Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аэробных упражнений на когнитивные функции, мозговой поток и психическое здоровье пациентов с черепно-мозговой травмой

20 июня 2026 г. обновлено: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Развитие и реабилитация эффектов безопасных аэробных упражнений на когнитивные функции, депрессию и качество жизни у пациентов с черепно-мозговой травмой с использованием мозгового кровообращения в качестве медиатора

Целью данного исследования является разработка рекомендаций по физическим упражнениям для пациентов с ЧМТ, а затем оценка эффективности запрограммированных упражнений аэробной ходьбы для улучшения когнитивных функций, облегчения депрессии, мотивации, симптоматики, устойчивости и качества жизни с улучшением CBF. Это будет рандомизированное контролируемое клиническое исследование с использованием смешанного метода для изучения осуществимости и обоснованности такого предписания по технике безопасности. Затем будет проведено рандомизированное клиническое контрольное исследование у пациентов с ЧМТ для оценки эффективности запрограммированных аэробных упражнений для улучшения психосоциального здоровья, таких как когнитивный статус, тест 6-минутной ходьбы, облегчение депрессии, мотивация, симптомы, устойчивость и качество жизнь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Черепно-мозговая травма (ЧМТ) выявляет основную причину случайной инвалидности. Аэробные упражнения могут увеличить приток крови, улучшая когнитивные функции, такие как ходьба и езда на велосипеде. Тем не менее, эффективное назначение упражнений улучшает мозговой кровоток (CBF), способствуя психическому и психосоциальному здоровью, такому как когнитивный статус, тест на 6-минутную ходьбу, облегчение депрессии, мотивацию, симптомы, устойчивость и качество жизни. PI провела ретроспективное исследование пациентов с ЧМТ, и результаты показали, что 93% пациентов выписаны из 5000 пациентов с ЧМТ за последнее десятилетие. Тем не менее, около 70% амбулаторных пациентов с ЧМТ имеют визги, оставленные ЧМТ, которые не только влияют на физическую активность, познание, но также вызывают проблемы с психическим здоровьем, такие как депрессия, а также бремя ухода за семьей и огромное медицинское бремя. Предварительные данные показали значительный эффект улучшения мозгового кровотока (CBF) посредством аэробных упражнений. Это исследование предназначено для изучения эффективности назначения аэробных упражнений пациентам с ЧМТ на их физическое и психическое здоровье на основе опыта PI в исследованиях вмешательства в ходьбу и их публикаций.

Целью данного исследования является разработка рецептов упражнений для пациентов с ЧМТ, а затем оценка эффективности запрограммированных аэробных упражнений для улучшения психосоциального здоровья, такого как когнитивный статус, тест 6-минутной ходьбы, облегчение депрессии, мотивация, симптомы, устойчивость и качество жизни с улучшением CBF. Это будет всестороннее рандомизированное контролируемое клиническое исследование с использованием смешанного метода для изучения возможности такого предписания упражнений по безопасности. Затем будет проведено рандомизированное клиническое контрольное исследование у пациентов с ЧМТ для оценки эффективности запрограммированных аэробных упражнений для улучшения психосоциального здоровья, таких как когнитивный статус, тест 6-минутной ходьбы, облегчение депрессии, мотивация, симптомы, устойчивость и качество жизнь.

Во-первых, будет проведен параллельный параллельный дизайн, сочетающий качественные и количественные подходы смешанных методов, чтобы изучить точность и уместность предписания и предсказуемость психического здоровья и опыта пользователя. Мы планируем набрать 30 пациентов с ЧМТ, которым будут проводиться аэробные упражнения средней и высокой интенсивности. Мы будем собирать информацию о CBF и индексе сердечной силы (CFI) во время выполнения аэробных упражнений. Кроме того, мы будем оценивать психо-психо-социальное здоровье, такое как когнитивный статус, тест на 6-минутную ходьбу, облегчение депрессии, мотивацию, симптомы, устойчивость и качество жизни. Мы изучим чувствительность, специфичность и точность системы мониторинга CFI и CBF, а также изучим опыт применения предписаний по аэробным упражнениям среди пациентов с ЧМТ. В зависимости от результатов первых двух лет, предписание безопасных аэробных упражнений с CFI и системой мониторинга CBF будет изменено и опробовано на следующем этапе. Мы планируем набрать не менее 120 пациентов и рандомизировать их в группу вмешательства (N = 60), которая получила предписание по аэробным упражнениям, и контрольную группу (N = 60), которая получала обычное лечение. Переменные результатов будут отслеживаться на предварительном тестировании, в первый, второй, третий и шестой месяц после выполнения предписания по упражнению. Для анализа результатов будут использоваться модели намерения лечить и множественные линейные модели. Мы надеемся разработать рецепт безопасных аэробных упражнений с эмпирическими данными об укреплении психического здоровья пациентов с ЧМТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, у которых в отделении неотложной помощи диагностирована легкая черепно-мозговая травма
  2. 14–15 баллов по шкале ШКГ в отделении неотложной помощи или у пациентов с черепно-мозговой травмой средней степени тяжести (8–13 баллов по шкале ШКГ).
  3. Черепно-мозговая травма Пациенты более чем через три месяца после выписки
  4. Может общаться на китайском и тайваньском языках.
  5. Пациенты с хорошей аудиовизуальной способностью выполнять тесты и заполнять данные
  6. Пациенты готовы подписать форму согласия на участие в исследовании.
  7. Каждый субъект мог ходить самостоятельно, свободно общаться и жить в Тайбэе или Большом Тайбэе.

Критерий исключения:

  1. Исключить пациентов с серьезными нарушениями когнитивных, эмоциональных и исполнительных функций, вызванными травмой префронтальной доли.
  2. Исключить пациентов с черепно-мозговой травмой из-за прокола головы.
  3. Регулярно выполняйте аэробные упражнения средней интенсивности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: это исследование предназначено для разработки рецептов упражнений для пациентов с ЧМТ
Целью данного исследования является разработка рецептов упражнений для пациентов с ЧМТ, а затем оценка эффективности запрограммированных аэробных упражнений для улучшения психосоциального здоровья, такого как когнитивный статус, тест 6-минутной ходьбы, облегчение депрессии, мотивация, симптомы, устойчивость и качество жизни. Это будет рандомизированное контролируемое клиническое исследование с использованием смешанного метода для изучения осуществимости и обоснованности такого предписания по технике безопасности. На следующем этапе будет проведено рандомизированное клиническое контрольное исследование у пациентов с ЧМТ для оценки эффективности запрограммированных аэробных упражнений для улучшения психического и психосоциального здоровья, таких как когнитивный статус, тест 6-минутной ходьбы, облегчение депрессии, мотивация, симптомы, устойчивость. и качество жизни.
Устройство: аэробная ходьба на основе телемедицины
Целью данного исследования является разработка рецептов упражнений для пациентов с ЧМТ, а затем оценка эффективности запрограммированных аэробных упражнений для улучшения психосоциального здоровья, такого как когнитивный статус, тест 6-минутной ходьбы, облегчение депрессии, мотивация, симптомы, устойчивость и качество жизни.
Другие имена:
  • гулять пешком
  • упражнение аэробики
  • ходьба упражнение
  • теоретически обоснованные аэробные упражнения
Без вмешательства: Отсутствие назначения физических упражнений пациентам с ЧМТ
Рутинный уход за пациентами с ЧМТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мозговой кровоток (CBF)-(T1)
Временное ограничение: T1_Базовый уровень
Гемоэнцефалография (ГЭГ) будет измеряться компанией Bioland, единицей измерения будет соотношение A/B и ОФЭКТ головного мозга.
T1_Базовый уровень
мозговой кровоток (CBF)-(T2)
Временное ограничение: T2_1 месяц спустя
Гемоэнцефалография (ГЭГ) будет измеряться компанией Bioland, единицей измерения является соотношение A/Band.
T2_1 месяц спустя
мозговой кровоток (CBF)-(T3)
Временное ограничение: T3_2 месяца спустя
Гемоэнцефалография (ГЭГ) будет измеряться компанией Bioland, единицей измерения является соотношение A/B.
T3_2 месяца спустя
мозговой кровоток (CBF)-(T4)
Временное ограничение: T4_3 месяца спустя
Гемоэнцефалография (ГЭГ) будет измеряться компанией Bioland, единицей измерения является соотношение A/B.
T4_3 месяца спустя
мозговой кровоток (CBF)-(T5)
Временное ограничение: T5_6 месяцев спустя
Гемоэнцефалография (ГЭГ) будет измеряться компанией Bioland, единицей измерения будет соотношение A/B и ОФЭКТ головного мозга.
T5_6 месяцев спустя
мозговой кровоток (CBF)-(T6)
Временное ограничение: T6_12 месяцев спустя
Гемоэнцефалография (ГЭГ) будет измеряться компанией Bioland, единицей измерения является соотношение A/B.
T6_12 месяцев спустя
Тест 6-минутной ходьбы-(T1)
Временное ограничение: T1-базовый уровень
Тест 6-минутной ходьбы — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости. Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата, по которому можно сравнить изменения работоспособности. Тест 6MWT можно использовать у детей дошкольного возраста (2–5 лет), детей (6–12 лет), взрослых (18–64 лет). лет), пожилого возраста (65+) с широким спектром диагнозов, в т.ч. Первоначально тест был разработан, чтобы помочь в оценке пациентов с сердечно-легочными проблемами. Постепенно он был введен во многих других условиях. Он оценивает функциональные возможности человека и предоставляет ценную информацию обо всех системах во время физической активности, включая легочную и сердечно-сосудистую системы, кровообращение, нервно-мышечные единицы, метаболизм тела и периферическое кровообращение.
T1-базовый уровень
Тест 6-минутной ходьбы-(T2)
Временное ограничение: T2-1 месяц спустя
Тест 6-минутной ходьбы — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости. Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата, по которому можно сравнить изменения работоспособности. Тест 6MWT можно использовать у детей дошкольного возраста (2–5 лет), детей (6–12 лет), взрослых (18–64 лет). лет), пожилого возраста (65+) с широким спектром диагнозов, в т.ч. Первоначально тест был разработан, чтобы помочь в оценке пациентов с сердечно-легочными проблемами. Постепенно он был введен во многих других условиях. Он оценивает функциональные возможности человека и предоставляет ценную информацию обо всех системах во время физической активности, включая легочную и сердечно-сосудистую системы, кровообращение, нервно-мышечные единицы, метаболизм тела и периферическое кровообращение.
T2-1 месяц спустя
Тест 6-минутной ходьбы-(T3)
Временное ограничение: Т3-2 месяца спустя
Тест 6-минутной ходьбы — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости. Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата, по которому можно сравнить изменения работоспособности. Тест 6MWT можно использовать у детей дошкольного возраста (2–5 лет), детей (6–12 лет), взрослых (18–64 лет). лет), пожилого возраста (65+) с широким спектром диагнозов, в т.ч. Первоначально тест был разработан, чтобы помочь в оценке пациентов с сердечно-легочными проблемами. Постепенно он был введен во многих других условиях. Он оценивает функциональные возможности человека и предоставляет ценную информацию обо всех системах во время физической активности, включая легочную и сердечно-сосудистую системы, кровообращение, нервно-мышечные единицы, метаболизм тела и периферическое кровообращение.
Т3-2 месяца спустя
Тест 6-минутной ходьбы-(T4)
Временное ограничение: T4-3 месяца спустя
Тест 6-минутной ходьбы — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости. Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата, по которому можно сравнить изменения работоспособности. Тест 6MWT можно использовать у детей дошкольного возраста (2–5 лет), детей (6–12 лет), взрослых (18–64 лет). лет), пожилого возраста (65+) с широким спектром диагнозов, в т.ч. Первоначально тест был разработан, чтобы помочь в оценке пациентов с сердечно-легочными проблемами. Постепенно он был введен во многих других условиях. Он оценивает функциональные возможности человека и предоставляет ценную информацию обо всех системах во время физической активности, включая легочную и сердечно-сосудистую системы, кровообращение, нервно-мышечные единицы, метаболизм тела и периферическое кровообращение.
T4-3 месяца спустя
Тест 6-минутной ходьбы-(T5)
Временное ограничение: T5-6 месяцев спустя
Тест 6-минутной ходьбы — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости. Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата, по которому можно сравнить изменения работоспособности. Тест 6MWT можно использовать у детей дошкольного возраста (2–5 лет), детей (6–12 лет), взрослых (18–64 лет). лет), пожилого возраста (65+) с широким спектром диагнозов, в т.ч. Первоначально тест был разработан, чтобы помочь в оценке пациентов с сердечно-легочными проблемами. Постепенно он был введен во многих других условиях. Он оценивает функциональные возможности человека и предоставляет ценную информацию обо всех системах во время физической активности, включая легочную и сердечно-сосудистую системы, кровообращение, нервно-мышечные единицы, метаболизм тела и периферическое кровообращение.
T5-6 месяцев спустя
Тест 6-минутной ходьбы-(T6)
Временное ограничение: T6-12 месяцев спустя
Тест 6-минутной ходьбы — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости. Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата, по которому можно сравнить изменения работоспособности. Тест 6MWT можно использовать у детей дошкольного возраста (2–5 лет), детей (6–12 лет), взрослых (18–64 лет). лет), пожилого возраста (65+) с широким спектром диагнозов, в т.ч. Первоначально тест был разработан, чтобы помочь в оценке пациентов с сердечно-легочными проблемами. Постепенно он был введен во многих других условиях. Он оценивает функциональные возможности человека и предоставляет ценную информацию обо всех системах во время физической активности, включая легочную и сердечно-сосудистую системы, кровообращение, нервно-мышечные единицы, метаболизм тела и периферическое кровообращение.
T6-12 месяцев спустя
Индекс силы сердца (CFI)-(T1)
Временное ограничение: T1-базовый уровень
CFI измеряли с помощью устройства Bioharness. Соотношение ЧСС/пиковая активность. CFI представляет собой индекс сердечной силы, коррелирующий с VO2 max и позволяющий предсказать физиологический статус физической активности. Устройство Bioharness одновременно измеряет частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, дистанцию ​​ходьбы/упражнений и угловое ускорение для расчета CFI.
T1-базовый уровень
Индекс силы сердца (CFI)-(T2)
Временное ограничение: T2-1 месяц спустя
CFI измеряли с помощью устройства Bioharness. Соотношение ЧСС/пиковая активность. CFI представляет собой индекс сердечной силы, коррелирующий с VO2 max и позволяющий предсказать физиологический статус физической активности. Устройство Bioharness одновременно измеряет частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, дистанцию ​​ходьбы/упражнений и угловое ускорение для расчета CFI.
T2-1 месяц спустя
Индекс силы сердца (CFI)-(T3)
Временное ограничение: Т3-2 месяца спустя
CFI измеряли с помощью устройства Bioharness. Соотношение ЧСС/пиковая активность. CFI представляет собой индекс сердечной силы, коррелирующий с VO2 max и позволяющий предсказать физиологический статус физической активности. Устройство Bioharness одновременно измеряет частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, дистанцию ​​ходьбы/упражнений и угловое ускорение для расчета CFI.
Т3-2 месяца спустя
Индекс силы сердца (CFI)-(T4)
Временное ограничение: T4-3 месяца спустя
CFI измеряли с помощью устройства Bioharness. Соотношение ЧСС/пиковая активность. CFI представляет собой индекс сердечной силы, коррелирующий с VO2 max и позволяющий предсказать физиологический статус физической активности. Устройство Bioharness одновременно измеряет частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, дистанцию ​​ходьбы/упражнений и угловое ускорение для расчета CFI.
T4-3 месяца спустя
Индекс силы сердца (CFI)-(T5)
Временное ограничение: T5-6 месяцев спустя
CFI измеряли с помощью устройства Bioharness. Соотношение ЧСС/пиковая активность. CFI представляет собой индекс сердечной силы, коррелирующий с VO2 max и позволяющий предсказать физиологический статус физической активности. Устройство Bioharness одновременно измеряет частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, дистанцию ​​ходьбы/упражнений и угловое ускорение для расчета CFI.
T5-6 месяцев спустя
Индекс силы сердца (CFI)-(T6)
Временное ограничение: T6-12 месяцев спустя
CFI измеряли с помощью устройства Bioharness. Соотношение ЧСС/пиковая активность. CFI представляет собой индекс сердечной силы, коррелирующий с VO2 max и позволяющий предсказать физиологический статус физической активности. Устройство Bioharness одновременно измеряет частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, дистанцию ​​ходьбы/упражнений и угловое ускорение для расчета CFI.
T6-12 месяцев спустя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивная функция-(T1)
Временное ограничение: T1-базовый уровень
Когнитивные функции будут измеряться с помощью прибора Mini-Mental State Exam (MMSE). Мини-экзамен психического состояния (MMSE) — это широко используемый тест когнитивных функций… школы (но не выпускника), оценка по MMSE 24 или ниже означает когнитивные нарушения.
T1-базовый уровень
Когнитивная функция-(T2)
Временное ограничение: T2-1месяц спустя
Когнитивные функции будут измеряться с помощью прибора Mini-Mental State Exam (MMSE). Мини-экзамен психического состояния (MMSE) — это широко используемый тест когнитивных функций… школы (но не выпускника), оценка по MMSE 24 или ниже означает когнитивные нарушения.
T2-1месяц спустя
Когнитивная функция-(T3)
Временное ограничение: T3-2 месяца спустя
Когнитивные функции будут измеряться с помощью прибора Mini-Mental State Exam (MMSE). Мини-экзамен психического состояния (MMSE) — это широко используемый тест когнитивных функций… школы (но не выпускника), оценка по MMSE 24 или ниже означает когнитивные нарушения.
T3-2 месяца спустя
Когнитивная функция-(T4)
Временное ограничение: T4-3 месяца спустя
Когнитивные функции будут измеряться с помощью прибора Mini-Mental State Exam (MMSE). Мини-экзамен психического состояния (MMSE) — это широко используемый тест когнитивных функций… школы (но не выпускника), оценка по MMSE 24 или ниже означает когнитивные нарушения.
T4-3 месяца спустя
Когнитивная функция-(T5)
Временное ограничение: T5-6 месяцев спустя
Когнитивные функции будут измеряться с помощью прибора Mini-Mental State Exam (MMSE). Мини-экзамен психического состояния (MMSE) — это широко используемый тест когнитивных функций… школы (но не выпускника), оценка по MMSE 24 или ниже означает когнитивные нарушения.
T5-6 месяцев спустя
Когнитивная функция-(T6)
Временное ограничение: T6-12 месяцев спустя
Когнитивные функции будут измеряться с помощью прибора Mini-Mental State Exam (MMSE). Мини-экзамен психического состояния (MMSE) — это широко используемый тест когнитивных функций… школы (но не выпускника), оценка по MMSE 24 или ниже означает когнитивные нарушения.
T6-12 месяцев спустя
Однофотонная эмиссионная компьютерная томография головного мозга (ОФЭКТ)-(T1)
Временное ограничение: T1_Базовый уровень
Однофотонная эмиссионная компьютерная томография головного мозга (ОФЭКТ) создала прочную доказательную основу и в настоящее время рекомендуется профессиональными сообществами для многочисленных показаний, имеющих отношение к психиатрической практике.
T1_Базовый уровень
Однофотонная эмиссионная компьютерная томография головного мозга (ОФЭКТ)-(T4)
Временное ограничение: T4_6 месяцев спустя
Однофотонная эмиссионная компьютерная томография головного мозга (ОФЭКТ) создала прочную доказательную основу и в настоящее время рекомендуется профессиональными сообществами для многочисленных показаний, имеющих отношение к психиатрической практике.
T4_6 месяцев спустя

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
статус депрессии-(T1)
Временное ограничение: T1-базовый уровень
Депрессия будет измеряться индексом депрессии Бека (BDI). Шкала BDI представляет собой краткую шкалу самоотчетов, предназначенную для измерения симптомов, о которых сообщают сами люди, связанных с депрессией, пережитой в прошлом. Пункты шкалы — это симптомы, связанные с депрессией, которые использовались в ранее утвержденных более длинных шкалах. Оценка присваивается путем суммирования всех элементов (после перестановки элементов положительного настроения). Возможный диапазон для шкалы из 21 пункта составляет от 0 до 63, а пороговое значение 16 или выше указывает на наличие выраженных депрессивных симптомов.
T1-базовый уровень
статус депрессии-(T2)
Временное ограничение: T2-1 месяц спустя
Депрессия будет измеряться индексом депрессии Бека (BDI). Шкала BDI представляет собой краткую шкалу самоотчетов, предназначенную для измерения симптомов, о которых сообщают сами люди, связанных с депрессией, пережитой в прошлом. Пункты шкалы — это симптомы, связанные с депрессией, которые использовались в ранее утвержденных более длинных шкалах. Оценка присваивается путем суммирования всех элементов (после перестановки элементов положительного настроения). Возможный диапазон для шкалы из 21 пункта составляет от 0 до 63, а пороговое значение 16 или выше указывает на наличие выраженных депрессивных симптомов.
T2-1 месяц спустя
статус депрессии-(T3)
Временное ограничение: Т3-2 месяца спустя
Депрессия будет измеряться индексом депрессии Бека (BDI). Шкала BDI представляет собой краткую шкалу самоотчетов, предназначенную для измерения симптомов, о которых сообщают сами люди, связанных с депрессией, пережитой в прошлом. Пункты шкалы — это симптомы, связанные с депрессией, которые использовались в ранее утвержденных более длинных шкалах. Оценка присваивается путем суммирования всех элементов (после перестановки элементов положительного настроения). Возможный диапазон для шкалы из 21 пункта составляет от 0 до 63, а пороговое значение 16 или выше указывает на наличие выраженных депрессивных симптомов.
Т3-2 месяца спустя
статус депрессии-(T4)
Временное ограничение: T4-3 месяца спустя
Депрессия будет измеряться индексом депрессии Бека (BDI). Шкала BDI представляет собой краткую шкалу самоотчетов, предназначенную для измерения симптомов, о которых сообщают сами люди, связанных с депрессией, пережитой в прошлом. Пункты шкалы — это симптомы, связанные с депрессией, которые использовались в ранее утвержденных более длинных шкалах. Оценка присваивается путем суммирования всех элементов (после перестановки элементов положительного настроения). Возможный диапазон для шкалы из 21 пункта составляет от 0 до 63, а пороговое значение 16 или выше указывает на наличие выраженных депрессивных симптомов.
T4-3 месяца спустя
статус депрессии-(T5)
Временное ограничение: T5-6 месяцев спустя
Депрессия будет измеряться индексом депрессии Бека (BDI). Шкала BDI представляет собой краткую шкалу самоотчетов, предназначенную для измерения симптомов, о которых сообщают сами люди, связанных с депрессией, пережитой в прошлом. Пункты шкалы — это симптомы, связанные с депрессией, которые использовались в ранее утвержденных более длинных шкалах. Оценка присваивается путем суммирования всех элементов (после перестановки элементов положительного настроения). Возможный диапазон для шкалы из 21 пункта составляет от 0 до 63, а пороговое значение 16 или выше указывает на наличие выраженных депрессивных симптомов.
T5-6 месяцев спустя
статус депрессии-(T6)
Временное ограничение: T6-12 месяцев спустя
Депрессия будет измеряться индексом депрессии Бека (BDI). Шкала BDI представляет собой краткую шкалу самоотчетов, предназначенную для измерения симптомов, о которых сообщают сами люди, связанных с депрессией, пережитой в прошлом. Пункты шкалы — это симптомы, связанные с депрессией, которые использовались в ранее утвержденных более длинных шкалах. Оценка присваивается путем суммирования всех элементов (после перестановки элементов положительного настроения). Возможный диапазон для шкалы из 21 пункта составляет от 0 до 63, а пороговое значение 16 или выше указывает на наличие выраженных депрессивных симптомов.
T6-12 месяцев спустя
Качество жизни (T1): WHOQOL-BREF
Временное ограничение: T1-базовый уровень
Качество жизни будет измеряться с помощью инструмента качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL). WHOQOL-BREF представляет собой инструмент из 26 пунктов, состоящий из четырех областей: физическое здоровье (7 пунктов), психологическое здоровье (6 пунктов), социальные отношения (3 пункта) и здоровье окружающей среды (8 пунктов); он также содержит QOL и общие вопросы здоровья. WHOQOL-BREF — это укороченная версия исходного инструмента, которая может быть более удобной для использования в крупных научных исследованиях или клинических испытаниях.
T1-базовый уровень
Качество жизни (T2): WHOQOL-BREF
Временное ограничение: T2-1 месяц спустя
Качество жизни будет измеряться с помощью инструмента качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL). WHOQOL-BREF представляет собой инструмент из 26 пунктов, состоящий из четырех областей: физическое здоровье (7 пунктов), психологическое здоровье (6 пунктов), социальные отношения (3 пункта) и здоровье окружающей среды (8 пунктов); он также содержит QOL и общие вопросы здоровья. WHOQOL-BREF — это укороченная версия исходного инструмента, которая может быть более удобной для использования в крупных научных исследованиях или клинических испытаниях.
T2-1 месяц спустя
Качество жизни (T3): WHOQOL-BREF
Временное ограничение: Т3-2 месяца спустя
Качество жизни будет измеряться с помощью инструмента качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL). WHOQOL-BREF представляет собой инструмент из 26 пунктов, состоящий из четырех областей: физическое здоровье (7 пунктов), психологическое здоровье (6 пунктов), социальные отношения (3 пункта) и здоровье окружающей среды (8 пунктов); он также содержит QOL и общие вопросы здоровья. WHOQOL-BREF — это укороченная версия исходного инструмента, которая может быть более удобной для использования в крупных научных исследованиях или клинических испытаниях.
Т3-2 месяца спустя
Качество жизни (T4): WHOQOL-BREF
Временное ограничение: T4-3 месяца спустя
Качество жизни будет измеряться с помощью инструмента качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL). WHOQOL-BREF представляет собой инструмент из 26 пунктов, состоящий из четырех областей: физическое здоровье (7 пунктов), психологическое здоровье (6 пунктов), социальные отношения (3 пункта) и здоровье окружающей среды (8 пунктов); он также содержит QOL и общие вопросы здоровья. WHOQOL-BREF — это укороченная версия исходного инструмента, которая может быть более удобной для использования в крупных научных исследованиях или клинических испытаниях.
T4-3 месяца спустя
Качество жизни (T5): WHOQOL-BREF
Временное ограничение: T5- 6 месяцев спустя
Качество жизни будет измеряться с помощью инструмента качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL). WHOQOL-BREF представляет собой инструмент из 26 пунктов, состоящий из четырех областей: физическое здоровье (7 пунктов), психологическое здоровье (6 пунктов), социальные отношения (3 пункта) и здоровье окружающей среды (8 пунктов); он также содержит QOL и общие вопросы здоровья. WHOQOL-BREF — это укороченная версия исходного инструмента, которая может быть более удобной для использования в крупных научных исследованиях или клинических испытаниях.
T5- 6 месяцев спустя
Качество жизни (T6): WHOQOL-BREF
Временное ограничение: T6- через 12 месяцев
Качество жизни будет измеряться с помощью инструмента качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL). WHOQOL-BREF представляет собой инструмент из 26 пунктов, состоящий из четырех областей: физическое здоровье (7 пунктов), психологическое здоровье (6 пунктов), социальные отношения (3 пункта) и здоровье окружающей среды (8 пунктов); он также содержит QOL и общие вопросы здоровья. WHOQOL-BREF — это укороченная версия исходного инструмента, которая может быть более удобной для использования в крупных научных исследованиях или клинических испытаниях.
T6- через 12 месяцев
статус устойчивости-(T1)
Временное ограничение: T1-базовый уровень
Устойчивость будет измеряться по шкале устойчивости для взрослых. Шкала устойчивости для взрослых (RSA) (Friborg et al., 2003) представляет собой шкалу из 37 пунктов, которая измеряет устойчивость как здоровую адаптацию и личную компетентность во время воздействия серьезных невзгод, травм или стресса.
T1-базовый уровень
статус устойчивости-(T2)
Временное ограничение: T2-1 месяц спустя
Устойчивость будет измеряться по шкале устойчивости для взрослых. Шкала устойчивости для взрослых (RSA) (Friborg et al., 2003) представляет собой шкалу из 37 пунктов, которая измеряет устойчивость как здоровую адаптацию и личную компетентность во время воздействия серьезных невзгод, травм или стресса.
T2-1 месяц спустя
статус устойчивости-(T3)
Временное ограничение: Т3-2 месяца спустя
Устойчивость будет измеряться по шкале устойчивости для взрослых. Шкала устойчивости для взрослых (RSA) (Friborg et al., 2003) представляет собой шкалу из 37 пунктов, которая измеряет устойчивость как здоровую адаптацию и личную компетентность во время воздействия серьезных невзгод, травм или стресса.
Т3-2 месяца спустя
статус устойчивости-(T4)
Временное ограничение: T4-3 месяца спустя
Устойчивость будет измеряться по шкале устойчивости для взрослых. Шкала устойчивости для взрослых (RSA) (Friborg et al., 2003) представляет собой шкалу из 37 пунктов, которая измеряет устойчивость как здоровую адаптацию и личную компетентность во время воздействия серьезных невзгод, травм или стресса.
T4-3 месяца спустя
статус устойчивости-(T5)
Временное ограничение: T5-6 месяцев спустя
Устойчивость будет измеряться по шкале устойчивости для взрослых. Шкала устойчивости для взрослых (RSA) (Friborg et al., 2003) представляет собой шкалу из 37 пунктов, которая измеряет устойчивость как здоровую адаптацию и личную компетентность во время воздействия серьезных невзгод, травм или стресса.
T5-6 месяцев спустя
статус устойчивости-(T6)
Временное ограничение: T6-12 месяцев спустя
Устойчивость будет измеряться по шкале устойчивости для взрослых. Шкала устойчивости для взрослых (RSA) (Friborg et al., 2003) представляет собой шкалу из 37 пунктов, которая измеряет устойчивость как здоровую адаптацию и личную компетентность во время воздействия серьезных невзгод, травм или стресса.
T6-12 месяцев спустя
Симптом после сотрясения мозга (T1)
Временное ограничение: T1-базовый уровень
состояние после сотрясения мозга будет измеряться по шкале симптомов после сотрясения мозга Ривермида.
T1-базовый уровень
Симптом после сотрясения мозга (T2)
Временное ограничение: T2-1 месяц спустя
состояние после сотрясения мозга будет измеряться по шкале симптомов после сотрясения мозга Ривермида.
T2-1 месяц спустя
Симптом после сотрясения мозга (T3)
Временное ограничение: Т3-2 месяца спустя
состояние после сотрясения мозга будет измеряться по шкале симптомов после сотрясения мозга Ривермида.
Т3-2 месяца спустя
Симптом после сотрясения мозга (T4)
Временное ограничение: T4-3 месяца спустя
состояние после сотрясения мозга будет измеряться по шкале симптомов после сотрясения мозга Ривермида.
T4-3 месяца спустя
Симптом после сотрясения мозга (T5)
Временное ограничение: T5-6 месяцев спустя
состояние после сотрясения мозга будет измеряться по шкале симптомов после сотрясения мозга Ривермида.
T5-6 месяцев спустя
Симптом после сотрясения мозга (T6)
Временное ограничение: T6-12 месяцев спустя
состояние после сотрясения мозга будет измеряться по шкале симптомов после сотрясения мозга Ривермида.
T6-12 месяцев спустя
Самоэффективность-(T1)
Временное ограничение: T1- Исходный уровень
Самоэффективность будет измеряться шкалой самоэффективности.
T1- Исходный уровень
Самоэффективность-(T2)
Временное ограничение: T2-через 1 месяц
Самоэффективность будет измеряться шкалой самоэффективности.
T2-через 1 месяц
Самоэффективность-(T3)
Временное ограничение: Т3-через 2 месяца
Самоэффективность будет измеряться шкалой самоэффективности.
Т3-через 2 месяца
Самоэффективность-(T4)
Временное ограничение: T4-через 3 месяца
Самоэффективность будет измеряться шкалой самоэффективности.
T4-через 3 месяца
Самоэффективность-(T5)
Временное ограничение: T5- 6 месяцев спустя
Самоэффективность будет измеряться шкалой самоэффективности.
T5- 6 месяцев спустя
Самоэффективность-(T6)
Временное ограничение: T6- через 12 месяцев
Самоэффективность будет измеряться шкалой самоэффективности.
T6- через 12 месяцев
Качество сна-(T1)
Временное ограничение: T1- Исходный уровень
Качество сна будет измеряться Питтсбургской шкалой качества сна, а также регистрационными записями сна Garmin vivosmart и его физиологической записью.
T1- Исходный уровень
Качество сна-(T2)
Временное ограничение: T2-через 1 месяц
Качество сна будет измеряться Питтсбургской шкалой качества сна, а также регистрационными записями сна Garmin vivosmart и его физиологической записью.
T2-через 1 месяц
Качество сна-(T3)
Временное ограничение: Т3-через 2 месяца
Качество сна будет измеряться Питтсбургской шкалой качества сна, а также регистрационными записями сна Garmin vivosmart и его физиологической записью.
Т3-через 2 месяца
Качество сна-(T4)
Временное ограничение: T4-через 3 месяца
Качество сна будет измеряться Питтсбургской шкалой качества сна, а также регистрационными записями сна Garmin vivosmart и его физиологической записью.
T4-через 3 месяца
Качество сна-(T5)
Временное ограничение: T5- 6 месяцев спустя
Качество сна будет измеряться Питтсбургской шкалой качества сна, а также регистрационными записями сна Garmin vivosmart и его физиологической записью.
T5- 6 месяцев спустя
Качество сна-(T6)
Временное ограничение: T6- через 12 месяцев
Качество сна будет измеряться Питтсбургской шкалой качества сна, а также регистрационными записями сна Garmin vivosmart и его физиологической записью.
T6- через 12 месяцев
Шкала спортивной мотивации-(T1)
Временное ограничение: T1- исходный уровень
Спортивная мотивация будет измеряться с помощью Шкалы спортивной мотивации II (SMS-II) и опроса о мотивации к упражнениям. SMS-II из 18 пунктов состоит из шести подшкал, измеряющих амотивацию, внешнюю регуляцию, интроецированную регуляцию, идентифицированную регуляцию, интегрированную регуляцию и внутреннюю мотивацию. Каждая подшкала состоит из трех пунктов. Участников попросили ответить на все вопросы по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (совершенно неверно) до 7 (совершенно верно).
T1- исходный уровень
Шкала спортивной мотивации-(T2)
Временное ограничение: T2-через 1 месяц
Спортивная мотивация будет измеряться с помощью Шкалы спортивной мотивации II (SMS-II) и опроса о мотивации к упражнениям. SMS-II из 18 пунктов состоит из шести подшкал, измеряющих амотивацию, внешнюю регуляцию, интроецированную регуляцию, идентифицированную регуляцию, интегрированную регуляцию и внутреннюю мотивацию. Каждая подшкала состоит из трех пунктов. Участников попросили ответить на все вопросы по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (совершенно неверно) до 7 (совершенно верно).
T2-через 1 месяц
Шкала спортивной мотивации-(T3)
Временное ограничение: T3-через 2 месяца
Спортивная мотивация будет измеряться с помощью Шкалы спортивной мотивации II (SMS-II) и опроса о мотивации к упражнениям. SMS-II из 18 пунктов состоит из шести подшкал, измеряющих амотивацию, внешнюю регуляцию, интроецированную регуляцию, идентифицированную регуляцию, интегрированную регуляцию и внутреннюю мотивацию. Каждая подшкала состоит из трех пунктов. Участников попросили ответить на все вопросы по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (совершенно неверно) до 7 (совершенно верно).
T3-через 2 месяца
Шкала спортивной мотивации-(T4)
Временное ограничение: T4-через 3 месяца
Спортивная мотивация будет измеряться с помощью Шкалы спортивной мотивации II (SMS-II) и опроса о мотивации к упражнениям. SMS-II из 18 пунктов состоит из шести подшкал, измеряющих амотивацию, внешнюю регуляцию, интроецированную регуляцию, идентифицированную регуляцию, интегрированную регуляцию и внутреннюю мотивацию. Каждая подшкала состоит из трех пунктов. Участников попросили ответить на все вопросы по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (совершенно неверно) до 7 (совершенно верно).
T4-через 3 месяца
Шкала спортивной мотивации-(T5)
Временное ограничение: T5- 6 месяцев спустя
Спортивная мотивация будет измеряться с помощью Шкалы спортивной мотивации II (SMS-II) и опроса о мотивации к упражнениям. SMS-II из 18 пунктов состоит из шести подшкал, измеряющих амотивацию, внешнюю регуляцию, интроецированную регуляцию, идентифицированную регуляцию, интегрированную регуляцию и внутреннюю мотивацию. Каждая подшкала состоит из трех пунктов. Участников попросили ответить на все вопросы по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (совершенно неверно) до 7 (совершенно верно).
T5- 6 месяцев спустя
Шкала спортивной мотивации-(T6)
Временное ограничение: T6- через 12 месяцев
Спортивная мотивация будет измеряться с помощью Шкалы спортивной мотивации II (SMS-II) и опроса о мотивации к упражнениям. SMS-II из 18 пунктов состоит из шести подшкал, измеряющих амотивацию, внешнюю регуляцию, интроецированную регуляцию, идентифицированную регуляцию, интегрированную регуляцию и внутреннюю мотивацию. Каждая подшкала состоит из трех пунктов. Участников попросили ответить на все вопросы по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (совершенно неверно) до 7 (совершенно верно).
T6- через 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Defense Medical Center, Taiwan

Соавторы

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Следователи

  • Главный следователь: Hui-Hsun Chiang, PhD, National Defense Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 июня 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 30988

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться