- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04243226
Effetti dell'esercizio aerobico sulla cognizione, sul flusso cerebrale cerebrale e sulla salute mentale tra i pazienti con lesioni cerebrali traumatiche
Sviluppare e riabilitare gli effetti della prescrizione dell'esercizio aerobico di sicurezza sulla cognizione, la depressione e la qualità della vita nei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche - Prendendo la circolazione sanguigna cerebrale come mediatore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Traumatic Brain Injury (TBI) mette in evidenza la principale causa di disabilità accidentale. L'esercizio aerobico può aumentare l'afflusso di circolazione sanguigna migliorando le prestazioni cognitive, come camminare e andare in bicicletta. Tuttavia, l'efficace prescrizione di esercizi migliora il flusso sanguigno cerebrale (CBF) promuovendo la salute psico-psico-sociale come lo stato cognitivo, il test del cammino di 6 minuti, il sollievo dalla depressione, la motivazione, i sintomi, la resilienza e la qualità della vita. PI ha condotto uno studio retrospettivo su pazienti con trauma cranico e i risultati hanno indicato che il 93% dei pazienti è stato dimesso tra 5000 pazienti con trauma cranico nell'ultimo decennio. Tuttavia, circa il 70% dei pazienti ambulatoriali con trauma cranico ha strilli lasciati da trauma cranico, che non solo influenzano l'attività fisica, la cognizione, ma causano anche problemi di salute mentale come la depressione e anche oneri di assistenza familiare e enormi oneri medici. I dati preliminari hanno mostrato gli effetti significativi della promozione del flusso sanguigno cerebrale (CBF) attraverso l'esercizio aerobico. Questo studio intende esplorare l'efficacia della prescrizione di esercizi aerobici tra i pazienti con trauma cranico sulla loro salute fisica e mentale sulla base delle esperienze di PI sulla ricerca sull'intervento sull'esercizio a piedi e sulle loro pubblicazioni.
Lo scopo di questo studio è sviluppare la prescrizione di esercizi per i pazienti con trauma cranico e quindi valutare l'efficacia dell'esercizio aerobico programmato per migliorare la salute psico-psico-sociale come lo stato cognitivo, il test del cammino di 6 minuti, il sollievo dalla depressione, la motivazione, i sintomi, la resilienza e qualità della vita con miglioramento del CBF. Questo sarà uno studio clinico controllato randomizzato completo che utilizza un metodo misto per esplorare la fattibilità di tale prescrizione di esercizio di sicurezza. Quindi, verrà applicato uno studio di controllo clinico randomizzato nei pazienti con trauma cranico per valutare l'efficacia dell'esercizio aerobico programmato per promuovere la salute psico-psico-sociale come lo stato cognitivo, il test del cammino di 6 minuti, il sollievo dalla depressione, la motivazione, i sintomi, la resilienza e la qualità del vita.
In primo luogo, sarà condotta una progettazione parallela simultanea che combini un approccio di metodi misti qualitativi e quantitativi per esplorare l'accuratezza e l'adeguatezza della prescrizione e la prevedibilità della salute mentale e delle esperienze dell'utente. Abbiamo in programma di reclutare 30 pazienti con trauma cranico che verranno sottoposti a esercizio aerobico di intensità da moderata ad alta. Raccoglieremo informazioni riguardanti il CBF e l'indice di forza cardiaca (CFI) durante l'andamento dell'esercizio aerobico. Inoltre, valuteremo la salute psico-psico-sociale come lo stato cognitivo, il test del cammino di 6 minuti, il sollievo dalla depressione, la motivazione, i sintomi, la resilienza e la qualità della vita. Esamineremo la sensibilità, la specificità e l'accuratezza del sistema di monitoraggio CFI e CBF e esploreremo l'esperienza dell'adozione della prescrizione di esercizi aerobici tra i pazienti con trauma cranico. A seconda dei risultati dei primi due anni, la prescrizione di esercizi aerobici di sicurezza con sistema di monitoraggio CFI e CBF sarà modificata e sperimentata nella fase successiva. Abbiamo in programma di reclutare almeno 120 pazienti e di randomizzarli in un gruppo di intervento (N=60) che ha ricevuto la prescrizione di esercizi aerobici e un gruppo di controllo (N=60) che ha ricevuto le cure abituali. Le variabili di esito saranno seguite al pre-test, il primo, secondo, terzo e sesto mese dopo l'attuazione della prescrizione dell'esercizio. Per analizzare i risultati verranno utilizzati modelli lineari per intenzione di trattare e multipli. Speriamo di sviluppare la prescrizione di esercizi aerobici di sicurezza con prove empiriche di promozione della salute mentale per i pazienti con trauma cranico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hui-Hsun Chiang, PhD
- Numero di telefono: 18761 02-8792-6692
- Email: sheisvivian@gmail.com
Luoghi di studio
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Taipei city, Taiwan
- Reclutamento
- TSGH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti a cui è stata diagnosticata una lieve lesione cerebrale traumatica al pronto soccorso
- Punteggio GCS di 14-15 al pronto soccorso o pazienti con danno cerebrale moderato (punteggio GCS di 8-13
- Lesioni cerebrali Pazienti più di tre mesi dopo la dimissione
- Può comunicare in cinese e taiwanese
- Pazienti che hanno una buona capacità audiovisiva per completare i test e riempire i dati
- I pazienti sono disposti a firmare un modulo di consenso per partecipare alla ricerca.
- Ogni soggetto ha potuto camminare da solo, comunicare liberamente e vivere a Taipei o Greater Taipei.
Criteri di esclusione:
- Escludere quelli con grave compromissione della cognizione, delle emozioni e della funzione esecutiva causata da lesione del lobo prefrontale
- Escludere i pazienti con lesione cerebrale dovuta a puntura della testa.
- Esegui regolarmente esercizi aerobici di intensità moderata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: questo studio ha lo scopo di sviluppare la prescrizione di esercizi per i pazienti con trauma cranico
Lo scopo di questo studio è sviluppare la prescrizione di esercizi per i pazienti con trauma cranico e quindi valutare l'efficacia dell'esercizio aerobico programmato per migliorare la salute psico-psico-sociale come lo stato cognitivo, il test del cammino di 6 minuti, il sollievo dalla depressione, la motivazione, i sintomi, la resilienza e qualità della vita.
Questo sarà uno studio clinico controllato randomizzato, utilizzando un metodo misto per esplorare la fattibilità e la validità di tale prescrizione di esercizi di sicurezza.
Nella fase successiva, verrà applicato uno studio di controllo clinico randomizzato nei pazienti con trauma cranico per valutare l'efficacia dell'esercizio aerobico programmato per promuovere la salute psico-psico-sociale come lo stato cognitivo, il test del cammino di 6 minuti, il sollievo dalla depressione, la motivazione, i sintomi, la resilienza e qualità della vita.
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Lo scopo di questo studio è sviluppare la prescrizione di esercizi per i pazienti con trauma cranico e quindi valutare l'efficacia dell'esercizio aerobico programmato per migliorare la salute psico-psico-sociale come lo stato cognitivo, il test del cammino di 6 minuti, il sollievo dalla depressione, la motivazione, i sintomi, la resilienza e qualità della vita.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Nessuna prescrizione di esercizi nei pazienti con trauma cranico
Cura di routine dei pazienti con trauma cranico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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flusso sanguigno cerebrale (CBF)-(T1)
Lasso di tempo: T1_linea di base
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L'emoencefalografia (HEG) sarà misurata da Bioland, l'unità è il rapporto A/B e la SPECT cerebrale
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T1_linea di base
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flusso sanguigno cerebrale (CBF)-(T2)
Lasso di tempo: T2_1 mese dopo
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L'emoencefalografia (HEG) sarà misurata da Bioland, l'unità è il rapporto A/Banda
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T2_1 mese dopo
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flusso sanguigno cerebrale (CBF)-(T3)
Lasso di tempo: T3_2 mesi dopo
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L'emoencefalografia (HEG) sarà misurata da Bioland, l'unità è il rapporto A/B
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T3_2 mesi dopo
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flusso sanguigno cerebrale (CBF)-(T4)
Lasso di tempo: T4_3 mesi dopo
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L'emoencefalografia (HEG) sarà misurata da Bioland, l'unità è il rapporto A/B
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T4_3 mesi dopo
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flusso sanguigno cerebrale (CBF)-(T5)
Lasso di tempo: T5_6 mesi dopo
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L'emoencefalografia (HEG) sarà misurata da Bioland, l'unità è il rapporto A/B e la SPECT cerebrale
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T5_6 mesi dopo
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flusso sanguigno cerebrale (CBF)-(T6)
Lasso di tempo: T6_12 mesi dopo
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L'emoencefalografia (HEG) sarà misurata da Bioland, l'unità è il rapporto A/B
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T6_12 mesi dopo
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Test del cammino di 6 minuti-(T1)
Lasso di tempo: T1-linea di base
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Il 6 Minute Walk Test è un test di esercizio submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza.
La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione. Il 6MWT può essere utilizzato in bambini in età prescolare (2-5 anni), bambini (6-12 anni) adulti (18-64 anni) anni), adulti anziani (65+) con un'ampia gamma di diagnosi tra cui.
Il test è stato inizialmente progettato per aiutare nella valutazione del paziente con problemi cardiopolmonari.
A poco a poco, è stato introdotto in numerose altre condizioni.
Valuta la capacità funzionale dell'individuo e fornisce preziose informazioni su tutti i sistemi durante l'attività fisica, compresi i sistemi polmonare e cardiovascolare, la circolazione sanguigna, le unità neuromuscolari, il metabolismo corporeo e la circolazione periferica.
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T1-linea di base
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Test del cammino di 6 minuti-(T2)
Lasso di tempo: T2-1 mese dopo
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Il 6 Minute Walk Test è un test di esercizio submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza.
La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione. Il 6MWT può essere utilizzato in bambini in età prescolare (2-5 anni), bambini (6-12 anni) adulti (18-64 anni) anni), adulti anziani (65+) con un'ampia gamma di diagnosi tra cui.
Il test è stato inizialmente progettato per aiutare nella valutazione del paziente con problemi cardiopolmonari.
A poco a poco, è stato introdotto in numerose altre condizioni.
Valuta la capacità funzionale dell'individuo e fornisce preziose informazioni su tutti i sistemi durante l'attività fisica, compresi i sistemi polmonare e cardiovascolare, la circolazione sanguigna, le unità neuromuscolari, il metabolismo corporeo e la circolazione periferica.
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T2-1 mese dopo
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Test del cammino di 6 minuti- (T3)
Lasso di tempo: T3-2 mesi dopo
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Il 6 Minute Walk Test è un test di esercizio submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza.
La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione. Il 6MWT può essere utilizzato in bambini in età prescolare (2-5 anni), bambini (6-12 anni) adulti (18-64 anni) anni), adulti anziani (65+) con un'ampia gamma di diagnosi tra cui.
Il test è stato inizialmente progettato per aiutare nella valutazione del paziente con problemi cardiopolmonari.
A poco a poco, è stato introdotto in numerose altre condizioni.
Valuta la capacità funzionale dell'individuo e fornisce preziose informazioni su tutti i sistemi durante l'attività fisica, compresi i sistemi polmonare e cardiovascolare, la circolazione sanguigna, le unità neuromuscolari, il metabolismo corporeo e la circolazione periferica.
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T3-2 mesi dopo
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Test del cammino di 6 minuti- (T4)
Lasso di tempo: T4-3 mesi dopo
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Il 6 Minute Walk Test è un test di esercizio submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza.
La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione. Il 6MWT può essere utilizzato in bambini in età prescolare (2-5 anni), bambini (6-12 anni) adulti (18-64 anni) anni), adulti anziani (65+) con un'ampia gamma di diagnosi tra cui.
Il test è stato inizialmente progettato per aiutare nella valutazione del paziente con problemi cardiopolmonari.
A poco a poco, è stato introdotto in numerose altre condizioni.
Valuta la capacità funzionale dell'individuo e fornisce preziose informazioni su tutti i sistemi durante l'attività fisica, compresi i sistemi polmonare e cardiovascolare, la circolazione sanguigna, le unità neuromuscolari, il metabolismo corporeo e la circolazione periferica.
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T4-3 mesi dopo
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Test del cammino di 6 minuti- (T5)
Lasso di tempo: T5-6 mesi dopo
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Il 6 Minute Walk Test è un test di esercizio submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza.
La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione. Il 6MWT può essere utilizzato in bambini in età prescolare (2-5 anni), bambini (6-12 anni) adulti (18-64 anni) anni), adulti anziani (65+) con un'ampia gamma di diagnosi tra cui.
Il test è stato inizialmente progettato per aiutare nella valutazione del paziente con problemi cardiopolmonari.
A poco a poco, è stato introdotto in numerose altre condizioni.
Valuta la capacità funzionale dell'individuo e fornisce preziose informazioni su tutti i sistemi durante l'attività fisica, compresi i sistemi polmonare e cardiovascolare, la circolazione sanguigna, le unità neuromuscolari, il metabolismo corporeo e la circolazione periferica.
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T5-6 mesi dopo
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Test del cammino di 6 minuti- (T6)
Lasso di tempo: T6-12 mesi dopo
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Il 6 Minute Walk Test è un test di esercizio submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza.
La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione. Il 6MWT può essere utilizzato in bambini in età prescolare (2-5 anni), bambini (6-12 anni) adulti (18-64 anni) anni), adulti anziani (65+) con un'ampia gamma di diagnosi tra cui.
Il test è stato inizialmente progettato per aiutare nella valutazione del paziente con problemi cardiopolmonari.
A poco a poco, è stato introdotto in numerose altre condizioni.
Valuta la capacità funzionale dell'individuo e fornisce preziose informazioni su tutti i sistemi durante l'attività fisica, compresi i sistemi polmonare e cardiovascolare, la circolazione sanguigna, le unità neuromuscolari, il metabolismo corporeo e la circolazione periferica.
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T6-12 mesi dopo
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Indice di forza cardiaca (CFI)-(T1)
Lasso di tempo: T1-linea di base
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Il CFI è stato misurato dal dispositivo Bioharness.
Il rapporto è FC/attività di picco.
Il CFI è l'indice della forza cardiaca, correlato al VO2 max e può predire lo stato fisiologico dell'attività fisica.
Anche la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la distanza percorsa a piedi/esercizio e l'accelerazione angolare vengono misurate dal dispositivo Bioharness nello stesso tempo per calcolare il CFI.
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T1-linea di base
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Indice di forza cardiaca (CFI)-(T2)
Lasso di tempo: T2-1 mese dopo
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Il CFI è stato misurato dal dispositivo Bioharness.
Il rapporto è FC/attività di picco.
Il CFI è l'indice della forza cardiaca, correlato al VO2 max e può predire lo stato fisiologico dell'attività fisica.
Anche la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la distanza percorsa a piedi/esercizio e l'accelerazione angolare vengono misurate dal dispositivo Bioharness nello stesso tempo per calcolare il CFI.
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T2-1 mese dopo
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Indice di forza cardiaca (CFI)-(T3)
Lasso di tempo: T3-2 mesi dopo
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Il CFI è stato misurato dal dispositivo Bioharness.
Il rapporto è FC/attività di picco.
Il CFI è l'indice della forza cardiaca, correlato al VO2 max e può predire lo stato fisiologico dell'attività fisica.
Anche la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la distanza percorsa a piedi/esercizio e l'accelerazione angolare vengono misurate dal dispositivo Bioharness nello stesso tempo per calcolare il CFI.
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T3-2 mesi dopo
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Indice di forza cardiaca (CFI)-(T4)
Lasso di tempo: T4-3 mesi dopo
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Il CFI è stato misurato dal dispositivo Bioharness.
Il rapporto è FC/attività di picco.
Il CFI è l'indice della forza cardiaca, correlato al VO2 max e può predire lo stato fisiologico dell'attività fisica.
Anche la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la distanza percorsa a piedi/esercizio e l'accelerazione angolare vengono misurate dal dispositivo Bioharness nello stesso tempo per calcolare il CFI.
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T4-3 mesi dopo
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Indice di forza cardiaca (CFI)-(T5)
Lasso di tempo: T5-6 mesi dopo
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Il CFI è stato misurato dal dispositivo Bioharness.
Il rapporto è FC/attività di picco.
Il CFI è l'indice della forza cardiaca, correlato al VO2 max e può predire lo stato fisiologico dell'attività fisica.
Anche la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la distanza percorsa a piedi/esercizio e l'accelerazione angolare vengono misurate dal dispositivo Bioharness nello stesso tempo per calcolare il CFI.
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T5-6 mesi dopo
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Indice di forza cardiaca (CFI)-(T6)
Lasso di tempo: T6-12 mesi dopo
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Il CFI è stato misurato dal dispositivo Bioharness.
Il rapporto è FC/attività di picco.
Il CFI è l'indice della forza cardiaca, correlato al VO2 max e può predire lo stato fisiologico dell'attività fisica.
Anche la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la distanza percorsa a piedi/esercizio e l'accelerazione angolare vengono misurate dal dispositivo Bioharness nello stesso tempo per calcolare il CFI.
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T6-12 mesi dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cognitiva-(T1)
Lasso di tempo: T1-linea di base
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La funzione cognitiva sarà misurata dallo strumento Mini-Mental State Exam (MMSE).
Il Mini-Mental State Exam (MMSE) è un test ampiamente utilizzato della funzione cognitiva ... scuola (ma non laureato), un punteggio sull'MMSE di 24 o inferiore significa deterioramento cognitivo.
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T1-linea di base
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Funzione cognitiva-(T2)
Lasso di tempo: T2-1 mese dopo
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La funzione cognitiva sarà misurata dallo strumento Mini-Mental State Exam (MMSE).
Il Mini-Mental State Exam (MMSE) è un test ampiamente utilizzato della funzione cognitiva ... scuola (ma non laureato), un punteggio sull'MMSE di 24 o inferiore significa deterioramento cognitivo.
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T2-1 mese dopo
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Funzione cognitiva-(T3)
Lasso di tempo: T3-2 mesi dopo
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La funzione cognitiva sarà misurata dallo strumento Mini-Mental State Exam (MMSE).
Il Mini-Mental State Exam (MMSE) è un test ampiamente utilizzato della funzione cognitiva ... scuola (ma non laureato), un punteggio sull'MMSE di 24 o inferiore significa deterioramento cognitivo.
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T3-2 mesi dopo
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Funzione cognitiva-(T4)
Lasso di tempo: T4-3 mesi dopo
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La funzione cognitiva sarà misurata dallo strumento Mini-Mental State Exam (MMSE).
Il Mini-Mental State Exam (MMSE) è un test ampiamente utilizzato della funzione cognitiva ... scuola (ma non laureato), un punteggio sull'MMSE di 24 o inferiore significa deterioramento cognitivo.
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T4-3 mesi dopo
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Funzione cognitiva-(T5)
Lasso di tempo: T5-6 mesi dopo
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La funzione cognitiva sarà misurata dallo strumento Mini-Mental State Exam (MMSE).
Il Mini-Mental State Exam (MMSE) è un test ampiamente utilizzato della funzione cognitiva ... scuola (ma non laureato), un punteggio sull'MMSE di 24 o inferiore significa deterioramento cognitivo.
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T5-6 mesi dopo
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Funzione cognitiva-(T6)
Lasso di tempo: T6-12 mesi dopo
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La funzione cognitiva sarà misurata dallo strumento Mini-Mental State Exam (MMSE).
Il Mini-Mental State Exam (MMSE) è un test ampiamente utilizzato della funzione cognitiva ... scuola (ma non laureato), un punteggio sull'MMSE di 24 o inferiore significa deterioramento cognitivo.
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T6-12 mesi dopo
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Tomografia computerizzata a emissione di singolo fotone cerebrale (SPECT)-(T1)
Lasso di tempo: T1_linea di base
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L'imaging con tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) del cervello ha sviluppato una base sostanziale basata sull'evidenza ed è ora raccomandato dalle società professionali per numerose indicazioni rilevanti per la pratica psichiatrica.
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T1_linea di base
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Tomografia computerizzata cerebrale a emissione di singolo fotone (SPECT)-(T4)
Lasso di tempo: T4_6 mesi dopo
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L'imaging con tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) del cervello ha sviluppato una base sostanziale basata sull'evidenza ed è ora raccomandato dalle società professionali per numerose indicazioni rilevanti per la pratica psichiatrica.
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T4_6 mesi dopo
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stato depressivo-(T1)
Lasso di tempo: T1-linea di base
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La depressione sarà misurata mediante l'indice di depressione di Beck (BDI).
La scala BDI è una breve scala di autovalutazione progettata per misurare i sintomi auto-riportati associati alla depressione vissuta in passato.
Gli elementi della scala sono sintomi associati alla depressione che sono stati utilizzati in scale più lunghe precedentemente convalidate.
Un punteggio viene assegnato sommando tutti gli elementi (dopo aver invertito gli elementi relativi all'umore positivo].
L'intervallo possibile per la scala a 21 item va da 0 a 63 e un punteggio limite di 16 o superiore indica la presenza di sintomi depressivi significativi.
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T1-linea di base
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stato depressivo-(T2)
Lasso di tempo: T2-1 mese dopo
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La depressione sarà misurata mediante l'indice di depressione di Beck (BDI).
La scala BDI è una breve scala di autovalutazione progettata per misurare i sintomi auto-riportati associati alla depressione vissuta in passato.
Gli elementi della scala sono sintomi associati alla depressione che sono stati utilizzati in scale più lunghe precedentemente convalidate.
Un punteggio viene assegnato sommando tutti gli elementi (dopo aver invertito gli elementi relativi all'umore positivo].
L'intervallo possibile per la scala a 21 item va da 0 a 63 e un punteggio limite di 16 o superiore indica la presenza di sintomi depressivi significativi.
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T2-1 mese dopo
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stato depressivo-(T3)
Lasso di tempo: T3-2 mesi dopo
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La depressione sarà misurata mediante l'indice di depressione di Beck (BDI).
La scala BDI è una breve scala di autovalutazione progettata per misurare i sintomi auto-riportati associati alla depressione vissuta in passato.
Gli elementi della scala sono sintomi associati alla depressione che sono stati utilizzati in scale più lunghe precedentemente convalidate.
Un punteggio viene assegnato sommando tutti gli elementi (dopo aver invertito gli elementi relativi all'umore positivo].
L'intervallo possibile per la scala a 21 item va da 0 a 63 e un punteggio limite di 16 o superiore indica la presenza di sintomi depressivi significativi.
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T3-2 mesi dopo
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stato depressivo-(T4)
Lasso di tempo: T4-3 mesi dopo
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La depressione sarà misurata mediante l'indice di depressione di Beck (BDI).
La scala BDI è una breve scala di autovalutazione progettata per misurare i sintomi auto-riportati associati alla depressione vissuta in passato.
Gli elementi della scala sono sintomi associati alla depressione che sono stati utilizzati in scale più lunghe precedentemente convalidate.
Un punteggio viene assegnato sommando tutti gli elementi (dopo aver invertito gli elementi relativi all'umore positivo].
L'intervallo possibile per la scala a 21 item va da 0 a 63 e un punteggio limite di 16 o superiore indica la presenza di sintomi depressivi significativi.
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T4-3 mesi dopo
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stato depressivo-(T5)
Lasso di tempo: T5-6 mesi dopo
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La depressione sarà misurata mediante l'indice di depressione di Beck (BDI).
La scala BDI è una breve scala di autovalutazione progettata per misurare i sintomi auto-riportati associati alla depressione vissuta in passato.
Gli elementi della scala sono sintomi associati alla depressione che sono stati utilizzati in scale più lunghe precedentemente convalidate.
Un punteggio viene assegnato sommando tutti gli elementi (dopo aver invertito gli elementi relativi all'umore positivo].
L'intervallo possibile per la scala a 21 item va da 0 a 63 e un punteggio limite di 16 o superiore indica la presenza di sintomi depressivi significativi.
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T5-6 mesi dopo
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stato depressivo-(T6)
Lasso di tempo: T6-12 mesi dopo
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La depressione sarà misurata mediante l'indice di depressione di Beck (BDI).
La scala BDI è una breve scala di autovalutazione progettata per misurare i sintomi auto-riportati associati alla depressione vissuta in passato.
Gli elementi della scala sono sintomi associati alla depressione che sono stati utilizzati in scale più lunghe precedentemente convalidate.
Un punteggio viene assegnato sommando tutti gli elementi (dopo aver invertito gli elementi relativi all'umore positivo].
L'intervallo possibile per la scala a 21 item va da 0 a 63 e un punteggio limite di 16 o superiore indica la presenza di sintomi depressivi significativi.
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T6-12 mesi dopo
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Qualità della vita-(T1): WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: T1-linea di base
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La qualità della vita sarà misurata dallo strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL).
Il WHOQOL-BREF è uno strumento di 26 voci composto da quattro domini: salute fisica (7 voci), salute psicologica (6 voci), relazioni sociali (3 voci) e salute ambientale (8 voci); contiene anche QOL e elementi di salute generale. Il WHOQOL-BREF è una versione più breve dello strumento originale che può essere più conveniente per l'uso in grandi studi di ricerca o sperimentazioni cliniche.
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T1-linea di base
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Qualità della vita-(T2): WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: T2-1 mese dopo
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La qualità della vita sarà misurata dallo strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL).
Il WHOQOL-BREF è uno strumento di 26 voci composto da quattro domini: salute fisica (7 voci), salute psicologica (6 voci), relazioni sociali (3 voci) e salute ambientale (8 voci); contiene anche QOL e elementi di salute generale. Il WHOQOL-BREF è una versione più breve dello strumento originale che può essere più conveniente per l'uso in grandi studi di ricerca o sperimentazioni cliniche.
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T2-1 mese dopo
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Qualità della vita-(T3): WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: T3-2 mesi dopo
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La qualità della vita sarà misurata dallo strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL).
Il WHOQOL-BREF è uno strumento di 26 voci composto da quattro domini: salute fisica (7 voci), salute psicologica (6 voci), relazioni sociali (3 voci) e salute ambientale (8 voci); contiene anche QOL e elementi di salute generale. Il WHOQOL-BREF è una versione più breve dello strumento originale che può essere più conveniente per l'uso in grandi studi di ricerca o sperimentazioni cliniche.
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T3-2 mesi dopo
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Qualità della vita-(T4): WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: T4-3 mesi dopo
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La qualità della vita sarà misurata dallo strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL).
Il WHOQOL-BREF è uno strumento di 26 voci composto da quattro domini: salute fisica (7 voci), salute psicologica (6 voci), relazioni sociali (3 voci) e salute ambientale (8 voci); contiene anche QOL e elementi di salute generale. Il WHOQOL-BREF è una versione più breve dello strumento originale che può essere più conveniente per l'uso in grandi studi di ricerca o sperimentazioni cliniche.
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T4-3 mesi dopo
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Qualità della vita-(T5): WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: T5- 6 mesi dopo
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La qualità della vita sarà misurata dallo strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL).
Il WHOQOL-BREF è uno strumento di 26 voci composto da quattro domini: salute fisica (7 voci), salute psicologica (6 voci), relazioni sociali (3 voci) e salute ambientale (8 voci); contiene anche QOL e elementi di salute generale. Il WHOQOL-BREF è una versione più breve dello strumento originale che può essere più conveniente per l'uso in grandi studi di ricerca o sperimentazioni cliniche.
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T5- 6 mesi dopo
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Qualità della vita-(T6): WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: T6- 12 mesi dopo
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La qualità della vita sarà misurata dallo strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL).
Il WHOQOL-BREF è uno strumento di 26 voci composto da quattro domini: salute fisica (7 voci), salute psicologica (6 voci), relazioni sociali (3 voci) e salute ambientale (8 voci); contiene anche QOL e elementi di salute generale. Il WHOQOL-BREF è una versione più breve dello strumento originale che può essere più conveniente per l'uso in grandi studi di ricerca o sperimentazioni cliniche.
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T6- 12 mesi dopo
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stato di resilienza-(T1)
Lasso di tempo: T1-linea di base
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La resilienza sarà misurata dalla scala di resilienza per la scala degli adulti.
La Resilience Scale for Adults (RSA) (Friborg et al., 2003) è una scala di 37 item che misura la resilienza come adattamento sano e competenza personale durante l'esposizione a avversità significative, traumi o stress.
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T1-linea di base
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stato di resilienza-(T2)
Lasso di tempo: T2-1 mese dopo
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La resilienza sarà misurata dalla scala di resilienza per la scala degli adulti.
La Resilience Scale for Adults (RSA) (Friborg et al., 2003) è una scala di 37 item che misura la resilienza come adattamento sano e competenza personale durante l'esposizione a avversità significative, traumi o stress.
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T2-1 mese dopo
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stato di resilienza-(T3)
Lasso di tempo: T3-2 mesi dopo
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La resilienza sarà misurata dalla scala di resilienza per la scala degli adulti.
La Resilience Scale for Adults (RSA) (Friborg et al., 2003) è una scala di 37 item che misura la resilienza come adattamento sano e competenza personale durante l'esposizione a avversità significative, traumi o stress.
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T3-2 mesi dopo
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stato di resilienza-(T4)
Lasso di tempo: T4-3 mesi dopo
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La resilienza sarà misurata dalla scala di resilienza per la scala degli adulti.
La Resilience Scale for Adults (RSA) (Friborg et al., 2003) è una scala di 37 item che misura la resilienza come adattamento sano e competenza personale durante l'esposizione a avversità significative, traumi o stress.
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T4-3 mesi dopo
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stato di resilienza-(T5)
Lasso di tempo: T5-6 mesi dopo
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La resilienza sarà misurata dalla scala di resilienza per la scala degli adulti.
La Resilience Scale for Adults (RSA) (Friborg et al., 2003) è una scala di 37 item che misura la resilienza come adattamento sano e competenza personale durante l'esposizione a avversità significative, traumi o stress.
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T5-6 mesi dopo
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stato di resilienza-(T6)
Lasso di tempo: T6-12 mesi dopo
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La resilienza sarà misurata dalla scala di resilienza per la scala degli adulti.
La Resilience Scale for Adults (RSA) (Friborg et al., 2003) è una scala di 37 item che misura la resilienza come adattamento sano e competenza personale durante l'esposizione a avversità significative, traumi o stress.
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T6-12 mesi dopo
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Sintomo post-concussione-(T1)
Lasso di tempo: T1-linea di base
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post-commozione cerebrale sarà misurata dalla scala dei sintomi post-commozione di Rivermead.
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T1-linea di base
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Sintomo post-concussione-(T2)
Lasso di tempo: T2-1 mese dopo
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post-commozione cerebrale sarà misurata dalla scala dei sintomi post-commozione di Rivermead.
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T2-1 mese dopo
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Sintomo post-concussione-(T3)
Lasso di tempo: T3-2 mesi dopo
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post-commozione cerebrale sarà misurata dalla scala dei sintomi post-commozione di Rivermead.
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T3-2 mesi dopo
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Sintomo post-commozione cerebrale- (T4)
Lasso di tempo: T4-3 mesi dopo
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post-commozione cerebrale sarà misurata dalla scala dei sintomi post-commozione di Rivermead.
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T4-3 mesi dopo
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Sintomo post-commozione cerebrale- (T5)
Lasso di tempo: T5-6 mesi dopo
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post-commozione cerebrale sarà misurata dalla scala dei sintomi post-commozione di Rivermead.
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T5-6 mesi dopo
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Sintomo post-commozione cerebrale- (T6)
Lasso di tempo: T6-12 mesi dopo
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post-commozione cerebrale sarà misurata dalla scala dei sintomi post-commozione di Rivermead.
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T6-12 mesi dopo
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Autoefficacia-(T1)
Lasso di tempo: T1- Linea di base
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L'autoefficacia sarà misurata dalla scala di autoefficacia.
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T1- Linea di base
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Autoefficacia-(T2)
Lasso di tempo: T2- 1 mese dopo
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L'autoefficacia sarà misurata dalla scala di autoefficacia.
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T2- 1 mese dopo
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Autoefficacia-(T3)
Lasso di tempo: T3- 2 mesi dopo
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L'autoefficacia sarà misurata dalla scala di autoefficacia.
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T3- 2 mesi dopo
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Autoefficacia-(T4)
Lasso di tempo: T4- 3 mesi dopo
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L'autoefficacia sarà misurata dalla scala di autoefficacia.
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T4- 3 mesi dopo
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Autoefficacia-(T5)
Lasso di tempo: T5- 6 mesi dopo
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L'autoefficacia sarà misurata dalla scala di autoefficacia.
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T5- 6 mesi dopo
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Autoefficacia-(T6)
Lasso di tempo: T6- 12 mesi dopo
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L'autoefficacia sarà misurata dalla scala di autoefficacia.
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T6- 12 mesi dopo
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Qualità del sonno-(T1)
Lasso di tempo: T1- Linea di base
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La qualità del sonno sarà misurata dalla scala della qualità del sonno di Pittsburgh e dai registri del sonno Garmin vivosmart e dalla sua registrazione fisiologica.
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T1- Linea di base
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Qualità del sonno-(T2)
Lasso di tempo: T2- 1 mese dopo
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La qualità del sonno sarà misurata dalla scala della qualità del sonno di Pittsburgh e dai registri del sonno Garmin vivosmart e dalla sua registrazione fisiologica.
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T2- 1 mese dopo
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Qualità del sonno-(T3)
Lasso di tempo: T3- 2 mesi dopo
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La qualità del sonno sarà misurata dalla scala della qualità del sonno di Pittsburgh e dai registri del sonno Garmin vivosmart e dalla sua registrazione fisiologica.
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T3- 2 mesi dopo
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Qualità del sonno-(T4)
Lasso di tempo: T4- 3 mesi dopo
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La qualità del sonno sarà misurata dalla scala della qualità del sonno di Pittsburgh e dai registri del sonno Garmin vivosmart e dalla sua registrazione fisiologica.
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T4- 3 mesi dopo
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Qualità del sonno-(T5)
Lasso di tempo: T5- 6 mesi dopo
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La qualità del sonno sarà misurata dalla scala della qualità del sonno di Pittsburgh e dai registri del sonno Garmin vivosmart e dalla sua registrazione fisiologica.
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T5- 6 mesi dopo
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Qualità del sonno-(T6)
Lasso di tempo: T6- 12 mesi dopo
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La qualità del sonno sarà misurata dalla scala della qualità del sonno di Pittsburgh e dai registri del sonno Garmin vivosmart e dalla sua registrazione fisiologica.
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T6- 12 mesi dopo
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Motivazione sportiva Scala-(T1)
Lasso di tempo: T1- linea di base
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La motivazione sportiva sarà misurata dalla Sport Motivation Scale II (SMS-II) e dall'intervista sulla motivazione all'esercizio.
L'SMS-II di 18 item è composto da sei sottoscale che misurano l'amotivazione, la regolazione esterna, la regolazione introiettata, la regolazione identificata, la regolazione integrata e la motivazione intrinseca.
Ogni sottoscala ha tre elementi.
Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a tutti gli item su una scala Likert a 7 punti che vanno da 1 (per niente vero) a 7 (molto vero).
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T1- linea di base
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Motivazione sportiva Scala-(T2)
Lasso di tempo: T2- 1 mese dopo
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La motivazione sportiva sarà misurata dalla Sport Motivation Scale II (SMS-II) e dall'intervista sulla motivazione all'esercizio.
L'SMS-II di 18 item è composto da sei sottoscale che misurano l'amotivazione, la regolazione esterna, la regolazione introiettata, la regolazione identificata, la regolazione integrata e la motivazione intrinseca.
Ogni sottoscala ha tre elementi.
Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a tutti gli item su una scala Likert a 7 punti che vanno da 1 (per niente vero) a 7 (molto vero).
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T2- 1 mese dopo
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Scala motivazione sportiva-(T3)
Lasso di tempo: T3- 2 mesi dopo
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La motivazione sportiva sarà misurata dalla Sport Motivation Scale II (SMS-II) e dall'intervista sulla motivazione all'esercizio.
L'SMS-II di 18 item è composto da sei sottoscale che misurano l'amotivazione, la regolazione esterna, la regolazione introiettata, la regolazione identificata, la regolazione integrata e la motivazione intrinseca.
Ogni sottoscala ha tre elementi.
Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a tutti gli item su una scala Likert a 7 punti che vanno da 1 (per niente vero) a 7 (molto vero).
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T3- 2 mesi dopo
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Motivazione sportiva Scale-(T4)
Lasso di tempo: T4- 3 mesi dopo
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La motivazione sportiva sarà misurata dalla Sport Motivation Scale II (SMS-II) e dall'intervista sulla motivazione all'esercizio.
L'SMS-II di 18 item è composto da sei sottoscale che misurano l'amotivazione, la regolazione esterna, la regolazione introiettata, la regolazione identificata, la regolazione integrata e la motivazione intrinseca.
Ogni sottoscala ha tre elementi.
Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a tutti gli item su una scala Likert a 7 punti che vanno da 1 (per niente vero) a 7 (molto vero).
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T4- 3 mesi dopo
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Motivazione sportiva Scala-(T5)
Lasso di tempo: T5- 6 mesi dopo
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La motivazione sportiva sarà misurata dalla Sport Motivation Scale II (SMS-II) e dall'intervista sulla motivazione all'esercizio.
L'SMS-II di 18 item è composto da sei sottoscale che misurano l'amotivazione, la regolazione esterna, la regolazione introiettata, la regolazione identificata, la regolazione integrata e la motivazione intrinseca.
Ogni sottoscala ha tre elementi.
Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a tutti gli item su una scala Likert a 7 punti che vanno da 1 (per niente vero) a 7 (molto vero).
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T5- 6 mesi dopo
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Motivazione sportiva Scala-(T6)
Lasso di tempo: T6- 12 mesi dopo
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La motivazione sportiva sarà misurata dalla Sport Motivation Scale II (SMS-II) e dall'intervista sulla motivazione all'esercizio.
L'SMS-II di 18 item è composto da sei sottoscale che misurano l'amotivazione, la regolazione esterna, la regolazione introiettata, la regolazione identificata, la regolazione integrata e la motivazione intrinseca.
Ogni sottoscala ha tre elementi.
Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a tutti gli item su una scala Likert a 7 punti che vanno da 1 (per niente vero) a 7 (molto vero).
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T6- 12 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hui-Hsun Chiang, PhD, National defense medical center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vanderbeken I, Kerckhofs E. A systematic review of the effect of physical exercise on cognition in stroke and traumatic brain injury patients. NeuroRehabilitation. 2017;40(1):33-48. doi: 10.3233/NRE-161388.
- Churchill JD, Galvez R, Colcombe S, Swain RA, Kramer AF, Greenough WT. Exercise, experience and the aging brain. Neurobiol Aging. 2002 Sep-Oct;23(5):941-55. doi: 10.1016/s0197-4580(02)00028-3.
- Hassett LM, Moseley AM, Tate R, Harmer AR. Fitness training for cardiorespiratory conditioning after traumatic brain injury. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD006123. doi: 10.1002/14651858.CD006123.pub2.
- Snyder HR, Kaiser RH, Warren SL, Heller W. Obsessive-compulsive disorder is associated with broad impairments in executive function: A meta-analysis. Clin Psychol Sci. 2015 Mar;3(2):301-330. doi: 10.1177/2167702614534210.
- Taylor JM, Montgomery MH, Gregory EJ, Berman NE. Exercise preconditioning improves traumatic brain injury outcomes. Brain Res. 2015 Oct 5;1622:414-29. doi: 10.1016/j.brainres.2015.07.009. Epub 2015 Jul 9.
- Devine JM, Wong B, Gervino E, Pascual-Leone A, Alexander MP. Independent, Community-Based Aerobic Exercise Training for People With Moderate-to-Severe Traumatic Brain Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Aug;97(8):1392-7. doi: 10.1016/j.apmr.2016.04.015. Epub 2016 May 20.
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