Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aerobe training op cognitie, cerebrale hersenstroom en geestelijke gezondheid bij patiënten met traumatisch hersenletsel

20 juni 2026 bijgewerkt door: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Ontwikkeling en revalidatie Effecten van het veiligheidsvoorschrift voor aerobe oefeningen op cognitie, depressie en kwaliteit van leven bij patiënten met traumatisch hersenletsel - waarbij de cerebrale bloedcirculatie als mediator wordt gebruikt

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van oefenvoorschrift voor TBI-patiënten en vervolgens het evalueren van de effectiviteit van geprogrammeerde aerobe loopoefeningen om cognitieve prestaties, depressievermindering, motivatie, symptomen, veerkracht en kwaliteit van leven te verbeteren met verbetering van CBF. Dit zal een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie zijn, waarbij een gemengde methode wordt gebruikt om de haalbaarheid en validiteit van een dergelijk veiligheidsoefeningsvoorschrift te onderzoeken. Vervolgens zal een gerandomiseerde klinische controlestudie worden uitgevoerd bij TBI-patiënten om de effectiviteit te evalueren van geprogrammeerde aerobe oefeningen om de psychisch-psychosociale gezondheid te bevorderen, zoals cognitieve status, 6 minuten looptest, depressieverlichting, motivatie, symptomen, veerkracht en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Traumatisch hersenletsel (TBI) brengt de belangrijkste oorzaak van accidentele invaliditeit naar voren. Aërobe oefening kan de instroom van de bloedcirculatie verhogen en cognitieve prestaties verbeteren, zoals wandelen en fietsen. Toch verbetert het effectieve oefenvoorschrift de cerebrale doorbloeding (CBF) bij het bevorderen van de psychisch-psychosociale gezondheid, zoals cognitieve status, 6 minuten looptest, depressieverlichting, motivatie, symptoom, veerkracht en kwaliteit van leven. PI voerde een retrospectieve studie uit bij TBI-patiënten en de resultaten gaven aan dat 93% van de patiënten in het afgelopen decennium van de 5000 TBI-patiënten uit het ziekenhuis werd ontslagen. Ongeveer 70% van de TBI-poliklinische patiënten hebben echter piepgeluiden achtergelaten door TBI, die niet alleen de fysieke activiteit en cognitie beïnvloeden, maar ook geestelijke gezondheidsproblemen veroorzaken, zoals depressie en ook de zorg voor het gezin en enorme medische lasten. De voorlopige gegevens toonden de significante effecten aan van het bevorderen van de cerebrale bloedstroom (CBF) door middel van aerobe oefeningen. Deze studie is bedoeld om de effectiviteit van het voorschrijven van aërobe oefeningen bij patiënten met TBI op hun fysieke en mentale gezondheid te onderzoeken op basis van PI's ervaringen met onderzoek naar loopoefeningen en hun publicaties.

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van oefeningen voor TBI-patiënten en vervolgens het evalueren van de effectiviteit van geprogrammeerde aerobe oefeningen om de psychisch-psycho-sociale gezondheid te verbeteren, zoals cognitieve status, 6 minuten looptest, depressievermindering, motivatie, symptomen, veerkracht en kwaliteit van leven met verbetering van CBF. Dit wordt een alomvattende, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie waarbij een gemengde methode wordt gebruikt om de haalbaarheid van een dergelijk voorschrift voor veiligheidsoefeningen te onderzoeken. Vervolgens zal een gerandomiseerde klinische controlestudie worden uitgevoerd bij TBI-patiënten om de effectiviteit te evalueren van geprogrammeerde aerobe oefeningen om de psychisch-psychosociale gezondheid te bevorderen, zoals cognitieve status, 6 minuten looptest, depressieverlichting, motivatie, symptomen, veerkracht en kwaliteit van leven.

Ten eerste zal een gelijktijdig parallel ontwerp worden uitgevoerd dat een kwalitatieve en kwantitatieve benadering van gemengde methoden combineert om de nauwkeurigheid en geschiktheid van het voorschrijven en de voorspelbaarheid van de geestelijke gezondheid en de ervaringen van de gebruiker te onderzoeken. We zijn van plan om 30 TBI-patiënten te rekruteren die zullen worden ingegrepen met matige tot hoge intensiteit aerobe oefeningen. We verzamelen informatie over CBF en cardiale krachtindex (CFI) tijdens de voortgang van aerobe oefeningen. Bovendien zullen we de psychisch-psychosociale gezondheid evalueren, zoals cognitieve status, 6 minuten looptest, depressievermindering, motivatie, symptoom, veerkracht en kwaliteit van leven. We zullen de gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid van het CFI- en CBF-monitorsysteem onderzoeken en de ervaring onderzoeken van het toepassen van aerobe oefeningen bij TBI-patiënten. Afhankelijk van de resultaten van de eerste twee jaar zal het veiligheidsvoorschrift voor aerobics met CFI en CBF-monitorsysteem in de volgende fase worden aangepast en getest. We zijn van plan om ten minste 120 patiënten te rekruteren en ze willekeurig in te delen in een interventiegroep (N=60) die het recept voor aerobe oefeningen kreeg en een controlegroep (N=60) die de gebruikelijke zorg kreeg. Uitkomstvariabelen worden gevolgd bij de pretest, de eerste, tweede, derde en zesde maand na invoering van het beweegvoorschrift. Intention-to-treat en meerdere lineaire modellen zullen worden gebruikt om de resultaten te analyseren. We hopen het veiligheidsvoorschrift voor aerobe oefeningen te ontwikkelen met empirisch bewijs voor het bevorderen van de geestelijke gezondheid van patiënten met TBI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten bij wie op de spoedeisende hulp de diagnose licht traumatisch hersenletsel is gesteld
  2. GCS-score van 14-15 op de spoedeisende hulp of patiënten met matig hersenletsel (GCS-score van 8-13
  3. Hersenletsel Patiënten meer dan drie maanden na ontslag
  4. Kan communiceren in het Chinees en Taiwanees
  5. Patiënten met een goed audiovisueel vermogen om tests uit te voeren en gegevens in te vullen
  6. Patiënten zijn bereid een toestemmingsformulier te ondertekenen om deel te nemen aan het onderzoek.
  7. Elk onderwerp kon zelfstandig lopen, vrij communiceren en in Taipei of Greater Taipei wonen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Sluit degenen uit met een ernstige beperking van cognitie, emoties en uitvoerende functie veroorzaakt door prefrontale kwabletsel
  2. Sluit patiënten met hersenletsel als gevolg van hoofdpunctie uit.
  3. Voer regelmatig aerobe oefeningen met matige intensiteit uit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: deze studie is bedoeld om het voorschrijven van oefeningen voor TBI-patiënten te ontwikkelen
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van oefeningen voor TBI-patiënten en vervolgens het evalueren van de effectiviteit van geprogrammeerde aerobe oefeningen om de psychisch-psycho-sociale gezondheid te verbeteren, zoals cognitieve status, 6 minuten looptest, depressievermindering, motivatie, symptomen, veerkracht en kwaliteit van het leven. Dit zal een gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek zijn, waarbij een gemengde methode wordt gebruikt om de haalbaarheid en validiteit van een dergelijk veiligheidsoefeningsvoorschrift te onderzoeken. In de volgende fase zal een gerandomiseerde klinische controlestudie worden toegepast bij TBI-patiënten om de effectiviteit te evalueren van geprogrammeerde aerobe oefeningen om de psychisch-psychosociale gezondheid te bevorderen, zoals cognitieve status, 6 minuten looptest, depressieverlichting, motivatie, symptomen, veerkracht en kwaliteit van leven.
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van oefeningen voor TBI-patiënten en vervolgens het evalueren van de effectiviteit van geprogrammeerde aerobe oefeningen om de psychisch-psycho-sociale gezondheid te verbeteren, zoals cognitieve status, 6 minuten looptest, depressievermindering, motivatie, symptomen, veerkracht en kwaliteit van het leven.
Andere namen:
  • lopen
  • aerobic oefening
  • loop oefening
  • op theorie gebaseerde aerobe oefening
Geen tussenkomst: Geen oefenvoorschrift bij TBI-patiënten
Routinematige zorg voor TBI-patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cerebrale doorbloeding (CBF)-(T1)
Tijdsspanne: T1_Basislijn
Hemo-encefalografie (HEG) wordt gemeten door Bioland, de eenheid is verhouding A/B en de hersenen SPECT
T1_Basislijn
cerebrale doorbloeding (CBF)-(T2)
Tijdsspanne: T2_1 maand later
Hemoencefalografie (HEG) wordt gemeten door Bioland, de eenheid is ratio A/Band
T2_1 maand later
cerebrale doorbloeding (CBF)-(T3)
Tijdsspanne: T3_2 maanden later
Hemoencefalografie (HEG) wordt gemeten door Bioland, de eenheid is ratio A/B
T3_2 maanden later
cerebrale doorbloeding (CBF)-(T4)
Tijdsspanne: T4_3 maanden later
Hemoencefalografie (HEG) wordt gemeten door Bioland, de eenheid is ratio A/B
T4_3 maanden later
cerebrale doorbloeding (CBF)-(T5)
Tijdsspanne: T5_6 maanden later
Hemo-encefalografie (HEG) wordt gemeten door Bioland, de eenheid is verhouding A/B en de hersenen SPECT
T5_6 maanden later
cerebrale doorbloeding (CBF)-(T6)
Tijdsspanne: T6_12 maanden later
Hemoencefalografie (HEG) wordt gemeten door Bioland, de eenheid is ratio A/B
T6_12 maanden later
6 minuten looptest-(T1)
Tijdsspanne: T1-basislijn
De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen. De afgelegde afstand over een tijd van 6 minuten wordt gebruikt als uitkomst waarmee veranderingen in prestatievermogen kunnen worden vergeleken. De 6MWT kan worden gebruikt bij kleuters (2-5 jaar), kinderen (6-12 jaar) en volwassenen (18-64 jaar). jaar), oudere volwassenen (65+) met een breed scala aan diagnoses, waaronder. De test was oorspronkelijk ontworpen om te helpen bij de beoordeling van patiënten met cardiopulmonale problemen. Geleidelijk aan werd het in tal van andere omstandigheden geïntroduceerd. Het evalueert de functionele capaciteit van het individu en biedt waardevolle informatie over alle systemen tijdens fysieke activiteit, inclusief long- en cardiovasculaire systemen, bloedcirculatie, neuromusculaire eenheden, lichaamsmetabolisme en perifere circulatie.
T1-basislijn
6 minuten looptest-(T2)
Tijdsspanne: T2-1 maand later
De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen. De afgelegde afstand over een tijd van 6 minuten wordt gebruikt als uitkomst waarmee veranderingen in prestatievermogen kunnen worden vergeleken. De 6MWT kan worden gebruikt bij kleuters (2-5 jaar), kinderen (6-12 jaar) en volwassenen (18-64 jaar). jaar), oudere volwassenen (65+) met een breed scala aan diagnoses, waaronder. De test was oorspronkelijk ontworpen om te helpen bij de beoordeling van patiënten met cardiopulmonale problemen. Geleidelijk aan werd het in tal van andere omstandigheden geïntroduceerd. Het evalueert de functionele capaciteit van het individu en biedt waardevolle informatie over alle systemen tijdens fysieke activiteit, inclusief long- en cardiovasculaire systemen, bloedcirculatie, neuromusculaire eenheden, lichaamsmetabolisme en perifere circulatie.
T2-1 maand later
6 minuten looptest-(T3)
Tijdsspanne: T3-2 maanden later
De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen. De afgelegde afstand over een tijd van 6 minuten wordt gebruikt als uitkomst waarmee veranderingen in prestatievermogen kunnen worden vergeleken. De 6MWT kan worden gebruikt bij kleuters (2-5 jaar), kinderen (6-12 jaar) en volwassenen (18-64 jaar). jaar), oudere volwassenen (65+) met een breed scala aan diagnoses, waaronder. De test was oorspronkelijk ontworpen om te helpen bij de beoordeling van patiënten met cardiopulmonale problemen. Geleidelijk aan werd het in tal van andere omstandigheden geïntroduceerd. Het evalueert de functionele capaciteit van het individu en biedt waardevolle informatie over alle systemen tijdens fysieke activiteit, inclusief long- en cardiovasculaire systemen, bloedcirculatie, neuromusculaire eenheden, lichaamsmetabolisme en perifere circulatie.
T3-2 maanden later
6 minuten looptest-(T4)
Tijdsspanne: T4-3 maanden later
De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen. De afgelegde afstand over een tijd van 6 minuten wordt gebruikt als uitkomst waarmee veranderingen in prestatievermogen kunnen worden vergeleken. De 6MWT kan worden gebruikt bij kleuters (2-5 jaar), kinderen (6-12 jaar) en volwassenen (18-64 jaar). jaar), oudere volwassenen (65+) met een breed scala aan diagnoses, waaronder. De test was oorspronkelijk ontworpen om te helpen bij de beoordeling van patiënten met cardiopulmonale problemen. Geleidelijk aan werd het in tal van andere omstandigheden geïntroduceerd. Het evalueert de functionele capaciteit van het individu en biedt waardevolle informatie over alle systemen tijdens fysieke activiteit, inclusief long- en cardiovasculaire systemen, bloedcirculatie, neuromusculaire eenheden, lichaamsmetabolisme en perifere circulatie.
T4-3 maanden later
6 minuten looptest-(T5)
Tijdsspanne: T5-6 maanden later
De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen. De afgelegde afstand over een tijd van 6 minuten wordt gebruikt als uitkomst waarmee veranderingen in prestatievermogen kunnen worden vergeleken. De 6MWT kan worden gebruikt bij kleuters (2-5 jaar), kinderen (6-12 jaar) en volwassenen (18-64 jaar). jaar), oudere volwassenen (65+) met een breed scala aan diagnoses, waaronder. De test was oorspronkelijk ontworpen om te helpen bij de beoordeling van patiënten met cardiopulmonale problemen. Geleidelijk aan werd het in tal van andere omstandigheden geïntroduceerd. Het evalueert de functionele capaciteit van het individu en biedt waardevolle informatie over alle systemen tijdens fysieke activiteit, inclusief long- en cardiovasculaire systemen, bloedcirculatie, neuromusculaire eenheden, lichaamsmetabolisme en perifere circulatie.
T5-6 maanden later
6 minuten looptest-(T6)
Tijdsspanne: T6-12 maanden later
De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen. De afgelegde afstand over een tijd van 6 minuten wordt gebruikt als uitkomst waarmee veranderingen in prestatievermogen kunnen worden vergeleken. De 6MWT kan worden gebruikt bij kleuters (2-5 jaar), kinderen (6-12 jaar) en volwassenen (18-64 jaar). jaar), oudere volwassenen (65+) met een breed scala aan diagnoses, waaronder. De test was oorspronkelijk ontworpen om te helpen bij de beoordeling van patiënten met cardiopulmonale problemen. Geleidelijk aan werd het in tal van andere omstandigheden geïntroduceerd. Het evalueert de functionele capaciteit van het individu en biedt waardevolle informatie over alle systemen tijdens fysieke activiteit, inclusief long- en cardiovasculaire systemen, bloedcirculatie, neuromusculaire eenheden, lichaamsmetabolisme en perifere circulatie.
T6-12 maanden later
Cardiokrachtindex (CFI)-(T1)
Tijdsspanne: T1-basislijn
CFI werd gemeten met een Bioharness-apparaat. De verhouding is HR/piekactiviteit. CFI is de index van hartkracht, gecorreleerd met VO2 max en kan de fysiologische status van fysieke activiteit voorspellen. De hartslag, ademhalingsfrequentie, afstand van lopen/training en hoekversnelling worden ook tegelijkertijd gemeten door het Bioharness-apparaat om de CFI te berekenen.
T1-basislijn
Cardiokrachtindex (CFI)-(T2)
Tijdsspanne: T2-1 maand later
CFI werd gemeten met een Bioharness-apparaat. De verhouding is HR/piekactiviteit. CFI is de index van hartkracht, gecorreleerd met VO2 max en kan de fysiologische status van fysieke activiteit voorspellen. De hartslag, ademhalingsfrequentie, afstand van lopen/training en hoekversnelling worden ook tegelijkertijd gemeten door het Bioharness-apparaat om de CFI te berekenen.
T2-1 maand later
Cardiokrachtindex (CFI)-(T3)
Tijdsspanne: T3-2 maand later
CFI werd gemeten met een Bioharness-apparaat. De verhouding is HR/piekactiviteit. CFI is de index van hartkracht, gecorreleerd met VO2 max en kan de fysiologische status van fysieke activiteit voorspellen. De hartslag, ademhalingsfrequentie, afstand van lopen/training en hoekversnelling worden ook tegelijkertijd gemeten door het Bioharness-apparaat om de CFI te berekenen.
T3-2 maand later
Cardiokrachtindex (CFI)-(T4)
Tijdsspanne: T4-3 maanden later
CFI werd gemeten met een Bioharness-apparaat. De verhouding is HR/piekactiviteit. CFI is de index van hartkracht, gecorreleerd met VO2 max en kan de fysiologische status van fysieke activiteit voorspellen. De hartslag, ademhalingsfrequentie, afstand van lopen/training en hoekversnelling worden ook tegelijkertijd gemeten door het Bioharness-apparaat om de CFI te berekenen.
T4-3 maanden later
Cardiokrachtindex (CFI)-(T5)
Tijdsspanne: T5-6 maanden later
CFI werd gemeten met een Bioharness-apparaat. De verhouding is HR/piekactiviteit. CFI is de index van hartkracht, gecorreleerd met VO2 max en kan de fysiologische status van fysieke activiteit voorspellen. De hartslag, ademhalingsfrequentie, afstand van lopen/training en hoekversnelling worden ook tegelijkertijd gemeten door het Bioharness-apparaat om de CFI te berekenen.
T5-6 maanden later
Cardiokrachtindex (CFI)-(T6)
Tijdsspanne: T6-12 maanden later
CFI werd gemeten met een Bioharness-apparaat. De verhouding is HR/piekactiviteit. CFI is de index van hartkracht, gecorreleerd met VO2 max en kan de fysiologische status van fysieke activiteit voorspellen. De hartslag, ademhalingsfrequentie, afstand van lopen/training en hoekversnelling worden ook tegelijkertijd gemeten door het Bioharness-apparaat om de CFI te berekenen.
T6-12 maanden later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functie-(T1)
Tijdsspanne: T1-basislijn
De cognitieve functie wordt gemeten met het instrument Mini-Mental State Exam (MMSE). Het Mini-Mental State Exam (MMSE) is een veelgebruikte test van cognitieve functie ... school (maar niet afgestudeerd), een score op de MMSE van 24 of lager betekent cognitieve stoornissen.
T1-basislijn
Cognitieve functie-(T2)
Tijdsspanne: T2-1 maand later
De cognitieve functie wordt gemeten met het instrument Mini-Mental State Exam (MMSE). Het Mini-Mental State Exam (MMSE) is een veelgebruikte test van cognitieve functie ... school (maar niet afgestudeerd), een score op de MMSE van 24 of lager betekent cognitieve stoornissen.
T2-1 maand later
Cognitieve functie-(T3)
Tijdsspanne: T3-2maand later
De cognitieve functie wordt gemeten met het instrument Mini-Mental State Exam (MMSE). Het Mini-Mental State Exam (MMSE) is een veelgebruikte test van cognitieve functie ... school (maar niet afgestudeerd), een score op de MMSE van 24 of lager betekent cognitieve stoornissen.
T3-2maand later
Cognitieve functie-(T4)
Tijdsspanne: T4-3maand later
De cognitieve functie wordt gemeten met het instrument Mini-Mental State Exam (MMSE). Het Mini-Mental State Exam (MMSE) is een veelgebruikte test van cognitieve functie ... school (maar niet afgestudeerd), een score op de MMSE van 24 of lager betekent cognitieve stoornissen.
T4-3maand later
Cognitieve functie-(T5)
Tijdsspanne: T5-6 maanden later
De cognitieve functie wordt gemeten met het instrument Mini-Mental State Exam (MMSE). Het Mini-Mental State Exam (MMSE) is een veelgebruikte test van cognitieve functie ... school (maar niet afgestudeerd), een score op de MMSE van 24 of lager betekent cognitieve stoornissen.
T5-6 maanden later
Cognitieve functie-(T6)
Tijdsspanne: T6-12 maanden later
De cognitieve functie wordt gemeten met het instrument Mini-Mental State Exam (MMSE). Het Mini-Mental State Exam (MMSE) is een veelgebruikte test van cognitieve functie ... school (maar niet afgestudeerd), een score op de MMSE van 24 of lager betekent cognitieve stoornissen.
T6-12 maanden later
Computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie (SPECT) - (T1)
Tijdsspanne: T1_Basislijn
hersenen Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) beeldvorming heeft een substantiële, evidence-based basis ontwikkeld en wordt nu aanbevolen door professionele verenigingen voor tal van indicaties die relevant zijn voor de psychiatrische praktijk.
T1_Basislijn
Computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie (SPECT) - (T4)
Tijdsspanne: T4_6 maanden later
hersenen Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) beeldvorming heeft een substantiële, evidence-based basis ontwikkeld en wordt nu aanbevolen door professionele verenigingen voor tal van indicaties die relevant zijn voor de psychiatrische praktijk.
T4_6 maanden later

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
depressie status-(T1)
Tijdsspanne: T1-basislijn
Depressie wordt gemeten met de Beck-depressie-index (BDI). De BDI-schaal is een korte zelfrapportageschaal die is ontworpen om zelfgerapporteerde symptomen te meten die verband houden met in het verleden ervaren depressie. De items van de schaal zijn symptomen geassocieerd met depressie die zijn gebruikt in eerder gevalideerde langere schalen. Een score wordt toegekend door alle items bij elkaar op te tellen (na het omdraaien van de items met een positieve stemming). Het mogelijke bereik voor de schaal met 21 items is 0 tot 63, en een afkapscore van 16 of hoger duidt op de aanwezigheid van significante depressieve symptomen.
T1-basislijn
depressie status-(T2)
Tijdsspanne: T2-1 maand later
Depressie wordt gemeten met de Beck-depressie-index (BDI). De BDI-schaal is een korte zelfrapportageschaal die is ontworpen om zelfgerapporteerde symptomen te meten die verband houden met in het verleden ervaren depressie. De items van de schaal zijn symptomen geassocieerd met depressie die zijn gebruikt in eerder gevalideerde langere schalen. Een score wordt toegekend door alle items bij elkaar op te tellen (na het omdraaien van de items met een positieve stemming). Het mogelijke bereik voor de schaal met 21 items is 0 tot 63, en een afkapscore van 16 of hoger duidt op de aanwezigheid van significante depressieve symptomen.
T2-1 maand later
depressie status-(T3)
Tijdsspanne: T3-2 maanden later
Depressie wordt gemeten met de Beck-depressie-index (BDI). De BDI-schaal is een korte zelfrapportageschaal die is ontworpen om zelfgerapporteerde symptomen te meten die verband houden met in het verleden ervaren depressie. De items van de schaal zijn symptomen geassocieerd met depressie die zijn gebruikt in eerder gevalideerde langere schalen. Een score wordt toegekend door alle items bij elkaar op te tellen (na het omdraaien van de items met een positieve stemming). Het mogelijke bereik voor de schaal met 21 items is 0 tot 63, en een afkapscore van 16 of hoger duidt op de aanwezigheid van significante depressieve symptomen.
T3-2 maanden later
depressie status-(T4)
Tijdsspanne: T4-3 maanden later
Depressie wordt gemeten met de Beck-depressie-index (BDI). De BDI-schaal is een korte zelfrapportageschaal die is ontworpen om zelfgerapporteerde symptomen te meten die verband houden met in het verleden ervaren depressie. De items van de schaal zijn symptomen geassocieerd met depressie die zijn gebruikt in eerder gevalideerde langere schalen. Een score wordt toegekend door alle items bij elkaar op te tellen (na het omdraaien van de items met een positieve stemming). Het mogelijke bereik voor de schaal met 21 items is 0 tot 63, en een afkapscore van 16 of hoger duidt op de aanwezigheid van significante depressieve symptomen.
T4-3 maanden later
depressie status-(T5)
Tijdsspanne: T5-6 maanden later
Depressie wordt gemeten met de Beck-depressie-index (BDI). De BDI-schaal is een korte zelfrapportageschaal die is ontworpen om zelfgerapporteerde symptomen te meten die verband houden met in het verleden ervaren depressie. De items van de schaal zijn symptomen geassocieerd met depressie die zijn gebruikt in eerder gevalideerde langere schalen. Een score wordt toegekend door alle items bij elkaar op te tellen (na het omdraaien van de items met een positieve stemming). Het mogelijke bereik voor de schaal met 21 items is 0 tot 63, en een afkapscore van 16 of hoger duidt op de aanwezigheid van significante depressieve symptomen.
T5-6 maanden later
depressie status-(T6)
Tijdsspanne: T6-12 maanden later
Depressie wordt gemeten met de Beck-depressie-index (BDI). De BDI-schaal is een korte zelfrapportageschaal die is ontworpen om zelfgerapporteerde symptomen te meten die verband houden met in het verleden ervaren depressie. De items van de schaal zijn symptomen geassocieerd met depressie die zijn gebruikt in eerder gevalideerde langere schalen. Een score wordt toegekend door alle items bij elkaar op te tellen (na het omdraaien van de items met een positieve stemming). Het mogelijke bereik voor de schaal met 21 items is 0 tot 63, en een afkapscore van 16 of hoger duidt op de aanwezigheid van significante depressieve symptomen.
T6-12 maanden later
Kwaliteit van leven-(T1): WHOQOL-BREF
Tijdsspanne: T1-basislijn
De kwaliteit van leven zal worden gemeten door het instrument voor de kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL). De WHOQOL-BREF is een instrument met 26 items dat bestaat uit vier domeinen: fysieke gezondheid (7 items), psychologische gezondheid (6 items), sociale relaties (3 items) en milieugezondheid (8 items); het bevat ook QOL- en algemene gezondheidsitems. De WHOQOL-BREF is een kortere versie van het oorspronkelijke instrument dat handiger kan zijn voor gebruik in grote onderzoeksstudies of klinische onderzoeken.
T1-basislijn
Kwaliteit van leven-(T2): WHOQOL-BREF
Tijdsspanne: T2-1 maand later
De kwaliteit van leven zal worden gemeten door het instrument voor de kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL). De WHOQOL-BREF is een instrument met 26 items dat bestaat uit vier domeinen: fysieke gezondheid (7 items), psychologische gezondheid (6 items), sociale relaties (3 items) en milieugezondheid (8 items); het bevat ook QOL- en algemene gezondheidsitems. De WHOQOL-BREF is een kortere versie van het oorspronkelijke instrument dat handiger kan zijn voor gebruik in grote onderzoeksstudies of klinische onderzoeken.
T2-1 maand later
Kwaliteit van leven-(T3): WHOQOL-BREF
Tijdsspanne: T3-2 maand later
De kwaliteit van leven zal worden gemeten door het instrument voor de kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL). De WHOQOL-BREF is een instrument met 26 items dat bestaat uit vier domeinen: fysieke gezondheid (7 items), psychologische gezondheid (6 items), sociale relaties (3 items) en milieugezondheid (8 items); het bevat ook QOL- en algemene gezondheidsitems. De WHOQOL-BREF is een kortere versie van het oorspronkelijke instrument dat handiger kan zijn voor gebruik in grote onderzoeksstudies of klinische onderzoeken.
T3-2 maand later
Kwaliteit van leven-(T4): WHOQOL-BREF
Tijdsspanne: T4-3 maanden later
De kwaliteit van leven zal worden gemeten door het instrument voor de kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL). De WHOQOL-BREF is een instrument met 26 items dat bestaat uit vier domeinen: fysieke gezondheid (7 items), psychologische gezondheid (6 items), sociale relaties (3 items) en milieugezondheid (8 items); het bevat ook QOL- en algemene gezondheidsitems. De WHOQOL-BREF is een kortere versie van het oorspronkelijke instrument dat handiger kan zijn voor gebruik in grote onderzoeksstudies of klinische onderzoeken.
T4-3 maanden later
Kwaliteit van leven-(T5): WHOQOL-BREF
Tijdsspanne: T5- 6 maanden later
De kwaliteit van leven zal worden gemeten door het instrument voor de kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL). De WHOQOL-BREF is een instrument met 26 items dat bestaat uit vier domeinen: fysieke gezondheid (7 items), psychologische gezondheid (6 items), sociale relaties (3 items) en milieugezondheid (8 items); het bevat ook QOL- en algemene gezondheidsitems. De WHOQOL-BREF is een kortere versie van het oorspronkelijke instrument dat handiger kan zijn voor gebruik in grote onderzoeksstudies of klinische onderzoeken.
T5- 6 maanden later
Kwaliteit van leven-(T6): WHOQOL-BREF
Tijdsspanne: T6- 12 maanden later
De kwaliteit van leven zal worden gemeten door het instrument voor de kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL). De WHOQOL-BREF is een instrument met 26 items dat bestaat uit vier domeinen: fysieke gezondheid (7 items), psychologische gezondheid (6 items), sociale relaties (3 items) en milieugezondheid (8 items); het bevat ook QOL- en algemene gezondheidsitems. De WHOQOL-BREF is een kortere versie van het oorspronkelijke instrument dat handiger kan zijn voor gebruik in grote onderzoeksstudies of klinische onderzoeken.
T6- 12 maanden later
veerkracht status-(T1)
Tijdsspanne: T1-basislijn
Veerkracht wordt gemeten met de veerkrachtschaal voor volwassen schaal. De Resilience Scale for Adults (RSA) (Friborg et al., 2003) is een schaal met 37 items die veerkracht meet als gezonde aanpassing en persoonlijke competentie tijdens blootstelling aan aanzienlijke tegenspoed, trauma of stress.
T1-basislijn
veerkracht status-(T2)
Tijdsspanne: T2-1 maand later
Veerkracht wordt gemeten met de veerkrachtschaal voor volwassen schaal. De Resilience Scale for Adults (RSA) (Friborg et al., 2003) is een schaal met 37 items die veerkracht meet als gezonde aanpassing en persoonlijke competentie tijdens blootstelling aan aanzienlijke tegenspoed, trauma of stress.
T2-1 maand later
veerkracht status-(T3)
Tijdsspanne: T3-2 maand later
Veerkracht wordt gemeten met de veerkrachtschaal voor volwassen schaal. De Resilience Scale for Adults (RSA) (Friborg et al., 2003) is een schaal met 37 items die veerkracht meet als gezonde aanpassing en persoonlijke competentie tijdens blootstelling aan aanzienlijke tegenspoed, trauma of stress.
T3-2 maand later
veerkracht status-(T4)
Tijdsspanne: T4-3 maanden later
Veerkracht wordt gemeten met de veerkrachtschaal voor volwassen schaal. De Resilience Scale for Adults (RSA) (Friborg et al., 2003) is een schaal met 37 items die veerkracht meet als gezonde aanpassing en persoonlijke competentie tijdens blootstelling aan aanzienlijke tegenspoed, trauma of stress.
T4-3 maanden later
veerkracht status-(T5)
Tijdsspanne: T5-6 maanden later
Veerkracht wordt gemeten met de veerkrachtschaal voor volwassen schaal. De Resilience Scale for Adults (RSA) (Friborg et al., 2003) is een schaal met 37 items die veerkracht meet als gezonde aanpassing en persoonlijke competentie tijdens blootstelling aan aanzienlijke tegenspoed, trauma of stress.
T5-6 maanden later
veerkracht status-(T6)
Tijdsspanne: T6-12 maanden later
Veerkracht wordt gemeten met de veerkrachtschaal voor volwassen schaal. De Resilience Scale for Adults (RSA) (Friborg et al., 2003) is een schaal met 37 items die veerkracht meet als gezonde aanpassing en persoonlijke competentie tijdens blootstelling aan aanzienlijke tegenspoed, trauma of stress.
T6-12 maanden later
Post-hersenschudding symptoom-(T1)
Tijdsspanne: T1-basislijn
post-hersenschudding zal worden gemeten door de Rivermead post-hersenschudding symptoomschaal.
T1-basislijn
Post-hersenschudding symptoom-(T2)
Tijdsspanne: T2-1 maand later
post-hersenschudding zal worden gemeten door de Rivermead post-hersenschudding symptoomschaal.
T2-1 maand later
Post-hersenschudding symptoom-(T3)
Tijdsspanne: T3-2 maanden later
post-hersenschudding zal worden gemeten door de Rivermead post-hersenschudding symptoomschaal.
T3-2 maanden later
Post-hersenschudding symptoom-(T4)
Tijdsspanne: T4-3 maanden later
post-hersenschudding zal worden gemeten door de Rivermead post-hersenschudding symptoomschaal.
T4-3 maanden later
Post-hersenschudding symptoom-(T5)
Tijdsspanne: T5-6 maanden later
post-hersenschudding zal worden gemeten door de Rivermead post-hersenschudding symptoomschaal.
T5-6 maanden later
Post-hersenschudding symptoom-(T6)
Tijdsspanne: T6-12 maanden later
post-hersenschudding zal worden gemeten door de Rivermead post-hersenschudding symptoomschaal.
T6-12 maanden later
Zelfeffectiviteit-(T1)
Tijdsspanne: T1- Basislijn
Zelfeffectiviteit wordt gemeten met de zelfeffectiviteitsschaal.
T1- Basislijn
Zelfeffectiviteit-(T2)
Tijdsspanne: T2- 1 maand later
Zelfeffectiviteit wordt gemeten met de zelfeffectiviteitsschaal.
T2- 1 maand later
Zelfeffectiviteit-(T3)
Tijdsspanne: T3- 2 maanden later
Zelfeffectiviteit wordt gemeten met de zelfeffectiviteitsschaal.
T3- 2 maanden later
Zelfeffectiviteit-(T4)
Tijdsspanne: T4- 3 maanden later
Zelfeffectiviteit wordt gemeten met de zelfeffectiviteitsschaal.
T4- 3 maanden later
Zelfeffectiviteit-(T5)
Tijdsspanne: T5- 6 maanden later
Zelfeffectiviteit wordt gemeten met de zelfeffectiviteitsschaal.
T5- 6 maanden later
Zelfeffectiviteit-(T6)
Tijdsspanne: T6- 12 maanden later
Zelfeffectiviteit wordt gemeten met de zelfeffectiviteitsschaal.
T6- 12 maanden later
Slaapkwaliteit-(T1)
Tijdsspanne: T1- Basislijn
De slaapkwaliteit wordt gemeten door de slaapkwaliteitsschaal van Pittsburgh en de Garmin vivosmart slaaprecords en de fysiologische registratie ervan.
T1- Basislijn
Slaapkwaliteit-(T2)
Tijdsspanne: T2- 1 maand later
De slaapkwaliteit wordt gemeten door de slaapkwaliteitsschaal van Pittsburgh en de Garmin vivosmart slaaprecords en de fysiologische registratie ervan.
T2- 1 maand later
Slaapkwaliteit-(T3)
Tijdsspanne: T3- 2 maanden later
De slaapkwaliteit wordt gemeten door de slaapkwaliteitsschaal van Pittsburgh en de Garmin vivosmart slaaprecords en de fysiologische registratie ervan.
T3- 2 maanden later
Slaapkwaliteit-(T4)
Tijdsspanne: T4- 3 maanden later
De slaapkwaliteit wordt gemeten door de slaapkwaliteitsschaal van Pittsburgh en de Garmin vivosmart slaaprecords en de fysiologische registratie ervan.
T4- 3 maanden later
Slaapkwaliteit-(T5)
Tijdsspanne: T5- 6 maanden later
De slaapkwaliteit wordt gemeten door de slaapkwaliteitsschaal van Pittsburgh en de Garmin vivosmart slaaprecords en de fysiologische registratie ervan.
T5- 6 maanden later
Slaapkwaliteit-(T6)
Tijdsspanne: T6- 12 maanden later
De slaapkwaliteit wordt gemeten door de slaapkwaliteitsschaal van Pittsburgh en de Garmin vivosmart slaaprecords en de fysiologische registratie ervan.
T6- 12 maanden later
Sportmotivatie Schaal-(T1)
Tijdsspanne: T1-basislijn
Sportmotivatie wordt gemeten door middel van de Sport Motivation Scale II (SMS-II) en oefenmotivatie-interview. De 18-item SMS-II bestaat uit zes subschalen die amotivatie, externe regulatie, geïntrojecteerde regulatie, geïdentificeerde regulatie, geïntegreerde regulatie en intrinsieke motivatie meten. Elke subschaal heeft drie items. Deelnemers werd gevraagd om op alle items te reageren op een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar).
T1-basislijn
Sportmotivatie Schaal-(T2)
Tijdsspanne: T2- 1 maand later
Sportmotivatie wordt gemeten door middel van de Sport Motivation Scale II (SMS-II) en oefenmotivatie-interview. De 18-item SMS-II bestaat uit zes subschalen die amotivatie, externe regulatie, geïntrojecteerde regulatie, geïdentificeerde regulatie, geïntegreerde regulatie en intrinsieke motivatie meten. Elke subschaal heeft drie items. Deelnemers werd gevraagd om op alle items te reageren op een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar).
T2- 1 maand later
Sportmotivatie Schaal-(T3)
Tijdsspanne: T3- 2 maand later
Sportmotivatie wordt gemeten door middel van de Sport Motivation Scale II (SMS-II) en oefenmotivatie-interview. De 18-item SMS-II bestaat uit zes subschalen die amotivatie, externe regulatie, geïntrojecteerde regulatie, geïdentificeerde regulatie, geïntegreerde regulatie en intrinsieke motivatie meten. Elke subschaal heeft drie items. Deelnemers werd gevraagd om op alle items te reageren op een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar).
T3- 2 maand later
Sportmotivatie Weegschaal-(T4)
Tijdsspanne: T4- 3 maand later
Sportmotivatie wordt gemeten door middel van de Sport Motivation Scale II (SMS-II) en oefenmotivatie-interview. De 18-item SMS-II bestaat uit zes subschalen die amotivatie, externe regulatie, geïntrojecteerde regulatie, geïdentificeerde regulatie, geïntegreerde regulatie en intrinsieke motivatie meten. Elke subschaal heeft drie items. Deelnemers werd gevraagd om op alle items te reageren op een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar).
T4- 3 maand later
Sportmotivatie Weegschaal-(T5)
Tijdsspanne: T5- 6 maand later
Sportmotivatie wordt gemeten door middel van de Sport Motivation Scale II (SMS-II) en oefenmotivatie-interview. De 18-item SMS-II bestaat uit zes subschalen die amotivatie, externe regulatie, geïntrojecteerde regulatie, geïdentificeerde regulatie, geïntegreerde regulatie en intrinsieke motivatie meten. Elke subschaal heeft drie items. Deelnemers werd gevraagd om op alle items te reageren op een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar).
T5- 6 maand later
Sportmotivatie Weegschaal-(T6)
Tijdsspanne: T6- 12 maand later
Sportmotivatie wordt gemeten door middel van de Sport Motivation Scale II (SMS-II) en oefenmotivatie-interview. De 18-item SMS-II bestaat uit zes subschalen die amotivatie, externe regulatie, geïntrojecteerde regulatie, geïdentificeerde regulatie, geïntegreerde regulatie en intrinsieke motivatie meten. Elke subschaal heeft drie items. Deelnemers werd gevraagd om op alle items te reageren op een 7-punts Likertschaal gaande van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar).
T6- 12 maand later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hui-Hsun Chiang, PhD, National Defense Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren