TERAPIA DE ABLACIÓN DE LA MUCOSA ANTI REFLUJO (ARMA) (ARMA)

En los pacientes que cumplen los criterios de inclusión y desean ARMA, el procedimiento consiste en la ablación de la mucosa de la UEG con bisturí TT (ARMA). Posteriormente, se inyecta solución salina mezclada con índigo-carmín a nivel de la submucosa para levantar una ampolla submucosa, seguido de ablación de la mucosa a lo largo de la curvatura menor con bisturí TT. La duración aproximada del procedimiento es de 40min.

La inyección submucosa y la elevación no se utilizarán como parte del procedimiento ARMA para 10 pacientes versión 2.0 del protocolo modificado

El seguimiento incluirá una evaluación objetiva de la enfermedad por reflujo con: endoscopia digestiva alta, manometría esofágica, pHmetría, cuestionario de reflujo.

Criterios de inclusión

• Pacientes (entre 18 y 60 años de edad) con ERGE dependiente de IBP y exposición patológica al ácido esofágico documentada por el porcentaje de tiempo de PH esofágico inferior a 4 de más del 4,2 % en la medición de PH durante un período de 24 horas sin IBP
• Pacientes que estén dispuestos a pagar los gastos del procedimiento ARMA

Criterio de exclusión

• Hernia hiatal grande >3cm
• Esofagitis Gr C/D
• Presión del esfínter esofágico inferior (EEI) 15 mm Hg
• Hernia paraesofágica
• Válvula de aleta GE grado IV (clasificación de Hill)
• El esófago de Barrett
• Dismotilidad esofágica
• Estado físico ASA >II
• Cirugía esofágica o gástrica previa
• El embarazo

Cribado e inclusión de pacientes:

El estudio se llevará a cabo durante un período de 6 meses. Se registrarán y mantendrán los datos de los pacientes que presenten ERGE dependiente de IBP. En la selección inicial, se evaluará la CVRS de la ERGE y la necesidad de medicamentos antisecretores (antecedentes detallados de los medicamentos) junto con la gastroscopia. Se suspenderán todos los medicamentos antisecretores durante 7 días y se reevaluará la ERGE HRQL sin medicamentos. La manometría esofágica de alta resolución con monitorización de impedancia de pH de 24 h se realizará al octavo día después de suspender los medicamentos. Se evaluaría la presión basal del EEI, el patrón de motilidad esofágica, la exposición al ácido esofágico durante 24 horas, el reflujo en bolo no ácido, el número de episodios de reflujo, la puntuación de DeMeester, el índice de síntomas y la probabilidad de asociación de síntomas. incluido en el ensayo. Luego, una computadora asignará directamente a los pacientes al procedimiento ARMA. El investigador principal y los coordinadores del estudio estarían abiertos a la asignación del tratamiento.