identifizierte Regulation, integrierte Regulation und intrinsische Motivation messen. Jede Subskala hat drei Items. Die Teilnehmer wurden gebeten, alle Items auf einer 7-Punkte-Likert-Skala zu beantworten, die von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft sehr zu) reicht.
T4- 3 Monate später
Sportmotivationsskala-(T5)
Zeitfenster: T5- 6 Monate später
Die Sportmotivation wird mit der Sportmotivationsskala II (SMS-II) und einem Übungsmotivationsinterview gemessen. Das SMS-II besteht aus 18 Items und besteht aus sechs Subskalen, die Amotivation, externe Regulation, introjizierte Regulation, identifizierte Regulation, integrierte Regulation und intrinsische Motivation messen. Jede Subskala hat drei Items. Die Teilnehmer wurden gebeten, alle Items auf einer 7-Punkte-Likert-Skala zu beantworten, die von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft sehr zu) reicht.
T5- 6 Monate später
Sportmotivationsskala-(T6)
Zeitfenster: T6- 12 Monate später
Die Sportmotivation wird mit der Sportmotivationsskala II (SMS-II) und einem Übungsmotivationsinterview gemessen. Das SMS-II besteht aus 18 Items und besteht aus sechs Subskalen, die Amotivation, externe Regulation, introjizierte Regulation, identifizierte Regulation, integrierte Regulation und intrinsische Motivation messen. Jede Subskala hat drei Items. Die Teilnehmer wurden gebeten, alle Items auf einer 7-Punkte-Likert-Skala zu beantworten, die von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft sehr zu) reicht.
T6- 12 Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hui-Hsun Chiang, PhD, National Defense Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur telegesundheitsbasiertes aerobes Gehen

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