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Le caratteristiche microcircolatorie dei meridiani cardiaci e polmonari: uno studio su pazienti CSAP e adulti sani

29 gennaio 2020 aggiornato da: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Questo studio è progettato per rilevare le caratteristiche microcircolatorie dei fenomeni dei meridiani utilizzando uno strumento di valutazione oggettiva e indagare la specificità del sito per l'associazione meridiano-viscerale e l'associazione superficie-superficie tra due meridiani specifici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I meridiani del Polmone e del Cuore sono scelti come due specifici meridiani studiati. Verranno arruolati partecipanti con angina pectoris cronica stabile (CSAP) e volontari sani.

Saranno inclusi 120 partecipanti e divisi in gruppo di controllo sano, gruppo di angina pectoris cronica stabile (CSAP) e gruppo di intervento sano. La flussimetria laser doppler (LDF) sarà utilizzata per valutare le caratteristiche microcircolatorie dei fenomeni meridiani per i meridiani del Cuore e del Polmone. La specificità del sito per l'associazione meridiano-viscerale sarà studiata confrontando la differenza microcircolatoria tra i meridiani del cuore e del polmone nel gruppo di controllo sano e nel gruppo CSAP. Inoltre, i partecipanti al gruppo di intervento sano riceveranno due sessioni di moxibustione rispettivamente nel meridiano del cuore e del polmone per esplorare la specificità del sito per l'associazione superficie-superficie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yongliang Jiang, M.D
  • Numero di telefono: 86-13858173136
  • Email: jyl2182@126.com

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione per il gruppo CSAP

  • I pazienti devono soddisfare i criteri diagnostici della malattia coronarica, che include i seguenti elementi: 1) vecchio infarto miocardico (MI) confermato o una storia di intervento coronarico percutaneo (PCI) o innesto di bypass coronarico; 2) 50% o più di stenosi luminale in almeno un'arteria coronaria o segmento di branca principale confermata da angiografia coronarica o angiografia TC; 3) ischemia miocardica incriminata da imaging miocardico con radionuclidi da sforzo; 4) il test da sforzo su tapis roulant è positivo (per i pazienti di sesso maschile);
  • I pazienti devono soddisfare i criteri diagnostici di CSAP e la classificazione della Canadian Cardiovascular Society (CCS) per CSAP è di livello II o III;
  • La storia medica di CSAP è superiore a 3 mesi con attacchi che si verificano almeno due volte alla settimana nell'ultimo mese;
  • 35 ≤ età ≤75 anni, maschio o femmina;
  • I pazienti hanno una coscienza chiara e possono comunicare normalmente con gli altri;
  • I pazienti potrebbero comprendere l'intero protocollo di studio e il consenso informato scritto è firmato.

Criteri di inclusione per i volontari sanitari

  • I volontari sani devono fornire un rapporto di visita medica recente per confermare di non avere alcuna malattia cardiovascolare, respiratoria, digestiva, urinaria, ematologica, endocrina e neurologica;
  • età≥20 anni, maschio o femmina;
  • I partecipanti hanno una coscienza chiara e possono comunicare normalmente con gli altri;
  • I partecipanti potrebbero comprendere l'intero protocollo di studio e il consenso informato scritto è fornito da loro stessi o dai loro parenti lineari.

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione per il gruppo CSAP

  • Pazienti con sindrome coronarica acuta e gravi aritmie;
  • Il dolore toracico dei pazienti è causato da cardiopatia valvolare, cardiomiopatia ipertrofica e cardiomiopatia dilatativa;
  • Il dolore toracico dei pazienti è causato da malattie non cardiache;
  • I pazienti hanno condizioni concomitanti di malattie polmonari, come la malattia polmonare ostruttiva;
  • I pazienti hanno gravi condizioni concomitanti e non riescono a trattarle in modo efficace, come malattie del sistema digestivo, urinario, respiratorio, ematologico e nervoso;
  • I pazienti hanno malattie mentali, depressione grave, dipendenza da alcol o storia di abuso di droghe;
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento;
  • I pazienti stanno partecipando ad altri studi.

Criteri di esclusione per i volontari sanitari

  • I partecipanti hanno malattie mentali, depressione grave, dipendenza da alcol o storia di abuso di droghe;
  • Partecipanti in gravidanza o in allattamento;
  • I partecipanti stanno partecipando ad altre prove.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Gruppo CSAP

I partecipanti al gruppo CSAP riceveranno un esame di flussimetria laser doppler (LDF).

Le sonde LDF verranno lasciate a 4 agopunti di misurazione, che includono Shenmen (HT7) e Shaohai (HT3) del meridiano del Cuore, Taiyuan (LU9) e Chize (LU5) del meridiano del Polmone

La flussimetria laser doppler sarà utilizzata per rilevare le caratteristiche microcircolatorie dei fenomeni meridiani
ALTRO: Gruppo di controllo sano
I partecipanti al gruppo di controllo sano riceveranno l'esame della flussimetria laser doppler (LDF). Le sonde LDF verranno lasciate a 4 agopunti di misurazione, che includono Shenmen (HT7) e Shaohai (HT3) del meridiano del Cuore, Taiyuan (LU9) e Chize (LU5) del meridiano del Polmone.
La flussimetria laser doppler sarà utilizzata per rilevare le caratteristiche microcircolatorie dei fenomeni meridiani
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento sano
I partecipanti al gruppo di intervento sano riceveranno l'intervento di moxibustione nei meridiani del cuore e del polmone.

Verranno eseguite due sessioni di moxibustione in successione al meridiano del Cuore e al meridiano del Polmone.

Intervento nel meridiano del Cuore: verrà eseguita la moxibustione sopra Shaohai (HT3) per 15 minuti. Durante la moxibustione, le sonde di flussimetria laser doppler rileveranno le caratteristiche microcircolatorie di tre siti di misurazione, che includono il punto medio del meridiano del Cuore lungo l'avambraccio sinistro, Chize (LU5) del meridiano del Polmone, e il punto medio del meridiano del Polmone lungo il avambraccio sinistro.

Intervento nel meridiano Polmone: verrà eseguita la moxibustione sopra Chize (LU5) per 15 minuti. Durante la moxibustione, le sonde di flussimetria laser doppler rileveranno le caratteristiche microcircolatorie di tre siti di misurazione, che includono il punto medio del meridiano del Polmone lungo l'avambraccio sinistro, Shaohai (HT3) del meridiano del Cuore, e il punto medio del meridiano del Cuore lungo il avambraccio sinistro.

La flussimetria laser doppler sarà utilizzata per rilevare le caratteristiche microcircolatorie dei fenomeni meridiani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alla curva del flusso sanguigno basale
Lasso di tempo: Basale di 5 minuti, 15 minuti durante la moxibustione e 5 minuti dopo l'interruzione della moxibustione
La flussimetria laser doppler viene utilizzata per valutare la curva del flusso sanguigno dei siti rilevanti lungo i meridiani del cuore e del polmone
Basale di 5 minuti, 15 minuti durante la moxibustione e 5 minuti dopo l'interruzione della moxibustione
Variazione rispetto alle unità di perfusione sanguigna al basale
Lasso di tempo: Basale di 5 minuti, 15 minuti durante la moxibustione e 5 minuti dopo l'interruzione della moxibustione
La flussimetria laser doppler viene utilizzata per valutare le unità di perfusione sanguigna di siti rilevanti lungo i meridiani del cuore e del polmone
Basale di 5 minuti, 15 minuti durante la moxibustione e 5 minuti dopo l'interruzione della moxibustione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jianqiao Fang, M.D, Zhejiang Chinese Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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