逆流防止粘膜切除療法（ARMA） (ARMA)

選択基準を満たし、ARMA を希望する患者では、手順には TT ナイフ (ARMA) を使用した EGJ の粘膜の切除が含まれます。 続いて、インジゴカルミンと混合した生理食塩水を粘膜下レベルに注入して粘膜下ブレブを引き上げ、続いて TT ナイフを使用して小彎に沿って粘膜を切除します。

粘膜下注入および挙上は、プロトコルバージョン 2.0 を修正した 10 人の患者に対する ARMA 手順の一部として使用されません。

フォローアップには、上部内視鏡検査、食道内圧測定、pH測定、逆流質問票による逆流疾患の客観的評価が含まれます。

包含基準

• -PPI依存性GERDおよび病的食道酸曝露を有する患者（18〜60歳） PPIを使用していない24時間の期間中のPH測定で4.2％を超える食道PHが4未満のパーセンテージによって記録される
• ARMA手術の費用を支払う意思がある患者

除外基準

• 3cmを超える大きな裂孔ヘルニア
• Gr C/D 食道炎
• 下部食道括約筋 (LES) 圧15 mm Hg
• 傍食道ヘルニア
• GEフラップバルブグレードIV（ヒル分類）
• バレット食道
• 食道運動障害
• ASA 物理ステータス >II
• 以前の食道または胃の手術
• 妊娠

患者のスクリーニングと包含:

研究は6ヶ月間にわたって実施されます。 PPI 依存性 GERD を呈する患者のデータが記録され、維持されます。 最初のスクリーニングでは、GERD HRQLと抗分泌薬の必要性（詳細な薬歴）が胃内視鏡検査とともに評価されます。 すべての抗分泌薬は 7 日間中止され、GERD HRQL は薬物から再評価されます。 薬を中止してから8日目に、24時間のpHインピーダンスモニタリングを伴う食道の高解像度マノメトリーが行われます。 基礎 LES 圧、食道運動パターン、24 時間の食道酸暴露、非酸性ボーラス逆流、逆流エピソードの数、DeMeester スコア、症状指数、および症状関連確率が評価されます。トライアルに含まれています。 その後、患者はコンピュータによって ARMA 手順に直接割り当てられます。 治験責任医師と治験コーディネーターは、治療の割り当てに対してオープンラベルとなります。