Charakterystyka mikrokrążenia meridianów serca i płuc: badanie pacjentów CSAP i zdrowych dorosłych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Meridiany Płuc i Serca są wybrane jako dwa dokładnie zbadane meridiany. Do badania zostaną włączeni uczestnicy z przewlekłą stabilną dusznicą bolesną (CSAP) oraz zdrowi ochotnicy.
120 uczestników zostanie włączonych i podzielonych na zdrową grupę kontrolną, grupę z przewlekłą stabilną dusznicą bolesną (CSAP) i zdrową grupę interwencyjną. Laserowa przepływometria dopplerowska (LDF) zostanie wykorzystana do oceny charakterystyki mikrokrążenia zjawisk meridianowych dla meridianów Serca i Płuc. Specyficzność miejsca dla asocjacji meridian-trzewna zostanie zbadana przez porównanie różnic w mikrokrążeniu między meridianami Serca i Płuc w zdrowej grupie kontrolnej i grupie CSAP. Poza tym uczestnicy zdrowej grupy interwencyjnej otrzymają dwie sesje moxibustion odpowiednio w meridianie serca i meridianie płuc, aby zbadać specyfikę miejsca dla związku powierzchnia-powierzchnia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia do grupy CSAP
- Pacjenci powinni spełniać kryteria diagnostyczne choroby niedokrwiennej serca, które obejmują następujące elementy: 1) potwierdzony przebyty zawał mięśnia sercowego (MI) lub przebytą przezskórną interwencję wieńcową (PCI) lub pomostowanie aortalno-wieńcowe; 2) 50% lub więcej zwężenia światła w co najmniej jednej tętnicy wieńcowej lub odcinku głównej gałęzi potwierdzonej koronarografią lub angiografią CT; 3) niedokrwienie mięśnia sercowego wywołane przez obrazowanie mięśnia sercowego radionuklidami wysiłkowymi; 4) próba wysiłkowa na bieżni jest dodatnia (dla pacjentów płci męskiej);
- Pacjenci powinni spełniać kryteria diagnostyczne CSAP, a klasyfikacja CSAP przez Canadian Cardiovascular Society (CCS) jest na poziomie II lub III;
- Historia medyczna CSAP trwa dłużej niż 3 miesiące, a ataki występowały co najmniej dwa razy w tygodniu w ostatnim miesiącu;
- 35 ≤ wiek ≤ 75 lat, mężczyzna lub kobieta;
- Pacjenci mają jasną świadomość i mogą normalnie komunikować się z innymi;
- Pacjenci mogli zrozumieć pełny protokół badania i podpisać pisemną świadomą zgodę.
Kryteria włączenia dla ochotników zdrowotnych
- Zdrowi ochotnicy powinni przedstawić aktualny raport z badania lekarskiego, aby potwierdzić, że nie mają żadnych chorób układu krążenia, układu oddechowego, przewodu pokarmowego, układu moczowego, hematologicznych, endokrynologicznych ani neurologicznych;
- wiek ≥20 lat, mężczyzna lub kobieta;
- Uczestnicy mają jasną świadomość i mogą normalnie komunikować się z innymi;
- Uczestnicy mogli zrozumieć pełny protokół badania, a pisemna świadoma zgoda została udzielona przez nich samych lub ich krewnych w linii prostej.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia dla grupy CSAP
- Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym i ciężkimi zaburzeniami rytmu;
- Ból w klatce piersiowej pacjentów jest spowodowany wadami zastawkowymi serca, kardiomiopatią przerostową i kardiomiopatią rozstrzeniową;
- Ból w klatce piersiowej pacjentów jest spowodowany chorobą pozasercową;
- Pacjenci mają współistniejące choroby płuc, takie jak obturacyjna choroba płuc;
- Pacjenci mają poważne współistniejące choroby i nie potrafią ich skutecznie leczyć, takie jak choroby układu pokarmowego, moczowego, oddechowego, hematologicznego i nerwowego;
- Pacjenci cierpią na chorobę psychiczną, ciężką depresję, uzależnienie od alkoholu lub nadużywanie narkotyków w wywiadzie;
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią;
- Pacjenci biorą udział w innych badaniach.
Kryteria wykluczenia dla ochotników zdrowotnych
- Uczestnicy cierpią na chorobę psychiczną, ciężką depresję, uzależnienie od alkoholu lub w przeszłości nadużywali narkotyków;
- Uczestnicy w ciąży lub karmiący;
- Uczestnicy biorą udział w innych próbach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Grupa CSAP
Uczestnicy grupy CSAP przejdą badanie przepływomierza laserowego dopplerowskiego (LDF). Sondy LDF zostaną pozostawione w 4 punktach pomiarowych, które obejmują Shenmen (HT7) i Shaohai (HT3) na meridianie Serca, Taiyuan (LU9) i Chize (LU5) na meridianie Płuc |
Do wykrywania cech mikrokrążenia zjawisk południkowych zostanie wykorzystana laserowa przepływometria dopplerowska
|
|
INNY: Zdrowa grupa kontrolna
Uczestnicy zdrowej grupy kontrolnej zostaną poddani badaniu przepływomierza laserowego dopplerowskiego (LDF).
Sondy LDF zostaną pozostawione w 4 punktach pomiarowych, które obejmują Shenmen (HT7) i Shaohai (HT3) na meridianie Serca, Taiyuan (LU9) i Chize (LU5) na meridianie Płuc.
|
Do wykrywania cech mikrokrążenia zjawisk południkowych zostanie wykorzystana laserowa przepływometria dopplerowska
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zdrowa grupa interwencyjna
Uczestnicy zdrowej grupy interwencyjnej otrzymają interwencję moxibustion w meridianach Serca i Płuc.
|
Dwie sesje moxibustionu zostaną przeprowadzone kolejno w meridianie serca i meridianie płuc. Interwencja w meridianie serca: ignitacja będzie wykonywana nad Shaohai (HT3) przez 15 minut. Podczas moxibustionu sondy laserowego przepływomierza dopplerowskiego wykryją charakterystykę mikrokrążenia w trzech miejscach pomiarowych, które obejmują punkt środkowy południka serca wzdłuż lewego przedramienia, Chize (LU5) południka płuc oraz punkt środkowy południka płuc wzdłuż lewe przedramię. Interwencja w południku płuc: ignitacja będzie wykonywana powyżej Chize (LU5) przez 15 minut. Podczas ignitacji sondy laserowego przepływomierza dopplerowskiego wykrywają charakterystykę mikrokrążenia w trzech miejscach pomiarowych, które obejmują punkt środkowy południka płuc wzdłuż lewego przedramienia, Shaohai (HT3) południka serca oraz punkt środkowy południka serca wzdłuż lewego przedramienia. lewe przedramię.
Do wykrywania cech mikrokrążenia zjawisk południkowych zostanie wykorzystana laserowa przepływometria dopplerowska
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej krzywej przepływu krwi
Ramy czasowe: 5-minutowa linia bazowa, 15 minut podczas moxibustionu i 5 minut po zakończeniu moxibustionu
|
Laserowy przepływomierz dopplerowski służy do oceny krzywej przepływu krwi w odpowiednich miejscach wzdłuż meridianów serca i płuc
|
5-minutowa linia bazowa, 15 minut podczas moxibustionu i 5 minut po zakończeniu moxibustionu
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowych jednostek perfuzji krwi
Ramy czasowe: 5-minutowa linia bazowa, 15 minut podczas moxibustionu i 5 minut po zakończeniu moxibustionu
|
Laserowy przepływomierz dopplerowski służy do oceny jednostek perfuzji krwi w odpowiednich miejscach wzdłuż meridianów serca i płuc
|
5-minutowa linia bazowa, 15 minut podczas moxibustionu i 5 minut po zakończeniu moxibustionu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jianqiao Fang, M.D, Zhejiang Chinese Medical University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hsiu H, Hsu WC, Huang SM, Hsu CL, Lin Wang YY. Spectral analysis of the microcirculatory laser Doppler signal at the Hoku acupuncture point. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):353-8. doi: 10.1007/s10103-008-0569-8. Epub 2008 May 27.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Spectral analysis on the microcirculatory laser Doppler signal at the acupuncture point. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:1084-6. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649348.
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Jan MY, Hsu TL, Wang WK, Wang YY. Microcirculatory characteristics of acupuncture points obtained by laser Doppler flowmetry. Physiol Meas. 2007 Oct;28(10):N77-86. doi: 10.1088/0967-3334/28/10/N01. Epub 2007 Sep 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Wu YF, Hsu CL, Chen CY. Differences in the skin-surface laser Doppler signals between polycystic ovary syndrome and normal subjects. Microcirculation. 2014 Feb;21(2):124-30. doi: 10.1111/micc.12095.
- Hu H, Jiang Y, Li X, Lou J, Zhang Y, He X, Fang J, Wu Y, Shao X, Fang J. The microcirculatory characteristics of the heart and lung meridians: Study protocol clinical trial (SPIRIT Compliant). Medicine (Baltimore). 2020 Apr;99(14):e19594. doi: 10.1097/MD.0000000000019594.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019ZY008-MERIDIAN
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .