Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De microcirculatiekenmerken van de hart- en longmeridiaan: een studie van CSAP-patiënten en gezonde volwassenen

29 januari 2020 bijgewerkt door: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Deze studie is ontworpen om de microcirculatoire kenmerken van meridiaanfenomenen te detecteren door een objectief beoordelingsinstrument te gebruiken en de locatiespecificiteit voor de meridiaan-viscerale associatie en oppervlakte-oppervlak associatie tussen twee specifieke meridianen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De long- en hartmeridianen zijn gekozen als twee specifiek bestudeerde meridianen. Deelnemers met chronische stabiele angina pectoris (CSAP) en gezonde vrijwilligers zullen worden ingeschreven.

Er zullen 120 deelnemers worden opgenomen en verdeeld in de gezonde controlegroep, de chronische stabiele angina pectoris (CSAP)-groep en de gezonde interventiegroep. Laser doppler flowmetry (LDF) zal worden gebruikt om de microcirculatiekarakteristieken van meridiaanfenomenen voor de hart- en longmeridianen te beoordelen. De locatiespecificiteit voor de meridiaan-viscerale associatie zal worden onderzocht door het verschil in microcirculatie tussen de hart- en longmeridianen in de gezonde controlegroep en de CSAP-groep te vergelijken. Bovendien krijgen deelnemers aan de gezonde interventiegroep twee sessies moxibustie in respectievelijk de hartmeridiaan en de longmeridiaan om de locatiespecificiteit voor de oppervlakte-oppervlakte-associatie te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor de CSAP-groep

  • Patiënten moeten voldoen aan de diagnostische criteria van coronaire hartziekte, waaronder de volgende items: 1) bevestigd oud myocardinfarct (MI), of een voorgeschiedenis van percutane coronaire interventie (PCI) of coronaire bypasstransplantatie; 2) 50% of meer luminale stenose in ten minste één kransslagader of hoofdtaksegment bevestigd door coronaire angiogram of CT-angiografie; 3) myocardischemie veroorzaakt door inspanningsstress radionuclide myocardiale beeldvorming; 4) de inspanningstesten op de loopband zijn positief (voor mannelijke patiënten);
  • Patiënten moeten voldoen aan de diagnostische criteria van CSAP en de classificatie van de Canadian Cardiovascular Society (CCS) voor CSAP is niveau II of III;
  • De medische geschiedenis van CSAP is meer dan 3 maanden met aanvallen die de afgelopen maand minstens twee keer per week plaatsvonden;
  • 35 ≤ leeftijd ≤75 jaar, man of vrouw;
  • Patiënten hebben een helder bewustzijn en kunnen normaal met anderen communiceren;
  • Patiënten konden het volledige onderzoeksprotocol begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd ondertekend.

Inclusiecriteria voor gezondheidsvrijwilligers

  • Gezonde vrijwilligers moeten een recent medisch onderzoeksrapport overleggen om te bevestigen dat ze geen cardiovasculaire, respiratoire, spijsverterings-, urinaire, hematologische, endocriene of neurologische aandoeningen hebben;
  • leeftijd≥20 jaar, man of vrouw;
  • Deelnemers hebben een helder bewustzijn en kunnen normaal met anderen communiceren;
  • Deelnemers zouden het volledige onderzoeksprotocol kunnen begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verstrekt door henzelf of hun verwanten in rechte lijn.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor de CSAP-groep

  • Patiënten met acuut coronair syndroom en ernstige aritmieën;
  • De pijn op de borst van de patiënt wordt veroorzaakt door hartklepaandoeningen, hypertrofische cardiomyopathie en gedilateerde cardiomyopathie;
  • De pijn op de borst van de patiënt wordt veroorzaakt door een niet-cardiale ziekte;
  • Patiënten hebben bijkomende aandoeningen van longziekten, zoals obstructieve longziekte;
  • Patiënten hebben ernstige bijkomende aandoeningen en slagen er niet in deze effectief te behandelen, zoals ziekten van het spijsverteringsstelsel, urinewegstelsel, ademhalingsstelsel, hematologische systeem en zenuwstelsel;
  • Patiënten hebben een psychische aandoening, ernstige depressie, alcoholafhankelijkheid of een voorgeschiedenis van drugsmisbruik;
  • Zwangere of zogende patiënten;
  • Patiënten nemen deel aan andere onderzoeken.

Uitsluitingscriteria voor gezondheidsvrijwilligers

  • Deelnemers hebben een psychische aandoening, ernstige depressie, alcoholafhankelijkheid of een voorgeschiedenis van drugsmisbruik;
  • Zwangere of zogende deelnemers;
  • Deelnemers nemen deel aan andere onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: CSAP-groep

Deelnemers aan de CSAP-groep zullen laser doppler flowmetry (LDF) ondergaan.

De LDF-sondes worden achtergelaten op 4 meetacupunten, waaronder Shenmen (HT7) en Shaohai (HT3) van de hartmeridiaan, Taiyuan (LU9) en Chize (LU5) van de longmeridiaan

Laser doppler flowmetrie zal gebruikt worden om de microcirculatiekarakteristieken van meridiaanfenomenen te detecteren
ANDER: Gezonde controlegroep
Deelnemers aan de gezonde controlegroep zullen laser doppler flowmetry (LDF) ondergaan. De LDF-sondes worden op 4 meetacupunten geplaatst, waaronder Shenmen (HT7) en Shaohai (HT3) van de hartmeridiaan, Taiyuan (LU9) en Chize (LU5) van de longmeridiaan.
Laser doppler flowmetrie zal gebruikt worden om de microcirculatiekarakteristieken van meridiaanfenomenen te detecteren
EXPERIMENTEEL: Gezonde interventiegroep
Deelnemers aan de gezonde interventiegroep krijgen een interventie van moxibustie in de hart- en longmeridianen.

Er worden achtereenvolgens twee sessies moxibustie uitgevoerd in de Hartmeridiaan en de Longmeridiaan.

Interventie in de Hartmeridiaan: moxibustie wordt uitgevoerd boven Shaohai (HT3) gedurende 15 minuten. Tijdens moxibustie detecteren de sondes van laserdopplerflowmetrie de microcirculatiekarakteristieken van drie meetplaatsen, waaronder het middelpunt van de hartmeridiaan langs de linker onderarm, Chize (LU5) van de longmeridiaan en het middelpunt van de longmeridiaan langs de linker onderarm.

Ingreep in de longmeridiaan: moxibustie wordt uitgevoerd boven Chize (LU5) gedurende 15 minuten. Tijdens moxibustie zullen de sondes van laser-dopplerflowmetrie de microcirculatiekarakteristieken van drie meetplaatsen detecteren, waaronder het middelpunt van de longmeridiaan langs de linker onderarm, Shaohai (HT3) van de hartmeridiaan en het middelpunt van de hartmeridiaan langs de linker onderarm.

Laser doppler flowmetrie zal gebruikt worden om de microcirculatiekarakteristieken van meridiaanfenomenen te detecteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline bloedstroomcurve
Tijdsspanne: Basislijn van 5 minuten, 15 minuten tijdens moxibustie en 5 minuten na het stoppen met moxibustie
Laser doppler-flowmetrie wordt gebruikt om de bloedstroomcurve van relevante plaatsen langs de hart- en longmeridianen te beoordelen
Basislijn van 5 minuten, 15 minuten tijdens moxibustie en 5 minuten na het stoppen met moxibustie
Verandering ten opzichte van baseline bloedperfusie-eenheden
Tijdsspanne: Basislijn van 5 minuten, 15 minuten tijdens moxibustie en 5 minuten na het stoppen met moxibustie
Laser doppler-flowmetrie wordt gebruikt om bloedperfusie-eenheden van relevante locaties langs de hart- en longmeridianen te beoordelen
Basislijn van 5 minuten, 15 minuten tijdens moxibustie en 5 minuten na het stoppen met moxibustie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren