TERAPIA DI ABLAZIONE MUCOSA ANTI REFLUSSO (ARMA) (ARMA)

Nei pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e disposti per ARMA, la procedura prevede l'ablazione della mucosa dell'EGJ utilizzando il coltello TT (ARMA). Successivamente, viene iniettata una soluzione salina miscelata con indaco-carminio a livello della sottomucosa per sollevare una bolla sottomucosa, seguita dall'ablazione della mucosa lungo la curvatura minore utilizzando il bisturi TT. La durata approssimativa della procedura è di 40 minuti.

L'iniezione sottomucosa e l'elevazione non saranno utilizzate come parte della procedura ARMA per 10 pazienti protocollo modificato versione 2.0

Il follow-up includerà una valutazione obiettiva della malattia da reflusso con: endoscopia superiore, manometria esofagea, pHmetria, questionario sul reflusso.

Criterio di inclusione

• Pazienti (di età compresa tra 18 e 60 anni) con GERD dipendente da PPI ed esposizione patologica all'acido esofageo come documentato dalla percentuale di tempo di PH esofageo inferiore a 4 di oltre il 4,2% alla misurazione del PH durante il periodo di 24 ore senza PPI
• Pazienti disposti a pagare le spese della procedura ARMA

Criteri di esclusione

• Grande ernia iatale > 3 cm
• Esofagite Gr C/D
• Pressione dello sfintere esofageo inferiore (LES) 15 mm Hg
• Ernia paraesofagea
• Valvola a cerniera GE grado IV (classificazione di Hill)
• Esofago di Barrett
• Dismotilità esofagea
• Stato fisico ASA >II
• Precedente intervento chirurgico esofageo o gastrico
• Gravidanza

Screening e inclusione dei pazienti:

Lo studio sarà condotto per un periodo di 6 mesi. I dati dei pazienti che presentano GERD dipendente da PPI saranno registrati e conservati. Allo screening iniziale, GERD HRQL e requisito di farmaci anti-secretori (anamnesi dettagliata del farmaco) saranno valutati insieme alla gastroscopia. Tutti i farmaci anti-secretori verranno sospesi per 7 giorni e GERD HRQL sarà rivalutato senza farmaci. La manometria esofagea ad alta risoluzione con monitoraggio dell'impedenza del pH di 24 ore verrà eseguita l'8 ° giorno dopo l'interruzione dei farmaci. Verranno valutati la pressione basale del LES, il pattern di motilità esofagea, l'esposizione all'acido esofageo nelle 24 ore, il reflusso del bolo non acido, il numero di episodi di reflusso, il punteggio di DeMeester, l'indice dei sintomi e la probabilità di associazione dei sintomi. incluso nel processo. I pazienti verranno quindi assegnati direttamente da un computer alla procedura ARMA. Il ricercatore principale e i coordinatori dello studio sarebbero aperti all'assegnazione del trattamento.