심장과 폐 경락의 미세순환 특성: CSAP 환자와 건강한 성인에 대한 연구
2020년 1월 29일 업데이트: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
본 연구는 객관적인 평가 도구를 이용하여 경락 현상의 미세순환 특성을 파악하고 두 특정 경락 사이의 경락-내장 연합 및 표면-표면 연합에 대한 부위 특이성을 조사하기 위해 고안되었다.
연구 개요
상세 설명
폐 및 심장 경락은 두 개의 특정 연구 경락으로 선택됩니다. 만성 안정형 협심증(CSAP) 참가자 및 건강한 지원자가 등록됩니다.
120명의 참가자가 포함되어 건강한 대조군, 만성 안정 협심증(CSAP) 그룹 및 건강한 개입 그룹으로 나뉩니다. 레이저 도플러 유량계(LDF)는 심장 및 폐 경선에 대한 경락 현상의 미세 순환 특성을 평가하는 데 사용됩니다. 건강한 대조군과 CSAP 그룹에서 심장과 폐 경락 사이의 미세 순환 차이를 비교하여 경락-내장 연관성에 대한 부위 특이성을 조사할 것입니다. 게다가, 건강한 개입 그룹의 참가자들은 심장 경락과 폐 경락에서 각각 두 번의 뜸 세션을 받아 표면-표면 연관성에 대한 부위 특이성을 탐구할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
CSAP 그룹에 대한 포함 기준
- 환자는 다음 항목을 포함하는 관상 동맥 심장 질환의 진단 기준을 충족해야 합니다. 2)관상동맥 조영술 또는 CT 혈관조영술로 확인된 적어도 하나의 관상동맥 또는 주요 분지에서 50% 이상의 내강 협착; 3) 운동 스트레스 방사성 핵종 심근 영상화에 의해 지적된 심근 허혈; 4) 러닝머신 운동 검사가 양성(남성 환자의 경우)임;
- 환자는 CSAP의 진단 기준을 충족해야 하며 CSAP에 대한 캐나다 심혈관 학회(CCS) 분류는 레벨 II 또는 III입니다.
- CSAP의 병력이 3개월 이상이며 마지막 달에 적어도 주 2회 공격이 발생했습니다.
- 35세 ≤ 연령 ≤75세, 남성 또는 여성;
- 환자는 의식이 명료하고 다른 사람과 정상적으로 의사소통할 수 있습니다.
- 환자는 전체 연구 프로토콜을 이해할 수 있으며 서면 동의서에 서명합니다.
건강 자원 봉사자를 위한 포함 기준
- 건강한 지원자는 심혈관, 호흡기, 소화기, 비뇨기, 혈액, 내분비 및 신경계 질환이 없음을 확인하기 위해 최근 건강 검진 보고서를 제공해야 합니다.
- age≥20세, 남성 또는 여성;
- 참가자는 의식이 명확하고 다른 사람과 정상적으로 의사 소통할 수 있습니다.
- 참가자는 전체 연구 프로토콜을 이해할 수 있으며 서면 동의서는 자신 또는 직계 친척이 제공합니다.
제외 기준:
CSAP 그룹 제외 기준
- 급성관상동맥증후군 및 중증 부정맥 환자
- 환자의 흉통은 심장 판막 질환, 비후성 심근 병증 및 확장성 심근 병증으로 인해 발생합니다.
- 환자의 흉통은 비심장성 질환으로 인해 발생합니다.
- 환자는 폐쇄성 폐 질환과 같은 폐 질환의 병발 상태를 가집니다.
- 환자는 소화기, 비뇨기, 호흡기, 혈액 및 신경계 질환과 같은 심각한 동반 질환을 가지고 있으며 이를 효과적으로 치료하지 못합니다.
- 환자는 정신 질환, 심한 우울증, 알코올 의존 또는 약물 남용 병력이 있습니다.
- 임신 또는 수유중인 환자;
- 환자들은 다른 실험에 참여하고 있습니다.
건강 자원 봉사자를 위한 제외 기준
- 참가자는 정신 질환, 심각한 우울증, 알코올 의존 또는 약물 남용 이력이 있습니다.
- 임신 또는 수유 중인 참가자
- 참가자는 다른 시험에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: CSAP 그룹
CSAP 그룹 참가자는 레이저 도플러 유량계(LDF) 검사를 받게 됩니다. LDF 탐침은 심문(HT7)과 심문(HT3), 폐경(Lung meridian)의 타이위안(LU9)과 치저(LU5)를 포함하는 4개의 측정 경혈에 남게 됩니다. |
레이저 도플러 유량계는 자오선 현상의 미세 순환 특성을 감지하는 데 사용됩니다.
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다른: 건강한 대조군
건강한 대조군 참가자는 레이저 도플러 유량계(LDF) 검사를 받게 됩니다.
LDF 탐침은 심문(HT7)과 심문(HT3), 폐경(Lung meridian)의 타이위안(LU9)과 치저(LU5)를 포함하는 4개의 측정 경혈에 남게 됩니다.
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레이저 도플러 유량계는 자오선 현상의 미세 순환 특성을 감지하는 데 사용됩니다.
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실험적: 건강한 개입 그룹
건강 중재 그룹의 참가자는 심폐 경락에 뜸 중재를 받게됩니다.
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뜸은 심경과 폐경에 차례로 2회 시행한다. 심장 자오선 개입: 뜸은 샤오하이(HT3) 위에서 15분 동안 수행됩니다. 뜸을 하는 동안 레이저 도플러 유량계의 탐침은 왼쪽 팔뚝을 따라 있는 심장 경락의 중간점, 폐 경선의 치제(LU5), 왼쪽 팔뚝. 폐 경락 개입: 치제(LU5) 위에서 15분 동안 뜸을 합니다. 뜸을 하는 동안 레이저 도플러 유량계의 프로브는 왼쪽 팔뚝을 따라 있는 폐 경선의 중간점, 심장 경락의 Shaohai(HT3), 왼쪽 팔뚝.
레이저 도플러 유량계는 자오선 현상의 미세 순환 특성을 감지하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 혈류 곡선으로부터의 변화
기간: 기준선 5분, 뜸 중 15분, 뜸 후 5분
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레이저 도플러 유량계는 심장 및 폐 경선을 따라 해당 부위의 혈류 곡선을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 5분, 뜸 중 15분, 뜸 후 5분
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기준선 혈액 관류 단위에서 변경
기간: 기준선 5분, 뜸 중 15분, 뜸 후 5분
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레이저 도플러 유량계는 심장 및 폐 경선을 따라 관련 부위의 혈액 관류 단위를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 5분, 뜸 중 15분, 뜸 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jianqiao Fang, M.D, Zhejiang Chinese Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hsiu H, Hsu WC, Huang SM, Hsu CL, Lin Wang YY. Spectral analysis of the microcirculatory laser Doppler signal at the Hoku acupuncture point. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):353-8. doi: 10.1007/s10103-008-0569-8. Epub 2008 May 27.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Spectral analysis on the microcirculatory laser Doppler signal at the acupuncture point. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:1084-6. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649348.
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Jan MY, Hsu TL, Wang WK, Wang YY. Microcirculatory characteristics of acupuncture points obtained by laser Doppler flowmetry. Physiol Meas. 2007 Oct;28(10):N77-86. doi: 10.1088/0967-3334/28/10/N01. Epub 2007 Sep 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Wu YF, Hsu CL, Chen CY. Differences in the skin-surface laser Doppler signals between polycystic ovary syndrome and normal subjects. Microcirculation. 2014 Feb;21(2):124-30. doi: 10.1111/micc.12095.
- Hu H, Jiang Y, Li X, Lou J, Zhang Y, He X, Fang J, Wu Y, Shao X, Fang J. The microcirculatory characteristics of the heart and lung meridians: Study protocol clinical trial (SPIRIT Compliant). Medicine (Baltimore). 2020 Apr;99(14):e19594. doi: 10.1097/MD.0000000000019594.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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