THÉRAPIE ANTI-REFLUX PAR ABLATION MUQUEUSE (ARMA) (ARMA)

Chez les patients remplissant les critères d'inclusion et désireux d'ARMA, la procédure implique l'ablation de la muqueuse de l'EGJ à l'aide d'un couteau TT (ARMA). Par la suite, une solution saline mélangée à de l'indigo-carmin est injectée au niveau de la sous-muqueuse pour soulever une bulle sous-muqueuse, suivie d'une ablation de la muqueuse le long de la petite courbure à l'aide d'un couteau TT. La durée approximative de la procédure est de 40 minutes.

L'injection et l'élévation sous-muqueuse ne seront pas utilisées dans le cadre de la procédure ARMA pour 10 patients version 2.0 du protocole modifié

Le suivi comprendra une évaluation objective du reflux avec : endoscopie haute, manométrie œsophagienne, pHmétrie, questionnaire de reflux.

Critère d'intégration

• Patients (âgés de 18 à 60 ans) atteints de RGO dépendant des IPP et d'exposition pathologique à l'acide œsophagien, comme documenté par le pourcentage de temps PH œsophagien inférieur à 4 ou supérieur à 4,2 % en PH-métrie pendant une période de 24 heures sans IPP
• Les patients qui sont prêts à payer les frais de la procédure ARMA

Critère d'exclusion

• Grosse hernie hiatale > 3 cm
• Oesophagite Gr C/D
• Pression du sphincter œsophagien inférieur (LES)15 mm Hg
• Hernie para-oesophagienne
• Vanne à clapet GE grade IV (classification Hill)
• L'oesophage de Barrett
• Dysmotilité oesophagienne
• Statut physique ASA> II
• Chirurgie œsophagienne ou gastrique antérieure
• Grossesse

Dépistage et inclusion des patients :

L'étude sera menée sur une période de 6 mois. Les données des patients présentant un RGO dépendant des IPP seront enregistrées et conservées. Lors du dépistage initial, le RGO HRQL et l'exigence de médicaments anti-sécrétoires (antécédents médicamenteux détaillés) seront évalués avec la gastroscopie. Tous les médicaments anti-sécrétoires seront arrêtés pendant 7 jours et le RGO HRQL sera réévalué hors médicaments. Une manométrie haute résolution oesophagienne avec surveillance de l'impédance du pH sur 24h sera effectuée le 8ème jour après l'arrêt des médicaments. La pression basale du SOI, le modèle de motilité œsophagienne, l'exposition à l'acide œsophagien sur 24 h, le reflux bolus non acide, le nombre d'épisodes de reflux, le score de DeMeester, l'indice des symptômes et la probabilité d'association des symptômes seraient évalués. Les patients présentant une exposition pathologique à l'acide œsophagien comme décrit précédemment seront inclus dans le procès. Les patients seront alors directement affectés par un ordinateur à la procédure ARMA. L'investigateur principal et les coordinateurs de l'étude seraient ouverts à l'affectation du traitement.