As características microcirculatórias dos meridianos do coração e do pulmão: um estudo de pacientes CSAP e adultos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os meridianos do Pulmão e do Coração são escolhidos como dois meridianos específicos estudados. Serão inscritos participantes com angina pectoris crônica estável (CSAP) e voluntários saudáveis.
120 participantes serão incluídos e divididos em grupo de controle saudável, grupo de angina pectoris crônica estável (CSAP) e grupo de intervenção saudável. A fluxometria a laser doppler (LDF) será utilizada para avaliar as características microcirculatórias dos fenômenos meridianos dos meridianos do Coração e do Pulmão. A especificidade do local para a associação meridiano-visceral será investigada comparando a diferença microcirculatória entre os meridianos do Coração e do Pulmão no grupo controle saudável e no grupo CSAP. Além disso, os participantes do grupo de intervenção saudável receberão duas sessões de moxabustão nos meridianos do Coração e do Pulmão, respectivamente, para explorar a especificidade do local para a associação superfície-superfície.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para o grupo CSAP
- Os pacientes devem preencher os critérios diagnósticos de doença coronariana, que incluem os seguintes itens: 1) infarto do miocárdio (IM) antigo confirmado ou história de intervenção coronária percutânea (ICP) ou cirurgia de revascularização do miocárdio; 2) estenose luminal de 50% ou mais em pelo menos uma artéria coronária ou ramo principal confirmado por angiografia coronária ou angiotomografia; 3) isquemia miocárdica indicada por imagem miocárdica com radionuclídeo de esforço físico; 4) teste ergométrico positivo (para pacientes do sexo masculino);
- Os pacientes devem atender aos critérios diagnósticos de CSAP e a classificação da Canadian Cardiovascular Society (CCS) para CSAP é nível II ou III;
- A história médica de CSAP é superior a 3 meses, com crises ocorrendo pelo menos duas vezes por semana no último mês;
- 35 ≤ idade ≤75 anos, masculino ou feminino;
- Os pacientes têm consciência clara e podem se comunicar com outras pessoas normalmente;
- Os pacientes podem entender o protocolo completo do estudo e o consentimento informado por escrito é assinado.
Critérios de inclusão para voluntários de saúde
- Voluntários saudáveis devem fornecer um relatório de exame médico recente para confirmar que não têm nenhuma doença cardiovascular, respiratória, digestiva, urinária, hematológica, endócrina e neurológica;
- idade≥20 anos, masculino ou feminino;
- Os participantes têm consciência clara e podem se comunicar com outras pessoas normalmente;
- Os participantes podem entender o protocolo completo do estudo e o consentimento informado por escrito é fornecido por eles mesmos ou por seus parentes diretos.
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão para o grupo CSAP
- Pacientes com síndrome coronariana aguda e arritmias graves;
- A dor torácica dos pacientes é causada por doença cardíaca valvular, cardiomiopatia hipertrófica e cardiomiopatia dilatada;
- A dor torácica dos pacientes é causada por doença não cardíaca;
- Os pacientes têm condições concomitantes de doenças pulmonares, como doença pulmonar obstrutiva;
- Os pacientes têm condições concomitantes graves e não conseguem tratá-las de forma eficaz, como doenças do sistema digestivo, urinário, respiratório, hematológico e nervoso;
- Os pacientes têm doença mental, depressão grave, dependência de álcool ou história de abuso de drogas;
- Pacientes grávidas ou lactantes;
- Os pacientes estão participando de outros ensaios.
Critérios de exclusão para voluntários de saúde
- Os participantes têm doença mental, depressão grave, dependência de álcool ou histórico de abuso de drogas;
- Participantes grávidas ou lactantes;
- Os participantes estão participando de outros testes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Grupo CSAP
Os participantes do grupo CSAP receberão exame de fluxometria a laser doppler (LDF). As sondas LDF serão deixadas em 4 pontos de acupuntura de medição, que incluem Shenmen (HT7) e Shaohai (HT3) do meridiano do coração, Taiyuan (LU9) e Chize (LU5) do meridiano do pulmão |
A fluxometria a laser doppler será usada para detectar as características microcirculatórias dos fenômenos meridianos
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OUTRO: Grupo de controle saudável
Os participantes do grupo de controle saudável receberão exame de fluxometria doppler a laser (LDF).
As sondas LDF serão deixadas em 4 pontos de acupuntura de medição, que incluem Shenmen (HT7) e Shaohai (HT3) do meridiano do Coração, Taiyuan (LU9) e Chize (LU5) do meridiano do Pulmão.
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A fluxometria a laser doppler será usada para detectar as características microcirculatórias dos fenômenos meridianos
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção saudável
Os participantes do grupo de intervenção saudável receberão intervenção de moxabustão nos meridianos do Coração e do Pulmão.
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Serão realizadas duas sessões de moxabustão no meridiano do Coração e no meridiano do Pulmão sucessivamente. Intervenção no meridiano do Coração: será realizada moxabustão acima de Shaohai (HT3) por 15 minutos. Durante a moxabustão, as sondas de fluxometria a laser doppler detectarão as características microcirculatórias de três locais de medição, que incluem o ponto médio do meridiano do coração ao longo do antebraço esquerdo, Chize (LU5) do meridiano do pulmão e o ponto médio do meridiano do pulmão ao longo do antebraço esquerdo. Intervenção no meridiano do Pulmão: será realizada moxabustão acima de Chize (LU5) por 15 minutos. Durante a moxabustão, as sondas de fluxometria a laser doppler detectarão as características microcirculatórias de três locais de medição, que incluem o ponto médio do meridiano do Pulmão ao longo do antebraço esquerdo, Shaohai (HT3) do meridiano do Coração e o ponto médio do meridiano do Coração ao longo do antebraço esquerdo.
A fluxometria a laser doppler será usada para detectar as características microcirculatórias dos fenômenos meridianos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da curva de fluxo sanguíneo basal
Prazo: Linha de base de 5 minutos, 15 minutos durante a moxabustão e 5 minutos após parar a moxabustão
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A fluxometria doppler a laser é usada para avaliar a curva de fluxo sanguíneo de locais relevantes ao longo dos meridianos do coração e do pulmão
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Linha de base de 5 minutos, 15 minutos durante a moxabustão e 5 minutos após parar a moxabustão
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Alteração das unidades de perfusão sanguínea da linha de base
Prazo: Linha de base de 5 minutos, 15 minutos durante a moxabustão e 5 minutos após parar a moxabustão
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A fluxometria doppler a laser é usada para avaliar as unidades de perfusão sanguínea de locais relevantes ao longo dos meridianos do coração e do pulmão
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Linha de base de 5 minutos, 15 minutos durante a moxabustão e 5 minutos após parar a moxabustão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jianqiao Fang, M.D, Zhejiang Chinese Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hsiu H, Hsu WC, Huang SM, Hsu CL, Lin Wang YY. Spectral analysis of the microcirculatory laser Doppler signal at the Hoku acupuncture point. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):353-8. doi: 10.1007/s10103-008-0569-8. Epub 2008 May 27.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Spectral analysis on the microcirculatory laser Doppler signal at the acupuncture point. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:1084-6. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649348.
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Jan MY, Hsu TL, Wang WK, Wang YY. Microcirculatory characteristics of acupuncture points obtained by laser Doppler flowmetry. Physiol Meas. 2007 Oct;28(10):N77-86. doi: 10.1088/0967-3334/28/10/N01. Epub 2007 Sep 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Wu YF, Hsu CL, Chen CY. Differences in the skin-surface laser Doppler signals between polycystic ovary syndrome and normal subjects. Microcirculation. 2014 Feb;21(2):124-30. doi: 10.1111/micc.12095.
- Hu H, Jiang Y, Li X, Lou J, Zhang Y, He X, Fang J, Wu Y, Shao X, Fang J. The microcirculatory characteristics of the heart and lung meridians: Study protocol clinical trial (SPIRIT Compliant). Medicine (Baltimore). 2020 Apr;99(14):e19594. doi: 10.1097/MD.0000000000019594.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019ZY008-MERIDIAN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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