Les caractéristiques microcirculatoires des méridiens cardiaques et pulmonaires : une étude sur des patients CSAP et des adultes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les méridiens Poumon et Cœur sont choisis comme deux méridiens étudiés spécifiques. Des participants souffrant d'angine de poitrine chronique stable (ACSP) et des volontaires sains seront inscrits.
120 participants seront inclus et répartis dans le groupe de contrôle en bonne santé, le groupe d'angine de poitrine chronique stable (ACSP) et le groupe d'intervention en bonne santé. La débitmétrie laser Doppler (LDF) sera utilisée pour évaluer les caractéristiques microcirculatoires des phénomènes méridiens pour les méridiens du cœur et des poumons. La spécificité de site pour l'association méridien-viscéral sera étudiée en comparant la différence microcirculatoire entre les méridiens du cœur et du poumon dans le groupe témoin sain et le groupe CSAP. En outre, les participants du groupe d'intervention en bonne santé recevront deux séances de moxibustion dans le méridien du cœur et le méridien du poumon respectivement pour explorer la spécificité du site pour l'association surface-surface.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour le groupe CSAP
- Les patients doivent répondre aux critères diagnostiques de la maladie coronarienne, qui comprennent les éléments suivants : 1) ancien infarctus du myocarde (IM) confirmé ou antécédents d'intervention coronarienne percutanée (ICP) ou de pontage aortocoronarien ; 2) 50 % ou plus de sténose luminale dans au moins une artère coronaire ou un segment de branche principale confirmée par angiographie coronarienne ou angiographie CT ; 3) ischémie myocardique mise en cause par l'imagerie myocardique par radionucléides à l'effort; 4) le test d'effort sur tapis roulant est positif (pour les hommes);
- Les patients doivent répondre aux critères diagnostiques de la CSAP et la classification de la Société canadienne de cardiologie (SCC) pour la CSAP est de niveau II ou III ;
- Les antécédents médicaux de CSAP remontent à plus de 3 mois avec des crises survenant au moins deux fois par semaine au cours du dernier mois ;
- 35 ≤ âge ≤ 75 ans, homme ou femme ;
- Les patients ont une conscience claire et peuvent communiquer normalement avec les autres;
- Les patients pouvaient comprendre le protocole complet de l'étude et un consentement éclairé écrit était signé.
Critères d'inclusion des bénévoles de la santé
- Les volontaires en bonne santé doivent fournir un rapport d'examen médical récent pour confirmer qu'ils n'ont aucune maladie cardiovasculaire, respiratoire, digestive, urinaire, hématologique, endocrinienne et neurologique ;
- âge≥20 ans, homme ou femme ;
- Les participants ont une conscience claire et peuvent communiquer normalement avec les autres ;
- Les participants pouvaient comprendre le protocole complet de l'étude et le consentement éclairé écrit était fourni par eux-mêmes ou leurs proches.
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion pour le groupe CSAP
- Patients atteints de syndrome coronarien aigu et d'arythmies sévères ;
- La douleur thoracique des patients est causée par une cardiopathie valvulaire, une cardiomyopathie hypertrophique et une cardiomyopathie dilatée ;
- La douleur thoracique du patient est causée par une maladie non cardiaque ;
- Les patients ont des affections concomitantes de maladies pulmonaires, telles qu'une maladie pulmonaire obstructive ;
- Les patients ont des affections concomitantes graves et ne parviennent pas à les traiter efficacement, telles que les maladies du système digestif, urinaire, respiratoire, hématologique et nerveux ;
- Les patients ont une maladie mentale, une dépression sévère, une dépendance à l'alcool ou des antécédents de toxicomanie ;
- Patientes enceintes ou allaitantes ;
- Les patients participent à d'autres essais.
Critères d'exclusion des bénévoles de la santé
- Les participants ont une maladie mentale, une dépression grave, une dépendance à l'alcool ou des antécédents de toxicomanie ;
- Participants enceintes ou allaitantes ;
- Les participants participent à d'autres essais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Groupe CSAP
Les participants au groupe CSAP recevront un examen de la débitmétrie laser Doppler (LDF). Les sondes LDF seront laissées à 4 points d'acupuncture de mesure, qui incluent Shenmen (HT7) et Shaohai (HT3) du méridien du cœur, Taiyuan (LU9) et Chize (LU5) du méridien du poumon |
La débitmétrie laser doppler sera utilisée pour détecter les caractéristiques microcirculatoires des phénomènes méridiens
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AUTRE: Groupe témoin sain
Les participants du groupe témoin en bonne santé recevront un examen de débitmétrie laser Doppler (LDF).
Les sondes LDF seront laissées à 4 points d'acupuncture de mesure, qui incluent Shenmen (HT7) et Shaohai (HT3) du méridien du cœur, Taiyuan (LU9) et Chize (LU5) du méridien du poumon.
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La débitmétrie laser doppler sera utilisée pour détecter les caractéristiques microcirculatoires des phénomènes méridiens
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention en bonne santé
Les participants du groupe d'intervention en bonne santé recevront une intervention de moxibustion dans les méridiens du cœur et des poumons.
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Deux séances de moxibustion seront réalisées successivement au méridien Coeur et au méridien Poumon. Intervention dans le méridien du Cœur : la moxibustion sera effectuée au-dessus de Shaohai (HT3) pendant 15 minutes. Pendant la moxibustion, les sondes de débitmétrie laser Doppler détecteront les caractéristiques microcirculatoires de trois sites de mesure, qui comprennent le point médian du méridien du cœur le long de l'avant-bras gauche, Chize (LU5) du méridien du poumon et le point médian du méridien du poumon le long du avant-bras gauche. Intervention dans le méridien Poumon : la moxibustion sera effectuée au-dessus de Chize (LU5) pendant 15 minutes. Pendant la moxibustion, les sondes de débitmétrie laser Doppler détecteront les caractéristiques microcirculatoires de trois sites de mesure, qui comprennent le point médian du méridien du poumon le long de l'avant-bras gauche, Shaohai (HT3) du méridien du cœur et le point médian du méridien du cœur le long du avant-bras gauche.
La débitmétrie laser doppler sera utilisée pour détecter les caractéristiques microcirculatoires des phénomènes méridiens
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la courbe de débit sanguin de base
Délai: 5 minutes de référence, 15 minutes pendant la moxibustion et 5 minutes après l'arrêt de la moxibustion
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La débitmétrie laser Doppler est utilisée pour évaluer la courbe de débit sanguin des sites pertinents le long des méridiens du cœur et des poumons
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5 minutes de référence, 15 minutes pendant la moxibustion et 5 minutes après l'arrêt de la moxibustion
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Changement par rapport aux unités de perfusion sanguine de référence
Délai: 5 minutes de référence, 15 minutes pendant la moxibustion et 5 minutes après l'arrêt de la moxibustion
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La débitmétrie laser Doppler est utilisée pour évaluer les unités de perfusion sanguine des sites pertinents le long des méridiens du cœur et des poumons
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5 minutes de référence, 15 minutes pendant la moxibustion et 5 minutes après l'arrêt de la moxibustion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jianqiao Fang, M.D, Zhejiang Chinese Medical University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hsiu H, Hsu WC, Huang SM, Hsu CL, Lin Wang YY. Spectral analysis of the microcirculatory laser Doppler signal at the Hoku acupuncture point. Lasers Med Sci. 2009 May;24(3):353-8. doi: 10.1007/s10103-008-0569-8. Epub 2008 May 27.
- Hsiu H, Hsu WC, Hsu CL, Huang SM, Jan MY, Wang WK, Wang YY. Spectral analysis on the microcirculatory laser Doppler signal at the acupuncture point. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2008;2008:1084-6. doi: 10.1109/IEMBS.2008.4649348.
- Hsiu H, Huang SM, Chao PT, Jan MY, Hsu TL, Wang WK, Wang YY. Microcirculatory characteristics of acupuncture points obtained by laser Doppler flowmetry. Physiol Meas. 2007 Oct;28(10):N77-86. doi: 10.1088/0967-3334/28/10/N01. Epub 2007 Sep 18.
- Hsiu H, Hsu WC, Wu YF, Hsu CL, Chen CY. Differences in the skin-surface laser Doppler signals between polycystic ovary syndrome and normal subjects. Microcirculation. 2014 Feb;21(2):124-30. doi: 10.1111/micc.12095.
- Hu H, Jiang Y, Li X, Lou J, Zhang Y, He X, Fang J, Wu Y, Shao X, Fang J. The microcirculatory characteristics of the heart and lung meridians: Study protocol clinical trial (SPIRIT Compliant). Medicine (Baltimore). 2020 Apr;99(14):e19594. doi: 10.1097/MD.0000000000019594.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019ZY008-MERIDIAN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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