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心臓と肺の経絡の微小循環特性: CSAP 患者と健康な成人の研究

2020年1月29日 更新者:Jianqiao Fang、Zhejiang Chinese Medical University
この研究は、客観的な評価ツールを使用して子午線現象の微小循環特性を検出し、2 つの特定の子午線間の子午線-内臓関連および表面-表面関連の部位特異性を調査するように設計されています。

調査の概要

詳細な説明

肺経線と心臓経線は、2 つの特定の研究経線として選択されています。 慢性安定狭心症(CSAP)の参加者と健康なボランティアが登録されます。

120人の参加者が含まれ、健康な対照群、慢性安定狭心症(CSAP)群、健康介入群に分けられます。 レーザー ドップラー フローメトリー (LDF) を使用して、心臓および肺経絡の経絡現象の微小循環特性を評価します。 経絡-内臓関連の部位特異性は、健康な対照群とCSAP群の心臓経絡と肺経絡の微小循環の違いを比較することによって調査されます。 さらに、健康介入グループの参加者は、表面-表面関連の部位特異性を調べるために、それぞれ心臓経絡と肺経絡で2回の灸セッションを受けます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hanzhou、Zhejiang、中国、310000
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

CSAP グループの包含基準

  • 患者は、次の項目を含む冠動脈疾患の診断基準を満たす必要があります。 2) 冠動脈造影または CT 血管造影により確認された少なくとも 1 つの冠動脈または大枝セグメントの 50% 以上の管腔狭窄; 3) 運動ストレス放射性核種心筋イメージングによって起訴された心筋虚血; 4) トレッドミル運動試験が陽性である (男性患者の場合)。
  • 患者は CSAP の診断基準を満たす必要があり、CSAP のカナダ心臓血管学会 (CCS) 分類はレベル II または III です。
  • CSAP の病歴は 3 か月以上で、先月少なくとも週 2 回の発作がありました。
  • 35 ≤ 年齢 ≤ 75 歳、男性または女性。
  • 患者の意識ははっきりしており、他の人と正常にコミュニケーションをとることができます。
  • 患者は完全な研究プロトコルを理解でき、書面によるインフォームドコンセントが署名されています。

健康ボランティアの参加基準

  • 健康なボランティアは、心血管、呼吸器、消化器、泌尿器、血液、内分泌、神経の疾患がないことを確認するために、最近の健康診断レポートを提出する必要があります。
  • 年齢≧20歳、男性または女性;
  • 参加者は意識がはっきりしており、他の人と正常にコミュニケーションをとることができます。
  • 参加者は完全な研究プロトコルを理解することができ、書面によるインフォームドコンセントは、自分自身またはその直系の親族によって提供されます。

除外基準:

CSAP グループの除外基準

  • 急性冠症候群および重度の不整脈のある患者;
  • 患者の胸の痛みは、心臓弁膜症、肥大型心筋症、拡張型心筋症によって引き起こされます。
  • 患者の胸の痛みは、心臓以外の病気によって引き起こされます。
  • 患者は、閉塞性肺疾患などの肺疾患の併発状態を持っています。
  • 患者は重篤な併発疾患を抱えており、消化器系、泌尿器系、呼吸器系、血液系および神経系の疾患など、それらを効果的に治療することができません。
  • 患者は精神疾患、重度のうつ病、アルコール依存症、または薬物乱用の既往があります。
  • 妊娠中または授乳中の患者;
  • 患者は他の治験に参加しています。

保健ボランティアの除外基準

  • 参加者は、精神疾患、重度のうつ病、アルコール依存症、または薬物乱用の既往があります。
  • 妊娠中または授乳中の参加者;
  • 参加者は他の試験に参加しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:CSAPグループ

CSAPグループの参加者は、レーザードップラーフローメトリー(LDF)の検査を受けます。

LDF プローブは、心経の神門 (HT7) と少海 (HT3)、肺経線の太原 (LU9) と智澤 (LU5) を含む 4 つの測定ツボに残されます。

経絡現象の微小循環特性を検出するために、レーザードップラー流量測定が使用されます。
他の:健康な対照群
健康な対照群の参加者は、レーザードップラーフローメトリー(LDF)の検査を受けます。 LDF プローブは、心臓子午線の神門 (HT7) と少海 (HT3)、肺子午線の太原 (LU9) と智澤 (LU5) を含む 4 つの測定ツボに残されます。
経絡現象の微小循環特性を検出するために、レーザードップラー流量測定が使用されます。
実験的:健康介入群
健康介入グループの参加者は、心臓と肺の経絡で灸の介入を受けます。

心臓の経絡と肺の経絡で続けて2回のお灸を行います。

心臓経絡への介入: 灸は 15 分間、少海 (HT3) の上で実行されます。 灸中、レーザードップラーフローメトリーのプローブは、左前腕に沿った心臓経線の中点、肺経線のチゼ (LU5)、および左前腕に沿った肺経線の中点を含む 3 つの測定部位の微小循環特性を検出します。左前腕。

肺経絡への介入:お灸はチゼ(LU5)の上で15分間行われます。 灸中、レーザードップラーフローメトリーのプローブは、左前腕に沿った肺経線の中点、心経線の少海(HT3)、および心経線に沿った心経線の中点を含む3つの測定部位の微小循環特性を検出します。左前腕。

経絡現象の微小循環特性を検出するために、レーザードップラー流量測定が使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの血流曲線からの変化
時間枠:ベースライン5分、お灸中15分、お灸中止後5分
レーザードップラーフローメトリーを使用して、心臓および肺の経線に沿った関連部位の血流曲線を評価します
ベースライン5分、お灸中15分、お灸中止後5分
ベースラインの血液灌流ユニットからの変更
時間枠:ベースライン5分、お灸中15分、お灸中止後5分
レーザードップラー流量測定を使用して、心臓および肺の経絡に沿った関連部位の血液灌流ユニットを評価します
ベースライン5分、お灸中15分、お灸中止後5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jianqiao Fang, M.D、Zhejiang Chinese Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年2月1日

一次修了 (予期された)

2020年12月31日

研究の完了 (予期された)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月27日

最初の投稿 (実際)

2020年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月29日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019ZY008-MERIDIAN

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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