Sydämen ja keuhkojen meridiaanien mikroverenkierron ominaisuudet: tutkimus CSAP-potilaista ja terveistä aikuisista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkojen ja sydämen meridiaanit valitaan kahdeksi tietyksi tutkituksi meridiaaniksi. Mukaan otetaan kroonisen stabiilin angina pectoriksen (CSAP) osallistujat ja terveet vapaaehtoiset.
Mukaan otetaan 120 osallistujaa, jotka jaetaan terveisiin kontrolliryhmään, kroonisen stabiilin angina pectoris (CSAP) -ryhmään ja terveiden interventioryhmään. Laser-doppler-virtausmetriaa (LDF) käytetään sydän- ja keuhkomeridiaanien meridiaaniilmiöiden mikroverenkierron ominaisuuksien arvioimiseen. Meridiaani-viskeraalisen assosiaation paikkaspesifisyyttä tutkitaan vertaamalla sydän- ja keuhkomeridiaanien välistä mikroverenkiertoa terveessä kontrolliryhmässä ja CSAP-ryhmässä. Lisäksi terveen interventioryhmän osallistujat saavat kaksi moksibustiota sydämen pituuspiirissä ja vastaavasti keuhkojen meridiaanissa tutkiakseen pinta-pinnan assosiaation paikkaspesifisyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yongliang Jiang, M.D
- Puhelinnumero: 86-13858173136
- Sähköposti: jyl2182@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
CSAP-ryhmän mukaanottokriteerit
- Potilaiden tulee täyttää sepelvaltimotaudin diagnostiset kriteerit, joihin kuuluvat seuraavat seikat: 1) vahvistettu vanha sydäninfarkti (MI) tai aiemmin tehty perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus; 2) 50 % tai enemmän luminaalinen ahtauma vähintään yhdessä sepelvaltimon tai suuren haaran segmentissä, joka on vahvistettu sepelvaltimon angiografialla tai CT-angiografialla; 3) sydänlihaksen iskemia, josta on todettu rasitusrasituksen radionuklidien sydänkuvaus; 4) juoksumaton rasitustesti on positiivinen (miespotilailla);
- Potilaiden tulee täyttää CSAP:n diagnostiset kriteerit ja Canadian Cardiovascular Society (CCS) -luokitus CSAP:lle on taso II tai III;
- CSAP:n sairaushistoria on yli 3 kuukautta ja kohtauksia on esiintynyt vähintään kahdesti viikossa viimeisen kuukauden aikana;
- 35 ≤ ikä ≤ 75 vuotta, mies tai nainen;
- Potilaiden tajunta on selvä ja he voivat kommunikoida muiden kanssa normaalisti;
- Potilaat voivat ymmärtää koko tutkimusprotokollan, ja kirjallinen tietoinen suostumus allekirjoitetaan.
Terveysalan vapaaehtoisten osallistumiskriteerit
- Terveiden vapaaehtoisten tulee toimittaa äskettäinen lääkärintarkastusraportti varmistaakseen, ettei heillä ole sydän- ja verisuoni-, hengitys-, ruoansulatus-, virtsatie-, hematologisia, endokriinisiä tai neurologisia sairauksia.
- ikä ≥ 20 vuotta, mies tai nainen;
- Osallistujilla on selkeä tajunta ja he voivat kommunikoida muiden kanssa normaalisti;
- Osallistujat saattoivat ymmärtää koko tutkimusprotokollan, ja heidän tai heidän sukulaisensa antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
CSAP-ryhmän poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja vaikeita rytmihäiriöitä;
- Potilaiden rintakipu johtuu läppäsydänsairaudesta, hypertrofisesta kardiomyopatiasta ja laajentuvasta kardiomyopatiasta;
- Potilaiden rintakipu johtuu muusta kuin sydänsairaudesta;
- Potilailla on samanaikainen keuhkosairaus, kuten obstruktiivinen keuhkosairaus;
- Potilailla on vakavia samanaikaisia sairauksia, kuten ruoansulatuskanavan, virtsateiden, hengitysteiden, hematologisen ja hermoston sairaudet, eivätkä he pysty hoitamaan niitä tehokkaasti;
- Potilailla on mielisairaus, vaikea masennus, alkoholiriippuvuus tai huumeiden väärinkäyttö;
- raskaana olevat tai imettävät potilaat;
- Potilaat osallistuvat muihin kokeisiin.
Terveysalan vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit
- Osallistujilla on mielisairaus, vaikea masennus, alkoholiriippuvuus tai huumeiden väärinkäyttö;
- Raskaana olevat tai imettävät osallistujat ;
- Osallistujat osallistuvat muihin kokeisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: CSAP ryhmä
CSAP-ryhmän osallistujat saavat laser-doppler-virtausmittarin (LDF) tutkimuksen. LDF-anturit jätetään neljään mittauspisteeseen, joihin kuuluvat sydämen pituuspiirin Shenmen (HT7) ja Shaohai (HT3), keuhkojen pituuspiirin Taiyuan (LU9) ja Chize (LU5). |
Laser-doppler-virtausmetriaa käytetään meridiaaniilmiöiden mikroverenkierron ominaisuuksien havaitsemiseen
|
|
MUUTA: Terve kontrolliryhmä
Terveen kontrolliryhmän osallistujat saavat laser-doppler-virtausmetrian (LDF) tutkimuksen.
LDF-anturit jätetään neljään mittauspisteeseen, joihin kuuluvat Shenmen (HT7) ja Shaohai (HT3) sydämen pituuspiirissä, Taiyuan (LU9) ja Chize (LU5) keuhkojen pituuspiirissä.
|
Laser-doppler-virtausmetriaa käytetään meridiaaniilmiöiden mikroverenkierron ominaisuuksien havaitsemiseen
|
|
KOKEELLISTA: Terve interventioryhmä
Terveen interventioryhmän osallistujat saavat sydämen ja keuhkojen meridiaanien moksibustiota.
|
Kaksi moksibustiota suoritetaan peräkkäin sydämen pituuspiirissä ja keuhkojen meridiaanissa. Interventio sydämen meridiaaniin: Moksibustio suoritetaan Shaohain (HT3) yläpuolella 15 minuutin ajan. Moksibustion aikana laserdoppler-virtausmittarin anturit havaitsevat kolmen mittauskohdan mikroverenkierron ominaisuudet, joihin kuuluvat sydämen pituuspiirin keskipiste vasenta kyynärvartta pitkin, keuhkojen meridiaanin Chize (LU5) ja keuhkojen meridiaanin keskipiste. vasen kyynärvarsi. Interventio keuhkojen meridiaaniin: Moksibustio suoritetaan Chizen (LU5) yläpuolella 15 minuutin ajan. Moksibustion aikana laserdoppler-virtausmittausanturit havaitsevat mikroverenkierron ominaisuudet kolmessa mittauskohdassa, joihin kuuluvat keuhkojen meridiaanin keskipiste vasemmalla kyynärvarrella, Shaohai (HT3) sydämen pituuspiirissä ja sydämen meridiaanin keskipiste. vasen kyynärvarsi.
Laser-doppler-virtausmetriaa käytetään meridiaaniilmiöiden mikroverenkierron ominaisuuksien havaitsemiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen verenvirtauskäyrästä
Aikaikkuna: 5 minuutin lähtötaso, 15 minuuttia moksibustion aikana ja 5 minuuttia moksibustioiden lopettamisen jälkeen
|
Laser-doppler-virtausmetriaa käytetään veren virtauskäyrän arvioimiseen sydän- ja keuhkomeridiaaneja pitkin.
|
5 minuutin lähtötaso, 15 minuuttia moksibustion aikana ja 5 minuuttia moksibustioiden lopettamisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötason veren perfuusioyksiköistä
Aikaikkuna: 5 minuutin lähtötaso, 15 minuuttia moksibustion aikana ja 5 minuuttia moksibustion lopettamisen jälkeen
|
Laser-doppler-virtausmetriaa käytetään veren perfuusioyksiköiden arvioimiseen sydän- ja keuhkomeridiaaneja pitkin olevissa kohdissa.
|
5 minuutin lähtötaso, 15 minuuttia moksibustion aikana ja 5 minuuttia moksibustion lopettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jianqiao Fang, M.D, Zhejiang Chinese Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hsiu H, Hsu WC, Huang SM, Hsu CL, Lin Wang YY. Spectral analysis of the microcirculatory laser Doppler signal at the Hoku acupuncture point. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):353-8. doi: 10.1007/s10103-008-0569-8. Epub 2008 May 27.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Spectral analysis on the microcirculatory laser Doppler signal at the acupuncture point. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:1084-6. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649348.
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Jan MY, Hsu TL, Wang WK, Wang YY. Microcirculatory characteristics of acupuncture points obtained by laser Doppler flowmetry. Physiol Meas. 2007 Oct;28(10):N77-86. doi: 10.1088/0967-3334/28/10/N01. Epub 2007 Sep 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Wu YF, Hsu CL, Chen CY. Differences in the skin-surface laser Doppler signals between polycystic ovary syndrome and normal subjects. Microcirculation. 2014 Feb;21(2):124-30. doi: 10.1111/micc.12095.
- Hu H, Jiang Y, Li X, Lou J, Zhang Y, He X, Fang J, Wu Y, Shao X, Fang J. The microcirculatory characteristics of the heart and lung meridians: Study protocol clinical trial (SPIRIT Compliant). Medicine (Baltimore). 2020 Apr;99(14):e19594. doi: 10.1097/MD.0000000000019594.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019ZY008-MERIDIAN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .