Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerte- og lungemeridianernes mikrocirkulatoriske karakteristika: En undersøgelse af CSAP-patienter og raske voksne

29. januar 2020 opdateret af: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Denne undersøgelse er designet til at detektere de mikrocirkulatoriske egenskaber ved meridianfænomener ved at bruge et objektivt vurderingsværktøj og undersøge stedspecificiteten for meridian-visceral association og overflade-overflade association mellem to specifikke meridianer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lunge- og hjertemeridianerne er valgt som to specifikke undersøgte meridianer. Deltagere af kronisk stabil angina pectoris (CSAP) og raske frivillige vil blive tilmeldt.

120 deltagere vil blive inkluderet og opdelt i den raske kontrolgruppe, gruppen med kronisk stabil angina pectoris (CSAP) og den raske interventionsgruppe. Laser doppler flowmetri (LDF) vil blive brugt til at vurdere de mikrocirkulatoriske egenskaber ved meridianfænomener for hjerte- og lungemeridianerne. Stedspecificiteten for den meridian-viscerale association vil blive undersøgt ved at sammenligne den mikrocirkulatoriske forskel mellem hjerte- og lungemeridianerne i den raske kontrolgruppe og CSAP-gruppen. Desuden vil deltagere i den raske interventionsgruppe modtage to sessioner med moxibustion i henholdsvis hjertemeridianen og lungemeridianen for at udforske stedets specificitet for overflade-overfladeassociationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for CSAP-gruppen

  • Patienter bør opfylde de diagnostiske kriterier for koronar hjertesygdom, som omfatter følgende punkter: 1) bekræftet gammelt myokardieinfarkt (MI) eller en historie med perkutan koronar intervention (PCI) eller koronararterie-bypass-transplantation; 2)50 % eller mere luminal stenose i mindst én koronararterie eller større grensegment bekræftet ved koronar angiogram eller CT-angiografi; 3) myokardieiskæmi anklaget af træningsstress radionuklid myokardieafbildning; 4) træningstest på løbebånd er positiv (for mandlige patienter);
  • Patienter skal opfylde de diagnostiske kriterier for CSAP og Canadian Cardiovascular Society (CCS) klassifikationen for CSAP er niveau II eller III;
  • Sygehistorien for CSAP er mere end 3 måneder med anfald, der forekommer mindst to gange ugentligt i den sidste måned;
  • 35 ≤ alder ≤75 år, mand eller kvinde;
  • Patienter har klar bevidsthed og kan kommunikere med andre normalt;
  • Patienterne kunne forstå den fulde undersøgelsesprotokol, og skriftligt informeret samtykke er underskrevet.

Inklusionskriterier for sundhedsfrivillige

  • Raske frivillige skal fremlægge en nylig lægeundersøgelsesrapport for at bekræfte, at de ikke har nogen kardiovaskulær, respiratorisk, fordøjelses-, urin-, hæmatologisk, endokrin og neurologisk sygdom;
  • alder ≥20 år, mand eller kvinde;
  • Deltagerne har klar bevidsthed og kunne kommunikere med andre normalt;
  • Deltagerne kunne forstå hele undersøgelsesprotokollen, og skriftligt informeret samtykke gives af dem selv eller deres lineære pårørende.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for CSAP-gruppen

  • Patienter med akut koronarsyndrom og svære arytmier;
  • Patienternes brystsmerter er forårsaget af hjerteklapsygdom, hypertrofisk kardiomyopati og dilateret kardiomyopati;
  • Patienternes brystsmerter er forårsaget af ikke-hjertesygdom;
  • Patienter har samtidige tilstande af lungesygdomme, såsom obstruktiv lungesygdom;
  • Patienter har alvorlige samtidige lidelser og undlader at behandle dem effektivt, såsom sygdomme i fordøjelsessystemet, urinvejene, luftvejene, hæmatologiske og nervesystemet;
  • Patienter har psykisk sygdom, svær depression, alkoholafhængighed eller historie med stofmisbrug;
  • Gravide eller ammende patienter;
  • Patienter deltager i andre forsøg.

Eksklusionskriterier for sundhedsfrivillige

  • Deltagerne har psykisk sygdom, svær depression, alkoholafhængighed eller historie med stofmisbrug;
  • Gravide eller ammende deltagere;
  • Deltagerne deltager i andre forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: CSAP gruppe

Deltagere i CSAP-gruppen vil modtage undersøgelse af laser doppler flowmetri (LDF).

LDF-sonderne vil blive efterladt ved 4 måleakupunkter, som inkluderer Shenmen (HT7) og Shaohai (HT3) på hjertemeridianen, Taiyuan (LU9) og Chize (LU5) på lungemeridianen

Laser doppler flowmetri vil blive brugt til at detektere de mikrocirkulatoriske egenskaber ved meridianfænomener
ANDET: Sund kontrolgruppe
Deltagere i den raske kontrolgruppe vil modtage undersøgelse af laser doppler flowmetri (LDF). LDF-proberne vil blive efterladt ved 4 måleakupunkter, som inkluderer Shenmen (HT7) og Shaohai (HT3) på hjertemeridianen, Taiyuan (LU9) og Chize (LU5) på lungemeridianen.
Laser doppler flowmetri vil blive brugt til at detektere de mikrocirkulatoriske egenskaber ved meridianfænomener
EKSPERIMENTEL: Sund indsatsgruppe
Deltagere i den raske interventionsgruppe vil modtage intervention af moxibustion i hjerte- og lungemeridianerne.

To sessioner med moxibustion vil blive udført i hjertemeridianen og lungemeridianen successivt.

Intervention i hjertemeridianen: moxibustion vil blive udført over Shaohai (HT3) i 15 minutter. Under moxibustion vil proberne for laser-doppler flowmetri detektere de mikrocirkulatoriske karakteristika af tre målesteder, som inkluderer midtpunktet af hjertemeridianen langs venstre underarm, Chize (LU5) af lungemeridianen og midtpunktet af lungemeridianen langs venstre underarm.

Intervention i lungemeridianen: moxibustion vil blive udført over Chize (LU5) i 15 minutter. Under moxibustion vil proberne for laser-doppler-flowmetri detektere mikrocirkulatoriske karakteristika for tre målesteder, som inkluderer midtpunktet af lungemeridianen langs venstre underarm, Shaohai (HT3) af hjertemeridianen og midtpunktet af hjertemeridianen langs venstre underarm.

Laser doppler flowmetri vil blive brugt til at detektere de mikrocirkulatoriske egenskaber ved meridianfænomener

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline blodgennemstrømningskurve
Tidsramme: 5-minutters baseline, 15 minutter under moxibustion og 5 minutter efter standsning af moxibustion
Laser doppler flowmetri bruges til at vurdere blodgennemstrømningskurven for relevante steder langs hjerte- og lungemeridianerne
5-minutters baseline, 15 minutter under moxibustion og 5 minutter efter standsning af moxibustion
Ændring fra baseline blodperfusionsenheder
Tidsramme: 5-minutters baseline, 15 minutter under moxibustion og 5 minutter efter standsning af moxibustion
Laser doppler flowmetri bruges til at vurdere blodperfusionsenheder på relevante steder langs hjerte- og lungemeridianerne
5-minutters baseline, 15 minutter under moxibustion og 5 minutter efter standsning af moxibustion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jianqiao Fang, M.D, Zhejiang Chinese Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner