Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av aerob trening på kognisjon, cerebral hjernestrøm og mental helse blant pasienter med traumatiske hjerneskader

20. juni 2026 oppdatert av: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Utvikle og rehabilitere effekter av sikkerhetsaerob treningsresept på kognisjon, depresjon og livskvalitet hos pasienter med traumatiske hjerneskader – tar cerebral blodsirkulasjon som en mediator

Målet med denne studien er å utvikle treningsforskrivning av TBI-pasienter og deretter å evaluere effektiviteten av programmert aerobic gangetrening for å forbedre kognitiv ytelse, depresjonslindring, motivasjon, symptom, motstandskraft og livskvalitet med forbedring av CBF. Dette vil være en randomisert kontrollert klinisk studie, som bruker en blandet metode for å utforske gjennomførbarheten og gyldigheten av en slik resept for sikkerhetsøvelser. Deretter vil en randomisert klinisk kontrollforsøk bli brukt på TBI-pasienter for å evaluere effektiviteten av programmert aerob trening for å fremme psykisk-psykososial helse som kognitiv status, 6-minutters gangtest, depresjonslindring, motivasjon, symptom, motstandskraft og kvalitet. liv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Traumatisk hjerneskade (TBI) bringer frem hovedårsaken til utilsiktet funksjonshemming. Aerob trening kan øke tilstrømningen av blodsirkulasjonen og forbedre kognitiv ytelse, som å gå og sykle. Likevel forbedrer den effektive treningsresepten cerebral blodstrøm (CBF) for å fremme psykisk-psykososial helse som kognitiv status, 6 minutters gangetest, depresjonslindring, motivasjon, symptom, motstandskraft og livskvalitet. PI utførte en retrospektiv studie på TBI-pasienter og resultatene indikerte at 93 % av pasientene ble utskrevet blant 5000 TBI-pasienter det siste tiåret. Imidlertid har rundt 70 % TBI polikliniske hyl etterlatt av TBI, som ikke bare påvirker fysisk aktivitet, kognisjon, men også forårsaker psykiske problemer som depresjon og også familieomsorgsbyrde og enorme medisinske byrder. De foreløpige dataene viste de betydelige effektene av å fremme cerebral blodstrøm (CBF) gjennom aerob trening. Denne studien har til hensikt å utforske effektiviteten av reseptbelagte aerob trening blant pasienter med TBI på deres fysiske og mentale helse basert på PIs erfaringer med intervensjonsforskning og deres publikasjoner.

Målet med denne studien er å utvikle treningsresept av TBI-pasienter og deretter å evaluere effektiviteten av programmert aerob trening for å forbedre psykisk-psykososial helse som kognitiv status, 6 minutters gangetest, depresjonslindring, motivasjon, symptom, motstandskraft og livskvalitet med forbedring av CBF. Dette vil være en omfattende randomisert kontrollert klinisk studie som bruker en blandet metode for å utforske muligheten for en slik resept for sikkerhetsøvelser. Deretter vil en randomisert klinisk kontrollforsøk bli brukt på TBI-pasienter for å evaluere effektiviteten av programmert aerob trening for å fremme psykisk-psykososial helse som kognitiv status, 6-minutters gangtest, depresjonslindring, motivasjon, symptom, motstandskraft og kvalitet. liv.

For det første vil en samtidig parallell design som kombinerer kvalitativ og kvantitativ tilnærming med blandede metoder bli utført for å utforske nøyaktigheten og hensiktsmessigheten av resepten og forutsigbarheten til den mentale helsen og brukerens erfaringer. Vi planlegger å rekruttere 30 TBI pasienter som vil bli intervenert med moderat til høy intensitet aerobic trening. Vi vil samle inn informasjon om CBF og hjertekraftindeks (CFI) under fremdriften av aerob trening. I tillegg vil vi evaluere den psykisk-psykososiale helsen som kognitiv status, 6 minutters gangetest, depresjonslindring, motivasjon, symptom, motstandskraft og livskvalitet. Vi vil undersøke sensitiviteten, spesifisiteten og nøyaktigheten til CFI- og CBF-monitorsystemet, og utforske erfaringen med å ta i bruk resepter til aerob trening blant TBI-pasienter. Avhengig av resultatene fra de to første årene, vil resepten for sikkerhetsaerobic trening med CFI og CBF monitorsystem bli modifisert og pilotert i neste trinn. Vi planlegger å rekruttere minst 120 pasienter og randomiserte dem til en intervensjonsgruppe (N=60) som fikk resept på aerob trening og en kontrollgruppe (N=60) som fikk vanlig behandling. Utfallsvariabler vil bli fulgt ved pretesten, første, andre, tredje og sjette måned etter at treningsresepten er implementert. Intention-to-treat og flere lineære modeller vil bli brukt for å analysere resultatene. Vi håper å utvikle resepten på sikkerhetsaerobic trening med empiriske bevis for å fremme mental helse for pasienter med TBI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som har fått påvist lettere traumatisk hjerneskade ved akuttmottaket
  2. GCS-score på 14-15 ved akuttmottaket eller pasienter med moderat hjerneskade (GCS-score på 8-13
  3. Hjerneskade Pasienter mer enn tre måneder etter utskrivning
  4. Kan kommunisere på kinesisk og taiwansk
  5. Pasienter som har god audiovisuell evne til å gjennomføre tester og datautfylling
  6. Pasienter er villige til å signere et samtykkeskjema for å delta i forskningen.
  7. Hvert forsøksperson var i stand til å gå på egen hånd, kommunisere fritt og bo i Taipei eller Greater Taipei.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ekskluder de med alvorlig svekkelse av kognisjon, følelser og eksekutiv funksjon forårsaket av prefrontallappskade
  2. Ekskluder pasienter med hjerneskade på grunn av hodepunksjon.
  3. Utfør regelmessig moderat intensitet aerobic trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: denne studien skal utvikle treningsforskrivning av TBI-pasienter
Målet med denne studien er å utvikle treningsforskrivning av TBI-pasienter og deretter å evaluere effektiviteten av programmert aerob trening for å forbedre psykisk-psykososial helse som kognitiv status, 6 minutters gangetest, depresjonslindring, motivasjon, symptom, motstandskraft og livskvalitet. Dette vil være en randomisert-kontrollert klinisk studie, ved å bruke en blandet metode for å utforske gjennomførbarheten og gyldigheten av en slik resept for sikkerhetsøvelser. I neste trinn vil en randomisert klinisk kontrollstudie bli brukt på TBI-pasienter for å evaluere effektiviteten av programmert aerob trening for å fremme psykisk-psykososial helse som kognitiv status, 6 minutters gangetest, depresjonslindring, motivasjon, symptom, motstandskraft. og livskvalitet.
Målet med denne studien er å utvikle treningsforskrivning av TBI-pasienter og deretter å evaluere effektiviteten av programmert aerob trening for å forbedre psykisk-psykososial helse som kognitiv status, 6 minutters gangetest, depresjonslindring, motivasjon, symptom, motstandskraft og livskvalitet.
Andre navn:
  • gå
  • aerob trening
  • gåtrening
  • teoretisk basert aerob trening
Ingen inngripen: Ingen treningsresept hos TBI-pasienter
Rutinemessig behandling av TBI-pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
cerebral blodstrøm (CBF)-(T1)
Tidsramme: T1_Baseline
Hemoencefalografi (HEG) vil bli målt av Bioland, enheten er ratio A/B og hjernen SPECT
T1_Baseline
cerebral blodstrøm (CBF)-(T2)
Tidsramme: T2_1 måned senere
Hemoencefalografi (HEG) vil bli målt av Bioland, enheten er ratio A/Band
T2_1 måned senere
cerebral blodstrøm (CBF)-(T3)
Tidsramme: T3_2 måneder senere
Hemoencefalografi (HEG) vil bli målt av Bioland, enheten er forholdet A/B
T3_2 måneder senere
cerebral blodstrøm (CBF)-(T4)
Tidsramme: T4_3 måneder senere
Hemoencefalografi (HEG) vil bli målt av Bioland, enheten er forholdet A/B
T4_3 måneder senere
cerebral blodstrøm (CBF)-(T5)
Tidsramme: T5_6 måneder senere
Hemoencefalografi (HEG) vil bli målt av Bioland, enheten er ratio A/B og hjernen SPECT
T5_6 måneder senere
cerebral blodstrøm (CBF)-(T6)
Tidsramme: T6_12 måneder senere
Hemoencefalografi (HEG) vil bli målt av Bioland, enheten er forholdet A/B
T6_12 måneder senere
6 minutters gange test-(T1)
Tidsramme: T1-Baseline
6 Minute Walk Test er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet. Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet. 6MWT kan brukes i førskolebarn (2-5 år), barn (6-12 år) voksne (18-64 år) år), eldre voksne (65+) med et bredt spekter av diagnoser, inkludert. Testen ble opprinnelig designet for å hjelpe i vurderingen av pasienter med kardiopulmonale problemer. Gradvis ble den introdusert under en rekke andre forhold. Den evaluerer den funksjonelle kapasiteten til individet og den gir verdifull informasjon om alle systemene under fysisk aktivitet, inkludert lunge- og kardiovaskulære systemer, blodsirkulasjon, nevromuskulære enheter, kroppsmetabolisme og perifer sirkulasjon.
T1-Baseline
6 minutters gange test-(T2)
Tidsramme: T2-1 måned senere
6 Minute Walk Test er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet. Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet. 6MWT kan brukes i førskolebarn (2-5 år), barn (6-12 år) voksne (18-64 år) år), eldre voksne (65+) med et bredt spekter av diagnoser, inkludert. Testen ble opprinnelig designet for å hjelpe i vurderingen av pasienter med kardiopulmonale problemer. Gradvis ble den introdusert under en rekke andre forhold. Den evaluerer den funksjonelle kapasiteten til individet og den gir verdifull informasjon om alle systemene under fysisk aktivitet, inkludert lunge- og kardiovaskulære systemer, blodsirkulasjon, nevromuskulære enheter, kroppsmetabolisme og perifer sirkulasjon.
T2-1 måned senere
6 minutters gange test-(T3)
Tidsramme: T3-2 måneder senere
6 Minute Walk Test er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet. Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet. 6MWT kan brukes i førskolebarn (2-5 år), barn (6-12 år) voksne (18-64 år) år), eldre voksne (65+) med et bredt spekter av diagnoser, inkludert. Testen ble opprinnelig designet for å hjelpe i vurderingen av pasienter med kardiopulmonale problemer. Gradvis ble den introdusert under en rekke andre forhold. Den evaluerer den funksjonelle kapasiteten til individet og den gir verdifull informasjon om alle systemene under fysisk aktivitet, inkludert lunge- og kardiovaskulære systemer, blodsirkulasjon, nevromuskulære enheter, kroppsmetabolisme og perifer sirkulasjon.
T3-2 måneder senere
6 minutters gange test-(T4)
Tidsramme: T4-3 måneder senere
6 Minute Walk Test er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet. Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet. 6MWT kan brukes i førskolebarn (2-5 år), barn (6-12 år) voksne (18-64 år) år), eldre voksne (65+) med et bredt spekter av diagnoser, inkludert. Testen ble opprinnelig designet for å hjelpe i vurderingen av pasienter med kardiopulmonale problemer. Gradvis ble den introdusert under en rekke andre forhold. Den evaluerer den funksjonelle kapasiteten til individet og den gir verdifull informasjon om alle systemene under fysisk aktivitet, inkludert lunge- og kardiovaskulære systemer, blodsirkulasjon, nevromuskulære enheter, kroppsmetabolisme og perifer sirkulasjon.
T4-3 måneder senere
6 minutters gange test-(T5)
Tidsramme: T5-6 måneder senere
6 Minute Walk Test er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet. Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet. 6MWT kan brukes i førskolebarn (2-5 år), barn (6-12 år) voksne (18-64 år) år), eldre voksne (65+) med et bredt spekter av diagnoser, inkludert. Testen ble opprinnelig designet for å hjelpe i vurderingen av pasienter med kardiopulmonale problemer. Gradvis ble den introdusert under en rekke andre forhold. Den evaluerer den funksjonelle kapasiteten til individet og den gir verdifull informasjon om alle systemene under fysisk aktivitet, inkludert lunge- og kardiovaskulære systemer, blodsirkulasjon, nevromuskulære enheter, kroppsmetabolisme og perifer sirkulasjon.
T5-6 måneder senere
6 minutters gange test-(T6)
Tidsramme: T6-12 måneder senere
6 Minute Walk Test er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet. Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet. 6MWT kan brukes i førskolebarn (2-5 år), barn (6-12 år) voksne (18-64 år) år), eldre voksne (65+) med et bredt spekter av diagnoser, inkludert. Testen ble opprinnelig designet for å hjelpe i vurderingen av pasienter med kardiopulmonale problemer. Gradvis ble den introdusert under en rekke andre forhold. Den evaluerer den funksjonelle kapasiteten til individet og den gir verdifull informasjon om alle systemene under fysisk aktivitet, inkludert lunge- og kardiovaskulære systemer, blodsirkulasjon, nevromuskulære enheter, kroppsmetabolisme og perifer sirkulasjon.
T6-12 måneder senere
Kardiokraftindeks (CFI)-(T1)
Tidsramme: T1-Baseline
CFI ble målt med Bioharness-enhet. Forholdet er HR/toppaktivitet. CFI er indeksen for hjertekraft, korrelert til VO2 max og kan forutsi den fysiologiske statusen til fysisk aktivitet. Hjertefrekvensen, respirasjonsfrekvensen, avstanden til gange/trening og vinkelakselerasjon måles også av Bioharness-enheten samtidig for å beregne CFI.
T1-Baseline
Kardiokraftindeks (CFI)-(T2)
Tidsramme: T2-1 måned senere
CFI ble målt med Bioharness-enhet. Forholdet er HR/toppaktivitet. CFI er indeksen for hjertekraft, korrelert til VO2 max og kan forutsi den fysiologiske statusen til fysisk aktivitet. Hjertefrekvensen, respirasjonsfrekvensen, avstanden til gange/trening og vinkelakselerasjon måles også av Bioharness-enheten samtidig for å beregne CFI.
T2-1 måned senere
Kardiokraftindeks (CFI)-(T3)
Tidsramme: T3-2 måneder senere
CFI ble målt med Bioharness-enhet. Forholdet er HR/toppaktivitet. CFI er indeksen for hjertekraft, korrelert til VO2 max og kan forutsi den fysiologiske statusen til fysisk aktivitet. Hjertefrekvensen, respirasjonsfrekvensen, avstanden til gange/trening og vinkelakselerasjon måles også av Bioharness-enheten samtidig for å beregne CFI.
T3-2 måneder senere
Kardiokraftindeks (CFI)-(T4)
Tidsramme: T4-3 måneder senere
CFI ble målt med Bioharness-enhet. Forholdet er HR/toppaktivitet. CFI er indeksen for hjertekraft, korrelert til VO2 max og kan forutsi den fysiologiske statusen til fysisk aktivitet. Hjertefrekvensen, respirasjonsfrekvensen, avstanden til gange/trening og vinkelakselerasjon måles også av Bioharness-enheten samtidig for å beregne CFI.
T4-3 måneder senere
Kardiokraftindeks (CFI)-(T5)
Tidsramme: T5-6 måneder senere
CFI ble målt med Bioharness-enhet. Forholdet er HR/toppaktivitet. CFI er indeksen for hjertekraft, korrelert til VO2 max og kan forutsi den fysiologiske statusen til fysisk aktivitet. Hjertefrekvensen, respirasjonsfrekvensen, avstanden til gange/trening og vinkelakselerasjon måles også av Bioharness-enheten samtidig for å beregne CFI.
T5-6 måneder senere
Kardiokraftindeks (CFI)-(T6)
Tidsramme: T6-12 måneder senere
CFI ble målt med Bioharness-enhet. Forholdet er HR/toppaktivitet. CFI er indeksen for hjertekraft, korrelert til VO2 max og kan forutsi den fysiologiske statusen til fysisk aktivitet. Hjertefrekvensen, respirasjonsfrekvensen, avstanden til gange/trening og vinkelakselerasjon måles også av Bioharness-enheten samtidig for å beregne CFI.
T6-12 måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon-(T1)
Tidsramme: T1-Baseline
Kognitiv funksjon vil bli målt med instrumentet Mini-Mental State Exam (MMSE). Mini-Mental State Exam (MMSE) er en mye brukt test av kognitiv funksjon ... skole (men ikke en kandidat fra), en score på MMSE på 24 eller lavere betyr kognitiv svikt.
T1-Baseline
Kognitiv funksjon-(T2)
Tidsramme: T2-1 måned senere
Kognitiv funksjon vil bli målt med instrumentet Mini-Mental State Exam (MMSE). Mini-Mental State Exam (MMSE) er en mye brukt test av kognitiv funksjon ... skole (men ikke en kandidat fra), en score på MMSE på 24 eller lavere betyr kognitiv svikt.
T2-1 måned senere
Kognitiv funksjon-(T3)
Tidsramme: T3-2 måneder senere
Kognitiv funksjon vil bli målt med instrumentet Mini-Mental State Exam (MMSE). Mini-Mental State Exam (MMSE) er en mye brukt test av kognitiv funksjon ... skole (men ikke en kandidat fra), en score på MMSE på 24 eller lavere betyr kognitiv svikt.
T3-2 måneder senere
Kognitiv funksjon-(T4)
Tidsramme: T4-3 måneder senere
Kognitiv funksjon vil bli målt med instrumentet Mini-Mental State Exam (MMSE). Mini-Mental State Exam (MMSE) er en mye brukt test av kognitiv funksjon ... skole (men ikke en kandidat fra), en score på MMSE på 24 eller lavere betyr kognitiv svikt.
T4-3 måneder senere
Kognitiv funksjon-(T5)
Tidsramme: T5-6 måneder senere
Kognitiv funksjon vil bli målt med instrumentet Mini-Mental State Exam (MMSE). Mini-Mental State Exam (MMSE) er en mye brukt test av kognitiv funksjon ... skole (men ikke en kandidat fra), en score på MMSE på 24 eller lavere betyr kognitiv svikt.
T5-6 måneder senere
Kognitiv funksjon-(T6)
Tidsramme: T6-12 måneder senere
Kognitiv funksjon vil bli målt med instrumentet Mini-Mental State Exam (MMSE). Mini-Mental State Exam (MMSE) er en mye brukt test av kognitiv funksjon ... skole (men ikke en kandidat fra), en score på MMSE på 24 eller lavere betyr kognitiv svikt.
T6-12 måneder senere
Enkeltfoton emisjon computertomografi (SPECT)-(T1)
Tidsramme: T1_Baseline
hjernen Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) bildebehandling har utviklet et betydelig, evidensbasert grunnlag og anbefales nå av profesjonelle foreninger for en rekke indikasjoner som er relevante for psykiatrisk praksis.
T1_Baseline
Enkeltfoton-emisjon computertomografi (SPECT)-(T4)
Tidsramme: T4_6 måneder senere
hjernen Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) bildebehandling har utviklet et betydelig, evidensbasert grunnlag og anbefales nå av profesjonelle foreninger for en rekke indikasjoner som er relevante for psykiatrisk praksis.
T4_6 måneder senere

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
depresjonsstatus-(T1)
Tidsramme: T1-Baseline
Depresjon vil bli målt ved Beck depresjonsindeks (BDI). BDI-skalaen er en kort selvrapporteringsskala designet for å måle selvrapporterte symptomer assosiert med depresjon opplevd tidligere. Elementene på skalaen er symptomer assosiert med depresjon som har blitt brukt i tidligere validerte lengre skalaer. En poengsum tildeles ved å summere alle elementene (etter å ha reversert de positive stemningselementene]. Det mulige området for 21-elementskalaen er 0 til 63, og en cut-off-score på 16 eller høyere indikerer tilstedeværelsen av betydelige depressive symptomer.
T1-Baseline
depresjonsstatus-(T2)
Tidsramme: T2-1 måned senere
Depresjon vil bli målt ved Beck depresjonsindeks (BDI). BDI-skalaen er en kort selvrapporteringsskala designet for å måle selvrapporterte symptomer assosiert med depresjon opplevd tidligere. Elementene på skalaen er symptomer assosiert med depresjon som har blitt brukt i tidligere validerte lengre skalaer. En poengsum tildeles ved å summere alle elementene (etter å ha reversert de positive stemningselementene]. Det mulige området for 21-elementskalaen er 0 til 63, og en cut-off-score på 16 eller høyere indikerer tilstedeværelsen av betydelige depressive symptomer.
T2-1 måned senere
depresjonsstatus-(T3)
Tidsramme: T3-2 måneder senere
Depresjon vil bli målt ved Beck depresjonsindeks (BDI). BDI-skalaen er en kort selvrapporteringsskala designet for å måle selvrapporterte symptomer assosiert med depresjon opplevd tidligere. Elementene på skalaen er symptomer assosiert med depresjon som har blitt brukt i tidligere validerte lengre skalaer. En poengsum tildeles ved å summere alle elementene (etter å ha reversert de positive stemningselementene]. Det mulige området for 21-elementskalaen er 0 til 63, og en cut-off-score på 16 eller høyere indikerer tilstedeværelsen av betydelige depressive symptomer.
T3-2 måneder senere
depresjonsstatus-(T4)
Tidsramme: T4-3 måneder senere
Depresjon vil bli målt ved Beck depresjonsindeks (BDI). BDI-skalaen er en kort selvrapporteringsskala designet for å måle selvrapporterte symptomer assosiert med depresjon opplevd tidligere. Elementene på skalaen er symptomer assosiert med depresjon som har blitt brukt i tidligere validerte lengre skalaer. En poengsum tildeles ved å summere alle elementene (etter å ha reversert de positive stemningselementene]. Det mulige området for 21-elementskalaen er 0 til 63, og en cut-off-score på 16 eller høyere indikerer tilstedeværelsen av betydelige depressive symptomer.
T4-3 måneder senere
depresjonsstatus-(T5)
Tidsramme: T5-6 måneder senere
Depresjon vil bli målt ved Beck depresjonsindeks (BDI). BDI-skalaen er en kort selvrapporteringsskala designet for å måle selvrapporterte symptomer assosiert med depresjon opplevd tidligere. Elementene på skalaen er symptomer assosiert med depresjon som har blitt brukt i tidligere validerte lengre skalaer. En poengsum tildeles ved å summere alle elementene (etter å ha reversert de positive stemningselementene]. Det mulige området for 21-elementskalaen er 0 til 63, og en cut-off-score på 16 eller høyere indikerer tilstedeværelsen av betydelige depressive symptomer.
T5-6 måneder senere
depresjonsstatus-(T6)
Tidsramme: T6-12 måneder senere
Depresjon vil bli målt ved Beck depresjonsindeks (BDI). BDI-skalaen er en kort selvrapporteringsskala designet for å måle selvrapporterte symptomer assosiert med depresjon opplevd tidligere. Elementene på skalaen er symptomer assosiert med depresjon som har blitt brukt i tidligere validerte lengre skalaer. En poengsum tildeles ved å summere alle elementene (etter å ha reversert de positive stemningselementene]. Det mulige området for 21-elementskalaen er 0 til 63, og en cut-off-score på 16 eller høyere indikerer tilstedeværelsen av betydelige depressive symptomer.
T6-12 måneder senere
Livskvalitet-(T1): WHOQOL-BREF
Tidsramme: T1-Baseline
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Verdens helseorganisasjons livskvalitetsinstrument (WHOQOL). WHOQOL-BREF er et instrument med 26 elementer som består av fire domener: fysisk helse (7 elementer), psykologisk helse (6 elementer), sosiale relasjoner (3 elementer) og miljøhelse (8 elementer); den inneholder også QOL og generelle helseartikler. WHOQOL-BREF er en kortere versjon av det originale instrumentet som kan være mer praktisk å bruke i store forskningsstudier eller kliniske studier.
T1-Baseline
Livskvalitet-(T2): WHOQOL-BREF
Tidsramme: T2-1 måned senere
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Verdens helseorganisasjons livskvalitetsinstrument (WHOQOL). WHOQOL-BREF er et instrument med 26 elementer som består av fire domener: fysisk helse (7 elementer), psykologisk helse (6 elementer), sosiale relasjoner (3 elementer) og miljøhelse (8 elementer); den inneholder også QOL og generelle helseartikler. WHOQOL-BREF er en kortere versjon av det originale instrumentet som kan være mer praktisk å bruke i store forskningsstudier eller kliniske studier.
T2-1 måned senere
Livskvalitet-(T3): WHOQOL-BREF
Tidsramme: T3-2 måneder senere
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Verdens helseorganisasjons livskvalitetsinstrument (WHOQOL). WHOQOL-BREF er et instrument med 26 elementer som består av fire domener: fysisk helse (7 elementer), psykologisk helse (6 elementer), sosiale relasjoner (3 elementer) og miljøhelse (8 elementer); den inneholder også QOL og generelle helseartikler. WHOQOL-BREF er en kortere versjon av det originale instrumentet som kan være mer praktisk å bruke i store forskningsstudier eller kliniske studier.
T3-2 måneder senere
Livskvalitet-(T4): WHOQOL-BREF
Tidsramme: T4-3 måneder senere
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Verdens helseorganisasjons livskvalitetsinstrument (WHOQOL). WHOQOL-BREF er et instrument med 26 elementer som består av fire domener: fysisk helse (7 elementer), psykologisk helse (6 elementer), sosiale relasjoner (3 elementer) og miljøhelse (8 elementer); den inneholder også QOL og generelle helseartikler. WHOQOL-BREF er en kortere versjon av det originale instrumentet som kan være mer praktisk å bruke i store forskningsstudier eller kliniske studier.
T4-3 måneder senere
Livskvalitet-(T5): WHOQOL-BREF
Tidsramme: T5- 6 måneder senere
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Verdens helseorganisasjons livskvalitetsinstrument (WHOQOL). WHOQOL-BREF er et instrument med 26 elementer som består av fire domener: fysisk helse (7 elementer), psykologisk helse (6 elementer), sosiale relasjoner (3 elementer) og miljøhelse (8 elementer); den inneholder også QOL og generelle helseartikler. WHOQOL-BREF er en kortere versjon av det originale instrumentet som kan være mer praktisk å bruke i store forskningsstudier eller kliniske studier.
T5- 6 måneder senere
Livskvalitet-(T6): WHOQOL-BREF
Tidsramme: T6- 12 måneder senere
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Verdens helseorganisasjons livskvalitetsinstrument (WHOQOL). WHOQOL-BREF er et instrument med 26 elementer som består av fire domener: fysisk helse (7 elementer), psykologisk helse (6 elementer), sosiale relasjoner (3 elementer) og miljøhelse (8 elementer); den inneholder også QOL og generelle helseartikler. WHOQOL-BREF er en kortere versjon av det originale instrumentet som kan være mer praktisk å bruke i store forskningsstudier eller kliniske studier.
T6- 12 måneder senere
resiliensstatus-(T1)
Tidsramme: T1-Baseline
Resiliens vil bli målt ved Resilience-skala for voksenskala. Resilience Scale for Adults (RSA) (Friborg et al., 2003) er en skala på 37 punkter som måler resiliens som sunn tilpasning og personlig kompetanse under eksponering for betydelig motgang, traumer eller stress.
T1-Baseline
resiliensstatus-(T2)
Tidsramme: T2-1 måned senere
Resiliens vil bli målt ved Resilience-skala for voksenskala. Resilience Scale for Adults (RSA) (Friborg et al., 2003) er en skala på 37 punkter som måler resiliens som sunn tilpasning og personlig kompetanse under eksponering for betydelig motgang, traumer eller stress.
T2-1 måned senere
resiliensstatus-(T3)
Tidsramme: T3-2 måneder senere
Resiliens vil bli målt ved Resilience-skala for voksenskala. Resilience Scale for Adults (RSA) (Friborg et al., 2003) er en skala på 37 punkter som måler resiliens som sunn tilpasning og personlig kompetanse under eksponering for betydelig motgang, traumer eller stress.
T3-2 måneder senere
resiliensstatus-(T4)
Tidsramme: T4-3 måneder senere
Resiliens vil bli målt ved Resilience-skala for voksenskala. Resilience Scale for Adults (RSA) (Friborg et al., 2003) er en skala på 37 punkter som måler resiliens som sunn tilpasning og personlig kompetanse under eksponering for betydelig motgang, traumer eller stress.
T4-3 måneder senere
resiliensstatus-(T5)
Tidsramme: T5-6 måneder senere
Resiliens vil bli målt ved Resilience-skala for voksenskala. Resilience Scale for Adults (RSA) (Friborg et al., 2003) er en skala på 37 punkter som måler resiliens som sunn tilpasning og personlig kompetanse under eksponering for betydelig motgang, traumer eller stress.
T5-6 måneder senere
resiliensstatus-(T6)
Tidsramme: T6-12 måneder senere
Resiliens vil bli målt ved Resilience-skala for voksenskala. Resilience Scale for Adults (RSA) (Friborg et al., 2003) er en skala på 37 punkter som måler resiliens som sunn tilpasning og personlig kompetanse under eksponering for betydelig motgang, traumer eller stress.
T6-12 måneder senere
Symptom etter hjernerystelse - (T1)
Tidsramme: T1-Baseline
post-hjernerystelse vil bli målt ved Rivermead post-hjernerystelse symptomskala.
T1-Baseline
Symptom etter hjernerystelse-(T2)
Tidsramme: T2-1 måned senere
post-hjernerystelse vil bli målt ved Rivermead post-hjernerystelse symptomskala.
T2-1 måned senere
Symptom etter hjernerystelse-(T3)
Tidsramme: T3-2 måneder senere
post-hjernerystelse vil bli målt ved Rivermead post-hjernerystelse symptomskala.
T3-2 måneder senere
Symptom etter hjernerystelse-(T4)
Tidsramme: T4-3 måneder senere
post-hjernerystelse vil bli målt ved Rivermead post-hjernerystelse symptomskala.
T4-3 måneder senere
Symptom etter hjernerystelse - (T5)
Tidsramme: T5-6 måneder senere
post-hjernerystelse vil bli målt ved Rivermead post-hjernerystelse symptomskala.
T5-6 måneder senere
Symptom etter hjernerystelse-(T6)
Tidsramme: T6-12 måneder senere
post-hjernerystelse vil bli målt ved Rivermead post-hjernerystelse symptomskala.
T6-12 måneder senere
Self-efficacy-(T1)
Tidsramme: T1- Grunnlinje
Self-efficacy vil bli målt ved self-efficacy-skalaen.
T1- Grunnlinje
Self-efficacy-(T2)
Tidsramme: T2- 1 måned senere
Self-efficacy vil bli målt ved self-efficacy-skalaen.
T2- 1 måned senere
Selveffektivitet-(T3)
Tidsramme: T3- 2 måneder senere
Self-efficacy vil bli målt ved self-efficacy-skalaen.
T3- 2 måneder senere
Self-efficacy-(T4)
Tidsramme: T4- 3 måneder senere
Self-efficacy vil bli målt ved self-efficacy-skalaen.
T4- 3 måneder senere
Selveffektivitet-(T5)
Tidsramme: T5- 6 måneder senere
Self-efficacy vil bli målt ved self-efficacy-skalaen.
T5- 6 måneder senere
Selveffektivitet-(T6)
Tidsramme: T6- 12 måneder senere
Self-efficacy vil bli målt ved self-efficacy-skalaen.
T6- 12 måneder senere
Søvnkvalitet-(T1)
Tidsramme: T1- Grunnlinje
Søvnkvaliteten vil bli målt ved Pittsburghs søvnkvalitetsskala og Garmin vivosmart søvnregistreringer og dens fysiologiske registrering.
T1- Grunnlinje
Søvnkvalitet-(T2)
Tidsramme: T2- 1 måned senere
Søvnkvaliteten vil bli målt ved Pittsburghs søvnkvalitetsskala og Garmin vivosmart søvnregistreringer og dens fysiologiske registrering.
T2- 1 måned senere
Søvnkvalitet-(T3)
Tidsramme: T3- 2 måneder senere
Søvnkvaliteten vil bli målt ved Pittsburghs søvnkvalitetsskala og Garmin vivosmart søvnregistreringer og dens fysiologiske registrering.
T3- 2 måneder senere
Søvnkvalitet-(T4)
Tidsramme: T4- 3 måneder senere
Søvnkvaliteten vil bli målt ved Pittsburghs søvnkvalitetsskala og Garmin vivosmart søvnregistreringer og dens fysiologiske registrering.
T4- 3 måneder senere
Søvnkvalitet-(T5)
Tidsramme: T5- 6 måneder senere
Søvnkvaliteten vil bli målt ved Pittsburghs søvnkvalitetsskala og Garmin vivosmart søvnregistreringer og dens fysiologiske registrering.
T5- 6 måneder senere
Søvnkvalitet-(T6)
Tidsramme: T6- 12 måneder senere
Søvnkvaliteten vil bli målt ved Pittsburghs søvnkvalitetsskala og Garmin vivosmart søvnregistreringer og dens fysiologiske registrering.
T6- 12 måneder senere
Sport motivasjonsskala-(T1)
Tidsramme: T1- grunnlinje
Sportsmotivasjon vil måles ved Sport Motivation Scale II (SMS-II) og treningsmotivasjonsintervju. SMS-II med 18 elementer består av seks underskalaer som måler amotivasjon, ekstern regulering, introjisert regulering, identifisert regulering, integrert regulering og indre motivasjon. Hver underskala har tre elementer. Deltakerne ble bedt om å svare på alle elementene på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (ikke sant i det hele tatt) til 7 (veldig sant).
T1- grunnlinje
Sport motivasjonsskala-(T2)
Tidsramme: T2- 1 måned senere
Sportsmotivasjon vil måles ved Sport Motivation Scale II (SMS-II) og treningsmotivasjonsintervju. SMS-II med 18 elementer består av seks underskalaer som måler amotivasjon, ekstern regulering, introjisert regulering, identifisert regulering, integrert regulering og indre motivasjon. Hver underskala har tre elementer. Deltakerne ble bedt om å svare på alle elementene på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (ikke sant i det hele tatt) til 7 (veldig sant).
T2- 1 måned senere
Sport motivasjonsskala-(T3)
Tidsramme: T3- 2 måneder senere
Sportsmotivasjon vil måles ved Sport Motivation Scale II (SMS-II) og treningsmotivasjonsintervju. SMS-II med 18 elementer består av seks underskalaer som måler amotivasjon, ekstern regulering, introjisert regulering, identifisert regulering, integrert regulering og indre motivasjon. Hver underskala har tre elementer. Deltakerne ble bedt om å svare på alle elementene på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (ikke sant i det hele tatt) til 7 (veldig sant).
T3- 2 måneder senere
Sport motivasjonsskala-(T4)
Tidsramme: T4- 3 måneder senere
Sportsmotivasjon vil måles ved Sport Motivation Scale II (SMS-II) og treningsmotivasjonsintervju. SMS-II med 18 elementer består av seks underskalaer som måler amotivasjon, ekstern regulering, introjisert regulering, identifisert regulering, integrert regulering og indre motivasjon. Hver underskala har tre elementer. Deltakerne ble bedt om å svare på alle elementene på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (ikke sant i det hele tatt) til 7 (veldig sant).
T4- 3 måneder senere
Sport motivasjonsskala-(T5)
Tidsramme: T5- 6 måneder senere
Sportsmotivasjon vil måles ved Sport Motivation Scale II (SMS-II) og treningsmotivasjonsintervju. SMS-II med 18 elementer består av seks underskalaer som måler amotivasjon, ekstern regulering, introjisert regulering, identifisert regulering, integrert regulering og indre motivasjon. Hver underskala har tre elementer. Deltakerne ble bedt om å svare på alle elementene på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (ikke sant i det hele tatt) til 7 (veldig sant).
T5- 6 måneder senere
Sport motivasjonsskala-(T6)
Tidsramme: T6- 12 måneder senere
Sportsmotivasjon vil måles ved Sport Motivation Scale II (SMS-II) og treningsmotivasjonsintervju. SMS-II med 18 elementer består av seks underskalaer som måler amotivasjon, ekstern regulering, introjisert regulering, identifisert regulering, integrert regulering og indre motivasjon. Hver underskala har tre elementer. Deltakerne ble bedt om å svare på alle elementene på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (ikke sant i det hele tatt) til 7 (veldig sant).
T6- 12 måneder senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hui-Hsun Chiang, PhD, National Defense Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

18. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

18. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere