Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrocirkulační charakteristiky srdečních a plicních meridiánů: Studie pacientů s CSAP a zdravých dospělých

29. ledna 2020 aktualizováno: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Tato studie je navržena tak, aby detekovala mikrocirkulační charakteristiky meridiánových jevů pomocí objektivního hodnotícího nástroje a zkoumala specifičnost místa pro asociaci meridián-viscerální a asociaci povrch-povrch mezi dvěma specifickými meridiány.

Přehled studie

Detailní popis

Meridiány plic a srdce jsou vybrány jako dva specifické studované meridiány. Budou zařazeni účastníci s chronickou stabilní anginou pectoris (CSAP) a zdraví dobrovolníci.

120 účastníků bude zahrnuto a rozděleno do zdravé kontrolní skupiny, skupiny s chronickou stabilní anginou pectoris (CSAP) a zdravé intervenční skupiny. Laserová dopplerovská flowmetrie (LDF) bude použita k posouzení mikrocirkulačních charakteristik meridiánových jevů pro meridiány srdce a plic. Lokální specificita pro meridián-viscerální asociaci bude zkoumána porovnáním mikrocirkulačního rozdílu mezi srdečními a plicními meridiány ve zdravé kontrolní skupině a CSAP skupině. Kromě toho účastníci zdravé intervenční skupiny absolvují dvě sezení moxování v meridiánu srdce a meridiánu plic, aby prozkoumali specifičnost místa pro asociaci povrch-povrch.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria zařazení pro skupinu CSAP

  • Pacienti by měli splňovat diagnostická kritéria ischemické choroby srdeční, která zahrnují následující položky: 1) potvrzený starý infarkt myokardu (MI) nebo anamnéza perkutánní koronární intervence (PCI) nebo bypassu koronární artérie; 2) 50% nebo více luminální stenózy v alespoň jedné koronární arterii nebo segmentu hlavní větve potvrzené koronárním angiogramem nebo CT angiografií; 3) ischemie myokardu indikovaná zátěžovým radionuklidovým zobrazením myokardu; 4) zátěžový test na běžícím pásu je pozitivní (u pacientů mužského pohlaví);
  • Pacienti by měli splňovat diagnostická kritéria CSAP a klasifikace CSAP podle Kanadské kardiovaskulární společnosti (CCS) je na úrovni II nebo III;
  • Lékařská anamnéza CSAP je více než 3 měsíce, přičemž záchvaty se v posledním měsíci vyskytovaly nejméně dvakrát týdně;
  • 35 ≤ věk ≤ 75 let, muž nebo žena;
  • Pacienti mají jasné vědomí a mohou normálně komunikovat s ostatními;
  • Pacienti by mohli porozumět úplnému protokolu studie a je podepsán písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro zařazení zdravotních dobrovolníků

  • Zdraví dobrovolníci by měli předložit aktuální zprávu o lékařském vyšetření, aby potvrdili, že nemají žádné kardiovaskulární, respirační, zažívací, močové, hematologické, endokrinní a neurologické onemocnění;
  • věk ≥ 20 let, muž nebo žena;
  • Účastníci mají jasné vědomí a mohou normálně komunikovat s ostatními;
  • Účastníci by mohli pochopit celý protokol studie a písemný informovaný souhlas poskytují oni sami nebo jejich příbuzní.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení pro skupinu CSAP

  • Pacienti s akutním koronárním syndromem a těžkými arytmiemi;
  • Bolest na hrudi pacientů je způsobena chlopenním srdečním onemocněním, hypertrofickou kardiomyopatií a dilatační kardiomyopatií;
  • Bolest na hrudi pacientů je způsobena nekardiálním onemocněním;
  • Pacienti mají souběžné stavy plicních onemocnění, jako je obstrukční plicní nemoc;
  • Pacienti mají závažné doprovodné stavy a neléčí je účinně, jako jsou onemocnění trávicího, močového, dýchacího, hematologického a nervového systému;
  • Pacienti trpí duševním onemocněním, těžkou depresí, závislostí na alkoholu nebo anamnézou zneužívání drog;
  • Těhotné nebo kojící pacientky;
  • Pacienti se účastní dalších studií.

Kritéria vyloučení pro zdravotní dobrovolníky

  • Účastníci trpí duševní chorobou, těžkou depresí, závislostí na alkoholu nebo anamnézou zneužívání drog;
  • těhotné nebo kojící účastnice;
  • Účastníci se účastní dalších zkoušek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Skupina CSAP

Účastníci skupiny CSAP podstoupí vyšetření laserové dopplerovské flowmetrie (LDF).

Sondy LDF budou ponechány na 4 měřicích akupunkturních bodech, mezi které patří Shenmen (HT7) a Shaohai (HT3) meridiánu srdce, Taiyuan (LU9) a Chize (LU5) meridiánu plic.

Pro detekci mikrocirkulačních charakteristik meridiánových jevů bude použita laserová dopplerovská průtoková metrika
JINÝ: Zdravá kontrolní skupina
Účastníci ve zdravé kontrolní skupině podstoupí vyšetření laserovou dopplerovou průtokoměrou (LDF). Sondy LDF budou ponechány na 4 měřicích akupunkturních bodech, které zahrnují Shenmen (HT7) a Shaohai (HT3) meridiánu srdce, Taiyuan (LU9) a Chize (LU5) meridiánu plic.
Pro detekci mikrocirkulačních charakteristik meridiánových jevů bude použita laserová dopplerovská průtoková metrika
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdravá intervenční skupina
Účastníci zdravé intervenční skupiny obdrží intervenci moxování v meridiánech srdce a plic.

Postupně se provedou dvě moxování v meridiánu srdce a meridiánu plic.

Zásah do srdečního meridiánu: moxování bude provedeno nad Shaohai (HT3) po dobu 15 minut. Během moxování budou sondy laserové dopplerovské flowmetrie detekovat mikrocirkulační charakteristiky tří měřicích míst, která zahrnují střed meridiánu srdce podél levého předloktí, Chize (LU5) meridiánu plic a střed meridiánu plic podél levé předloktí.

Zásah do meridiánu plic: moxování bude provedeno nad Chize (LU5) po dobu 15 minut. Během moxování budou sondy laserové dopplerovské flowmetrie detekovat mikrocirkulační charakteristiky tří měřicích míst, mezi něž patří střed meridiánu plic podél levého předloktí, Shaohai (HT3) meridiánu srdce a střed meridiánu srdce podél levého předloktí. levé předloktí.

Pro detekci mikrocirkulačních charakteristik meridiánových jevů bude použita laserová dopplerovská průtoková metrika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní křivky průtoku krve
Časové okno: 5 minut základní linie, 15 minut během moxování a 5 minut po ukončení moxování
Laserová dopplerovská flowmetrie se používá k posouzení křivky průtoku krve relevantních míst podél srdečních a plicních meridiánů
5 minut základní linie, 15 minut během moxování a 5 minut po ukončení moxování
Změna od výchozích jednotek krevní perfuze
Časové okno: 5 minut základní linie, 15 minut během moxování a 5 minut po ukončení moxování
Laserová dopplerovská flowmetrie se používá k hodnocení jednotek krevní perfuze relevantních míst podél srdečních a plicních meridiánů
5 minut základní linie, 15 minut během moxování a 5 minut po ukončení moxování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jianqiao Fang, M.D, Zhejiang Chinese Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. února 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Moxování

Předplatit