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Effetti dell'esercizio aerobico sulla cognizione, sul flusso cerebrale cerebrale e sulla salute mentale tra i pazienti con lesioni cerebrali traumatiche

12 febbraio 2025 aggiornato da: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Sviluppare e riabilitare gli effetti della prescrizione dell'esercizio aerobico di sicurezza sulla cognizione, la depressione e la qualità della vita nei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche - Prendendo la circolazione sanguigna cerebrale come mediatore

Lo scopo di questo studio è sviluppare la prescrizione di esercizi per i pazienti con trauma cranico e quindi valutare l'efficacia dell'esercizio programmato di camminata aerobica per migliorare le prestazioni cognitive, il sollievo dalla depressione, la motivazione, i sintomi, la resilienza e la qualità della vita con il miglioramento del CBF. Questo sarà uno studio clinico controllato randomizzato, utilizzando un metodo misto per esplorare la fattibilità e la validità di tale prescrizione di esercizi di sicurezza. Quindi, verrà applicato uno studio di controllo clinico randomizzato nei pazienti con trauma cranico per valutare l'efficacia dell'esercizio aerobico programmato per promuovere la salute psico-psico-sociale come lo stato cognitivo, il test del cammino di 6 minuti, il sollievo dalla depressione, la motivazione, i sintomi, la resilienza e la qualità del vita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Traumatic Brain Injury (TBI) mette in evidenza la principale causa di disabilità accidentale. L'esercizio aerobico può aumentare l'afflusso di circolazione sanguigna migliorando le prestazioni cognitive, come camminare e andare in bicicletta. Tuttavia, l'efficace prescrizione di esercizi migliora il flusso sanguigno cerebrale (CBF) promuovendo la salute psico-psico-sociale come lo stato cognitivo, il test del cammino di 6 minuti, il sollievo dalla depressione, la motivazione, i sintomi, la resilienza e la qualità della vita. PI ha condotto uno studio retrospettivo su pazienti con trauma cranico e i risultati hanno indicato che il 93% dei pazienti è stato dimesso tra 5000 pazienti con trauma cranico nell'ultimo decennio. Tuttavia, circa il 70% dei pazienti ambulatoriali con trauma cranico ha strilli lasciati da trauma cranico, che non solo influenzano l'attività fisica, la cognizione, ma causano anche problemi di salute mentale come la depressione e anche oneri di assistenza familiare e enormi oneri medici. I dati preliminari hanno mostrato gli effetti significativi della promozione del flusso sanguigno cerebrale (CBF) attraverso l'esercizio aerobico. Questo studio intende esplorare l'efficacia della prescrizione di esercizi aerobici tra i pazienti con trauma cranico sulla loro salute fisica e mentale sulla base delle esperienze di PI sulla ricerca sull'intervento sull'esercizio a piedi e sulle loro pubblicazioni.

Lo scopo di questo studio è sviluppare la prescrizione di esercizi per i pazienti con trauma cranico e quindi valutare l'efficacia dell'esercizio aerobico programmato per migliorare la salute psico-psico-sociale come lo stato cognitivo, il test del cammino di 6 minuti, il sollievo dalla depressione, la motivazione, i sintomi, la resilienza e qualità della vita con miglioramento del CBF. Questo sarà uno studio clinico controllato randomizzato completo che utilizza un metodo misto per esplorare la fattibilità di tale prescrizione di esercizio di sicurezza. Quindi, verrà applicato uno studio di controllo clinico randomizzato nei pazienti con trauma cranico per valutare l'efficacia dell'esercizio aerobico programmato per promuovere la salute psico-psico-sociale come lo stato cognitivo, il test del cammino di 6 minuti, il sollievo dalla depressione, la motivazione, i sintomi, la resilienza e la qualità del vita.

In primo luogo, sarà condotta una progettazione parallela simultanea che combini un approccio di metodi misti qualitativi e quantitativi per esplorare l'accuratezza e l'adeguatezza della prescrizione e la prevedibilità della salute mentale e delle esperienze dell'utente. Abbiamo in programma di reclutare 30 pazienti con trauma cranico che verranno sottoposti a esercizio aerobico di intensità da moderata ad alta. Raccoglieremo informazioni riguardanti il ​​CBF e l'indice di forza cardiaca (CFI) durante l'andamento dell'esercizio aerobico. Inoltre, valuteremo la salute psico-psico-sociale come lo stato cognitivo, il test del cammino di 6 minuti, il sollievo dalla depressione, la motivazione, i sintomi, la resilienza e la qualità della vita. Esamineremo la sensibilità, la specificità e l'accuratezza del sistema di monitoraggio CFI e CBF e esploreremo l'esperienza dell'adozione della prescrizione di esercizi aerobici tra i pazienti con trauma cranico. A seconda dei risultati dei primi due anni, la prescrizione di esercizi aerobici di sicurezza con sistema di monitoraggio CFI e CBF sarà modificata e sperimentata nella fase successiva. Abbiamo in programma di reclutare almeno 120 pazienti e di randomizzarli in un gruppo di intervento (N=60) che ha ricevuto la prescrizione di esercizi aerobici e un gruppo di controllo (N=60) che ha ricevuto le cure abituali. Le variabili di esito saranno seguite al pre-test, il primo, secondo, terzo e sesto mese dopo l'attuazione della prescrizione dell'esercizio. Per analizzare i risultati verranno utilizzati modelli lineari per intenzione di trattare e multipli. Speriamo di sviluppare la prescrizione di esercizi aerobici di sicurezza con prove empiriche di promozione della salute mentale per i pazienti con trauma cranico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taipei city, Taiwan
        • Reclutamento
        • TSGH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti a cui è stata diagnosticata una lieve lesione cerebrale traumatica al pronto soccorso
  2. Punteggio GCS di 14-15 al pronto soccorso o pazienti con danno cerebrale moderato (punteggio GCS di 8-13
  3. Lesioni cerebrali Pazienti più di tre mesi dopo la dimissione
  4. Può comunicare in cinese e taiwanese
  5. Pazienti che hanno una buona capacità audiovisiva per completare i test e riempire i dati
  6. I pazienti sono disposti a firmare un modulo di consenso per partecipare alla ricerca.
  7. Ogni soggetto ha potuto camminare da solo, comunicare liberamente e vivere a Taipei o Greater Taipei.

Criteri di esclusione:

  1. Escludere quelli con grave compromissione della cognizione, delle emozioni e della funzione esecutiva causata da lesione del lobo prefrontale
  2. Escludere i pazienti con lesione cerebrale dovuta a puntura della testa.
  3. Esegui regolarmente esercizi aerobici di intensità moderata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: questo studio ha lo scopo di sviluppare la prescrizione di esercizi per i pazienti con trauma cranico
Lo scopo di questo studio è sviluppare la prescrizione di esercizi per i pazienti con trauma cranico e quindi valutare l'efficacia dell'esercizio aerobico programmato per migliorare la salute psico-psico-sociale come lo stato cognitivo, il test del cammino di 6 minuti, il sollievo dalla depressione, la motivazione, i sintomi, la resilienza e qualità della vita. Questo sarà uno studio clinico controllato randomizzato, utilizzando un metodo misto per esplorare la fattibilità e la validità di tale prescrizione di esercizi di sicurezza. Nella fase successiva, verrà applicato uno studio di controllo clinico randomizzato nei pazienti con trauma cranico per valutare l'efficacia dell'esercizio aerobico programmato per promuovere la salute psico-psico-sociale come lo stato cognitivo, il test del cammino di 6 minuti, il sollievo dalla depressione, la motivazione, i sintomi, la resilienza e qualità della vita.
Lo scopo di questo studio è sviluppare la prescrizione di esercizi per i pazienti con trauma cranico e quindi valutare l'efficacia dell'esercizio aerobico programmato per migliorare la salute psico-psico-sociale come lo stato cognitivo, il test del cammino di 6 minuti, il sollievo dalla depressione, la motivazione, i sintomi, la resilienza e qualità della vita.
Altri nomi:
  • a piedi
  • Esercizi di aerobica
  • esercizio di camminata
  • esercizio aerobico su base teorica
Nessun intervento: Nessuna prescrizione di esercizi nei pazienti con trauma cranico
Cura di routine dei pazienti con trauma cranico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
flusso sanguigno cerebrale (CBF)-(T1)
Lasso di tempo: T1_linea di base
L'emoencefalografia (HEG) sarà misurata da Bioland, l'unità è il rapporto A/B e la SPECT cerebrale
T1_linea di base
flusso sanguigno cerebrale (CBF)-(T2)
Lasso di tempo: T2_1 mese dopo
L'emoencefalografia (HEG) sarà misurata da Bioland, l'unità è il rapporto A/Banda
T2_1 mese dopo
flusso sanguigno cerebrale (CBF)-(T3)
Lasso di tempo: T3_2 mesi dopo
L'emoencefalografia (HEG) sarà misurata da Bioland, l'unità è il rapporto A/B
T3_2 mesi dopo
flusso sanguigno cerebrale (CBF)-(T4)
Lasso di tempo: T4_3 mesi dopo
L'emoencefalografia (HEG) sarà misurata da Bioland, l'unità è il rapporto A/B
T4_3 mesi dopo
flusso sanguigno cerebrale (CBF)-(T5)
Lasso di tempo: T5_6 mesi dopo
L'emoencefalografia (HEG) sarà misurata da Bioland, l'unità è il rapporto A/B e la SPECT cerebrale
T5_6 mesi dopo
flusso sanguigno cerebrale (CBF)-(T6)
Lasso di tempo: T6_12 mesi dopo
L'emoencefalografia (HEG) sarà misurata da Bioland, l'unità è il rapporto A/B
T6_12 mesi dopo
Test del cammino di 6 minuti-(T1)
Lasso di tempo: T1-linea di base
Il 6 Minute Walk Test è un test di esercizio submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione. Il 6MWT può essere utilizzato in bambini in età prescolare (2-5 anni), bambini (6-12 anni) adulti (18-64 anni) anni), adulti anziani (65+) con un'ampia gamma di diagnosi tra cui. Il test è stato inizialmente progettato per aiutare nella valutazione del paziente con problemi cardiopolmonari. A poco a poco, è stato introdotto in numerose altre condizioni. Valuta la capacità funzionale dell'individuo e fornisce preziose informazioni su tutti i sistemi durante l'attività fisica, compresi i sistemi polmonare e cardiovascolare, la circolazione sanguigna, le unità neuromuscolari, il metabolismo corporeo e la circolazione periferica.
T1-linea di base
Test del cammino di 6 minuti-(T2)
Lasso di tempo: T2-1 mese dopo
Il 6 Minute Walk Test è un test di esercizio submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione. Il 6MWT può essere utilizzato in bambini in età prescolare (2-5 anni), bambini (6-12 anni) adulti (18-64 anni) anni), adulti anziani (65+) con un'ampia gamma di diagnosi tra cui. Il test è stato inizialmente progettato per aiutare nella valutazione del paziente con problemi cardiopolmonari. A poco a poco, è stato introdotto in numerose altre condizioni. Valuta la capacità funzionale dell'individuo e fornisce preziose informazioni su tutti i sistemi durante l'attività fisica, compresi i sistemi polmonare e cardiovascolare, la circolazione sanguigna, le unità neuromuscolari, il metabolismo corporeo e la circolazione periferica.
T2-1 mese dopo
Test del cammino di 6 minuti- (T3)
Lasso di tempo: T3-2 mesi dopo
Il 6 Minute Walk Test è un test di esercizio submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione. Il 6MWT può essere utilizzato in bambini in età prescolare (2-5 anni), bambini (6-12 anni) adulti (18-64 anni) anni), adulti anziani (65+) con un'ampia gamma di diagnosi tra cui. Il test è stato inizialmente progettato per aiutare nella valutazione del paziente con problemi cardiopolmonari. A poco a poco, è stato introdotto in numerose altre condizioni. Valuta la capacità funzionale dell'individuo e fornisce preziose informazioni su tutti i sistemi durante l'attività fisica, compresi i sistemi polmonare e cardiovascolare, la circolazione sanguigna, le unità neuromuscolari, il metabolismo corporeo e la circolazione periferica.
T3-2 mesi dopo
Test del cammino di 6 minuti- (T4)
Lasso di tempo: T4-3 mesi dopo
Il 6 Minute Walk Test è un test di esercizio submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione. Il 6MWT può essere utilizzato in bambini in età prescolare (2-5 anni), bambini (6-12 anni) adulti (18-64 anni) anni), adulti anziani (65+) con un'ampia gamma di diagnosi tra cui. Il test è stato inizialmente progettato per aiutare nella valutazione del paziente con problemi cardiopolmonari. A poco a poco, è stato introdotto in numerose altre condizioni. Valuta la capacità funzionale dell'individuo e fornisce preziose informazioni su tutti i sistemi durante l'attività fisica, compresi i sistemi polmonare e cardiovascolare, la circolazione sanguigna, le unità neuromuscolari, il metabolismo corporeo e la circolazione periferica.
T4-3 mesi dopo
Test del cammino di 6 minuti- (T5)
Lasso di tempo: T5-6 mesi dopo
Il 6 Minute Walk Test è un test di esercizio submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione. Il 6MWT può essere utilizzato in bambini in età prescolare (2-5 anni), bambini (6-12 anni) adulti (18-64 anni) anni), adulti anziani (65+) con un'ampia gamma di diagnosi tra cui. Il test è stato inizialmente progettato per aiutare nella valutazione del paziente con problemi cardiopolmonari. A poco a poco, è stato introdotto in numerose altre condizioni. Valuta la capacità funzionale dell'individuo e fornisce preziose informazioni su tutti i sistemi durante l'attività fisica, compresi i sistemi polmonare e cardiovascolare, la circolazione sanguigna, le unità neuromuscolari, il metabolismo corporeo e la circolazione periferica.
T5-6 mesi dopo
Test del cammino di 6 minuti- (T6)
Lasso di tempo: T6-12 mesi dopo
Il 6 Minute Walk Test è un test di esercizio submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione. Il 6MWT può essere utilizzato in bambini in età prescolare (2-5 anni), bambini (6-12 anni) adulti (18-64 anni) anni), adulti anziani (65+) con un'ampia gamma di diagnosi tra cui. Il test è stato inizialmente progettato per aiutare nella valutazione del paziente con problemi cardiopolmonari. A poco a poco, è stato introdotto in numerose altre condizioni. Valuta la capacità funzionale dell'individuo e fornisce preziose informazioni su tutti i sistemi durante l'attività fisica, compresi i sistemi polmonare e cardiovascolare, la circolazione sanguigna, le unità neuromuscolari, il metabolismo corporeo e la circolazione periferica.
T6-12 mesi dopo
Indice di forza cardiaca (CFI)-(T1)
Lasso di tempo: T1-linea di base
Il CFI è stato misurato dal dispositivo Bioharness. Il rapporto è FC/attività di picco. Il CFI è l'indice della forza cardiaca, correlato al VO2 max e può predire lo stato fisiologico dell'attività fisica. Anche la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la distanza percorsa a piedi/esercizio e l'accelerazione angolare vengono misurate dal dispositivo Bioharness nello stesso tempo per calcolare il CFI.
T1-linea di base
Indice di forza cardiaca (CFI)-(T2)
Lasso di tempo: T2-1 mese dopo
Il CFI è stato misurato dal dispositivo Bioharness. Il rapporto è FC/attività di picco. Il CFI è l'indice della forza cardiaca, correlato al VO2 max e può predire lo stato fisiologico dell'attività fisica. Anche la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la distanza percorsa a piedi/esercizio e l'accelerazione angolare vengono misurate dal dispositivo Bioharness nello stesso tempo per calcolare il CFI.
T2-1 mese dopo
Indice di forza cardiaca (CFI)-(T3)
Lasso di tempo: T3-2 mesi dopo
Il CFI è stato misurato dal dispositivo Bioharness. Il rapporto è FC/attività di picco. Il CFI è l'indice della forza cardiaca, correlato al VO2 max e può predire lo stato fisiologico dell'attività fisica. Anche la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la distanza percorsa a piedi/esercizio e l'accelerazione angolare vengono misurate dal dispositivo Bioharness nello stesso tempo per calcolare il CFI.
T3-2 mesi dopo
Indice di forza cardiaca (CFI)-(T4)
Lasso di tempo: T4-3 mesi dopo
Il CFI è stato misurato dal dispositivo Bioharness. Il rapporto è FC/attività di picco. Il CFI è l'indice della forza cardiaca, correlato al VO2 max e può predire lo stato fisiologico dell'attività fisica. Anche la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la distanza percorsa a piedi/esercizio e l'accelerazione angolare vengono misurate dal dispositivo Bioharness nello stesso tempo per calcolare il CFI.
T4-3 mesi dopo
Indice di forza cardiaca (CFI)-(T5)
Lasso di tempo: T5-6 mesi dopo
Il CFI è stato misurato dal dispositivo Bioharness. Il rapporto è FC/attività di picco. Il CFI è l'indice della forza cardiaca, correlato al VO2 max e può predire lo stato fisiologico dell'attività fisica. Anche la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la distanza percorsa a piedi/esercizio e l'accelerazione angolare vengono misurate dal dispositivo Bioharness nello stesso tempo per calcolare il CFI.
T5-6 mesi dopo
Indice di forza cardiaca (CFI)-(T6)
Lasso di tempo: T6-12 mesi dopo
Il CFI è stato misurato dal dispositivo Bioharness. Il rapporto è FC/attività di picco. Il CFI è l'indice della forza cardiaca, correlato al VO2 max e può predire lo stato fisiologico dell'attività fisica. Anche la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la distanza percorsa a piedi/esercizio e l'accelerazione angolare vengono misurate dal dispositivo Bioharness nello stesso tempo per calcolare il CFI.
T6-12 mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva-(T1)
Lasso di tempo: T1-linea di base
La funzione cognitiva sarà misurata dallo strumento Mini-Mental State Exam (MMSE). Il Mini-Mental State Exam (MMSE) è un test ampiamente utilizzato della funzione cognitiva ... scuola (ma non laureato), un punteggio sull'MMSE di 24 o inferiore significa deterioramento cognitivo.
T1-linea di base
Funzione cognitiva-(T2)
Lasso di tempo: T2-1 mese dopo
La funzione cognitiva sarà misurata dallo strumento Mini-Mental State Exam (MMSE). Il Mini-Mental State Exam (MMSE) è un test ampiamente utilizzato della funzione cognitiva ... scuola (ma non laureato), un punteggio sull'MMSE di 24 o inferiore significa deterioramento cognitivo.
T2-1 mese dopo
Funzione cognitiva-(T3)
Lasso di tempo: T3-2 mesi dopo
La funzione cognitiva sarà misurata dallo strumento Mini-Mental State Exam (MMSE). Il Mini-Mental State Exam (MMSE) è un test ampiamente utilizzato della funzione cognitiva ... scuola (ma non laureato), un punteggio sull'MMSE di 24 o inferiore significa deterioramento cognitivo.
T3-2 mesi dopo
Funzione cognitiva-(T4)
Lasso di tempo: T4-3 mesi dopo
La funzione cognitiva sarà misurata dallo strumento Mini-Mental State Exam (MMSE). Il Mini-Mental State Exam (MMSE) è un test ampiamente utilizzato della funzione cognitiva ... scuola (ma non laureato), un punteggio sull'MMSE di 24 o inferiore significa deterioramento cognitivo.
T4-3 mesi dopo
Funzione cognitiva-(T5)
Lasso di tempo: T5-6 mesi dopo
La funzione cognitiva sarà misurata dallo strumento Mini-Mental State Exam (MMSE). Il Mini-Mental State Exam (MMSE) è un test ampiamente utilizzato della funzione cognitiva ... scuola (ma non laureato), un punteggio sull'MMSE di 24 o inferiore significa deterioramento cognitivo.
T5-6 mesi dopo
Funzione cognitiva-(T6)
Lasso di tempo: T6-12 mesi dopo
La funzione cognitiva sarà misurata dallo strumento Mini-Mental State Exam (MMSE). Il Mini-Mental State Exam (MMSE) è un test ampiamente utilizzato della funzione cognitiva ... scuola (ma non laureato), un punteggio sull'MMSE di 24 o inferiore significa deterioramento cognitivo.
T6-12 mesi dopo
Tomografia computerizzata a emissione di singolo fotone cerebrale (SPECT)-(T1)
Lasso di tempo: T1_linea di base
L'imaging con tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) del cervello ha sviluppato una base sostanziale basata sull'evidenza ed è ora raccomandato dalle società professionali per numerose indicazioni rilevanti per la pratica psichiatrica.
T1_linea di base
Tomografia computerizzata cerebrale a emissione di singolo fotone (SPECT)-(T4)
Lasso di tempo: T4_6 mesi dopo
L'imaging con tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) del cervello ha sviluppato una base sostanziale basata sull'evidenza ed è ora raccomandato dalle società professionali per numerose indicazioni rilevanti per la pratica psichiatrica.
T4_6 mesi dopo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stato depressivo-(T1)
Lasso di tempo: T1-linea di base
La depressione sarà misurata mediante l'indice di depressione di Beck (BDI). La scala BDI è una breve scala di autovalutazione progettata per misurare i sintomi auto-riportati associati alla depressione vissuta in passato. Gli elementi della scala sono sintomi associati alla depressione che sono stati utilizzati in scale più lunghe precedentemente convalidate. Un punteggio viene assegnato sommando tutti gli elementi (dopo aver invertito gli elementi relativi all'umore positivo]. L'intervallo possibile per la scala a 21 item va da 0 a 63 e un punteggio limite di 16 o superiore indica la presenza di sintomi depressivi significativi.
T1-linea di base
stato depressivo-(T2)
Lasso di tempo: T2-1 mese dopo
La depressione sarà misurata mediante l'indice di depressione di Beck (BDI). La scala BDI è una breve scala di autovalutazione progettata per misurare i sintomi auto-riportati associati alla depressione vissuta in passato. Gli elementi della scala sono sintomi associati alla depressione che sono stati utilizzati in scale più lunghe precedentemente convalidate. Un punteggio viene assegnato sommando tutti gli elementi (dopo aver invertito gli elementi relativi all'umore positivo]. L'intervallo possibile per la scala a 21 item va da 0 a 63 e un punteggio limite di 16 o superiore indica la presenza di sintomi depressivi significativi.
T2-1 mese dopo
stato depressivo-(T3)
Lasso di tempo: T3-2 mesi dopo
La depressione sarà misurata mediante l'indice di depressione di Beck (BDI). La scala BDI è una breve scala di autovalutazione progettata per misurare i sintomi auto-riportati associati alla depressione vissuta in passato. Gli elementi della scala sono sintomi associati alla depressione che sono stati utilizzati in scale più lunghe precedentemente convalidate. Un punteggio viene assegnato sommando tutti gli elementi (dopo aver invertito gli elementi relativi all'umore positivo]. L'intervallo possibile per la scala a 21 item va da 0 a 63 e un punteggio limite di 16 o superiore indica la presenza di sintomi depressivi significativi.
T3-2 mesi dopo
stato depressivo-(T4)
Lasso di tempo: T4-3 mesi dopo
La depressione sarà misurata mediante l'indice di depressione di Beck (BDI). La scala BDI è una breve scala di autovalutazione progettata per misurare i sintomi auto-riportati associati alla depressione vissuta in passato. Gli elementi della scala sono sintomi associati alla depressione che sono stati utilizzati in scale più lunghe precedentemente convalidate. Un punteggio viene assegnato sommando tutti gli elementi (dopo aver invertito gli elementi relativi all'umore positivo]. L'intervallo possibile per la scala a 21 item va da 0 a 63 e un punteggio limite di 16 o superiore indica la presenza di sintomi depressivi significativi.
T4-3 mesi dopo
stato depressivo-(T5)
Lasso di tempo: T5-6 mesi dopo
La depressione sarà misurata mediante l'indice di depressione di Beck (BDI). La scala BDI è una breve scala di autovalutazione progettata per misurare i sintomi auto-riportati associati alla depressione vissuta in passato. Gli elementi della scala sono sintomi associati alla depressione che sono stati utilizzati in scale più lunghe precedentemente convalidate. Un punteggio viene assegnato sommando tutti gli elementi (dopo aver invertito gli elementi relativi all'umore positivo]. L'intervallo possibile per la scala a 21 item va da 0 a 63 e un punteggio limite di 16 o superiore indica la presenza di sintomi depressivi significativi.
T5-6 mesi dopo
stato depressivo-(T6)
Lasso di tempo: T6-12 mesi dopo
La depressione sarà misurata mediante l'indice di depressione di Beck (BDI). La scala BDI è una breve scala di autovalutazione progettata per misurare i sintomi auto-riportati associati alla depressione vissuta in passato. Gli elementi della scala sono sintomi associati alla depressione che sono stati utilizzati in scale più lunghe precedentemente convalidate. Un punteggio viene assegnato sommando tutti gli elementi (dopo aver invertito gli elementi relativi all'umore positivo]. L'intervallo possibile per la scala a 21 item va da 0 a 63 e un punteggio limite di 16 o superiore indica la presenza di sintomi depressivi significativi.
T6-12 mesi dopo
Qualità della vita-(T1): WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: T1-linea di base
La qualità della vita sarà misurata dallo strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL). Il WHOQOL-BREF è uno strumento di 26 voci composto da quattro domini: salute fisica (7 voci), salute psicologica (6 voci), relazioni sociali (3 voci) e salute ambientale (8 voci); contiene anche QOL e elementi di salute generale. Il WHOQOL-BREF è una versione più breve dello strumento originale che può essere più conveniente per l'uso in grandi studi di ricerca o sperimentazioni cliniche.
T1-linea di base
Qualità della vita-(T2): WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: T2-1 mese dopo
La qualità della vita sarà misurata dallo strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL). Il WHOQOL-BREF è uno strumento di 26 voci composto da quattro domini: salute fisica (7 voci), salute psicologica (6 voci), relazioni sociali (3 voci) e salute ambientale (8 voci); contiene anche QOL e elementi di salute generale. Il WHOQOL-BREF è una versione più breve dello strumento originale che può essere più conveniente per l'uso in grandi studi di ricerca o sperimentazioni cliniche.
T2-1 mese dopo
Qualità della vita-(T3): WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: T3-2 mesi dopo
La qualità della vita sarà misurata dallo strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL). Il WHOQOL-BREF è uno strumento di 26 voci composto da quattro domini: salute fisica (7 voci), salute psicologica (6 voci), relazioni sociali (3 voci) e salute ambientale (8 voci); contiene anche QOL e elementi di salute generale. Il WHOQOL-BREF è una versione più breve dello strumento originale che può essere più conveniente per l'uso in grandi studi di ricerca o sperimentazioni cliniche.
T3-2 mesi dopo
Qualità della vita-(T4): WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: T4-3 mesi dopo
La qualità della vita sarà misurata dallo strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL). Il WHOQOL-BREF è uno strumento di 26 voci composto da quattro domini: salute fisica (7 voci), salute psicologica (6 voci), relazioni sociali (3 voci) e salute ambientale (8 voci); contiene anche QOL e elementi di salute generale. Il WHOQOL-BREF è una versione più breve dello strumento originale che può essere più conveniente per l'uso in grandi studi di ricerca o sperimentazioni cliniche.
T4-3 mesi dopo
Qualità della vita-(T5): WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: T5- 6 mesi dopo
La qualità della vita sarà misurata dallo strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL). Il WHOQOL-BREF è uno strumento di 26 voci composto da quattro domini: salute fisica (7 voci), salute psicologica (6 voci), relazioni sociali (3 voci) e salute ambientale (8 voci); contiene anche QOL e elementi di salute generale. Il WHOQOL-BREF è una versione più breve dello strumento originale che può essere più conveniente per l'uso in grandi studi di ricerca o sperimentazioni cliniche.
T5- 6 mesi dopo
Qualità della vita-(T6): WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: T6- 12 mesi dopo
La qualità della vita sarà misurata dallo strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL). Il WHOQOL-BREF è uno strumento di 26 voci composto da quattro domini: salute fisica (7 voci), salute psicologica (6 voci), relazioni sociali (3 voci) e salute ambientale (8 voci); contiene anche QOL e elementi di salute generale. Il WHOQOL-BREF è una versione più breve dello strumento originale che può essere più conveniente per l'uso in grandi studi di ricerca o sperimentazioni cliniche.
T6- 12 mesi dopo
stato di resilienza-(T1)
Lasso di tempo: T1-linea di base
La resilienza sarà misurata dalla scala di resilienza per la scala degli adulti. La Resilience Scale for Adults (RSA) (Friborg et al., 2003) è una scala di 37 item che misura la resilienza come adattamento sano e competenza personale durante l'esposizione a avversità significative, traumi o stress.
T1-linea di base
stato di resilienza-(T2)
Lasso di tempo: T2-1 mese dopo
La resilienza sarà misurata dalla scala di resilienza per la scala degli adulti. La Resilience Scale for Adults (RSA) (Friborg et al., 2003) è una scala di 37 item che misura la resilienza come adattamento sano e competenza personale durante l'esposizione a avversità significative, traumi o stress.
T2-1 mese dopo
stato di resilienza-(T3)
Lasso di tempo: T3-2 mesi dopo
La resilienza sarà misurata dalla scala di resilienza per la scala degli adulti. La Resilience Scale for Adults (RSA) (Friborg et al., 2003) è una scala di 37 item che misura la resilienza come adattamento sano e competenza personale durante l'esposizione a avversità significative, traumi o stress.
T3-2 mesi dopo
stato di resilienza-(T4)
Lasso di tempo: T4-3 mesi dopo
La resilienza sarà misurata dalla scala di resilienza per la scala degli adulti. La Resilience Scale for Adults (RSA) (Friborg et al., 2003) è una scala di 37 item che misura la resilienza come adattamento sano e competenza personale durante l'esposizione a avversità significative, traumi o stress.
T4-3 mesi dopo
stato di resilienza-(T5)
Lasso di tempo: T5-6 mesi dopo
La resilienza sarà misurata dalla scala di resilienza per la scala degli adulti. La Resilience Scale for Adults (RSA) (Friborg et al., 2003) è una scala di 37 item che misura la resilienza come adattamento sano e competenza personale durante l'esposizione a avversità significative, traumi o stress.
T5-6 mesi dopo
stato di resilienza-(T6)
Lasso di tempo: T6-12 mesi dopo
La resilienza sarà misurata dalla scala di resilienza per la scala degli adulti. La Resilience Scale for Adults (RSA) (Friborg et al., 2003) è una scala di 37 item che misura la resilienza come adattamento sano e competenza personale durante l'esposizione a avversità significative, traumi o stress.
T6-12 mesi dopo
Sintomo post-concussione-(T1)
Lasso di tempo: T1-linea di base
post-commozione cerebrale sarà misurata dalla scala dei sintomi post-commozione di Rivermead.
T1-linea di base
Sintomo post-concussione-(T2)
Lasso di tempo: T2-1 mese dopo
post-commozione cerebrale sarà misurata dalla scala dei sintomi post-commozione di Rivermead.
T2-1 mese dopo
Sintomo post-concussione-(T3)
Lasso di tempo: T3-2 mesi dopo
post-commozione cerebrale sarà misurata dalla scala dei sintomi post-commozione di Rivermead.
T3-2 mesi dopo
Sintomo post-commozione cerebrale- (T4)
Lasso di tempo: T4-3 mesi dopo
post-commozione cerebrale sarà misurata dalla scala dei sintomi post-commozione di Rivermead.
T4-3 mesi dopo
Sintomo post-commozione cerebrale- (T5)
Lasso di tempo: T5-6 mesi dopo
post-commozione cerebrale sarà misurata dalla scala dei sintomi post-commozione di Rivermead.
T5-6 mesi dopo
Sintomo post-commozione cerebrale- (T6)
Lasso di tempo: T6-12 mesi dopo
post-commozione cerebrale sarà misurata dalla scala dei sintomi post-commozione di Rivermead.
T6-12 mesi dopo
Autoefficacia-(T1)
Lasso di tempo: T1- Linea di base
L'autoefficacia sarà misurata dalla scala di autoefficacia.
T1- Linea di base
Autoefficacia-(T2)
Lasso di tempo: T2- 1 mese dopo
L'autoefficacia sarà misurata dalla scala di autoefficacia.
T2- 1 mese dopo
Autoefficacia-(T3)
Lasso di tempo: T3- 2 mesi dopo
L'autoefficacia sarà misurata dalla scala di autoefficacia.
T3- 2 mesi dopo
Autoefficacia-(T4)
Lasso di tempo: T4- 3 mesi dopo
L'autoefficacia sarà misurata dalla scala di autoefficacia.
T4- 3 mesi dopo
Autoefficacia-(T5)
Lasso di tempo: T5- 6 mesi dopo
L'autoefficacia sarà misurata dalla scala di autoefficacia.
T5- 6 mesi dopo
Autoefficacia-(T6)
Lasso di tempo: T6- 12 mesi dopo
L'autoefficacia sarà misurata dalla scala di autoefficacia.
T6- 12 mesi dopo
Qualità del sonno-(T1)
Lasso di tempo: T1- Linea di base
La qualità del sonno sarà misurata dalla scala della qualità del sonno di Pittsburgh e dai registri del sonno Garmin vivosmart e dalla sua registrazione fisiologica.
T1- Linea di base
Qualità del sonno-(T2)
Lasso di tempo: T2- 1 mese dopo
La qualità del sonno sarà misurata dalla scala della qualità del sonno di Pittsburgh e dai registri del sonno Garmin vivosmart e dalla sua registrazione fisiologica.
T2- 1 mese dopo
Qualità del sonno-(T3)
Lasso di tempo: T3- 2 mesi dopo
La qualità del sonno sarà misurata dalla scala della qualità del sonno di Pittsburgh e dai registri del sonno Garmin vivosmart e dalla sua registrazione fisiologica.
T3- 2 mesi dopo
Qualità del sonno-(T4)
Lasso di tempo: T4- 3 mesi dopo
La qualità del sonno sarà misurata dalla scala della qualità del sonno di Pittsburgh e dai registri del sonno Garmin vivosmart e dalla sua registrazione fisiologica.
T4- 3 mesi dopo
Qualità del sonno-(T5)
Lasso di tempo: T5- 6 mesi dopo
La qualità del sonno sarà misurata dalla scala della qualità del sonno di Pittsburgh e dai registri del sonno Garmin vivosmart e dalla sua registrazione fisiologica.
T5- 6 mesi dopo
Qualità del sonno-(T6)
Lasso di tempo: T6- 12 mesi dopo
La qualità del sonno sarà misurata dalla scala della qualità del sonno di Pittsburgh e dai registri del sonno Garmin vivosmart e dalla sua registrazione fisiologica.
T6- 12 mesi dopo
Motivazione sportiva Scala-(T1)
Lasso di tempo: T1- linea di base
La motivazione sportiva sarà misurata dalla Sport Motivation Scale II (SMS-II) e dall'intervista sulla motivazione all'esercizio. L'SMS-II di 18 item è composto da sei sottoscale che misurano l'amotivazione, la regolazione esterna, la regolazione introiettata, la regolazione identificata, la regolazione integrata e la motivazione intrinseca. Ogni sottoscala ha tre elementi. Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a tutti gli item su una scala Likert a 7 punti che vanno da 1 (per niente vero) a 7 (molto vero).
T1- linea di base
Motivazione sportiva Scala-(T2)
Lasso di tempo: T2- 1 mese dopo
La motivazione sportiva sarà misurata dalla Sport Motivation Scale II (SMS-II) e dall'intervista sulla motivazione all'esercizio. L'SMS-II di 18 item è composto da sei sottoscale che misurano l'amotivazione, la regolazione esterna, la regolazione introiettata, la regolazione identificata, la regolazione integrata e la motivazione intrinseca. Ogni sottoscala ha tre elementi. Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a tutti gli item su una scala Likert a 7 punti che vanno da 1 (per niente vero) a 7 (molto vero).
T2- 1 mese dopo
Scala motivazione sportiva-(T3)
Lasso di tempo: T3- 2 mesi dopo
La motivazione sportiva sarà misurata dalla Sport Motivation Scale II (SMS-II) e dall'intervista sulla motivazione all'esercizio. L'SMS-II di 18 item è composto da sei sottoscale che misurano l'amotivazione, la regolazione esterna, la regolazione introiettata, la regolazione identificata, la regolazione integrata e la motivazione intrinseca. Ogni sottoscala ha tre elementi. Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a tutti gli item su una scala Likert a 7 punti che vanno da 1 (per niente vero) a 7 (molto vero).
T3- 2 mesi dopo
Motivazione sportiva Scale-(T4)
Lasso di tempo: T4- 3 mesi dopo
La motivazione sportiva sarà misurata dalla Sport Motivation Scale II (SMS-II) e dall'intervista sulla motivazione all'esercizio. L'SMS-II di 18 item è composto da sei sottoscale che misurano l'amotivazione, la regolazione esterna, la regolazione introiettata, la regolazione identificata, la regolazione integrata e la motivazione intrinseca. Ogni sottoscala ha tre elementi. Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a tutti gli item su una scala Likert a 7 punti che vanno da 1 (per niente vero) a 7 (molto vero).
T4- 3 mesi dopo
Motivazione sportiva Scala-(T5)
Lasso di tempo: T5- 6 mesi dopo
La motivazione sportiva sarà misurata dalla Sport Motivation Scale II (SMS-II) e dall'intervista sulla motivazione all'esercizio. L'SMS-II di 18 item è composto da sei sottoscale che misurano l'amotivazione, la regolazione esterna, la regolazione introiettata, la regolazione identificata, la regolazione integrata e la motivazione intrinseca. Ogni sottoscala ha tre elementi. Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a tutti gli item su una scala Likert a 7 punti che vanno da 1 (per niente vero) a 7 (molto vero).
T5- 6 mesi dopo
Motivazione sportiva Scala-(T6)
Lasso di tempo: T6- 12 mesi dopo
La motivazione sportiva sarà misurata dalla Sport Motivation Scale II (SMS-II) e dall'intervista sulla motivazione all'esercizio. L'SMS-II di 18 item è composto da sei sottoscale che misurano l'amotivazione, la regolazione esterna, la regolazione introiettata, la regolazione identificata, la regolazione integrata e la motivazione intrinseca. Ogni sottoscala ha tre elementi. Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a tutti gli item su una scala Likert a 7 punti che vanno da 1 (per niente vero) a 7 (molto vero).
T6- 12 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hui-Hsun Chiang, PhD, National defense medical center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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