Las características microcirculatorias de los meridianos del corazón y los pulmones: un estudio de pacientes con CSAP y adultos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los meridianos Pulmón y Corazón se eligen como dos meridianos estudiados específicamente. Se inscribirán participantes de angina de pecho crónica estable (CSAP) y voluntarios sanos.
Se incluirán 120 participantes y se dividirán en el grupo de control saludable, el grupo de angina de pecho crónica estable (CSAP) y el grupo de intervención saludable. Se utilizará la flujometría láser doppler (LDF) para evaluar las características microcirculatorias de los fenómenos meridianos para los meridianos del corazón y los pulmones. La especificidad del sitio para la asociación meridiano-visceral se investigará comparando la diferencia microcirculatoria entre los meridianos del corazón y los pulmones en el grupo de control sano y el grupo CSAP. Además, los participantes en el grupo de intervención saludable recibirán dos sesiones de moxibustión en el meridiano del Corazón y el meridiano del Pulmón respectivamente para explorar la especificidad del sitio para la asociación superficie-superficie.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para el grupo CSAP
- Los pacientes deben cumplir con los criterios de diagnóstico de cardiopatía coronaria, que incluyen los siguientes elementos: 1) infarto de miocardio (IM) antiguo confirmado, o antecedentes de intervención coronaria percutánea (PCI) o injerto de derivación de arteria coronaria; 2) estenosis luminal del 50% o más en al menos una arteria coronaria o segmento de rama principal confirmada por angiografía coronaria o angiografía por TC; 3) isquemia miocárdica acusada de imágenes miocárdicas con radionúclidos de esfuerzo físico; 4) la prueba de esfuerzo en cinta rodante es positiva (para pacientes masculinos);
- Los pacientes deben cumplir con los criterios de diagnóstico de CSAP y la clasificación de CSAP de la Canadian Cardiovascular Society (CCS) es nivel II o III;
- El historial médico de CSAP es de más de 3 meses con ataques que ocurren al menos dos veces por semana en el último mes;
- 35 ≤ edad ≤75 años, hombre o mujer;
- Los pacientes tienen una conciencia clara y pueden comunicarse con los demás normalmente;
- Los pacientes pueden comprender el protocolo completo del estudio y se firma el consentimiento informado por escrito.
Criterios de inclusión para voluntarios de salud
- Los voluntarios sanos deben presentar un informe de examen médico reciente que confirme que no tienen ninguna enfermedad cardiovascular, respiratoria, digestiva, urinaria, hematológica, endocrina y neurológica;
- edad ≥ 20 años, hombre o mujer;
- Los participantes tienen una conciencia clara y pueden comunicarse con los demás normalmente;
- Los participantes pueden comprender el protocolo completo del estudio y ellos mismos o sus parientes directos proporcionan su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión para el grupo CSAP
- Pacientes con síndrome coronario agudo y arritmias severas;
- El dolor torácico de los pacientes es causado por cardiopatía valvular, miocardiopatía hipertrófica y miocardiopatía dilatada;
- El dolor de pecho de los pacientes es causado por una enfermedad no cardiaca;
- Los pacientes tienen condiciones concomitantes de enfermedades pulmonares, como enfermedad pulmonar obstructiva;
- Los pacientes tienen condiciones concomitantes graves y no las tratan de manera efectiva, como enfermedades del sistema digestivo, urinario, respiratorio, hematológico y nervioso;
- Los pacientes tienen enfermedad mental, depresión severa, dependencia del alcohol o antecedentes de abuso de drogas;
- Pacientes embarazadas o lactantes;
- Los pacientes están participando en otros ensayos.
Criterios de exclusión para voluntarios de salud
- Los participantes tienen enfermedad mental, depresión severa, dependencia del alcohol o antecedentes de abuso de drogas;
- Participantes embarazadas o lactantes;
- Los participantes están participando en otros ensayos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Grupo CSAP
Los participantes en el grupo CSAP recibirán un examen de flujometría láser doppler (LDF). Las sondas LDF se dejarán en 4 puntos de acupuntura de medición, que incluyen Shenmen (HT7) y Shaohai (HT3) del meridiano Corazón, Taiyuan (LU9) y Chize (LU5) del meridiano Pulmón. |
Se utilizará flujometría láser doppler para detectar las características microcirculatorias de los fenómenos meridianos
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OTRO: Grupo de control sano
Los participantes en el grupo de control sano recibirán un examen de flujometría láser doppler (LDF).
Las sondas LDF se dejarán en 4 puntos de acupuntura de medición, que incluyen Shenmen (HT7) y Shaohai (HT3) del meridiano Corazón, Taiyuan (LU9) y Chize (LU5) del meridiano Pulmón.
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Se utilizará flujometría láser doppler para detectar las características microcirculatorias de los fenómenos meridianos
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención saludable
Los participantes en el grupo de intervención saludable recibirán intervención de moxibustión en los meridianos Corazón y Pulmón.
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Se realizarán dos sesiones de moxibustión en el meridiano Corazón y en el meridiano Pulmón sucesivamente. Intervención en el meridiano Corazón: se realizará moxibustión por encima de Shaohai (HT3) durante 15 minutos. Durante la moxibustión, las sondas de flujometría láser doppler detectarán las características microcirculatorias de tres sitios de medición, que incluyen el punto medio del meridiano Corazón a lo largo del antebrazo izquierdo, Chize (LU5) del meridiano Pulmón y el punto medio del meridiano Pulmón a lo largo del antebrazo izquierdo Intervención en el meridiano Pulmón: se realizará moxibustión por encima de Chize (LU5) durante 15 minutos. Durante la moxibustión, las sondas de flujometría láser doppler detectarán las características microcirculatorias de tres sitios de medición, que incluyen el punto medio del meridiano Pulmón a lo largo del antebrazo izquierdo, Shaohai (HT3) del meridiano Corazón y el punto medio del meridiano Corazón a lo largo del antebrazo izquierdo
Se utilizará flujometría láser doppler para detectar las características microcirculatorias de los fenómenos meridianos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la curva de flujo sanguíneo inicial
Periodo de tiempo: 5 minutos de referencia, 15 minutos durante la moxibustión y 5 minutos después de suspender la moxibustión
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La flujometría láser doppler se utiliza para evaluar la curva de flujo sanguíneo de sitios relevantes a lo largo de los meridianos del corazón y los pulmones.
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5 minutos de referencia, 15 minutos durante la moxibustión y 5 minutos después de suspender la moxibustión
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Cambio desde las unidades de perfusión de sangre de referencia
Periodo de tiempo: 5 minutos de referencia, 15 minutos durante la moxibustión y 5 minutos después de suspender la moxibustión
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La flujometría láser doppler se utiliza para evaluar las unidades de perfusión sanguínea de sitios relevantes a lo largo de los meridianos del corazón y los pulmones.
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5 minutos de referencia, 15 minutos durante la moxibustión y 5 minutos después de suspender la moxibustión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jianqiao Fang, M.D, Zhejiang Chinese Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hsiu H, Hsu WC, Huang SM, Hsu CL, Lin Wang YY. Spectral analysis of the microcirculatory laser Doppler signal at the Hoku acupuncture point. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):353-8. doi: 10.1007/s10103-008-0569-8. Epub 2008 May 27.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Spectral analysis on the microcirculatory laser Doppler signal at the acupuncture point. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:1084-6. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649348.
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Jan MY, Hsu TL, Wang WK, Wang YY. Microcirculatory characteristics of acupuncture points obtained by laser Doppler flowmetry. Physiol Meas. 2007 Oct;28(10):N77-86. doi: 10.1088/0967-3334/28/10/N01. Epub 2007 Sep 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Wu YF, Hsu CL, Chen CY. Differences in the skin-surface laser Doppler signals between polycystic ovary syndrome and normal subjects. Microcirculation. 2014 Feb;21(2):124-30. doi: 10.1111/micc.12095.
- Hu H, Jiang Y, Li X, Lou J, Zhang Y, He X, Fang J, Wu Y, Shao X, Fang J. The microcirculatory characteristics of the heart and lung meridians: Study protocol clinical trial (SPIRIT Compliant). Medicine (Baltimore). 2020 Apr;99(14):e19594. doi: 10.1097/MD.0000000000019594.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019ZY008-MERIDIAN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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