Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De mikrosirkulatoriske egenskapene til hjerte- og lungemeridianene: En studie av CSAP-pasienter og friske voksne

29. januar 2020 oppdatert av: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Denne studien er designet for å oppdage mikrosirkulasjonskarakteristikkene til meridianfenomener ved å bruke et objektivt vurderingsverktøy og undersøke stedsspesifisiteten for meridian-visceral assosiasjon og overflate-overflate assosiasjon mellom to spesifikke meridianer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lunge- og hjertemeridianene er valgt som to spesifikke studerte meridianer. Deltakere av kronisk stabil angina pectoris (CSAP) og friske frivillige vil bli registrert.

120 deltakere vil bli inkludert og delt inn i frisk kontrollgruppe, kronisk stabil angina pectoris (CSAP) gruppe og frisk intervensjonsgruppe. Laserdoppler flowmetri (LDF) vil bli brukt for å vurdere de mikrosirkulatoriske egenskapene til meridianfenomener for hjerte- og lungemeridianene. Stedspesifisiteten for meridian-visceral assosiasjonen vil bli undersøkt ved å sammenligne mikrosirkulasjonsforskjellen mellom hjerte- og lungemeridianene i den friske kontrollgruppen og CSAP-gruppen. Dessuten vil deltakerne i den friske intervensjonsgruppen motta to økter med moxibustion i henholdsvis hjertemeridianen og lungemeridianen for å utforske stedets spesifisitet for overflate-overflate-assosiasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for CSAP-gruppen

  • Pasienter bør oppfylle de diagnostiske kriteriene for koronar hjertesykdom, som inkluderer følgende elementer: 1) bekreftet gammelt hjerteinfarkt (MI), eller en historie med perkutan koronar intervensjon (PCI), eller koronar bypasstransplantasjon; 2)50 % eller mer luminal stenose i minst én koronararterie eller hovedgrensegment bekreftet ved koronarangiogram eller CT-angiografi; 3) myokardiskemi anklaget av treningsstress radionuklid myokardavbildning; 4) treningstesting på tredemølle er positiv (for mannlige pasienter);
  • Pasienter bør oppfylle de diagnostiske kriteriene for CSAP og Canadian Cardiovascular Society (CCS) klassifisering for CSAP er nivå II eller III;
  • Den medisinske historien til CSAP er mer enn 3 måneder med angrep som forekommer minst to ganger ukentlig den siste måneden;
  • 35 ≤ alder ≤75 år, mann eller kvinne;
  • Pasienter har klar bevissthet og kan kommunisere med andre normalt;
  • Pasienter kunne forstå hele studieprotokollen og skriftlig informert samtykke signeres.

Inkluderingskriterier for helsefrivillige

  • Friske frivillige bør gi en nylig medisinsk undersøkelsesrapport for å bekrefte at de ikke har noen kardiovaskulær, respiratorisk, fordøyelsessykdom, urinvei, hematologisk, endokrin og nevrologisk sykdom;
  • alder ≥20 år, mann eller kvinne;
  • Deltakerne har klar bevissthet og kunne kommunisere med andre normalt;
  • Deltakerne kunne forstå hele studieprotokollen og skriftlig informert samtykke gis av dem selv eller deres lineære pårørende.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier for CSAP-gruppen

  • Pasienter med akutt koronarsyndrom og alvorlige arytmier;
  • Pasientens brystsmerter er forårsaket av hjerteklaffsykdom, hypertrofisk kardiomyopati og utvidet kardiomyopati;
  • Pasientens brystsmerter er forårsaket av ikke-hjertesykdom;
  • Pasienter har samtidige tilstander av lungesykdommer, slik som obstruktiv lungesykdom;
  • Pasienter har alvorlige samtidige tilstander og klarer ikke å behandle dem effektivt, slik som sykdommer i fordøyelsessystemet, urinveiene, luftveiene, hematologiske og nervesystemet;
  • Pasienter har psykiske lidelser, alvorlig depresjon, alkoholavhengighet eller historie med narkotikamisbruk;
  • Gravide eller ammende pasienter;
  • Pasienter deltar i andre studier.

Eksklusjonskriterier for helsefrivillige

  • Deltakerne har psykiske lidelser, alvorlig depresjon, alkoholavhengighet eller historie med narkotikamisbruk;
  • Gravide eller ammende deltakere;
  • Deltakerne deltar i andre forsøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: CSAP gruppe

Deltakere i CSAP-gruppen vil få undersøkelse av laser doppler flowmetri (LDF).

LDF-probene vil bli stående ved 4 måleakupunkt, som inkluderer Shenmen (HT7) og Shaohai (HT3) på hjertemeridianen, Taiyuan (LU9) og Chize (LU5) på lungemeridianen

Laserdoppler flowmetri vil bli brukt for å oppdage mikrosirkulasjonskarakteristikkene til meridianfenomener
ANNEN: Frisk kontrollgruppe
Deltakere i den friske kontrollgruppen vil få undersøkelse av laser doppler flowmetri (LDF). LDF-probene vil bli stående ved 4 måleakupunkter, som inkluderer Shenmen (HT7) og Shaohai (HT3) på hjertemeridianen, Taiyuan (LU9) og Chize (LU5) på lungemeridianen.
Laserdoppler flowmetri vil bli brukt for å oppdage mikrosirkulasjonskarakteristikkene til meridianfenomener
EKSPERIMENTELL: Frisk intervensjonsgruppe
Deltakere i den friske intervensjonsgruppen vil motta intervensjon av moxibustion i hjerte- og lungemeridianene.

To økter med moxibustion vil bli utført i hjertemeridianen og lungemeridianen etter hverandre.

Intervensjon i hjertemeridianen: moxibustion vil bli utført over Shaohai (HT3) i 15 minutter. Under moxibustion vil sondene for laserdoppler-strømningsmetri oppdage mikrosirkulasjonskarakteristikkene til tre målesteder, som inkluderer midtpunktet av hjertemeridianen langs venstre underarm, Chize (LU5) av lungemeridianen og midtpunktet av lungemeridianen langs venstre underarm.

Intervensjon i lungemeridianen: moxibustion vil bli utført over Chize (LU5) i 15 minutter. Under moxibustion vil sondene for laserdoppler-strømningsmetri oppdage mikrosirkulasjonskarakteristikkene til tre målesteder, som inkluderer midtpunktet av lungemeridianen langs venstre underarm, Shaohai (HT3) av hjertemeridianen og midtpunktet til hjertemeridianen langs venstre underarm.

Laserdoppler flowmetri vil bli brukt for å oppdage mikrosirkulasjonskarakteristikkene til meridianfenomener

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline blodstrømskurve
Tidsramme: 5-minutters baseline, 15 minutter under moxibustion og 5 minutter etter stopp av moxibustion
Laserdoppler flowmetri brukes til å vurdere blodstrømskurven for relevante steder langs hjerte- og lungemeridianene
5-minutters baseline, 15 minutter under moxibustion og 5 minutter etter stopp av moxibustion
Endring fra baseline blodperfusjonsenheter
Tidsramme: 5-minutters baseline, 15 minutter under moxibustion og 5 minutter etter stopp av moxibustion
Laserdoppler flowmetri brukes til å vurdere blodperfusjonsenheter på relevante steder langs hjerte- og lungemeridianene
5-minutters baseline, 15 minutter under moxibustion og 5 minutter etter stopp av moxibustion

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jianqiao Fang, M.D, Zhejiang Chinese Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. februar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere