手術入院後の外来フォローアップの 3 つの方法を比較した研究。テキストメッセージ、電話、直接の予約 (ISOTOPE)
2021年4月22日 更新者：Paul Cromwell、Connolly Hospital Blanchardstown
コノリー病院ブランチャーズタウンにおける外科入院後の外来フォローアップの 3 つの方法を比較する非盲検ランダム化対照試験。テキストメッセージ、電話、直接の予約
この研究では、コノリー病院ブランチャーズタウンへの外科的入院後の外来フォローアップの 3 つの異なる方法を比較しました。
この研究の 3 つの部門は、テキスト メッセージ、電話、または外来での対面によるフォローアップです。
データは、各群で特定された合併症を特定するために収集され、フォローアップ方法に対する無応答率およびその方法への満足度とともに収集されます。
将来の遠隔医療アプリの使用意欲も満足度調査を通じて評価されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、コノリー病院ブランチャーズタウンへの外科的入院後の外来フォローアップ法の非盲検単一施設オープンランダム化対照試験です。
対象となるすべての患者は、テキスト メッセージ、電話、または直接のフォローアップの 3 つの部門に無作為に割り当てられます。 フォローアップは退院後6～8週間で行われます。 合併症の発生率、無反応率、満足度を 3 つのグループ間で比較します。
将来、対面でのフォローアップの代わりに遠隔医療アプリを使用する意欲も、患者満足度アンケートによって測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
208
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Co. Dublin
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Dublin 15、Co. Dublin、アイルランド、D07 A59E
- Connolly Hospital Blanchardstown
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 緊急または待機的手術のために入院した外科患者
- 16歳以上
除外基準:
- 同意しなかった、または同意できませんでした
- 16歳未満
- スマホなし
- さらなる調査の治療にはさらなるフォローアップが必要
- 悪性腫瘍の診断または疑いの診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：メール
患者は6～8週間後に一連のテキストメッセージでフォローアップされます。
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退院後 6 ～ 8 週間後にテキスト メッセージが患者に送信されます
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アクティブコンパレータ：電話
患者は6～8週目に電話で経過観察されます。
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患者は退院後 6 ～ 8 週間後に電話でフォローアップされます。
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アクティブコンパレータ：直接
患者は6～8週間目に外来で直接経過観察されます。
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患者は退院後6～8週間、外来で直接フォローアップされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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さらなる経過観察が必要な合併症
時間枠：6～8週間
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合併症は患者の記録と選択されたフォローアップ方法によって特定されます
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6～8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フォローアップの満足度
時間枠：8～10週間
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アンケートでは、調査に基づいて患者がフォローアップ方法にどの程度満足したかを評価します。
CSQ 8 スコアは、この機関が以前に発行したアンケートとともに使用されます。
CSQ-8 アンケートでは、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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8～10週間
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将来的に仮想診療所アプリを使用する意欲がある
時間枠：8～10週間
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さらなる追跡調査において、アンケートにより患者の好み、具体的には患者が遠隔医療ベースのアプリの使用に満足しているかどうかが評価されます。
（答えは「いいえ、まったくそうではありません、いいえ、あまりそうではありません、一般的にはい、間違いなくはいです。
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8～10週間
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フォローアップの希望
時間枠：8～10週間
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好ましいフォローアップ方法は、上記の患者アンケート (テキスト、電話、または OPD) によって特定されます。
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8～10週間
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フォローアップできなくなりました
時間枠：6～8週間
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追跡調査方法ごとの追跡調査ができなくなった患者の数
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6～8週間
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さらなる手順の調整
時間枠：8～10週間
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医療記録で特定される追加の処置が手配された患者の数
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8～10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul M Cromwell, BM BS BA MRCS、Department of Surgery, Connolly Hospital Blanchardstown, Dublin 15
- スタディチェア：Thomas N Walsh, MD MCh FRCSI、Department of Surgery, Connolly Hospital Blanchardstown, Dublin 15
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月16日
一次修了 (実際)
2020年6月21日
研究の完了 (実際)
2020年6月21日
試験登録日
最初に提出
2019年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月27日
最初の投稿 (実際)
2020年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月22日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。