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Die mikrozirkulatorischen Eigenschaften der Herz- und Lungenmeridiane: Eine Studie an CSAP-Patienten und gesunden Erwachsenen

29. Januar 2020 aktualisiert von: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Diese Studie soll die mikrozirkulatorischen Eigenschaften von Meridianphänomenen mithilfe eines objektiven Bewertungsinstruments erkennen und die Ortsspezifität für die Meridian-Viszeral-Assoziation und die Oberflächen-Oberflächen-Assoziation zwischen zwei spezifischen Meridianen untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Lungen- und Herzmeridiane werden als zwei spezifisch untersuchte Meridiane ausgewählt. Teilnehmer mit chronisch stabiler Angina pectoris (CSAP) und gesunde Freiwillige werden eingeschrieben.

120 Teilnehmer werden eingeschlossen und in die gesunde Kontrollgruppe, die chronisch stabile Angina pectoris (CSAP)-Gruppe und die gesunde Interventionsgruppe aufgeteilt. Laser-Doppler-Flowmetrie (LDF) wird verwendet, um die mikrozirkulatorischen Eigenschaften von Meridianphänomenen für die Herz- und Lungenmeridiane zu bewerten. Die Ortsspezifität für die Meridian-Viszeral-Assoziation wird untersucht, indem der mikrozirkulatorische Unterschied zwischen den Herz- und Lungenmeridianen in der gesunden Kontrollgruppe und der CSAP-Gruppe verglichen wird. Außerdem erhalten die Teilnehmer der gesunden Interventionsgruppe zwei Moxibustion-Sitzungen im Herzmeridian bzw. im Lungenmeridian, um die Ortsspezifität für die Oberflächen-Oberflächen-Assoziation zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für die CSAP-Gruppe

  • Die Patienten sollten die diagnostischen Kriterien der koronaren Herzkrankheit erfüllen, die die folgenden Punkte umfassen: 1) bestätigter alter Myokardinfarkt (MI) oder eine Vorgeschichte einer perkutanen Koronarintervention (PCI) oder einer Koronararterien-Bypass-Operation; 2) 50 % oder mehr Lumenstenose in mindestens einer Koronararterie oder einem Hauptastsegment, bestätigt durch Koronarangiogramm oder CT-Angiographie; 3) myokardiale Ischämie, angezeigt durch Radionuklid-Myokardbildgebung durch Belastungsstress; 4) der Belastungstest auf dem Laufband ist positiv (für männliche Patienten);
  • Patienten sollten die diagnostischen Kriterien von CSAP erfüllen und die Klassifikation der Canadian Cardiovascular Society (CCS) für CSAP ist Level II oder III;
  • Die Krankengeschichte von CSAP beträgt mehr als 3 Monate, wobei die Attacken im letzten Monat mindestens zweimal wöchentlich auftraten;
  • 35 ≤ Alter ≤75 Jahre, männlich oder weiblich;
  • Die Patienten haben ein klares Bewusstsein und können normal mit anderen kommunizieren;
  • Die Patienten konnten das vollständige Studienprotokoll verstehen und es wurde eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet.

Einschlusskriterien für Freiwillige im Gesundheitsbereich

  • Gesunde Freiwillige sollten einen aktuellen medizinischen Untersuchungsbericht vorlegen, um zu bestätigen, dass sie keine kardiovaskulären, respiratorischen, verdauungsfördernden, urinausscheidenden, hämatologischen, endokrinen oder neurologischen Erkrankungen haben;
  • Alter ≥20 Jahre, männlich oder weiblich;
  • Die Teilnehmer haben ein klares Bewusstsein und können normal mit anderen kommunizieren;
  • Die Teilnehmer konnten das vollständige Studienprotokoll verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung wurde von ihnen selbst oder ihren direkten Verwandten abgegeben.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für die CSAP-Gruppe

  • Patienten mit akutem Koronarsyndrom und schweren Arrhythmien;
  • Die Brustschmerzen der Patienten werden durch Herzklappenerkrankungen, hypertrophe Kardiomyopathie und dilatative Kardiomyopathie verursacht;
  • Die Brustschmerzen der Patienten werden durch eine nicht kardiale Erkrankung verursacht;
  • Patienten haben Begleiterkrankungen von Lungenerkrankungen, wie z. B. obstruktive Lungenerkrankung;
  • Patienten haben schwerwiegende Begleiterkrankungen und können diese nicht wirksam behandeln, wie z. B. Erkrankungen des Verdauungs-, Harn-, Atmungs-, Blut- und Nervensystems;
  • Patienten mit psychischen Erkrankungen, schweren Depressionen, Alkoholabhängigkeit oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte;
  • Schwangere oder stillende Patienten;
  • Patienten nehmen an anderen Studien teil.

Ausschlusskriterien für Freiwillige im Gesundheitsbereich

  • Die Teilnehmer haben psychische Erkrankungen, schwere Depressionen, Alkoholabhängigkeit oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte;
  • Schwangere oder stillende Teilnehmer;
  • Die Teilnehmer nehmen an anderen Studien teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: CSAP-Gruppe

Die Teilnehmer der CSAP-Gruppe erhalten eine Untersuchung der Laser-Doppler-Flowmetrie (LDF).

Die LDF-Sonden werden an 4 Akupunkturpunkten belassen, darunter Shenmen (HT7) und Shaohai (HT3) des Herzmeridians, Taiyuan (LU9) und Chize (LU5) des Lungenmeridians

Laser-Doppler-Flowmetrie wird verwendet, um die mikrozirkulatorischen Eigenschaften von Meridianphänomenen zu erfassen
ANDERE: Gesunde Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der gesunden Kontrollgruppe erhalten eine Untersuchung der Laser-Doppler-Flowmetrie (LDF). Die LDF-Sonden werden an 4 Akupunkturpunkten belassen, darunter Shenmen (HT7) und Shaohai (HT3) des Herzmeridians, Taiyuan (LU9) und Chize (LU5) des Lungenmeridians.
Laser-Doppler-Flowmetrie wird verwendet, um die mikrozirkulatorischen Eigenschaften von Meridianphänomenen zu erfassen
EXPERIMENTAL: Gesunde Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der gesunden Interventionsgruppe erhalten eine Moxibustion-Intervention in den Herz- und Lungenmeridianen.

Zwei Moxibustion-Sitzungen werden nacheinander im Herzmeridian und im Lungenmeridian durchgeführt.

Intervention im Herzmeridian: Die Moxibustion wird über Shaohai (HT3) für 15 Minuten durchgeführt. Während der Moxibustion erfassen die Sonden der Laser-Doppler-Flowmetrie die mikrozirkulatorischen Eigenschaften von drei Messstellen, darunter den Mittelpunkt des Herzmeridians entlang des linken Unterarms, Chize (LU5) des Lungenmeridians und den Mittelpunkt des Lungenmeridians entlang des linken Unterarms linker Unterarm.

Intervention am Lungenmeridian: Die Moxibustion wird über Chize (LU5) für 15 Minuten durchgeführt. Während der Moxibustion erfassen die Sonden der Laser-Doppler-Flowmetrie die mikrozirkulatorischen Eigenschaften von drei Messstellen, darunter den Mittelpunkt des Lungenmeridians entlang des linken Unterarms, Shaohai (HT3) des Herzmeridians und den Mittelpunkt des Herzmeridians entlang des linken Unterarms linker Unterarm.

Laser-Doppler-Flowmetrie wird verwendet, um die mikrozirkulatorischen Eigenschaften von Meridianphänomenen zu erfassen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber der Ausgangsblutflusskurve
Zeitfenster: 5 Minuten Baseline, 15 Minuten während der Moxibustion und 5 Minuten nach Beendigung der Moxibustion
Laser-Doppler-Flowmetrie wird verwendet, um die Blutflusskurve relevanter Stellen entlang der Herz- und Lungenmeridiane zu beurteilen
5 Minuten Baseline, 15 Minuten während der Moxibustion und 5 Minuten nach Beendigung der Moxibustion
Änderung gegenüber den Basislinien-Blutperfusionseinheiten
Zeitfenster: 5 Minuten Basislinie, 15 Minuten während der Moxibustion und 5 Minuten nach Beendigung der Moxibustion
Laser-Doppler-Flowmetrie wird verwendet, um Blutperfusionseinheiten relevanter Stellen entlang der Herz- und Lungenmeridiane zu beurteilen
5 Minuten Basislinie, 15 Minuten während der Moxibustion und 5 Minuten nach Beendigung der Moxibustion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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